Amoxiclav is een modern antibacterieel medicijn. Het heeft een hoge antimicrobiële activiteit, bestrijdt penicilline-resistente bacteriën die resistent zijn tegen antibiotica. Met deze functie kunt u het in verschillende gebieden toepassen. Hoeveel Amoxiclav wordt uit het lichaam verwijderd?
Amoxiclav wordt met succes gebruikt in de gynaecologie, urologie, chirurgie en pulmonologie.
De hoge werkzaamheid van het medicijn is te wijten aan een combinatie van twee componenten:
- amoxicilline;
- clavulaanzuur.
Verwijdering van het antibioticum uit het lichaam
Amoxiclav wordt voornamelijk uitgescheiden door de nieren, in een hoeveelheid van 10-25% van de ingenomen dosis. Na het uitvoeren van de overeenkomstige analyses is inactief penicillaanzuur aan de uitgang aanwezig. Clavulaanzuur wordt uitgescheiden door de nieren, het maagdarmkanaal en op het moment dat de lucht uitademt.
Als één tablet Amoxiclav werd ingenomen, worden de werkzame stoffen gedurende de eerste uren onveranderd uitgescheiden. De hoeveelheid amoxicilline is 70%, clavulaanzuur - 50%.
De halfwaardetijd van Amoxiclav treedt op binnen één uur.
De periode van eliminatie uit het lichaam van Amoxiclav vindt plaats in drie uur. Amoxiclav wordt volledig één dag na toediening uitgescheiden. Het hangt allemaal af van de wijze van toediening en van de persoonlijke kenmerken van elk individu. Het medicijn wordt intraveneus toegediend verlaat het lichaam sneller dan in de vorm van tabletten. Snelle uitscheiding van het medicijn vindt plaats vanwege het feit dat het antibioticum niet goed in het weefsel doordringt.
Aanwezigheid van afwijkingen
De eliminatieperiode van Amoxiclav uit het lichaam bij mensen, met verminderde nierfunctie, is anders. Het gehalte aan actieve ingrediënten neemt af in verhouding tot de afname van het functioneren van de nieren. De situatie is meer uitgesproken voor amoxicilline, omdat hij het is die via de nieren wordt uitgescheiden.
Als de patiënt afwijkingen in de nieren heeft, wordt het medicijn in extreme gevallen gebruikt. In deze situatie is het noodzakelijk om zorgvuldig de vereiste dosering te kiezen.
Het wordt aanbevolen om alleen te gebruiken zoals voorgeschreven door een arts. Tijdens de ontvangst is het noodzakelijk om voortdurend de functie van de lever te controleren. Met hemodialyse worden beide componenten effectief volledig verwijderd.
Waarom is het belangrijk om te weten
Deze informatie is vooral belangrijk voor de arts. De arts beoordeelt de mate van eliminatie van Amoxiclav, de mate van beschadiging, het bepalen van de dosis en de toedieningsperiode.
In sommige gevallen wordt medicamenteuze behandeling met Amoxiclav uitgevoerd in een complex op verschillende manieren. Aanvaarding van onverenigbare geneesmiddelen moet na een bepaalde periode plaatsvinden, wat gelijk is aan de tijd gedurende welke het antibioticum volledig wordt weergegeven.
Deze functie is belangrijk voor mensen die een kind plannen. Een antibioticum kan zowel de conceptie zelf als de gezondheid van de foetus nadelig beïnvloeden. Na het aanbrengen van Amoxicilline moeten mannen na één maand hun conceptie inplannen.
Artikel geverifieerd
Anna Moschovis is een huisarts.
Heeft u een bug gevonden? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter
amoxiclav
Amoxiclav: instructies voor gebruik en beoordelingen
Latijnse naam: Amoksiklav
ATX-code: J01CR02
Werkzaam bestanddeel: amoxicilline + clavulaanzuur (amoxicilline + clavulaanzuur)
Fabrikant: Sandoz (Oostenrijk)
Actualisatie van de beschrijving en foto: 07/12/2018
Prijzen in apotheken: vanaf 57 roebel.
Amoxiclav is een combinatie van antibiotica.
Vorm en samenstelling vrijgeven
Amoxiclav wordt geproduceerd in de vorm:
- Met film beklede tabletten die 250 mg, 500 mg of 875 mg amoxicilline en 125 mg clavulaanzuur en adjuvantia: colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon, croscarmellose natrium, magnesiumstearaat, talk, MCC. In blisters en donkere glazen flessen;
- Poeder voor suspensie voor orale toediening die een 5 ml uiteindelijke suspensie van amoxicilline en clavulaanzuur in een verhouding van 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg 400 mg / 57 mg en hulpstoffen: citroenzuur, natriumcitraat, MCC en carmellosenatrium, xanthaangom, colloïdaal siliciumdioxide, zoete kersensmaak en citroensmaak, natriumsaccharinaat, mannitol. In donkere glazen flessen;
- Poeder voor oplossing voor injectie met de inhoud in 1 flacon amoxicilline en clavulaanzuur in een verhouding van 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg.
Farmacologische eigenschappen
farmacodynamiek
Amoxicilline is een semi-synthetische penicilline die werkt op vele gram-negatieve en gram-positieve micro-organismen. Het remt de biosynthese van peptidoglycan - een component die is opgenomen in de celwand van bacteriën. Verminderde productie van peptidoglycaan veroorzaakt een afname in de sterkte van celwanden, wat verder leidt tot de lysis en celdood van pathogene micro-organismen. Tegelijkertijd is amoxicilline gevoelig voor de werking van bèta-lactamase, waardoor het wordt vernietigd, dus het spectrum van antibacteriële activiteit omvat geen micro-organismen die dit enzym synthetiseren.
Clavulaanzuur is een remmer van bèta-lactamase, waarvan de structuur vergelijkbaar is met penicilline. Het heeft het vermogen om talrijke beta-lactamasen die micro-organismen produceren met bewezen resistentie tegen cefalosporines en penicillines te inactiveren. Bewezen relatieve effectiviteit van clavulaanzuur tegen plasmide bèta-lactamase, meestal veroorzaakt resistentie van bacteriën tegen antibiotica. De stof is echter niet van invloed op chromosomaal bèta-lactamase type I, niet geremd door clavulaanzuur.
De aanwezigheid van clavulaanzuur in Amoxiclav kan de vernietiging van amoxicilline door speciale enzymen - beta-lactamasen - voorkomen en het antibacteriële spectrum van amoxicilline uitbreiden.
Klinische in-vitrostudies bewijzen de hoge gevoeligheid van de volgende micro-organismen voor de werking van Amoxiclav:
- Gramnegatieve anaëroben species van het genus Prevotella, Bacteroides fragilis, Bacteroides andere ondersoorten van het geslacht, species van het genus Porphyromonas, Capnocytophaga species van het genus, species van het genus Fusobacterium, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens;
- Grampositieve anaëroben species van het genus Peptostreptococcus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptococcus niger, species van het geslacht Clostridium;
- Gram-negatieve aerobe bacteriën: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
- bovenop de stad, Nocardia asteroïden, Listeria monocytogenes;
- Anderen: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.
De volgende micro-organismen worden gekenmerkt door de verworven resistentie tegen de actieve componenten van Amoxiclav:
- Gram-positieve aeroben: Streptococcus Viridans, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, bacteriën van het geslacht Corynebacterium;
- Gram-negatieve aëroben: bacteriën van het geslacht Shigella, Escherichia coli, bacteriën van het geslacht Salmonella, bacteriën van het geslacht Klebsiella, Klebsiella pneumoniae (klinische studies bevestigen de werkzaamheid van de actieve ingrediënten Amoksiklava ten aanzien van dit micro-organisme, de stammen niet synthetiseren beta-lactamase), Klebsiella oxytoca, bacteriën van het geslacht Proteus, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.
Natuurlijke weerstand tegen de combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur wordt aangetoond door dergelijke micro-organismen:
- Gram-negatieve aerobe bacteriën: bacteriën van het genus Acinetobacter, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia, een bacterie van het geslacht Enterobacter, bacteriën van het genus Pseudomonas, Hafnia alvei, bacteriën van het genus Serratia, Legionella pneumophila, bacteriën van het geslacht Providencia, Morganella morganii;
- anderen: bacteriën van het geslacht Mycoplasma, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, bacteriën van het geslacht Chlamydia, Coxiella burnetii.
