In dit artikel kunt u de instructies voor het gebruik van het geneesmiddel Reaferon lezen. Gepresenteerde beoordelingen van bezoekers van de site - gebruikers van dit geneesmiddel, evenals de mening van artsen van specialisten over het gebruik van Reaferon in hun praktijk. Een groot verzoek om uw feedback over het medicijn actiever toe te voegen: het geneesmiddel heeft geholpen of niet geholpen om van de ziekte af te komen, welke complicaties en bijwerkingen werden waargenomen, misschien niet door de fabrikant vermeld in de annotatie. Analogons van Reaferon in aanwezigheid van beschikbare structurele analogen. Gebruik voor de behandeling van herpes, hepatitis en andere virale ziekten en neoplasmata bij volwassenen, kinderen, maar ook tijdens zwangerschap en borstvoeding.
IFN - interferon. Het is een sterk gezuiverd steriel eiwit dat 165 aminozuren bevat. Het is identiek aan humaan leukocyt interferon alfa-2a. Het heeft antivirale, antitumor- en immuunmodulerende activiteit. Het is mogelijk dat het mechanisme van antivirale en antitumoractiviteit geassocieerd is met veranderingen in de synthese van RNA, DNA en eiwitten. Remt virale replicatie in met virus geïnfecteerde cellen. Verhoogt de fagocytische activiteit van macrofagen en verbetert het specifieke cytotoxische effect van lymfocyten op doelcellen.
Reaferon EC Lipint is een antiviraal en immunomodulerend geneesmiddel, is een humaan recombinant interferon-alfa-2b, ingesloten in liposomen en gelyofiliseerd.
structuur
Interferon Alfa 2a + hulpstoffen (Reaferon EC).
Interferon alfa 2b + hulpstoffen (Reaferon Lipint).
Interferon alfa 2b menselijke recombinant + hulpstoffen (Reaiferon EG-lipint).
farmacokinetiek
Na intramusculaire toediening wordt de maximale concentratie van interferon alfa-2a na 3,8 uur genoteerd Na subcutane toediening wordt de maximale concentratie na 7,3 uur bereikt.Vd na intraveneuze toediening tegen de achtergrond van de evenwichtsconcentratie is gemiddeld 0,4 l / kg. Interferon alfa-2a wordt snel gemetaboliseerd in de nieren en in mindere mate in de lever. Uitscheiden voornamelijk door de nieren.
getuigenis
Neoplasmata van het lymfestelsel en het bloedsysteem:
- harige cel leukemie;
- multiple myeloom;
- cutaan T-cellymfoom;
- chronische myeloïde leukemie;
- trombocytose bij myeloproliferatieve ziekten;
- laaggradig non-Hodgkin-lymfoom.
- Kaposi-sarcoom bij patiënten met AIDS zonder een geschiedenis van opportunistische infecties;
- gevorderd niercelcarcinoom;
- melanoom met uitzaaiingen;
- melanoom na chirurgische resectie (tumordikte meer dan 1,5 mm) bij afwezigheid van lymfeklieren en metastasen op afstand.
- chronische actieve hepatitis B bij volwassenen met markers van virale replicatie (positief voor HBV-DNA, DNA-polymerase, HBeAg);
- chronische actieve hepatitis C bij volwassenen met antilichamen tegen hepatitis C-virus of HCV-RNA in serum en verhoogde ALT-activiteit zonder tekenen van leverdecompensatie (Child-Pugh klasse A);
- genitale wratten;
- ziekten veroorzaakt door Herpes simplex type 1 en 2 virussen en Varicella zoster (waaronder enkelvoudige en herpes zoster, terugkerende herpes van het gezicht, geslachtsorganen, herpetische gingivitis en stomatitis);
- preventie en behandeling van influenza en acute luchtweginfecties bij volwassenen en kinderen;
- door teken overgedragen encefalitis.
Atopische ziekten, allergische rhinoconjunctivitis, bronchiale astma tijdens specifieke immunotherapie.
Urogenale chlamydia-infectie bij volwassenen.
Vormen van vrijgave
Gelyofiliseerd poeder voor oplossing voor injectie en lokaal gebruik van 0,5, 1, 3 en 5 miljoen IE (Reaferon EC) (injecties in ampullen voor injectie).
Capsules 500 000 IE (Reaferon Lipint).
Lyofilisaat voor de bereiding van suspensies voor orale toediening van 250 duizend en 500 duizend IE (Reaiferon EC Lipint).
Andere doseringsvormen, of het nu kaarsen of tabletten zijn, op het moment van de beschrijving van het medicijn in de directory, worden niet geregistreerd.
Instructies voor gebruik en doseringsregime
Reaferon EU-opnamen
Intramusculair (in het midden of onder het midden van de laesie), subconjunctivaal, lokaal. Acute hepatitis B - 1 miljoen intramusculair intramusculair 2 maal daags gedurende 5-6 dagen (natuurlijk - 15 miljoen IE); chronische actieve hepatitis B - 1 miljoen IU intramusculair 2 keer per week gedurende 1-2 maanden; chronische actieve hepatitis B en D (met tekenen van cirrose van de lever) - 250-500 duizend IE per dag in / m 2 maal per week gedurende 1 maand; haarcelleukemie - 3-6 miljoen IU dagelijks gedurende 2 maanden (natuurlijk - 420 - 600 miljoen IE); nierkanker - dagelijks 3 miljoen IE per dag gedurende 10 dagen (natuurlijk - 120-300 miljoen IE); stromal keratitis en keratoiridocyclitis - subconjunctivally, 60 duizend IU elk in een volume van 0,5 ml per dag (natuurlijk - 15-25 injecties).
Capsules Reaferon Lipint
Het medicijn wordt 30 minuten voor de maaltijd oraal ingenomen.
Bij de behandeling van influenza en acute respiratoire virale infecties: 500.000 IU (1 capsule) 2 maal daags gedurende 5 dagen.
Voor de preventie van influenza en ARVI: 500.000 IE (1 capsule) per dag, 2 keer per week gedurende een maand.
Als het slikken moeilijk is, worden de capsules voorzichtig geopend en de inhoud met een kleine hoeveelheid water ingenomen.
Suspensie Reaferon EU Lipint
Het medicijn is bedoeld voor orale toediening. Voeg onmiddellijk voor gebruik 1-2 ml gedestilleerd of afgekoeld gekookt water toe aan de inhoud van de injectieflacon. Bij schudden gedurende 1 tot 5 minuten moet een homogene suspensie worden gevormd.
Bij acute hepatitis B wordt het geneesmiddel 30 minuten vóór de maaltijd ingenomen volgens het volgende schema: 1 miljoen IE wordt gedurende 10 dagen 2 maal per dag voorgeschreven aan volwassenen en kinderen van schoolgaande leeftijd; kinderen van voorschoolse leeftijd (van 3 tot 7 jaar) - 500 duizend IU eenmaal daags gedurende 10 dagen of na follow-up biochemische bloedonderzoeken voor een langere tijd (tot volledig klinisch herstel).
Bij chronische hepatitis B in actieve en inactieve replicatieve vormen, evenals bij chronische hepatitis B geassocieerd met glomerulonefritis, wordt het geneesmiddel 30 minuten vóór de maaltijd ingenomen volgens het volgende schema: 1 miljoen IE 2 keer per dag wordt voorgeschreven aan volwassenen en kinderen in de leerplichtige leeftijd 10 dagen en ga dan naar de introductie van 1 keer per nacht om de andere dag gedurende 1 maand; kinderen van voorschoolse leeftijd (van 3 tot 7 jaar) - 500 duizend IU, 2 keer per dag gedurende 10 dagen en stap dan over op de introductie van 500 duizend IU 1 keer voor een nacht om de andere dag gedurende 1 maand.
Bij het uitvoeren van specifieke immunotherapie wordt het medicijn 's morgens, 30 minuten na het eten, ingenomen volgens het volgende schema: voor allergische rhinoconjunctivitis, worden volwassenen 500.000 IE dagelijks gedurende 10 dagen voorgeschreven (kuurdosis - 5 miljoen ME); met atopische astma voor volwassenen - 500 duizend IU eenmaal per dag gedurende 10 dagen en vervolgens 500 duizend IE om de andere dag gedurende 20 dagen. De totale behandelduur is 30 dagen.
Voor de preventie van influenza en acute luchtwegaandoeningen, neem het medicijn 30 minuten voor de maaltijd; volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar worden 500.000 IE tweemaal per week gedurende 1 maand voorgeschreven tijdens een toename van de incidentie; kinderen van 3 tot 15 jaar oud - 250 duizend IE 2 keer per week gedurende 1 maand tijdens een toename van de incidentie. Bij de behandeling van influenza en acute infecties van de luchtwegen bij volwassenen en kinderen ouder dan 15 jaar - 500 duizend IU, 2 maal daags gedurende 3 dagen; kinderen van 3 tot 15 jaar oud - 250 duizend IE 2 keer per dag gedurende 3 dagen.
In het geval van complexe therapie van urogenitale infecties, worden volwassenen 500.000 IU 2 keer per dag gedurende 10 dagen voorgeschreven.
