Biseptol

Het gecombineerde antibacteriële geneesmiddel is Biseptol. Instructies voor gebruik zullen laten zien hoe tabletten 120 mg en 480 mg, suspensie of siroop moeten worden ingenomen voor de behandeling van keelpijn, verkoudheid en cystitis bij volwassenen, kinderen en tijdens de zwangerschap. Van wat Biseptol helpt, zullen prijsinformatie, analogen en patiëntbeoordelingen ook in het artikel worden gepresenteerd.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Biseptol wordt geproduceerd in de vorm:

• Ronde geelachtige tabletten met gravure "Bs", met 2 actieve ingrediënten - sulfamethoxazol en trimethoprim. 120 en 480 mg, 20 tabletten per verpakking;
• Concentreer voor oplossing voor infusie (Biseptol 480) in 5 ml ampullen;
• Orale suspensie met suikervrije aardbeiengeur.

Tabletten voor volwassenen bevatten 0,4 g (400 mg) sulfamethoxazol en 0,08 g (80 mg) trimethoprim. Tabletten voor kinderen bevatten in een enkele tablet 100 mg sulfamethoxazol en 20 mg trimethoprim.

Tabletten "Bactrim Forte" bevatten 800 mg sulfamethoxazol en 160 mg trimethoprim. 1 ml siroop bevat 40 mg sulfamethoxazol en 8 mg trimethoprim (suspensie van wit met een gelige tint in flessen van 100 ml elk).

Farmacologische eigenschappen

Biseptol (480, 120 en 240 mg) is een antimicrobieel geneesmiddel met een breed spectrum dat verwijst naar sulfanilamidegeneesmiddelen. De combinatie van actieve stoffen voorkomt de synthese van foliumzuur, dat verantwoordelijk is voor metabolische processen in microbiële cellen, evenals hun deling.

Co-trimoxazol doodt de veroorzakers van verschillende ziektes niet, maar beperkt hun voortplanting, waardoor het immuunsysteem zelfstandig ziekteverwekkers aankan. Dit verklaart de afwezigheid van een sterk toxisch effect tijdens behandeling met Biseptol.

De werkzame stoffen van medicijnen dringen snel door en worden in het lichaam verdeeld. Als er een druppelaar is geplaatst, wordt de maximale concentratie binnen een uur bereikt. Bij het gebruik van tablets wordt deze tijd verhoogd. Het grootste deel van het medicijn wordt binnen 72 uur via de urine uitgescheiden, een klein deel met uitwerpselen.

Het medicijn kan omgaan met ongeveer 40 soorten pathogene micro-organismen, waaronder streptokokken en stafylokokkeninfecties, Vibrio cholerae, Toxoplasma, Salmonella, Chlamydia, E. coli en anderen. Anaërobe en mycobacteriën, evenals virussen, het medicijn heeft geen effect.

Biseptol wordt gebruikt voor primaire en secundaire preventie van pneumocystose en toxoplasmose bij HIV-dragers.

Waarvoor is Biseptol voorgeschreven?

Het gebruik van het geneesmiddel Biseptol is geïndiceerd in verschillende infectieuze processen in het lichaam veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor co-trimoxazol, deze omvatten:

• Infecties van de bovenste luchtwegen - rhinitis (ontsteking van het neusslijmvlies), faryngitis (bacterieel proces in de farynx), laryngitis (ontsteking van het strottenhoofd).
• Luchtweginfecties - tracheitis (ontsteking van de luchtpijp), bronchitis (laesie van de bronchiën), longontsteking (ontsteking van de longen, inclusief die veroorzaakt door pneumocystis Pneumocystis carinii).
• Pathologie van ENT-organen - sinusitis (ontsteking van het slijmvlies van de neusbijholten), tonsillitis (een infectieus proces in de amandelen) en otitis media (ontsteking van het buiten-, midden- of binnenoor).
• Infecties van het urogenitale systeem - prostatitis (ontsteking van de prostaatklier bij mannen), een pathologisch infectieproces in de baarmoederaanhangsels bij vrouwen, nier-, blaas-, ureter- en urinewegbeschadiging.
• Infecties van het spijsverteringsstelsel en het maagdarmkanaal - enterocolitis (ontsteking van de dunne en dikke darm), gastritis (bacterieschade aan de maag), pancreatitis (ontsteking van de pancreas), infectieuze purulente processen in de lever en de galwegen. Ook worden Biseptol-tabletten gebruikt om bijzonder gevaarlijke infecties met schade aan het spijsverteringsstelsel, in het bijzonder cholera, te behandelen.
• Sommige gegeneraliseerde specifieke bacteriële infecties veroorzaakt door bacteriën die vatbaar zijn voor co-trimoxazol zijn brucellose, actinomycose (als het niet wordt veroorzaakt door echte schimmels actinomycetes).

Biseptol is meestal een tweedelijns antibioticum; het gebruik ervan is aan te bevelen als bacteriën resistent zijn tegen eerstelijns-antibiotica. Ook kunnen tabletten worden gebruikt om osteomyelitis (etterend proces in de botten) te behandelen, terwijl de gevoeligheid voor co-trimoxazol in pathogene bacteriën wordt bevestigd.

Instructies voor gebruik

Biseptol: suspensie

Siroop is bedoeld voor inname. Kleur van witte tot lichte crème. Bevat geen suiker. Het heeft een lichte aardbeiengeur

Wijze van gebruik

Drink de suspensie na een maaltijd, drink veel water.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: van 960 mg tot 1440 mg (afhankelijk van de ernst van de ziekte) elke 12 uur.

De duur van het innemen van het geneesmiddel voor urineweginfectie is 10-14 dagen, voor exacerbatie van chronische bronchitis - 14 dagen, voor reizigers diarree en shigellose - 5 dagen.

Voor kinderen wordt de dosis berekend op basis van de ziekte. Geschatte dosis van 36 mg / kg per dag.