De gevoeligheid van bacteriën voor amoxicilline als monotherapie betekent meestal dezelfde gevoeligheid voor de combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur.
farmacokinetiek
De belangrijkste farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur zijn in veel opzichten vergelijkbaar. Beide stoffen vertonen een goed vermogen om op te lossen in waterige oplossingen met een fysiologische pH-waarde, en na orale toediening van Amoksiklava worden ze snel en bijna volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De mate van absorptie van clavulaanzuur en amoxicilline wordt als optimaal beschouwd in het geval dat het geneesmiddel aan het begin van een maaltijd wordt ingenomen.
Na orale toediening bereikt de biologische beschikbaarheid van de actieve bestanddelen van Amoxiclav 70%.
Bij het voorschrijven van het geneesmiddel in verschillende doses, zijn de farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur als volgt:
- bij een dosering van 875 mg / 125 mg 2 maal daags voor amoxicilline: de maximale plasmaconcentratie is 11,64 ± 2,78 μg / ml, de tijd om dit te bereiken is 1,5 uur (bereik is van 1 tot 2,5 uur) het gebied onder de curve "concentratie - tijd" (AUC) - 53,52 ± 12,31 μg x h / ml, eliminatiehalfwaardetijd - 1,19 ± 0,21 uur; voor clavulaanzuur: de maximale plasmaconcentratie is 2,18 ± 0,99 μg / ml, de tijd dat deze 1,25 uur bereikt (bereik is 1 tot 2 uur), het gebied onder de concentratie-tijd curve (AUC) - 10,16 ± 3,04 μg x h / ml, halfwaardetijd - 0,96 ± 0,12 uur;
- in een dosering van 500 mg / 125 mg 2 maal daags voor amoxicilline: de maximale concentratie in het bloedplasma is 7,19 ± 2,26 μg / ml, de tijd om dit te bereiken is 1,5 uur (bereik van 1 tot 2,5 uur) het gebied onder de curve "concentratie - tijd" (AUC) - 53,5 ± 8,87 μg x h / ml, de halfwaardetijd is 1,15 ± 0,2 uur; voor clavulaanzuur: de maximale plasmaconcentratie is 2,4 ± 0,83 μg / ml, de tijd om dit te bereiken is 1,5 uur (bereik van 1 tot 2 uur), het gebied onder de concentratie-tijd curve (AUC) - 15,72 ± 3,86 μg x h / ml, halfwaardetijd - 0,98 ± 0,12 uur;
- bij een dosering van 250 mg / 125 mg driemaal daags voor amoxicilline: de maximale plasmaconcentratie is 3,3 ± 1,12 μg / ml, de tijd om deze te bereiken is 1,5 uur (het bereik ligt tussen 1 en 2 uur), het gebied onder de curve "concentratie - tijd" (AUC) - 26,7 ± 4,56 μg x h / ml, halfwaardetijd - 1,36 ± 0,56 uur; voor clavulaanzuur: de maximale plasmaconcentratie is 1,5 ± 0,7 μg / ml, de tijd om dit te bereiken is 1,2 uur (bereik van 1 tot 2 uur), het gebied onder de concentratie-tijd curve (AUC) - 12,6 ± 3,25 μg x h / ml, de halfwaardetijd is 1,01 ± 0,11 uur.
Alle bovenstaande waarden zijn afgeleid van klinische onderzoeken met gezonde vrijwilligers.
Amoxicilline en clavulaanzuur worden gekenmerkt door een hoog verdelingsvolume in verschillende weefsels, orgaansystemen en lichaamsvloeistoffen (waaronder spieren, botten en vetweefsels, buikorganen, longen, interstitiële, peritoneale, synoviale en pleurale vloeistoffen, sputum, gal, etterende afscheiding, urine en huid).
De actieve ingrediënten worden matig gebonden aan plasmaproteïnen: amoxicilline in de hoeveelheid van 18% en clavulaanzuur in de hoeveelheid van 25% van de ingenomen dosis. Het verdelingsvolume is ongeveer 0,2 l / kg voor clavulaanzuur en 0,3-0,4 l / kg voor amoxicilline. Beide stoffen overwinnen de bloed-hersenbarrière niet bij afwezigheid van ontsteking van de hersenvliezen. Amoxicilline penetreert, zoals veel penicillines, in de moedermelk, die ook clavulaanzuur bevat in sporenconcentraties. De actieve ingrediënten van Amoxiclav dringen door de placentabarrière.
Ongeveer 10-25% van de begindosis amoxicilline wordt uitgescheiden in de urine in de vorm van penicillinezuur, dat geen farmacologische activiteit heeft. Clavulaanzuur wordt uitgebreid gemetaboliseerd in het lichaam en vormt 1-amino-4-hydroxy-butaan-2-on en 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrool-3-carbonzuur, uitgescheiden via het maagdarmkanaal, de nieren, maar ook met uitgeademde lucht (veranderen in koolstofdioxide).
Amoxicilline wordt voornamelijk uitgescheiden door nierfiltratie, terwijl de eliminatie van clavulaanzuur wordt bereikt met behulp van zowel renale als extrarenale mechanismen. Na een eenmalige orale dosis van 1 tablet 500 mg / 125 mg of 250 mg / 125 mg, wordt ongeveer 40-65% clavulaanzuur en 60-70% van amoxicilline onveranderd in de urine uitgescheiden gedurende de eerste 6 uur.
Gemiddeld is de halfwaardetijd van de actieve bestanddelen van Amoxiclav ongeveer 1 uur en de gemiddelde totale klaring bij gezonde patiënten ongeveer 25 l / uur. Het merendeel van het clavulaanzuur wordt gedurende de eerste 2 uur na inname uit het lichaam verwijderd.
Bij patiënten met nierfunctiestoornissen neemt de totale klaring van clavulaanzuur en amoxicilline evenredig af met de afname van de nierfunctie. Gereduceerde klaring is meer uitgesproken in het geval van amoxicilline in vergelijking met clavulaanzuur, omdat het grootste deel van de dosis amoxicilline via de nieren wordt uitgescheiden. In geval van nierinsufficiëntie dienen doses Amoxiclav te worden gekozen waarbij rekening wordt gehouden met de onwenselijkheid van cumulerend amoxicilline tegen de achtergrond van een stabiele concentratie van clavulaanzuur overeenkomend met de normen. Bij patiënten met ernstig nierfalen is de halfwaardetijd van amoxicilline verhoogd tot 7,5 uur en clavulaanzuur tot 4,5 uur.
Patiënten met leverfunctiestoornissen Amoxiclav wordt met voorzichtigheid voorgeschreven, continue monitoring van de leverfunctie wordt ook aanbevolen. Zowel amoxicilline als clavulaanzuur worden verwijderd door hemodialyse en in onbeduidende concentraties door peritoneale dialyse.
Indicaties voor gebruik
Volgens de instructies wordt Amoxiclav voorgeschreven voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn. Het medicijn is geïndiceerd voor gynaecologische, odontogene infecties en infecties:
- KNO-organen en bovenste luchtwegen, waaronder acute en chronische sinusitis, otitis media, tonsillitis, farynx abces, faryngitis;
- Bindweefsel en botweefsel;
- Lagere luchtwegen, waaronder chronische bronchitis, acute bronchitis met bacteriële superinfectie, longontsteking;
- Urineweg;
- Huid- en weke delen, inclusief beten bij dieren en mensen;
- Galkanaal.
Het gebruik van Amoxiclav in de vorm van injecties wordt getoond:
- Bij infecties van de buikholte;
- Met seksueel overdraagbare infecties - gonnoroea, zachte kans;
- Om de ontwikkeling van infecties na chirurgische ingrepen te voorkomen.
Contra
Amoxiclav wordt niet voorgeschreven voor cholestatische geelzucht en hepatitis geassocieerd met het nemen van penicilline-antibiotica. Bovendien is de tool gecontra-indiceerd in:
- Gevoeligheid voor penicillinepreparaten, clavulaanzuur, amoxicilline, andere componenten van Amoxiclav;
- Infectieuze mononucleosis;
- Lymfatische leukemie.
Amoxiclav wordt met voorzichtigheid voorgeschreven wanneer:
- Pseudomembraneuze colitis in de geschiedenis;
- Leverfalen;
- Ernstige nierdisfunctie.
De mogelijkheid om Amoksiklava-zwangere en borstvoeding gevende vrouwen te gebruiken, moet individueel met de arts worden besproken.
