Efferalgan: gebruiksaanwijzingen, analogen en beoordelingen, prijzen in de apotheek in Rusland

Efferalgan is een niet-steroïde ontstekingsremmer met antipyretische en analgetische effecten. Het actieve bestanddeel is paracetamol.

Het werkingsmechanisme van het geneesmiddel is geassocieerd met remming van cyclo-oxygenase-activiteit, waardoor de productie van prostaglandinen uit arachidonzuur wordt verminderd.

Als een resultaat van het verminderen van het aantal prostaglandinen, wordt een afname in de generatie en geleiding van pijnimpulsen waargenomen. Het antipyretische effect van Efferalgane is te wijten aan het directe effect op het thermoregulatiecentrum in de hypothalamus.

Het heeft geen nadelige invloed op het water-zout-metabolisme (natrium- en waterretentie) en het maagdarm-slijmvlies als gevolg van het ontbreken van effect op de synthese van prostaglandinen in perifere weefsels.

Indicaties voor gebruik

Wat helpt Efferalgan? Volgens de instructies wordt het medicijn voorgeschreven in de volgende gevallen:

• als koortsverdrijvend middel voor acute luchtweginfecties, influenza, infecties bij kinderen, vaccinreacties en andere aandoeningen met koorts;
• als een verdovingsmiddel voor pijn van lage of matige intensiteit, incl. hoofdpijn, kiespijn, spierpijn, neuralgie, pijn in verwondingen en brandwonden.

Gebruiksaanwijzing Efferalgan, dosering

Neem het medicijn binnen, pers een grote hoeveelheid vloeistof, 1-2 uur na een maaltijd (direct na een maaltijd innemen leidt tot een vertraging in het begin van de actie).

Standaard doseringen van Efferalgan volgens de instructies voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar (lichaamsgewicht meer dan 40 kg):

• enkele dosis - 1 tablet Efferalgan 500 mg;
• maximale enkelvoudige dosis - 1 g;
• de veelvoud aan afspraken - tot 4 keer per dag met een interval van 6 uur;
• maximale dagelijkse dosis - 4 g;
• De maximale duur van de behandeling is 5-7 dagen.

Bij patiënten met een gestoorde lever- of nierfunctie, met het Gilbert-syndroom, moet bij oudere patiënten de dagelijkse dosis worden verlaagd en het interval tussen de doses worden verlengd.

Instructies voor het gebruik van Efferalgan voor kinderen - de maximale dagelijkse dosis:

• tot 6 maanden (tot 7 kg) - 350 mg,
• tot 1 jaar (tot 10 kg) - 500 mg,
• tot 3 jaar (tot 15 kg) - 750 mg,
• tot 6 jaar (tot 22 kg) - 1 g,
• tot 9 jaar (tot 30 kg) - 1,5 g,
• tot 12 jaar (tot 40 kg) - 2 g.

Kaarsen Efferalgan

Volwassenen - 500 mg 1-4 maal daags, de maximale enkelvoudige dosis - 1 g en de maximale dagelijkse dosis - 4 g.

• Kinderen van 12-15 jaar oud - 250-300 mg 3-4 keer per dag;
• 8-12 jaar - 250-300 mg 3 keer per dag;
• 6-8 jaar - 250-300 mg 2-3 keer per dag;
• 4-6 jaar - 150 mg 3-4 keer per dag;
• 2-4 jaar - 150 mg 2-3 keer per dag;
• 1-2 jaar - 80 mg 3-4 keer per dag;
• van 6 maanden tot 1 jaar - 80 mg 2-3 keer per dag;
• van 3 maanden tot 6 maanden - 80 mg 2 keer per dag.

De maximale behandelingsduur zonder een arts te raadplegen is 3 dagen (bij gebruik als antipyreticum) en 5 dagen (als analgeticum).

Bijwerkingen

De instructie waarschuwt voor de mogelijkheid van de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen bij het voorschrijven van Efferalgan:

• Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: mogelijk - diarree, buikpijn, misselijkheid, braken, tenesmus; langdurig gebruik in hoge doses kan een hepatotoxisch effect hebben.
• Allergische reacties: mogelijk - huiduitslag, jeuk, urticaria, angio-oedeem, anafylactische shock, een verlaging van de bloeddruk (als een symptoom van anafylaxie).
• Van het hematopoietische systeem: zelden - bloedarmoede, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie.
• Overig: afname of verhoging van de protrombinecijferindex;
• Bij langdurig gebruik in hoge doses is nefrotoxische werking mogelijk.

Contra

Het is gecontra-indiceerd om Efferalgan te benoemen in de volgende gevallen:

• Bloedaandoeningen.
• Ernstige functionele aandoeningen van de nieren, lever.
• Een recente bloeding of ontsteking in het rectum (contra-indicatie vanwege de wijze van toediening - voor zetpillen).
• Gebrek aan het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase.
• Kinderen worden maximaal 3 maanden oud (voor zetpillen van 80 mg), maximaal 1 maand (voor siroop).
• Overgevoeligheid voor paracetamol.
• Contra-indicaties voor het gebruik van Efferalgana in de vorm van bruistabletten zijn:
• Gebrek aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase.
• Alcoholisme.
• Kinderen tot 15 jaar (lichaamsgewicht - niet minder dan 50 kg).
• Zwangerschapsperiode (trimestranen I en III) en borstvoeding (borstvoeding).
• Verhoogde individuele gevoeligheid voor paracetamol of andere hulpcomponenten van het geneesmiddel.

Het geneesmiddel wordt met uiterste voorzichtigheid voorgeschreven: bij lever- en / of nierfalen, virale hepatitis, aangeboren hyperbilirubinemie (Rotor-syndroom, Dubinin-Johnson en Gilbert), alcoholische leverbeschadiging, evenals oudere patiënten.

Efferalgan wordt met uiterste voorzichtigheid genomen met goedaardige hyperbilirubinemie (waaronder Gilbert syndroom), lever- en nierfalen, alcoholische leverbeschadiging, virale hepatitis, alcoholisme, ouderdom, zwangerschap, glucose-6-fosfaat dehydrogenasedeficiëntie.

overdosis

Een enkele dosis van 150 mg / kg lichaamsgewicht door een kind kan een verstoord glucosemetabolisme, hepatocellulaire insufficiëntie, metabole acidose, hypoglycemie, bloeding, coma, encefalopathie of overlijden veroorzaken.

Bij langdurig gebruik van hoge doses kunnen aplastische pancytopenie, bloedarmoede, agranulocytose, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, psychomotorische agitatie, duizeligheid, desoriëntatie, nefrotoxiciteit en hepatonecrose optreden.

In geval van overdosering dient u onmiddellijk een arts te raadplegen. Aanbevolen maagspoeling, de introductie van N-acetylcysteïne (of methionine) gedurende 10 uur, symptomatische therapie.

Analogussen Efferalgan, prijs in apotheken

Indien nodig kan Efferalgan worden vervangen door een analoog voor de werkzame stof - dit zijn geneesmiddelen:

Bij het kiezen van analogen is het belangrijk om te begrijpen dat de instructies voor het gebruik van Efferalgan, de prijs en beoordelingen van geneesmiddelen met soortgelijke actie niet van toepassing zijn. Het is belangrijk om een ​​arts te raadplegen en geen onafhankelijke vervanging van het medicijn te maken.

Prijs in de apotheken van Rusland: Efferalgan zetpillen (kaarsen) 80 mg 12 stks. - van 85 tot 103 roebel, siroop voor kinderen 90 ml - van 82 tot 99 roebel, volgens 593 apotheken.

Bewaar niet in direct zonlicht, bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden. Houdbaarheid - 3 jaar. Verkoopvoorwaarden bij apotheken - zonder recept.

Interactie met andere drugs

Wanneer u 4 g / dag of meer gedurende meer dan 3 dagen gebruikt, bestaat er een risico op verhoogde werking van anticoagulantia, een verhoogd risico op bloedingen.

De snelheid van absorptie van paracetamol verhoogt metoclopramide, domperidon en vermindert - colestyramine.

Barbituraten verminderen het antipyretische effect van het medicijn.

Anticonvulsiva (fenytoïne, carbamazepine, barbituraten) kunnen de toxiciteit van paracetamol voor de lever verhogen.

Het gebruik van paracetamol in hoge doses gelijktijdig met rifampicine, isoniazide, verhoogt het risico op hepatotoxisch syndroom.

Paracetamol vermindert de werkzaamheid van diuretica.

Efferalgan

Instructies voor gebruik:

Prijzen in online apotheken:

Efferalgan - een geneesmiddel dat behoort tot de groep van analgetica, antipyretica.

Farmacologische werking

Efferalgan is een niet-narcotische analgeticum dat ook een antipyretisch effect heeft. De basis van zijn therapeutische werking is het blokkerende mechanisme van TsOG1 en TsOG2 in het centrale zenuwstelsel met de daaropvolgende impact op de centra van thermoregulatie en pijn.

Het ontbreken van anti-inflammatoire werking is te wijten aan de neutralisatie van het effect van paracetamol op COX. Neutralisatie wordt uitgevoerd door cellulaire peroxidasen in ontstoken weefsels.

Het geneesmiddel heeft geen nadelige invloed op de water-zoutbalans (houdt geen water en Na + vast) en het maagdarm-slijmvlies doordat Efferalgan de synthese van prostaglandinen in perifere weefsels niet blokkeert.

Efferalgana vrijgaveformulier

Voor het gebruiksgemak van Efferalgan zijn er verschillende vormen van medicijnverspreiding:

• Siroop met een stroperige consistentie en karamel-vanille aroma. De kleur van de siroop is geelbruin. Efferalgan siroop is verpakt in 90 ml injectieflacons. De fles en de meegeleverde maatlepel worden in een kartonnen doos geplaatst;
• Witte zetpillen voor rectaal gebruik. Ze onderscheiden zich door een glad glanzend oppervlak. Zetpillen zijn verpakt in blisters in een hoeveelheid van 5 stuks. Een kartonnen verpakking bevat 2 verpakkingen;
• Tabletten zijn plat en rond. De tabletten hebben afgeschuind randen en een inkeping aan één kant, hun kleur is wit. Het oplossen van tabletten in water gaat gepaard met het actief vrijkomen van gasbellen. Tabletten in de hoeveelheid van 4 stuks zijn in reepjes verpakt, in een doos zijn er 4 of 25 reepjes;
• Bruistabletten die vitamine C bevatten. De vorm van afgifte en voorkomen is dezelfde als die van gewone tabletten Efferalgan. Verpakte tabletten in tubes van 10 stuks. Eén kartonnen doos bevat één buis.

Er zijn ook speciale vormen van medicijnen voor kinderen:

• Bruisend poeder voor gebruik in orale oplossing;
• Orale oplossing;
• Rectale zetpillen.