Bijwerkingen
- lethargie;
- koorts;
- rillingen;
- spierpijn;
- hoofdpijn;
- gewrichtspijn;
- toegenomen zweten;
- duizeligheid;
- visuele beperking;
- depressie;
- verwarring;
- nervositeit;
- angst;
- slaapstoornissen;
- tremor;
- ernstige slaperigheid;
- convulsies;
- aandoeningen van de cerebrale circulatie;
- ischemische retinopathie;
- verlies van eetlust;
- misselijkheid, braken;
- diarree;
- gewichtsverlies;
- winderigheid;
- brandend maagzuur;
- herhaling van maagzweer en bloeding uit het maag-darmkanaal;
- veranderingen in bloeddruk;
- zwelling;
- cyanose;
- aritmie;
- gevoel van hartslag;
- pijn op de borst;
- kortademigheid;
- hoesten;
- longoedeem;
- symptomen van chronisch hartfalen;
- plotselinge hartstilstand;
- hartinfarct;
- verhoogde niveaus van ureum, creatinine en urinezuur in het bloedplasma;
- trombocytopenie, afname van hemoglobine en hematocriet;
- huiduitslag;
- jeuk;
- alopecia;
- droge huid en slijmvliezen;
- rhinitis;
- neusbloedingen;
- idiosyncrasy interferon-geneesmiddelen.
Contra
- ernstige hartziekte (inclusief in de geschiedenis);
- ernstige nierfunctiestoornis;
- ernstige abnormale leverfunctie;
- ernstige aandoeningen van myeloïde kiembloed;
- convulsies en / of disfunctie van het centrale zenuwstelsel;
- chronische hepatitis met ernstige decompensatie of met cirrose van de lever;
- chronische hepatitis bij patiënten die immunosuppressiva ontvangen of recentelijk zijn behandeld (met uitzondering van kortdurende behandeling met steroïden);
- patiënten met chronische myeloïde leukemie (als de patiënt een HLA-identiek familielid heeft en hij in de nabije toekomst allogene beenmergtransplantatie zal hebben of kan hebben);
- overgevoeligheid voor recombinant interferon alfa-2a;
- ernstige allergische ziekten;
- zwangerschap.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap.
Het is niet bekend of interferon-alfa-2b wordt uitgescheiden in de moedermelk. Indien nodig, gebruik tijdens de borstvoeding moet beslissen over de beëindiging van de borstvoeding.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de behandeling moeten betrouwbare anticonceptiva gebruiken.
Speciale instructies
Gelijktijdige toediening met CNS-remmende geneesmiddelen, immunosuppressieve geneesmiddelen (waaronder glucocorticosteroïden (GCS) voor systemisch gebruik) moet worden vermeden.
Tijdens het gebruik van het medicijn wordt alcohol niet aanbevolen.
Wees voorzichtig bij patiënten met een gestoorde nierfunctie, lever, beenmerghematopoiese, met een neiging tot zelfmoordpogingen.
Bij patiënten met aandoeningen van het cardiovasculaire systeem is aritmie mogelijk. Als de aritmie niet wordt verminderd of toeneemt, moet de dosis twee keer worden verlaagd of moet de behandeling worden gestaakt.
Tijdens de behandelingsperiode is controle van de neurologische en mentale status noodzakelijk.
In het geval van duidelijke remming van beenmerghematopoëse is regelmatig onderzoek van de samenstelling van perifeer bloed noodzakelijk.
Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen
Afhankelijk van het doseringsregime en de individuele gevoeligheid van de patiënt, kan interferon-alfa-2a de reactiesnelheid, het vermogen om mogelijk gevaarlijke activiteiten te beïnvloeden beïnvloeden, inclusief het besturen van voertuigen, het werken met machines en mechanismen.
Geneesmiddelinteractie
Interferon alpha-2b is in staat om de activiteit van cytochroom P450 iso-enzymen te verminderen en, bijgevolg, bij gelijktijdig gebruik, het metabolisme van cimetidine, fenytoïne, dipyridamol, theofylline, diazepam, propranolol, warfarine en sommige cytostatica te beïnvloeden.
Het geneesmiddel kan het neurotoxische, myelotoxische of cardiotoxische effect versterken van geneesmiddelen die eerder of gelijktijdig daarmee zijn toegediend.
Analogons van het geneesmiddel Reaferon
Structurele analogen van de werkzame stof:
- Altevir;
- ALFARON;
- viferon;
- Grippferon;
- Interferon-alfa-2b menselijke recombinant;
- Interal;
- Interferal;
- Intron A;
- Infagel;
- Layfferon;
- Reaferon EU;
- IFN EU Lipint;
- IFN Lipint;
- Roferon A;
- Eberon alpha R.
EU reaferon - officiële * gebruiksinstructies
INSTRUCTIES
over het gebruik van het medicijn voor medisch gebruik
Registratienummer:
Handelsnaam:
Groepsnaam:
Doseringsformulier:
Lyofilisaat voor oplossing voor injectie en lokaal gebruik.
ingrediënten:
In één ampul of één fles bevat:
De werkzame stof is interferon-alfa-2b humane recombinant 0,5 miljoen ME;
hulpstoffen: albumine, oplossing voor infusies 10% - 4,50 mg, natriumchloride - 9,07 mg, natriumwaterstoffosfaatdodecahydraat - 2,74 mg, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat - 0,37 mg.
De werkzame stof is interferon-alfa-2b menselijk recombinant 1 miljoen ME;
hulpstoffen: albumine, oplossing voor infusies 10% - 4,50 mg, natriumchloride - 8,96 mg, natriumwaterstoffosfaat dodecahydraat - 2,86 mg, natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat - 0,40 mg.
De werkzame stof is interferon-alfa-2b menselijk recombinant 3 miljoen ME;
hulpstoffen: albumine, oplossing voor infusies 10% - 4,50 mg, natriumchloride - 8,52 mg, natriumwaterstoffosfaatdodecahydraat - 3,34 mg, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat - 0,49 mg.
De werkzame stof is interferon-alfa-2b humaan recombinant 5 miljoen ME;
hulpstoffen: albumine, oplossing voor infusies 10% - 4,50 mg, natriumchloride - 8,09 mg, natriumwaterstoffosfaatdodecahydraat - 3,82 mg, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat - 0,58 mg.
Beschrijving: poeder of poreuze massa van wit. Hygroscopisch. Verdunning produceert een kleurloze transparante of enigszins opalescente oplossing.
Farmacotherapeutische groep:
ATX-code: L03AB05
Immunobiologische en farmacologische eigenschappen
Het medicijn heeft antivirale, antitumor, immunomodulerende activiteit.
Interferon alfa-2b, recombinant humaan wezen in het preparaat van werkzame stoffen gesynthetiseerde bacteriële cellen van de stam Escherichia coli SG-20050 / pIF16, een genetische eenheid die is geïntegreerd gen van humaan alfa-2b interferon. Het is een eiwit dat 165 aminozuren bevat, en is identiek wat betreft eigenschappen en eigenschappen aan menselijk leukocyteninterferon-alfa-2b.
Het antivirale effect van interferon-alfa-2b manifesteert zich tijdens de reproductie van het virus door cellen actief op te nemen in de metabolische processen. Interferon door interactie met specifieke receptoren op celoppervlakken veroorzaakt een aantal intracellulaire veranderingen die de synthese van specifieke cytokinen en enzymen (2-5 adenilatsintetazy en eiwit), welke actie de vorming van het virale eiwitten en viraal RNA in de cel remt omvatten.
Immunomodulerende effect van interferon alfa-2b getoond bij het versterken macrofaag fagocytoseactiviteit, het vergroten van een specifieke cytotoxische werking van lymfocyten aan doelcellen veranderen van de kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling van uitgescheiden cytokinen, verandering van de functionele activiteit van immuuncellen, productie en uitscheiding van het veranderen van intracellulaire eiwitten.
Het antitumoreffect van het geneesmiddel wordt gerealiseerd door de proliferatie van tumorcellen en de synthese van bepaalde oncogenen te onderdrukken, hetgeen leidt tot remming van tumorgroei.
farmacokinetiek
De maximale concentratie (Cmax) van interferon-alfa-2b na parenterale toediening van het geneesmiddel wordt na 2-4 uur waargenomen. Na 20-24 uur na toediening wordt het recombinante interferon alfa-2b in het serum niet gedetecteerd. Het gehalte aan interferon-alfa-2b in het serum is rechtstreeks afhankelijk van de dosis van het geneesmiddel en de frequentie van toediening.
Het metabolisme wordt in de lever uitgevoerd, gedeeltelijk onveranderd uitgescheiden, voornamelijk via de nieren.
Indicaties voor gebruik
Bij complexe therapie bij volwassenen:
- acute virale hepatitis B - matige tot ernstige geelzucht in de beginperiode de 5e dag van geelzucht (later gebruik van het geneesmiddel minder effectief is het geneesmiddel niet effectief ontwikkelen cholestatische hepatisch coma en verloop van de ziekte);
- met acute langdurige hepatitis B en C, chronische actieve hepatitis B en C, chronische hepatitis B met een delta-agens, zonder tekenen van cirrose en met het optreden van tekenen van cirrose van de lever;
- met een niertafel uit de 4e eeuw;
- bij virale conjunctivitis, keratoconjunctivitis, keratitis, keratoiridocyclitis, keratouveveïtis;
Bij de behandeling van kinderen vanaf 1 jaar:
- bij acute lymfoblastische leukemie in de periode van remissie na het einde van inductiechemotherapie (4-5 maanden van remissie);
- met respiratoire papillomatose van het strottenhoofd, vanaf de dag na de verwijdering van papilloma's.