Gebruiksaanwijzing Amoksiklava: methode en dosering
Tabletten en oplossing voor suspensie voor orale toediening
Het behandelingsregime en de duur van de behandeling worden bepaald afhankelijk van de ernst van de infectie, de leeftijd, de nierfunctie van de patiënt en het lichaamsgewicht. Bij tabletten en suspensies wordt het aanbevolen Amoxiclav te gebruiken als voedsel, waardoor het risico op bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel wordt verminderd.
De gemiddelde behandelingsduur is van 5-14 dagen. Langere behandeling is alleen mogelijk na hernieuwd medisch onderzoek.
Het aanbevolen doseringsschema van Amoxiclav-tabletten voor kinderen jonger dan 12 is 40 mg / kg per dag, verdeeld over 3 doses. Voor kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg worden doseringen van het geneesmiddel voor volwassenen aangegeven. Voor kinderen jonger dan 6 jaar, heeft het de voorkeur om Amoxiclav-suspensie te gebruiken.
Er zijn twee mogelijke regimes voor het nemen van Amoxiclav met milde en matige infecties:
- Om de 8 uur, 1 tablet van 250 + 125 mg;
- Om de 12 uur, 1 tablet van 500 + 125 mg.
Tegen de achtergrond van ernstige infecties en luchtweginfecties, neem 1 tablet 500 + 125 mg elke 8 uur of 1 tablet 875 + 125 mg elke 12 uur.
Voor odontogene infecties worden 5 tabletten Amoxiclav 250 + 125 mg elke 8 uur of 1 tablet van 500 + 125 mg elke 12 uur gedurende 5 dagen aangegeven.
Pasgeborenen en kinderen tot 3 maanden Amoxiclav wordt voorgeschreven als een suspensie van 30 mg / kg per dag (voor amoxicilline). Het geneesmiddel wordt elke 12 uur ingenomen. Gebruik de doseerpipet die aan de verpakking is bevestigd om aan de dosering te voldoen.
De dagelijkse dosering van Amoxiclav voor kinderen vanaf 3 maanden is:
- Met lichte en matige ernst van de ziekte - van 20 mg / kg per dag;
- Bij ernstige infecties en bij de behandeling van infecties van de onderste luchtwegen, otitis media, sinusitis - tot 40 mg / kg (amoxicilline) per dag.
Houd er rekening mee dat bij het berekenen van doseringen niet hoeft te worden vertrouwd op de leeftijd van het kind, maar op zijn lichaamsgewicht en de ernst van de aandoening.
Oplossing voor injectie
Amoxiclav in de vorm van een oplossing voor injectie wordt uitsluitend intraveneus toegediend.
Kinderen jonger dan 3 maanden dosis berekend op basis van de volgende informatie:
- lichaamsgewicht minder dan 4 kg: Amoxiclav wordt toegediend in een dosering van 30 mg / kg (rekening houdend met het totale geneesmiddel) om de 12 uur;
- lichaamsgewicht meer dan 4 kg: Amoxiclav wordt toegediend in een dosering van 30 mg / kg (rekening houdend met het totale geneesmiddel) om de 8 uur.
Voor kinderen die de 3 maanden nog niet hebben bereikt, mag de oplossing voor injectie alleen langzaam infuus gedurende 30-40 minuten worden toegediend.
Voor kinderen met een lichaamsgewicht van niet meer dan 40 kg, wordt de dosis gekozen rekening houdend met het lichaamsgewicht.
Voor kinderen van 3 maanden tot 12 jaar oud wordt het medicijn om de 8 uur toegediend in een dosering van 30 mg / kg lichaamsgewicht (in termen van alle geneesmiddelen) en in geval van ernstige infecties elke 6 uur.
Bij kinderen met gediagnosticeerde nierstoornissen kan een dosisaanpassing op basis van de maximaal aanbevolen dosis amoxicilline nodig zijn. Als bij dergelijke patiënten de creatinineklaring meer dan 30 ml / min bedraagt, is een dosisverandering optioneel. In andere gevallen, kinderen met een lichaamsgewicht van maximaal 40 kg, wordt aangeraden Amoksiklava te gebruiken in de volgende doseringen:
- CC 10-30 ml / min: 25 mg / 5 mg per 1 kg lichaamsgewicht om de 12 uur;
- QC minder dan 10 ml / min: 25 mg / 5 mg per 1 kg lichaamsgewicht om de 24 uur;
- hemodialyse: 25 mg / 5 mg per 1 kg lichaamsgewicht elke 24 uur in combinatie met een extra dosis van 12,5 mg / 2,5 mg per 1 kg lichaamsgewicht aan het einde van de dialysesessie (geassocieerd met een afname van de concentraties van clavulaanzuur en amoxicilline in serum).
Elke 30 mg van het medicijn bevat 25 mg amoxicilline en 5 mg clavulaanzuur.
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar of met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg Amoxiclav wordt om de 8 uur in een dosering van 1200 mg van het geneesmiddel (1000 mg + 200 mg) en in geval van een acuut beloop van een infectieziekte - elke 6 uur geïnjecteerd.
Amoxiclav wordt ook voorgeschreven voor chirurgische ingrepen met een profylactische dosis, die gewoonlijk 1200 mg is voor inductieanesthesie in gevallen waarbij de operatie minder dan 2 uur duurt. Bij langere chirurgische ingrepen ontvangt de patiënt het medicijn in een dosis van 1200 mg tot 4 keer gedurende 1 dag.
Bij patiënten met nierinsufficiëntie dienen de dosis en / of het tijdsinterval tussen de doses Amoxiclav te worden aangepast afhankelijk van de mate van verminderde nierfunctie in overeenstemming met de volgende instructies:
- QC meer dan 30 ml / min: geen dosisaanpassing;
- QC 10-30 ml / min: de eerste dosis is 1200 mg (1000 mg + 200 mg), waarna het geneesmiddel intraveneus wordt toegediend in een dosis van 600 mg (500 mg + 100 mg) om de 12 uur;
- QC minder dan 10 ml / min: de eerste dosis is 1200 mg (1000 mg + 200 mg), waarna het geneesmiddel intraveneus wordt toegediend in een dosis van 600 mg (500 mg + 100 mg) om de 24 uur;
- anurie: het interval tussen de doses van het medicijn moet worden verhoogd tot 48 uur of meer.
Omdat tijdens de hemodialyseprocedure tot 85% van de toegediende dosis Amoxiclav wordt verwijderd, moet aan het einde van elke sessie de gebruikelijke dosis van de injectie worden toegediend. Bij peritoneale dialyse is dosisaanpassing niet nodig.
De duur van de behandeling is van 5 tot 14 dagen (de exacte duur kan alleen worden bepaald door de behandelende arts). Wanneer de symptomen in ernst verminderen, wordt een overgang naar orale vormen van Amoxiclav aanbevolen als een voortzetting van de therapie.
Bij de bereiding van de oplossing voor injectie wordt de inhoud van de injectieflacon met een hoeveelheid van 600 mg (500 mg + 100 mg) opgelost in 10 ml water voor injectie en in een hoeveelheid van 1200 mg (1000 mg + 200 mg) in 20 ml water voor injectie (dit volume wordt niet aanbevolen) overschrijden). Het geneesmiddel wordt langzaam intraveneus toegediend (gedurende 3-4 minuten) en de introductie moet binnen 20 minuten na de bereiding van de oplossing worden uitgevoerd.
Amoxiclav-oplossing kan ook worden gebruikt voor intraveneuze infusies. In dit geval worden de bereide oplossingen die 1200 mg (1000 mg + 200 mg) of 600 mg (500 mg + 100 mg) van het preparaat bevatten, verder verdund in respectievelijk 100 ml of 50 ml van de infusie-oplossing. Duur van de infusie bereikt 30-40 minuten.
Door het gebruik van de volgende vloeistoffen in aanbevolen hoeveelheden kunt u de benodigde concentraties amoxicilline in infuusoplossingen besparen. Hun periodes van stabiliteit variëren en zijn:
- voor water voor injectie: 4 uur bij 25 ° C en 8 uur bij 5 ° C;
- voor oplossingen van natriumchloride en calciumchloride voor intraveneuze infusies: 3 uur bij 25 ° C;
- voor de lactaatoplossing van ringer voor intraveneuze infusie: 3 uur bij 25 ° C;
- voor natriumchlorideoplossing van 0,9% voor intraveneuze infusies: 4 uur bij 25 ° C en 8 uur bij 5 ° C.
