Biseptol

Het medicijn Biseptol is een gecombineerd antibacterieel medicijn dat een breed spectrum van activiteit en activiteit heeft tegen een groot aantal verschillende bacteriën van infectieziekten. In verband met een breed werkingsspectrum worden Biseptol-tabletten gebruikt bij infectieziekten van verschillende lokalisatie in het lichaam.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Biseptol-tabletten hebben een ronde vorm en witte kleur. In het midden van de tablet bestaat een scheidingsrisico voor een geschikte fractuur in de helft als de dosis moet worden verlaagd. In één tablet is de concentratie van de werkzame stof co-trimoxazol 120 mg (sulfamethoxazol - 100 mg en trimethoprim - 20 mg) en 480 mg (sulfamethoxazol - 400 mg en trimethoprim - 80 mg). Het bevat ook hulpstoffen, waaronder:

• Aardappelzetmeel.
• Magnesiumstearaat.
• Talk.
• Polyvinylalcohol.
• Aseptin P,
• Aseptin M,
• Propyleenglycol.

Tabletten zijn verpakt in een blisterverpakking van 20 stuks. Eén kartonnen verpakking bevat één blisterverpakking met tabletten en instructies voor gebruik.

Farmacologische werking

Het werkzame bestanddeel van de tabletten is co-trimoxazol. Het is een combinatie van 2 verbindingen - sulfamethoxazol en trimethoprim. Deze stoffen hebben een antimicrobieel effect door het proces van foliumzuursynthese in een bacteriële cel te remmen. Sulfamethoxazol blokkeert de vorming van dihydrofoliumzuur en trimethoprim, de daaropvolgende omzetting in tetrafolzuur. Foliumzuur is noodzakelijk voor het normale verloop van de uitwisseling van nucleotide-basen in de bacteriële cel waaruit het genetische materiaal bestaat (DNA en RNA). Vanwege dit mechanisme hebben Biseptol-tabletten in lage concentratie een bacteriostatisch effect (remmen de groei en reproductie van bacteriën), en met toenemende concentratie - een bacteriedodend effect (veroorzaken de dood van bacteriële cellen). Co-trimoxazol heeft activiteit tegen een breed scala van verschillende soorten bacteriën:

• Gram-negatieve staafjes (staafvormige bacteriën die roze worden wanneer ze door Gram worden gekleurd) - Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Citrobacter spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Ter referentie, Ip, Ifex, Ifexter, Smell, Ilero, Sterlingum Ook Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia spp., Cinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophila.
• Gram-positieve kokken (bolvormige bacteriën, hebben een paarse kleur in een met gram gekleurd uitstrijkje) - Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelig en methicilline-resistent), Staphylococcus spp. (coagulase-negatief), Streptococcus pneumoniae (penicilline-gevoelig en penicilline-resistent).

De veroorzakers van infectieziekten (tuberculose, syfilis), Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa en Treponema pallidum, zijn resistent (actief) voor het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel.

Na het innemen van de pil wordt de werkzame stof vanuit het lumen van de dunne darm in het bloed opgenomen. De therapeutische concentratie in het bloed wordt bereikt in 20-30 minuten na inname van de pil en de werkzame stof wordt bijna volledig geabsorbeerd uit de darm (biologische beschikbaarheid hoger dan 90%). Co-trimoxazol penetreert goed in alle weefsels van het lichaam vanuit het bloed, penetreert de bloed-hersenbarrière en hoopt zich op in de hersenweefsels. Bij een lagere concentratie hoopt het zich op in het lichaam van de foetus tijdens de zwangerschap (passeert de placenta) en moedermelk tijdens de borstvoeding. Bijna de helft van de werkzame stof wordt door de nieren onveranderd via de urine uitgescheiden. Gedeeltelijk wordt co-trimoxazol in de lever verwerkt tot tussentijdse afbraakproducten die worden uitgescheiden in de urine en de gal.