Contra
- Overgevoeligheid voor het medicijn;
- Ernstige allergische ziekten;
- Ernstige aandoeningen van het cardiovasculaire systeem - hartfalen in het stadium van decompensatie, recent myocardiaal infarct, duidelijke hartritmestoornissen;
- Ernstig nier- en / of leverfalen, inclusief die veroorzaakt door de aanwezigheid van metastasen, chronische hepatitis met niet-gecompenseerde levercirrose, auto-immune hepatitis;
- Epilepsie en andere aandoeningen van de functie van het centrale zenuwstelsel, geestesziekten en aandoeningen bij kinderen en adolescenten;
- Auto-immuunziekte in de geschiedenis;
- Gebruik van immunosuppressiva na transplantatie;
- Schildklieraandoeningen die niet onder controle zijn door conventionele therapeutische methoden;
- De creatinineklaring is lager dan 50 ml / min (indien toegediend in combinatie met ribavirine), indien gebruikt in combinatie met ribavirine, moet ook rekening worden gehouden met de contra-indicaties die zijn aangegeven in de gebruiksaanwijzing voor ribavirine;
- Gebruik bij mannen van wie de partner zwanger is;
- Zwangerschap en borstvoeding.
Met zorg
Nier- en / of leverfalen, ernstige myelosuppressie. Psychische stoornissen, met name die welke worden uitgedrukt door depressie, suïcidale gedachten en pogingen in de anamnese. Patiënten met psoriasis, sarcoïdose.
Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
Dosering en toediening
Het medicijn wordt intramusculair, subcutaan, in de haard of onder de laesie, subconjunctivaal en lokaal gebruikt. Onmiddellijk voorafgaand aan de inhoud van de ampul of flesje gebruik wordt opgelost in water voor injectie of 0,9% natriumchloride hlodira oplossing (1 ml -met intramusculaire en subcutane injectie in het hart, in 5 ml - ten subconjunctivale en lokale toediening). De oplossing van het medicijn moet kleurloos, transparant of met zwakke opalescentie zijn, zonder bezinksel en onzuiverheden. Oplostijd zou ongeveer 3 minuten moeten zijn.
Intramusculaire en subcutane toediening
Bij acute virale hepatitis wordt 1 miljoen ME 2 maal daags toegediend aan het geneesmiddel gedurende 5-6 dagen, vervolgens wordt de dosis verlaagd tot 1 miljoen ME per dag en gedurende nog eens 5 dagen toegediend. Indien nodig (na controle van biochemische bloedonderzoeken), kan de behandeling worden voortgezet op 1 miljoen ME 2 maal per week gedurende 2 weken. De dosis van de dosis is 15-21 miljoen ME.
Bij acute langdurige en chronische virale hepatitis B, met de uitsluiting van een delta-agens en zonder bewijs van cirrose van de lever, wordt het medicijn toegediend in 1 miljoen IU, 2 keer per week gedurende 1-2 maanden. Als er geen effect is, moet de behandeling worden verlengd tot 3-6 maanden of, na het einde van de behandeling van 1-2 maanden, 2-3 soortgelijke cursussen doorbrengen met een interval van 1-6 maanden.
Bij chronische virale hepatitis B met een delta-agens zonder tekenen van cirrose, wordt het medicijn toegediend in 500.000 - 1 miljoen IE per dag, 2 keer per week gedurende 1 maand. Herhaalde behandeling na 1-6 maanden.
Bij chronische virale hepatitis B met een delta-agens en tekenen van cirrose wordt het medicijn toegediend in 250-500 duizend IU per dag, 2 maal per week gedurende 1 maand. Als er tekenen van decompensatie verschijnen, voeren ze vergelijkbare herhaalde kuren uit met intervallen van minimaal 2 maanden.
Met acute langdurige en chronische actieve hepatitis C zonder tekenen van cirrose, wordt het medicijn toegediend in 3 miljoen ME 3 keer per week gedurende 6-8 maanden. Bij afwezigheid van het effect van de behandeling, verlengen tot 12 maanden. Herhaalde behandeling na 3-6 maanden.
Voor nierkanker wordt het medicijn 10 dagen lang dagelijks gebruikt in 3 miljoen IU. Herhaalde kuren van behandeling (3-9 of meer) worden uitgevoerd met intervallen van 3 weken. De totale hoeveelheid van het medicijn varieert van 120 miljoen ME tot 300 miljoen ME en meer.
Met harige-celleukemie wordt het medicijn dagelijks gedurende 3 maanden toegediend voor 3-6 miljoen IE. Na normalisatie van de klinische analyse van bloed wordt de dagelijkse dosis van het geneesmiddel verlaagd tot 1-2 miljoen ME. Vervolgens wordt onderhoudstherapie gedurende 6-7 weken voorgeschreven voor 3 miljoen ME 2 maal per week. De totale hoeveelheid van het medicijn is 420 tot 600 miljoen IE of meer.
Bij acute lymfoblastaire leukemie bij kinderen in remissie na het einde van inductiechemotherapie (na 4-5 maanden van remissie) - 1 miljoen ME eenmaal per week gedurende 6 maanden, daarna 1 keer gedurende 2 weken gedurende 24 maanden. Tegelijkertijd wordt onderhoudschemotherapie uitgevoerd.
In het geval van maligne lymfomen en het sarcoom van Kaposi wordt het geneesmiddel 10 dagen lang dagelijks toegediend in doses van 3 miljoen IU in combinatie met cytostatica (prospidia chloride, cyclofosfamide) en glucocorticosteroïden. In het tumortraject van schimmelmycosis, primaire reticulosis en reticulosarcomatose, is het raadzaam om intramusculaire toediening van het medicijn af te wisselen met 3 miljoen ME en intraoculaire - 2 miljoen ME gedurende 10 dagen.
Bij patiënten met het erythrodermische stadium van een schimmelinfectie, wanneer de temperatuur boven 39 ° C stijgt en in het geval van een verergering van het proces, dient de toediening van het geneesmiddel te worden gestopt. Bij onvoldoende therapeutisch effect na 10-14 dagen wordt een tweede behandelingskuur voorgeschreven. Nadat het klinische effect is bereikt, wordt onderhoudstherapie eenmaal per week gedurende 6-7 weken voorgeschreven voor 3 miljoen IE.
Bij chronische myeloïde leukemie wordt het geneesmiddel toegediend in doses van 3 miljoen IE per dag of 6 miljoen IE per twee dagen. Duur van de behandeling van 10 weken tot 6 maanden.
Bij histiocytose van Langerhans-cellen wordt het medicijn 3 miljoen IE per dag toegediend gedurende 1 maand. Herhaalde cursussen met 1-3 maanden interval van 1-3 jaar.
In geval van subleukemische myelose en thrombocythemie esseicialis voor de correctie van hypertrombocytosis, 1 miljoen IE per dag of na 1 dag gedurende 20 dagen.
In het geval van respiratoire papillomatose van het strottenhoofd, wordt het medicijn toegediend gedurende dagelijks 100-50 duizend ME per kilogram lichaamsgewicht gedurende 45-50 dagen, vervolgens in dezelfde dosering 3 keer per week gedurende 1 maand. De tweede en derde cursus worden uitgevoerd met een interval van 2-6 maanden.
Bij personen met een hoge pyrogene reactie (39 ° C en hoger) voor de toediening van het geneesmiddel, wordt gelijktijdig gebruik van paracetamol of indomethacine aanbevolen.
Perifocale introductie
Voor basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom, keratoacanthoom, wordt het geneesmiddel toegediend als een laesie van 1 miljoen IU eenmaal daags elke dag gedurende 10 dagen. In het geval van uitgesproken lokale ontstekingsreacties, wordt de introductie onder de laesie in 1-2 dagen uitgevoerd. Voer aan het einde van de cursus, indien nodig, cryodestructuur uit.
Subconjunctivale toediening
Met stromale keratitis en keratoiridocyclitis worden subconjunctivale injecties van het geneesmiddel voorgeschreven in een dosis van 60.000 IE in een volume van 0,5 ml per dag of om de andere dag, afhankelijk van de ernst van het proces. Injecties worden uitgevoerd onder lokale anesthesie met een 0,5% oplossing van dikain. Het verloop van de behandeling is van 15 tot 25 injecties.
Lokale applicatie
Voor lokaal gebruik wordt de inhoud van de ampul van het geneesmiddel opgelost in 5,0 ml 0,9% natriumchloride-oplossing voor injectie. In het geval van opslag van de preparaatoplossing, is het noodzakelijk, volgens de regels van asepsis en antisepsis, om de inhoud van de ampul in een steriele flacon over te brengen en de oplossing in een koelkast bij 4 - 10 ° C te bewaren voor niet meer dan 12 uur.
Wanneer conjunctivitis en oppervlakkige keratitis op de conjunctiva van het aangedane oog 2 druppels van de oplossing 6-8 keer per dag veroorzaken. Naarmate de ontsteking verdwijnt, wordt het aantal instillaties teruggebracht tot 3-4. De loop van de behandeling is 2 weken.
Bijwerkingen
De incidentie van bijwerkingen is in overeenstemming met de WHO-classificatie: "zeer frequent" - 1/10, "frequent" - meer dan 1/100, maar minder dan 1/10, "onregelmatig" - meer dan 1/1000, maar minder dan 1/100, "Zeldzaam" - meer dan 1/10000, maar minder dan 1/1000 en "zeer zeldzaam" met een voorval van minder dan 1/10000, inclusief afzonderlijke berichten.
Bij gebruik van Reaferon-EC (in klinische onderzoeken en buiten klinische studies), werden de volgende bijwerkingen waargenomen:
Vaak wordt bij parenterale toediening van het medicijn een griepachtig syndroom waargenomen (koude rillingen, koorts, asthenie, vermoeidheid, vermoeidheid, spierpijn, gewrichtspijn, hoofdpijn), gedeeltelijk gestopt door paracetamolum, indomethacine. In de regel manifesteert het griepachtige syndroom zich aan het begin van de behandeling en neemt het af met voortzetting.
Sinds het cardiovasculaire systeem: zelden - aritmieën, tijdelijke reversibele cardiomyopathie, zeer zelden - arteriële hypotensie, myocardinfarct.
Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: zelden - droge mond, misselijkheid, buikpijn, dyspepsie, verlies van eetlust, gewichtsverlies, braken, diarree, zeer zelden - pancreatitis, hepatotoxiciteit.
Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: zelden - prikkelbaarheid, nervositeit, depressie, asthenie, slapeloosheid, angst, verminderd concentratievermogen, zelfmoordgedachten, agressiviteit, zeer zelden - neuropathie, psychose.
Aan de kant van de huid: zelden - huiduitslag en jeuk, verhoogd zweten, haaruitval. Met de introductie van een laesie of een laesie zelden lokale ontstekingsreactie. Deze bijwerkingen zijn meestal geen belemmering voor voortgezet gebruik van het medicijn.
Aan de kant van het endocriene systeem: op de achtergrond van langdurig gebruik van het medicijn zijn veranderingen aan de kant van de schildklier mogelijk. Zeer zelden - diabetes.
Op grond van laboratoriumparameters: bij gebruik van het geneesmiddel zijn afwijkingen van de norm van laboratoriumparameters mogelijk, wat zich uit in leukopenie, lymfopenie, trombocytopenie, anemie, verhoogde activiteit van alanine-aminotransferase, alkalische fosfatase, creatinineconcentratie, ureum.
In de regel zijn deze veranderingen meestal onbeduidend, asymptomatisch en omkeerbaar.
Aan de kant van het bewegingsapparaat: zelden - rabdomyolyse, beenkrampen, rugpijn, myositis, spierpijn.
Van de kant van het ademhalingssysteem: zelden - keelholteontsteking, hoest, dyspneu, longontsteking.
Van het urinewegstelsel: zeer zelden - nierfalen.
Van het immuunsysteem: zelden - auto-immuunpathologie (vasculitis, reumatoïde artritis, lupusachtig syndroom), zeer zelden - sarcoïdose, angio-oedeem, allergisch oedeem, anafylaxie, zwelling van het gezicht.
Van de kant van de gezichtsorganen: met lokale toediening van het medicijn op het slijmvlies van het oog, hyperemie, geïsoleerde follikels, zwelling van de conjunctiva van de onderste boog zijn mogelijk. Zelden, retinale bloedingen, focale fundusveranderingen, trombose van netvlieslagaders en aderen, verminderde gezichtsscherpte, optische neuritis, oogzenuw oedeem.
Van de kant van de hoorzitting: zelden - gehoorverlies.
Met uitgesproken lokale en algemene bijwerkingen moet het medicijn worden stopgezet.
overdosis
Gevallen van overdosering werden waargenomen. Aangezien de werkzame stof interferon-alfa-2b is, kan een overdosis de ernst van dosisafhankelijke bijwerkingen vergroten.
Behandeling: ontwenning van drugs; symptomatische therapie wordt indien nodig uitgevoerd.
Interactie met andere drugs
Interferon alpha-2b is in staat om de activiteit van cytochrome P-450 iso-enzymen te verminderen en daarom het metabolisme van cimetidine, fenytoïne, curantil, theofylline en diazepam te beïnvloeden. propranolol, warfarine, sommige cytostatica. Kan de neurotoxische, myelotoxische of cardiotoxische effecten versterken van geneesmiddelen die eerder of gelijktijdig daarmee zijn toegediend. Gelijktijdige toediening met CNS-remmende geneesmiddelen, immunosuppressieve geneesmiddelen (inclusief orale en parenterale vormen van glucocorticosteroïden) moet worden vermeden.
Interferonen kunnen oxidatieve metabolische processen beïnvloeden. Hiermee moet rekening worden gehouden bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door oxidatie (inclusief met xanthinederivaten - aminofylline en theofylline). Bij gelijktijdig gebruik van Reaferon-EC met theofylline, is het noodzakelijk om de concentratie van theofylline in het serum te regelen en, indien nodig, het doseringsregime aan te passen.
Met het gecombineerde gebruik van Reaferon-EC en hydroxyurea kan de incidentie van cutane vasculitis toenemen.
Alcoholinname tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen.
Speciale instructies
Voor de tijdige detectie van abnormale laboratoriumparameters die tijdens de therapie kunnen optreden, moeten algemene klinische bloedtests om de 2 weken worden herhaald en biochemische bloedtests - om de 4 weken.
Bij een daling van het aantal bloedplaatjes tot minder dan 50-109 / l, een absoluut aantal neutrofielen van minder dan 0,75-10 / l, wordt een tijdelijke verlaging van de dosis van 2 maal aanbevolen en de analyse zal na 1-2 weken worden herhaald. Als de veranderingen aanhouden, wordt de behandeling aanbevolen om te stoppen.
Met een daling van het aantal bloedplaatjes tot minder dan 25-10 / l, het absolute aantal neutrofielen minder dan 0,50-109 / l, wordt aanbevolen om de behandeling te stoppen.
In het geval van de ontwikkeling van overgevoeligheidsreacties van het directe type (urticaria, angio-oedeem, bronchospasmen, anafylaxie) wordt het medicijn stopgezet en wordt onmiddellijk passende medische therapie voorgeschreven. Voorbijgaande huiduitslag vereist geen stopzetting van de behandeling.
In het geval van tekenen van abnormale leverfunctie, moeten patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd. Met de progressie van symptomen, zou de drugstoediening moeten worden beëindigd.
Bij lichte en matige nierinsufficiëntie moet hun functionele status zorgvuldig worden gecontroleerd.
Met voorzichtigheid die wordt voorgeschreven aan patiënten met ernstige chronische aandoeningen zoals chronische obstructieve longziekte, diabetes mellitus met een neiging tot ketoacidose, bij patiënten met bloedingsaandoeningen, ernstige beenmergsuppressie. Bij patiënten die langdurig IFN-EU krijgen, worden in zeldzame gevallen pneumonitis en pneumonie waargenomen. Tijdige annulering van interferon-alfa en de benoeming van glucocorticosteroïdentherapie dragen bij tot de verlichting van pulmonaire syndromen.
Bij patiënten met schildklieraandoeningen, voordat de behandeling wordt gestart, is het noodzakelijk om de concentratie van het schildklierstimulerend hormoon te bepalen. Het wordt aanbevolen om het niveau minstens één keer in zes maanden te controleren. Als een disfunctie van de schildklier of een verslechtering van het beloop van bestaande ziekten die niet vatbaar zijn voor adequate medische correctie, zou moeten optreden, moet het geneesmiddel worden stopgezet.
In het geval van veranderingen in de mentale sfeer en / of het centrale zenuwstelsel, inclusief de ontwikkeling van depressie, wordt aanbevolen dat de psychiater wordt gecontroleerd tijdens de behandelingsperiode, evenals binnen 6 maanden na beëindiging. Deze stoornissen zijn meestal snel omkeerbaar na stopzetting van de behandeling, maar in sommige gevallen duurt het maximaal 3 weken voordat ze zich volledig hebben ontwikkeld. Als de symptomen van een psychische stoornis niet achteruitgaan of verergeren, verschijnen zelfmoordgedachten of agressief gedrag dat op andere mensen is gericht, wordt aanbevolen de behandeling met Reaferon-EU te staken en een psychiater te raadplegen. Suïcidale gedachten en pogingen komen vaker voor bij pediatrische patiënten, voornamelijk adolescenten (2,4%) dan bij volwassenen (1%). Als therapie met het gebruik van interferon-alfa-2b wordt erkend als noodzakelijk bij volwassen patiënten met ernstige psychische stoornissen (inclusief geschiedenis), dient het alleen te worden gestart als een geschikte individuele screening en behandeling van psychische stoornissen wordt uitgevoerd. Het gebruik van interferon-alfa-2b bij kinderen en adolescenten met ernstige psychische stoornissen (inclusief een voorgeschiedenis) is gecontra-indiceerd.
Bij langdurig gebruik, meestal na enkele maanden behandeling, mogelijke schendingen van het orgel van het gezichtsvermogen. Het wordt aanbevolen om vóór de start van de therapie een oogheelkundig onderzoek uit te voeren. Als u klagen over een oogheelkundige stoornis, is onmiddellijk overleg met een optometrist noodzakelijk. Patiënten met ziekten waarbij zich veranderingen in het netvlies kunnen voordoen, bijvoorbeeld diabetes of hypertensie, het is noodzakelijk om een oogheelkundig onderzoek minstens 1 keer in 6 maanden te ondergaan. In het geval van het optreden of verergering van visusstoornissen, dient overwogen te worden om de behandeling met Reaferon-EC stop te zetten.
Bij oudere patiënten die het geneesmiddel in hoge doses krijgen, mogelijke bewustzijnsstoornissen, coma, convulsies, encefalopathie. In het geval van de ontwikkeling van dergelijke aandoeningen en de ineffectiviteit van dosisverlaging, dient de behandeling te worden gestaakt.
Patiënten met ziekten van het cardiovasculaire systeem en / of progressieve oncologische aandoeningen vereisen zorgvuldige monitoring en bewaking van het ECG.
Met de ontwikkeling van arteriële hypotensie wordt aanbevolen om te zorgen voor voldoende hydratatie en geschikte therapie.
Bij patiënten na transplantatie (bijvoorbeeld van de nier of het beenmerg) kan de immunosuppressie van geneesmiddelen minder effectief zijn omdat het interferon een stimulerend effect heeft op het immuunsysteem.
Bij langdurig gebruik kan het geneesmiddel interferon-alfa het uiterlijk van antilichamen tegen interferon bij personen veroorzaken. In de regel zijn antilichaamtiters laag, hun uiterlijk vermindert de effectiviteit van de behandeling niet.