Indicaties voor gebruik van Efferalgan

Volgens de instructies van Efferalgan wordt het medicijn aanbevolen voor gebruik in de volgende gevallen:

• Als koortsverdrijvend middel in geval van griep, acute luchtwegaandoeningen, post-vaccinatiereacties, kinderinfecties en andere ziekten die worden gekenmerkt door het optreden van ontsteking en koorts op de achtergrond van infectie;
• Als een medicijn dat een analgetisch effect heeft, met pijnsyndromen van matige of lage intensiteit (waaronder kiespijn, hoofdpijn, spierpijn, pijn veroorzaakt door verwondingen en brandwonden, neuralgie).

Contra

Medische beoordelingen van Efferalgane wijzen op de aanwezigheid van een aantal contra-indicaties, waarvan een lijst moet worden beoordeeld voordat het geneesmiddel wordt gebruikt:

• Verminderde lever- en / of nierfunctie in ernstige vormen;
• Toestand van tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase;
• Verschillende bloedaandoeningen;
• Leeftijd minder dan een maand;
• Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Efferalgane, vooral voor parabenen (propyl en methylparahydroxybenzoaat).

Het wordt aanbevolen om Efferalgan met de nodige voorzichtigheid te gebruiken wanneer de lever en / of nieren in milde of matige mate zijn aangetast, evenals in het Gilbert-syndroom.

Gebruiksaanwijzing Efferalgana

Efferalgan instructies om het medicijn binnen te nemen (tenzij anders vermeld), drink veel water. Tussen voedselinname en medicatiegebruik, zou het minstens 1 uur moeten duren, maar niet meer dan 2 uur.

De dosering varieert afhankelijk van de leeftijd van de patiënt:

• Voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar (indien hun gewicht 40 kg overschrijdt) is een enkele dosis 500 mg, de maximale enkelvoudige dosis is 1 g. De gebruiksfrequentie is niet meer dan 4 keer per dag. De maximale dosis per dag is 4 g. De behandelingsduur mag niet meer dan 5 dagen zijn - één week;
• Kinderen tot 6 maanden. en minder dan 7 kg toegediende dosis gelijk aan niet meer dan 350 mg Efferalgana per dag; kinderen jonger dan een jaar (met een gewicht van minder dan 10 kg) - 500 mg; kinderen jonger dan 3 jaar en met een gewicht van minder dan 15 kg - 750 mg; kinderen jonger dan 6 jaar en met een gewicht van minder dan 22 kg - 1 g geneesmiddel; tot 9 jaar en minder dan 30 kg - 1,5 g; tot 12 jaar en minder dan 40 kg - 2 g Efferalgan maximum. Als het kind jonger is dan 3 maanden, maar meer dan 1 maand oud, schrijft de arts de dosering voor.

Het interval tussen het innemen van de medicatie moet minimaal 4 uur zijn. De duur van Efferalgana zonder medisch consult mag niet meer dan 3 dagen zijn (om koorts te verminderen) en niet meer dan 5 dagen als het medicijn als pijnstiller wordt gebruikt.

Rectale Efferalgan moet ook worden toegediend op basis van de leeftijd van de patiënt: de dosering voor volwassenen is 500 mg 1 tot 4 keer per dag, de maximale eenmalige dosis is 1 g, de dagelijkse dosis is 4 g. Voor kinderen van 12 tot 15 jaar oud, wordt Efferalgan aanbevolen in een hoeveelheid van 250-300 mg van 3 tot 4 keer per dag; kinderen van 8 tot 12 jaar oud moeten het medicijn driemaal daags in dezelfde dosering innemen; van 6-8 jaar is de dosering hetzelfde, de frequentie wordt teruggebracht tot 2-3 keer; van 4 tot 6 jaar - 150 mg 3-4 keer per dag; voor kinderen van 2 tot 4 jaar is de dosis hetzelfde, de frequentie is tot 3 keer; van één tot twee jaar - 80 mg 3 of 4 keer per dag; van zes maanden tot een jaar - dezelfde dosering met een frequentie van 2-3 keer; van 3 maanden tot 6 maanden, neem 80 mg niet meer dan 2 keer per dag.

Efferalgana bijwerkingen

Het gebruik van Efferalgana kan ongewenste reacties veroorzaken. Deze worden hieronder beschreven:

• Allergische reacties in de vorm van angio-oedeem, pruritus, huiduitslag;
• Braken, misselijkheid, pijn en buikpijn, hepatotoxische effecten;
• Leukopenie, anemie, agranulocytose, pancytopenie, methemoglobinemie, trombocytopenie;
• Nefrotoxisch effect dat optreedt bij langdurig gebruik van Efferalgana in hoge doses.

Speciale instructies

Medische beoordelingen van Efferalgane wijzen op de waarschijnlijkheid dat de maximaal toegestane dagelijkse dosis wordt verhoogd terwijl het middel met andere middelen wordt ingenomen, waaronder paracetamol.

Het ontbreken van een therapeutisch effect (behoud van de symptomen van koorts gedurende meer dan 3 dagen en pijn gedurende meer dan 5 dagen) is een reden om een ​​arts te raadplegen.

Patiënten met diabetes, evenals patiënten op een dieet waarbij suiker wordt verwijderd, moeten in gedachten houden dat 1 ml van het geneesmiddel suiker bevat in een hoeveelheid van 0,335 g.

Opslagcondities

Efferalgan moet worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C, buiten het bereik van kinderen. Houdbaarheid is 3 jaar.

Efferalgan: instructies voor gebruik

DOSERINGFORMULIER

SAMENSTELLING VAN GENEESKUNDE

1 tablet bevat
actieve ingrediënt: paracetamol 500 mg,
hulpstoffen: watervrij citroenzuur, natriumbicarbonaat, watervrij natriumcarbonaat, sorbitol E420, natriumdodiazaat, povidon, natriumsaccharine E954, natriumbenzoaat.

BESCHRIJVING

FARMACOTHERAPIE GROEP

Pijnstillers en koortswerende middelen.
ATC-code: N02BE01.

FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN

farmacokinetiek
Paracetamolabsorptie door orale toediening is snel en volledig. Piekplasmaconcentraties worden bereikt 30-60 minuten na toediening.
Paracetamol wordt snel verspreid in alle weefsels. Concentraties in bloed, speeksel en plasma zijn vergelijkbaar. Plasma-eiwitbinding is zwak.
Paracetamol wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever en uitgescheiden in de urine. 90% van de ingenomen dosis wordt binnen 24 uur door de nieren uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van glucuronideconjugaten (60-80%) en sulfaatconjugaten (20-30%). Minder dan 5% wordt onveranderd weergegeven. De halfwaardetijd is 2 uur.
Een klein deel van paracetamol, met de deelname van cytochroom P450, wordt omgezet in een metaboliet, die de verbinding verbindt met glutathion en wordt uitgescheiden in de urine. In geval van overdosering neemt de hoeveelheid van deze metaboliet toe.
In het geval van ernstig nierfalen (creatinineklaring lager dan 10 ml / min), vertraagt ​​de uitscheiding van paracetamol en zijn metabolieten.
Bij ouderen verandert het vermogen om te conjugeren niet.
farmacodynamiek
Het analgetische effect van bruistabletten is sneller dan bij het gebruik van conventionele tabletten die paracetamol bevatten. Efferalgan heeft een analgetisch en antipyretisch effect vanwege het effect op het thermoregulatiecentrum in de hypothalamus en het vermogen om prostaglandinesynthese te remmen.

AANWIJZINGEN VOOR GEBRUIK

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Voor orale toediening. Los de tablet volledig op in een glas water en drink.
Voor volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 50 kg (15 jaar).
De gebruikelijke enkele dosis is 1-2 tabletten van 500 mg, de dosis kan zo nodig niet vroeger dan na 4 uur worden herhaald.
In de regel is het niet nodig om de dosis van 3 g paracetamol per dag of 6 tabletten per dag te overschrijden. In geval van ernstige pijn kan de maximale dosis worden verhoogd tot 4 g per dag, of 8 tabletten per dag. Tussen doses moet altijd een interval van minimaal 4 uur worden aangehouden.
De effectieve dagelijkse dosis moet zo laag mogelijk zijn en niet hoger zijn dan 60 mg / kg / dag (niet meer dan 3 g / dag) onder de volgende omstandigheden:
- volwassenen met een gewicht van minder dan 50 kg;
- matig nierfalen;
- alcoholisme;
- chronische ondervoeding;
- uitdroging.
Nierfalen
Bij patiënten met ernstig nierfalen (creatinineklaring lager dan 30 ml / min), moet het interval tussen de doses worden verhoogd tot 8 uur. De dosis paracetamol mag niet hoger zijn dan 3 g per dag, of 6 tabletten.
De duur van de receptie zonder medische observatie mag niet langer zijn dan 3 dagen als antipyreticum en 5 dagen als analgeticum.

SCHADELIJKE EFFECTEN

Zeer zelden:
Allergische reacties:
- anafylaxie, jeuk, uitslag op de huid en de slijmvliezen (meestal gegeneraliseerde rash, erythemateuze, netelroos), angio-oedeem, erythema multiforme (inclusief Stevenson-Johnson syndroom), toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell).
Van het spijsverteringsstelsel:
- misselijkheid, pijn in de overbuikheid, verhoogde activiteit van "lever" -enzymen, meestal zonder de ontwikkeling van geelzucht.
Aan de kant van het endocriene systeem:
- hypoglykemie, tot hypoglycemisch coma.
Van de zijkant van bloedvormende organen:
- bloedarmoede, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, sulfhemoglobinemie en methemoglobinemie (cyanose, kortademigheid, pijn in het hart), hemolytische anemie.
Van de kant van het ademhalingssysteem:
- bronchospasmen bij patiënten die gevoelig zijn voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's.
Soms is er sprake van een malaise en een verlaging van de bloeddruk, nierkoliek.

CONTRA

-overgevoeligheid voor paracetamol en andere bestanddelen van het geneesmiddel;
-hepatocellulaire insufficiëntie;
-ernstige schendingen van de lever, nieren;
-bloedstoornissen;
-tekort aan het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase;
-leeftijd van kinderen tot 15 jaar.

INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN

Orale anticoagulantia
Paracetamol verbetert de werking van orale anticoagulantia en verhoogt het risico op bloedingen bij gebruik in maximale doses (4 g / dag) gedurende ten minste 4 dagen, dus regelmatige controle van de protrombinecijfer-index is noodzakelijk.
Pas indien nodig het doseringsschema van de anticoagulantia aan tijdens het gebruik van paracetamol en na de annulering.
Gevolgen voor laboratoriumtestresultaten
Bij abnormaal hoge concentraties kan de inname van paracetamol interfereren met de resultaten van de bepaling van de bloedglucose door de glucose-oxidase-peroxidasereactie.
Het gebruik van paracetamol kan de resultaten van de bepaling van bloedureum beïnvloeden door een methode die fosforwolfraamzuur gebruikt.
Barbituraten verminderen het antipyretische effect van paracetamol. Anticonvulsiva (waaronder fenytoïne, barbituraten, carbamazepine), die de activiteit van microsomale leverenzymen stimuleren, kunnen de toxische effecten van paracetamol op de lever verhogen vanwege de verhoogde mate van omzetting van het geneesmiddel in hepatotoxische metabolieten.
Bij gelijktijdig gebruik van paracetamol met isoniazid neemt het risico op hepatotoxisch syndroom toe.
Paracetamol vermindert de werkzaamheid van diuretica.
Niet samen met alcohol gebruiken (zie rubriek "Voorzorgsmaatregelen").

