Nimesil - instructies voor gebruik: indicaties, dosering, contra-indicaties en bijwerkingen

INSTRUCTIES
bij medisch gebruik van het medicijn

Handelsnaam van het geneesmiddel: Nimes ®

Internationale niet-eigendomsnaam (MIN): Nimesulide

Doseringsvorm: granules voor de bereiding van suspensie voor orale toediening.

ingrediënten:

Pakket 1 bevat:
Werkzaam bestanddeel: nimesulide 100 mg;
Hulpstoffen: ketomacrogol 1000, sucrose, maltodextrine, watervrij citroenzuur, sinaasappelsmaakstof.

Beschrijving: Lichtgeel korrelig poeder met een oranje geur.

Farmacotherapeutische groep:

ATX-code: M01AH17

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek Nimesulide is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID's) uit de sulfonamideklasse. Het heeft ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende effecten. Nimesulide werkt als een remmer van het enzym cyclo-oxygenase, dat verantwoordelijk is voor de synthese van prostaglandinen en voornamelijk cyclo-oxygenase 2 remt.

Farmacokinetiek Na orale toediening wordt het geneesmiddel goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en bereikt het binnen 2-3 uur een maximale concentratie in het bloedplasma; communicatie met plasma-eiwitten - 97,5%; de halfwaardetijd is 3,2-6 uur. Maakt gemakkelijk histohematogene barrières waar.
Gemetaboliseerd in de lever door het cytochroom P450 (CYP) 2C9 iso-enzym. De belangrijkste metaboliet is een farmacologisch actief parahydroxyderivaat van nimesulide - hydroxynimesulide. Hydroxynimesulide wordt uitgescheiden in de gal in een gemetaboliseerde vorm (het wordt alleen gevonden in de vorm van glucuronaat - ongeveer 29%). Nimesulide wordt uit het lichaam geëlimineerd, voornamelijk door de nieren (ongeveer 50% van de ingenomen dosis). Het farmacokinetisch profiel van nimesulide bij ouderen verandert niet met de benoeming van enkele en meerdere / herhaalde doses.
Volgens een experimenteel onderzoek met de deelname van patiënten met mild en matig nierfalen (creatinineklaring 30-80 ml / min) en gezonde vrijwilligers overschreed de maximale concentratie nimesulide en zijn metaboliet in het plasma van patiënten de concentratie nimesulide bij gezonde vrijwilligers niet. Het gebied onder de concentratie-tijd curve (AUC) en de halfwaardetijd bij patiënten met nierinsufficiëntie waren 50% hoger, maar binnen de farmacokinetische waarden. Bij het opnieuw nemen van de cumulering van het geneesmiddel wordt niet waargenomen.

Indicaties voor gebruik

• Behandeling van acute pijn (pijn in de rug, onderrug, pijn in het bewegingsapparaat, inclusief verwondingen, verstuikingen en ontwrichtingen van de gewrichten, tendenitis, bursitis, kiespijn);
• Symptomatische behandeling van artrose met pijn;
• Algomenorrhea.

Het medicijn is bedoeld voor symptomatische therapie, het verminderen van pijn en ontsteking op het moment van gebruik.

Contra

• Overgevoeligheid voor nimesulide of een van de bestanddelen van het geneesmiddel.
• Hyperargische reacties (in de geschiedenis), bijvoorbeeld bronchospasme, rhinitis, urticaria, geassocieerd met het gebruik van acetylsalicylzuur of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, waaronder nimesulide. Hepatotoxische reacties op nimesulide (in de geschiedenis).
• Gelijktijdige (gelijktijdig) medicatie met potentiële hepatotoxiciteit, bijvoorbeeld paracetamol of andere pijnstillende of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen.
• Inflammatoire darmaandoening (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa) in de acute fase. Periode na coronaire bypassoperatie.
• Koortsachtig syndroom met koude en acute respiratoire virale infecties.
• Een complete of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende neuspoliepen of neusbijholten met intolerantie voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's (inclusief in de geschiedenis);
• Maagzweer of zweer in de twaalfvingerige darm in de acute fase, voorgeschiedenis van zweren, perforatie of bloeding in het maag-darmkanaal.
• Een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire bloedingen of andere bloedingen, evenals bloedingsincidenten.
• Ernstige stollingsstoornissen.
• Ernstig hartfalen.
• Ernstig nierfalen (de creatinineklaring moet gebaseerd zijn op een individuele beoordeling van het "risico-voordeel" bij het nemen van het geneesmiddel.

Dosering en toediening

Nimesil wordt tweemaal per dag op de zak (100 mg nimesulide) ingenomen. Het wordt aanbevolen om het medicijn na de maaltijd in te nemen. De inhoud van de zak giet in een glas en wordt opgelost in ongeveer 100 ml water. De bereide oplossing is niet onderhevig aan opslag.

Nimesil® wordt alleen gebruikt voor de behandeling van patiënten ouder dan 12 jaar.

Adolescenten (12 tot 18 jaar): op basis van het farmacokinetische profiel en de farmacodynamische eigenschappen van nimesulide hoeft de dosis niet bij adolescenten te worden aangepast.

Patiënten met verminderde nierfunctie: op basis van farmacokinetische gegevens is dosisaanpassing niet nodig bij patiënten met lichte en matige vormen van nierfalen (creatinineklaring 30-80 ml / min).

Oudere patiënten: bij de behandeling van oudere patiënten wordt de noodzaak om de dagelijkse dosis aan te passen bepaald door de arts op basis van de mogelijkheid van interactie met andere geneesmiddelen.

De maximale duur van de behandeling met nimesulide is 15 dagen.

