Efferalgan: gebruiksaanwijzingen, analogen en beoordelingen, prijzen in de apotheek in Rusland - Het voorkomen

Efferalgan is een niet-steroïde ontstekingsremmer met antipyretische en analgetische effecten. Het actieve bestanddeel is paracetamol.

Het werkingsmechanisme van het geneesmiddel is geassocieerd met remming van cyclo-oxygenase-activiteit, waardoor de productie van prostaglandinen uit arachidonzuur wordt verminderd.

Als een resultaat van het verminderen van het aantal prostaglandinen, wordt een afname in de generatie en geleiding van pijnimpulsen waargenomen. Het antipyretische effect van Efferalgane is te wijten aan het directe effect op het thermoregulatiecentrum in de hypothalamus.

Het heeft geen nadelige invloed op het water-zout-metabolisme (natrium- en waterretentie) en het maagdarm-slijmvlies als gevolg van het ontbreken van effect op de synthese van prostaglandinen in perifere weefsels.

Indicaties voor gebruik

Wat helpt Efferalgan? Volgens de instructies wordt het medicijn voorgeschreven in de volgende gevallen:

als koortsverdrijvend middel voor acute luchtweginfecties, influenza, infecties bij kinderen, vaccinreacties en andere aandoeningen met koorts;
als een verdovingsmiddel voor pijn van lage of matige intensiteit, incl. hoofdpijn, kiespijn, spierpijn, neuralgie, pijn in verwondingen en brandwonden.

Gebruiksaanwijzing Efferalgan, dosering

Neem het medicijn binnen, pers een grote hoeveelheid vloeistof, 1-2 uur na een maaltijd (direct na een maaltijd innemen leidt tot een vertraging in het begin van de actie).

Standaard doseringen van Efferalgan volgens de instructies voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar (lichaamsgewicht meer dan 40 kg):

enkele dosis - 1 tablet Efferalgan 500 mg;
maximale enkelvoudige dosis - 1 g;
de veelvoud aan afspraken - tot 4 keer per dag met een interval van 6 uur;
maximale dagelijkse dosis - 4 g;
De maximale duur van de behandeling is 5-7 dagen.

Bij patiënten met een gestoorde lever- of nierfunctie, met het Gilbert-syndroom, moet bij oudere patiënten de dagelijkse dosis worden verlaagd en het interval tussen de doses worden verlengd.

Instructies voor het gebruik van Efferalgan voor kinderen - de maximale dagelijkse dosis:

tot 6 maanden (tot 7 kg) - 350 mg,
tot 1 jaar (tot 10 kg) - 500 mg,
tot 3 jaar (tot 15 kg) - 750 mg,
tot 6 jaar (tot 22 kg) - 1 g,
tot 9 jaar (tot 30 kg) - 1,5 g,
tot 12 jaar (tot 40 kg) - 2 g.

Kaarsen Efferalgan

Volwassenen - 500 mg 1-4 maal daags, de maximale enkelvoudige dosis - 1 g en de maximale dagelijkse dosis - 4 g.

Kinderen van 12-15 jaar oud - 250-300 mg 3-4 keer per dag;
8-12 jaar - 250-300 mg 3 keer per dag;
6-8 jaar - 250-300 mg 2-3 keer per dag;
4-6 jaar - 150 mg 3-4 keer per dag;
2-4 jaar - 150 mg 2-3 keer per dag;
1-2 jaar - 80 mg 3-4 keer per dag;
van 6 maanden tot 1 jaar - 80 mg 2-3 keer per dag;
van 3 maanden tot 6 maanden - 80 mg 2 keer per dag.

De maximale behandelingsduur zonder een arts te raadplegen is 3 dagen (bij gebruik als antipyreticum) en 5 dagen (als analgeticum).

Bijwerkingen

De instructie waarschuwt voor de mogelijkheid van de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen bij het voorschrijven van Efferalgan:

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: mogelijk - diarree, buikpijn, misselijkheid, braken, tenesmus; langdurig gebruik in hoge doses kan een hepatotoxisch effect hebben.
Allergische reacties: mogelijk - huiduitslag, jeuk, urticaria, angio-oedeem, anafylactische shock, een verlaging van de bloeddruk (als een symptoom van anafylaxie).
Van het hematopoietische systeem: zelden - bloedarmoede, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie.
Overig: afname of verhoging van de protrombinecijferindex;
Bij langdurig gebruik in hoge doses is nefrotoxische werking mogelijk.

Contra

Het is gecontra-indiceerd om Efferalgan te benoemen in de volgende gevallen:

Bloedaandoeningen.
Ernstige functionele aandoeningen van de nieren, lever.
Een recente bloeding of ontsteking in het rectum (contra-indicatie vanwege de wijze van toediening - voor zetpillen).
Gebrek aan het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase.
Kinderen worden maximaal 3 maanden oud (voor zetpillen van 80 mg), maximaal 1 maand (voor siroop).
Overgevoeligheid voor paracetamol.
Contra-indicaties voor het gebruik van Efferalgana in de vorm van bruistabletten zijn:
Gebrek aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase.
Alcoholisme.
Kinderen tot 15 jaar (lichaamsgewicht - niet minder dan 50 kg).
Zwangerschapsperiode (trimestranen I en III) en borstvoeding (borstvoeding).
Verhoogde individuele gevoeligheid voor paracetamol of andere hulpcomponenten van het geneesmiddel.

Het geneesmiddel wordt met uiterste voorzichtigheid voorgeschreven: bij lever- en / of nierfalen, virale hepatitis, aangeboren hyperbilirubinemie (Rotor-syndroom, Dubinin-Johnson en Gilbert), alcoholische leverbeschadiging, evenals oudere patiënten.

Efferalgan wordt met uiterste voorzichtigheid genomen met goedaardige hyperbilirubinemie (waaronder Gilbert syndroom), lever- en nierfalen, alcoholische leverbeschadiging, virale hepatitis, alcoholisme, ouderdom, zwangerschap, glucose-6-fosfaat dehydrogenasedeficiëntie.

overdosis

Een enkele dosis van 150 mg / kg lichaamsgewicht door een kind kan een verstoord glucosemetabolisme, hepatocellulaire insufficiëntie, metabole acidose, hypoglycemie, bloeding, coma, encefalopathie of overlijden veroorzaken.

Bij langdurig gebruik van hoge doses kunnen aplastische pancytopenie, bloedarmoede, agranulocytose, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, psychomotorische agitatie, duizeligheid, desoriëntatie, nefrotoxiciteit en hepatonecrose optreden.

In geval van overdosering dient u onmiddellijk een arts te raadplegen. Aanbevolen maagspoeling, de introductie van N-acetylcysteïne (of methionine) gedurende 10 uur, symptomatische therapie.

