Biseptol

Het gecombineerde antibacteriële geneesmiddel bevat sulfamethoxazol en tremoprim.
Het medicijn: BISEPTOL®
De werkzame stof van het geneesmiddel: sulfamethoxazol, trimethoprim
ATC-codering: J01EE01
KFG: antibacterieel sulfanilamide-medicijn
Registratienummer: P №013420 / 01
Datum van registratie: 12/12/07
Eigenaar reg. Hon.: Farmaceutische werken Polfa in Pabianice Joint-Stock Company

Afgiftevorm Biseptol, medicijnverpakking en -samenstelling.

Witte tabletten met een geelachtige kleurtint, rond, plat, met een facet en gravure "Bs". Tablet 1 tabblad. Sulfamethoxazol 100 mg Trimethoprim 20 mg
Hulpstoffen: aardappelzetmeel, talk, magnesiumstearaat, polyvinylalcohol, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, propyleenglycol.
20 stks - blisters (1) - verpakt karton.
Witte tabletten met een geelachtige kleurtint, rond, plat, met een facet, tekening en gravure "Bs". Tablet 1 tabblad. Sulfamethoxazol 400 mg Trimethoprim 80 mg
Hulpstoffen: aardappelzetmeel, talk, magnesiumstearaat, polyvinylalcohol, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, propyleenglycol.
20 stks - blisters (1) - verpakt karton.

Beschrijving van het medicijn is gebaseerd op officieel goedgekeurde gebruiksaanwijzingen.

Farmacologische werking Biseptol

Het gecombineerde antibacteriële geneesmiddel bevat sulfamethoxazol en tremoprim.
Sulfamethoxazol, vergelijkbaar in structuur met PABA, verstoort de synthese van dihydrofoliumzuur in bacteriële cellen en voorkomt de opname van PABA in zijn molecuul.
Trimethoprim verbetert de werking van sulfamethoxazol, waardoor de reductie van dihydrofoliumzuur tot tetrahydrofoliumzuur wordt verstoord - de actieve vorm van foliumzuur, verantwoordelijk voor het eiwitmetabolisme en de microbiële celdeling.
Het is een bacteriedodend middel met een breed werkingsspectrum.
Actief tegen gram-positieve aerobe bacteriën: Streptococcus spp., Waaronder Streptococcus pneumoniae (hemolytische stammen zijn vatbaarder voor penicilline), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asheroides, Enterococcus hecharius, een brazee, hij is een ziekte geworden, hij is een ziekte geworden, hij heeft een ziekte, hij heeft een antigeen syndroom. (inclusief Mycobacterium leprae, met uitzondering van Mycobacterium tuberculosis); gram-negatieve aërobe bacteriën: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (met inbegrip van stammen enterotoksogennye), Salmonella spp. (inclusief Salmonella typhi en Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (inclusief ampicillineresistentie stammen), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, sommige species Pseudomonas ( met uitzondering van Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., maar ook tegen Chlamydia spp. (inclusief Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); tegen gram-positieve anaëroben: Actinomyces israelii; voor de eenvoudigste: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; pathogene schimmels: Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.
Resistentie tegen het geneesmiddel: Corynebacterium spp, Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp, Leptospira spp, virussen....
Remt de vitale activiteit van Escherichia coli, wat leidt tot een afname van de synthese van thiamine, riboflavine, nicotinezuur en andere B-vitaminen in de darm.
De duur van de therapeutische werking is 7 uur.

Farmacokinetiek van het geneesmiddel.

zuiging
Na het innemen van het medicijn worden de actieve stoffen snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal.
Cmax in plasma wordt bereikt binnen 1-4 uur na inname.
distributie
Trimethoprim penetreert goed in de weefsels en biologische omgeving van het lichaam: longen, nieren, prostaat, gal, speeksel, sputum, hersenvocht. De binding van trimethoprim aan plasma-eiwitten is 50%; sulfamethoxazol - 66%.
teelt
T1 / 2 trimethoprim - 8,6-17 uur, sulfamethoxazol - 9-11 uur De belangrijkste route van eliminatie is de nieren; terwijl trimethoprim tot 50% onveranderd wordt weergegeven; sulfamethoxazol - 15-30%.

Indicaties voor gebruik:

Behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:
- luchtweginfecties (waaronder bronchitis, longontsteking, longabces, pleuraal empyeem);
- otitis, sinusitis;
- infecties van het urogenitale systeem (waaronder pyelonephritis, urethritis, salpingitis, prostatitis);
- gonnoroea;
- gastro-intestinale infecties (waaronder tyfeuze koorts, paratyfeuze koorts, bacteriële dysenterie, cholera, diarree);
- infecties van de huid en weke delen (inclusief furunculose, pyodermie).