Indicaties voor gebruik

Het gebruik van Biseptol-tabletten is geïndiceerd voor verschillende infectieuze processen in het lichaam veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor co-trimoxazol, deze omvatten:

• Infecties van de bovenste luchtwegen - rhinitis (ontsteking van het neusslijmvlies), faryngitis (bacterieel proces in de farynx), laryngitis (ontsteking van het strottenhoofd).
• Luchtweginfecties - tracheitis (ontsteking van de luchtpijp), bronchitis (laesie van de bronchiën), longontsteking (ontsteking van de longen, inclusief die veroorzaakt door pneumocystis Pneumocystis carinii).
• Pathologie van ENT-organen - sinusitis (ontsteking van het slijmvlies van de neusbijholten), tonsillitis (een infectieus proces in de amandelen) en otitis media (ontsteking van het buiten-, midden- of binnenoor).
• Infecties van het urogenitale systeem - prostatitis (ontsteking van de prostaatklier bij mannen), een pathologisch infectieproces in de baarmoederaanhangsels bij vrouwen, nier-, blaas-, ureter- en urinewegbeschadiging.
• Infecties van het spijsverteringsstelsel en het maagdarmkanaal - enterocolitis (ontsteking van de dunne en dikke darm), gastritis (bacterieschade aan de maag), pancreatitis (ontsteking van de pancreas), infectieuze purulente processen in de lever en de galwegen. Ook worden Biseptol-tabletten gebruikt om bijzonder gevaarlijke infecties met schade aan het spijsverteringsstelsel, in het bijzonder cholera, te behandelen.
• Sommige gegeneraliseerde specifieke bacteriële infecties veroorzaakt door bacteriën die vatbaar zijn voor co-trimoxazol zijn brucellose, actinomycose (als het niet wordt veroorzaakt door echte schimmels actinomycetes).

Biseptol is meestal een tweedelijns antibioticum; het gebruik ervan is aan te bevelen als bacteriën resistent zijn tegen eerstelijns-antibiotica. Biseptol-tabletten kunnen ook worden gebruikt om osteomyelitis (etterend proces in de botten) te behandelen, terwijl de gevoeligheid voor co-trimoxazol in bacteriën van pathogenen wordt bevestigd.

Contra

Biseptol-tabletten zijn gecontra-indiceerd voor gebruik in een aantal pathologische en fysiologische omstandigheden van het lichaam, waaronder:

• Individuele intolerantie of overgevoeligheid voor co-trimoxazol of hulpstoffen van het geneesmiddel.
• Parenchymale pathologie van de lever met ernstige schade of de dood van hepatocyten (levercellen).
• Nierfalen, vooral in die gevallen als het niet mogelijk is om een ​​laboratoriummonitoring uit te voeren van de functionele toestand van de nieren en het niveau van co-trimoxazol in het bloed.
• Bloedarmoede (anemie) geassocieerd met een onvoldoende hoeveelheid foliumzuur in het lichaam.
• Verstoring van de functionele toestand van het bloedsysteem, vergezeld van veranderingen in hematologische parameters.
• Immunologische vermindering van het aantal bloedplaatjes in het verleden veroorzaakt door het gebruik van co-trimoxazol.
• Zwangerschap in elk stadium van zwangerschap en borstvoeding - co-trimoxazol kan leiden tot een tekort aan foliumzuur, noodzakelijk voor de normale ontwikkeling van de foetus of de baby.

De aanwezigheid van mogelijke contra-indicaties wordt bepaald voorafgaand aan het gebruik van Biseptol-tabletten.

Dosering en toediening

Biseptol-tabletten worden na een maaltijd oraal ingenomen en met een voldoende hoeveelheid vloeistof weggespoeld. Hun receptie wordt elke 12 uur (2 keer per dag) gehouden. De aanbevolen therapeutische dosis verschilt voor mensen van verschillende leeftijden:

• Kinderen van 2 tot 6 jaar - 240 mg 2 keer per dag.
• Kinderen van 6 tot 12 jaar oud - 480 mg 2 keer per dag.
• Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen - 960 mg 2 keer per dag.

Ook verschillen de doseringen van het medicijn, afhankelijk van het type ziekteverwekker en de ernst van het infectieuze proces in het lichaam:

• Bij pneumonie wordt de toegediende dosis berekend op basis van 100 mg per 1 kg lichaamsgewicht.
• Voor gonorroe (urinaire en reproductieve systeeminfectie veroorzaakt door gonococcus) - 2 g van het medicijn 2 keer per dag.

De duur van het verloop van het medicijn wordt individueel door de arts voorgeschreven. Meestal is het 5-14 dagen.