Analogussen Efferalgan, prijs in apotheken

Indien nodig kan Efferalgan worden vervangen door een analoog voor de werkzame stof - dit zijn geneesmiddelen:

Bij het kiezen van analogen is het belangrijk om te begrijpen dat de instructies voor het gebruik van Efferalgan, de prijs en beoordelingen van geneesmiddelen met soortgelijke actie niet van toepassing zijn. Het is belangrijk om een arts te raadplegen en geen onafhankelijke vervanging van het medicijn te maken.

Prijs in de apotheken van Rusland: Efferalgan zetpillen (kaarsen) 80 mg 12 stks. - van 85 tot 103 roebel, siroop voor kinderen 90 ml - van 82 tot 99 roebel, volgens 593 apotheken.

Bewaar niet in direct zonlicht, bij een temperatuur van maximaal 30 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden. Houdbaarheid - 3 jaar. Verkoopvoorwaarden bij apotheken - zonder recept.

Interactie met andere drugs

Wanneer u 4 g / dag of meer gedurende meer dan 3 dagen gebruikt, bestaat er een risico op verhoogde werking van anticoagulantia, een verhoogd risico op bloedingen.

De snelheid van absorptie van paracetamol verhoogt metoclopramide, domperidon en vermindert - colestyramine.

Barbituraten verminderen het antipyretische effect van het medicijn.

Anticonvulsiva (fenytoïne, carbamazepine, barbituraten) kunnen de toxiciteit van paracetamol voor de lever verhogen.

Het gebruik van paracetamol in hoge doses gelijktijdig met rifampicine, isoniazide, verhoogt het risico op hepatotoxisch syndroom.

Paracetamol vermindert de werkzaamheid van diuretica.

Efferalgan 500 mg - officiële * gebruiksaanwijzing

Registratienummer:

Actieve ingrediënt:

Doseringsformulier:

ingrediënten:

1 bruistablet bevat:

Werkzaam bestanddeel: paracetamol 500 mg.

Hulpstoffen: watervrij citroenzuur 1114,00 mg, natriumwaterstofcarbonaat 942,00 mg, watervrij natriumcarbonaat 332,00 mg, sorbitol 300,00 mg, natriumsaccharinaat 7,00 mg, natriumdokuzaat 0,227 mg, povidon 1,287 mg, natriumbenzoaat 60.606 mg.

beschrijving:

Rond, plat met afgeschuinde randen en riskant aan één kant van de tablet is wit. Wanneer opgelost in water, wordt een intense evolutie van gasbellen waargenomen.

Farmacotherapeutische groep:

farmacodynamiek:

farmacokinetiek:

Bij orale inname
Paracetamol wordt snel en volledig opgenomen. Cmax (maximale concentratie paracetamol in plasma) wordt 10 tot 60 minuten na toediening bereikt.

Paracetamol wordt snel verspreid in alle weefsels. Concentratie in bloed, speeksel en plasma is hetzelfde. Plasma-eiwitbinding is verwaarloosbaar.

Paracetamol wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever. Er zijn twee belangrijke metabole routes met de vorming van glucuronides en sulfaten. Dit laatste wordt voornamelijk gebruikt als de geaccepteerde dosis paracetamol groter is dan de therapeutische.

Een kleine hoeveelheid paracetamol wordt gemetaboliseerd door het cytochroom P450 isoenzym om het tussenproduct N-acetylbenzoquinoneimine te vormen, dat onder normale omstandigheden een snelle ontgifting ondergaat met glutathion en wordt uitgescheiden in de urine na binding aan cysteïne en mercaptopuurzuur; Bij een massale intoxicatie neemt het gehalte aan deze toxische metaboliet echter toe.

Het wordt voornamelijk met urine uitgevoerd; 90% van de dosis paracetamol die door de nieren wordt uitgescheiden binnen 24 uur, voornamelijk in de vorm van glucuronide (van 60 tot 80%) en sulfaat (van 20 tot 30%). Minder dan 5% wordt onveranderd weergegeven. De halfwaardetijd is ongeveer 2 uur.

Farmacokinetiek in speciale groepen patiënten

Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 30 ml / min) is de uitscheiding van paracetamol en zijn metabolieten vertraagd.

Indicaties voor gebruik

- Matige of lichte pijn (hoofdpijn, kiespijn, migrainepijn, neuralgie, spierpijn, rugpijn, pijn veroorzaakt door verwondingen en brandwonden, keelpijn, pijnlijke menstruatie);

- Verhoogde lichaamstemperatuur voor verkoudheid en andere infectie- en ontstekingsziekten.

Contra

- Overgevoeligheid voor paracetamol, propacetamolhydrochloride (paracetamol-prodrug) of voor een ander bestanddeel van het geneesmiddel.

- Ernstig leverfalen of gedecompenseerde leverziekte in de acute fase.

- Surase / isomaltase-deficiëntie, fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie.

- Zwangerschap (trimester I en III) en borstvoeding.

Efferalgan

◊ Witte bruistabletten, rond, plat, met afgeschuinde randen en aan één kant riskant; wanneer opgelost in water, wordt een intense evolutie van gasbellen waargenomen.

Hulpstof: Watervrij citroenzuur - 1114 mg Natrium gidrokarbonat- 942 mg watervrij natriumcarbonaat - 332 mg, sorbitol - 300 mg natrium saccharinaat - 7 mg docusaatnatrium - 0,227 mg povidon K30 - 1.287 mg, natriumbenzoaat - 60606 mg.

4 stuks - strips (4) - verpakt karton.

Paracetamol heeft een pijnstillende, koortswerende en extreem zwakke ontstekingsremmende werking, die wordt geassocieerd met het effect op het thermoregulatiecentrum in de hypothalamus en het zwak tot expressie gebrachte vermogen om de synthese van prostaglandinen in perifere weefsels te remmen.

Het geneesmiddel heeft geen nadelige invloed op het water-zout-metabolisme (natrium- en waterretentie) en het maagdarm-slijmvlies als gevolg van het ontbreken van effect op de synthese van prostaglandinen in perifere weefsels.

Wanneer ingenomen, wordt paracetamol snel en volledig opgenomen. C_max (De maximale concentratie paracetamol in plasma) wordt 10-60 minuten na toediening bereikt.

Paracetamol wordt snel verspreid in alle weefsels. Concentratie in bloed, speeksel en plasma is hetzelfde. Het penetreert de bloed-hersenbarrière. Minder dan 1% van de paracetamoldosis die door de zogende moeder wordt ingenomen, gaat over in de moedermelk. Therapeutische effectieve concentratie van paracetamol in plasma wordt bereikt met de benoeming ervan in een dosis van 10-15 mg / kg. Plasma-eiwitbinding is verwaarloosbaar.