Gebruik de minimale effectieve dosis van de minimale korte cursus om het risico op ongewenste bijwerkingen te verminderen.

Bijwerkingen

De frequentie wordt ingedeeld naar categorie, afhankelijk van het voorkomen van de casus: vaak (> 10), vaak (® moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met gastro-intestinale aandoeningen in de anamnese (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien exacerbatie van deze ziekten mogelijk is.

Het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties van de zweer neemt toe met een toename van de dosis NSAID's bij patiënten met een geschiedenis van de zweer die vooral gecompliceerd is door bloeding of perforatie, evenals bij oudere patiënten, dus de behandeling moet worden gestart met de laagst mogelijke dosis. Patiënten die geneesmiddelen krijgen die de bloedstolling verminderen of de aggregatie van bloedplaatjes onderdrukken, verhogen ook het risico op gastro-intestinale bloedingen. In geval van gastro-intestinale bloeding of zweren bij patiënten die Nimesil® gebruiken, dient de behandeling met het geneesmiddel te worden geannuleerd.

Aangezien Nimesil® gedeeltelijk wordt uitgescheiden door de nieren, dient de dosering voor patiënten met een verminderde nierfunctie te worden verlaagd, afhankelijk van het plasniveau. Er zijn aanwijzingen voor het optreden van zeldzame gevallen van reacties van de lever. Als er tekenen van leverschade zijn (jeuk, geelverkleuring van de huid, misselijkheid, braken, buikpijn, donkere urine, verhoogde levertransaminasen), stop dan met het gebruik van het geneesmiddel en raadpleeg uw arts. Ondanks het zeldzame optreden van visusstoornissen bij patiënten die gelijktijdig nimesulide gebruikten met andere NSAID's, dient de behandeling onmiddellijk te worden gestaakt. Als er sprake is van een visuele beperking, moet de patiënt worden onderzocht door een optometrist. Het medicijn kan vochtretentie in de weefsels veroorzaken, dus Nimesil moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hoge bloeddruk en met verminderde hartactiviteit.

Bij patiënten met nier- of hartfalen dient Nimesil met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt, omdat de nierfunctie kan verslechteren. In geval van verslechtering moet de behandeling met Nimesil worden gestopt. Klinische studies en epidemiologische gegevens suggereren dat NSAID's, vooral in hoge doses en bij langdurig gebruik, kunnen leiden tot een licht risico op een hartinfarct of beroerte. Het uitsluiten van het risico van dergelijke gebeurtenissen bij het gebruik van nimesulide-gegevens is niet voldoende. Het preparaat bevat sucrose, hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met diabetes mellitus (0,15-0,18 XE per 100 mg van het geneesmiddel) en bij personen met een caloriearm dieet. Nimesil wordt niet aanbevolen voor patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen zoals fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrose-isomaltose-deficiëntie.

Als tijdens de behandeling met Nimesil ® tekenen van een "koude" of acute respiratoire virale infectie optreden, moet het geneesmiddel worden stopgezet. Gebruik Nimesil® niet gelijktijdig met andere NSAID's.

Nimesulide kan de eigenschappen van bloedplaatjes veranderen, dus moet men voorzichtig zijn bij het gebruik van het geneesmiddel bij mensen met hemorrhagische diathese, maar het medicijn vervangt niet de preventieve werking van acetylsalicylzuur bij hart- en vaatziekten.

Oudere patiënten zijn bijzonder gevoelig voor bijwerkingen op NSAID's, waaronder het risico op gastro-intestinale bloedingen en perforaties die het leven van de patiënt bedreigen, een verslechtering van de nier-, lever- en hartfunctie. Bij het nemen van het medicijn vereist Nimesil voor deze categorie patiënten een goede klinische controle.

Net als andere NSAID-geneesmiddelen die de prostaglandinesynthese remmen, kan nimesulide de ontwikkeling van de zwangerschap en / of het embryo ongunstig beïnvloeden en kan dit leiden tot voortijdige sluiting van de ductus arteriosus, hypertensie in de longslagader, verminderde nierfunctie, wat kan leiden tot nierfalen met oligohydramnion, tot een verhoogd risico op bloedingen, verminderde contractiliteit van de baarmoeder, het optreden van perifeer oedeem. In dit opzicht is nimesulide gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding. Het gebruik van het geneesmiddel Nimesil® kan de vruchtbaarheid van de vrouw nadelig beïnvloeden en wordt niet aanbevolen voor vrouwen die zwanger willen worden. Bij het plannen van een zwangerschap is overleg met uw arts noodzakelijk.

Er zijn aanwijzingen voor het optreden in zeldzame gevallen van huidreacties (zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse) op nimesulide en op andere NSAID's. Bij de eerste tekenen van huiduitslag, slijmvliezen of andere tekenen van een allergische reactie moet het gebruik van Nimesil ® worden gestopt.

De invloed van het medicijn op het vermogen om voertuigen te besturen en controlemechanismen

Het effect van Nimesil® op het vermogen om voertuigen te besturen en controlemechanismen is niet onderzocht. Daarom moet tijdens de behandeling met Nimesil ® voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en bij het beoefenen van potentieel gevaarlijke activiteiten waarvoor verhoogde concentratie en psychomotorische snelheid vereist zijn.

Formulier vrijgeven

Korrels voor suspensie voor orale toediening, 100 mg.

Op 2 g granulaat in drielaagse verpakkingen (papier / aluminium / polyethyleen).

Op 9,15 of 30 pakketten met de toepassingsinstructie in een kartonnen verpakking.

Opslagcondities

Bewaar op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden!

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Apotheekvakanties

Op recept.