Bijwerkingen

Inname van Biseptol-tabletten kan leiden tot de ontwikkeling van negatieve reacties en bijwerkingen van verschillende organen en systemen, waaronder:

• Het spijsverteringsstelsel - misselijkheid, braken, verzwakte ontlasting, galstasis in het galwegenkanaal met de ontwikkeling van cholestatische hepatitis (ontsteking van de lever), pseudomembraneuze colitis (specifieke ontsteking van de darm veroorzaakt door een tekort aan foliumzuur).
• Het hematopoietische systeem en bloed zijn bloedarmoede (afname van het niveau van hemoglobine en rode bloedcellen), leukopenie (afname van het aantal leukocyten in het bloed) met neutropenie (afname van neutrofielen). Een auto-immuunafname van het aantal bloedplaatjes in het bloed (trombocytopenie) is ook mogelijk.
• Het urinewegstelsel - hematurie (verschijnen van bloed in de urine), nefritis (specifieke ontsteking van de nieren).
• Centraal zenuwstelsel - hoofdpijn, depressie (gemoedsstemming, depressie), intermitterende duizeligheid.
• Allergische reacties - uitslag op de huid, jeuk, urticaria (kenmerkende zwelling en huiduitslag die lijkt op een brandnetel), angio-oedeem van de Quincke (uitgesproken zwelling van de huid en onderhuids weefsel met predominante lokalisatie in het gezicht en uitwendige geslachtsorganen) kunnen zich ontwikkelen. Een ernstige allergische reactie wordt gekenmerkt door de ontwikkeling van een anafylactische shock (meervoudig orgaanfalen met een progressieve afname van de systemische arteriële druk).

In het geval van tekenen en symptomen van bijwerkingen moet het medicijn worden gestopt en medische hulp inroepen. Bijwerkingen zijn omkeerbaar en verdwijnen na stopzetting van het medicijn.

Speciale instructies

Biseptol-tabletten kunnen alleen worden gebruikt na het voorschrijven van een arts, het uitvoeren van een onderzoek en het maken van een geschikte diagnose. Met betrekking tot hun gebruik zijn er verschillende speciale aanwijzingen die de moeite waard zijn om aandacht te schenken aan:

• Het geneesmiddel wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met astma, andere soorten allergieën (op voorwaarde dat het zich niet heeft ontwikkeld tot de componenten van het geneesmiddel), acuut of chronisch lever- of nierfalen, ouderen.
• Gelijktijdige toediening van Biseptol-tabletten met thiazidediuretica (diuretica) verhoogt het risico op hypokaliëmie (vermindering van het kaliumgehalte in het bloed) en bloeding.
• Het is niet raadzaam om gelijktijdig Biseptol te gebruiken met salicylaten, rifampicine, cyclosporine en warfarine.
• U kunt Biseptol-tabletten en alcohol niet combineren, omdat er een hoog risico is op het ontwikkelen van toxische hepatitis.
• Tijdens het gebruik van het medicijn is het noodzakelijk om de inname van een voldoende hoeveelheid vocht te garanderen.
• Bij langdurig gebruik van Biseptol-tabletten is het noodzakelijk om de functionele toestand van de lever, nieren en hematologische bloedparameters in het laboratorium te controleren.
• Het medicijn is gecontra-indiceerd voor gebruik bij zwangere en zogende vrouwen.
• Tabletten hebben geen directe invloed op de snelheid van psychomotorische reacties en concentratie. Wanneer ze worden gebruikt, bestaat er echter een risico op bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, daarom is het raadzaam om tijdens de toediening geen voertuigen of mechanismen aan te sturen.

In de apotheek worden Biseptol-tabletten op recept vrijgegeven. U kunt de drug niet alleen gebruiken of op de aanbevelingen van derden die geen specialist zijn. Als u vragen of twijfels hebt over de inname van geneesmiddelen, dient u uw arts te raadplegen.

overdosis

Met een aanzienlijke overmaat van de aanbevolen therapeutische dosis symptomen van acute vergiftiging ontwikkelen - misselijkheid, braken, buikpijn, hoofdpijn, verminderd bewustzijn. In dit geval moet het medicijn worden gestopt en medische hulp inroepen. Ontgiftingstherapie omvat maag- en darmspoeling en symptomatische therapie. Chronische overdosering kan leiden tot de onderdrukking van bloedvorming met een significante afname van het aantal van alle bloedcellen.

Analogen van Biseptol-tabletten

De werkzame stof co-trimoxazol is inbegrepen in de samenstelling van dergelijke geneesmiddelen, die analoga zijn van Biseptol - Groseptol, Berlotsid, Bactrim, Co-trimoxazol.