Een geringe hoeveelheid paracetamol wordt gemetaboliseerd door cytochroom P450 isoenzym een tussenproduct N-atsetilbenzohinonimina, die onder normale omstandigheden onderhevig aan een snelle ontgifting via glutathion en uitgescheiden in de urine na binding met cysteïne en mercaptuurzuur vormen. Bij een massale intoxicatie neemt het gehalte aan deze toxische metaboliet echter toe.

Het wordt voornamelijk met urine uitgevoerd. 90% van de dosis paracetamol uitgescheiden door de nieren binnen 24 uur, voornamelijk in de vorm van glucuronide (van 60% tot 80%) en sulfaat (van 20% tot 30%). Minder dan 5% wordt onveranderd weergegeven. T_1/2 is ongeveer 2 uur

Farmacokinetiek in speciale groepen patiënten

Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring (CC) minder dan 30 ml / min) is de uitscheiding van paracetamol en zijn metabolieten vertraagd.

- als koortsverdrijvend middel voor acute luchtweginfecties en andere infectie- en ontstekingsziekten, gepaard gaande met koorts;

- als een verdovingsmiddel voor pijn van zwakke of matige intensiteit: gewrichtspijn, spierpijn, neuralgie, migraine, kiespijn en hoofdpijn, algomenorroe, pijn als gevolg van verwondingen en brandwonden.

- ernstig leverfalen of gedecompenseerde leverziekte in de acute fase;

- tekort aan sucrase / isomaltase, fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;

- kinderleeftijd tot 12 jaar.

- overgevoeligheid voor paracetamol, propacetamol hydrochloride (paracetamol prodrug) of een ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Efferalgan

Instructies voor gebruik:

Prijzen in online apotheken:

Efferalgan - een geneesmiddel dat behoort tot de groep van analgetica, antipyretica.

Farmacologische werking

Efferalgan is een niet-narcotische analgeticum dat ook een antipyretisch effect heeft. De basis van zijn therapeutische werking is het blokkerende mechanisme van TsOG1 en TsOG2 in het centrale zenuwstelsel met de daaropvolgende impact op de centra van thermoregulatie en pijn.

Het ontbreken van anti-inflammatoire werking is te wijten aan de neutralisatie van het effect van paracetamol op COX. Neutralisatie wordt uitgevoerd door cellulaire peroxidasen in ontstoken weefsels.

Het geneesmiddel heeft geen nadelige invloed op de water-zoutbalans (houdt geen water en Na + vast) en het maagdarm-slijmvlies doordat Efferalgan de synthese van prostaglandinen in perifere weefsels niet blokkeert.

Efferalgana vrijgaveformulier

Voor het gebruiksgemak van Efferalgan zijn er verschillende vormen van medicijnverspreiding:

Siroop met een stroperige consistentie en karamel-vanille aroma. De kleur van de siroop is geelbruin. Efferalgan siroop is verpakt in 90 ml injectieflacons. De fles en de meegeleverde maatlepel worden in een kartonnen doos geplaatst;
Witte zetpillen voor rectaal gebruik. Ze onderscheiden zich door een glad glanzend oppervlak. Zetpillen zijn verpakt in blisters in een hoeveelheid van 5 stuks. Een kartonnen verpakking bevat 2 verpakkingen;
Tabletten zijn plat en rond. De tabletten hebben afgeschuind randen en een inkeping aan één kant, hun kleur is wit. Het oplossen van tabletten in water gaat gepaard met het actief vrijkomen van gasbellen. Tabletten in de hoeveelheid van 4 stuks zijn in reepjes verpakt, in een doos zijn er 4 of 25 reepjes;
Bruistabletten die vitamine C bevatten. De vorm van afgifte en voorkomen is dezelfde als die van gewone tabletten Efferalgan. Verpakte tabletten in tubes van 10 stuks. Eén kartonnen doos bevat één buis.

Er zijn ook speciale vormen van medicijnen voor kinderen:

Bruisend poeder voor gebruik in orale oplossing;
Orale oplossing;
Rectale zetpillen.

Indicaties voor gebruik van Efferalgan

Volgens de instructies van Efferalgan wordt het medicijn aanbevolen voor gebruik in de volgende gevallen:

Als koortsverdrijvend middel in geval van griep, acute luchtwegaandoeningen, post-vaccinatiereacties, kinderinfecties en andere ziekten die worden gekenmerkt door het optreden van ontsteking en koorts op de achtergrond van infectie;
Als een medicijn dat een analgetisch effect heeft, met pijnsyndromen van matige of lage intensiteit (waaronder kiespijn, hoofdpijn, spierpijn, pijn veroorzaakt door verwondingen en brandwonden, neuralgie).

Contra

Medische beoordelingen van Efferalgane wijzen op de aanwezigheid van een aantal contra-indicaties, waarvan een lijst moet worden beoordeeld voordat het geneesmiddel wordt gebruikt:

Verminderde lever- en / of nierfunctie in ernstige vormen;
Toestand van tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase;
Verschillende bloedaandoeningen;
Leeftijd minder dan een maand;
Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van Efferalgane, vooral voor parabenen (propyl en methylparahydroxybenzoaat).

Het wordt aanbevolen om Efferalgan met de nodige voorzichtigheid te gebruiken wanneer de lever en / of nieren in milde of matige mate zijn aangetast, evenals in het Gilbert-syndroom.

Gebruiksaanwijzing Efferalgana

Efferalgan instructies om het medicijn binnen te nemen (tenzij anders vermeld), drink veel water. Tussen voedselinname en medicatiegebruik, zou het minstens 1 uur moeten duren, maar niet meer dan 2 uur.

De dosering varieert afhankelijk van de leeftijd van de patiënt:

Voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar (indien hun gewicht 40 kg overschrijdt) is een enkele dosis 500 mg, de maximale enkelvoudige dosis is 1 g. De gebruiksfrequentie is niet meer dan 4 keer per dag. De maximale dosis per dag is 4 g. De behandelingsduur mag niet meer dan 5 dagen zijn - één week;
Kinderen tot 6 maanden. en minder dan 7 kg toegediende dosis gelijk aan niet meer dan 350 mg Efferalgana per dag; kinderen jonger dan een jaar (met een gewicht van minder dan 10 kg) - 500 mg; kinderen jonger dan 3 jaar en met een gewicht van minder dan 15 kg - 750 mg; kinderen jonger dan 6 jaar en met een gewicht van minder dan 22 kg - 1 g geneesmiddel; tot 9 jaar en minder dan 30 kg - 1,5 g; tot 12 jaar en minder dan 40 kg - 2 g Efferalgan maximum. Als het kind jonger is dan 3 maanden, maar meer dan 1 maand oud, schrijft de arts de dosering voor.