Amoxiclav-oplossing mag niet worden gemengd met natriumbicarbonaat, dextran of dextrose-oplossingen. Alleen transparante oplossingen zijn onderhevig aan administratie. De bereide oplossing is verboden om te bevriezen.
Bijwerkingen
Het gebruik van Amoxiclav kan leiden tot de ontwikkeling van bijwerkingen:
- Bloedsysteem: anemie, eosinofilie, trombocytopenie, agranulocytose, leukopenie;
- Spijsverteringsstelsel: diarree, flatulentie, gastritis, misselijkheid, dyspepsie, glossitis, stomatitis, anorexia, enterocolitis, braken;
- Zenuwstelsel: angst, ongepast gedrag, overexcitement, convulsies, verwarring, slapeloosheid, hyperactiviteit, duizeligheid, hoofdpijn;
- Huid: urticaria, zwelling, huiduitslag; minder vaak, exfoliatieve dermatitis, epidermale toxische necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom, erythema multiforme;
- Urinesysteem: interstitiële nefritis, hematurie.
Het is ook mogelijk om superinfectie te ontwikkelen (inclusief candidiasis).
In de meeste gevallen zijn bijwerkingen tegen de achtergrond van het gebruik van Amoksiklava mild en van voorbijgaande aard.
overdosis
Meldingen dat een overdosis Amoxiclav ernstige bijwerkingen met zich meebrengt die levensbedreigend zijn of overlijden, zijn afwezig.
Meestal komt een overdosis tot uiting in symptomen als water- en elektrolytenbalans en disfunctie van het maag-darmkanaal (braken, diarree, buikpijn). Soms kan het gebruik van amoxicilline leiden tot de ontwikkeling van kristalurie en later tot nierfalen. Bij patiënten met nierdisfunctie of bij patiënten die het middel in hoge doses krijgen, kunnen epileptische aanvallen optreden.
In het geval van een overdosis Amoxiclav moet de patiënt onder toezicht staan van een specialist die, indien nodig, symptomatische therapie voorschrijft. Als Amoxiclav minder dan 4 uur geleden werd ingenomen, wordt het aanbevolen om de maag te wassen en geactiveerde kool te nemen om de absorptie te verminderen. De actieve bestanddelen van het medicijn worden goed door het lichaam uitgescheiden via hemodialyse.
Speciale instructies
Inname van Amoxiclav tijdens het eten vermindert de kans op bijwerkingen van het maagdarmkanaal.
Bij kuurtherapie is het noodzakelijk om de functie van de lever, het bloed en de nieren te controleren.
Tegen de achtergrond van ernstige nierinsufficiëntie moet de arts het doseringsregime aanpassen of het interval tussen de medicatie verhogen.
Invloed op het vermogen om motorvoertuigen te besturen en complexe mechanismen
Als tijdens de behandeling met geneesmiddelen bij de patiënt de bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel worden vastgesteld (bijvoorbeeld stuiptrekkingen of duizeligheid), wordt aangeraden af te zien van autorijden en werken waarbij een hoge concentratie van aandacht en onmiddellijke psychomotorische reacties vereist zijn.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Tijdens dierproeven is het nadeel van het gebruik van Amoxiclav tijdens de zwangerschap en het effect van het geneesmiddel op de ontwikkeling van de foetus niet bevestigd. In een enkele studie waarbij vrouwen met een premature ruptuur van de vliezen waren betrokken, werd vastgesteld dat profylactisch gebruik van een combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur het risico op necrotiserende enterocolitis bij de pasgeborene kan verhogen.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt het gebruik van Amoxiclav alleen aanbevolen als het potentiële voordeel van behandeling voor de moeder de mogelijke risico's voor de gezondheid van de foetus en het kind aanzienlijk overstijgt. Clavulaanzuur en amoxicilline in kleine concentraties worden bepaald in de moedermelk. Bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, is het mogelijk om diarree, sensibilisatie en orale slijmvliesontsteking te ontwikkelen. Daarom is het, indien nodig, raadzaam de behandeling met het medicijn te stoppen om borstvoeding te geven.
In geval van verminderde nierfunctie
Patiënten met matige nierinsufficiëntie (CC varieert van 10 tot 30 ml / min) wordt aangeraden om elke 12 uur Amoxiclav 1 tablet (dosis 500 mg / 125 mg of 250 mg / 125 mg, afhankelijk van de ernst van de ziekte) in te nemen, en Ernstig nierfalen (CC is minder dan 10 ml / min) - 1 tablet (dosis 500 mg / 125 mg of 250 mg / 125 mg, afhankelijk van de ernst van de ziekte) elke 24 uur.
De eerste dosis van de oplossing voor intraveneuze toediening met een CC van 10-30 ml / min is 1000 mg / 200 mg, vervolgens 500 mg / 100 mg elke 12 uur. Wanneer QA lager is dan 10 ml / min, is de eerste dosis van de oplossing voor intraveneuze toediening 1000 mg / 200 mg, vervolgens - 500 mg / 100 mg elke 24 uur.
Bij anurie is het interval tussen de doses Amoxiclav verhoogd tot 48 uur of meer.
Met abnormale leverfunctie
Patiënten met een gestoorde leverfunctie die Amoxiclav gebruiken, worden met de nodige voorzichtigheid aanbevolen. Tijdens de behandeling is het noodzakelijk om de leverfunctie regelmatig te controleren.
Gebruik op hoge leeftijd
Oudere patiënten hoeven het doseringsregime niet aan te passen.
Geneesmiddelinteractie
Het nemen van ascorbinezuur samen met Amoxiclav verbetert de absorptie van de actieve ingrediënten, terwijl het nemen van aminoglycosiden, antacida, laxeermiddelen en glucosamine hun absorptie vermindert. Het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), diuretica, fenylbutazon, allopurinol en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren (probenecide) verhoogt het niveau van amoxicilline in het lichaam (eliminatie van clavulaanzuur wordt voornamelijk uitgevoerd door glomerulaire filtratie). De combinatie van Amoxiclav en probenecide kan leiden tot een toename van de persistentie in het bloed van de amoxicillineconcentratie, maar niet van clavulaanzuur, daarom is gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen verboden.
De combinatie van amoxicilline, clavulaanzuur en methotrexaat verhoogt de toxische eigenschappen van methotrexaat. Het gebruik van het geneesmiddel samen met allopurinol kan de ontwikkeling van allergische huidreacties veroorzaken. Het wordt niet aanbevolen om Amoxiclav samen met disulfiram voor te schrijven.
De combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur vermindert de werkzaamheid van geneesmiddelen, waarvan het metabolisme leidt tot de vorming van para-aminobenzoëzuur en wanneer het wordt ingenomen met ethinylestradiol verhoogt dit het risico van "doorbraak" -bloeding.
In de literatuur zijn er geïsoleerde meldingen van een toename van de internationale genormaliseerde ratio (INR) bij patiënten die amoxicilline en warfarine of acenocoumarol gebruikten. Als u een combinatie van Amoksiklava met anticoagulantia nodig hebt, wordt regelmatige controle van de INR- of protrombinetijd aanbevolen wanneer u de behandeling met het geneesmiddel annuleert of start, omdat het mogelijk nodig is de dosis antistollingsmiddelen oraal aan te passen.
Gezamenlijke toediening van amoxicilline / clavulaanzuur met rifampicine kan leiden tot een wederzijdse verzwakking van de antibacteriële werking. Amoxiclav wordt niet aanbevolen om zelfs één keer te worden gebruikt in combinatie met bacteriostatische antibiotica (tetracyclines, macroliden) en sulfonamiden vanwege de waarschijnlijke afname van de werkzaamheid van amoxicilline / clavulaanzuur.
Het medicijn leidt tot een vermindering van de effectiviteit van orale anticonceptiva. Bij patiënten die mycofenolaatmofetil gebruiken, wordt na het begin van de behandeling met Amoxiclav een afname van de actieve metaboliet van het lichaam, mycofenolzuur, waargenomen, voordat de volgende dosis van het geneesmiddel met ongeveer 50% wordt ingenomen. Het variëren van de concentratie kan de algehele veranderingen in de blootstelling van deze metaboliet niet nauwkeurig weergeven.
analogen
Analogons van Amoxiclav zijn:
- Over de werkzame stof - Baktoklav, Klamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amovikomb, Amoksivan;
- Volgens het werkingsmechanisme - Libaccyl, Oxamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timentin, Sulatsillin, Ampisid.
Algemene voorwaarden voor opslag
Houdbaarheid van tabletten en oplossing - 2 jaar. Bewaren op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.