• Het verloop van de behandeling van infecties van de urinewegen en acute otitis media - 10 dagen, shigellose - 5 dagen. Bij ernstige infecties kunnen de doses voor kinderen met 50% worden verhoogd.
• Bij acute infecties is de minimale behandelingsduur 5 dagen; na het verdwijnen van de symptomen wordt de therapie gedurende 2 dagen voortgezet.
• Na 7 dagen worden veranderingen waargenomen, als ze niet zijn gekomen, pas dan de dosis aan of verander de medicatie.
• 960 mg om de 12 uur drinken suspensie voor de behandeling van zachte chancre (van 7 tot 14 dagen).
• Voor vrouwen met acute ongecompliceerde urineweginfecties, wordt een enkele dosis van 1920-2880 mg aanbevolen, mogelijk 's avonds na de maaltijd of vóór het slapengaan.
• Voor longontsteking veroorzaakt door Pneumocystis carinii - 30 mg per kg 4 maal daags met een interval van 6 uur gedurende 14-21 dagen.
• Voor de preventie van pneumonie, volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar oud - 960 mg / dag. Voor kinderen onder de 12 jaar - 450 mg om de 12 uur, gedurende 3 dagen op een rij elke week.

Bij andere bacteriële infecties, de dosis wordt gekozen individueel afhankelijk van de individuele prestaties.

Hoe pillen te nemen?

De dosering van het medicijn wordt individueel ingesteld. Tabletten worden na een maaltijd ingenomen en drinken veel vloeistoffen. Als het nodig is Biseptol voor de behandeling te gebruiken, dient u de gebruiksaanwijzing te gebruiken.

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar worden 960 mg 2 maal / dag voorgeschreven, met langdurige therapie, 480 mg 2 maal / dag.

Kinderen van 3 tot 5 jaar oud krijgen 240 mg (2 tabletten 120 mg) 2 maal per dag toegediend; kinderen van 6 tot 12 jaar oud - 480 mg elk (4 tabletten van 120 mg of 1 tablet van 480 mg) 2 maal / dag.

• Bij pneumonie wordt het medicijn voorgeschreven met een snelheid van 100 mg sulfamethoxazol per 1 kg lichaamsgewicht / dag. Het interval tussen de doses is 6 uur, de duur van de behandeling is 14 dagen.
• Bij gonorroe is de dosis van het geneesmiddel 2 g (in termen van sulfamethoxazol) 2 maal / dag met een interval tussen de doses van 12 uur.

Duur van de behandeling is van 5 tot 14 dagen. In ernstige gevallen van de ziekte en / of bij chronische infecties kan een enkele dosis met 30-50% toenemen.

Injecties Biseptol in ampullen

Het concentraat - een heldere vloeistof in donkere glazen ampullen heeft een lichtgele tint of geen kleur. Er is een geur van alcohol. In de doos zitten 10 ampullen van elk 5 ml.

Wijze van gebruik

De oplossing voor druppelaars Biseptol wordt direct voor de ingreep bereid en gedurende 6 uur gebruikt. Het tijdstip van toediening overschrijdt niet langer dan anderhalf uur, omdat gedurende deze tijd het bereiken van de maximale effectieve concentratie van het geneesmiddel in het bloed wordt bereikt. De oplossing wordt langzaam, intraveneus, infuus geïnjecteerd. Als er een neerslag of troebelheid in de voorbereide vloeistof verschijnt, mag de druppelaar niet worden geplaatst.

Als verdunningsmiddelen worden gebruikt:

• Dextrose 5%.
• Natriumchloride-oplossing is 0,9%.
• Een oplossing van natriumchloride 0,45% en dextrose 2,5%.
• Ringer's oplossing.

Biseptol wordt gebruikt in de volgende standaard doseringen:

• Leeftijd vanaf 12 jaar - voor één druppelaar worden 2 ampullen genomen (10 ml geneesmiddel) en verdund met 250 ml zoutoplossing. Infusie wordt 2 keer per dag uitgevoerd.
• Leeftijd tot 12 jaar - therapeutische dosis per 1 kg gewicht is 30 mg sulfamethoxazol + 6 mg trimethoprim per dag. Het resulterende volume wordt gebruikt voor 2 injecties.

Ernstige infecties - druppelaars worden elke dag 2-3 keer toegediend. Voor één infusie wordt 15 ml (3 ampullen) gebruikt.

Als een grote vloeistofinname gecontra-indiceerd is voor een patiënt, dan wordt een oplossing met verhoogde concentratie bereid - 75 ml verdunningsmiddel wordt gemengd met 5 ml van het geneesmiddel.

Als de nieren hun functies niet aankunnen, wordt Biseptol geloosd, rekening houdend met de creatinineklaring (CK). Voor QA> 30 ml / min wordt de gebruikelijke behandeling toegepast. Voor QA = 15-30 ml / ml, wordt de helft van de norm ontladen. Voor QC

In de apotheken van Rusland: de gemiddelde prijs van Biseptol tabletten 120 mg - van 28 tot 39 roebel. 480 mg tabletten - van 86 tot 111 roebel. De prijs van siroop is 134 roebel.

Speciale instructies

Het geneesmiddel met speciale zorg en onder toezicht van een arts die is voorgeschreven aan patiënten met een allergische geschiedenis.

Als het medicijn langer dan een maand wordt ingenomen, zijn constante bloedonderzoeken nodig, omdat asymptomatische pathologieën kunnen optreden. Deze aandoeningen worden gecorrigeerd met behulp van geneesmiddelen met foliumzuur, het schendt de werking van Biseptol niet. Met grote voorzichtigheid wordt dit medicijn voorgeschreven aan patiënten met een gebrek aan foliumzuur en ouderen. Het is raadzaam bij langdurig gebruik om de behandeling in combinatie met foliumzuur uit te voeren.

Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken voor tonsillitis en faryngitis veroorzaakt door β-hemolytische streptokok-groep A, vanwege de wijdverspreide resistentie van stammen. Trimethoprim kan de resultaten van het bepalen van het niveau van methotrexaat in het serum veranderen, uitgevoerd met de enzymatische methode, maar heeft geen invloed op het resultaat bij het kiezen van een radio-immunologische methode.

Gezien de mogelijkheid van significante bijwerkingen, tijdens de behandelingsperiode met Biseptol, moet voorzichtigheid worden betracht bij het besturen van voertuigen en bij het ondernemen van potentieel gevaarlijke activiteiten die een hoge concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Geneesmiddelinteractie

Biseptol kan de effecten van bepaalde medicijnen veranderen:

• Warfarine, fenytoïne en hypoglycemische middelen, die oraal worden ingenomen, versterken hun werking.
• De concentratie van cyclosporine neemt af in combinatie met Biseptol.
• Orale anticonceptiva worden minder betrouwbaar.
• Het gebruik van diuretica (vooral oudere patiënten) kan trombocytopenie veroorzaken.
• Intraveneuze toediening van Biseptol in combinatie met geneesmiddelen die bicarbonaat bevatten, is onaanvaardbaar.