Aanvrager / fabrikant:

"Laboratory Guidotti S.P.A.", Italië, geproduceerd door "Laboratory Menarini S.A.", Spanje
Distributeur: Berlin - Chemie / Menarini Pharma GmbH Glinicker Veg 125, 12489, Berlijn, Duitsland
Adres voor claims: 115162, Moskou, st. Shabolovka, huis 31, p. B

nimesil

Instructies voor gebruik:

Prijzen in online apotheken:

Nimesil is een ontstekingsremmend medicijn.

Farmacologische werking

De tool heeft een uitgesproken antipyretisch, ontstekingsremmend, analgetisch effect, wordt goed verdragen tijdens langdurige therapie, verwijst naar sulfonamiden. De werkzame stof van het middel is nimesulide.

Aan de hand van de beoordelingen onderscheidt Nimesil zich door de snelle ontwikkeling van een therapeutisch effect, dat zes uur na inname actief is.

Formulier vrijgeven

Laat Nimesil-poeder vrij voor verdunning in water en vervolgens voor intern gebruik.

Indicaties voor gebruik Nimesila

Nimesil voorgeschreven door instructies voor: het verwijderen infectieuze ontstekingen, degeneratieve inflammatoire behandeling van aandoeningen van het bewegingsapparaat (arthritis, bursitis, lage rugpijn, lumbago, reuma, artrose), gynaecologische, cardiovasculaire, urologische ziekten verwijderen van warmte uit verschillende bronnen.

Goede recensies over Nimesil werden gebruikt om tandpijn, hoofdpijn, menstruatiepijn en pijn na een operatie of verwonding te verlichten.

Het gebruik van Nimesil is effectief, zowel in het geval van een scherpe pijnlijke aanval, als tijdens langdurige therapie.

Wijze van gebruik van Nimesil en dosis

Nimesil-kinderen na 12l, volwassenen worden voorgeschreven om twee p / dag in één verpakking te nemen (100 mg nimesulide). Neem het medicijn meestal na een maaltijd, opgelost in 100 ml water. Bereid de suspensie voor, hij moet onmiddellijk drinken, bewaren is ongewenst.

De maximale behandelingsduur van Nimesil volgens de instructies is 15 dagen.

Bijwerkingen

Nimesil veroorzaakt zelden negatieve reacties. Pas aan het begin van de behandeling en de individuele gevoeligheid kan leiden tot duizeligheid, nervositeit, encefalopathie, angst, hoofdpijn, hartkloppingen, opvliegers, hypertensie, bloedingen ervaren.

Toepassing Nimesil kan ook leiden tot diarree, dyspepsie, braken, bloeding in het maagdarmkanaal, perforatie van de maag, flatulentie, gastritis, constipatie, troebel zicht, huiduitslag, roodheid, jeuk, zweten, bronchospasmen, erytheem, oedeem, geelzucht, cholestase, plassen stoornissen, nefritis, nierfalen, bloedarmoede, eosinofilie, purpura, trombocytopenie, verhoogde niveaus van leverenzymen, pancytopenie.

Symptomen van een overdosis remedie: braken, misselijkheid, slaperigheid, apathie, bloeding uit het maag-darmkanaal (zeldzaam). Voor de behandeling van vergiftiging is de patiënt een gewassen maag, geeft actieve kool af, voert indien nodig aanvullende symptomatische therapie uit.

Contra

Niet benoemen Nimesil kinderen tot en met 12l., Patiënten met gastro-intestinale ulcera, ernstige bloeden uit het maagdarmkanaal, diabetes type 2, een ernstige nierziekte, diarree, overgevoeligheid, brandend maagzuur, braken, misselijkheid, congestief hartfalen, hoge bloeddruk, klachten van buikpijn.

Ook is Nimesil-poeder gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen die borstvoeding geven.

Het hulpmiddel verbetert de werking van furomeside en geneesmiddelen die worden gebruikt om de bloedstolling te verminderen. Het heeft ook de neiging om de concentratie van lithium in het bloed te verhogen, om het effect van cyclosporine op de nierfunctie te verhogen.

Het risico op bijwerkingen Nimesila neemt toe met de combinatie met methotrexaat.

Nimesil wordt met voorzichtigheid voorgeschreven aan patiënten die andere pijnstillers, ontstekingsremmende geneesmiddelen, alsook diuretica en dergelijke nemen die de druk beïnvloeden. Patiënten die gelijktijdig met Nimesil hydantoïne of sulfonamiden gebruiken, moeten ook onder medisch toezicht staan.

Nimesil: prijzen in online apotheken

NIMESIL 100 mg 2g N9 granulaat voor suspensiebereiding

Nimesilkorrels 100 mg / 2 g 9 verpakking

Nimesil gran d / susp pack 100mg / 2g №9

NIMESIL 100 mg 2g N30-korrels voor suspensiebereiding

Nimesil gran. d / sus. ext. 100 mg n30

Nimesil korrels voor suspensie 100 mg 2 g 30 stuks.

Nimesil-korrels voor suspensie 100 mg / 2 g 30 verpakking

Nimesil gran d / susp pack van 100mg / 2g №30

Informatie over het medicijn is gegeneraliseerd, wordt ter informatie verstrekt en vervangt de officiële instructies niet. Zelfbehandeling is gevaarlijk voor de gezondheid!

Volgens veel wetenschappers zijn vitaminecomplexen praktisch onbruikbaar voor mensen.

Tijdens het niezen stopt ons lichaam volledig met werken. Zelfs het hart stopt.

Amerikaanse wetenschappers voerden experimenten uit op muizen en concludeerden dat watermeloenensap de ontwikkeling van vasculaire atherosclerose verhindert. Een groep muizen dronk gewoon water en het tweede - watermeloen sap. Als resultaat waren de vaten van de tweede groep vrij van cholesterolplaques.