De houdbaarheid van de gerede suspensie - 7 dagen. De gerede suspensie wordt bewaard bij een temperatuur van 2-8 ° C.
Verkoopvoorwaarden voor apotheken
Prescription.
Amoxiclav-beoordelingen
In de meeste gevallen laten artsen en patiënten positieve feedback over Amoxiclav achter. Ze bewijzen de effectiviteit van dit antibacteriële geneesmiddel bij de behandeling van ziekten van de luchtwegen, en niet alleen volwassenen maar ook kinderen kunnen een therapie ondergaan. Er zijn meldingen van goede resultaten van behandeling door Amoxiclav van infectieziekten van het genitaal kanaal, otitis en antritis. Voor volwassen patiënten wordt het medicijn gewoonlijk voorgeschreven in een dosis van 875 mg / 125 mg, en met de juiste selectie van de dosering worden de onaangename symptomen van de ziekte snel genoeg geëlimineerd. Patiënten melden echter dat het na een behandeling met een antibioticum de moeite waard is om medicijnen te nemen die verantwoordelijk zijn voor het normaliseren van de darmflora.
Ouders spreken ook positief over Amoxiclav-suspensie, wat kinderen leuk vinden vanwege hun aangename smaak en gebruiksgemak.
De prijs van Amoxiclav in apotheken
De geschatte prijs van Amoxiclav in de vorm van tabletten met een dosering van 875 mg / 125 mg is 401-436 roebel (14 stuks zitten in de verpakking), 500 mg / 125 mg in de dosering is 330-399 roebel (15 stuks zitten in de verpakking), en 250 mg dosering. / 125 mg - 170-241 roebel (in de verpakking bevat 15 stuks). Poeder voor de bereiding van suspensies voor orale toediening met een dosering van 400 mg / 57 mg kan worden gekocht voor ongeveer 158-273 roebel, een dosering van 250 mg / 62,5 mg - voor 212-299 roebel, een dosering van 125 mg / 31,25 mg - 99-123 roebel. Poeder voor het bereiden van een oplossing voor injectie met een dosering van 1000 mg / 200 mg kost ongeveer 675-862 roebel, met een dosering van 500 mg / 100 mg - 465-490 roebel (in verpakkingen van 5 flessen).
Hoeveel Amoxiclav wordt uit het lichaam verwijderd?
Na hoeveel Amoxiclav begint te werken?
Amoxiclav is een breed-spectrum antibioticum uit de penicillinegroep. Beschikt over bacteriedodende werking (veroorzaakt de dood van micro-organismen).
Amoxiclav - een gecombineerd medicijn. Het bestaat uit het actieve bestanddeel - amoxicilline en clavulaanzuur, dat de vernietiging van amoxicilline in het lichaam voorkomt.
Amoxiclav in de vorm van tabletten wordt oraal ingenomen (bij voorkeur aan het begin van een maaltijd), volledig geabsorbeerd in het bloed uit het maagdarmkanaal.
Begint te handelen na 1 uur.
Clavulaanzuur wordt uitgescheiden via de nieren en een kleine hoeveelheid via de darmen. Amoxicilline wordt vrijwel onveranderd in de urine uitgescheiden.
De halfwaardetijd van amoxiclav (dat wil zeggen, de tijd die het duurt voordat de helft van de werkzame stof zijn medicinale werking verliest) is 60-80 minuten.
Amoxiclav-tabletten 875 + 125 mg: instructies voor gebruik
structuur
beschrijving
Witte of bijna witte, ovale, dubbelbolle tabletten met afgeschuinde randen, filmomhuld, aan één kant van de inkeping en geëxtrudeerd "875/125", aan de andere zijde geëxtrudeerd "AMC".
Farmacologische werking
Amoxiclav®2X is een combinatie van amoxicilline, een antibioticum uit de groep penicillines met een breed spectrum aan bactericide activiteit en clavulaanzuur, een onomkeerbare remmer van b-lactamase, vormt een stabiel inactief complex met dit enzym en beschermt zo amoxicilline tegen desintegratie.
Net als andere semisynthetische penicillines remt amoxicilline de celwandsynthese. Type actie - bacteriedodend.
Amoxiclav® 2X heeft een breed werkingsspectrum. Het is actief tegen amoxicilline-gevoelige micro-organismen, en de volgende resistente, b-lactamase-producerende bacteriën:
Gram-positieve aeroben: Streptococcuspneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (andere dan meticicilline-resistente stammen), S. epidermidis (behalve methicilline-resistente stammen), Listeria spp., Enteroccocus spp.
Gramnegatieve aeroben: Bordetellapertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N. gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurelamultocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.
Anaërobe bacteriën: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimycesisraelli.
farmacokinetiek
De belangrijkste farmacokinetische eigenschappen van amoxicilline en clavulaanzuur zijn vergelijkbaar. De combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur verandert de farmacokinetiek van de afzonderlijke componenten niet.
Beide componenten worden na inname goed geabsorbeerd; voedsel heeft geen invloed op de mate van absorptie. Maximale serumconcentraties worden 1 uur na toediening bereikt.
Ongeveer 17-20% van amoxicilline en 22-30% clavulaanzuur binden aan plasma-eiwitten.
Amoxicilline en clavulan dringen gemakkelijk in de meeste weefsels en lichaamsvloeistoffen (longen, weefsels van het middenoor, secretoire sinussen, pleurale en peritoneale vloeistoffen, baarmoeder, eierstokken) en hersen- en hersenvocht - alleen met ontsteking van de meninges. Hoge concentraties in de weefsels van het lichaam worden gecreëerd 1 uur na het bereiken van de maximale serumconcentraties Beide componenten passeren gemakkelijk de placenta. In lage concentraties gaan beide componenten over in de moedermelk. Amoxicilline wordt onveranderd in de urine uitgescheiden, clavulaanzuur ondergaat een actieve stofwisseling en wordt voornamelijk uitgescheiden met urine en gedeeltelijk met uitwerpselen en uitgeademde lucht.
De halfwaardetijd van amoxicilline en clavulaanzuur is 1-1,5 uur. Bij patiënten met ernstig nierfalen is de eliminatiehalfwaardetijd verhoogd tot 7,5 uur voor amoxicilline en tot 4,5 uur voor clavulaanzuur.
Beide componenten worden verwijderd door hemodialyse en kleine hoeveelheden - peritoneale dialyse.
Indicaties voor gebruik
bovenste luchtweginfecties (acute en chronische sinusitis, acute en chronische otitis media, tonsilpharyngitis, paratonsillair abces)
infecties van de onderste luchtwegen (acute ichronische bronchitis, pneumonie)
urineweginfectie
salpingitis, salpingoophoritis, endometritis, septische abortus, pelvioperitonit
infecties van botten en gewrichten
infecties van de huid en weke delen (phlegmon, geïnfecteerde wonden)
galwegeninfecties (cholangitis, cholecystitis)
seksueel overdraagbare aandoeningen (chancroid, gonorrhea)
odontogene infecties (parodontitis)
infecties van de buikholte, postoperatieve complicaties in de buikholte.
Contra
- overgevoeligheid voor amoxicilline, clavulaanzuur of een van de bestanddelen van het geneesmiddel
- voorgeschiedenis van allergische reacties op eventuele bètalactamantibiotica (zoals penicillines en cefalosporines)
- ernstige leverfunctiestoornissen, patiënten met een voorgeschiedenis van cholestatische geelzucht of andere leverdisfunctie die optraden met penicilline of amoxycilline / clavulaanzuur.
Zwangerschap en borstvoeding
De gegevens wijzen op een gebrek aan nadelige effecten van amoxicilline / clavulaanzuur op de zwangerschap, evenals op de foetus en het pasgeboren kind. Echter, in een onderzoek van zwangere vrouwen met voortijdige breuk van het water membraan, werd gemeld dat
profylactisch gebruik van amoxicilline / clavulaanzuur kan gepaard gaan met een verhoogd risico op necrotiserende enterocolitis bij pasgeborenen. Als voorzorgsmaatregel moet Amoxiclav® 2X tijdens de zwangerschap worden gebruikt, alleen als de arts besluit dat de voordelen van de therapie opwegen tegen de mogelijke risico's.
Tijdens het geven van borstvoeding kan amoxicilline / clavulaanzuur worden gebruikt. Met uitzondering van het risico van sensibilisatie geassocieerd met de afgifte van sporenhoeveelheden van het geneesmiddel in moedermelk, werden andere negatieve effecten op kinderen gevoed door moedermelk niet gedetecteerd.