Wat zeggen de beoordelingen?

De tool is zeer effectief, vooral bij aandoeningen van de luchtwegen. Het heeft een uitstekend antibacterieel effect. Van de minnen moeten incidentele bijwerkingen worden opgemerkt. Het mag niet worden gebruikt zonder de indicatie van de behandelende arts.

Biseptol kinderen: beoordelingen

Het wordt beschouwd als een zeer effectief middel om kiemen te bestrijden. Negatieve beoordelingen bij de behandeling van Biseptolsiroop voor kinderen komen meestal niet voor.

Beoordelingen Biseptol cystitis

Het medicijn is effectief tegen cystitis, maar vergeet de bijwerkingen niet.

Met angina

Het wordt voorgeschreven wanneer het onmogelijk is om antibiotica te nemen. Volgens onderzoek zijn micro-organismen die keelpijn veroorzaken, begonnen de gevoeligheid voor dit medicijn te verliezen.

Biseptol® (Biseptol®)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-afbeeldingen

structuur

Beschrijving van de doseringsvorm

Tabletten 120 mg: plat, rond, wit met een geelachtige tint, met een facet en gegraveerde "Bs".

480 mg tabletten: plat, rond, wit, met een geelachtige tint, met een facet, tekening en gravure "Bs".

Farmacologische werking

farmacodynamiek

Gecombineerd antimicrobieel geneesmiddel bestaande uit sulfamethoxazol en trimethoprim. Sulfamethoxazol, vergelijkbaar in structuur met PABA, verstoort de synthese van dihydrofoliumzuur in bacteriële cellen en voorkomt de opname van PABA in zijn molecuul. Trimethoprim verbetert de werking van sulfamethoxazol, waardoor de reductie van dihydrofoliumzuur tot tetrahydrofoliumzuur wordt verstoord - de actieve vorm van foliumzuur, verantwoordelijk voor het eiwitmetabolisme en de microbiële celdeling.

Het is een breed-spectrum bactericide geneesmiddel, actief tegen de volgende micro-organismen: Streptococcus spp. (Hemolytische stammen zijn gevoeliger voor penicilline), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (met inbegrip van enterotoxigene stammen), Salmonella spp. (Inclusief Salmonella typhi en Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inclusief ampicillineresistentie stammen), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (In t. H. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, sommige species Pseudomonas (Pseudomonas aeruginosa uitzondering), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp., (inclusief Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoa: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, pathogene schimmels, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Bestand tegen: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Viruses.

Remt de vitale activiteit van Escherichia coli, wat leidt tot een afname van de synthese van thiamine, riboflavine, nicotinezuur en andere B-vitaminen in de darm.

De duur van het therapeutisch effect is 7 uur.

farmacokinetiek

Wanneer het wordt toegediend, worden beide componenten van het geneesmiddel volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. C_max actieve bestanddelen van het medicijn worden na 1-4 uur waargenomen.

Trimethoprim penetreert goed in cellen en door weefselbarrières in de longen, nieren, prostaatklier, gal, speeksel, sputum, liquor. Trimethoprim-binding aan plasma-eiwitten 50%, T_1/2 is normaal 8,6-17 uur. De belangrijkste eliminatieroute is via de nieren (50% onveranderd).

Sulfamethoxazol: plasma-eiwitbinding is 66%, T_1/2 normaal 9-11 uur De belangrijkste eliminatieroute is via de nieren, met 15-30% in actieve vorm.

Indicaties drug Biseptol ®

luchtweginfecties (bronchitis, longontsteking, longabces, pleuraal empyeem, otitis, sinusitis);

infecties van het urogenitale systeem (pyelonefritis, urethritis, salpingitis, prostatitis), waaronder gonorrheal natuur;

infecties van het maagdarmkanaal (dysenterie, cholera, tyfeuze koorts, paratyfeuze koorts, diarree);

infecties van de huid en weke delen (pyoderma, furunculose, enz.).

Contra

overgevoeligheid voor co-trimoxazol, trimethoprim, sulfonamiden of een ander bestanddeel van het geneesmiddel;

leeftijd van kinderen tot 3 jaar (voor deze doseringsvorm);

diagnose van schade aan het leverparenchym; ernstig nierfalen als het niet mogelijk is om de concentratie van het geneesmiddel in het bloedplasma te bepalen (gebruik van creatinine met Cl wordt niet aanbevolen

Buiten het bereik van kinderen houden.

Vervaldatum van het geneesmiddel Biseptol ®

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Biseptol: instructies voor gebruik

Het medicijn Biseptol is een gecombineerd antibacterieel medicijn dat een breed spectrum van activiteit en activiteit heeft tegen een groot aantal verschillende bacteriën van infectieziekten. In verband met een breed werkingsspectrum worden Biseptol-tabletten gebruikt bij infectieziekten van verschillende lokalisatie in het lichaam.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Biseptol-tabletten hebben een ronde vorm en witte kleur. In het midden van de tablet bestaat een scheidingsrisico voor een geschikte fractuur in de helft als de dosis moet worden verlaagd. In één tablet is de concentratie van de werkzame stof co-trimoxazol 120 mg (sulfamethoxazol - 100 mg en trimethoprim - 20 mg) en 480 mg (sulfamethoxazol - 400 mg en trimethoprim - 80 mg). Het bevat ook hulpstoffen, waaronder:

• Aardappelzetmeel.
• Magnesiumstearaat.
• Talk.
• Polyvinylalcohol.
• Aseptin P,
• Aseptin M,
• Propyleenglycol.

Tabletten zijn verpakt in een blisterverpakking van 20 stuks. Eén kartonnen verpakking bevat één blisterverpakking met tabletten en instructies voor gebruik.