Het interval tussen het innemen van de medicatie moet minimaal 4 uur zijn. De duur van Efferalgana zonder medisch consult mag niet meer dan 3 dagen zijn (om koorts te verminderen) en niet meer dan 5 dagen als het medicijn als pijnstiller wordt gebruikt.

Rectale Efferalgan moet ook worden toegediend op basis van de leeftijd van de patiënt: de dosering voor volwassenen is 500 mg 1 tot 4 keer per dag, de maximale eenmalige dosis is 1 g, de dagelijkse dosis is 4 g. Voor kinderen van 12 tot 15 jaar oud, wordt Efferalgan aanbevolen in een hoeveelheid van 250-300 mg van 3 tot 4 keer per dag; kinderen van 8 tot 12 jaar oud moeten het medicijn driemaal daags in dezelfde dosering innemen; van 6-8 jaar is de dosering hetzelfde, de frequentie wordt teruggebracht tot 2-3 keer; van 4 tot 6 jaar - 150 mg 3-4 keer per dag; voor kinderen van 2 tot 4 jaar is de dosis hetzelfde, de frequentie is tot 3 keer; van één tot twee jaar - 80 mg 3 of 4 keer per dag; van zes maanden tot een jaar - dezelfde dosering met een frequentie van 2-3 keer; van 3 maanden tot 6 maanden, neem 80 mg niet meer dan 2 keer per dag.

Efferalgana bijwerkingen

Het gebruik van Efferalgana kan ongewenste reacties veroorzaken. Deze worden hieronder beschreven:

Allergische reacties in de vorm van angio-oedeem, pruritus, huiduitslag;
Braken, misselijkheid, pijn en buikpijn, hepatotoxische effecten;
Leukopenie, anemie, agranulocytose, pancytopenie, methemoglobinemie, trombocytopenie;
Nefrotoxisch effect dat optreedt bij langdurig gebruik van Efferalgana in hoge doses.

Speciale instructies

Medische beoordelingen van Efferalgane wijzen op de waarschijnlijkheid dat de maximaal toegestane dagelijkse dosis wordt verhoogd terwijl het middel met andere middelen wordt ingenomen, waaronder paracetamol.

Het ontbreken van een therapeutisch effect (behoud van de symptomen van koorts gedurende meer dan 3 dagen en pijn gedurende meer dan 5 dagen) is een reden om een arts te raadplegen.

Patiënten met diabetes, evenals patiënten op een dieet waarbij suiker wordt verwijderd, moeten in gedachten houden dat 1 ml van het geneesmiddel suiker bevat in een hoeveelheid van 0,335 g.

Opslagcondities

Efferalgan moet worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 30 ° C, buiten het bereik van kinderen. Houdbaarheid is 3 jaar.

Efferalgan (500 mg) paracetamol

instructie

Russisch
Kazachse Russian

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsformulier

Bruisende 500 mg-tabletten

structuur

Eén tablet bevat

actieve ingrediënt: paracetamol - 500 mg,

hulpstoffen: watervrij citroenzuur, natriumwaterstofcarbonaat, watervrij natriumcarbonaat, sorbitol E 420, natriumdocaat, povidon, saccharine-natrium E 954, natriumbenzoaat.

beschrijving

Witte tabletten met afgeschuinde randen en riskant, oplosbaar in water. Bij oplossen in water worden gasbellen waargenomen.

Farmacotherapeutische groep

Pijnstillers en koortswerende middelen. Aniliden. Paracetamol.

ATX-code N02BE01

Farmacologische eigenschappen

farmacokinetiek

Bij orale opname is de absorptie van paracetamol snel en volledig. Maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen 30-60 minuten na toediening. Paracetamol wordt snel en gelijkmatig verdeeld in alle weefsels. Plasma-eiwitbinding is zwak. Paracetamol wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd. Het geneesmiddel wordt voornamelijk in de urine uitgescheiden. 90% van de ingenomen dosis wordt binnen 24 uur door de nieren uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van glucuronconjugaten (60-80%) en sulfaatconjugaten (20-30%). Minder dan 5% wordt onveranderd weergegeven. De halfwaardetijd is ongeveer 2 uur.

Nierfalen: in het geval van ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 10 ml / min), vertraagt de uitscheiding van paracetamol en zijn metabolieten.

Bij ouderen verandert het vermogen om te conjugeren niet.

farmacodynamiek

Het analgetische effect van bruistabletten is sneller dan bij het gebruik van conventionele tabletten die paracetamol bevatten. Efferalgan (paracetamol), heeft een analgetisch en antipyretisch effect, dat wordt geassocieerd met het effect op het thermoregulatiecentrum in de hypothalamus en het vermogen om de synthese van prostaglandinen te remmen, hoofdpijn en andere soorten pijn elimineert, koorts vermindert.

Indicaties voor gebruik

Pijnsyndroom van zwakke of matige intensiteit, waaronder: hoofdpijn en kiespijn, pijnen met radiculitis, spier- en reumatische pijnen, neuralgie, algomenorroe, pijn bij verwondingen en brandwonden, keelpijn in geval van "koude" ziekten.

"Koud" (acute luchtweginfecties, influenza) en andere infectieziekten, gepaard gaande met koorts.

Dosering en toediening

Los de tablet volledig op in een glas water en drink.

Dit vrijgaveformulier is bedoeld voor volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 50 kg (15 jaar en ouder).

De aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol is 60 mg / kg / dag. De dagelijkse dosis moet worden verdeeld in 4 of 6 doses, d.w.z. ongeveer 15 mg / kg elke 6 uur of 10 mg / kg elke 4 uur.

De maximale enkelvoudige dosis is 2 tabletten van 500 mg. Maximaal dagelijks - 8 tabletten. Je moet altijd het interval van 4 uur tussen de doses in acht nemen.

In het geval van ernstig nierfalen, dient het interval tussen de doses ten minste 8 uur te zijn en de dagelijkse dosis mag niet meer bedragen dan 3 g paracetamol per dag.

De duur van de behandeling zonder medisch toezicht mag niet langer zijn dan 3 dagen, wanneer voorgeschreven als koortsverdrijvend middel en 5 dagen als pijnstiller.

Bijwerkingen

- misselijkheid, braken, buikpijn,

- huiduitslag, urticaria, angio-oedeem, angio-oedeem, angio-oedeem, syndroom van Lyell, syndroom van Stevenson-Johnson.

Bij langdurig gebruik:

- bloedarmoede, agranulocytose, thrombocytopenie, leukopenie, hemolytische en aplastische anemie.

Bij langdurig gebruik in grote doses:

- leverstoornis,

- interstitiële nefritis, nierdisfunctie, oligurie, anurie.