Kenmerken van de invloed van het medicijn op het vermogen om transport en mogelijk gevaarlijke machines te beheren
Amoxicilline / clavulaanzuur heeft een zeer zwak effect op het vermogen om te rijden en complexe mechanismen.
In uiterst zeldzame gevallen kan amoxicilline / clavulaanzuur ongewenste reacties veroorzaken, zoals verwarring, duizeligheid en toevallen die uw rijvaardigheid en complexe machines kunnen aantasten en / of veilig kunnen werken.
Dosering en toediening
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar (of meer dan 40 kg lichaamsgewicht): De gebruikelijke dosis voor milde en matige infecties is één tablet van 625 mg elke 12 uur, bij ernstige infecties één tablet 1000 mg elke 12 uur.
Kinderen: Amoxiclav® 2X-tabletten zijn niet bestemd voor kinderen jonger dan 12 jaar (of minder dan 40 kg lichaamsgewicht).
De maximale dagelijkse dosis Amoxiclav® 2X-4 tabletten voor volwassenen.
De duur van het verloop van de behandeling wordt bepaald door de ernst van het infectieuze proces en de activiteit van het pathogeen.
De gemiddelde behandelingsduur is 5-10 dagen.
Dosering voor odontogene infecties: 1 tablet 625 mg elke 12 uur gedurende 5 dagen.
Dosering in geval van nierfalen: voor patiënten met matig nierfalen (creatinineklaring 10-30 ml / min), is de dosering 1 tablet van 625 mg elke 12 uur;
voor patiënten met ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 10 ml / min) is de dosis 1 tablet 625 mg elke 24 uur.
Bij anurie moet het interval tussen de dosering worden verhoogd tot 48 uur of meer.
Bijwerkingen
- genitale candidiasis, mucocutane candidiasis
- misselijkheid, braken, diarree, jeuk in het anale gebied
- huiduitslag, pruritus, urticaria
- trombocytose, hemolytische anemie
- duizeligheid, hoofdpijn en krampen
- buikpijn, stomatitis, colitis, colitis geassocieerd met het gebruik van antibiotica (waaronder pseudomembraneuze colitis en hemorragische colitis), verkleuring van het oppervlak van de tanden
- enige toename in AST en / of ALT
- leukopenie, granulocytopenie, neutropenie, eosinofilie, trombocytopenie, pancytopenie, anemie, agranulocytose, myelosuppressie, verhoogde bloedingstijd en protrombinetijd
- zwarte tong (harige tong)
- interstitiële nefritis, hematurie, kristalurie
- Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, bulleuze exfoliatieve dermatitis, acute gegeneraliseerde exantmatous pustullosis (AGEP), Lyell-syndroom
- angio-oedeem, anafylaxie, serumziektesyndroom, allergische vasculitis, medicamenteuze koorts
- hepatitis cholestatische geelzucht
- hyperactiviteit, angst, slaperigheid, verwarring, agressie
overdosis
Symptomen: bij de meeste patiënten vertoonde overdosering geen symptomen. Maagpijn, buikpijn, braken, diarree, verstoringen van de zijde van eenmalige elektrolytenbalans, huiduitslag, overgevoeligheid, slaperigheid, convulsies, spierfasciculatie, verlaagd bewustzijnsniveau, coma, hemolytische reacties, nierfalen, acidose en kristalurie zijn mogelijk. In uitzonderlijke omstandigheden kan zich binnen 20-40 minuten een schok ontwikkelen.
Behandeling: de patiënt dient te worden geobserveerd en, indien nodig, dient een passende symptomatische behandeling te worden uitgevoerd. Als het geneesmiddel relatief recent is ingenomen (4 uur en minder), moet bij afwezigheid van contra-indicaties de maag van de patiënt worden geleegd door te braken of te spoelen, terwijl de patiënt geactiveerde kool moet gebruiken om de absorptie te verminderen. Amoxicilline / kaliumclavulanaat kan door hemodialyse uit het lichaam worden verwijderd.
Interactie met andere drugs
Amoxiclav® 2X kan niet worden gecombineerd met sommige bacteriostatische chemotherapeutische / antibacteriële geneesmiddelen (zoals chlooramfenicol, macroliden, tetracyclines of sulfonamiden), omdat een antagonistisch effect wordt waargenomen onder laboratoriumomstandigheden.
Het gelijktijdig gebruik van het geneesmiddel met allopurinol kan het risico op huiduitslag vergroten.
Het gecombineerde gebruik van Amoxiclav ® 2X en methotrexaat kan de toxiciteit van methotrexaat verhogen (leukopenie, trombocytopenie, het optreden van huidzweren).
Probenecid vermindert de renale tubulaire secretie van amoxicilline. Gelijktijdig gebruik ervan met Amoxiclav kan tot verhoogde concentraties amoxicilline in het bloed leiden, maar dit wordt niet waargenomen in relatie tot clavulaanzuur. Net als andere breedspectrumantibiotica kan Amoxiclav®2X de werkzaamheid van orale anticonceptiva verminderen. In sommige gevallen kan het geneesmiddel de protrombinetijd verlengen, daarom is voorzichtigheid geboden bij het gelijktijdig gebruik van orale anticoagulantia en Amoxiclav®2X.
Aminopenicilline kan de concentratie van sulfasalazine in plasma verlagen. Het is ook waarschijnlijk dat de absorptiegraad van digoxine toeneemt, terwijl het tegelijkertijd wordt gebruikt met amoxicilline / clavulaanzuur.
Amoxiclav® 2X mag niet gelijktijdig met disulfiram worden gebruikt.
Toepassingsfuncties
Om het risico op bijwerkingen van het maag-darmkanaal te verminderen, moet het medicijn tijdens de maaltijd worden ingenomen.
In de loop van de behandeling is het noodzakelijk om de toestand van de functie van de bloedvormende organen, lever en nieren te controleren.
Bij patiënten met ernstige allergische aandoeningen of astma moet Amoxiclav® 2X met voorzichtigheid worden gebruikt, omdat ze waarschijnlijk een allergische medicamenteuze behandeling zullen ontwikkelen. Bij patiënten met een verhoogde gevoeligheid voor penicillines zijn allergische kruisreacties op cefalosporine-antibiotica mogelijk.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet Amoxiclav® 2X met voorzichtigheid worden gebruikt. De dosis moet worden verlaagd of de intervallen tussen de innames moeten worden verhoogd afhankelijk van de ernst van de stoornis en het gewicht van de patiënt. Bij patiënten met creatinineklaring
Amoxiclav-tabletten - officiële instructies voor gebruik
INSTRUCTIES
over het gebruik van het medicijn
voor medisch gebruik
Lees deze instructie zorgvuldig door voordat u dit medicijn begint / gebruikt.
• Bewaar de instructie, deze kan opnieuw nodig zijn.
• Raadpleeg uw arts als u vragen hebt.
• Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven en mag niet aan anderen worden doorgegeven, omdat het hen kan schaden, ook als u dezelfde symptomen heeft als u.
Registratienummer
Handelsnaam
Naam groeperen
amoxicilline + clavulaanzuur
Doseringsformulier
Film gecoate tabletten
structuur
Werkzame stoffen (kern): elke tablet van 250 mg + 125 mg bevat 250 mg amoxicilline in de vorm van trihydraat en 125 mg clavulaanzuur in de vorm van kaliumzout;
elke 500 mg + 125 mg tablet bevat 500 mg amoxicilline in de vorm van trihydraat en 125 mg clavulaanzuur in de vorm van kaliumzout;
elke tablet van 875 mg + 125 mg bevat 875 mg amoxicilline in de vorm van trihydraat en 125 mg clavulaanzuur in de vorm van kaliumzout.
Hulpstoffen (respectievelijk voor elke dosering): colloïdaal siliciumdioxide 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, crospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, croscarmellosenatrium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnesiumstearaat 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talk 13,40 mg (voor een dosering van 250 mg + 125 mg), microkristallijne cellulose tot 650 mg / tot 1060 mg / tot 1435 mg;
filmomhulde tabletten 250 mg + 125 mg - hypromellose 14.378 mg, ethylcellulose 0.702 mg, polysorbaat 80 - 0.780 mg, triethylcitraat 0.793 mg, titaniumdioxide 7.605 mg, talk 1.742 mg;
filmomhulde tabletten 500 mg + 125 mg - hypromellose 17.696 mg, ethylcellulose 0.864 mg, polysorbaat 80-0.960 mg, triethylcitraat 0.976 mg, titaandioxide 9.360 mg, talk 2.144 mg;
filmomhulde tabletten 875 mg + 125 mg - hypromellose 23,226 mg, ethylcellulose 1,134 mg, polysorbaat 80 - 1,260 mg, triethylcitraat 1,280 mg, titaandioxide 12,286 mg, talk 2,814 mg.
beschrijving
250 mg + 125 mg tabletten: witte of bijna witte, langwerpige, achthoekige, biconvexe, filmomhulde tabletten met 250/125 afdrukken aan één kant en AMC aan de andere kant.