Volgens een WHO-onderzoek verhoogt een dagelijks gesprek van een half uur op een mobiele telefoon de kans op het ontwikkelen van een hersentumor met 40%.

De 74-jarige Australische inwoner James Harrison is ongeveer 1000 keer bloeddonor geworden. Hij heeft een zeldzame bloedgroep wiens antilichamen helpen bij pasgeborenen met ernstige bloedarmoede. Zo heeft de Australiër ongeveer twee miljoen kinderen gered.

Volgens statistieken stijgt het risico op rugblessures op maandag met 25% en het risico op een hartaanval met 33%. Wees voorzichtig.

In een poging om de patiënt eruit te trekken, gaan artsen vaak te ver. Bijvoorbeeld een zekere Charles Jensen in de periode van 1954 tot 1994. overleefde meer dan 900 neoplasma verwijderingsoperaties.

De lever is het zwaarste orgaan in ons lichaam. Het gemiddelde gewicht is 1,5 kg.

Iedereen heeft niet alleen unieke vingerafdrukken, maar ook taal.

De eerste vibrator werd uitgevonden in de 19e eeuw. Hij werkte aan een stoommachine en was bedoeld om vrouwelijke hysterie te behandelen.

Wetenschappers van de University of Oxford voerden een reeks studies uit waarin ze concludeerden dat vegetarisme schadelijk kan zijn voor het menselijk brein, omdat het leidt tot een afname van de massa. Daarom raden wetenschappers aan om vis en vlees niet uit te sluiten van hun dieet.

Werk dat niet aan de wens van de persoon is, is veel schadelijker voor zijn psyche dan het gebrek aan werk.

De maag van een persoon kan goed omgaan met vreemde voorwerpen en zonder medische tussenkomst. Het is bekend dat maagsap zelfs munten kan oplossen.

Tijdens de werking verbruikt ons brein een hoeveelheid energie die gelijk is aan een 10-watt-gloeilamp. Dus het beeld van een bol boven het hoofd op het moment van de opkomst van een interessante gedachte is niet zo ver van de waarheid.

Mensen die gewend zijn aan het regelmatig ontbijten hebben veel minder kans op obesitas.

Psoriasis is een chronische, niet-infectieuze ziekte die de huid aantast. Een andere naam voor de ziekte is schilferige versicolor. Psoriatische plaques kunnen worden gevonden waar.

Nimesil: regels voor toelating en compatibiliteit met alcohol

Nimesil is een krachtige pijnstiller. Het helpt bij verstuikingen, verstuikingen, gewrichts-, spier- en tandpijn, verlaagt de lichaamstemperatuur. Als u Nimesil drinkt met alcohol, zullen de bijwerkingen toenemen en het werk van het spijsverteringsstelsel verstoren.

Beschrijving van het medicijn

Het medicijn wordt geproduceerd in korrels om een ​​oplossing te bereiden, die oraal wordt ingenomen. Het heeft een citroen- of sinaasappelsmaak. Verpakt in zakken met een gewicht van 1 gram. Het bevat de werkzame stof - nimesulide, evenals aanvullende componenten:

1. Smaakstof voor een aangename afdronk.
2. Ketomakrogol.
3. Citroenzuur.
4. Maltodextrine.
5. Sucrose.

Farmacologische eigenschappen

Nimesil behoort tot de ontstekingsremmende niet-steroïde geneesmiddelen sulfonamidegroep. De farmacologische eigenschappen ervan omvatten het vermogen om de enzymen metalloproteïnase, fosfodiësterase, die betrokken zijn bij de activatie van cellen van het immuunsysteem - fagocyten te blokkeren. Deze eigenschappen maken het gebruik mogelijk van geneesmiddelen die nimesulide bevatten voor de behandeling van gewrichtsaandoeningen: reumatische en jichtartritis, osteoartritis.

Bij orale toediening wordt de therapeutische concentratie na 3 uur bereikt en de halfwaardetijd van het menselijk lichaam is 6 uur. Metabolisme komt voor in de lever, het medicijn wordt alleen uitgescheiden door de nieren.

Indicaties voor gebruik

De belangrijkste indicaties voor het innemen van Nimesil zijn:

1. Menstruatiepijn.
2. Ziekten van het bewegingsapparaat.
3. Schending van de integriteit van het ligamentapparaat.
4. Ontsteking van de gewrichten.
5. Rugpijn.
6. Lumbale ziekten.
7. Acute tandpijn.
8. Ontwrichting van de gewrichten.
9. Pijn veroorzaakt door blessures.

Alvorens het geneesmiddel te drinken, moet het worden verdund met warm water. De pijn zou na een paar minuten moeten verminderen.

Contra-indicaties en bijwerkingen

Contra-indicaties voor het gebruik van dit medicijn zijn:

1. Zwangerschap.
2. Leeftijd jonger dan 12 jaar.
3. Alcoholisme en kater.
4. Hartziekte.
5. Ziekten van de bloedvormende organen.
6. Nierfalen.
7. Colitis en maagzweer.
8. Ziekten van de lever.
9. Allergische verschijnselen op de componenten van het medicijn.

Bijzondere aandacht moet worden besteed aan patiënten met de volgende pathologieën of factoren:

1. Roken.
2. Ouderdom
3. Langdurige behandeling met geneesmiddelen van deze groep.
4. Kreatininovy-klaring minder dan 60 ml / min.
5. De infectie die werd veroorzaakt door de bacterie Helicobacter Pylori.
6. Perifere slagaderziekte.
7. Somatische ernstige ziekte.
8. Cerebrovasculaire pathologieën.
9. Hyper of dislipidemie.
10. Gebrek aan sucrose - isomaltoses.
11. Malabsorptie van glucose-galactose.
12. Erfelijke fructose-intolerantie.
13. Type 2 diabetes.
14. Ernstige arteriële hypertensie.
15. Hartfalen in welke mate dan ook.