Algemene voorwaarden voor opslag

De houdbaarheidsperiode van Biseptol-tabletten sinds hun vervaardiging is 5 jaar. Bewaar het medicijn op een droge, ontoegankelijke plaats met een luchttemperatuur van niet hoger dan + 25 ° C.

Biseptol-prijs

Biseptol-tabletten 120 mg - van 27 tot 37 roebel.

Biseptol-tabletten 480 mg - van 83 tot 109 roebel.

We behandelen de lever

Behandeling, symptomen, medicijnen

Biseptol bijwerkingen

Het gecombineerde antibacteriële geneesmiddel bevat sulfamethoxazol en tremoprim.
Het medicijn: BISEPTOL®
De werkzame stof van het geneesmiddel: sulfamethoxazol, trimethoprim
ATC-codering: J01EE01
KFG: antibacterieel sulfanilamide-medicijn
Registratienummer: P №013420 / 01
Datum van registratie: 12/12/07
Eigenaar reg. Hon.: Farmaceutische werken Polfa in Pabianice Joint-Stock Company

Afgiftevorm Biseptol, medicijnverpakking en -samenstelling.

Witte tabletten met een geelachtige kleurtint, rond, plat, met een facet en gravure "Bs". Tablet 1 tabblad. Sulfamethoxazol 100 mg Trimethoprim 20 mg
Hulpstoffen: aardappelzetmeel, talk, magnesiumstearaat, polyvinylalcohol, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, propyleenglycol.
20 stks - blisters (1) - verpakt karton.
Witte tabletten met een geelachtige kleurtint, rond, plat, met een facet, tekening en gravure "Bs". Tablet 1 tabblad. Sulfamethoxazol 400 mg Trimethoprim 80 mg
Hulpstoffen: aardappelzetmeel, talk, magnesiumstearaat, polyvinylalcohol, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, propyleenglycol.
20 stks - blisters (1) - verpakt karton.

Beschrijving van het medicijn is gebaseerd op officieel goedgekeurde gebruiksaanwijzingen.

Farmacologische werking Biseptol

Het gecombineerde antibacteriële geneesmiddel bevat sulfamethoxazol en tremoprim.
Sulfamethoxazol, vergelijkbaar in structuur met PABA, verstoort de synthese van dihydrofoliumzuur in bacteriële cellen en voorkomt de opname van PABA in zijn molecuul.
Trimethoprim verbetert de werking van sulfamethoxazol, waardoor de reductie van dihydrofoliumzuur tot tetrahydrofoliumzuur wordt verstoord - de actieve vorm van foliumzuur, verantwoordelijk voor het eiwitmetabolisme en de microbiële celdeling.
Het is een bacteriedodend middel met een breed werkingsspectrum.
Actief tegen gram-positieve aerobe bacteriën: Streptococcus spp., Waaronder Streptococcus pneumoniae (hemolytische stammen zijn vatbaarder voor penicilline), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asheroides, Enterococcus hecharius, een brazee, hij is een ziekte geworden, hij is een ziekte geworden, hij heeft een ziekte, hij heeft een antigeen syndroom. (inclusief Mycobacterium leprae, met uitzondering van Mycobacterium tuberculosis); gram-negatieve aërobe bacteriën: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (met inbegrip van stammen enterotoksogennye), Salmonella spp. (inclusief Salmonella typhi en Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (inclusief ampicillineresistentie stammen), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, sommige species Pseudomonas ( met uitzondering van Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., maar ook tegen Chlamydia spp. (inclusief Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); tegen gram-positieve anaëroben: Actinomyces israelii; voor de eenvoudigste: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; pathogene schimmels: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.
Resistentie tegen het geneesmiddel: Corynebacterium spp, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp, Leptospira spp, virussen....
Remt de vitale activiteit van Escherichia coli, wat leidt tot een afname van de synthese van thiamine, riboflavine, nicotinezuur en andere B-vitaminen in de darm.
De duur van de therapeutische werking is 7 uur.