VOORZORGSMAATREGELEN

Maximaal aanbevolen doses:

- bij volwassenen en kinderen die meer dan 50 kg wegen, mag de maximale dagelijkse dosis paracetamol de 4 g / dag niet overschrijden.

1 bruistablet bevat 412,4 mg natrium, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten die zoutvrij of zoutarm zijn.

Om toxische leverbeschadiging te voorkomen, dient paracetamol niet te worden gecombineerd met de inname van alcoholische dranken, maar ook door personen die vatbaar zijn voor chronisch alcoholgebruik. Het risico op leverbeschadiging neemt toe bij patiënten met alcoholische hepatosis.

Tijdens een langdurige behandeling is het noodzakelijk om het beeld van perifeer bloed en de functionele toestand van de lever te beheersen.

Omdat het medicijn sorbitol bevat, mag het niet worden gebruikt voor fructose-intolerantie.

Met voorzichtigheid die wordt voorgeschreven aan patiënten met het Gilbert-syndroom, met goedaardige hyperbilirubinemie, evenals oudere patiënten. Paracetamol is een methemoglobinevormer.

Benoeming van het medicijn in deze perioden is alleen mogelijk als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus of het kind.

OVERDOSERING

Er is een risico op vergiftiging bij ouderen en met name bij jonge kinderen, wat levensbedreigend kan zijn.
Symptomen: misselijkheid, braken, anorexia, bleekheid, buikpijn, meestal op de eerste dag.
Een enkele dosis van meer dan 10 gram paracetamol bij volwassenen en kinderen in een eenmalige inname dosis van 150 mg / kg lichaamsgewicht kan necrose van hepatocyten, met als gevolg hepatocellulaire insufficiëntie, metabole acidose, encefalopathie en dood.
Na 12-48 uur na een overdosis kan een toename van levertransaminase-, lactaatdehydrogenase- en bilirubinespiegels alsook een verlaging van het protrombinegehalte worden waargenomen.
Behandeling: in geval van vergiftigingsverschijnselen, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.
Wij adviseren een bloedtest om het niveau van paracetamol in het plasma te bepalen, maagspoeling (in geval van inname), het tegengif N-acetylcysteïne intraveneus of oraal in te nemen gedurende 10 uur na inname van het medicijn, symptomatische behandeling.

PACKING

4 tabletten worden geplaatst in een contourloze celvrije verpakking (strip) van aluminiumfolie met een polyethyleen coating.
4 contour boxless verpakkingen (strips) samen met instructies voor medisch gebruik worden in een kartonnen doos geplaatst.

OPSLAGVOORWAARDEN

Buiten het bereik van kinderen houden!

HOUDBAARHEID

3 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum.

VOORWAARDEN VOOR VAKANTIE

PRODUCENTEN INFORMATIE

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Frankrijk.

Instructies voor het gebruik van medicijnen, analogen, beoordelingen

Instructies van pills.rf

Hoofdmenu

Alleen de meest recente officiële instructies voor het gebruik van medicijnen! Instructies voor geneesmiddelen op onze site worden in ongewijzigde vorm gepubliceerd, waarin ze aan de medicijnen zijn gehecht.

EFFERALGAN® bruistabletten

Lees deze instructie zorgvuldig door voordat u begint met het gebruik van deze tool.
Dit geneesmiddel is zonder recept verkrijgbaar. Voor optimale resultaten moet deze strikt worden gebruikt volgens alle aanbevelingen in de instructies.
• Bewaar de instructie, deze kan opnieuw nodig zijn.
• Raadpleeg uw arts als u vragen hebt.

INSTRUCTIES VOOR MEDISCHE TOEPASSING VAN EFFERALGAN® DRUGSBEREIDING (EFFERALGAN®)

REGISTRATIENUMMER: P N011549 / 01-081215
HANDELSNAAM: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
INTERNATIONALE NON-PATENT NAAM: Paracetamol (paracetamol)
DOSERINGFORMULIER: bruistabletten

BESCHRIJVING
Rond, plat met afgeschuinde randen en riskant aan één kant van de tablet is wit. Wanneer opgelost in water, wordt een intense evolutie van gasbellen waargenomen.

INGREDIËNTEN
1 bruistablet bevat:
Werkzaam bestanddeel: paracetamol 500 mg.
Hulpstoffen: watervrij citroenzuur 1114,00 mg, natriumbicarbonaat 942,00 mg, watervrij natriumcarbonaat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natriumsaccharinaat 7,00 mg, natriumstofdoek 0,227 mg, povidon 1,287 mg, natriumbenzoaat 60.606 mg.

FARMACOTHERAPEBEHANDELING: niet-narcotische analgetica.
ATC CODE [N02BE01]

FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN

Paracetamol (para-aminofenolderivaat) heeft pijnstillende, koortswerende en zwakke ontstekingsremmende effecten.
Het exacte mechanisme van pijnstillende en antipyretische effecten van paracetamol is niet geïnstalleerd. Blijkbaar bevat het centrale en perifere componenten.
Het medicijn blokkeert cyclo-oxygenase I en II voornamelijk in het centrale zenuwstelsel, waardoor de pijnpunten en thermoregulatie worden beïnvloed. In de ontstoken weefsels neutraliseren cellulaire peroxidasen het effect van paracetamol op cyclo-oxygenase, wat de vrijwel volledige afwezigheid van het ontstekingsremmende effect verklaart. Het geneesmiddel heeft geen nadelige invloed op het water-zoutmetabolisme (natrium- en waterretentie) en het slijmvlies van het maagdarmkanaal vanwege het gebrek aan effect op de synthese van prostaglandinen in perifere weefsels.
farmacokinetiek
absorptie
Wanneer ingenomen, wordt paracetamol snel en volledig opgenomen. Сmax (maximale concentratie paracetamol in plasma) wordt bereikt binnen 10-60 minuten na toediening.
distributie
Paracetamol wordt snel verspreid in alle weefsels. Concentratie in bloed, speeksel en plasma is hetzelfde. Plasma-eiwitbinding is verwaarloosbaar.
metabolisme
Paracetamol wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever. Er zijn twee belangrijke metabole routes met de vorming van glucuronides en sulfaten. Dit laatste wordt voornamelijk gebruikt als de geaccepteerde dosis paracetamol groter is dan de therapeutische.
Een kleine hoeveelheid paracetamol wordt gemetaboliseerd door het cytochroom P450 isoenzym om het tussenproduct N-acetylbenzoquinoneimine te vormen, dat onder normale omstandigheden een snelle ontgifting ondergaat met glutathion en wordt uitgescheiden in de urine na binding aan cysteïne en mercaptopuurzuur. Bij een massale intoxicatie neemt het gehalte aan deze toxische metaboliet echter toe.
teelt
Het wordt voornamelijk met urine uitgevoerd. 90% van de dosis paracetamol die door de nieren wordt uitgescheiden binnen 24 uur, voornamelijk in de vorm van glucuronide (van 60 tot 80%) en sulfaat (van 20 tot 30%). Minder dan 5% wordt onveranderd weergegeven. De halfwaardetijd is ongeveer 2 uur.
Farmacokinetiek in speciale groepen patiënten
Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 30 ml / min) is de uitscheiding van paracetamol en zijn metabolieten vertraagd.

AANWIJZINGEN VOOR GEBRUIK

- Matige of lichte pijn (hoofdpijn, kiespijn, migrainepijn, neuralgie, spierpijn, rugpijn, pijn veroorzaakt door verwondingen en brandwonden, keelpijn, pijnlijke menstruatie);
- Verhoogde lichaamstemperatuur voor verkoudheid en andere infectie- en ontstekingsziekten.

CONTRA

- Overgevoeligheid voor paracetamol, propacetamolhydrochloride (paracetamol-prodrug) of voor een ander bestanddeel van het geneesmiddel;
- Ernstig leverfalen of gedecompenseerde leverziekte in de acute fase.
- Deficiëntie van sucrase / isomaltase, fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie.
- Zwangerschap (trimester I en III) en borstvoeding.
- Kinderen leeftijd tot 12 jaar.

MET VOORZICHTIGHEID

Ernstig nierfalen (klaring, creatinine

WIJZE VAN TOEDIENING EN DOSES

Inside. De tablet wordt opgelost in een glas water (200 ml). De tabletten niet kauwen of doorslikken. Meestal gebruikt 1-2 tabletten 2-3 keer per dag met tussenpozen van niet minder dan 4 uur.
De maximale enkelvoudige dosis is 2 tabletten (1 g), de maximale dagelijkse dosis is 8 tabletten (4 g), wat overeenkomt met een enkele dosis van 10-15 mg / kg lichaamsgewicht, voor een maximale dagelijkse dosis van 75 mg / kg lichaamsgewicht.
In de regel is het niet nodig om de aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol van 3 g te overschrijden. De dagelijkse dosis kan maximaal worden verhoogd (4 g) alleen in geval van ernstige pijn.
In geval van een gestoorde nierfunctie dient het tijdsinterval tussen het innemen van het medicijn minimaal 8 uur te zijn en de creatinineklaring minder dan 10 ml / min, minimaal 6 uur - met creatinineklaring 10-50 ml / min.
Bij patiënten met chronische of gecompenseerde actieve leverziekten, met name die gepaard gaand met leverfalen, bij patiënten met chronisch alcoholisme, chronische ondervoeding (onvoldoende glutathion in de lever), uitdroging of een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg, mag de dagelijkse dosis niet meer dan 3 g bedragen, d.w.z.. 6 tabletten.
Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij kinderen en patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg om het risico van overschrijding van de aanbevolen dosis te voorkomen.
Het doseringsregime bij kinderen ouder dan 12 jaar en met een gewicht van meer dan 43 kg is hetzelfde als bij volwassenen, en het interval moet bij voorkeur 6 uur zijn (strikt niet minder dan 4 uur).
De duur van de receptie zonder een arts te raadplegen is niet meer dan 5 dagen wanneer het wordt voorgeschreven als een verdovingsmiddel en 3 dagen als antipyreticum.