Farmacologische werking

Het werkzame bestanddeel van de tabletten is co-trimoxazol. Het is een combinatie van 2 verbindingen - sulfamethoxazol en trimethoprim. Deze stoffen hebben een antimicrobieel effect door het proces van foliumzuursynthese in een bacteriële cel te remmen. Sulfamethoxazol blokkeert de vorming van dihydrofoliumzuur en trimethoprim, de daaropvolgende omzetting in tetrafolzuur. Foliumzuur is noodzakelijk voor het normale verloop van de uitwisseling van nucleotide-basen in de bacteriële cel waaruit het genetische materiaal bestaat (DNA en RNA). Vanwege dit mechanisme hebben Biseptol-tabletten in lage concentratie een bacteriostatisch effect (remmen de groei en reproductie van bacteriën), en met toenemende concentratie - een bacteriedodend effect (veroorzaken de dood van bacteriële cellen). Co-trimoxazol heeft activiteit tegen een breed scala van verschillende soorten bacteriën:

• Gram-negatieve staafjes (staafvormige bacteriën die roze worden wanneer ze door Gram worden gekleurd) - Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Citrobacter spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Ter referentie, Ip, Ifex, Ifexter, Smell, Ilero, Sterlingum Ook Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia spp., Cinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophila.
• Gram-positieve kokken (bolvormige bacteriën, hebben een paarse kleur in een met gram gekleurd uitstrijkje) - Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelig en methicilline-resistent), Staphylococcus spp. (coagulase-negatief), Streptococcus pneumoniae (penicilline-gevoelig en penicilline-resistent).

De veroorzakers van infectieziekten (tuberculose, syfilis), Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa en Treponema pallidum, zijn resistent (actief) voor het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel.

Na het innemen van de pil wordt de werkzame stof vanuit het lumen van de dunne darm in het bloed opgenomen. De therapeutische concentratie in het bloed wordt bereikt in 20-30 minuten na inname van de pil en de werkzame stof wordt bijna volledig geabsorbeerd uit de darm (biologische beschikbaarheid hoger dan 90%). Co-trimoxazol penetreert goed in alle weefsels van het lichaam vanuit het bloed, penetreert de bloed-hersenbarrière en hoopt zich op in de hersenweefsels. Bij een lagere concentratie hoopt het zich op in het lichaam van de foetus tijdens de zwangerschap (passeert de placenta) en moedermelk tijdens de borstvoeding. Bijna de helft van de werkzame stof wordt door de nieren onveranderd via de urine uitgescheiden. Gedeeltelijk wordt co-trimoxazol in de lever verwerkt tot tussentijdse afbraakproducten die worden uitgescheiden in de urine en de gal.

Indicaties voor gebruik

Het gebruik van Biseptol-tabletten is geïndiceerd voor verschillende infectieuze processen in het lichaam veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor co-trimoxazol, deze omvatten:

• Infecties van de bovenste luchtwegen - rhinitis (ontsteking van het neusslijmvlies), faryngitis (bacterieel proces in de farynx), laryngitis (ontsteking van het strottenhoofd).
• Luchtweginfecties - tracheitis (ontsteking van de luchtpijp), bronchitis (laesie van de bronchiën), longontsteking (ontsteking van de longen, inclusief die veroorzaakt door pneumocystis Pneumocystis carinii).
• Pathologie van ENT-organen - sinusitis (ontsteking van het slijmvlies van de neusbijholten), tonsillitis (een infectieus proces in de amandelen) en otitis media (ontsteking van het buiten-, midden- of binnenoor).
• Infecties van het urogenitale systeem - prostatitis (ontsteking van de prostaatklier bij mannen), een pathologisch infectieproces in de baarmoederaanhangsels bij vrouwen, nier-, blaas-, ureter- en urinewegbeschadiging.
• Infecties van het spijsverteringsstelsel en het maagdarmkanaal - enterocolitis (ontsteking van de dunne en dikke darm), gastritis (bacterieschade aan de maag), pancreatitis (ontsteking van de pancreas), infectieuze purulente processen in de lever en de galwegen. Ook worden Biseptol-tabletten gebruikt om bijzonder gevaarlijke infecties met schade aan het spijsverteringsstelsel, in het bijzonder cholera, te behandelen.
• Sommige gegeneraliseerde specifieke bacteriële infecties veroorzaakt door bacteriën die vatbaar zijn voor co-trimoxazol zijn brucellose, actinomycose (als het niet wordt veroorzaakt door echte schimmels actinomycetes).

Biseptol is meestal een tweedelijns antibioticum; het gebruik ervan is aan te bevelen als bacteriën resistent zijn tegen eerstelijns-antibiotica. Biseptol-tabletten kunnen ook worden gebruikt om osteomyelitis (etterend proces in de botten) te behandelen, terwijl de gevoeligheid voor co-trimoxazol in bacteriën van pathogenen wordt bevestigd.

Contra

Biseptol-tabletten zijn gecontra-indiceerd voor gebruik in een aantal pathologische en fysiologische omstandigheden van het lichaam, waaronder:

• Individuele intolerantie of overgevoeligheid voor co-trimoxazol of hulpstoffen van het geneesmiddel.
• Parenchymale pathologie van de lever met ernstige schade of de dood van hepatocyten (levercellen).
• Nierfalen, vooral in die gevallen als het niet mogelijk is om een ​​laboratoriummonitoring uit te voeren van de functionele toestand van de nieren en het niveau van co-trimoxazol in het bloed.
• Bloedarmoede (anemie) geassocieerd met een onvoldoende hoeveelheid foliumzuur in het lichaam.
• Verstoring van de functionele toestand van het bloedsysteem, vergezeld van veranderingen in hematologische parameters.
• Immunologische vermindering van het aantal bloedplaatjes in het verleden veroorzaakt door het gebruik van co-trimoxazol.
• Zwangerschap in elk stadium van zwangerschap en borstvoeding - co-trimoxazol kan leiden tot een tekort aan foliumzuur, noodzakelijk voor de normale ontwikkeling van de foetus of de baby.

De aanwezigheid van mogelijke contra-indicaties wordt bepaald voorafgaand aan het gebruik van Biseptol-tabletten.

Dosering en toediening

Biseptol-tabletten worden na een maaltijd oraal ingenomen en met een voldoende hoeveelheid vloeistof weggespoeld. Hun receptie wordt elke 12 uur (2 keer per dag) gehouden. De aanbevolen therapeutische dosis verschilt voor mensen van verschillende leeftijden:

• Kinderen van 2 tot 6 jaar - 240 mg 2 keer per dag.
• Kinderen van 6 tot 12 jaar oud - 480 mg 2 keer per dag.
• Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen - 960 mg 2 keer per dag.