Farmacokinetiek van het geneesmiddel.

zuiging
Na het innemen van het medicijn worden de actieve stoffen snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.
Cmax in plasma wordt bereikt binnen 1-4 uur na inname.
distributie
Trimethoprim penetreert goed in de weefsels en biologische omgeving van het lichaam: longen, nieren, prostaat, gal, speeksel, sputum, hersenvocht. De binding van trimethoprim aan plasma-eiwitten is 50%; sulfamethoxazol - 66%.
teelt
T1 / 2 trimethoprim - 8,6-17 uur, sulfamethoxazol - 9-11 uur De belangrijkste route van eliminatie is de nieren; terwijl trimethoprim tot 50% onveranderd wordt weergegeven; sulfamethoxazol - 15-30%.

Indicaties voor gebruik:

Behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:
- luchtweginfecties (waaronder bronchitis, longontsteking, longabces, pleuraal empyeem);
- otitis, sinusitis;
- infecties van het urogenitale systeem (waaronder pyelonephritis, urethritis, salpingitis, prostatitis);
- gonnoroea;
- gastro-intestinale infecties (waaronder tyfeuze koorts, paratyfeuze koorts, bacteriële dysenterie, cholera, diarree);
- infecties van de huid en weke delen (inclusief furunculose, pyodermie).

Dosering en wijze van gebruik van het medicijn.

Installeer individueel. Het medicijn wordt na de maaltijd ingenomen met een voldoende hoeveelheid vloeistof.
Kinderen van 3 tot 5 jaar oud krijgen 240 mg (2 tabletten 120 mg) 2 maal per dag toegediend; kinderen van 6 tot 12 jaar oud - 480 mg elk (4 tabletten van 120 mg of 1 tablet van 480 mg) 2 maal / dag.
Bij pneumonie wordt het medicijn voorgeschreven met een snelheid van 100 mg sulfamethoxazol per 1 kg lichaamsgewicht / dag. Het interval tussen de doses is 6 uur, de duur van de behandeling is 14 dagen.
Bij gonorroe is de dosis van het geneesmiddel 2 g (in termen van sulfamethoxazol) 2 maal / dag met een interval tussen de doses van 12 uur.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar worden 960 mg 2 maal / dag voorgeschreven, met langdurige therapie, 480 mg 2 maal / dag.
Duur van de behandeling is van 5 tot 14 dagen. In ernstige gevallen van de ziekte en / of bij chronische infecties kan een enkele dosis met 30-50% toenemen.
Met de duur van de duur van de behandeling gedurende meer dan 5 dagen en / of het verhogen van de dosis van het medicijn, is het noodzakelijk om het perifere bloedbeeld te volgen; wanneer pathologische veranderingen optreden, moet foliumzuur worden toegediend in een dosis van 5-10 mg / dag.
Bij patiënten met nierinsufficiëntie met CC 15-30 ml / min moet de standaarddosis Biseptol met 50% worden verlaagd.

Bijwerking van Biseptol:

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel en het perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid; in sommige gevallen - aseptische meningitis, depressie, apathie, tremor, perifere neuritis.
Van de kant van het ademhalingssysteem: bronchospasmen, verstikking, hoest, pulmonaire infiltraten.
Vanaf het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, verminderde eetlust, diarree, gastritis, buikpijn, glossitis, stomatitis, cholestase, verhoging van lever transaminasen, hepatitis, soms met cholestatische geelzucht gepatonekroz, pseudomembraneuze enterocolitis, pancreatitis.
Van de kant van het hematopoietische systeem: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytose, megaloblastaire bloedarmoede, aplastische en hemolytische anemie, eosinofilie, hypoprothrombinemie, methemoglobinemie.
Vanuit de urinewegen: polyurie, interstitiële nefritis, nierfalen, kristalurie, hematurie, toenemende concentraties van ureum, hypercreatininemia, toxische nefropathie met oligurie en anurie.
Van het bewegingsapparaat: artralgie, spierpijn.
Allergische reacties zijn jeuk, fotosensibilzatsiya, urticaria, drug koorts, uitslag, erythema multiforme (waaronder het Stevens-Johnson syndroom), toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), exfoliatieve dermatitis, allergische myocarditis, koorts, angio-oedeem, hyperemie van sclera.
Metabolisme: hypoglycemie, hyperkaliëmie, hyponatriëmie.
Het medicijn wordt over het algemeen goed verdragen.