Dosering en wijze van gebruik van het medicijn.

Installeer individueel. Het medicijn wordt na de maaltijd ingenomen met een voldoende hoeveelheid vloeistof.
Kinderen van 3 tot 5 jaar oud krijgen 240 mg (2 tabletten 120 mg) 2 maal per dag toegediend; kinderen van 6 tot 12 jaar oud - 480 mg elk (4 tabletten van 120 mg of 1 tablet van 480 mg) 2 maal / dag.
Bij pneumonie wordt het medicijn voorgeschreven met een snelheid van 100 mg sulfamethoxazol per 1 kg lichaamsgewicht / dag. Het interval tussen de doses is 6 uur, de duur van de behandeling is 14 dagen.
Bij gonorroe is de dosis van het geneesmiddel 2 g (in termen van sulfamethoxazol) 2 maal / dag met een interval tussen de doses van 12 uur.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar worden 960 mg 2 maal / dag voorgeschreven, met langdurige therapie, 480 mg 2 maal / dag.
Duur van de behandeling is van 5 tot 14 dagen. In ernstige gevallen van de ziekte en / of bij chronische infecties kan een enkele dosis met 30-50% toenemen.
Met de duur van de duur van de behandeling gedurende meer dan 5 dagen en / of het verhogen van de dosis van het medicijn, is het noodzakelijk om het perifere bloedbeeld te volgen; wanneer pathologische veranderingen optreden, moet foliumzuur worden toegediend in een dosis van 5-10 mg / dag.
Bij patiënten met nierinsufficiëntie met CC 15-30 ml / min moet de standaarddosis Biseptol met 50% worden verlaagd.

Bijwerking van Biseptol:

Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel en het perifere zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid; in sommige gevallen - aseptische meningitis, depressie, apathie, tremor, perifere neuritis.
Van de kant van het ademhalingssysteem: bronchospasmen, verstikking, hoest, pulmonaire infiltraten.
Vanaf het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, braken, verminderde eetlust, diarree, gastritis, buikpijn, glossitis, stomatitis, cholestase, verhoging van lever transaminasen, hepatitis, soms met cholestatische geelzucht gepatonekroz, pseudomembraneuze enterocolitis, pancreatitis.
Van de kant van het hematopoietische systeem: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, agranulocytose, megaloblastaire bloedarmoede, aplastische en hemolytische anemie, eosinofilie, hypoprothrombinemie, methemoglobinemie.
Vanuit de urinewegen: polyurie, interstitiële nefritis, nierfalen, kristalurie, hematurie, toenemende concentraties van ureum, hypercreatininemia, toxische nefropathie met oligurie en anurie.
Van het bewegingsapparaat: artralgie, spierpijn.
Allergische reacties zijn jeuk, fotosensibilzatsiya, urticaria, drug koorts, uitslag, erythema multiforme (waaronder het Stevens-Johnson syndroom), toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell), exfoliatieve dermatitis, allergische myocarditis, koorts, angio-oedeem, hyperemie van sclera.
Metabolisme: hypoglycemie, hyperkaliëmie, hyponatriëmie.
Het medicijn wordt over het algemeen goed verdragen.

Contra-indicaties voor het medicijn:

- vastgestelde schade aan het leverparenchym;
- uitgesproken nierdisfunctie in afwezigheid van het vermogen om de geneesmiddelconcentratie in het bloedplasma te beheersen;
- Ernstig nierfalen (CC minder dan 15 ml / min);
- ernstige bloedziekten (aplastische anemie, B12 deficiëntie anemie, agranulocytose, leukopenie, megaloblastische anemie, anemie geassocieerd met foliumzuur deficiëntie);
- hyperbilirubinemie bij kinderen;
- tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (risico op hemolyse);
- zwangerschap;
- borstvoeding;
- leeftijd van de kinderen tot 3 jaar (voor deze doseringsvorm);
- overgevoeligheid voor het medicijn;
- overgevoeligheid voor sulfonamiden.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Biseptolum is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Speciale instructies voor gebruik Biseptol.