Contra

- overgevoeligheid voor paracetamol en andere bestanddelen van het geneesmiddel,

- bloedstoornissen, inclusief bloedarmoede,

- tekort aan het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase,

- zwangerschap, borstvoeding,

- leeftijd van kinderen tot 15 jaar.

Geneesmiddelinteracties

Vermindert de effectiviteit van uricosurische geneesmiddelen. Het gelijktijdige gebruik van paracetamol in hoge doses verhoogt het effect van anticoagulantia (een afname van de synthese van procoagulante factoren in de lever). Inductoren van microsomale oxidatie in de lever (fenytoïne, ethanol, barbituraten, rifampicine, fenylbutazon, tricyclische antidepressiva), ethanol en hepatotoxische geneesmiddelen verhogen de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten, waardoor ernstige intoxicatie zich zelfs met een kleine overdosis kan ontwikkelen. Langdurig gebruik van barbituraten vermindert de effectiviteit van paracetamol. Ethanol draagt bij aan de ontwikkeling van acute pancreatitis. Remmers van microsomale oxidatie (inclusief cimetidine) verminderen het risico op hepatotoxische werking. Langdurig gezamenlijk gebruik van paracetamol en andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen verhoogt het risico op analgetische nefropathie en niercapillaire necrose, het begin van nierfalen in de eindfase. De gelijktijdige langdurige toediening van paracetamol in hoge doses en salicylaten verhoogt het risico op het ontwikkelen van kanker van de nieren of de blaas. Diflunisal verhoogt de concentratie van paracetamol in het bloedplasma met 50% - het risico op hepatotoxiciteit.

Speciale instructies

Bij voortgezette koortsstoornis met meer dan 3 dagen paracetamol en langer dan 5 dagen pijnsyndroom is overleg met een arts vereist.

Het risico op leverbeschadiging neemt toe bij patiënten met alcoholische hepatosis. Verstoort de indicatoren van laboratoriumonderzoeken bij de kwantitatieve bepaling van glucose en urinezuur in plasma.

Tijdens een langdurige behandeling is het noodzakelijk om het beeld van perifeer bloed en de functionele toestand van de lever te beheersen.

Dit preparaat bevat 412,4 mg natrium per tablet, waarmee rekening moet worden gehouden door mensen met een strikt zoutarm dieet. Aangezien het medicijn sorbitol bevat, mag het niet worden gebruikt voor fructose-intolerantie, slechte glucose- en galactose-adsorptie en isomaltose-deficiëntie.

Met voorzichtigheid die wordt voorgeschreven aan patiënten met het Gilbert-syndroom, met goedaardige hyperbilirubinemie, evenals oudere patiënten. Paracetamol is een methemoglobinevormer. Met het verschijnen van bijwerkingen moeten stoppen met het innemen van medicijnen.

Kenmerken van het effect van het medicijn op het vermogen om motorvoertuigen en gevaarlijke machines te besturen

Gezien de bijwerkingen van het medicijn, moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen of potentieel gevaarlijke machines.

overdosis

Symptomen: misselijkheid, braken, anorexia, bleekheid, buikpijn verschijnen meestal binnen de eerste 24 uur.

Een overdosering van meer dan 10 g paracetamol per keer bij volwassenen en 150 mg / kg lichaamsgewicht per keer bij kinderen kan leiden tot cytolyse van hepatocyten, wat kan leiden tot complete en onomkeerbare necrose, gevolgd door de ontwikkeling van leverfalen, metabole acidose, encefalopathie, wat kan leiden tot coma of overlijden.

Tegelijkertijd is er een toename van levertransaminasen, lactaat dehydrogenase, bilirubine en een verlaagd niveau van protrombine binnen 12-48 uur na een overdosis.

Behandeling: maagspoeling, het nemen van geactiveerde kool, inductie van braken, toediening van SH-groep donoren en voorlopers van glutathion-methioninesynthese 8 tot 9 uur na overdosis en N-acetylcysteïne - 12 uur.

Formulier en verpakking vrijgeven

4 tabletten worden geplaatst in een voorgevormde cellloze verpakking (strip) van aluminiumfolie met een polyethyleen coating.

4 contour boxless verpakkingen (strips) samen met instructies voor medisch gebruik in de Kazachse en Russische taal worden in een kartonnen doos geplaatst.

Opslagcondities

Bewaren op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 30 ° C.

Buiten het bereik van kinderen houden!

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum.

979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Frankrijk.

Houder van het registratiecertificaat

3 rue Joseph Monnier, 92500 Ruy-Malmazon, Frankrijk.

Naam en adres van de organisatie op het grondgebied van de Republiek Kazachstan die claims (suggesties) ontvangt over de kwaliteit van het geneesmiddel van consumenten, verantwoordelijk voor de bewaking na de registratie van de veiligheid van het geneesmiddelenvertegenwoordigingskantoor van Delta Medical Promotions AG (Zwitserland),

050040, Almaty, district Bostandyk, st. Bayzakova, overleden 280,

Efferalgan® (Efferalgan)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-afbeeldingen

Beschrijving van de doseringsvorm

Rond, plat met afgeschuinde randen en riskant aan één kant van de tablet is wit. Wanneer opgelost in water, wordt een intense evolutie van gasbellen waargenomen.

Farmacologische werking

farmacodynamiek

Paracetamol (para-aminofenolderivaat) heeft pijnstillende, koortswerende en zwakke ontstekingsremmende effecten. Het exacte mechanisme van pijnstillende en antipyretische effecten van paracetamol is niet geïnstalleerd. Blijkbaar bevat het centrale en perifere componenten. Het medicijn blokkeert TSOG-1 en -2 voornamelijk in het centrale zenuwstelsel, waardoor de pijnpunten en thermoregulatie worden beïnvloed. In de ontstoken weefsels neutraliseren cellulaire peroxidasen het effect van paracetamol op COX, wat de vrijwel volledige afwezigheid van het ontstekingsremmende effect verklaart. Het geneesmiddel heeft geen nadelige invloed op het water-zoutmetabolisme (natrium- en waterretentie) en gastro-intestinale mucosa vanwege het gebrek aan effect op de synthese van PG in perifere weefsels.

farmacokinetiek

Absorptie. Wanneer ingenomen, wordt paracetamol snel en volledig opgenomen. C_max paracetamol in plasma wordt bereikt binnen 10-60 minuten na toediening.

Distribution. Paracetamol wordt snel verspreid in alle weefsels. Concentratie in bloed, speeksel en plasma is hetzelfde. Plasma-eiwitbinding is verwaarloosbaar.