SCHADELIJKE EFFECTEN

Bij gebruik van het medicijn werden de volgende bijwerkingen opgemerkt (frequentie niet vastgesteld):
Allergische reacties: overgevoeligheidsreacties, jeuk, uitslag op de huid en slijmvliezen (erythema of netelroos), angio-oedeem, erythema multiforme (met inbegrip van Steven-Johnson syndroom), toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), anafylactische shock, acute gegeneraliseerde exantmatous pustus.
Uit het centrale en perifere zenuwstelsel: (bij het nemen van hoge doses) duizeligheid, psychomotorische agitatie en desoriëntatie van oriëntatie in de ruimte en in de tijd.
Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, diarree, epigastrische pijn, verhoogde activiteit van leverenzymen, in de regel, zonder de ontwikkeling van geelzucht, hepatonecrose (dosisafhankelijk effect).
Van de kant van het endocriene systeem: hypoglykemie, tot hypoglycemisch coma.
Zijzicht van bloed anemie (cyanose), sulfogemaglobinemiya, methemoglobinemie (kortademigheid, pijn in het hart), hemolytische anemie (vooral bij patiënten met een deficiëntie aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase), trombocytopenie, neutropenie, leukopenie.
Overig: lagere bloeddruk (als symptoom van anafylaxie), een verandering in protrombinetijd en internationaal genormaliseerde ratio (INR).

OVERDOSERING

In geval van overdosering is intoxicatie mogelijk, vooral bij kinderen, patiënten met leveraandoeningen (veroorzaakt door chronisch alcoholisme), patiënten met ondervoeding, evenals patiënten die enzyminductoren gebruiken, waarbij fulminante hepatitis, leverinsufficiëntie, cholestatische hepatitis, cytolytische hepatitis, in de bovengenoemde gevallen - soms fataal.
Het klinische beeld van een acute overdosis ontwikkelt zich binnen 24 uur na inname van paracetamol.
Symptomen: gastro-intestinale stoornissen (misselijkheid, braken, verlies van eetlust, gevoel van buikpijn en / of buikpijn), bleekheid van de huid, zweten, malaise. Met de gelijktijdige toediening van 7,5 g of meer aan volwassenen of kinderen boven 140 mg / kg, treedt hepatocytencytolyse op met volledige en onomkeerbare levernecrose, de ontwikkeling van leverfalen, metabole acidose en encefalopathie, wat kan leiden tot coma en overlijden. Na 12-48 uur na de introductie van paracetamol is er een toename van de activiteit van "hepatische" transaminasen, lactaatdehydrogenase, bilirubine-concentratie en een verlaging van de concentratie van protrombine.
Klinische symptomen van leverbeschadiging verschijnen 1-2 dagen na een overdosis van het geneesmiddel en bereiken een maximum van 3-4 dagen.
behandeling:
• Onmiddellijke hospitalisatie;
• Bepaling van het kwantitatieve gehalte van paracetamol in het bloedplasma voor aanvang van de behandeling op het vroegst mogelijke tijdstip na een overdosis;
• maagspoeling;
• Introductie van donoren van SH-groepen en voorlopers van glutathionsynthese - methionine en acetylcysteïne - binnen 8 uur na overdosis. De behoefte aan aanvullende therapeutische maatregelen (verdere introductie van methionine, iv toediening van acetylcysteïne) wordt bepaald afhankelijk van de concentratie paracetamol in het bloed, evenals de tijd die is verstreken sinds de introductie;
• Symptomatische behandeling;
• Levertesten dienen aan het begin van de behandeling en vervolgens om de 24 uur te worden uitgevoerd. In de meeste gevallen is de activiteit van levertransaminasen binnen 1-2 weken genormaliseerd. In zeer ernstige gevallen kan een levertransplantatie nodig zijn.

INTERACTIE MET ANDERE GENEESMIDDELEN

Fenytoïne vermindert de werkzaamheid van paracetamol en verhoogt het risico op hepatotoxiciteit. Patiënten die fenytoïne gebruiken, moeten frequent gebruik van paracetamol vermijden, vooral in hoge doses.
Probenecid verlaagt bijna tweemaal de klaring van paracetamol en remt daarmee het proces van conjugatie met glucuronzuur. Bij gelijktijdige benoeming moet worden overwogen de dosis paracetamol te verlagen.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van paracetamol en inductoren van levermicrosomale enzymen (bijvoorbeeld ethanol, barbituraten, isoniazide, rifampicine, carbamazepine, anticoagulantia, zidovudine, amoxicilline + clavulaanzuur, fenylbutazon, tricyclische antidepressiva).
Langdurig gelijktijdig gebruik van barbituraten vermindert de effectiviteit van paracetamol.
Salicylamide kan de halfwaardetijd van paracetamol verlengen.
INR moet worden gecontroleerd tijdens en na het einde van het gelijktijdig gebruik van paracetamol (vooral in hoge doses en / of gedurende lange tijd) en coumarinen (bijvoorbeeld warfarine), omdat paracetamol bij inname van 4 g / dag gedurende ten minste 4 x dagen kunnen het effect van indirecte anticoagulantia versterken en het risico op bloedingen vergroten. Voer indien nodig dosisaanpassing van anticoagulantia uit.

SPECIALE INSTRUCTIES

Om overdosering te voorkomen, houdt u rekening met de inhoud van paracetamol in andere geneesmiddelen die de patiënt gelijktijdig met Efferalgan® gebruikt. Het gebruik van paracetamol in doses hoger dan aanbevolen kan ernstige schade aan de lever veroorzaken.
Bij voortgezette koortsstoornis met meer dan 3 dagen paracetamol en langer dan 5 dagen pijnsyndroom is overleg met een arts vereist.
Het gebruik van Efferalgan® kan de testresultaten van het laboratorium verstoren bij de kwantitatieve bepaling van glucose en urinezuur in plasma.
Om toxische leverbeschadiging te voorkomen, dient paracetamol niet te worden gecombineerd met de inname van alcoholische dranken, maar ook door personen die vatbaar zijn voor chronisch alcoholgebruik.
Het risico op leverbeschadiging neemt toe bij patiënten met alcoholische hepatosis.
Bij langdurig gebruik van het medicijn is nodig om het beeld van perifeer bloed en de functionele toestand van de lever te beheersen.
Paracetamol kan ernstige huidreacties veroorzaken, zoals het Stephen-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, acute gegeneraliseerde exantmate puisten, die dodelijk kunnen zijn. Bij de eerste manifestatie van huiduitslag of andere overgevoeligheidsreacties moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt.
Ook moet het gebruik van paracetamol worden stopgezet als een patiënt acute virale hepatitis heeft.
Efferalgan® bevat 412,4 mg natrium per tablet, waarmee rekening moet worden gehouden door patiënten met een strikt zoutarm dieet.
Aangezien het medicijn sorbitol bevat, mag het niet worden gebruikt in gevallen van sucrase / isomaltase-deficiëntie, fructose-intolerantie en glucose-galactose malabsorptie.

Impact op het vermogen om transport te beheren en met mechanismen te werken.

De impact op het vermogen om voertuigen te besturen en te werken met mechanismen is niet onderzocht.
Als een patiënt duizeligheid, psychomotorische agitatie en desoriëntatie van oriëntatie in ruimte en tijd ervaart, wordt hem niet aangeraden om een ​​auto en andere mechanismen te besturen tijdens de behandeling met het medicijn.

VORM VAN UITGIFTE
Bruistabletten 500 mg.
4 tabletten per strip (aluminiumfolie / polyethyleen). Op 4 stroken samen met de toepassingsinstructie in een kartonnen verpakking.

OPSLAGVOORWAARDEN
Bewaren op een droge plaats bij een temperatuur van 15-30 ° C.
Buiten het bereik van kinderen houden!

HOUDBAARHEID
3 jaar.
Niet van toepassing na de vervaldatum.

VOORWAARDEN VOOR VAKANTIE VAN DRUGSTORES
Over de toonbank.

WETTELIJKE PERSOON MET DE NAAM WAARVAN EEN REGISTRATIE IS UITGEGEVEN
UPSA CAC, Frankrijk
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Frankrijk
UPSA SAS, Frankrijk
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Frankrijk

FABRIKANT, PACKER (PRIMAIRE VERPAKKING), PACKER (SECUNDAIRE / TERTIAIRE VERPAKKING), KWALITEITSCONTROLE AFGIFTE:
UPSA CAC, Frankrijk
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Frankrijk
UPSA SAS, Frankrijk
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Frankrijk

Consumentenklachten verzonden naar:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moskou, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.

Efferalgan 500 mg - officiële * gebruiksaanwijzing

Registratienummer:

Actieve ingrediënt:

Doseringsformulier:

ingrediënten:

1 bruistablet bevat:

Werkzaam bestanddeel: paracetamol 500 mg.

Hulpstoffen: watervrij citroenzuur 1114,00 mg, natriumwaterstofcarbonaat 942,00 mg, watervrij natriumcarbonaat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natriumsaccharinaat 7,00 mg, natriumdokuzaat 0,227 mg, povidon 1,287 mg, natriumbenzoaat 60.606 mg.

beschrijving:

Rond, plat met afgeschuinde randen en riskant aan één kant van de tablet is wit. Wanneer opgelost in water, wordt een intense evolutie van gasbellen waargenomen.

Farmacotherapeutische groep:

farmacodynamiek:

farmacokinetiek:

Bij orale inname
Paracetamol wordt snel en volledig opgenomen. Cmax (maximale concentratie paracetamol in plasma) wordt 10 tot 60 minuten na toediening bereikt.

Paracetamol wordt snel verspreid in alle weefsels. Concentratie in bloed, speeksel en plasma is hetzelfde. Plasma-eiwitbinding is verwaarloosbaar.

Paracetamol wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever. Er zijn twee belangrijke metabole routes met de vorming van glucuronides en sulfaten. Dit laatste wordt voornamelijk gebruikt als de geaccepteerde dosis paracetamol groter is dan de therapeutische.

Een kleine hoeveelheid paracetamol wordt gemetaboliseerd door het cytochroom P450 isoenzym om het tussenproduct N-acetylbenzoquinoneimine te vormen, dat onder normale omstandigheden een snelle ontgifting ondergaat met glutathion en wordt uitgescheiden in de urine na binding aan cysteïne en mercaptopuurzuur; Bij een massale intoxicatie neemt het gehalte aan deze toxische metaboliet echter toe.

Het wordt voornamelijk met urine uitgevoerd; 90% van de dosis paracetamol die door de nieren wordt uitgescheiden binnen 24 uur, voornamelijk in de vorm van glucuronide (van 60 tot 80%) en sulfaat (van 20 tot 30%). Minder dan 5% wordt onveranderd weergegeven. De halfwaardetijd is ongeveer 2 uur.

Farmacokinetiek in speciale groepen patiënten

Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 30 ml / min) is de uitscheiding van paracetamol en zijn metabolieten vertraagd.

Indicaties voor gebruik

- Matige of lichte pijn (hoofdpijn, kiespijn, migrainepijn, neuralgie, spierpijn, rugpijn, pijn veroorzaakt door verwondingen en brandwonden, keelpijn, pijnlijke menstruatie);

- Verhoogde lichaamstemperatuur voor verkoudheid en andere infectie- en ontstekingsziekten.

Contra

- Overgevoeligheid voor paracetamol, propacetamolhydrochloride (paracetamol-prodrug) of voor een ander bestanddeel van het geneesmiddel.

- Ernstig leverfalen of gedecompenseerde leverziekte in de acute fase.

- Surase / isomaltase-deficiëntie, fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie.

- Zwangerschap (trimester I en III) en borstvoeding.