Met de nodige voorzichtigheid aan patiënten met een aanleg voor auto-immuunziekten. Wanneer symptomen van een auto-immuunziekte optreden, moet een grondig onderzoek worden uitgevoerd en moet de mogelijkheid van voortgezette interferontherapie worden beoordeeld. In zeldzame gevallen is interferon-alfatherapie geassocieerd met het optreden of verergering van psoriasis, sarcoïdose.
Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven
Tijdens de periode van gebruik van het medicijn bij patiënten die vermoeidheid, slaperigheid of desoriëntatie ervaren, is het noodzakelijk af te zien van het aangaan van potentieel gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Formulier vrijgeven
Lyofilisaat voor oplossing voor injectie en lokaal gebruik.
In glazen ampullen van 0,5 miljoen ME, of 1 miljoen ME, of 3 miljoen ME, of 5 miljoen ME; 5 ampullen in een cellulaire verpakking gemaakt van polyvinylchloride (PVC) film; 1 of 2 celverpakkingen, samen met de gebruiksaanwijzing en de ampulverwijderaar, in een kartonnen doos. Als de ampullen een breukring of een breekpunt hebben, wordt de verticuteerder niet in het pakket gedaan.
In glazen flessen van 0,5 miljoen ME of 1 miljoen ME, of 3 miljoen ME, of 5 miljoen ME.
De flesjes worden afgesloten met rubberen stoppen en opgerold met aluminium doppen; 5 flessen in een PVC cellulaire verpakking; 1 doos in verpakking samen met de instructies voor gebruik in een kartonnen doos.
Opslagcondities
Bewaren op een donkere plaats bij een temperatuur niet hoger dan 8 ° C.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Houdbaarheid
3 jaar.
Het medicijn vervallen gebruik is niet onderworpen aan.
Instructies voor gebruik en het effect van het geneesmiddel Reaferon
Reaferon is een steriel, identiek aan humaan leukocyteninterferon (alfa-2b) eiwit, dat 165 aminozuren omvat. Het is een krachtig immunomodulerend, antitumor- en antiviraal middel dat wordt gebruikt bij kanker en virale ziekten.
Samenstelling en vormen van afgifte
Het medicijn bestaat uit eiwit, dat gelyofiliseerd en interferon-alfa-2b vertegenwoordigt ingesloten in liposomen in de vorm van een poeder, dat wordt gebruikt om oplossingen of injecties te bereiden. Lyofilisaat is beschikbaar in de volgende vorm:
- Reaferon-EU Lipint 250 en 500 duizend ME. Het is bedoeld voor de bereiding van suspensies met daaropvolgende ingestie;
- Reaferon Lipint in capsules van 500 duizend IE;
- IFN-EU in ampullen voor prikken 0,5; 1; 3 of 5 miljoen IU.
Glazen ampullen zijn verkrijgbaar in de hoeveelheid van vijf of tien, en flesjes, verzegeld met rubberen stoppen, 5 stuks Reaferon-EU. Aan elk medicijnpakket zijn gebruiksinstructies en ampulverwijderaars gehecht.
Indicaties en contra-indicaties
Het medicijn wordt gebruikt bij de complexe behandeling van volwassenen en kinderen. Het wordt voorgeschreven door artsen voor solide tumoren, oncologie, infecties, neoplasmata van het hematopoëtische systeem en lymfe-, atopische en huidaandoeningen:
- hepatitis B, C, D;
- meningoencephalitis: mycoplasma, virale bacteriële, virale;
- keratitis;
- conjunctivitis veroorzaakt door virussen;
- nierkanker in de vierde fase;
- huid lymfomen (kwaadaardig);
- huidkanker;
- caposisch sarcoom;
- harige cel leukemie;
- keratoacanthoom;
- laryngeale papillomatose;
- multiple sclerose;
- door teken overgedragen encefalitis;
- urogenitale chlamydia-infectie.
Gebruik voor de behandeling van minderjarigen soms ook IFN. De instructie verschaft dergelijke indicaties voor opname als laryngeale papillomatose (na verwijdering van neoplasma's) en de periode na remissie voor leukemie.
Het geneesmiddel wordt zelden gebruikt bij de behandeling van pediatrische patiënten of minderjarigen (alleen op recept en onder toezicht van een arts) en is ook onverenigbaar met borstvoeding - tijdens het nemen van borstvoeding moet worden geannuleerd. Ernstige contra-indicaties omvatten de volgende factoren:
- hartziekte;
- verstoring van de lever en nieren;
- convulsies en epilepsie;
- neiging tot depressie en zelfmoord, evenals schendingen van de functies van het centrale zenuwstelsel;
- myeloïde leukemie;
- overgevoeligheid voor interferon (recombinant);
- ernstige allergieën;
- zwangerschap;
- cirrose van de lever.
Bovendien wordt Reaferon niet aanbevolen als de patiënt wordt behandeld met immunosuppressiva (met uitzondering van een korte behandeling met steroïden).
Instructies voor gebruik
Het medicijn wordt voorgeschreven door verschillende toedieningsmethoden: subcutaan, intramusculair of topicaal. Voordat Reaferon wordt aangebracht, wordt het opgelost in water voor injectie, zodat het eindproduct doorschijnend is, zonder kleur en neerslag. De bereidingstijd van het medicijn duurt ongeveer drie minuten. De dosering van het medicijn wordt bepaald door het therapeutische doel van het medicijn.
- Hepatitis B. Benoemd tot 1 miljoen IE tweemaal daags intramusculair. De loop van de behandeling is 5-6 dagen. De volgende 5 dagen wordt de veelvoud van het medicijn tot een keer teruggebracht. Bij de behandeling van chronische vormen van hepatitis B, wordt de aangegeven dosering tweemaal per week gedurende 1-2 maanden toegediend.
- Hepatitis C. Drie miljoen IE om de dag. De loop van de therapie van zes maanden tot een jaar.
- Lymfoblastische leukemie. Na vier maanden van remissie van 1 miljoen IU wekelijks tarief van zes maanden.
- Kwaadaardige lymfomen en sarcomen. Wijs drie miljoen IE eenmaal daags toe, de duur van de behandeling duurt maximaal 10 dagen. In de tumorfase wordt aanbevolen om de toediening van het geneesmiddel in de spieren (3 miljoen IE) af te wisselen met de intrafocale (2 miljoen IE) ook 10 dagen.
- Myeloïde leukemie. Voer dagelijks drie miljoen IE of zes miljoen IE in met een interval van een dag. De duur van de behandeling wordt bepaald door de arts en varieert van 10 weken tot 6 maanden.
- Papillomatosis. 100-150 duizend IE per kilogram gewicht. Het wordt elke dag gebruikt van 45 tot 50 dagen, daarna wordt de frequentie van toediening teruggebracht tot drie keer per week (maand).
- Plaveiselcelcarcinoom en basaalcelcarcinoom. Bij 1 miljoen IU per dag gedurende 10 dagen perifocaal (onder de laesie).
Bij gebruik van topisch Reaferon voor de behandeling van oppervlakkige keratitis en conjunctivitis, wordt de oplossing zes tot acht keer per dag (2 druppels) op de binnenhoek van het oog aangebracht. Na het verwijderen van de ontsteking, wordt het aantal procedures tot drie keer teruggebracht. Het eindproduct wordt maximaal 12 uur in de koelkast bewaard.
Aanvullende informatie
Tijdens de therapie zijn afwijkingen van laboratoriumparameters van de norm mogelijk. Om dit te voorkomen, wordt aanbevolen om twee keer per maand een klinische bloedtest te herhalen, biochemisch - één. Voordat de behandeling met Reaferon wordt gestart, moeten andere kenmerken van het middel worden bestudeerd.
- Het geneesmiddel wordt bewaard in omstandigheden met een lage luchtvochtigheid en onderhevig aan temperatuur (van +4 tot +10 ° C).
- In het geval van verhoogde lichaamstemperatuur van de patiënt (vanaf 39 ° C) wordt het geneesmiddel gelijktijdig met indomethacine gebruikt.
- Met een heldere uitdrukking van bijwerkingen, is het gebruik van fondsen geannuleerd.
- Gedurende de toepassingsperiode dient Reaferona zich te onthouden van gevaarlijke activiteiten waarvoor een snelle reactie en verhoogde concentratie van aandacht vereist is.
- Gebruik geen medicijnen en alcohol tegelijkertijd.
- Interferon is alleen op recept verkrijgbaar in de apotheek.
Met langdurig gebruik van het medicijn bij patiënten met schendingen van de gezichtsorganen. In dit geval is een onmiddellijk onderzoek en raadpleging van een oogarts vereist. Veranderingen in de mentale sfeer zijn mogelijk, inclusief de ontwikkeling van depressie en de begeleiding van een psychiater tijdens de gehele loop van de behandeling.
Interactie met andere drugs
Reaferon kan het cardiotoxische, myelotoxische, neurotoxische effect van geneesmiddelen versterken. Bovendien vermindert het de actieve werking van cytochrome iso-enzymen en beïnvloedt daarom het metabolisme van de volgende geneesmiddelen:
- Kurata;
- cimetidine;
- theofylline;
- fenytoïne;
- propanolol;
- diazelama;
- individuele cytostatica.
Tijdens de behandeling wordt aanbevolen om het gebruik van immunosuppressieve geneesmiddelen en middelen die het centrale zenuwstelsel kunnen remmen, uit te sluiten. Bij gelijktijdig gebruik van Reaferon en theofylline, is het belangrijk om het concentratieniveau van de laatste in het bloed te regelen, waarbij de dosering ervan wordt aangepast - interferon beïnvloedt oxidatieve metabolische processen.