Tabletten 500 mg + 125 mg: witte of bijna witte, ovale, biconvexe tabletten, filmomhuld.
Tabletten van 875 mg + 125 mg: witte of bijna witte, langwerpige, dubbelbolle tabletten, filmomhuld, met een inkeping en opdruk "875/125" aan de ene kant en "AMC" aan de andere kant.
Soort knik: massa geelachtig.
Farmacotherapeutische groep
Antibioticum - semi-synthetische penicilline + bèta-lactamaseremmer
ATC-code: J01CR02.
Farmacologische eigenschappen
farmacodynamiek
Werkingsmechanisme
Amoxicilline is een semi-synthetische penicilline die actief is tegen veel gram-positieve en gram-negatieve micro-organismen. Amoxicilline schendt de biosynthese van peptidoglycan, een structureel bestanddeel van de bacteriële celwand. Overtreding van de synthese van peptidoglycan leidt tot een verlies van sterkte van de celwand, wat lysis en celdood van micro-organismen veroorzaakt. Tegelijkertijd wordt amoxicilline vernietigd door bèta-lactamasen en daarom strekt het spectrum van amoxicilline-activiteit zich niet uit tot micro-organismen die dit enzym produceren.
Clavulaanzuur, een bèta-lactamaseremmer die structureel verwant is aan penicillines, heeft het vermogen een breed scala aan bètalactamasen te inactiveren die worden aangetroffen in micro-organismen die resistent zijn tegen penicillines en cefalosporines. Clavulaanzuur is voldoende effectief tegen plasmide bèta-lactamase, dat meestal resistentie van bacteriën veroorzaakt, en is niet effectief tegen chromosomaal bèta-lactamase type I, die niet worden geremd door clavulaanzuur.
De aanwezigheid van clavulaanzuur in het preparaat beschermt amoxicilline tegen vernietiging door bèta-lactamase-enzymen, waardoor het antibacteriële spectrum van amoxicilline kan worden uitgebreid.
Hieronder vindt u de in vitro combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur.
farmacokinetiek
De belangrijkste farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur zijn vergelijkbaar. Amoxicilline en clavulaanzuur lossen goed op in waterige oplossingen met fysiologische pH en worden na inname van Amoxiclav ® snel en volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal (GIT). Absorptie van de werkzame stoffen amoxicilline en clavulaanzuur is optimaal bij ontvangst aan het begin van de maaltijd.
De biologische beschikbaarheid van amoxicilline en clavulaanzuur na orale toediening is ongeveer 70%.
Hieronder staan de farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur na toediening van 875 mg / 125 mg en 500 mg / 125 mg tweemaal daags, 250 mg / 125 mg driemaal daags met gezonde vrijwilligers.
distributie
Beide componenten worden gekenmerkt door een goed verdelingsvolume in verschillende organen, weefsels en lichaamsvloeistoffen (inclusief in de longen, buikorganen, vetweefsel, bot- en spierweefsels, pleurale, synoviale en peritoneale vloeistoffen, in de huid, gal, urine, etterende stof ontlading, sputum, interstitiële vloeistof).
Plasma-eiwitbinding is matig: 25% voor clavulaanzuur en 18% voor amoxicilline.
Het verdelingsvolume is ongeveer 0,3-0,4 l / kg voor amoxicilline en ongeveer 0,2 l / kg voor clavulaanzuur.
Amoxicilline en clavulaanzuur dringen niet door in de bloed-hersenbarrière in niet-inflammatoire hersenvliezen.
Amoxicilline (zoals de meeste penicillines) wordt uitgescheiden in de moedermelk. Sporen van clavulaanzuur komen ook voor in de moedermelk. Amoxicilline en clavulaanzuur dringen de placentabarrière binnen.
metabolisme
Ongeveer 10-25% van de begindosis amoxicilline wordt door de nieren uitgescheiden als inactief penicillinezuur. Clavulaanzuur in het menselijk lichaam wordt uitgebreid gemetaboliseerd tot 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrool-3-carbonzuur en 1-amino-4-hydroxy-butan-2-on en uitgescheiden door de nieren, door het maagdarmkanaal, evenals met uitgeademde lucht, in de vorm van koolstofdioxide.
teelt
Amoxicilline wordt hoofdzakelijk door de nieren uitgescheiden, terwijl clavulaanzuur via zowel renale als extrarenale mechanismen werkt. Na een enkele dosis van 250 mg / 125 mg of 500 mg / 125 mg wordt ongeveer 60-70% van amoxicilline en 40-65% clavulaanzuur binnen de eerste 6 uur onveranderd uitgescheiden door de nieren.
De gemiddelde halfwaardetijd (T1 / 2) van amoxicilline / clavulaanzuur is ongeveer één uur, de gemiddelde totale klaring is ongeveer 25 l / uur bij gezonde patiënten.
De grootste hoeveelheid clavulaanzuur wordt binnen de eerste 2 uur na inname uitgescheiden.
Patiënten met verminderde nierfunctie
De totale klaring van amoxicilline / clavulaanzuur neemt evenredig af met de afname van de nierfunctie. Gereduceerde klaring is meer uitgesproken voor amoxicilline dan voor clavulaanzuur, omdat het grootste deel van amoxicilline wordt uitgescheiden door de nieren. Doses van het medicijn voor nierfalen dienen te worden gekozen rekening houdend met de onwenselijkheid van amoxicilline-cumulatie terwijl het normale niveau van clavulaanzuur behouden blijft.
Patiënten met verminderde leverfunctie
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie wordt het medicijn met de nodige voorzichtigheid gebruikt, het is noodzakelijk om de leverfunctie continu te controleren.
Beide componenten worden verwijderd door hemodialyse en ondergeschikte hoeveelheden door peritoneale dialyse.
Indicaties voor gebruik
Infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen:
• infecties van de bovenste luchtwegen en de bovenste luchtwegen (waaronder acute en chronische sinusitis, acute en chronische otitis media, farynx abces, tonsillitis, faryngitis);
• infecties van de onderste luchtwegen (waaronder acute bronchitis met bacteriële superinfectie, chronische bronchitis, pneumonie);
• urineweginfecties;
• infecties in de gynaecologie;
• infecties van de huid en weke delen, evenals wonden door beten van mensen en dieren;
• infecties van bot- en bindweefsel;
• infecties van de galwegen (cholecystitis, cholangitis);
• odontogene infecties.
Contra
• Overgevoeligheid voor het medicijn;
• voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor penicillines, cefalosporines en andere bètalactamantibiotica;
• cholestatische geelzucht en / of andere leverfunctiestoornissen veroorzaakt door een voorgeschiedenis van amoxicilline / clavulaanzuur;
• infectieuze mononucleosis en lymfatische leukemie;
• leeftijd van kinderen tot 12 jaar of met een lichaamsgewicht van minder dan 40 kg.
Met zorg
Pseudomembraneuze colitis in de geschiedenis, ziekten van het maagdarmkanaal, leverfalen, ernstige nierinsufficiëntie, zwangerschap, borstvoeding, tijdens gebruik met anticoagulantia.
Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding
Dierstudies hebben geen gegevens opgeleverd over de gevaren van het innemen van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en het effect ervan op de embryonale ontwikkeling van de foetus.
In één onderzoek bij vrouwen met premature ruptuur van de membranen, werd vastgesteld dat het profylactische gebruik van amoxicilline / clavulaanzuur gepaard kan gaan met een verhoogd risico op necrotiserende enterocolitis bij de pasgeborene.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt het medicijn alleen gebruikt als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus en het kind.
Amoxicilline en clavulaanzuur dringen in kleine hoeveelheden door in de moedermelk.
Bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, kan overgevoeligheid, diarree en candidiasis van de slijmvliezen van de mondholte ontstaan. Bij het gebruik van het medicijn Amoksiklav ® is het nodig om het probleem van het stoppen met borstvoeding op te lossen.