Hoeveel u gedurende de dag moet drinken, zal de arts vertellen op basis van de resultaten van het onderzoek. Maar er zijn nog steeds beperkingen: u mag niet meer dan 2 sachets per dag drinken, terwijl de pauze tussen de recepties 12 uur moet zijn. Zodra u de oplossing klaarmaakt, moet deze onmiddellijk worden geconsumeerd. Bewaar het opgeloste medicijn niet.

Meestal worden de negatieve effecten van Nimesil op het lichaam gemanifesteerd door het spijsverteringskanaal. De patiënt ontwikkelt braken en indigestie. Soms kan er darm- en maagbloeding, gastritis zijn. Zeer zelden kan maagperforatie optreden.

Toelating Nimesila heeft minder waarschijnlijk invloed op de luchtwegen en het cardiovasculaire systeem. Het kan dergelijke gevolgen veroorzaken:

1. Bronchospasmen.
2. Kortademigheid.
3. Scherpe daling van de bloeddruk.
4. Verhoogde pols - tachycardie.
5. Bloedarmoede.

Van de kant van het zenuwstelsel kan verschijnen:

1. Encefalopathie.
2. Nachtmerries dromen.
3. Angst.
4. Nervositeit.
5. Duizeligheid.
6. Zweten.

Verlies van gezichtsscherpte, hematurie, oligurie, symptomen van nierfalen, urineretentie kunnen worden waargenomen. Er waren gevallen waarbij symptomen van dermatitis en urticaria verschenen. In ernstige gevallen kan anafylactische shock en angio-oedeem ontstaan.

Naast de hierboven genoemde verschijnselen, kunnen patiënten een daling van de temperatuur waarnemen onder normaal, malaise en algemene zwakte. Om het risico op bijwerkingen te verminderen, schrijven deskundigen de minimale hoeveelheid van het geneesmiddel voor die noodzakelijk is voor een effectieve behandeling. Als er nog steeds een bijwerking optreedt, wordt het medicijn geannuleerd en wordt de verdere behandeling aangepast.

Regels en frequentie van toelating

Suspensie met nimesulidedrank na het eten van voedsel, het drinken van verdund poeder in water. Het medicijn in de darm en maag wordt goed opgenomen, waardoor alle barrières worden overwonnen. Deze tool moet worden voorgeschreven door een specialist. Het bepaalt ook hoeveel tijd nodig is voor de behandeling en dosering van het medicijn. Als u Nimesil gaat drinken van een menstruatie of hoofdpijn, dan is een enkele dosis voldoende als de pijn niet binnen 6 uur terugkeert.

Per dag mag 200 milligram worden ontvangen. Verlichting van de patiënt kan binnen 15 minuten na het nuttigen van het medicijn voelen. Om bijwerkingen te voorkomen, moet u Nimesil niet meer dan 14 dagen gebruiken met de minimale dosis.

Nimesil en alcohol

Nimesil katalyseert de schadelijke effecten van alcohol op de lever, waardoor granuloom veroorzaakt, en kan leiden tot cirrose van de lever of acute hepatitis.

Het belangrijkste destructieve effect van alcoholinname, samen met het medicijn, manifesteert zich door interferentie met maagactiviteit. Alcohol veroorzaakt een maagzweer, gastritis, irritatie van het slijmvlies. Er kan een levensbedreigende aandoening optreden. Het lijkt uit het maag-darmkanaal. Tijdens perforatie van de wanden van de spijsverteringsorganen treedt interne bloeding op. Interne bloeding kan worden verondersteld door hoge ESR en teerachtige zwarte uitwerpselen.

Ongecontroleerde inname van het medicijn, dat nimesulide bevat, een negatief effect op de vrouwelijke vruchtbaarheid.

Bij het onderdrukken van de synthese van prostaglandinen, Nimesil:

1. Het leidt tot disfunctie van de eileiders en postpartumcomplicaties.
2. Maakt implantatie in de baarmoeder van een bevruchte eicel onmogelijk.
3. Het voorkomt het scheuren van de wand van de follikel en verstoort het ovulatieproces.

Compatibiliteit Nimesila, dat tijdens de zwangerschap verboden is, en alcohol kan leiden tot ernstige gevolgen en de geboorte van een baby met aangeboren afwijkingen.

Het hulpmiddel remt de synthese van prostaglandinen, waardoor de foetus de arteriële ductus afsluit, die normaliter in de eerste 24 uur na de geboorte moet worden gesloten. Als dit vat te vroeg wordt gesloten, leidt dit tot een aangeboren hartaandoening bij een baby.

Als u hoofdpijn met een kater wilt verlichten, is het beter om andere geneesmiddelen te gebruiken die de compatibiliteit met hun alcohol niet beïnvloeden.

Wanneer kan ik alcohol drinken?

Omdat Nimesil en alcohol onverenigbaar zijn, is het noodzakelijk om eerst te weten te komen hoe lang ze uit het menselijk lichaam worden verwijderd. De tijd van terugtrekking is immers heel anders. De halfwaardetijd van Nimesil is 6 uur, en dit suggereert dat hij maar half uit het lichaam verwijderd zal worden. Ongeveer deze tijd moet worden doorgegeven om de resterende hoeveelheid af te geven. Als we deze cijfers bij elkaar optellen, zullen we zien dat de totale tijd dat het medicijn het lichaam verlaat 12 uur is.

Na het analyseren van dit feit kun je tot de conclusie komen dat als je het medicijn niet meer gaat gebruiken, je na 12 uur alcohol kunt drinken.