Ook verschillen de doseringen van het medicijn, afhankelijk van het type ziekteverwekker en de ernst van het infectieuze proces in het lichaam:

• Bij pneumonie wordt de toegediende dosis berekend op basis van 100 mg per 1 kg lichaamsgewicht.
• Voor gonorroe (urinaire en reproductieve systeeminfectie veroorzaakt door gonococcus) - 2 g van het medicijn 2 keer per dag.

De duur van het verloop van het medicijn wordt individueel door de arts voorgeschreven. Meestal is het 5-14 dagen.

Bijwerkingen

Inname van Biseptol-tabletten kan leiden tot de ontwikkeling van negatieve reacties en bijwerkingen van verschillende organen en systemen, waaronder:

• Het spijsverteringsstelsel - misselijkheid, braken, verzwakte ontlasting, galstasis in het galwegenkanaal met de ontwikkeling van cholestatische hepatitis (ontsteking van de lever), pseudomembraneuze colitis (specifieke ontsteking van de darm veroorzaakt door een tekort aan foliumzuur).
• Het hematopoietische systeem en bloed zijn bloedarmoede (afname van het niveau van hemoglobine en rode bloedcellen), leukopenie (afname van het aantal leukocyten in het bloed) met neutropenie (afname van neutrofielen). Een auto-immuunafname van het aantal bloedplaatjes in het bloed (trombocytopenie) is ook mogelijk.
• Het urinewegstelsel - hematurie (verschijnen van bloed in de urine), nefritis (specifieke ontsteking van de nieren).
• Centraal zenuwstelsel - hoofdpijn, depressie (gemoedsstemming, depressie), intermitterende duizeligheid.
• Allergische reacties - uitslag op de huid, jeuk, urticaria (kenmerkende zwelling en huiduitslag die lijkt op een brandnetel), angio-oedeem van de Quincke (uitgesproken zwelling van de huid en onderhuids weefsel met predominante lokalisatie in het gezicht en uitwendige geslachtsorganen) kunnen zich ontwikkelen. Een ernstige allergische reactie wordt gekenmerkt door de ontwikkeling van een anafylactische shock (meervoudig orgaanfalen met een progressieve afname van de systemische arteriële druk).

In het geval van tekenen en symptomen van bijwerkingen moet het medicijn worden gestopt en medische hulp inroepen. Bijwerkingen zijn omkeerbaar en verdwijnen na stopzetting van het medicijn.

Speciale instructies

Biseptol-tabletten kunnen alleen worden gebruikt na het voorschrijven van een arts, het uitvoeren van een onderzoek en het maken van een geschikte diagnose. Met betrekking tot hun gebruik zijn er verschillende speciale aanwijzingen die de moeite waard zijn om aandacht te schenken aan:

• Het geneesmiddel wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met astma, andere soorten allergieën (op voorwaarde dat het zich niet heeft ontwikkeld tot de componenten van het geneesmiddel), acuut of chronisch lever- of nierfalen, ouderen.
• Gelijktijdige toediening van Biseptol-tabletten met thiazidediuretica (diuretica) verhoogt het risico op hypokaliëmie (vermindering van het kaliumgehalte in het bloed) en bloeding.
• Het is niet raadzaam om gelijktijdig Biseptol te gebruiken met salicylaten, rifampicine, cyclosporine en warfarine.
• U kunt Biseptol-tabletten en alcohol niet combineren, omdat er een hoog risico is op het ontwikkelen van toxische hepatitis.
• Tijdens het gebruik van het medicijn is het noodzakelijk om de inname van een voldoende hoeveelheid vocht te garanderen.
• Bij langdurig gebruik van Biseptol-tabletten is het noodzakelijk om de functionele toestand van de lever, nieren en hematologische bloedparameters in het laboratorium te controleren.
• Het medicijn is gecontra-indiceerd voor gebruik bij zwangere en zogende vrouwen.
• Tabletten hebben geen directe invloed op de snelheid van psychomotorische reacties en concentratie. Wanneer ze worden gebruikt, bestaat er echter een risico op bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, daarom is het raadzaam om tijdens de toediening geen voertuigen of mechanismen aan te sturen.

In de apotheek worden Biseptol-tabletten op recept vrijgegeven. U kunt de drug niet alleen gebruiken of op de aanbevelingen van derden die geen specialist zijn. Als u vragen of twijfels hebt over de inname van geneesmiddelen, dient u uw arts te raadplegen.

overdosis

Met een aanzienlijke overmaat van de aanbevolen therapeutische dosis symptomen van acute vergiftiging ontwikkelen - misselijkheid, braken, buikpijn, hoofdpijn, verminderd bewustzijn. In dit geval moet het medicijn worden gestopt en medische hulp inroepen. Ontgiftingstherapie omvat maag- en darmspoeling en symptomatische therapie. Chronische overdosering kan leiden tot de onderdrukking van bloedvorming met een significante afname van het aantal van alle bloedcellen.

Analogen van Biseptol-tabletten

De werkzame stof co-trimoxazol is inbegrepen in de samenstelling van dergelijke geneesmiddelen, die analoga zijn van Biseptol - Groseptol, Berlotsid, Bactrim, Co-trimoxazol.

Algemene voorwaarden voor opslag

De houdbaarheidsperiode van Biseptol-tabletten sinds hun vervaardiging is 5 jaar. Bewaar het medicijn op een droge, ontoegankelijke plaats met een luchttemperatuur van niet hoger dan + 25 ° C.

Biseptol-prijs

Biseptol-tabletten 120 mg - van 27 tot 37 roebel.

Biseptol-tabletten 480 mg - van 83 tot 109 roebel.