Metabolisme. Paracetamol wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever. Er zijn 2 belangrijke metabole routes met de vorming van glucuronides en sulfaten. De laatste speelt vooral een rol als de geaccepteerde dosis paracetamol de therapeutische overschrijdt. Een kleine hoeveelheid paracetamol wordt gemetaboliseerd met behulp van cytochroom P450 isoenzymen om het tussenproduct N-acetylbenzoquinoneimine te vormen, dat onder normale omstandigheden een snelle ontgifting onder gebruikmaking van glutathion ondergaat en wordt uitgescheiden in de urine na binding aan cysteïne en mercaptopuurzuur. Bij een massale intoxicatie neemt het gehalte aan deze toxische metaboliet echter toe.

Terugtrekking. Het wordt voornamelijk met urine uitgevoerd. 90% van de dosis paracetamol die door de nieren wordt uitgescheiden binnen 24 uur, voornamelijk in de vorm van glucuronide (van 60 tot 80%) en sulfaat (van 20 tot 30%). Minder dan 5% wordt onveranderd weergegeven. T_1/2 is ongeveer 2 uur

Farmacokinetiek in speciale groepen patiënten

Verminderde nierfunctie. Bij ernstige nierinsufficiëntie (creatinine Cl

matig of licht pijnsyndroom (hoofdpijn, kiespijn, migrainepijn, neuralgie, spierpijn, rugpijn, pijn veroorzaakt door verwondingen en brandwonden, keelpijn, pijnlijke menstruatie);

verhoogde lichaamstemperatuur voor verkoudheid en andere infectie- en ontstekingsziekten.

Contra

overgevoeligheid voor paracetamol of een ander bestanddeel van het geneesmiddel;

ernstig leverfalen of gedecompenseerde leverziekte in de acute fase;

tekort aan sucrase / isomaltase, fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie;

kinderen leeftijd tot 12 jaar.

Waarschuwing: Ernstig nierfalen (Cl creatinine®.) Paracetamol in doses hoger dan aanbevolen in te nemen, kan ernstige leverschade veroorzaken. Bij aanhoudend febriele syndroom met paracetamol (langer dan 3 dagen) en pijnsyndroom (langer dan 5 dagen) is overleg met een arts vereist.

Het gebruik van Efferalgan® kan de testresultaten van het laboratorium verstoren bij de kwantitatieve bepaling van glucose en urinezuur in plasma. Om toxische leverbeschadiging te voorkomen, dient paracetamol niet te worden gecombineerd met de inname van alcoholische dranken, maar ook door personen die vatbaar zijn voor chronisch alcoholgebruik. Het risico op leverbeschadiging neemt toe bij patiënten met alcoholische hepatosis. Bij langdurig gebruik van het medicijn is nodig om het beeld van perifeer bloed en de functionele toestand van de lever te beheersen.

Paracetamol kan ernstige huidreacties veroorzaken, zoals het Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, acute gegeneraliseerde exantmateuze pustus, die dodelijk kan zijn.

Bij de eerste manifestatie van huiduitslag of andere overgevoeligheidsreacties moet het gebruik van het geneesmiddel worden gestaakt. Ook moet het gebruik van paracetamol worden stopgezet als een patiënt acute virale hepatitis heeft. Efferalgan ® bevat 412,4 mg natrium per pil, waarmee rekening moet worden gehouden door patiënten met een strikt zoutarm dieet.

Aangezien het medicijn sorbitol bevat, mag het niet worden gebruikt in gevallen van sucrase / isomaltase-deficiëntie, fructose-intolerantie en glucose-galactose malabsorptie.

Impact op het vermogen om transport te beheren en met mechanismen te werken. Niet geleerd. Als een patiënt duizeligheid, psychomotorische agitatie en desoriëntatie van oriëntatie in ruimte en tijd ervaart, wordt hem niet aangeraden om een auto en andere mechanismen te besturen tijdens de behandeling met het medicijn.

Formulier vrijgeven

Bruistabletten, 500 mg. 4 tab. in strip (aluminiumfolie / PE). Op 4 strips worden in een kartonnen verpakking geplaatst.

fabrikant

UPSA CAC, Frankrijk. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Frankrijk.

UPSA SAS, Frankrijk. 979, avenue des Pyrenees, 47520 Le Passage, Frankrijk.

Verpakker (primaire verpakking), verpakker (secundaire preparatieve verpakking), productie van kwaliteitscontrole. UPSA CAC, Frankrijk. 979, avenue de Pyrene, 47520, Le Passage, Frankrijk.

UPSA SAS, Frankrijk. 979, avenue des Pyrenees, 47520, Le Passage, Frankrijk.

De juridische entiteit op wiens naam het kentekenbewijs is afgegeven. UPSA CAC, Frankrijk. 3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Frankrijk.

UPSA SAS, Frankrijk. 3, rue Joseph Monier, 92500, Rueil Malmaison, Frankrijk.

De claims van consumenten moeten worden gestuurd naar het adres: LLC Bristol-Myers Squibb, Rusland. 105064, Moskou, st. Aarden bank, 9.

Tel: (495) 755-92-67; fax: (495) 755-92-73.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Bewaarcondities van het geneesmiddel Efferalgan ®

Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid Efferalgan®

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Efferalgan (Efferalgan) bruistabletten

Naam: Efferalgan (bruisende) tabletten bruisend

Formulier, compositie en tutu vrijgeven

Bruistabletten wit, rond, plat, met afgeschuinde randen en inkeping aan één zijde; wanneer opgelost in water, wordt een intense evolutie van gasbellen waargenomen.

1 tabblad. - paracetamol 500 mg.

Hulpstoffen: watervrij citroenzuur, natriumwaterstofcarbonaat, natriumbicarbonaat, sorbitol, oplosbaar sacharine, natriumtoraat, povidon, natriumbenzoaat.

Pijnstillend antipyreticum. Het heeft een analgetisch en antipyretisch effect. Remt COX-1 en COX-2 voornamelijk in het centrale zenuwstelsel, waardoor de pijnpunten en thermoregulatie worden beïnvloed. In de ontstoken weefsels neutraliseren cellulaire peroxidasen het effect van paracetamol op COX, wat de vrijwel volledige afwezigheid van het ontstekingsremmende effect verklaart.

Gegevens over de farmacokinetiek van het product Efferalgan in de vorm van bruistabletten worden niet verstrekt.

Indicaties voor gebruik van het product

De tablet moet worden opgelost in een glas water (200 ml) en drinken.

Wijs binnen een afstand van 0,5-1 g (1-2 tabletten) 2-3 met tussenpozen van niet minder dan 4 uur toe.

De maximale enkelvoudige dosis is 1 g (2 tabletten), dagelijks - 4 g (8 tabletten).

Bij patiënten met een gestoorde lever- of nierfunctie en bij oudere patiënten dient de dagelijkse dosis te worden verlaagd, het interval tussen de doses van het product moet ten minste 8 uur zijn.