Voorzorgsmaatregelen voorschrijvers met foliumzuur tekort in het lichaam, astma, aandoeningen van de schildklier, allergische geschiedenis.
Het is niet aan te raden om de drug te gebruiken met tonsillitis en faryngitis veroorzaakt -hemolytic groep A streptokokken wegens wijdverspreide weerstand stammen.
Bij lange (meer dan een maand) behandelingskuren zijn regelmatige bloedonderzoeken nodig, omdat de kans op hematologische veranderingen (meestal asymptomatisch) groot is. Deze veranderingen kunnen omkeerbaar zijn door de benoeming van foliumzuur (3-6 mg / dag), die de antimicrobiële werking van het geneesmiddel niet significant schendt. Speciale zorg is noodzakelijk bij de behandeling van oudere patiënten of patiënten met een vermoedelijke initiële folaatdeficiëntie. Benoeming van foliumzuur is ook aan te raden bij langdurige medicamenteuze behandeling in hoge doses.
Voor de preventie van kristalurie wordt aanbevolen om voldoende urine te bewaren. De kans op toxische en allergische complicaties van sulfonamiden neemt aanzienlijk toe met een afname van de filtratiefunctie van de nieren.
Tegen de achtergrond van de behandeling is het ook ongepast om voedselproducten te gebruiken die een grote hoeveelheid PABA bevatten, zoals groene delen van planten (bloemkool, spinazie, peulvruchten), wortels en tomaten.
Overmatige zonne- en UV-straling moet worden vermeden.
Het risico op bijwerkingen is significant hoger bij AIDS-patiënten.
Trimethoprim kan de resultaten van het bepalen van het niveau van methotrexaat in serum, gegeven door de enzymatische methode, veranderen, maar heeft geen invloed op het resultaat bij het kiezen van een radio-immunologische methode.
Co-trimoxazol kan de resultaten van de reactie van Jaffe met pikrinezuur met 10% verhogen voor de kwantitatieve bepaling van creatinine.

Overdosis drugs:

Symptomen: verlies van eetlust, intestinale koliek, misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, bewusteloosheid en mogelijk koorts, hematurie, kristalurie. Later kunnen beenmergdepressie en geelzucht zich ontwikkelen.
Na acute vergiftiging met trimethoprim zijn misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn, depressie, bewustzijnsstoornis en beenmergdepressie mogelijk.
Het is niet bekend welke dosis co-trimoxazol levensbedreigend kan zijn.
Chronische vergiftiging: het gebruik van co-trimoxazol in hoge doses gedurende een langere periode kan leiden tot remming van de beenmergfunctie, wat tot uiting komt in trombocytopenie, leukopenie of megaloblastaire bloedarmoede.
Behandeling: het verwijderen van het geneesmiddel en de vaststelling van maatregelen voor de verwijdering ervan uit het maagdarmkanaal (tot maagspoeling niet later dan 2 uur na inname van het geneesmiddel of leiden tot braken), overmatig drinken, is onvoldoende als diurese en de nierfunctie behouden blijft. Introduceer calciumfolinaat (5-10 mg / dag). Zure urine versnelt de uitscheiding van trimethoprim, maar kan ook het risico op sulfonamidekristallisatie in de nieren vergroten.
Het bloedbeeld, de elektrolytsamenstelling in plasma en andere biochemische parameters moeten worden gecontroleerd. Hemodialyse is matig effectief en peritoneale dialyse is niet effectief.

Interactie Biseptol met andere geneesmiddelen.

Bij gelijktijdig gebruik van Bispetola met thiazidediuretica risico lopen op trombocytopenie en bloeding (combinatie niet aanbevolen).
Co-trimoxazol verhoogt de anticoagulantia activiteit van indirecte anticoagulantia, evenals de werking van hypoglycemische geneesmiddelen en methotrexaat.
Co-trimoxazol vermindert de intensiteit van levermetabolisme van fenytoïne (verhoogt de T1 / 2 met 39%) en warfarine, waardoor hun werking verbetert.
Rifampicine vermindert T1 / 2-trimethoprim.
Bij gelijktijdig gebruik van pyrimethamine in doses van meer dan 25 mg / week. Verhoogt het risico op megaloblastaire bloedarmoede.
Bij gelijktijdig gebruik van diuretica (vaak thiaziden) verhoogt het risico op trombocytopenie.
Benzocaine, procainum, procaïnamide (net als andere geneesmiddelen waarvan de hydrolyse PABA produceert) vermindert de werkzaamheid van Biseptol.
Tussen diuretica (ook met thiazide, furosemide) en orale antidiabetica (sulfonylureumderivaten) met één hand en antibacteriële sulfonamiden groep - anderzijds kan een allergische kruisreactie ontwikkelen.
Fenytoïne, barbituraten, PAS verhogen de manifestaties van foliumzuurdeficiëntie tijdens gebruik met Biseptol.
Derivaten van salicylzuur versterken het effect van Biseptol.
Ascorbinezuur, hexamethyleentetramine (zoals andere geneesmiddelen die de urine verzuren) verhoogt het risico op kristallurie tijdens het gebruik van Biseptol.
Kolestiramine vermindert de absorptie terwijl het wordt ingenomen met andere geneesmiddelen, dus het moet 1 uur na of 4-6 uur worden ingenomen voordat co-trimoxazol wordt ingenomen.
Bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die beenmerghematopoëse remmen, neemt het risico op myelosuppressie toe.
In sommige gevallen kan biseptol de concentratie digoxine in het bloedplasma van oudere patiënten verhogen.
Biseptol kan de werkzaamheid van tricyclische antidepressiva verminderen.
Patiënten na niertransplantatie, met gelijktijdig gebruik van co-trimoxazol en cyclosporine, vertonen een disfunctie van de getransplanteerde nier, die tot uiting komt in een stijging van de serumcreatinineconcentraties, die waarschijnlijk wordt veroorzaakt door trimethoprim.
Vermindert de effectiviteit van orale anticonceptie (remt de darmmicroflora en vermindert de enterohepatische circulatie van hormonale geneesmiddelen).