Efferalgan bruistablet instructies voor gebruik

Efferalgan verwijst naar niet-narcotische pijnstillers. Het heeft een uitgesproken antipyretisch en analgetisch effect.

Het therapeutische effect is gebaseerd op het blokkeermechanisme van COX 1 en COX 2 in het centrale zenuwstelsel met een volgend effect op het pijncentrum en thermoregulatie.

In dit artikel zullen we bekijken waarom artsen Efferalgan voorschrijven, inclusief instructies voor gebruik, analogen en prijzen voor dit medicijn in apotheken. Echte feedback van mensen die al gebruik hebben gemaakt van Efferalgan is te vinden in de commentaren.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Klinisch-farmacologische groep: analgetisch antipyreticum. Het medicijn is verkrijgbaar in de volgende vormen:

• Children's Efferalgan wordt gemaakt in de vorm van een siroop - een stroperige oplossing met een geelbruine kleur, met een karamel-vanille aroma. Het is verpakt in flessen van 90 ml, in een kartonnen doos wordt een flesje en een maatlepel gedaan.
• Bruistabletten - hebben een witte kleur, een ronde vlakke vorm, afgeschuinde randen, enerzijds risico. Tijdens het oplossen van de tablet in water treedt actieve vrijmaking van gasbellen op. Bevat in strips van 4 stuks.
• Rectale kaarsen - wit, glanzend, glad, bevat in blisters van 10 stuks.

Paracetamol wordt gebruikt als een actief ingrediënt.

Wat helpt Efferalgan?

Het geneesmiddel Efferalgan wordt gebruikt voor de behandeling van pijnsyndromen met een zwakke / matige intensiteit (myalgie, hoofdpijn, algomenorroe, kiespijn). Ook gebruikt als koortsverdrijvend middel.

Farmacologische werking

Het medicijn bevat paracetamol - een niet-steroïde anti-inflammatoir middel (niet-selectief). Het heeft een analgetisch en antipyretisch effect. Remt COX-1 en COX-2 voornamelijk in het centrale zenuwstelsel, waardoor de pijnpunten en thermoregulatie worden beïnvloed. In de ontstoken weefsels neutraliseren cellulaire peroxidasen het effect van paracetamol op COX, wat de vrijwel volledige afwezigheid van het ontstekingsremmende effect verklaart.

Het heeft geen nadelige invloed op het water-zout-metabolisme (natrium- en waterretentie) en het maagdarm-slijmvlies als gevolg van het ontbreken van effect op de synthese van prostaglandinen in perifere weefsels. De mogelijkheid van de vorming van methemoglobine is onwaarschijnlijk.

Instructies voor gebruik

Efferalgan instructies om het medicijn binnen te nemen (tenzij anders vermeld), drink veel water.

• De tablet moet worden opgelost in een glas water (200 ml) en worden gedronken. Wijs volwassenen toe binnen 0,5-1 g (1-2 tab.) 2-3 maal / dag met tussenpozen van niet minder dan 4 uur.
• Bij toepassing van siroop voor kinderen Efferalgan moeten de instructies voor gebruik door de ouders zeer zorgvuldig worden opgevolgd. Bij het bepalen van de enkelvoudige dosis van het geneesmiddel, moet rekening worden gehouden met het lichaamsgewicht van het kind: de gemiddelde dosis wordt 3-4 keer per dag bepaald met 10-15 mg per kg lichaamsgewicht, waarbij de hoogste dagelijkse dosis niet meer is dan 60 mg per kg lichaamsgewicht.
• Voor het gemak en de nauwkeurigheid van de dosering, moet u een maatlepel gebruiken. Op de maatlepel zitten aangebrachte delen, die een enkele dosis (15 mg / kg) aangeven voor kinderen met een gewicht van respectievelijk 4, 8, 12 of 16 kg. Ongemarkeerde divisies komen overeen met een lichaamsgewicht van 6, 10 of 14 kg.

De duur van de behandeling is 3 dagen indien gebruikt als koortsverdrijvend middel en tot 5 dagen als pijnstiller. Als u een langere inname van geneesmiddelen nodig heeft, dient u een arts te raadplegen.

Contra

Efferalgan in de vorm van siroop en zetpillen kan niet worden gebruikt in de volgende gevallen:

• voor bloedziekten;
• als het kind nog geen 1 maand oud (siroop) en 3 maanden oud is (zetpillen);
• als de nieren en lever zijn aangetast;
• in geval van overgevoeligheid van de patiënt voor paracetamol;
• in de aanwezigheid van ontsteking en bloeding in het rectum (zetpillen).

Bruistabletten zijn gecontra-indiceerd in het geval van:

• met aangeboren hyperbilirubinemie;
• virale hepatitis;
• nier- en leverfalen;
• als de lever wordt beïnvloed door alcohol;
• oudere patiënt.

Bijwerkingen

Volgens beoordelingen kan Efferalgan in alle vormen bijwerkingen veroorzaken in de vorm van: misselijkheid, braken, irritatie van het rectummucosa, allergische reacties (uitslag op de huid, urticaria, jeuk, angio-oedeem, tenesmus, trombocytopenie, bloedarmoede, leukopenie, methemoglobinemie, neutropenie.

Bij langdurig gebruik in hoge doses kunnen nefrotoxische en hepatotoxische effecten optreden.
Siroop kan veroorzaken: diarree, een verandering in de protrombine-index, buikpijn, lagere bloeddruk, anafylactische shock.

Zwangerschap en borstvoeding

Paracetamol penetreert de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk. In het geval van het gebruik van paracetamol tijdens zwangerschap en borstvoeding, is het noodzakelijk om zorgvuldig het verwachte voordeel van de therapie voor de moeder en het potentiële risico voor de foetus en het kind te wegen.

Kenmerken van het effect van het geneesmiddel op het vermogen om een ​​voertuig te besturen en mogelijk gevaarlijke machines.

analogen

Analogen van dit medicijn zijn producten die paracetamol als een actief ingrediënt bevatten. Dit zijn geneesmiddelen Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol, enz. De arts moet het meest geschikte medicijn voor kinderen en volwassenen selecteren.

De gemiddelde prijs EFFERALGAN, siroop in apotheken (Moskou) 90 roebel. Bruistabletten kosten 160 roebel.

Verkoopvoorwaarden

De apotheek kan zonder recept worden gekocht.

Farmacologische werking

Pijnstillend antipyreticum. Het heeft een analgetisch en antipyretisch effect. Remt COX-1 en COX-2 voornamelijk in het centrale zenuwstelsel, waardoor de pijnpunten en thermoregulatie worden beïnvloed. In de ontstoken weefsels neutraliseren cellulaire peroxidasen het effect van paracetamol op COX, wat de vrijwel volledige afwezigheid van het ontstekingsremmende effect verklaart.

Het heeft geen nadelige invloed op het water-zout-metabolisme (natrium- en waterretentie) en het maagdarm-slijmvlies als gevolg van het ontbreken van effect op de synthese van prostaglandinen in perifere weefsels. De mogelijkheid van de vorming van methemoglobine is onwaarschijnlijk.

farmacokinetiek

Gegevens over de farmacokinetiek van het geneesmiddel Efferalgan niet verstrekt.

getuigenis

- pijnsyndroom van zwakke of matige intensiteit: hoofdpijn, kiespijn, migraine, neuralgie, spierpijn, lage rugpijn, pijn als gevolg van verwondingen en brandwonden, keelpijn, algomenorroe;

- Verhoogde lichaamstemperatuur voor verkoudheid en andere infectie- en ontstekingsziekten.

Doseringsregime

De tablet moet worden opgelost in een glas water (200 ml) en worden gedronken.

Ken 2-3 keer / dag binnen een afstand van 0,5-1 g (1-2 tab.) Toe met intervallen van niet minder dan 4 uur.

De maximale enkele dosis is 1 g (tabblad 2), dagelijks - 4 g (tabblad 8).

Bij patiënten met een gestoorde lever- of nierfunctie en bij oudere patiënten dient de dagelijkse dosis te worden verlaagd, het interval tussen de doses van het geneesmiddel moet ten minste 8 uur zijn.

De duur van de behandeling (zonder een arts te raadplegen) is niet meer dan 5 dagen bij gebruik als analgeticum en 3 dagen als koortsverdrijvend middel.

Bijwerkingen

Allergische reacties: soms - huiduitslag, jeuk, angio-oedeem.

Van de kant van het hematopoietische systeem: zelden - bloedarmoede, trombocytopenie, methemoglobinemie.

Overige: bij langdurig gebruik in doses die aanzienlijk hoger zijn dan aanbevolen, neemt de kans op een gestoorde lever- en nierfunctie toe (controle van het perifere bloedpatroon is noodzakelijk).

Het medicijn wordt goed verdragen in de aanbevolen doses.

Contra

- I en III trimesters van de zwangerschap;

- lactatieperiode (borstvoeding);

- leeftijd van kinderen tot 15 jaar (lichaamsgewicht minder dan 50 kg);

- Overgevoeligheid voor het medicijn.

Voorzorgsmaatregelen moeten worden gebruikte drug in nier- en / of leverinsufficiëntie, aangeboren hyperbilirubinemia (Gilbert syndroom, Dubin-Johnson en Rotor), virale hepatitis, alcoholische leverziekte, oudere patiënten.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd in het eerste en derde trimester van de zwangerschap en tijdens borstvoeding (borstvoeding).

Speciale instructies

Bij voortgezette koortsstoornis met meer dan 3 dagen paracetamol en langer dan 5 dagen pijnsyndroom is overleg met een arts vereist.

Verstoort de indicatoren van laboratoriumonderzoeken bij de kwantitatieve bepaling van urinezuur in plasma.

Om toxische leverbeschadiging te voorkomen, dient paracetamol niet te worden gecombineerd met de inname van alcoholische dranken, maar ook door personen die vatbaar zijn voor chronisch alcoholgebruik.

Het risico op leverbeschadiging neemt toe bij patiënten met alcoholische hepatosis.

Bij langdurig gebruik van het medicijn is nodig om het beeld van perifeer bloed en de functionele toestand van de lever te beheersen.

Efferalgan bevat 412,4 mg natrium in 1 tablet, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met een strikt zoutarm dieet. De tabletten bevatten sorbitol, dus het medicijn mag niet worden gebruikt met fructose-intolerantie, lage absorptie van glucose en galactose, isomaltase-deficiëntie.

overdosis

Symptomen: bleke huid, anorexia, misselijkheid, braken; hepatonecrose (ernst van necrose door intoxicatie hangt direct af van de mate van overdosering). Toxische effecten bij volwassenen zijn mogelijk na inname van paracetamol in een dosis van meer dan 10-15 g: een toename van de levertransaminase-activiteit, een toename van de protrombinetijd (12-48 uur na toediening); Een gedetailleerd klinisch beeld van leverschade treedt op na 1-6 dagen. Zelden - fulminante ontwikkeling van leverfalen, wat gecompliceerd kan zijn door nierfalen (tubulaire necrose).