Biseptol 480 mg - officiële instructies voor gebruik

MINISTERIE VAN GEZONDHEID EN SOCIALE ONTWIKKELING VAN DE RUSSISCHE FEDERATIE

INSTRUCTIES
over het gebruik van het medicijn
voor medisch gebruik

Handelsnaam
Biseptol 480

Internationale niet-merkgebonden naam van actieve ingrediënten
Co-trimoxazol [Sulfamethoxazole + Trimethoprim]

Doseringsformulier
Concentreer voor oplossing voor infusie

De samenstelling van 1 ml concentraat
Werkzame stoffen: sulfamethoxazol 80,00 mg + trimethoprim 16,00 mg
Hulpstoffen: propyleenglycol 400,00 mg, ethylalcohol 96% 100,00 mg. benzylalcohol 15,00 mg, natriumdisulfiet (E223) 1,00 mg. natriumhydroxide 12,63 mg, natriumhydroxide 10% oplossing tot een pH van 9,5 - 11,0, water voor injectie tot 1 ml. 1 injectieflacon (5 ml) bevat 400 mg sulfamethoxazol en 80 mg trimethoprim.

beschrijving
Transparante kleurloze of enigszins gelige vloeistof.

Farmacotherapeutische groep
Antimicrobieel middel gecombineerd.

ATX-code: J01EE01

Farmacologische eigenschappen
farmacodynamiek
Biseptol is een combinatie antibacterieel middel dat co-trimoxazol bevat - een mengsel in de verhouding van 5: 1 sulfamethoxazol en trimethoprim. Sulfamethoxazol remt foliumzuursynthese door competitief antagonisme met para-aminobenzoëzuur, d.w.z. heeft een bacteriostatisch effect.
Trimethoprim is een remmer van bacteriële dihydrofolaatreductase. Afhankelijk van de omstandigheden kan het een bacteriedodend of bacteriostatisch effect hebben. Zo blokkeren trimethoprim en sulfamethoxazol twee opeenvolgende stadia van purine biosynthese, en vervolgens nucleïnezuren, die nodig zijn voor talrijke bacteriën.
Biseptol is een breed-spectrum bacteriedodend middel, actief tegen de volgende micro-organismen: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (met inbegrip van stammen enterotoksogennye), Salmonella spp. (Inclusief Salmonella typhi en Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inclusief ampicillineresistentie stammen), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp.. (Inclusief Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp, Legionella pneumophila, Providencia, sommige species Pseudomonas (Pseudomonas aeruginosa uitzondering), Serratia marcescens, Shigella spp, Yersinia spp, Morganella spp, Pneumocystis carinii...; Chlamydia spp. (inclusief Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoa: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, pathogene schimmels: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Bestand tegen het geneesmiddel: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Viruses.
farmacokinetiek
De maximale concentratie van sulfamethoxazol en trimethoprim, vastgesteld na één uur, is hoger en wordt sneller bereikt bij intraveneuze toediening, vergeleken met de concentratie die wordt verkregen bij het innemen van het geneesmiddel. Significante verschillen in plasmaconcentratie, halfwaardetijd en eliminatie na toediening van co-trimoxazol in orale en intraveneuze vorm zijn niet vastgesteld. Trimethoprim is een zwak alkali (pKa = 7,3) met lipofiele eigenschappen. De concentratie van trimethoprim in weefsels is hoger dan de concentratie bepaald in plasma, het is vooral hoog in de longen en de nieren. Hogere concentraties trimethoprim vergeleken met plasma worden waargenomen in gal, vocht en weefsels van de prostaat, sputum en vaginale afscheidingen. De concentraties van trimethoprim in moedermelk, hersenvocht, middenoor, synoviale vloeistof, intracellulaire vloeistof (interstitiaal) komen overeen met de concentraties die nodig zijn voor antibacteriële werking. Trimethoprim penetreert in het vruchtwater en de weefsels van de foetus en bereikt daar een concentratie die in de buurt komt van die in het serum van de moeder.
Ongeveer 50% van trimethoprim bindt zich aan plasma-eiwitten. De halfwaardetijd bij mensen met een normale nierfunctie is van 8,6 tot 17 uur. Er waren geen significante verschillen bij ouderen vergeleken met jonge patiënten. Trimethoprim wordt hoofdzakelijk uitgescheiden door de nieren - ongeveer 50% onveranderd binnen 24 uur in de urine. In de urine zijn verschillende metabolieten van trimethoprim geïdentificeerd.
Sulfamethoxazol is een zwak zuur met een pKa = 6.0. De concentratie van de actieve vorm van sulfamethoxazol in vruchtwater, gal, cerebrospinale vloeistof, middenoor afscheidingen, speeksel, synoviaal vocht, intracellulaire vloeistof 20-50% sulfamethoxazol aanwezig in plasma. Ongeveer 66% van sulfamethoxazol is gebonden aan plasma-eiwitten. De eliminatiehalfwaardetijd bij mensen met een normale nierfunctie is 9 tot 11 uur. Bij patiënten met nierinsufficiëntie functiewaarden veranderen van de halfwaardetijd van de actieve vorm van sulfamethoxazol onbekend, maar de rek is waargenomen halfwaardetijd van de belangrijkste metaboliet geacetyleerde als de creatinineklaring lager dan 25 ml / min.
Sulfamethoxazol wordt hoofdzakelijk door de nieren uitgescheiden, van 15 tot 30% van de toegediende dosis wordt in actieve vorm in de urine aangetroffen. Bij oudere patiënten is er een afname van de renale klaring van sulfamethoxazol.

Indicaties voor gebruik
Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor co-trimoxazol:

• urineweginfecties: urineweginfecties, zachte kans;
• luchtweginfecties: chronische bronchitis, behandeling en preventie van pneumonie veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci (voorheen P. carinii) (PCP);
• infecties van de bovenste luchtwegen: otitis media (bij kinderen);
• gastro-intestinale infecties: tyfeuze koorts en paratyfeuze koorts, cholera, dysenterie, gastro-enteritis veroorzaakt door enterotoxische Escherichia coli-stammen;
• andere bacteriële infecties: nocardiose, brucellose, actinomycose, Zuid-Amerikaanse blastomycose, toxoplasmose.

Biseptol 480 moet worden gebruikt in gevallen waar orale medicatie niet mogelijk is (of niet wordt aanbevolen), of, naar de mening van de arts, het noodzakelijk is om een ​​geneesmiddel te gebruiken dat twee antibacteriële bestanddelen bevat.