Verkoopvoorwaarden in apotheken.

Het medicijn is verkrijgbaar op recept.

De timing van de toestand van opslag van het geneesmiddel Biseptol.

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Houdbaarheid - 5 jaar.

Biseptol

Prijzen in online apotheken:

Biseptol is een breed-spectrum combinatiegeneesmiddel. Behoort tot de groep van sulfonamiden.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Biseptol is beschikbaar in de volgende toedieningsvormen:

• 120 mg tabletten. Eén tablet Biseptol 120 bevat 100 mg sulfamethoxazol en 20 mg trimethoprim. Extra componenten van het preparaat omvatten magnesiumstearaat, talk, polyvinylalcohol, aardappelzetmeel, propyleenglycol en n aseptin aseptin M. De tabletten zijn verpakt in blisters doseren contour 20 stukken in één blisterverpakking doos;
• 480 mg tabletten. Eén tablet Biseptol 480 bevat 400 mg sulfamethoxazol en 80 mg trimethoprim. Extra componenten van het preparaat omvatten magnesiumstearaat, talk, polyvinylalcohol, aardappelzetmeel, propyleenglycol en n aseptin aseptin M. De tabletten zijn verpakt in blisters doseren contour 20 stukken in één blisterverpakking doos;
• Suspensie voor orale toediening. Het heeft een witte of lichte crème kleur met een aardbeiengeur. In 5 ml suspensie bevat Biseptolum 200 mg sulfamethoxazol, 40 mg trimethoprim en hulpbestanddelen: magnesiumaluminiumsilicaat, natriumwaterstoffosfaat, Cremophor RH40, natriumcarboxymethylcellulose, methyl hydroxybenzoaat, natriumsaccharine, citroenzuur, propyl, maltitol, propyleenglycol, aardbeiensmaak en gezuiverd water. Het medicijn is verpakt in 80 ml flesjes donker glas, in een kartonnen bundel één fles;
• Concentreer voor oplossing voor infusie in 5 ml ampullen. 1 ml concentraat bevat 80 mg sulfamethoxazol en 16 mg trimethoprim. In een doosje van 10 ampullen.

Indicaties voor gebruik

Volgens de instructies wordt Biseptol gebruikt voor de behandeling van ziekten met een infectieus en inflammatoir karakter, die worden veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het geneesmiddel. Onder hen zijn:

• sinusitis;
• otitis media;
• Longontsteking, bronchitis, empyeem en longabces;
• Urethritis, prostatitis, pyelonefritis, salpingitis, gonorroe;
• Diarree, cholera, paratyfuskoorts, tyfeuze koorts, bacteriële dysenterie;
• Pyodermie en furunculose.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van Biseptol zijn:

• Ernstig nierfalen;
• Vastgesteld defect van het leverparenchym;
• Ernstige bloedziekten (leukopenie, agranulocytose, B₁₂-tekort aan anemie, megaloblastaire anemie, aplastische anemie en anemie als gevolg van vitamine B-tekort₉);
• Ernstige nierdisfunctie (als er geen mogelijkheid is om de concentratie van Biseptol in het bloedplasma te regelen);
• Tekort aan het enzym glucose-6-fosfaatdehydrogenase (vanwege het risico op hemolyse);
• Hyperbilirubinemie bij kinderen;
• Periode van zwangerschap en borstvoeding;
• Kinderen jonger dan 3 jaar (voor de doseringsvorm in de vorm van tabletten);
• Overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel en / of sulfonamiden.