Behandeling: in de eerste 6 uur na een overdosis - maagspoeling, de introductie van SH-groep donoren en de voorlopers van de synthese van glutathion - methionine 8-9 uur na de overdosis en N-acetylcysteïne 12 uur De behoefte aan aanvullende therapeutische maatregelen (verdere introductie van methionine, / in de introductie van N-acetylcysteïne) wordt bepaald door de concentratie van paracetamol in het bloed, evenals de tijd die is verstreken na de toediening ervan.

Geneesmiddelinteractie

Inductoren van microsomale oxidatie in de lever (fenytoïne, ethanol, barbituraten, rifampicine, fenylbutazon, tricyclische antidepressiva) verhogen de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten van paracetamol, wat het mogelijk maakt om ernstige intoxicatie te ontwikkelen met een kleine overdosis van het medicijn.

Remmers van microsomale oxidatie (inclusief cimetidine) verminderen het risico op hepatotoxische werking van paracetamol.

Paracetamol vermindert de effectiviteit van uricosurische geneesmiddelen.

Bij gelijktijdig gebruik met paracetamol draagt ​​ethanol bij tot de ontwikkeling van acute pancreatitis.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Het medicijn is goedgekeurd voor gebruik als middel voor OTC.

Algemene voorwaarden voor opslag

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard, op een droge plaats bij temperaturen niet boven 30 ° C. Houdbaarheid - 3 jaar.

structuur

De bruistabletten Efferalgan bevat als actief bestanddeel paracetamol, evenals extra componenten: watervrij citroenzuur, natriumbicarbonaat, watervrij natriumcarbonaat, povidon, natriumdodiazaat, natriumsaccharinaat, natriumbenzoaat.

Efferalgan siroop bevat de actieve ingrediënt paracetamol, evenals extra componenten: suikerstroop, macrogol 6000, citroenzuur, natriumsaccharinaat, aroma, gezuiverd water.

Kaarsen Efferalgan in de samenstelling bevatten de werkzame stof paracetamol, evenals extra componenten semi-synthetische glyceriden.

Formulier vrijgeven

• Bruistabletten - hebben een witte kleur, een ronde vlakke vorm, afgeschuinde randen, enerzijds risico. Tijdens het oplossen van de tablet in water treedt actieve vrijmaking van gasbellen op. Bevat in strips van 4 stuks.
• Children's Efferalgan wordt gemaakt in de vorm van een siroop - een stroperige oplossing met een geelbruine kleur, met een karamel-vanille aroma. Het is verpakt in flessen van 90 ml, in een kartonnen doos wordt een flesje en een maatlepel gedaan.
• Rectale kaarsen - wit, glanzend, glad, bevat in blisters van 10 stuks.

Farmacologische werking

De Efferalgana UPSA heeft een antipyretisch, pijnstillend, zwak ontstekingsremmend effect op het lichaam. Het werkingsmechanisme is geassocieerd met het proces van remming van de synthese van prostaglandinen. Het heeft een overheersend effect op het centrum van thermoregulatie in de hypothalamus.

Cellulaire peroxidasen neutraliseren het effect van paracetamol op COX in ontstekingsweefsels, waardoor het ontstekingsremmende effect erg zwak is.

Er was geen negatief effect op de processen van water-zoutmetabolisme, evenals op de toestand van het slijmvlies van het spijsverteringskanaal vanwege het ontbreken van effecten op de synthese van prostaglandinen in perifere weefsels.

Farmacokinetiek en farmacodynamiek

Nadat Efferalgan is ingenomen, wordt paracetamol snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, voornamelijk in de dunne darm door passief transport. Na inname van eenmaal een dosis van 500 mg wordt de hoogste concentratie in het bloedplasma genoteerd na 10-60 minuten. In weefsels en vloeistoffen is het goed verdeeld, behalve hersenvocht en vetweefsel. Het bindt met eiwitten minder dan 10%, bij een overdosis neemt deze binding iets toe.

Metabolisme komt voornamelijk voor in de lever. De eliminatiehalfwaardetijd is 1-3 uur Bij patiënten met levercirrose neemt de halfwaardetijd toe. De renale klaring is 5%. Hoofdzakelijk uitgescheiden via de nieren als glucuronide- en sulfaatconjugaten. Ongewijzigd geeft minder dan 5% weer.

Indicaties voor gebruik

Bruistabletten worden gebruikt voor de manifestatie van pijnsyndroom matig of zwak:

• met hoofdpijn en kiespijn;
• met migraine;
• in het geval van rugpijn en spierpijn;
• met pijn als gevolg van brandwonden, verwondingen;
• met algomenorroe;
• in geval van verhoogde lichaamstemperatuur als gevolg van verkoudheid en andere ziekten van infectieuze en inflammatoire aard.

Efferalganstroop is bedoeld voor de behandeling van kinderen van 1 maand tot 12 jaar (respectievelijk, met gewichten van 4 kg tot 32 kg). Gebruikt in dergelijke gevallen:

• als een antipyreticum voor verkoudheid, acute infecties van de luchtwegen, influenza, infectieziekten, reacties na toediening van het vaccin en andere aandoeningen waarbij de lichaamstemperatuur stijgt;
• als een anestheticum voor de manifestatie van een zwak of matig pijnsyndroom (hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, spierpijn, pijn tijdens brandwonden, verwondingen).

Suppositoria worden gebruikt voor pijnsyndroom van verschillende oorsprong, onderhevig aan de manifestatie van milde en matige pijn, evenals met de manifestatie van koorts bij patiënten met infectie- en ontstekingsziekten.

Contra

Efferalgan-tabletten zijn in dergelijke gevallen gecontra-indiceerd:

• bij chronisch alcoholisme;
• mensen met een tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase;
• in het eerste en derde trimester van de zwangerschap, evenals tijdens borstvoeding;
• op de leeftijd van de patiënt tot 15 jaar oud 9 (op voorwaarde dat het lichaamsgewicht van de persoon minder is dan 50 kg)
• hoge gevoeligheid voor de componenten van het gereedschap.

Dit middel wordt met voorzichtigheid gebruikt voor de behandeling van patiënten met nier- of leverinsufficiëntie, met aangeboren hyperbilirubinemie, alcoholische leverbeschadiging en virale hepatitis. Wees ook voorzichtig bij het behandelen van mensen op hoge leeftijd.

Efferalganstroop en zetpillen zijn niet van toepassing:

• op de leeftijd van een kind tot 1 maand;
• met een hoge gevoeligheid voor de componenten van de fondsen;
• met lever- en nierfalen;
• in het geval van bloedziekten;
• met een gebrek aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase.

Met zorg wordt siroop voorgeschreven aan patiënten met diabetes. Kaarsen worden niet gebruikt voor kinderen die lijden aan diarree.

Bijwerkingen

Bij de behandeling van dit medicijn kunnen enkele bijwerkingen optreden:

• manifestaties van allergieën: jeuk, huiduitslag, angio-oedeem;
• hematopoiese: trombocytopenie, anemie, methemoglobinemie - in zeldzame gevallen;
• spijsverteringsstelsel: diarree, misselijkheid, buikpijn, braken, wanneer langdurig gebruikt, kan een hepatotoxisch effect ontwikkelen;
• andere manifestaties: nier- en leverstoornissen - in het geval van langdurige hoge doses medicatie.

In de doses die in de instructies worden aangegeven, wordt deze in de regel goed verdragen.

Gebruiksaanwijzing Efferalgana (methode en dosering)

Efferalgan Bruistabletten, instructies voor gebruik

Tabletten moeten oraal worden ingenomen, nadat een tablet eerder in 200 ml is opgelost. water. Neem, volgens de instructies, 1-2 of twee keer per dag 1-2 tabletten, en het interval moet minstens vier uur zijn. Toegelaten dosis per dag - 8 tabletten Efferalgan UPSA.

Mensen met een verminderde nier- of leverfunctie, evenals oudere patiënten, zouden de dagelijkse dosis van het geneesmiddel moeten verlagen door het interval tussen het slikken van de pillen te verlengen tot 8 uur. U kunt het geneesmiddel vijf dagen innemen op voorwaarde dat u de pillen als pijnstiller gebruikt en gedurende drie dagen als antipyreticum.

Instructie op siroop voor kinderen Efferalgan

Bij toepassing van siroop voor kinderen Efferalgan moeten de instructies voor gebruik door de ouders zeer zorgvuldig worden opgevolgd. Bij het bepalen van de enkelvoudige dosis van het geneesmiddel, moet rekening worden gehouden met het lichaamsgewicht van het kind: de gemiddelde dosis wordt 3-4 keer per dag bepaald met 10-15 mg per kg lichaamsgewicht, waarbij de hoogste dagelijkse dosis niet meer is dan 60 mg per kg lichaamsgewicht.

Het is noodzakelijk om een ​​interval tussen recepties in 4-6 uur te behouden. Het is het gemakkelijkst om de vereiste dosis te bepalen met behulp van een maatlepel die aan een flesje is bevestigd. Als bij een kind een gestoorde nierfunctie wordt vastgesteld, moet het interval tussen de doses worden verhoogd tot 8 uur.

U kunt de siroop gebruiken als onverdunde en verdund met vloeibare melk, sap, enz.

U kunt de tool drie dagen gebruiken - om de lichaamstemperatuur te verlagen en 5 dagen - als een pijnstiller. Als u de duur van de behandeling moet voortzetten, is het belangrijk om een ​​arts te raadplegen.

Kaars instructies

De instructie op Efferalgun zetpillen voor kinderen zorgt voor de rectale toediening van zetpillen. Kaarsen 150 mg en 80 mg worden gebruikt. Volwassenen en adolescenten met een lichaamsgewicht van meer dan 60 kg, een eenmalige dosis van 500 mg wordt voorgeschreven, u mag het medicijn niet vaker dan 4 keer per dag innemen. Gebruik kaarsen regelmatig gedurende 5-7 dagen. De maximale dagelijkse dosis is niet meer dan 4 g van het medicijn.

Kinderen van 6 tot 12 jaar oud moeten een enkele dosis van 250-500 mg gebruiken, kinderen van 1 jaar tot 5 jaar - 120-250 mg, kinderen van 3 maanden tot 1 jaar - 60-120 mg. Kinderen tot 3 maanden moeten kinderkaarsen gebruiken met een snelheid van 10 mg per 1 kg lichaamsgewicht. Per dag kun je kaarsen niet meer dan 4 keer gebruiken, de behandeling kan maximaal 3 dagen duren.

overdosis

Bij een overdosis van het geneesmiddel kan de patiënt last krijgen van misselijkheid en braken, bleking van de huid, anorexia en hepatonecrose. Als een volwassene een dosis paracetamol van meer dan 10-15 g heeft ingenomen, kan het toxische effect ervan zich manifesteren. In het bijzonder neemt de activiteit van hepatische transaminasen toe, de protrombinetijd neemt toe. Na 1-6 kan het leverbeschadiging vertonen. In zeldzame gevallen van overdosering werd een fulminante ontwikkeling van leverfalen vastgesteld, waarbij de ontwikkeling van nierfalen mogelijk is als complicaties.