Analogen betekent
De kosten van het medicijn variëren van 500 tot 2.200 roebel, maar interferon kan ook tegen een lagere prijs worden gekocht dan Reaferon - analogen in een groot bereik zijn niet minderwaardig dan een kwalitatief hoogstaand middel qua effectiviteit. Wanneer dit met de behandelende arts wordt overeengekomen, wordt het lyofilisaat op de volgende wijze vervangen:
- AVONEX;
- Rekoferon;
- Betaferon;
- viferon;
- interlock;
- Roferon-A;
- Grippferon;
- Infagel;
- Altevir;
- Ingaron (IFN Gamma);
- Interferal.
In sommige gevallen is Reaferon, geproduceerd in poedervorm, onhandig in gebruik, dus de kosten zijn niet de enige reden voor patiënten om naar een vergelijkbaar hulpmiddel te zoeken en te selecteren. Onder de analogen van het medicijn zijn er verschillende doseringsvormen van de remedies: kaarsen, druppels, zalven en gels, tabletten, oplossingen, capsules.
Beoordelingen van patiënten
Artsen merken op dat met het gebruik van Reaferon de positieve dynamiek van de behandeling in 95% van de gevallen wordt waargenomen. Deskundigen merken op dat het bij gebruik van het medicijn belangrijk is om rekening te houden met de kenmerken ervan en de instructies zorgvuldig te bestuderen. Patiëntenbeoordelingen geven ook aan dat Reaferon effectief is bij de behandeling van ziekten en zelden bijwerkingen veroorzaakt.
Opgemerkt wordt dat het lyofilisaat zeer effectief is tegen hepatitis, virale ziekten en ondraaglijke bijwerkingen die worden gedetecteerd tijdens de behandeling van pathologische neoplasma's.
Efficiëntie van de opvang bij volwassen patiënten en kinderen is alleen mogelijk met het juiste gebruik van het medicijn: transport, opslag en gebruik van het medicijn volgens bestaande regels.
Ik merkte dat de negatieve reactie van het lichaam op het medicijn wordt geassocieerd met niet-naleving van het temperatuurregime van de opslag van het medicijn. Wanneer ik Reaferon alleen in de koelkast laat, verschijnen er geen bijwerkingen.
Uitstekende tool, beter dan antivirale middelen die ik heb geprobeerd. Ik pas Reaferon toe tijdens uitbraken van een enorme ziekte van ARVI of ORZ en ik word niet ziek. En als u nog steeds bent geïnfecteerd, helpt het medicijn om sneller te herstellen.
IFN-EU
Lyofilisaat voor de bereiding van oplossing voor injecties en lokale toepassing in de vorm van poeder of poreuze massa van witte kleur, hygroscopisch; wanneer verdund, wordt een kleurloze transparante of enigszins opalescente oplossing gevormd.
Hulpstoffen: albumine, oplossing voor infusies 10% - 4,5 mg, natriumchloride - 9,07 mg, natriumwaterstoffosfaatdodecahydraat - 2,74 mg, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat - 0,37 mg.
500000 IE - ampullen (5) - contourcelverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
500000 IE - ampullen (5) - contourcelpakketten (2) - kartonnen verpakkingen.
500000 IE - flessen (5) - contourcelverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
Lyofilisaat voor de bereiding van oplossing voor injecties en lokale toepassing in de vorm van poeder of poreuze massa van witte kleur, hygroscopisch; wanneer verdund, wordt een kleurloze transparante of enigszins opalescente oplossing gevormd.
Hulpstoffen: albumine, oplossing voor infusies 10% - 4,5 mg, natriumchloride - 8,96 mg, natriumwaterstoffosfaat dodecahydraat - 2,86 mg, natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat - 0,4 mg.
ampullen (5) - gecontourde celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
ampullen (5) - contourcelverpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.
flesjes (5) - van contouren voorziene celverpakkingen (1) - kartonnen verpakkingen.
Lyofilisaat voor de bereiding van oplossing voor injecties en lokale toepassing in de vorm van poeder of poreuze massa van witte kleur, hygroscopisch; wanneer verdund, wordt een kleurloze transparante of enigszins opalescente oplossing gevormd.
Hulpstoffen: albumine, oplossing voor infusies 10% - 4,5 mg, natriumchloride - 8,52 mg, natriumwaterstoffosfaat dodecahydraat - 3,34 mg, natriumdiwaterstoffosfaat dihydraat - 0,49 mg.
3000000 ME - ampullen (5) - contourcelpakketten (1) - kartonnen verpakkingen.
3000000 ME - ampullen (5) - contourcelpakketten (2) - kartonnen verpakkingen.
3000000 ME - flessen (5) - contourcelpakketten (1) - kartonnen verpakkingen.
Lyofilisaat voor de bereiding van oplossing voor injecties en lokale toepassing in de vorm van poeder of poreuze massa van witte kleur, hygroscopisch; wanneer verdund, wordt een kleurloze transparante of enigszins opalescente oplossing gevormd.
Hulpstoffen: albumine, oplossing voor infusies 10% - 4,5 mg, natriumchloride - 8,09 mg, natriumwaterstoffosfaatdodecahydraat - 3,82 mg, natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat - 0,58 mg.
5000000 ME - ampullen (5) - contourcelverpakkingen (1) - kartonverpakking.
5000000 ME - ampullen (5) - contourcelpakketten (2) - kartonnen verpakkingen.
5000000 ME - flessen (5) - contourcelpakketten (1) - kartonnen verpakkingen.
Het medicijn heeft antivirale, antitumor-, immunomodulerende activiteit.
Interferon-alfa-2b menselijke recombinant, die bij de bereiding van de actieve stof is, wordt gesynthetiseerd door bacteriële cellen van Escherichia coli stam SG-20050 / pIF16. In de genetische apparatuur waarvan het menselijke interferon-alfa-2b-gen is ingebracht. Het is een eiwit dat 165 aminozuren bevat, en is identiek wat betreft eigenschappen en eigenschappen aan menselijk leukocyteninterferon-alfa-2b.
Het antivirale effect van interferon-alfa-2b manifesteert zich tijdens de reproductie van het virus door cellen actief op te nemen in de metabolische processen. Interferon, interactie met specifieke receptoren op het celoppervlak, initieert een reeks intracellulaire veranderingen, waaronder de synthese van specifieke cytokines en enzymen (2-5-adepilata synthetase en proteïnekinase), die de vorming van viraal eiwit en viraal ribonucleïnezuur in de cel remt. Het immunomodulerende effect van interferon-alfa-2b komt tot uiting in een toename van de fagocytische activiteit van macrofagen, een toename van het specifieke cytotoxische effect van lymfocyten op doelwitcellen, een verandering in de kwantitatieve en kwalitatieve samenstelling van uitgescheiden cytokinen. veranderingen in de functionele activiteit van immuuncellen, veranderingen in de productie en uitscheiding van intracellulaire eiwitten. Het antitumoreffect van het geneesmiddel wordt gerealiseerd door de proliferatie van tumorcellen en de synthese van bepaalde oncogenen te onderdrukken, hetgeen leidt tot remming van tumorgroei.
Cmax interferon-alfa-2b met parenterale toediening van het geneesmiddel wordt waargenomen na 2-4 uur 20-24 uur na de toediening wordt het recombinante interferon alfa-2b niet gedetecteerd in bloedserum. Het gehalte aan interferon-alfa-2b in het serum is rechtstreeks afhankelijk van de dosis van het geneesmiddel en de frequentie van toediening.
Het metabolisme wordt in de lever uitgevoerd, gedeeltelijk onveranderd uitgescheiden, voornamelijk via de nieren.
Volwassenen in de complexe therapie:
- acute virale hepatitis B - matige en ernstige vormen aan het begin van de icterische periode tot de vijfde dag van geelzucht (in latere perioden is de toediening van het geneesmiddel minder effectief, het medicijn is niet effectief bij het ontwikkelen van levercoma en
cholestatische ziekte);
- acute langdurige hepatitis B en C, chronische actieve hepatitis B en C, chronische hepatitis B met een delta-agens, zonder tekenen van cirrose en met het optreden van tekenen van cirrose van de lever;
- nierkanker stadium IV, harige celleukemie, kwaadaardige lymfomen van de huid (schimmelmycose, primaire reticulose, reticulosarcomatose), Kaposi-sarcoom,
basale cel en plaveiselcelcarcinoom van de huid, keratoacanthoma, chronische myeloïde leukemie, histiocytose van Langerhans-cellen, subleukemische myelose,
essentiële trombocytose;
- virale conjunctivitis, keratoconjunctivitis, keratitis, keratoiridotsiklit, keratouveveita.
Bij de behandeling van kinderen vanaf 1 jaar:
- met acute lymfoblastische leukemie in de periode van remissie na het einde van inductiechemotherapie (4-5 maanden van remissie);
- met respiratoire papillomatose van het strottenhoofd, vanaf de dag na de verwijdering van papilloma's.
- overgevoeligheid voor het medicijn;
- ernstige vormen van allergische aandoeningen;
- ernstige aandoeningen van het cardiovasculaire systeem: hartfalen in het stadium van decompensatie, recent myocardiaal infarct, uitgesproken hartritmestoornissen;
- ernstig nier- en / of leverfalen, inclusief veroorzaakt door de aanwezigheid van metastasen, chronische hepatitis met opgehoopte levercirrose, auto-immune hepatitis;
- epilepsie en andere stoornissen van het centrale zenuwstelsel, psychische aandoeningen en stoornissen bij kinderen en adolescenten;
- geschiedenis van auto-immuunziekten;
- gebruik van immunosuppressiva na transplantatie;
- ziekten van de schildklier die niet onder controle te houden zijn met algemeen aanvaarde therapeutische methoden;
- QA lager dan 50 ml / min (indien toegediend in combinatie met ribavirine),
indien gebruikt in combinatie met ribavirine, dient men ook rekening te houden met de contra-indicaties die zijn aangegeven in de gebruiksaanwijzing van ribavirine;
- gebruik voor mannen van wie de partner zwanger is;
- zwangerschap en borstvoedingsperiode.