Het gebruik van Biseptol bij patiënten met bronchiale astma, aandoeningen van de schildklier en foliumzuurdeficiëntie vereist voorzichtigheid.

Dosering en toediening

Tabletten worden na de maaltijden oraal ingenomen. Volgens de instructies wordt Biseptol voorgeschreven in de volgende dosering:

• Kinderen van 2-5 jaar - 240 mg tweemaal daags;
• Kinderen van 6-12 jaar oud - 480 mg tweemaal daags;
• Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar - bij 960 mg tweemaal daags (bij langdurige behandeling - 480 mg tweemaal daags).

De duur van de therapie is 5-14 dagen. Bij chronische infecties en / of ernstige ziekte kan een enkele dosis met 30-50% worden verhoogd.

In de loop van de behandeling gedurende meer dan 5 dagen en / of verhoging van de dosering van Biseptol, is het noodzakelijk het aantal perifere bloedmonsters te controleren. In geval van pathologische veranderingen dient de inname van foliumzuur te worden voorgeschreven in een dosis van 5-10 mg per dag.

Suspensie Biseptol wordt volgens de instructies voorgeschreven in een dosering van 30 mg sulfamethoxazol en 6 mg trimethoprim per 1 kg lichaamsgewicht per dag:

• Kinderen 3-6 maanden - 2,5 ml tweemaal daags;
• Kinderen 7-36 maanden - 2,5-5 ml tweemaal daags;
• Kinderen van 4-6 jaar oud - 5-10 ml tweemaal daags;
• Kinderen van 7-12 jaar oud - 10 ml tweemaal daags;
• Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar - 20 ml tweemaal daags.

Duur van de behandeling is 10-14 dagen (5 dagen voor shigellose). Voor infecties veroorzaakt door Pneumocystis carinii is de dosering 120 mg / kg per dag; Biseptol wordt om de 6 uur gedurende 2-3 weken ingenomen.

Als er geen mogelijkheid is om het medicijn in te nemen, evenals bij ernstige infecties, wordt intraveneus infuus of intramusculaire toediening van Biseptol gebruikt.

Bijwerkingen

De negatieve bijwerkingen bij gebruik van Biseptol zijn onder andere:

• Misselijkheid en braken, dunne ontlasting, cholestatische hepatitis en pseudomembraneuze colitis;
• Omkeerbare neutropenie, leukopenie, trombocytopenie, megaloblastaire bloedarmoede en agranulocytose;
• Lyell en Stevens-Johnson syndroom;
• Nefritis en hematurie;
• Duizeligheid, depressie en hoofdpijn.

Over het algemeen zijn alle bijwerkingen licht en verdwijnen ze na het stoppen van het gebruik van het middel.

Speciale instructies

Als zich tijdens het gebruik van Biseptol huidirritatie of ernstige diarree ontwikkelt, dient het geneesmiddel te worden gestaakt.

Vanwege het risico van urolithiasis en kristalurie, moet voor de gehele behandelingsperiode voldoende vochtinname worden verzekerd.

In het geval van een zere keel veroorzaakt door streptokokken, wordt het doel van Biseptolum niet getoond.

analogen

De structurele analogen Biseptolum biedt een aantal geneesmiddelen: Abatsin, Abaktrim, Baktifer, Bakterial, Bactrim, Baktrizol, Baktitsel, Berlotsid, Baktekod, Blackson, Groseptol, vanadium, Infektrim, Doktonil, Mikrotsetim, Metomid, Novotrimed, Kotrimol, Kotribene, cotrimoxazol, Oribakt, Potespet, Primazol, Primotren, Sulotrim, Sinersul, Sulfatrim, Trimosul, Triksazol, Resprim, Rankotrim, Uroksen, Eriprim, Falprin et al.

Algemene voorwaarden voor opslag

Volgens de instructies moet Biseptol worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C buiten het bereik van kinderen. De houdbaarheid van het medicijn is 5 jaar.

Heb je een fout in de tekst gevonden? Selecteer het en druk op Ctrl + Enter.

Biseptol: instructies voor gebruik

Het medicijn Biseptol is een gecombineerd antibacterieel medicijn dat een breed spectrum van activiteit en activiteit heeft tegen een groot aantal verschillende bacteriën van infectieziekten. In verband met een breed werkingsspectrum worden Biseptol-tabletten gebruikt bij infectieziekten van verschillende lokalisatie in het lichaam.