De duur van de behandeling (zonder een arts te raadplegen) is niet meer dan 5 dagen bij gebruik als analgeticum en 3 dagen als koortsverdrijvend middel.

Allergische reacties: soms - huiduitslag, jeuk, angio-oedeem.

Anderen: bij langdurig gebruik in doses die aanzienlijk hoger zijn dan aanbevolen, neemt de kans op een gestoorde lever- en nierfunctie toe (controle van het perifere bloedpatroon is noodzakelijk).

Het medicijn wordt goed verdragen in de aanbevolen doses.

Contra-indicaties voor het gebruik van het product

Het product moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van nier- en / of leverfalen, aangeboren hyperbilirubinemie (Gilbert, Dubinin-Johnson en Rotor syndromen), virale hepatitis, alcoholische leverbeschadiging bij oudere patiënten.

Zwangerschap en borstvoeding

Gecontra-indiceerd gebruik van het product in de I- en III-trimesters van zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Bij voortgezette koortsstoornis met meer dan 3 dagen paracetamol en langer dan 5 dagen pijnsyndroom is overleg met een arts vereist.

Verstoort de indicatoren van laboratoriumonderzoeken bij de kwantitatieve bepaling van urinezuur in plasma.

Om toxische leverbeschadiging te voorkomen, dient paracetamol niet te worden gecombineerd met de inname van alcoholische dranken, ook ingenomen door personen die vatbaar zijn voor chronisch alcoholgebruik.

Het risico op het ontwikkelen van leverbeschadiging neemt toe bij patiënten met alcoholische hepatosis.

Bij langdurig gebruik van het product, is het noodzakelijk om het patroon van perifeer bloed en de functionele toestand van de lever te regelen.

Efferalgan bevat 412,4 mg natrium in 1 tablet, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met een strikt zoutarm dieet. De tabletten bevatten sorbitol, dus het product mag niet worden gebruikt met fructose-intolerantie, lage absorptie van glucose en galactose, isomaltase-deficiëntie.

Symptomen: bleke huid, anorexia, misselijkheid, braken; hepatonecrose (ernst van necrose door intoxicatie hangt direct af van de mate van overdosering). Toxische effecten bij volwassenen zijn mogelijk na inname van paracetamol in een dosis van meer dan 10-15 g: een toename van levertransaminase-activiteit, een toename van de protrombinetijd (12-48 uur na inname); Een gedetailleerd klinisch beeld van leverschade treedt op na 1-6 dagen. Zelden - fulminante ontwikkeling van leverfalen, wat gecompliceerd kan zijn door nierfalen (tubulaire necrose).

Behandeling: in de eerste 6 uur na een overdosis - maagspoeling, toediening van SH-groepen donors en voorlopers van glutathion - methioninesynthese na 8-9 uur na overdosis en N-acetylcysteïne na 12 uur Behoefte aan aanvullende therapeutische maatregelen (verdere toediening van methionine, in / bij de introductie van N-acetylcysteïne) wordt bepaald door de concentratie van paracetamol in het bloed, evenals de tijd die verstreken is sinds het werd ingenomen.

Inductoren van microsomale oxidatie in de lever (fenytoïne, ethanol, barbituraten, rifampicine, fenylbutazon, tricyclische antidepressiva) verhogen de productie van gehydroxyleerde actieve metabolieten van paracetamol, wat het mogelijk maakt om ernstige intoxicatie te ontwikkelen met een kleine overdosis van het product.

Remmers van microsomale oxidatie (inclusief cimetidine) verminderen het risico op hepatotoxische werking van paracetamol.

Paracetamol vermindert de effectiviteit van uricosurische producten.

Bij gelijktijdig gebruik met paracetamol draagt ethanol bij tot de ontwikkeling van acute pancreatitis.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Het medicijn is goedgekeurd voor gebruik als middel voor OTC.

Voorwaarden en periodes van opslag

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van peuters worden bewaard, op een droge plaats bij een temperatuur niet hoger dan 30 ° C. Geldigheidsduur - 3 jaar.

Waarschuwing!
Voordat u het geneesmiddel "Efferalgan (Efferalgan) bruistabletten" gebruikt, dient u uw arts te raadplegen.
De instructie wordt alleen gegeven om bekend te raken met "efferalgan (bruisende) bruistabletten".

Efferalgan: instructies voor gebruik

DOSERINGFORMULIER

SAMENSTELLING VAN GENEESKUNDE

1 tablet bevat
actieve ingrediënt: paracetamol 500 mg,
hulpstoffen: watervrij citroenzuur, natriumbicarbonaat, watervrij natriumcarbonaat, sorbitol E420, natriumdodiazaat, povidon, natriumsaccharine E954, natriumbenzoaat.

BESCHRIJVING

FARMACOTHERAPIE GROEP

Pijnstillers en koortswerende middelen.
ATC-code: N02BE01.

FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN

farmacokinetiek
Paracetamolabsorptie door orale toediening is snel en volledig. Piekplasmaconcentraties worden bereikt 30-60 minuten na toediening.
Paracetamol wordt snel verspreid in alle weefsels. Concentraties in bloed, speeksel en plasma zijn vergelijkbaar. Plasma-eiwitbinding is zwak.
Paracetamol wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever en uitgescheiden in de urine. 90% van de ingenomen dosis wordt binnen 24 uur door de nieren uitgescheiden, voornamelijk in de vorm van glucuronideconjugaten (60-80%) en sulfaatconjugaten (20-30%). Minder dan 5% wordt onveranderd weergegeven. De halfwaardetijd is 2 uur.
Een klein deel van paracetamol, met de deelname van cytochroom P450, wordt omgezet in een metaboliet, die de verbinding verbindt met glutathion en wordt uitgescheiden in de urine. In geval van overdosering neemt de hoeveelheid van deze metaboliet toe.
In het geval van ernstig nierfalen (creatinineklaring lager dan 10 ml / min), vertraagt de uitscheiding van paracetamol en zijn metabolieten.
Bij ouderen verandert het vermogen om te conjugeren niet.
farmacodynamiek
Het analgetische effect van bruistabletten is sneller dan bij het gebruik van conventionele tabletten die paracetamol bevatten. Efferalgan heeft een analgetisch en antipyretisch effect vanwege het effect op het thermoregulatiecentrum in de hypothalamus en het vermogen om prostaglandinesynthese te remmen.