Als u alcohol dronk, moet u wachten tot het uit het lichaam komt en pas dan Nimesil drinken. En dit zal alleen in 24 uur gebeuren.

Effect op de bloedsomloop

Heeft invloed op het medicijn op de water-zoutbalans en veroorzaakt vochtretentie. Ethylalcohol heeft hetzelfde effect. Hun gecombineerd gebruik kan een toename van de bloeddruk, oedeem, onregelmatigheden in het hartwerk veroorzaken - een verandering in de frequentie en het ritme van hartspiercontracties.

Getijden zijn een van de bijwerkingen van Nimesil. Acetaldehyde is ook aanwezig in het bloed: het metabolisme van ethanol veroorzaakt opvliegers, een gevoel van warmte en roodheid van het gezicht.

Bij het onderdrukken van de synthese van prostaglandinen verhoogt nimesulide de bloeddruk. Alcoholgebruik leidt tot hypertensie. Als u deze twee stoffen combineert, kunt u een beroerte of een hypertensieve crisis krijgen.

Compatibiliteit met andere geneesmiddelen

Nimesil heeft een uitgesproken effect op het lichaam en het gebruik ervan moet rekening houden met andere farmacologische producten die de patiënt op het moment van de behandeling drinkt. Nimesulide vertoont deze geneesmiddelinteractie:

1. Toxiciteit en een verhoging van de concentratie van een stof in het bloed kunnen het gevolg zijn van gelijktijdig gebruik met lithiumpreparaten.
2. Poeder verlaagt de effectiviteit van medicijnen door hoge bloeddruk.
3. Diuretische activiteit wordt verzwakt door ontstekingsremmende niet-steroïde geneesmiddelen.
4. Het effect van coagulanten kan worden versterkt en dit verhoogt het risico op bloedingen.
5. Het risico op darmbloedingen neemt toe en wordt mede gebruikt door antibloedplaatjesmiddelen of glucocorticosteroïden.

analogen

Tegenwoordig kun je veel medicijnen vinden waarin nimesulide het belangrijkste actieve ingrediënt is. Ze worden in verschillende vormen geproduceerd, zodat de patiënt zelf kiest welke methode van toediening hem het best past. Analogen van het medicijn zijn dergelijke medicijnen:

1. Auline in de vorm van tabletten en poeder.
2. Mesulide, dat ook verkrijgbaar is in poeder en tabletten.
3. Nimulide: het is verkrijgbaar in de vorm van een gel, een suspensie en tabletten (sublinguaal en normaal).
4. Nemux, geproduceerd in poedervorm.
5. Nimika, dat wordt geproduceerd in de vorm van oplosbare tabletten.
6. Nimesulide - tabletten.
7. Nise: het wordt geproduceerd in de vorm van een suspensie, gel en tabletten.

Alle bovenstaande geneesmiddelen zijn gebaseerd op nimesulide, maar de vorm van hun afgifte is anders. Hierdoor kan de patiënt het meest geschikte kiezen.

Nimesil ® (Nimesil ®)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-afbeeldingen

structuur

Beschrijving van de doseringsvorm

Lichtgeel korrelig poeder met een oranje geur.

Farmacologische werking

farmacodynamiek

Nimesulide is een NSAID uit de sulfonamideklasse. Het heeft ontstekingsremmende, pijnstillende en koortswerende effecten. Nimesulide werkt als een remmer van het COX-enzym dat verantwoordelijk is voor de synthese van PG en remt voornamelijk COX-2.

farmacokinetiek

Na inname wordt het medicijn goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en bereikt het C_max in bloedplasma na 2-3 uur; communicatie met plasma-eiwitten - 97,5%; T_1/2 is 3,2 - 6 uur, dringt gemakkelijk door histohematogene barrières.

Gemetaboliseerd in de lever door het cytochroom P450CYP 2C9 iso-enzym. De belangrijkste metaboliet is een farmacologisch actief parahydroxyderivaat van nimesulide - hydroxynimesulide. Hydroxynimesulide wordt uitgescheiden in de gal in een gemetaboliseerde vorm (het wordt alleen gevonden in de vorm van glucuronaat - ongeveer 29%).

Nimesulide wordt uit het lichaam geëlimineerd, voornamelijk door de nieren (ongeveer 50% van de ingenomen dosis).

Het farmacokinetisch profiel van nimesulide bij ouderen verandert niet met de benoeming van enkele en meerdere / herhaalde doses.

Volgens een experimenteel onderzoek uitgevoerd met de deelname van patiënten met lichte en matige nierinsufficiëntie (Cl creatinine 30-80 ml / min) en gezonde vrijwilligers, C_max nimesulide en zijn metaboliet in het plasma van patiënten overschreden de concentratie van nimesulide bij gezonde vrijwilligers niet. AUC en T_1/2 bij patiënten met nierinsufficiëntie waren ze 50% hoger, maar binnen de limieten van farmacokinetische parameters. Bij het opnieuw nemen van de cumulering van het geneesmiddel wordt niet waargenomen.

Indicaties van het geneesmiddel Nimesil ®

behandeling van acute pijn (pijn in de rug, onderrug, pijn in de pathologie van het bewegingsapparaat, inclusief verwondingen, verstuikingen en ontwrichtingen van de gewrichten; tendinitis, bursitis);

symptomatische behandeling van osteoartritis met pijn;

Het medicijn is bedoeld voor symptomatische therapie, het verminderen van pijn en ontsteking op het moment van gebruik.