Vorm en samenstelling vrijgeven

Biseptol-tabletten hebben een ronde vorm en witte kleur. In het midden van de tablet bestaat een scheidingsrisico voor een geschikte fractuur in de helft als de dosis moet worden verlaagd. In één tablet is de concentratie van de werkzame stof co-trimoxazol 120 mg (sulfamethoxazol - 100 mg en trimethoprim - 20 mg) en 480 mg (sulfamethoxazol - 400 mg en trimethoprim - 80 mg). Het bevat ook hulpstoffen, waaronder:

• Aardappelzetmeel.
• Magnesiumstearaat.
• Talk.
• Polyvinylalcohol.
• Aseptin P,
• Aseptin M,
• Propyleenglycol.

Tabletten zijn verpakt in een blisterverpakking van 20 stuks. Eén kartonnen verpakking bevat één blisterverpakking met tabletten en instructies voor gebruik.

Farmacologische werking

Het werkzame bestanddeel van de tabletten is co-trimoxazol. Het is een combinatie van 2 verbindingen - sulfamethoxazol en trimethoprim. Deze stoffen hebben een antimicrobieel effect door het proces van foliumzuursynthese in een bacteriële cel te remmen. Sulfamethoxazol blokkeert de vorming van dihydrofoliumzuur en trimethoprim, de daaropvolgende omzetting in tetrafolzuur. Foliumzuur is noodzakelijk voor het normale verloop van de uitwisseling van nucleotide-basen in de bacteriële cel waaruit het genetische materiaal bestaat (DNA en RNA). Vanwege dit mechanisme hebben Biseptol-tabletten in lage concentratie een bacteriostatisch effect (remmen de groei en reproductie van bacteriën), en met toenemende concentratie - een bacteriedodend effect (veroorzaken de dood van bacteriële cellen). Co-trimoxazol heeft activiteit tegen een breed scala van verschillende soorten bacteriën:

• Gram-negatieve staafjes (staafvormige bacteriën die roze worden wanneer ze door Gram worden gekleurd) - Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter freundii, Citrobacter spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Ter referentie, Ip, Ifex, Ifexter, Smell, Ilero, Sterlingum Ook Hafnia alvei, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia spp., Cinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitratus, Aeromonas hydrophila.
• Gram-positieve kokken (bolvormige bacteriën, hebben een paarse kleur in een met gram gekleurd uitstrijkje) - Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelig en methicilline-resistent), Staphylococcus spp. (coagulase-negatief), Streptococcus pneumoniae (penicilline-gevoelig en penicilline-resistent).

De veroorzakers van infectieziekten (tuberculose, syfilis), Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa en Treponema pallidum, zijn resistent (actief) voor het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel.

Na het innemen van de pil wordt de werkzame stof vanuit het lumen van de dunne darm in het bloed opgenomen. De therapeutische concentratie in het bloed wordt bereikt in 20-30 minuten na inname van de pil en de werkzame stof wordt bijna volledig geabsorbeerd uit de darm (biologische beschikbaarheid hoger dan 90%). Co-trimoxazol penetreert goed in alle weefsels van het lichaam vanuit het bloed, penetreert de bloed-hersenbarrière en hoopt zich op in de hersenweefsels. Bij een lagere concentratie hoopt het zich op in het lichaam van de foetus tijdens de zwangerschap (passeert de placenta) en moedermelk tijdens de borstvoeding. Bijna de helft van de werkzame stof wordt door de nieren onveranderd via de urine uitgescheiden. Gedeeltelijk wordt co-trimoxazol in de lever verwerkt tot tussentijdse afbraakproducten die worden uitgescheiden in de urine en de gal.

Indicaties voor gebruik

Het gebruik van Biseptol-tabletten is geïndiceerd voor verschillende infectieuze processen in het lichaam veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor co-trimoxazol, deze omvatten:

• Infecties van de bovenste luchtwegen - rhinitis (ontsteking van het neusslijmvlies), faryngitis (bacterieel proces in de farynx), laryngitis (ontsteking van het strottenhoofd).
• Luchtweginfecties - tracheitis (ontsteking van de luchtpijp), bronchitis (laesie van de bronchiën), longontsteking (ontsteking van de longen, inclusief die veroorzaakt door pneumocystis Pneumocystis carinii).
• Pathologie van ENT-organen - sinusitis (ontsteking van het slijmvlies van de neusbijholten), tonsillitis (een infectieus proces in de amandelen) en otitis media (ontsteking van het buiten-, midden- of binnenoor).
• Infecties van het urogenitale systeem - prostatitis (ontsteking van de prostaatklier bij mannen), een pathologisch infectieproces in de baarmoederaanhangsels bij vrouwen, nier-, blaas-, ureter- en urinewegbeschadiging.
• Infecties van het spijsverteringsstelsel en het maagdarmkanaal - enterocolitis (ontsteking van de dunne en dikke darm), gastritis (bacterieschade aan de maag), pancreatitis (ontsteking van de pancreas), infectieuze purulente processen in de lever en de galwegen. Ook worden Biseptol-tabletten gebruikt om bijzonder gevaarlijke infecties met schade aan het spijsverteringsstelsel, in het bijzonder cholera, te behandelen.
• Sommige gegeneraliseerde specifieke bacteriële infecties veroorzaakt door bacteriën die vatbaar zijn voor co-trimoxazol zijn brucellose, actinomycose (als het niet wordt veroorzaakt door echte schimmels actinomycetes).

Biseptol is meestal een tweedelijns antibioticum; het gebruik ervan is aan te bevelen als bacteriën resistent zijn tegen eerstelijns-antibiotica. Biseptol-tabletten kunnen ook worden gebruikt om osteomyelitis (etterend proces in de botten) te behandelen, terwijl de gevoeligheid voor co-trimoxazol in bacteriën van pathogenen wordt bevestigd.

Contra

Biseptol-tabletten zijn gecontra-indiceerd voor gebruik in een aantal pathologische en fysiologische omstandigheden van het lichaam, waaronder:

• Individuele intolerantie of overgevoeligheid voor co-trimoxazol of hulpstoffen van het geneesmiddel.
• Parenchymale pathologie van de lever met ernstige schade of de dood van hepatocyten (levercellen).
• Nierfalen, vooral in die gevallen als het niet mogelijk is om een ​​laboratoriummonitoring uit te voeren van de functionele toestand van de nieren en het niveau van co-trimoxazol in het bloed.
• Bloedarmoede (anemie) geassocieerd met een onvoldoende hoeveelheid foliumzuur in het lichaam.
• Verstoring van de functionele toestand van het bloedsysteem, vergezeld van veranderingen in hematologische parameters.
• Immunologische vermindering van het aantal bloedplaatjes in het verleden veroorzaakt door het gebruik van co-trimoxazol.
• Zwangerschap in elk stadium van zwangerschap en borstvoeding - co-trimoxazol kan leiden tot een tekort aan foliumzuur, noodzakelijk voor de normale ontwikkeling van de foetus of de baby.

De aanwezigheid van mogelijke contra-indicaties wordt bepaald voorafgaand aan het gebruik van Biseptol-tabletten.

Dosering en toediening

Biseptol-tabletten worden na een maaltijd oraal ingenomen en met een voldoende hoeveelheid vloeistof weggespoeld. Hun receptie wordt elke 12 uur (2 keer per dag) gehouden. De aanbevolen therapeutische dosis verschilt voor mensen van verschillende leeftijden:

• Kinderen van 2 tot 6 jaar - 240 mg 2 keer per dag.
• Kinderen van 6 tot 12 jaar oud - 480 mg 2 keer per dag.
• Kinderen vanaf 12 jaar en volwassenen - 960 mg 2 keer per dag.

Ook verschillen de doseringen van het medicijn, afhankelijk van het type ziekteverwekker en de ernst van het infectieuze proces in het lichaam:

• Bij pneumonie wordt de toegediende dosis berekend op basis van 100 mg per 1 kg lichaamsgewicht.
• Voor gonorroe (urinaire en reproductieve systeeminfectie veroorzaakt door gonococcus) - 2 g van het medicijn 2 keer per dag.

De duur van het verloop van het medicijn wordt individueel door de arts voorgeschreven. Meestal is het 5-14 dagen.