Contra-indicaties voor het medicijn:

- vastgestelde schade aan het leverparenchym;
- uitgesproken nierdisfunctie in afwezigheid van het vermogen om de geneesmiddelconcentratie in het bloedplasma te beheersen;
- Ernstig nierfalen (CC minder dan 15 ml / min);
- ernstige bloedziekten (aplastische anemie, B12 deficiëntie anemie, agranulocytose, leukopenie, megaloblastische anemie, anemie geassocieerd met foliumzuur deficiëntie);
- hyperbilirubinemie bij kinderen;
- tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (risico op hemolyse);
- zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd van de kinderen tot 3 jaar (voor deze doseringsvorm);
- overgevoeligheid voor het medicijn;
- overgevoeligheid voor sulfonamiden.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Biseptolum is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Speciale instructies voor gebruik Biseptol.

Voorzorgsmaatregelen voorschrijvers met foliumzuur tekort in het lichaam, astma, aandoeningen van de schildklier, allergische geschiedenis.
Het is niet aan te raden om de drug te gebruiken met tonsillitis en faryngitis veroorzaakt -hemolytic groep A streptokokken wegens wijdverspreide weerstand stammen.
Bij lange (meer dan een maand) behandelingskuren zijn regelmatige bloedonderzoeken nodig, omdat de kans op hematologische veranderingen (meestal asymptomatisch) groot is. Deze veranderingen kunnen omkeerbaar zijn door de benoeming van foliumzuur (3-6 mg / dag), die de antimicrobiële werking van het geneesmiddel niet significant schendt. Speciale zorg is noodzakelijk bij de behandeling van oudere patiënten of patiënten met een vermoedelijke initiële folaatdeficiëntie. Benoeming van foliumzuur is ook aan te raden bij langdurige medicamenteuze behandeling in hoge doses.
Voor de preventie van kristalurie wordt aanbevolen om voldoende urine te bewaren. De kans op toxische en allergische complicaties van sulfonamiden neemt aanzienlijk toe met een afname van de filtratiefunctie van de nieren.
Tegen de achtergrond van de behandeling is het ook ongepast om voedselproducten te gebruiken die een grote hoeveelheid PABA bevatten, zoals groene delen van planten (bloemkool, spinazie, peulvruchten), wortels en tomaten.
Overmatige zonne- en UV-straling moet worden vermeden.
Het risico op bijwerkingen is significant hoger bij AIDS-patiënten.
Trimethoprim kan de resultaten van het bepalen van het niveau van methotrexaat in serum, gegeven door de enzymatische methode, veranderen, maar heeft geen invloed op het resultaat bij het kiezen van een radio-immunologische methode.
Co-trimoxazol kan de resultaten van de reactie van Jaffe met pikrinezuur met 10% verhogen voor de kwantitatieve bepaling van creatinine.

Overdosis drugs:

Symptomen: verlies van eetlust, intestinale koliek, misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, bewusteloosheid en mogelijk koorts, hematurie, kristalurie. Later kunnen beenmergdepressie en geelzucht zich ontwikkelen.
Na acute vergiftiging met trimethoprim zijn misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn, depressie, bewustzijnsstoornis en beenmergdepressie mogelijk.
Het is niet bekend welke dosis co-trimoxazol levensbedreigend kan zijn.
Chronische vergiftiging: het gebruik van co-trimoxazol in hoge doses gedurende een langere periode kan leiden tot remming van de beenmergfunctie, wat tot uiting komt in trombocytopenie, leukopenie of megaloblastaire bloedarmoede.
Behandeling: het verwijderen van het geneesmiddel en de vaststelling van maatregelen voor de verwijdering ervan uit het maagdarmkanaal (tot maagspoeling niet later dan 2 uur na inname van het geneesmiddel of leiden tot braken), overmatig drinken, is onvoldoende als diurese en de nierfunctie behouden blijft. Introduceer calciumfolinaat (5-10 mg / dag). Zure urine versnelt de uitscheiding van trimethoprim, maar kan ook het risico op sulfonamidekristallisatie in de nieren vergroten.
Het bloedbeeld, de elektrolytsamenstelling in plasma en andere biochemische parameters moeten worden gecontroleerd. Hemodialyse is matig effectief en peritoneale dialyse is niet effectief.

Interactie Biseptol met andere geneesmiddelen.