- nier- en / of leverfalen, ernstige beenmergsuppressie.
- psychische stoornissen, vooral depressiviteit, suïcidale gedachten en pogingen tot anamnese.
- patiënten met psoriasis, sarcoïdose.
Het medicijn wordt gebruikt in / m, p / k, in de haard of onder de laesie, subconsistent en lokaal. Direct voor gebruik wordt de inhoud van de ampul of flacon opgelost in water d / i of een 0,9% oplossing van natriumchloride (in 1 ml met intramusculaire injectie, subcutane injectie en in de focus, in 5 ml met subconjunctivale en lokale toediening). De oplossing van het medicijn moet kleurloos, transparant of met zwakke opalescentie zijn, zonder bezinksel en onzuiverheden. Oplostijd zou ongeveer 3 minuten moeten zijn.
V / m en s / c introductie
Bij acute virale hepatitis wordt 1 miljoen ME 2 maal daags gedurende 5-6 dagen toegediend aan het geneesmiddel, vervolgens wordt de dosis verlaagd tot 1 miljoen IE / dag en gedurende nog eens 5 dagen toegediend. Indien nodig (na controle van biochemische bloedonderzoeken), kan de behandeling worden voortgezet op 1 miljoen ME 2 maal per week gedurende 2 weken. De cursusdosis is 15-21 miljoen ik.
Bij acute langdurige en chronische virale hepatitis B, met de uitsluiting van een delta-agens en zonder bewijs van cirrose van de lever, wordt het medicijn toegediend in 1 miljoen IU, 2 keer per week gedurende 1-2 maanden. Als er geen effect is, moet de behandeling worden verlengd tot 3-6 maanden of, na het einde van de behandeling van 1-2 maanden, 2-3 soortgelijke cursussen doorbrengen met een interval van 1-6 maanden.
Bij chronische virale hepatitis B met een delta-agens zonder tekenen van cirrose, wordt het medicijn toegediend in 500.000 - 1 miljoen ME / dag, 2 keer per week gedurende 1 maand. Herhaalde behandeling na 1-6 maanden.
Bij chronische virale hepatitis B met een delta-agens en tekenen van cirrose wordt het medicijn toegediend in 250-500 duizend IE / dag, 2 maal per week gedurende 1 maand. Als er tekenen van decompensatie verschijnen, voeren ze vergelijkbare herhaalde kuren uit met intervallen van minimaal 2 maanden.
In het geval van acute langdurige en chronische actieve hepatitis C zonder tekenen van cirrose, wordt het medicijn toegediend in 3 miljoen ME 3 keer per week gedurende 6-8 maanden. Bij afwezigheid van het effect van de behandeling, verlengen tot 12 maanden. Herhaalde behandeling na 3-6 maanden.
Voor nierkanker wordt het medicijn 10 dagen lang dagelijks gebruikt in 3 miljoen me. Herhaalde kuren van behandeling (3-9 of meer) worden uitgevoerd met intervallen van 3 weken. De totale hoeveelheid van het medicijn varieert van 120 miljoen ME tot 300 miljoen ME en meer.
Met harige celleukemie wordt het medicijn dagelijks toegediend voor 3-6 miljoen ME binnen 2 maanden. Na normalisatie van de klinische analyse van bloed wordt de dagelijkse dosis van het geneesmiddel verlaagd tot 1-2 miljoen ME. Vervolgens wordt onderhoudstherapie gedurende 6-7 weken voorgeschreven voor 3 miljoen ME 2 maal per week. De totale hoeveelheid van het medicijn is 420-600 miljoen ME en meer.
Bij acute lymfoblastaire leukemie bij kinderen in remissie na het einde van inductiechemotherapie (4-5 maanden van remissie) - 1 miljoen ME1 eenmaal per week gedurende 6 maanden, daarna 1 keer elke 2 weken gedurende 24 maanden. Tegelijkertijd wordt onderhoudschemotherapie uitgevoerd.
Bij kwaadaardige lymfomen en het sarcoom van Kaposi wordt het geneesmiddel 10 dagen dagelijks toegediend met 3 miljoen ME / dag in combinatie met cytostatica (prosidiya chloride, cyclofosfamide) en GCS. In het tumortraject van schimmelmycosis, primaire reticulosis en reticulosarcomatose, is het raadzaam om intramusculaire toediening van het geneesmiddel af te wisselen met 3 miljoen ME en intraoculaire - 2 miljoen ME gedurende 10 dagen.
Bij patiënten met het erythrodermische stadium van een schimmelinfectie, wanneer de temperatuur boven 39 ° C stijgt en in het geval van een verergering van het proces, dient de toediening van het geneesmiddel te worden gestopt. Bij onvoldoende therapeutisch effect na 10-14 dagen wordt een tweede behandelingskuur voorgeschreven. Nadat het klinische effect is bereikt, wordt onderhoudstherapie eenmaal per week gedurende 6-7 weken voorgeschreven voor 3 miljoen ME.
Bij chronische myeloïde leukemie wordt het medicijn dagelijks toegediend aan 3 miljoen ME of 6 miljoen ME door luiheid. Duur van de behandeling van 10 weken tot 6 maanden.
Bij histiocytose van Langerhans-cellen wordt het medicijn gedurende 1 maand dagelijks geïnjecteerd in 3 miljoen ME. Herhaalde cursussen met 1-3 maanden interval van 1-3 jaar.
In geval van sublepkemische myelose en essentiële trombocytose voor de correctie van gynertrombocytose, 1 mln ME per dag of na 1 dag gedurende 20 dagen.
In geval van respiratoire papillomatose van het strottenhoofd wordt het medicijn gedurende 45-50 dagen dagelijks toegediend bij 100-150 duizend ME per kilogram lichaamsgewicht, vervolgens in dezelfde dosering 3 maal per pedaal gedurende 1 maand. De tweede en derde cursus worden uitgevoerd met een interval van 2-6 maanden.
Bij personen met een hoge pyrogene reactie (39 ° C en hoger) voor de toediening van het geneesmiddel, wordt gelijktijdig gebruik van paracetamol of indomethacine aanbevolen.
In het geval van basaalcelcarcinoom en plaveiselcelcarcinoom, keratoacanthoom, wordt het medicijn toegediend als een laesie van 1 miljoen ME elke dag gedurende 10 dagen. In het geval van uitgesproken lokale ontstekingsreacties, wordt de introductie onder de laesie in 1-2 dagen uitgevoerd. Voer aan het einde van de cursus, indien nodig, cryodestructuur uit.
Voor stromale keratitis en keratoiridocyclitis worden subconjunctivale injecties van het geneesmiddel voorgeschreven in een dosis van 60.000 IE in een volume van 0,5 ml per dag of om de andere dag, afhankelijk van de ernst van het proces. Injecties worden uitgevoerd onder lokale anesthesie met een 0,5% oplossing van dikain. Het verloop van de behandeling is van 15 tot 25 injecties.
Voor lokaal gebruik wordt de inhoud van de geneesmiddelampul opgelost in 5,0 ml van een 0,9% natriumchloride-oplossing. In het geval van opslag van de preparaatoplossing, is het noodzakelijk, volgens de regels van asepsis en antisepsis, om de inhoud van de ampul in een steriele flacon over te brengen en de oplossing in een koelkast bij 4 - 10 ° C te bewaren voor niet meer dan 12 uur.
Bij conjunctivitis en oppervlakkige keratitis worden 2 druppels van de oplossing 6-8 maal / dag op de conjunctiva van het aangedane oog aangebracht. Naarmate de ontsteking verdwijnt, wordt het aantal installaties teruggebracht tot 3 tot 4. De loop van de behandeling is 2 weken.
De frequentie van ongewenste reacties wordt gegeven in overeenstemming met de classificatie van de BOZ: "zeer frequent" - 1/10, "frequent" - meer dan 1/100, maar minder dan 1/10, "onregelmatig" - meer dan 1/1000, maar minder dan 1/100. "Zeldzaam" - meer dan 1/10000, maar minder dan 1/1000 en "zeer zeldzaam" met voorvallen van minder dan 1/10000, inclusief individuele berichten.
Bij gebruik van Reaferon-EC (in klinische onderzoeken en buiten klinische studies), werden de volgende bijwerkingen waargenomen:
Vaak wordt, wanneer parenterale toediening van het geneesmiddel optreedt, griepachtig syndroom (koude rillingen, koorts, asthenie, vermoeidheid, vermoeidheid, spierpijn, gewrichtspijn, hoofdpijn) waargenomen, gedeeltelijk verlicht door paracetamolum, indomethacine. In de regel manifesteert het griepachtige syndroom zich aan het begin van de behandeling en neemt het af met voortzetting.
Sinds het cardiovasculaire systeem: zelden - aritmieën, tijdelijke reversibele cardiomyopathie; zeer zelden - arteriële hypotensie, myocardinfarct.
Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: zelden - droge mond, misselijkheid, buikpijn, dyspepsie, verlies van eetlust, gewichtsverlies, braken, diarree; zeer zelden - pancreatitis, hepatotoxiciteit.
Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: zelden - geïrriteerdheid, nervositeit, depressie, asthenie, slapeloosheid, angst, verminderd concentratievermogen, zelfmoordgedachten, agressiviteit; zeer zelden - neuropathie, psychose.