Contra

• Overgevoeligheid voor sulfonamiden, trimethoprim, co-trimoxazol of enige hulpcomponent van het geneesmiddel;
• ernstige schade aan het leverparenchym;
• ernstig nierfalen (CC minder dan 15 ml / min);
• leverfalen;
• ernstige hematologische aandoeningen: aplastische anemie, B12-deficiënte anemie, agranulocytose, leukopenie, tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase;
• de toediening van een medicijn gediagnosticeerd met porfyrie of patiënten die het risico lopen acute porfyrie te ontwikkelen, moet worden vermeden, omdat het medicijn kan de symptomen van deze ziekte verhogen;
• kinderen jonger dan 3 jaar (met uitzondering van behandeling of preventie van pneumonie veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci);
• zwangerschap en borstvoeding.

Met zorg
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Biseptol 480-patiënten met foliumzuurdeficiëntie (bijvoorbeeld mensen met alcoholafhankelijkheid, behandeling met anticonvulsiva, malabsorptiesyndroom en ouderen); patiënten met astma en ernstige allergieën; patiënten met aandoeningen van de bloedsomloop en het ademhalingssysteem, omdat na toediening van hoge doses kan overmatige hydratatie optreden; patiënten met een schildklieraandoening. Speciale zorg wordt aanbevolen bij oudere patiënten, omdat deze groep gevoeliger is voor bijwerkingen en meer uitgesproken bijwerkingen, vooral bij gelijktijdig optredende ziekten, zoals nierfalen en (of) een abnormale leverfunctie en het innemen van andere medicijnen.

Dosering en toediening
Biseptol 480, een concentraat voor de bereiding van een infuusoplossing, is alleen bedoeld voor intraveneuze toediening en dient onmiddellijk voor gebruik te worden verdund.
Na de injectie van Biseptol 480 in de oplossing voor infusie, moet het resulterende mengsel krachtig worden geschud met het oog op volledige menging. Als een neerslag wordt gevonden of er kristallen verschijnen vóór het mengen of tijdens de infusie, moet het mengsel worden vernietigd en moet er een nieuw worden bereid.
Het volgende schema van verdunning van het geneesmiddel Biseptol 480 wordt aanbevolen:
1 ampul (5 ml) van Biseptol 480 in 125 ml oplossing voor infusie;
2 ampullen (10 ml) van Biseptol 480 in 250 ml oplossing voor infusie;
3 ampullen (15 ml) Biseptol 480-bereiding in 500 ml oplossing voor infusie.
Het gebruik van de volgende oplossingen voor infusie voor de verdunning van het geneesmiddel Biseptol 480 is toegestaan:

• 5% en 10% dextrose-oplossing;
• 0,9% NaCl-oplossing;
• de oplossing van Ringer;
• 0,45% NaCl-oplossing met 2,5% dextrose-oplossing.

De bereide oplossing voor infusies van het geneesmiddel Biseptol 480 mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen of andere oplossingen voor andere infusen dan de bovengenoemde.
De duur van de infusie moet ongeveer 60 tot 90 minuten zijn en hangt af van de mate van hydratatie van de patiënt.
Als de patiënt gecontra-indiceerd is voor de toediening van een grote hoeveelheid vloeistof, is een hogere concentratie co-trimoxazol toegestaan ​​- 5 ml in 75 ml 5% dextrose. Gooi ongebruikte oplossing weg.
Acute infecties
Volwassenen en kinderen ouder dan 12: gebruik meestal om de 12 uur 2 ampullen (10 ml).
Kinderen van 3 tot 12 jaar: in een dosering van 30 mg sulfamethoxazol en 6 mg trimethoprim per kg lichaamsgewicht per dag, in 2 doses.
Doseringsschema van het geneesmiddel Biseptol 480 (vóór de introductie van het geneesmiddel moet worden verdund zoals hierboven beschreven):

• kinderen van 3 tot 5 jaar: 2,5 ml om de 12 uur.
• kinderen van 6 tot 12 jaar: 5 ml om de 12 uur.

In het geval van zeer ernstige infecties bij alle leeftijdsgroepen, kan de dosis met 50% worden verhoogd.
De behandeling moet gedurende ten minste vijf dagen of binnen twee dagen na het verdwijnen van de symptomen worden uitgevoerd.
Patiënten met nierfalen bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (gegevens bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet zichtbaar) met nierinsufficiëntie doseringsaanpassing worden aangepast afhankelijk van de creatinineklaring.

Bijwerkingen
Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, apathie, tremor, aseptische meningitis, convulsies, neuritis, ataxie, duizeligheid, oorsuizen, depressie, hallucinaties.
Van de kant van het ademhalingssysteem: bronchospasmen, hoest, oppervlakkige ademhaling, pulmonaire infiltraten.
Vanaf het spijsverteringsstelsel: gastritis, buikpijn, cholestase, misselijkheid, braken, diarree, stomatitis, pseudomembraneuze colitis, cholestatische hepatitis, verhoogde activiteit van de "lever" transaminasen, hyperbilirubinemie, levernecrose, glossitis, pancreatitis.
Zijzicht van hematopoiese: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, hypoprotrombinemie, agranulocytose, megaloblastische anemie, aplastische anemie, hemolytische anemie, methemoglobinemie, eosinofilie, purpura, hemolyse bij overgevoelige patiënten met deficiëntie aan glucose-6-dehydrogenase fosfatdegidro.
Vanuit de urinewegen: polyurie, kristalurie, hematurie, verhoogde ureum hypercreatininemia, toxische nefropathie met oligurie en anurie, nierfunctiestoornissen, interstitiële nefritis.
Van het bewegingsapparaat: artralgie, spierpijn.
Afweer: serumziekte, anafylaxie, allergische myocarditis, vasomotorische rhinitis, geneesmiddel koorts, hemorrhagische vasculitis (Henoch-Schönlein purpura), periarteritis nodosa, systemische lupus erythematosus.
Voor de huid en onderhuids weefsel: huiduitslag, lichtgevoeligheid, exfoliatieve dermatitis, geneesmiddelresistente rash, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse (Lyell syndroom), angioneurotisch oedeem, roodheid sclera.
Verstoring van metabolisme en voeding: hyperkaliëmie, hypoglykemie, hyponatriëmie, anorexia.
Infecties en parasitaire ziekten: candidiasis.
Lokale reacties: tromboflebitis, pijn op de injectieplaats.

overdosis
Symptomen: misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn, verwarring. In ernstige vorm van overdosering met trimethoprim werd beenmergdepressie opgemerkt.
Behandeling: als er bijwerkingen optreden, moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet. Vloeistofinjectie, correctie van elektrolytenstoornissen. Indien nodig, hemodialyse.