Bijwerkingen

Inname van Biseptol-tabletten kan leiden tot de ontwikkeling van negatieve reacties en bijwerkingen van verschillende organen en systemen, waaronder:

• Het spijsverteringsstelsel - misselijkheid, braken, verzwakte ontlasting, galstasis in het galwegenkanaal met de ontwikkeling van cholestatische hepatitis (ontsteking van de lever), pseudomembraneuze colitis (specifieke ontsteking van de darm veroorzaakt door een tekort aan foliumzuur).
• Het hematopoietische systeem en bloed zijn bloedarmoede (afname van het niveau van hemoglobine en rode bloedcellen), leukopenie (afname van het aantal leukocyten in het bloed) met neutropenie (afname van neutrofielen). Een auto-immuunafname van het aantal bloedplaatjes in het bloed (trombocytopenie) is ook mogelijk.
• Het urinewegstelsel - hematurie (verschijnen van bloed in de urine), nefritis (specifieke ontsteking van de nieren).
• Centraal zenuwstelsel - hoofdpijn, depressie (gemoedsstemming, depressie), intermitterende duizeligheid.
• Allergische reacties - uitslag op de huid, jeuk, urticaria (kenmerkende zwelling en huiduitslag die lijkt op een brandnetel), angio-oedeem van de Quincke (uitgesproken zwelling van de huid en onderhuids weefsel met predominante lokalisatie in het gezicht en uitwendige geslachtsorganen) kunnen zich ontwikkelen. Een ernstige allergische reactie wordt gekenmerkt door de ontwikkeling van een anafylactische shock (meervoudig orgaanfalen met een progressieve afname van de systemische arteriële druk).

In het geval van tekenen en symptomen van bijwerkingen moet het medicijn worden gestopt en medische hulp inroepen. Bijwerkingen zijn omkeerbaar en verdwijnen na stopzetting van het medicijn.

Speciale instructies

Biseptol-tabletten kunnen alleen worden gebruikt na het voorschrijven van een arts, het uitvoeren van een onderzoek en het maken van een geschikte diagnose. Met betrekking tot hun gebruik zijn er verschillende speciale aanwijzingen die de moeite waard zijn om aandacht te schenken aan:

• Het geneesmiddel wordt met voorzichtigheid gebruikt bij patiënten met astma, andere soorten allergieën (op voorwaarde dat het zich niet heeft ontwikkeld tot de componenten van het geneesmiddel), acuut of chronisch lever- of nierfalen, ouderen.
• Gelijktijdige toediening van Biseptol-tabletten met thiazidediuretica (diuretica) verhoogt het risico op hypokaliëmie (vermindering van het kaliumgehalte in het bloed) en bloeding.
• Het is niet raadzaam om gelijktijdig Biseptol te gebruiken met salicylaten, rifampicine, cyclosporine en warfarine.
• U kunt Biseptol-tabletten en alcohol niet combineren, omdat er een hoog risico is op het ontwikkelen van toxische hepatitis.
• Tijdens het gebruik van het medicijn is het noodzakelijk om de inname van een voldoende hoeveelheid vocht te garanderen.
• Bij langdurig gebruik van Biseptol-tabletten is het noodzakelijk om de functionele toestand van de lever, nieren en hematologische bloedparameters in het laboratorium te controleren.
• Het medicijn is gecontra-indiceerd voor gebruik bij zwangere en zogende vrouwen.
• Tabletten hebben geen directe invloed op de snelheid van psychomotorische reacties en concentratie. Wanneer ze worden gebruikt, bestaat er echter een risico op bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, daarom is het raadzaam om tijdens de toediening geen voertuigen of mechanismen aan te sturen.

In de apotheek worden Biseptol-tabletten op recept vrijgegeven. U kunt de drug niet alleen gebruiken of op de aanbevelingen van derden die geen specialist zijn. Als u vragen of twijfels hebt over de inname van geneesmiddelen, dient u uw arts te raadplegen.

overdosis

Met een aanzienlijke overmaat van de aanbevolen therapeutische dosis symptomen van acute vergiftiging ontwikkelen - misselijkheid, braken, buikpijn, hoofdpijn, verminderd bewustzijn. In dit geval moet het medicijn worden gestopt en medische hulp inroepen. Ontgiftingstherapie omvat maag- en darmspoeling en symptomatische therapie. Chronische overdosering kan leiden tot de onderdrukking van bloedvorming met een significante afname van het aantal van alle bloedcellen.

Analogen van Biseptol-tabletten

De werkzame stof co-trimoxazol is inbegrepen in de samenstelling van dergelijke geneesmiddelen, die analoga zijn van Biseptol - Groseptol, Berlotsid, Bactrim, Co-trimoxazol.

Algemene voorwaarden voor opslag

De houdbaarheidsperiode van Biseptol-tabletten sinds hun vervaardiging is 5 jaar. Bewaar het medicijn op een droge, ontoegankelijke plaats met een luchttemperatuur van niet hoger dan + 25 ° C.

Biseptol-prijs

Biseptol-tabletten 120 mg - van 27 tot 37 roebel.

Biseptol-tabletten 480 mg - van 83 tot 109 roebel.