Bij gelijktijdig gebruik van Bispetola met thiazidediuretica risico lopen op trombocytopenie en bloeding (combinatie niet aanbevolen).
Co-trimoxazol verhoogt de anticoagulantia activiteit van indirecte anticoagulantia, evenals de werking van hypoglycemische geneesmiddelen en methotrexaat.
Co-trimoxazol vermindert de intensiteit van levermetabolisme van fenytoïne (verhoogt de T1 / 2 met 39%) en warfarine, waardoor hun werking verbetert.
Rifampicine vermindert T1 / 2-trimethoprim.
Bij gelijktijdig gebruik van pyrimethamine in doses van meer dan 25 mg / week. Verhoogt het risico op megaloblastaire bloedarmoede.
Bij gelijktijdig gebruik van diuretica (vaak thiaziden) verhoogt het risico op trombocytopenie.
Benzocaine, procainum, procaïnamide (net als andere geneesmiddelen waarvan de hydrolyse PABA produceert) vermindert de werkzaamheid van Biseptol.
Tussen diuretica (ook met thiazide, furosemide) en orale antidiabetica (sulfonylureumderivaten) met één hand en antibacteriële sulfonamiden groep - anderzijds kan een allergische kruisreactie ontwikkelen.
Fenytoïne, barbituraten, PAS verhogen de manifestaties van foliumzuurdeficiëntie tijdens gebruik met Biseptol.
Derivaten van salicylzuur versterken het effect van Biseptol.
Ascorbinezuur, hexamethyleentetramine (zoals andere geneesmiddelen die de urine verzuren) verhoogt het risico op kristallurie tijdens het gebruik van Biseptol.
Kolestiramine vermindert de absorptie terwijl het wordt ingenomen met andere geneesmiddelen, dus het moet 1 uur na of 4-6 uur worden ingenomen voordat co-trimoxazol wordt ingenomen.
Bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die beenmerghematopoëse remmen, neemt het risico op myelosuppressie toe.
In sommige gevallen kan biseptol de concentratie digoxine in het bloedplasma van oudere patiënten verhogen.
Biseptol kan de werkzaamheid van tricyclische antidepressiva verminderen.
Patiënten na niertransplantatie, met gelijktijdig gebruik van co-trimoxazol en cyclosporine, vertonen een disfunctie van de getransplanteerde nier, die tot uiting komt in een stijging van de serumcreatinineconcentraties, die waarschijnlijk wordt veroorzaakt door trimethoprim.
Vermindert de effectiviteit van orale anticonceptie (remt de darmmicroflora en vermindert de enterohepatische circulatie van hormonale geneesmiddelen).

Verkoopvoorwaarden in apotheken.

Het medicijn is verkrijgbaar op recept.

De timing van de toestand van opslag van het geneesmiddel Biseptol.

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Houdbaarheid - 5 jaar.

Biseptol bijwerkingen

Co-trimoxazol is een gecombineerd antimicrobieel geneesmiddel dat bestaat uit sulfamethoxazol en trimethoprim in een verhouding van 5: 1.

Sulfamethoxazol, vergelijkbaar in structuur met para-aminobenzoic acid (PABA), verstoort de synthese van dihydrofoliumzuur in bacteriële cellen en voorkomt de opname van PABA in zijn molecuul. Trimethoprim Sulfamethoxazole versterkt het effect verstoren terugwinning dihydrofoliumzuurreductase in tetrahydrofoliumzuur - de actieve vorm van foliumzuur dat verantwoordelijk is voor eiwitmetabolisme en delen van microbiële cellen.

Beide componenten schenden dus het proces van vorming van foliumzuur, noodzakelijk voor de synthese van purineverbindingen door micro-organismen en vervolgens van nucleïnezuren (RNA en DNA). Dit verstoort de vorming van eiwitten en leidt tot de dood van bacteriën. In vitro is een breed-spectrum bactericide geneesmiddel, maar de gevoeligheid kan afhankelijk zijn van de geografische locatie.

Gewoonlijk gevoelige initiatoren (de minimale remmende concentratie (MIC) van minder dan 80 mg / l sulfamethoxazol): Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Haemophilus influenzae (beta laktamazoobrazuyuschie en beta laktamazoneobrazuyuschie stammen), Haemophilus parainfluenzae, Escherichia coli (inclusief enterotoksogennye stammen), Citrobacter spp. (inclusief Citrobacter freundii), Klebsiella spp. (inclusief Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Enterobacter cloaceae, Enterobacter aerogenes, Hafnia alvei, Serratia spp. (inclusief Serratia marcescens, Serratia liquefaciens), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii. Shigella spp. (inclusief Shigella flexneri, Shigella sonnet). Yersinia spp. (inclusief Yersinia enterocolitica), Vibrio cholerae, Edwardsiella tarda, Alcaligenes faecalis, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei.