In geval van overdosering moet de maagspoeling in de eerste zes uur worden uitgevoerd. Daarna, na 8-9 uur na een overdosis, moeten donors van SH-groepen en voorlopers van glutathion-methioninesynthese worden geïntroduceerd en na 12 uur moet N-acetylcysteïne worden geïntroduceerd.

Verdere acties worden bepaald door de hoeveelheid paracetamol in het bloed en hoeveel tijd er is verstreken na inname.

wisselwerking

De productie van gehydroxyleerde actieve paracetamolmetabolieten neemt toe terwijl inductoren van microsomale oxidatie in de lever worden ingenomen (ethanol, fenytoïne, barbituraten, fenylbutazon, rifampicine, tricyclische antidepressiva), met als resultaat dat ernstige intoxicatie kan optreden.

Bij gelijktijdig gebruik van ethanol en paracetamol kan acute pancreatitis ontstaan.

Het gelijktijdige gebruik van microsomale oxidatieremmers vermindert de kans op hepatotoxische effecten van paracetamol.

Het effect van uricosurische geneesmiddelen is verminderd bij het gebruik van paracetamol.

Gelijktijdig gebruik van paracetamol met salicylaten verhoogt de kans op nefrotoxische effecten aanzienlijk.

De halfwaardetijd van paracetamol is verhoogd tijdens het gebruik van salicylamide.

Wanneer gelijktijdig ingenomen met chlooramfenicol verhoogt de toxiciteit van de laatste.

Inname van probenecide bijna tweemaal vermindert de klaring van paracetamol door de onderdrukking van de binding van glucuronzuur.

Het effect van indirecte anticoagulantia wordt versterkt bij het gebruik van paracetamol.

De absorptie van paracetamol kan verminderd zijn tijdens het gebruik van anticholinergica.

Als paracetamol gelijktijdig wordt ingenomen met het gebruik van orale anticonceptie, wordt het proces om paracetamol uit het lichaam te verwijderen versneld en het analgetische effect ervan verminderd.

Het gebruik van actieve kool verlaagt de biologische beschikbaarheid van paracetamol.

Het gebruik van paracetamol en diazepam leidt tot een afname van de uitscheiding van diazepam.

Bij gelijktijdig gebruik kan het myelodepressieve effect van zidovudine toenemen. Er is bewijs van ernstige toxische leverschade met deze combinatie. Er is ook informatie over toxische leverbeschadiging tijdens het gebruik van paracetamol en isoniazide.

Er zijn aanwijzingen voor gevallen van hepatotoxiciteit bij het gebruik van paracetamol en fenobarbital.

Bij gelijktijdig gebruik met metoclopramide kan de absorptie van paracetamol toenemen en de concentratie ervan in het bloed kan toenemen.

De absorptie van paracetamol uit de darm neemt toe terwijl het wordt ingenomen met ethinylestradiol.

Als de patiënt Colestyramine Sandoz gedurende minder dan 1 uur na inname van paracetamol inneemt, kan de absorptie van deze laatste worden verminderd.

Bij gelijktijdig gebruik met lamotrigine kan de uitscheiding van de laatste uit het lichaam toenemen.

Verkoopvoorwaarden

De apotheek kan zonder recept worden gekocht.

Opslagcondities

Bewaar alle vormen van geneesmiddel die Efferalgan nodig heeft bij een temperatuur van maximaal 30 graden op een droge plaats. Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid

Bewaar de tool kan 3 jaar zijn.

Speciale instructies

Als, bij gebruik van Efferalgan, de pijn langer dan 5 dagen verstoord blijft en koorts optreedt, dient u voor meer dan 3 dagen contact op te nemen met een specialist.

Bij het bepalen van het gehalte aan urinezuur in het bloed kan het plasma de resultaten van laboratoriumonderzoeken vertekenen.

Om de manifestatie van toxische effecten te voorkomen, mag u geen paracetamol gebruiken bij mensen die regelmatig alcohol gebruiken. De kans op leverbeschadiging neemt toe bij mensen met alcoholische hepatosis.

Onder de voorwaarde van langdurige medicatie, is het belangrijk om de toestand van de lever en het beeld van perifeer bloed te controleren.

Efferalgan-tabletten bevatten 412,4 mg natrium (op 1 tabblad). Hiermee moet rekening worden gehouden door mensen met een strikt zoutarm dieet. Ook mogen tabletten niet worden gebruikt bij patiënten met een lage absorptie van glucose en galactose, fructose-intolerantie, gebrek aan isomaltase, omdat ze sorbitol bevatten.

Efferalgan mag niet gelijktijdig worden ingenomen met andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten. Om de dagelijkse dosis niet te overschrijden.

Ouders of mensen die voor het kind zorgen, moeten zich bewust zijn van de noodzaak om het medicijn te annuleren en een arts te raadplegen, afhankelijk van het optreden van bijwerkingen.

analogen

Analogen van dit medicijn zijn producten die paracetamol als een actief ingrediënt bevatten. Dit zijn geneesmiddelen Sanidol, Panadol, Strimol, Paracetamol, Prohodol, Tylenol, enz. De arts moet het meest geschikte medicijn voor kinderen en volwassenen selecteren.

Efferalgan voor kinderen

Bruistabletten mogen niet worden gebruikt door kinderen jonger dan 15 jaar.

Kaarsen Efferalgan voor kinderen en siroop voor kinderen kunnen worden genomen voor kinderen vanaf 1 maand met indicaties voor medicatie. In dit geval moet u rekening houden met het lichaamsgewicht van het kind en u strikt houden aan de instructies.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Paracetamol passeert de placentabarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Tijdens de zwangerschap is het gecontraïndiceerd om alle vormen van medicatie zowel in het eerste als in het derde trimester te nemen. U kunt dit medicijn niet gebruiken tijdens de borstvoeding. Ontvangst tijdens deze periodes is alleen mogelijk als er een strikte controle van de arts is en als er strikte indicaties zijn.

beoordelingen

Na feedback op Efferalgun van kinderen, schrijven ouders dat het medicijn de lichaamstemperatuur snel normaliseert in de periode van verkoudheid en andere ziekten. Gebruikers wijzen op het gebruiksgemak van de siroop, compleet met een maatlepel, en kaarsen die gemakkelijk rectaal kunnen worden toegediend. Siroop heeft een aangename smaak, die het gebruik ervan voor de jongste kinderen vergemakkelijkt.

Kaarsen voor kinderen zijn niet minder effectief en worden vaak gebruikt als het kind weigert het geneesmiddel via de mond in te nemen. Bruistabletten zijn volgens reviews een effectieve pijnstiller voor volwassenen en ze verlichten snel de symptomen van koorts.

Prijs Efferalgan, waar te kopen

Bruistabletten kunnen worden gekocht voor een prijs van 170 roebel. voor 16 stks. Children's Efferalgan - siroop voor kinderen kost van 110 roebel. voor het pakket. 90 ml. Kaarsen voor kinderen kunnen worden gekocht voor een prijs van 150 roebel. voor 10 stks. De prijs van de kaarsen hangt af van de verpakking en de inhoud van de werkzame stof.

Naam: Efferalgan (bruisende) tabletten bruisend

Formulier, compositie en tutu vrijgeven

Bruistabletten wit, rond, plat, met afgeschuinde randen en inkeping aan één zijde; wanneer opgelost in water, wordt een intense evolutie van gasbellen waargenomen.

1 tabblad. - paracetamol 500 mg.

Hulpstoffen: watervrij citroenzuur, natriumwaterstofcarbonaat, natriumbicarbonaat, sorbitol, oplosbaar sacharine, natriumtoraat, povidon, natriumbenzoaat.

Clinico-farmacologische groep

Farmacologische werking

Pijnstillend antipyreticum. Het heeft een analgetisch en antipyretisch effect. Remt COX-1 en COX-2 voornamelijk in het centrale zenuwstelsel, waardoor de pijnpunten en thermoregulatie worden beïnvloed. In de ontstoken weefsels neutraliseren cellulaire peroxidasen het effect van paracetamol op COX, wat de vrijwel volledige afwezigheid van het ontstekingsremmende effect verklaart.

Het heeft geen nadelige invloed op het water-zout-metabolisme (natrium- en waterretentie) en het maagdarm-slijmvlies als gevolg van het ontbreken van effect op de synthese van prostaglandinen in perifere weefsels. De mogelijkheid van de vorming van methemoglobine is onwaarschijnlijk.

farmacokinetiek

Gegevens over de farmacokinetiek van het product Efferalgan in de vorm van bruistabletten worden niet verstrekt.

Indicaties voor gebruik van het product

Doseringsregime

De tablet moet worden opgelost in een glas water (200 ml) en drinken.

Wijs binnen een afstand van 0,5-1 g (1-2 tabletten) 2-3 met tussenpozen van niet minder dan 4 uur toe.

De maximale enkelvoudige dosis is 1 g (2 tabletten), dagelijks - 4 g (8 tabletten).

Bij patiënten met een gestoorde lever- of nierfunctie en bij oudere patiënten dient de dagelijkse dosis te worden verlaagd, het interval tussen de doses van het product moet ten minste 8 uur zijn.

De duur van de behandeling (zonder een arts te raadplegen) is niet meer dan 5 dagen bij gebruik als analgeticum en 3 dagen als koortsverdrijvend middel.

Bijwerkingen

Allergische reacties: soms - huiduitslag, jeuk, angio-oedeem.

Anderen: bij langdurig gebruik in doses die aanzienlijk hoger zijn dan aanbevolen, neemt de kans op een gestoorde lever- en nierfunctie toe (controle van het perifere bloedpatroon is noodzakelijk).

Het medicijn wordt goed verdragen in de aanbevolen doses.

Contra-indicaties voor het gebruik van het product

Het product moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van nier- en / of leverfalen, aangeboren hyperbilirubinemie (Gilbert, Dubinin-Johnson en Rotor syndromen), virale hepatitis, alcoholische leverbeschadiging bij oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Gecontra-indiceerd gebruik van het product in de I- en III-trimesters van zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Speciale instructies

Bij voortgezette koortsstoornis met meer dan 3 dagen paracetamol en langer dan 5 dagen pijnsyndroom is overleg met een arts vereist.

Verstoort de indicatoren van laboratoriumonderzoeken bij de kwantitatieve bepaling van urinezuur in plasma.

Om toxische leverbeschadiging te voorkomen, dient paracetamol niet te worden gecombineerd met de inname van alcoholische dranken, ook ingenomen door personen die vatbaar zijn voor chronisch alcoholgebruik.

Het risico op het ontwikkelen van leverbeschadiging neemt toe bij patiënten met alcoholische hepatosis.

Bij langdurig gebruik van het product, is het noodzakelijk om het patroon van perifeer bloed en de functionele toestand van de lever te regelen.