Interactie met andere drugs
Co-trimoxazol is compatibel met de volgende geneesmiddelen: 5% dextrose voor de IV-infusie, 0,9% natriumchloride voor de IV-infusie, een mengsel van 0,18% natriumchloride en 4% dextrose voor de IV-infusie, 6% dextran 70 voor iv-infusies in 5% dextrose of in zoutoplossing, 10% dextran 40 voor iv-infusies in 5% dextrose of zoutoplossing, Ringer's oplossing voor injectie.
Bij oudere patiënten verhoogt biseptol in combinatie met diuretica, met name met thiazidediuretica, het risico op trombocytopenie. Gelijktijdig gebruik met cyclosporine vermindert de concentratie ervan in het bloed.
Het mag niet intraveneus worden toegediend in combinatie met geneesmiddelen en oplossingen die bicarbonaten bevatten.
Verhoogt de anticoagulantia-activiteit van indirecte anticoagulantia, verhoogt het effect van hypoglycemische middelen en methotrexaat. Vermindert de intensiteit van het levermetabolisme van fenytoïne (verlengt de T1 / 2 met 39%) en warfarine, het verhogen van hun effekt.Pri gelijktijdig met cotrimoxazol en rifampicine wekenlang er een reductie van de halfwaardetijd van trimethoprim.
Bij patiënten die profylactisch pyrimethamine (een antimalariageneesmiddel) gebruiken in doses van meer dan 25 mg / week, zijn gevallen van megaloblastaire bloedarmoede waargenomen bij de behandeling met co-trimoxazol. Het gebruik van een combinatietherapie van dit type wordt niet aanbevolen.
Bij gelijktijdig gebruik van co-trimoxazol en zidovudine neemt het risico op hematologische aandoeningen toe, en daarom moeten bloedtests worden uitgevoerd.
Verhoogt serumconcentraties van digoxine, vooral bij oudere patiënten (controle is nodig) concentraties van digoxine in serum.
Verminder het therapeutische effect van co-trimoxazolbenzocaine, procaïne, procaïnamide en andere medicinale geneesmiddelen, als gevolg van de hydrolyse waarvan PABK wordt gevormd.
Tussen diuretica (thiaziden, furosemide et al.) En orale antidiabetica (sulfonylureumderivaten) met één hand en antimicrobiële sulfonamiden een ander - kan een allergische kruisreactie ontwikkelen.
Fenytoïne, barbituraten, PAS verhogen de manifestaties van foliumzuurdeficiëntie.
Bij patiënten die cyclosporines gebruiken (bijvoorbeeld na een niertransplantatie), werd een voorbijgaande verslechtering van de nierfunctie waargenomen tijdens de behandeling met co-trimoxazol.
Bij gelijktijdig gebruik van co-trimoxazol en procaïnamide of amantadine kan een verhoging van de serumconcentratie van de op de lijst vermelde geneesmiddelen optreden.
Derivaten van salicylzuur verhogen het effect van co-trimoxazol.
Ascorbinezuur, hexamethyleentetramine en andere geneesmiddelen die de urine verzuren, verhogen het risico op kristalurie.
Co-trimoxazol vermindert de betrouwbaarheid van orale anticonceptie (remt de darmmicroflora en vermindert de enterohepatische circulatie van hormonale verbindingen).

Speciale instructies
Tijdens het gebruik van het medicijn moet juiste diurese handhaven. Bij verzwakte patiënten neemt het risico op sulfonamidekristallen toe. In het geval van langdurige toediening van het geneesmiddel worden regelmatige bloedonderzoeken aanbevolen, omdat er een mogelijkheid is van hematologische veranderingen die gepaard gaan met een foliumzuurtekort.
Na gebruik van het medicijn kan diarree verschijnen, wat een symptoom kan zijn van pseudomembraneuze colitis. Het is noodzakelijk om het gebruik van het medicijn te stoppen en de antidiarrhale medicijnen te stoppen.
Gebruik het geneesmiddel Biseptol 480 niet bij de behandeling van faryngitis veroorzaakt door beta-hemolytische streptokokken van groep A.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die andere medicijnen gebruiken die hyperkaliëmie kunnen veroorzaken, waaronder kaliumsparende diuretica.
Het wordt aanbevolen om de concentratie van kalium in het serum te controleren, gezien het risico van verhoging van de concentratie (hyperkaliëmie).
In het geval van de eerste symptomen van huiduitslag, stop het gebruik van het medicijn.
Gezien het benzylalcoholgehalte bij de bereiding van Biseptol 480 (15 mg benzylalcohol in 1 ml oplossing), mag het geneesmiddel niet worden gebruikt bij te vroeg geboren baby's en zuigelingen. Benzylalcohol kan intoxicatie en anafylactoïde reacties veroorzaken bij zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar.

Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding
U dient het geneesmiddel niet voor te schrijven tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.

Invloed op het vermogen om de auto en andere mechanismen te sturen
Tijdens de behandelperiode moet erop worden gelet dat voertuigen worden bestuurd en mogelijk gevaarlijke activiteiten worden uitgevoerd die verhoogde concentratie en psychomotorische reacties vereisen.

Formulier en verpakking vrijgeven
Concentraat voor oplossing voor infusie (80,00 mg + 16,00 mg) / ml. Op 5 ml in ampullen van kleurloos hydrolytisch glas (klasse 1, Hebr. Pharm.). Boven de inkeping van de ampul bevindt zich een stip van wit of rood, evenals een strook in de vorm van een gele ring. Op 5 ampullen plaats je in de pallet voor ampullen uit PVC. Twee pallets in een kartonnen verpakking met instructies voor gebruik.

Opslagcondities
Bewaren op een donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Niet bevriezen!

Houdbaarheid
5 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Vakantie voorwaarden
Volgens het recept.

Fabrikant en eigenaar van het kentekenbewijs
JSC Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa
Str. Karolkowa 22/24, 01-207 Warschau, Polen.

Representatief kantoor in de Russische Federatie:
121248 Moskou, Kutuzov Avenue, 13, kantoor 85