Ook kunnen Brucella spp. Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Cyclospora cayetanensis gevoelig zijn.

Gedeeltelijk gevoelige pathogenen (IPC 80-160 mg / l voor sulfamethoxazol): coagulase-negatieve stammen van Staphylococcus spp. (inclusief methicilline-gevoelige en methicilline-resistente stammen van Staphylococcus aureus). Streptococcus pneumoniae (penicilline-gevoelige en penicilline-resistente stammen), Haemophilus ducreyi, Providencia spp. (inclusief Providencia rettgeri), Salmonella typhi. Salmonella enteritidis, Slenotrdphomonas maltophilia (voorheen Xanthomonas maltophilia geheten), Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumanii, Aeromonas hydrophila.

Resistente pathogenen (BMD meer dan 160 mg / l voor sulfamethoxazol): Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum, Pseudomonas aeruginosa.

Als het medicijn empirisch wordt voorgeschreven, is het noodzakelijk rekening te houden met lokale eigenaardigheden van geneesmiddelresistentie van mogelijke pathogenen van een specifieke infectieziekte. Voor infecties die gedeeltelijk kunnen worden veroorzaakt door gevoelige micro-organismen, wordt aanbevolen om te testen op gevoeligheid om de weerstand van de ziekteverwekker te elimineren.

farmacokinetiek

Bij orale opname is de absorptie snel en bijna volledig - 90%. Na een enkele dosis van 160 mg trimethoprim + 800 mg sulfamethoxazol C_max trimethoprim - 1,5-3 mg / ml en sulfamethoxazol - 40-80 mg / ml. C_max in bloedplasma wordt bereikt in 1-4 uur; therapeutisch concentratieniveau wordt gedurende 7 uur na een enkele dosis gehandhaafd. Bij herhaald innemen met een interval van 12 uur stabiliseren de minimale evenwichtsconcentraties binnen 1,3-2,8 μg / ml voor trimethoprim en 32-63 μg / ml voor sulfamethoxazol. C_ss medicijn wordt binnen 2-3 dagen bereikt.

Goed verdeeld in het lichaam. V_d trimethoprim is ongeveer 130 liter, sulfamethoxazol - ongeveer 20 liter. Het dringt door de bloed-hersenbarrière, de placentabarrière en in de moedermelk. In de longen en urine ontstaan ​​concentraties die het plasma-gehalte overschrijden. Trimethoprim is iets beter dan sulfamethoxazol penetreert het niet-inflammatoire weefsel van de prostaatklier, zaadvloeistof, vaginale secreties, speeksel, gezond en ontstoken longweefsel, gal, terwijl de wervelvloeistof en de waterige humor van het oog op dezelfde manier doordringen. Grote hoeveelheden trimethoprim en iets kleinere hoeveelheden sulfamethoxazol komen uit de bloedbaan naar interstitiële en andere extravasale lichaamsvloeistoffen, terwijl de concentraties trimethoprim en sulfamethoxazol de BMD voor de meeste pathogenen overschrijden. Plasma-eiwitbinding - 66% in sulfamethoxazol, in trimethoprim - 45%. Gemetaboliseerd in de lever. Sommige metabolieten hebben antimicrobiële activiteit. Sulfamethoxazol wordt voornamelijk gemetaboliseerd door N4-acetylatie en, in mindere mate, door conjugatie met glucuronzuur. Door de nieren uitgescheiden als metabolieten (80% gedurende 72 uur) en onveranderd (20% sulfamethoxazol, 50% trimethoprim); een kleine hoeveelheid door de darmen. Beide stoffen, evenals hun metabolieten, worden uitgescheiden door de nieren, zowel door glomerulaire filtratie als tubulaire secretie, waardoor de concentratie van beide werkzame stoffen in de urine veel hoger is dan in het bloed.

T_1/2 sulfamethoxazol - 9-11 uur, trimethoprim - 10-12 uur, bij kinderen is het significant minder en afhankelijk van de leeftijd: tot 1 jaar - 7-8 uur, 1-10 jaar - 5-6 uur.

Bij oudere patiënten en / of patiënten met een gestoorde nierfunctie (creatinineklaring (CK) 15-20 ml / min) T_1/2 verhoogt, waarvoor dosisaanpassing nodig is.

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Suspensie voor inname, witte of lichte crèmekleur, met een aardbeiengeur.