Contra

overgevoeligheid voor nimesulide of voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel;

hyperergische reacties (in de geschiedenis), bijvoorbeeld bronchospasme, rhinitis, urticaria, geassocieerd met de toediening van acetylsalicylzuur of andere NSAID's, inclusief nimesulide;

hepatotoxische reacties op nimesulide (in de geschiedenis);

gelijktijdige (gelijktijdige) toediening van geneesmiddelen met potentiële hepatotoxiciteit, bijvoorbeeld paracetamol of andere analgetica of NSAID's;

inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa) in de acute fase;

de periode na coronaire bypassoperatie;

febrile syndroom bij verkoudheid en acute respiratoire virale infecties;

volledige of onvolledige combinatie van bronchiale astma, terugkerende neuspoliepen of neusbijholten met intolerantie voor acetylsalicylzuur en andere NSAID's (inclusief een voorgeschiedenis van);

maagzweer of duodenumzweer in de acute fase, geschiedenis van zweren, perforatie of bloeding in het maagdarmkanaal;

voorgeschiedenis van cerebrovasculaire bloedingen of andere bloedingen, alsmede bloedingsziekten;

ernstige stollingsstoornissen;

ernstig hartfalen;

ernstige nierinsufficiëntie (Cl creatinine dient gebaseerd te zijn op een individuele beoordeling van het risico en de voordelen van het innemen van het geneesmiddel.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Net als andere geneesmiddelen uit de NSAID-klasse die GHG-synthese remmen, kan nimesulide de ontwikkeling van de zwangerschap en / of het embryo ongunstig beïnvloeden en leiden tot voortijdige sluiting van de ductus arteriosus, hypertensie in de longslagader, nierfunctiestoornis, die met nierfalen kan veranderen. oligohydramnionen, om het risico op bloedingen te vergroten, de contractiliteit van de baarmoeder te verminderen, het optreden van perifeer oedeem.

In dit opzicht is nimesulide gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Het gebruik van het geneesmiddel Nimesil® kan de vruchtbaarheid van de vrouw nadelig beïnvloeden en wordt niet aanbevolen voor vrouwen die zwanger willen worden. Bij het plannen van een zwangerschap is overleg met uw arts noodzakelijk.

Bijwerkingen

De frequentie wordt ingedeeld naar categorie, afhankelijk van het voorkomen van de casus: zeer vaak (> 10), vaak (> 100-1000- 10.000- ® in combinatie met ACE-remmers of angiotensine II-receptorantagonisten.) Daarom moet de gezamenlijke toediening van deze geneesmiddelen met voorzichtigheid worden voorgeschreven, vooral voor oudere patiënten: patiënten moeten voldoende vocht krijgen en de nierfunctie moet zorgvuldig worden gecontroleerd na het starten van de gewrichtstherapie.

Farmacokinetische interacties met andere geneesmiddelen

Lithium-preparaten. Er zijn aanwijzingen dat NSAID's de lithiumklaring verminderen, wat leidt tot een verhoging van de plasmaconcentratie van lithium en de toxiciteit ervan. Bij de benoeming van nimesulide aan patiënten die met lithiumpreparaten worden behandeld, is het noodzakelijk om de concentratie van lithium in het plasma regelmatig te controleren.

Er waren geen klinisch significante interacties met glibenclamide, theofylline, digoxine, cimetidine en antacidum preparaten (bijvoorbeeld een combinatie van aluminium en magnesiumhydroxiden).

Nimesulide remt de activiteit van CYP2C9 iso-enzym. Tegelijkertijd met het nemen van medicijnen met nimesulide, de substraten van dit enzym, kan de concentratie van deze geneesmiddelen in het plasma toenemen.

Wanneer nimesulide minder dan 24 uur vóór of na het gebruik van methotrexaat wordt voorgeschreven, is voorzichtigheid geboden omdat in dergelijke gevallen kan het niveau van methotrexaat in het plasma en bijgevolg de toxische effecten van dit geneesmiddel toenemen.

Vanwege het effect op renale BKG's kunnen COX-remmers, zoals nimesulide, de nefrotoxiciteit van cyclosporines verhogen.

De interactie van andere geneesmiddelen met nimesulide

In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat nimesulide wordt verdrongen van de bindingsplaatsen door tolbutamide, salicylzuur en valproïnezuur, maar deze effecten werden niet waargenomen tijdens het klinische gebruik van het geneesmiddel.

Dosering en toediening

Binnen, na het eten. 1 pakket (100 mg nimesulide) 2 keer per dag. De inhoud van de zak giet in een glas en wordt opgelost in ongeveer 100 ml water. De bereide oplossing is niet onderhevig aan opslag.

Nimesil® wordt alleen gebruikt voor de behandeling van patiënten ouder dan 12 jaar.

Tieners (van 12 tot 18 jaar). Op basis van het farmacokinetische profiel en de farmacodynamische eigenschappen van nimesulide hoeven adolescenten de dosis niet aan te passen bij adolescenten.

Patiënten met verminderde nierfunctie. Op basis van farmacokinetische gegevens hoeft de dosis niet te worden aangepast bij patiënten met lichte of matige vormen van nierfalen (Cl creatinine 30-80 ml / min).

Oudere patiënten. Bij de behandeling van oudere patiënten wordt de noodzaak om de dagelijkse dosis aan te passen bepaald door de arts op basis van de mogelijkheid van interactie met andere geneesmiddelen.

De maximale duur van de behandeling met nimesulide is 15 dagen.

Gebruik de minimale effectieve dosis van de minimale korte cursus om het risico op ongewenste bijwerkingen te verminderen.

overdosis

Symptomen: apathie, slaperigheid, misselijkheid, braken, pijn in het epigastrische gebied. Met de onderhoudstherapie van gastropathie zijn deze symptomen meestal reversibel. Gastro-intestinale bloeding kan optreden. In zeldzame gevallen kan het de bloeddruk, acuut nierfalen, respiratoire depressie en coma, anafylactoïde reacties verhogen.