Aan de kant van de huid: zelden - uitdrijving van de huid en jeuk. overmatig zweten, haaruitval. Met de introductie van een laesie of een laesie zelden - een lokale ontstekingsreactie. Deze bijwerkingen zijn meestal geen belemmering voor voortgezet gebruik van het medicijn.
Aan de kant van het endocriene systeem: op de achtergrond van langdurig gebruik van het medicijn zijn veranderingen aan de kant van de schildklier mogelijk. Zeer zelden - diabetes.
Uit de laboratoriumindicatoren: bij gebruik van het geneesmiddel zijn afwijkingen van de norm van laboratoriumindicatoren mogelijk, die zich uiten in leukopenie, lymfopenie, trombocytopenie, anemie, verhoogde activiteit van alanine-aminotransferase, ALP, creatinineconcentratie, ureum. In de regel zijn deze veranderingen meestal onbeduidend, asymptomatisch en omkeerbaar.
Aan de kant van het bewegingsapparaat: zelden - rabdomyolyse, beenkrampen, rugpijn, myositis, spierpijn.
Van de kant van het ademhalingssysteem: zelden - keelholteontsteking, hoest, dyspneu, longontsteking.
Van de kant van het urinewegstelsel: zeer zelden - nierfalen.
Van het immuunsysteem: zelden - auto-immuunpathologie (vasculitis, reumatoïde artritis, lupusachtig syndroom); zeer zelden - sarcoïdose, apgioneurotisch allergisch oedeem, anafylaxie, zwelling van het gezicht.
Van de kant van de gezichtsorganen: met lokale toediening van het medicijn op het slijmvlies van het oog, hyperemie, geïsoleerde follikels, zwelling van de conjunctiva van de onderste boog zijn mogelijk. Zelden, retinale bloedingen, focale fundusveranderingen, trombose van netvlieslagaders en aderen, verminderde gezichtsscherpte, optische neuritis, oogzenuw oedeem.
Van de kant van de hoorzitting: zelden - gehoorverlies.
Met uitgesproken lokale en algemene bijwerkingen moet het medicijn worden stopgezet.
Gevallen van overdosering werden waargenomen. Aangezien de werkzame stof interferon-alfa-2b is, kan een overdosis de ernst van dosisafhankelijke bijwerkingen vergroten.
Behandeling: ontwenning van drugs; symptomatische therapie wordt indien nodig uitgevoerd.
Interferon alpha-2b kan de activiteit van cytochrome P450 isoenzymen verminderen en daarom het metabolisme van cimetidine, fenytoïne, curantil en theofylline beïnvloeden. diazepam, propranolol, warfarine. sommige cytostatica. Kan de neurotoxische, myelotoxische of cardiotoxische effecten versterken van geneesmiddelen die eerder of gelijktijdig daarmee zijn toegediend. Gelijktijdige toediening met middelen die het CZS onderdrukken, moet worden vermeden. immunosuppressiva (waaronder orale en parenterale vormen van corticosteroïden).
Interferonen kunnen oxidatieve metabolische processen beïnvloeden. Hiermee moet rekening worden gehouden bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door oxidatie (inclusief met xanthinederivaten - aminofylline en theofylline). Bij gelijktijdig gebruik van Reaferon-EC met theofylline, is het noodzakelijk om de concentratie van theofylline in het serum te regelen en, indien nodig, het doseringsregime aan te passen.
Met het gecombineerde gebruik van Reaferon-EC en hydroxyurea kan de incidentie van cutane vasculitis toenemen.
Alcoholinname tijdens de behandeling wordt niet aanbevolen.
Voor tijdige detectie van afwijkingen van de norm van laboratoriumparameters die tijdens de therapie kunnen voorkomen, moeten algemene klinische bloedtests om de 2 weken worden herhaald en biochemisch bloedonderzoek - om de 4 weken.
Door het aantal bloedplaatjes te verlagen tot minder dan 50 × 10 9 / l. een absoluut aantal iyutrofielen van minder dan 0,75 x 10 9 / l wordt aanbevolen voor een tijdelijke verlaging van de dosis van 2 maal en een herhaling van de analyse na 1-2 weken. Als de veranderingen aanhouden, wordt de behandeling aanbevolen om te stoppen.
Bij een daling van het aantal bloedplaatjes tot minder dan 25 × 10 9 / l, het absolute aantal neutrofielen minder dan 0,50 × 10 9 / l, wordt de behandeling aanbevolen om te stoppen.
In het geval van de ontwikkeling van direct-type ginersensitiviteitsreacties (urticaria, angio-oedeem, bronchospasmen, anafylaxie), wordt het medicijn geannuleerd en wordt onmiddellijk passende medische therapie voorgeschreven. Voorbijgaande huiduitslag vereist geen stopzetting van de behandeling.
In het geval van tekenen van abnormale leverfunctie, moeten patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd. Met de progressie van symptomen, zou de drugstoediening moeten worden beëindigd.
Bij lichte en matige nierinsufficiëntie moet hun functionele status zorgvuldig worden gecontroleerd.
Met voorzichtigheid die wordt voorgeschreven aan patiënten met ernstige chronische aandoeningen zoals COPD, diabetes mellitus met een neiging tot ketoacidose, bij patiënten met bloedingsaandoeningen, ernstige beenmergsuppressie. Bij patiënten die langdurig IFN-EU krijgen, worden in zeldzame gevallen pneumopitis en pneumonie waargenomen. Tijdige annulering van interferon-alfa en de benoeming van glucocorticosteroïdentherapie dragen bij tot de verlichting van pulmonaire syndromen.
Bij patiënten met schildklieraandoeningen is het voor aanvang van de behandeling nodig om de concentratie van het schildklierhormoon te bepalen. Het wordt aanbevolen om het niveau minimaal 1 keer in 6 maanden te controleren. Als een disfunctie van de schildklier of een verslechtering van het beloop van bestaande ziekten die niet vatbaar zijn voor adequate medische correctie, zou moeten optreden, moet het geneesmiddel worden stopgezet.
In het geval van veranderingen in de mentale sfeer en / of het centrale zenuwstelsel, inclusief de ontwikkeling van depressie, wordt aanbevolen dat de psychiater wordt gecontroleerd tijdens de behandelingsperiode, evenals binnen 6 maanden na beëindiging. Deze stoornissen zijn meestal snel omkeerbaar na stopzetting van de behandeling, maar in sommige gevallen duurt het maximaal 3 weken voordat ze zich volledig hebben ontwikkeld. Als de symptomen van een psychische stoornis niet achteruitgaan of verergeren, verschijnen zelfmoordgedachten of agressief gedrag dat op andere mensen is gericht, wordt aanbevolen de behandeling met Reaferon-EU te staken en een psychiater te raadplegen. Suïcidale gedachten en pogingen komen vaker voor bij pediatrische patiënten, voornamelijk adolescenten (2,4%) dan bij volwassenen (1%). Als therapie met het gebruik van interferon-alfa-2b wordt erkend als noodzakelijk bij volwassen patiënten met ernstige psychische stoornissen (inclusief een voorgeschiedenis), dient het alleen te worden gestart als een geschikte individuele screening en behandeling van psychische stoornissen wordt uitgevoerd. Het gebruik van interferon-alfa-2b bij kinderen en adolescenten met ernstige psychische stoornissen (inclusief een voorgeschiedenis) is gecontra-indiceerd.
Bij langdurig gebruik, meestal na enkele maanden behandeling, mogelijke schendingen van het orgel van het gezichtsvermogen. Het wordt aanbevolen om vóór de start van de therapie een oogheelkundig onderzoek uit te voeren. Als u klagen over een oogheelkundige stoornis, is onmiddellijk overleg met een optometrist noodzakelijk. Patiënten met ziekten waarbij zich veranderingen in het netvlies kunnen voordoen, bijvoorbeeld diabetes of hypertensie, het is noodzakelijk om een oogheelkundig onderzoek minstens 1 keer in 6 maanden te ondergaan. In het geval van het optreden of verergering van visusstoornissen, dient overwogen te worden om de behandeling met Reaferon-EC stop te zetten.
Bij oudere patiënten die het geneesmiddel in hoge doses krijgen, mogelijke bewustzijnsstoornissen, coma, convulsies, encefalopathie. In het geval van de ontwikkeling van dergelijke aandoeningen en de ineffectiviteit van dosisverlaging, dient de behandeling te worden gestaakt.
Patiënten met ziekten van het cardiovasculaire systeem en / of progressieve oncologische aandoeningen vereisen zorgvuldige monitoring en bewaking van het ECG. Met de ontwikkeling van arteriële hypotensie wordt aanbevolen om te zorgen voor voldoende hydratatie en geschikte therapie.
Bij patiënten na transplantatie (bijvoorbeeld een nier of beenmerg), kan immunosuctie van geneesmiddelen minder effectief zijn omdat interferon heeft een stimulerend effect op het immuunsysteem.
Bij langdurig gebruik kan het geneesmiddel interferon-alfa het uiterlijk van antilichamen tegen interferon bij personen veroorzaken. In de regel zijn antilichaamtiters laag, hun uiterlijk vermindert de effectiviteit van de behandeling niet.
Met de nodige voorzichtigheid aan patiënten met een aanleg voor auto-immuunziekten. Wanneer symptomen van een auto-immuunziekte optreden, moet een grondig onderzoek worden uitgevoerd en moet de mogelijkheid van voortgezette interferontherapie worden beoordeeld. In zeldzame gevallen is interferon-alfatherapie geassocieerd met het optreden of verergering van psoriasis, sarcoïdose.
Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven
Tijdens de periode van gebruik van het medicijn bij patiënten die vermoeidheid, slaperigheid of desoriëntatie ervaren, is het noodzakelijk af te zien van het aangaan van potentieel gevaarlijke activiteiten die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.
Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.