Efferalgan bevat 412,4 mg natrium in 1 tablet, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met een strikt zoutarm dieet. De tabletten bevatten sorbitol, dus het product mag niet worden gebruikt met fructose-intolerantie, lage absorptie van glucose en galactose, isomaltase-deficiëntie.

overdosis

Symptomen: bleke huid, anorexia, misselijkheid, braken; hepatonecrose (ernst van necrose door intoxicatie hangt direct af van de mate van overdosering). Toxische effecten bij volwassenen zijn mogelijk na inname van paracetamol in een dosis van meer dan 10-15 g: een toename van levertransaminase-activiteit, een toename van de protrombinetijd (12-48 uur na inname); Een gedetailleerd klinisch beeld van leverschade treedt op na 1-6 dagen. Zelden - fulminante ontwikkeling van leverfalen, wat gecompliceerd kan zijn door nierfalen (tubulaire necrose).

Behandeling: in de eerste 6 uur na een overdosis - maagspoeling, toediening van SH-groepen donors en voorlopers van glutathion - methioninesynthese na 8-9 uur na overdosis en N-acetylcysteïne na 12 uur Behoefte aan aanvullende therapeutische maatregelen (verdere toediening van methionine, in / bij de introductie van N-acetylcysteïne) wordt bepaald door de concentratie van paracetamol in het bloed, evenals de tijd die verstreken is sinds het werd ingenomen.

Geneesmiddelinteractie

Inductoren van microsomale oxidatie in de lever (fenytoïne, ethanol, barbituraten, rifampicine, fenylbutazon, tricyclische antidepressiva) verhogen de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten van paracetamol, wat het mogelijk maakt om ernstige intoxicatie te ontwikkelen met een kleine overdosis van het product.

Remmers van microsomale oxidatie (inclusief cimetidine) verminderen het risico op hepatotoxische werking van paracetamol.

Paracetamol vermindert de effectiviteit van uricosurische producten.

Bij gelijktijdig gebruik met paracetamol draagt ​​ethanol bij tot de ontwikkeling van acute pancreatitis.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Het medicijn is goedgekeurd voor gebruik als middel voor OTC.

Voorwaarden en periodes van opslag

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van peuters worden bewaard, op een droge plaats bij een temperatuur niet hoger dan 30 ° C. Geldigheidsduur - 3 jaar.

Waarschuwing!
Voordat u het geneesmiddel "Efferalgan (Efferalgan) bruistabletten" gebruikt, dient u uw arts te raadplegen.
De instructie wordt alleen gegeven om bekend te raken met "efferalgan (bruisende) bruistabletten".

Efferalgan

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsformulier

Bruisende 500 mg-tabletten

structuur

Eén tablet bevat

actieve ingrediënt: paracetamol - 500 mg,

hulpstoffen: watervrij citroenzuur, natriumwaterstofcarbonaat, watervrij natriumcarbonaat, sorbitol E 420, natriumdodute, povidon, saccharine-natrium E 952, natriumbenzoaat.

beschrijving

Witte tabletten met afgeschuinde randen en riskant, oplosbaar in water. Bij oplossen in water worden gasbellen waargenomen.

Farmacotherapeutische groep

Pijnstillers en koortswerende middelen.

ATC-code N02BE01

Farmacologische eigenschappen

farmacokinetiek

Bij orale opname is de absorptie van paracetamol snel en volledig. Maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen 30-60 minuten na toediening. Paracetamol wordt snel en gelijkmatig verdeeld in alle weefsels. Plasma-eiwitbinding is zwak. Paracetamol wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd. Het geneesmiddel wordt voornamelijk in de urine uitgescheiden. 90% van de ingenomen dosis wordt binnen 24 uur door de nieren uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van glucuronideconjugaten (60-80%) en sulfaatconjugaten (20-30%). Minder dan 5% wordt onveranderd weergegeven. De halfwaardetijd is ongeveer 2 uur. Nierfalen: in het geval van ernstig nierfalen (klaring van minder dan 10 ml / min), vertraagt ​​de uitscheiding van paracetamol en zijn metabolieten. Bij ouderen verandert het vermogen om te conjugeren niet.

farmacodynamiek

Het analgetische effect van bruistabletten is sneller dan bij het gebruik van conventionele tabletten die paracetamol bevatten. Efferalgan (paracetamol), heeft een analgetisch en antipyretisch effect, dat wordt geassocieerd met het effect op het thermoregulatiecentrum in de hypothalamus en het vermogen om de synthese van prostaglandinen te remmen, hoofdpijn en andere soorten pijn elimineert, koorts vermindert.

Indicaties voor gebruik

Pijnsyndroom van zwakke of matige intensiteit, waaronder: hoofdpijn en kiespijn, pijnen met radiculitis, spier- en reumatische pijnen, neuralgie, algomenorroe, pijn bij verwondingen en brandwonden, keelpijn in geval van "koude" ziekten.

"Koud" (acute luchtweginfecties, influenza) en andere infectieziekten, gepaard gaande met koorts.

Dosering en toediening

Los de tablet volledig op in een glas water en drink.

Dit vrijgaveformulier is bedoeld voor volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 50 kg (15 jaar en ouder).

De aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol is 60 mg / kg / dag. De dagelijkse dosis moet worden verdeeld in 4 of 6 doses, dwz ongeveer 15 mg / kg elke 6 uur of 10 mg / kg elke 4 uur.

De maximale enkelvoudige dosis is 2 tabletten van 500 mg. De maximale dagelijkse 8 tabletten. Je moet altijd het interval van 4 uur tussen de doses in acht nemen.

In het geval van ernstig nierfalen, dient het interval tussen de doses ten minste 8 uur te zijn en de dagelijkse dosis mag niet meer bedragen dan 3 g paracetamol per dag.

De duur van de behandeling zonder medisch toezicht mag niet langer zijn dan 3 dagen, wanneer voorgeschreven als koortsverdrijvend middel en 5 dagen als pijnstiller.

Bijwerkingen

- misselijkheid, braken, buikpijn

- huiduitslag, urticaria, angio-oedeem, Quincke-oedeem, syndroom van Lyell, syndroom van Stevenson-Johnson

bij langdurig gebruik

- bloedarmoede, agranulocytose, trombocytopenie, leukopenie, hemolytische en aplastische anemie

bij langdurig gebruik in grote doses

- abnormale leverfunctie

- interstitiële nefritis, nierdisfunctie, oligurie, anurie

Contra

- overgevoeligheid voor paracetamol en andere bestanddelen van het geneesmiddel

- bloedziekten, waaronder bloedarmoede

- tekort aan het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase

- zwangerschap, borstvoeding

- leeftijd van kinderen tot 15 jaar.

Geneesmiddelinteracties

Vermindert de effectiviteit van uricosurische geneesmiddelen. Het gelijktijdige gebruik van paracetamol in hoge doses verhoogt het effect van anticoagulantia (een afname van de synthese van procoagulante factoren in de lever). Inductoren van microsomale oxidatie in de lever (fenytoïne, ethanol, barbituraten, rifampicine, fenylbutazon, tricyclische antidepressiva), ethanol en hepatotoxische geneesmiddelen verhogen de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten, waardoor ernstige intoxicatie zich zelfs met een kleine overdosis kan ontwikkelen. Langdurig gebruik van barbituraten vermindert de effectiviteit van paracetamol. Ethanol draagt ​​bij aan de ontwikkeling van acute pancreatitis. Remmers van microsomale oxidatie (inclusief cimetidine) verminderen het risico op hepatotoxische werking. Langdurig gezamenlijk gebruik van paracetamol en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen verhoogt het risico op nalgetische nefropathie en niercapillaire necrose, het begin van nierfalen in de eindfase. De gelijktijdige langdurige toediening van paracetamol in hoge doses en salicylaten verhoogt het risico op het ontwikkelen van kanker van de nieren of de blaas. Diflunisal verhoogt de concentratie van paracetamol in het bloedplasma met 50% - het risico op hepatotoxiciteit.

Speciale instructies

Bij voortgezette koortsstoornis met meer dan 3 dagen paracetamol en langer dan 5 dagen pijnsyndroom is overleg met een arts vereist.

Het risico op het ontwikkelen van leverbeschadiging neemt toe bij patiënten met hepatosis salkogolnym. Verstoort de indicatoren van laboratoriumonderzoeken bij de kwantitatieve bepaling van glucose en urinezuur in plasma.

Tijdens een langdurige behandeling is het noodzakelijk om het beeld van perifeer bloed en de functionele toestand van de lever te beheersen.

Dit medicijn bevat 412,4 mg natrium per tablet, waarmee rekening moet worden gehouden door mensen die een strikt zoutarm dieet volgen. Aangezien het medicijn sorbitol bevat, mag het niet worden gebruikt voor fructose-intolerantie, slechte glucose- en galactoseabsorptie, isomaltose-deficiëntie.

Met voorzichtigheid die wordt voorgeschreven aan patiënten met het Gilbert-syndroom, met goedaardige hyperbilirubinemie, evenals oudere patiënten. Paracetamol is een methemoglobinevormer. Met het verschijnen van bijwerkingen moeten stoppen met het innemen van medicijnen.

Kenmerken van het effect van het medicijn op het vermogen om motorvoertuigen en gevaarlijke machines te besturen

Gezien de bijwerkingen van het medicijn, moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen of potentieel gevaarlijke machines.

overdosis

Symptomen: misselijkheid, braken, anorexia, bleekheid, buikpijn verschijnen meestal binnen de eerste 24 uur.

Een overdosis van meer dan 10 g paracetamol per keer bij volwassenen en 150 mg / kg lichaamsgewicht per keer bij kinderen veroorzaakt hepatische cytolyse, wat kan leiden tot volledige en onomkeerbare necrose, resulterend in hepatocyllulaire insufficiëntie, metabole acidose, encefalopathie, die tot coma kan leiden of de dood.

Tegelijkertijd is er een toename van levertransaminasen, lactaat dehydrogenase, bilirubine en een verlaagd niveau van protrombine, die zich binnen 12-48 uur na een overdosis kan ontwikkelen.

Behandeling: maagspoeling, het nemen van geactiveerde kool, inductie van braken, toediening van SH-groep donoren en voorlopers van glutathion-methioninesynthese 8 tot 9 uur na overdosis en N-acetylcysteïne - 12 uur.

Formulier en verpakking vrijgeven

4 tabletten worden geplaatst in een voorgevormde cellloze verpakking (strip) van aluminiumfolie met een polyethyleen coating.

4 contour boxless verpakkingen (strips) samen met instructies voor medisch gebruik in de Kazachse en Russische taal worden in een kartonnen doos geplaatst.

Opslagcondities

Bewaren op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

Buiten het bereik van kinderen houden!

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum!

Vakantie voorwaarden

fabrikant

979, Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Frankrijk

Registratie certificaat houder adres: 3, Rue Joseph Monier, Postbus 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Frankrijk.

Adres van de organisatie die claims van consumenten ontvangt over de kwaliteit van producten (goederen) op het grondgebied van de Republiek Kazachstan

Str. 2e Ostroumov, 33, Almaty, Kazachstan

tel.: +7 (727) 383 74 63, fax: +7 (727) 383 74 56;