Behandeling: symptomatisch. Er is geen specifiek antidotum. In geval van overdosering tijdens de laatste 4 uur, inductie van braken en / of toediening van actieve kool (van 60 tot 100 g per volwassene) en / of osmotisch laxeermiddel. Geforceerde diurese, hemodialyse is niet effectief vanwege de hoge associatie van het medicijn met eiwitten (tot 97,5%). De controle van de nier- en leverfunctie wordt getoond.

Speciale instructies

Ongewenste bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de minimale effectieve dosis van het medicijn met de kortst mogelijke korte kuur te gebruiken.

Nimesil dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met gastro-intestinale aandoeningen in de geschiedenis (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien exacerbatie van deze ziekten mogelijk is.

Het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties van de zweer neemt toe bij toenemende doses van NSAID's bij patiënten met een geschiedenis van de zweer die vooral gecompliceerd is door bloeding of perforatie, evenals bij oudere patiënten, dus de behandeling moet worden gestart met de laagst mogelijke dosis. Bij patiënten die geneesmiddelen krijgen die de bloedstolling verminderen of de aggregatie van bloedplaatjes onderdrukken, verhoogt ook het risico op gastro-intestinale bloedingen. In geval van gastro-intestinale bloeding of zweren bij patiënten die Nimesil® gebruiken, dient de behandeling met het geneesmiddel te worden geannuleerd.

Aangezien Nimesil® gedeeltelijk wordt uitgescheiden door de nieren, dient de dosering voor patiënten met een verminderde nierfunctie te worden verlaagd, afhankelijk van het plasniveau.

Er zijn aanwijzingen voor het optreden van zeldzame gevallen van reacties van de lever. Als er tekenen van leverschade zijn (jeuk, geelverkleuring van de huid, misselijkheid, braken, buikpijn, donkere urine, verhoogde activiteit van levertransaminasen), moet u stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en contact opnemen met uw arts.

Ondanks het zeldzame optreden van visusstoornissen bij patiënten die gelijktijdig nimesulide gebruiken met andere NSAID's, dient de behandeling onmiddellijk te worden gestaakt. Als er sprake is van een visuele beperking, moet de patiënt worden onderzocht door een optometrist.

Het medicijn kan vochtretentie in weefsels veroorzaken, dus Nimesil moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met hoge bloeddruk en verminderde hartactiviteit.

Bij patiënten met nier- of hartfalen dient Nimesil met de nodige voorzichtigheid te worden gebruikt, omdat de nierfunctie kan verslechteren. Als de toestand verslechtert, moet de behandeling met Nimesil® worden gestopt.

Klinische studies en epidemiologische gegevens suggereren dat NSAID's, vooral in hoge doses en bij langdurig gebruik, kunnen leiden tot een onbeduidend risico op een hartinfarct of beroerte. Het uitsluiten van het risico van dergelijke gebeurtenissen bij het gebruik van nimesulide-gegevens is niet voldoende.

Het preparaat bevat sucrose, hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met diabetes mellitus (0,15-0,18 XE per 100 mg van het geneesmiddel) en mensen die een caloriearm dieet volgen. Nimesil wordt niet aanbevolen voor patiënten met fructose-intolerantie, glucose-galactose malabsorptie of sucrose-isomaltose-deficiëntie.

Als tijdens de behandeling met Nimesil ® symptomen van een verkoudheid of acute respiratoire virale infectie optreden, moet het geneesmiddel worden stopgezet.

Gebruik Nimesil® niet gelijktijdig met andere NSAID's.

Nimesulide kan de eigenschappen van bloedplaatjes veranderen, dus moet men voorzichtig zijn bij het gebruik van het geneesmiddel bij mensen met hemorrhagische diathese, maar het medicijn vervangt niet de preventieve werking van acetylsalicylzuur bij hart- en vaatziekten.

Oudere patiënten zijn bijzonder vatbaar voor ongunstige reacties op NSAID's, waaronder het risico op gastro-intestinale bloedingen en perforaties die het leven van de patiënt bedreigen, een verslechtering van de nier-, lever- en hartfunctie. Bij het nemen van het medicijn vereist Nimesil voor deze categorie patiënten een goede klinische controle.

Er zijn aanwijzingen voor het optreden in zeldzame gevallen van huidreacties (zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse) op nimesulide en op andere NSAID's. Bij de eerste tekenen van huiduitslag, slijmvliezen of andere tekenen van een allergische reactie moet het gebruik van Nimesil ® worden gestopt.

De invloed van het medicijn op het vermogen om voertuigen te besturen en controlemechanismen. Het effect van Nimesil® op het vermogen om voertuigen te besturen en controlemechanismen is niet onderzocht. Daarom moet tijdens de behandeling met Nimesil ® voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en bij het beoefenen van potentieel gevaarlijke activiteiten waarvoor verhoogde concentratie en psychomotorische snelheid vereist zijn.

Formulier vrijgeven

Korrels voor suspensie voor orale toediening, 100 mg. Op 2 g granulaat in drielaagse verpakkingen (papier / aluminium / PE). 30 pack. geplaatst in een kartonnen doos.

fabrikant

"Laboratory Guidotti SPA", Italië.

Geproduceerd: "Laboratories Menarini SA", Spanje.

Distributeur: Berlin-Hemi / Menarini Pharma GmbH. Glinicker Veg 125, 12489, Berlijn, Duitsland.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Bewaarcondities van het geneesmiddel Nimesil ®

Buiten het bereik van kinderen houden.

De houdbaarheid van het medicijn Nimes ®

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.