AANWIJZINGEN VOOR GEBRUIK

DOSERING EN ADMINISTRATIE

Voor orale toediening. Los de tablet volledig op in een glas water en drink.
Voor volwassenen en kinderen met een gewicht van meer dan 50 kg (15 jaar).
De gebruikelijke enkele dosis is 1-2 tabletten van 500 mg, de dosis kan zo nodig niet vroeger dan na 4 uur worden herhaald.
In de regel is het niet nodig om de dosis van 3 g paracetamol per dag of 6 tabletten per dag te overschrijden. In geval van ernstige pijn kan de maximale dosis worden verhoogd tot 4 g per dag, of 8 tabletten per dag. Tussen doses moet altijd een interval van minimaal 4 uur worden aangehouden.
De effectieve dagelijkse dosis moet zo laag mogelijk zijn en niet hoger zijn dan 60 mg / kg / dag (niet meer dan 3 g / dag) onder de volgende omstandigheden:
- volwassenen met een gewicht van minder dan 50 kg;
- matig nierfalen;
- alcoholisme;
- chronische ondervoeding;
- uitdroging.
Nierfalen
Bij patiënten met ernstig nierfalen (creatinineklaring lager dan 30 ml / min), moet het interval tussen de doses worden verhoogd tot 8 uur. De dosis paracetamol mag niet hoger zijn dan 3 g per dag, of 6 tabletten.
De duur van de receptie zonder medische observatie mag niet langer zijn dan 3 dagen als antipyreticum en 5 dagen als analgeticum.

SCHADELIJKE EFFECTEN

Zeer zelden:
Allergische reacties:
- anafylaxie, jeuk, uitslag op de huid en de slijmvliezen (meestal gegeneraliseerde rash, erythemateuze, netelroos), angio-oedeem, erythema multiforme (inclusief Stevenson-Johnson syndroom), toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell).
Van het spijsverteringsstelsel:
- misselijkheid, pijn in de overbuikheid, verhoogde activiteit van "lever" -enzymen, meestal zonder de ontwikkeling van geelzucht.
Aan de kant van het endocriene systeem:
- hypoglykemie, tot hypoglycemisch coma.
Van de zijkant van bloedvormende organen:
- bloedarmoede, trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, sulfhemoglobinemie en methemoglobinemie (cyanose, kortademigheid, pijn in het hart), hemolytische anemie.
Van de kant van het ademhalingssysteem:
- bronchospasmen bij patiënten die gevoelig zijn voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's.
Soms is er sprake van een malaise en een verlaging van de bloeddruk, nierkoliek.

CONTRA

-overgevoeligheid voor paracetamol en andere bestanddelen van het geneesmiddel;
-hepatocellulaire insufficiëntie;
-ernstige schendingen van de lever, nieren;
-bloedstoornissen;
-tekort aan het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase;
-leeftijd van kinderen tot 15 jaar.

INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN

Orale anticoagulantia
Paracetamol verbetert de werking van orale anticoagulantia en verhoogt het risico op bloedingen bij gebruik in maximale doses (4 g / dag) gedurende ten minste 4 dagen, dus regelmatige controle van de protrombinecijfer-index is noodzakelijk.
Pas indien nodig het doseringsschema van de anticoagulantia aan tijdens het gebruik van paracetamol en na de annulering.
Gevolgen voor laboratoriumtestresultaten
Bij abnormaal hoge concentraties kan de inname van paracetamol interfereren met de resultaten van de bepaling van de bloedglucose door de glucose-oxidase-peroxidasereactie.
Het gebruik van paracetamol kan de resultaten van de bepaling van bloedureum beïnvloeden door een methode die fosforwolfraamzuur gebruikt.
Barbituraten verminderen het antipyretische effect van paracetamol. Anticonvulsiva (waaronder fenytoïne, barbituraten, carbamazepine), die de activiteit van microsomale leverenzymen stimuleren, kunnen de toxische effecten van paracetamol op de lever verhogen vanwege de verhoogde mate van omzetting van het geneesmiddel in hepatotoxische metabolieten.
Bij gelijktijdig gebruik van paracetamol met isoniazid neemt het risico op hepatotoxisch syndroom toe.
Paracetamol vermindert de werkzaamheid van diuretica.
Niet samen met alcohol gebruiken (zie rubriek "Voorzorgsmaatregelen").

VOORZORGSMAATREGELEN

Maximaal aanbevolen doses:

- bij volwassenen en kinderen die meer dan 50 kg wegen, mag de maximale dagelijkse dosis paracetamol de 4 g / dag niet overschrijden.

1 bruistablet bevat 412,4 mg natrium, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten die zoutvrij of zoutarm zijn.

Om toxische leverbeschadiging te voorkomen, dient paracetamol niet te worden gecombineerd met de inname van alcoholische dranken, maar ook door personen die vatbaar zijn voor chronisch alcoholgebruik. Het risico op leverbeschadiging neemt toe bij patiënten met alcoholische hepatosis.

Tijdens een langdurige behandeling is het noodzakelijk om het beeld van perifeer bloed en de functionele toestand van de lever te beheersen.

Omdat het medicijn sorbitol bevat, mag het niet worden gebruikt voor fructose-intolerantie.

Met voorzichtigheid die wordt voorgeschreven aan patiënten met het Gilbert-syndroom, met goedaardige hyperbilirubinemie, evenals oudere patiënten. Paracetamol is een methemoglobinevormer.

Benoeming van het medicijn in deze perioden is alleen mogelijk als het verwachte voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus of het kind.

OVERDOSERING

Er is een risico op vergiftiging bij ouderen en met name bij jonge kinderen, wat levensbedreigend kan zijn.
Symptomen: misselijkheid, braken, anorexia, bleekheid, buikpijn, meestal op de eerste dag.
Een enkele dosis van meer dan 10 gram paracetamol bij volwassenen en kinderen in een eenmalige inname dosis van 150 mg / kg lichaamsgewicht kan necrose van hepatocyten, met als gevolg hepatocellulaire insufficiëntie, metabole acidose, encefalopathie en dood.
Na 12-48 uur na een overdosis kan een toename van levertransaminase-, lactaatdehydrogenase- en bilirubinespiegels alsook een verlaging van het protrombinegehalte worden waargenomen.
Behandeling: in geval van vergiftigingsverschijnselen, dient u onmiddellijk een arts te raadplegen.
Wij adviseren een bloedtest om het niveau van paracetamol in het plasma te bepalen, maagspoeling (in geval van inname), het tegengif N-acetylcysteïne intraveneus of oraal in te nemen gedurende 10 uur na inname van het medicijn, symptomatische behandeling.

PACKING

4 tabletten worden geplaatst in een contourloze celvrije verpakking (strip) van aluminiumfolie met een polyethyleen coating.
4 contour boxless verpakkingen (strips) samen met instructies voor medisch gebruik worden in een kartonnen doos geplaatst.

OPSLAGVOORWAARDEN

Buiten het bereik van kinderen houden!

HOUDBAARHEID

3 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum.

VOORWAARDEN VOOR VAKANTIE

PRODUCENTEN INFORMATIE

UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Frankrijk.