Dosering en toediening
Inside.
Het doseringsregime wordt individueel ingesteld afhankelijk van de leeftijd, het lichaamsgewicht, de nierfunctie van de patiënt en de ernst van de infectie.
Amoxiclav wordt aanbevolen te worden genomen aan het begin van een maaltijd voor optimale absorptie en vermindering van mogelijke bijwerkingen van het spijsverteringsstelsel.
De loop van de behandeling is 5-14 dagen. De duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelende arts. De behandeling mag niet langer dan 14 dagen worden voortgezet zonder medisch onderzoek.
Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder of met een gewicht van 40 kg of meer:
Voor de behandeling van milde tot matige infecties: 1 tablet 250 mg + 125 mg elke 8 uur (3 keer per dag).
Voor de behandeling van ernstige infecties en luchtweginfecties - 1 tablet 500 mg + 125 mg elke 8 uur (3 keer per dag) of 1 tablet 875 mg + 125 mg elke 12 uur (2 keer per dag).
Aangezien de tabletten van de combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur 250 mg + 125 mg en 500 mg + 125 mg dezelfde hoeveelheid clavulaanzuur bevatten - 125 mg, zijn 2 tabletten van 250 mg + 125 mg niet gelijk aan 1 tablet van 500 mg + 125 mg.
Patiënten met verminderde nierfunctie
Dosisaanpassing is gebaseerd op de maximaal aanbevolen dosis amoxicilline en is gebaseerd op de waarden van creatinineklaring (CK).
Bijwerkingen
Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) worden bijwerkingen gerangschikt volgens hun ontwikkelingsfrequentie als volgt: zeer vaak (≥1 / 10), vaak (≥1 / 100, ® en probenecide kunnen leiden tot een toename en persistentie in het bloedniveau van amoxicilline, maar niet clavulaanzuur, daarom wordt gelijktijdig gebruik met probenecide niet aanbevolen.Het gelijktijdig gebruik van het medicijn Amoxiclav ® en methotrexaat verhoogt de toxiciteit van methotrexaat.
Het gebruik van het geneesmiddel in combinatie met allopurinol kan leiden tot de ontwikkeling van huidallergische reacties. Momenteel zijn er geen gegevens over het gelijktijdig gebruik van een combinatie van amoxicilline met clavulaanzuur en allopurinol. Gelijktijdig gebruik met disulfiram moet worden vermeden.
Vermindert de effectiviteit van geneesmiddelen, in het proces van metabolisme waarvan para-aminobenzoic zuur wordt gevormd, ethinyl estradiol - het risico van het ontwikkelen van "doorbraak" bloeden.
De literatuur beschrijft zeldzame gevallen van een verhoging van de internationale genormaliseerde ratio (INR) bij patiënten met gelijktijdige toediening van acenocumarol of warfarine en amoxicilline. Indien nodig moet gelijktijdig gebruik van anticoagulantia regelmatig worden gecontroleerd protrobinovannoe tijd of INR bij de benoeming of annulering van het geneesmiddel, moet u mogelijk de dosis van anticoagulantia aanpassen voor orale toediening.
Bij gelijktijdig gebruik met rifampicine is wederzijdse verzwakking van het antibacteriële effect mogelijk. Het geneesmiddel Amoxiclav ® mag niet gelijktijdig worden gebruikt in combinatie met bacteriostatische antibiotica (macroliden, tetracyclines), sulfonamiden vanwege een mogelijke afname van de werkzaamheid van het geneesmiddel Amoksiklav ®.
Amoxiclav ® vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva.
Bij patiënten die mycofenolaatmofetil kregen, werd na de start van de combinatie amoxicilline-clavulaanzuur een afname van de concentratie van de actieve metaboliet, mycofenolzuur, waargenomen, voordat de volgende dosis van het geneesmiddel met ongeveer 50% werd ingenomen. Veranderingen in deze concentratie zijn mogelijk niet de juiste weergave van algemene veranderingen in de blootstelling aan mycofenolzuur.
Speciale instructies
Voordat de behandeling wordt gestart, moet de patiënt worden geïnterviewd voor een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op penicillines, cefalosporines of andere bètalactamantibiotica. Bij patiënten met overgevoeligheid voor penicillines zijn allergische kruisreacties met cefalosporine-antibiotica mogelijk. In de loop van de behandeling is het noodzakelijk om de toestand van de functie van de bloedvormende organen, lever en nieren te controleren. Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie vereisen een adequate dosisaanpassing of een toename van de intervallen tussen de doses. Om het risico op bijwerkingen van het maag-darmkanaal te verminderen, moet het medicijn tijdens de maaltijd worden ingenomen.
Superinfectie kan ontstaan door de groei van microflora ongevoelig voor amoxicilline, waarvoor een overeenkomstige verandering in antibacteriële therapie nodig is.
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie, evenals bij het nemen van hoge doses van het medicijn kunnen aanvallen worden aangetoond.
Het wordt niet aanbevolen om het medicijn te gebruiken bij patiënten met verdenking op infectieuze mononucleosis.
Als er een met antibiotica samenhangende colitis optreedt, moet u onmiddellijk stoppen met het gebruik van Amoxiclav ®, een arts raadplegen en een passende behandeling starten. Geneesmiddelen die de peristaltiek remmen, zijn in dergelijke situaties gecontra-indiceerd.
Bij patiënten met verminderde diurese treedt kristallurie zeer zelden op. Tijdens het gebruik van grote doses amoxicilline, wordt het aanbevolen om een voldoende hoeveelheid vloeistof in te nemen en adequate diurese te handhaven om de kans op vorming van amoxicillinekristallen te verkleinen.
Laboratoriumtests: hoge concentraties van amoxicilline geven een vals-positieve reactie op urineglucose met Benedict's reagens of de oplossing van Fehling.
Het wordt aanbevolen om enzymatische reacties met glucosidase te gebruiken.
Clavulaanzuur kan niet-specifieke binding van immunoglobuline G (IgG) en albumine aan erytrocytenmembranen veroorzaken, wat leidt tot valspositieve resultaten van de Coombs-test.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij het weggooien van ongebruikte medicatie.
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig bij het vernietigen van ongebruikte Amoxiclav ®.
Invloed op het vermogen om voertuigen, mechanismen te sturen
Met de ontwikkeling van bijwerkingen van het zenuwstelsel (bijvoorbeeld duizeligheid, convulsies), moet u afzien van autorijden en andere activiteiten die een hoge concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Formulier vrijgeven
Primaire verpakking:
Tabletten, filmomhuld, 250 mg + 125 mg: 15, 20 of 21 tabletten en 2 droogmiddelen (silicagel), in een ronde rode houder geplaatst met het opschrift "oneetbaar" in een donkere glazen fles, afgesloten met een metalen schroefdeksel met een bedieningsring met binnenzijde perforatie en pakking van polyethyleen met lage dichtheid.
Filmomhulde tabletten, 500 mg + 125 mg: 15 of 21 tabletten en 2 droogmiddelen (silicagel) in een ronde rode houder met het opschrift "oneetbaar" in een donker glazen injectieflacon afgesloten met een metalen schroefdop met een geperforeerde ring en een kussen van lage dichtheid polyethyleen binnen of 5, 6, 7 of 8 tabletten in een blister van gelakte harde aluminium / zachte aluminiumfolie.
Filmomhulde tabletten, 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 of 8 tabletten in een blisterverpakking van gelakt hard aluminium / zacht aluminiumfolie.
Secundaire verpakking:
Tabletten, filmomhuld, 250 mg + 125 mg: één fles in een kartonnen verpakking samen met de instructie voor een medisch gebruik.
Tabletten, filmomhuld, 500 mg + 125 mg: één injectieflacon of één, twee, drie, vier of tien blisters van 5, 6, 7 of 8 tabletten in een kartonnen doos, samen met de instructies voor medisch gebruik.
Filmomhulde tabletten, 875 mg + 125 mg: één, twee, drie, vier of tien blisters van 2, 5, 6, 7 of 8 tabletten per doosverpakking, samen met de instructies voor medisch gebruik.
Opslagcondities
Op een droge plaats bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Houdbaarheid
2 jaar.
Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
Vakantie voorwaarden
voorschrift
fabrikant
Houder van RU: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ljubljana, Slovenië;
Geproduceerd: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Slovenië.
Claims van consumenten naar CJSC Sandoz:
125315, Moskou, Leningradsky prospect, 72, bld. 3.