Relenza: gebruiksaanwijzing, analogen en beoordelingen, prijzen in de apotheek in Rusland

Relenza is een antiviraal geneesmiddel voor selectieve werking op influenza A- en B-virussen Het werkingsmechanisme is om de neuraminidase van influenzavirussen te remmen.

Actief bestanddeel - Zanamivir is een sterke en zeer selectieve remmer van neuraminidase (een oppervlakte-enzym van het influenzavirus). In eenvoudige woorden, dankzij de actie kan het virus zich niet hechten aan een gezonde cel en het infecteren.

Na contact met het slijmvlies van de luchtwegen, dat werd behandeld met zanamivir door inhalatie, blijft het virus op het oppervlak en komt het niet in de epitheelcellen (voorkoming van insertie).

Bij het verwerken van de nasofaryngeale en ademhalingskanaalcellen die al met het virus zijn geïnfecteerd, vindt de verspreiding van de infectie uit de cellen van het slijmvlies van het oppervlak van de luchtwegen verder door het hele lichaam plaats (therapeutisch en profylactisch effect).

De effectiviteit van het gebruik van Relenza-inhalatie werd bevestigd in gecontroleerde klinische onderzoeken. Het gebruik van zanamivir als behandeling voor acute infecties veroorzaakt door het influenzavirus leidde tot een afname van de afgifte van het virus (vergeleken met placebo).

Indicaties voor gebruik

Wat helpt Relenza? Volgens de instructies wordt het medicijn voorgeschreven in de volgende gevallen:

• behandeling van infecties veroorzaakt door influenza A- en B-virussen bij kinderen ouder dan 5 jaar en volwassenen;
• preventie van infecties veroorzaakt door influenza A- en B-virussen bij kinderen ouder dan 5 jaar en volwassenen.

Gebruiksaanwijzing Relenza-dosering

Gebruikt met een speciale inhalator Diskhaler, die wordt meegeleverd met het medicijn.

Volgens de gebruiksaanwijzing is voor alle leeftijdsgroepen de dosering van Relenza gelijk: 20 mg / dag. Inhalatie wordt uitgevoerd bij het opsporen van de eerste symptomen van influenza - dit verhoogt de effectiviteit van de behandeling aanzienlijk.

Verdeel het gebruik van het medicijn in 2 doses, die elk zorgen voor de introductie in de vorm van inhalatie van 10 mg zanamivir (twee inhalaties van 5 mg). Duur van gebruik - 5 dagen.

Gebruik Relenzu voor profylaxe 10 dagen en 2 keer per dag 2 inhalaties (10 mg zanamivir). Indien nodig wordt de profylaxe verlengd tot een maand als het risico op infectie aanhoudt.

Instructies voor de inhalator

Om de rotadisk in Diskhaler te plaatsen:

• controleer de integriteit van de rotadisk;
• verwijder de kap van het mondstuk en zorg dat het mondstuk schoon is;
• trek de lade tot aan de aanslag bij de hoeken zodat de plastic clips eruit komen (het is noodzakelijk dat de schreven zichtbaar zijn);
• druk de clips samen en trek de lade helemaal uit;
• rotadisk op de wielkast neergezet;
• Plaats de lade op zijn plaats.

Voor inhalatie moet u:

• Til het deksel van de dischaler op tot aan de aanslag om de bovenste en onderste folie van de rotadisk door te prikken en sluit vervolgens de klep;
• Maak een volledige uitademing en plaats het mondstuk tussen de tanden, zonder de luchtgaten aan beide zijden van het mondstuk te sluiten, en sluit het stevig met uw lippen. Adem langzaam diep door je mond en verwijder het mondstuk uit de mond, voor zover mogelijk om je adem in te houden en langzaam uit te ademen. Uitademen in de inhalator is verboden;
• Trek de lade voorzichtig uit totdat deze stopt, druk niet op de clips en schuif deze naar binnen om de rotadisk één cel te draaien, waarna deze gereed is voor volgende inhalatie. Het is de moeite waard om te overwegen dat het mogelijk is om de cel vlak voor de inhalatie te doorboren.

Elke rotadisk heeft vier cellen. Na vier inhalaties moet een lege rotadisk door een nieuwe worden vervangen.

Kinderen dienen een inhalatieapparaat te gebruiken onder toezicht van een volwassene.

bovendien

De effectiviteit van inhalatie Relenza hangt direct af van het tijdstip van het begin van het gebruik van het medicijn (hoe vroeger, hoe effectiever).

In gevallen van luchtwegaandoeningen is het noodzakelijk om snelle bronchodilatatoren in de rol van eerstehulpmiddelen te hebben.

Bijwerkingen

De instructie waarschuwt voor de mogelijkheid van de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen bij het voorschrijven van Relenza:

• Van het immuunsysteem: zeer zelden - allergische reacties, waaronder zwelling van het gezicht en strottenhoofd.
• Aan de kant van de luchtwegen: zeer zelden - bronchospasmen, ademhalingsmoeilijkheden.
• Aan de kant van de huid en de aanhangsels ervan: zeer zelden - huiduitslag, urticaria, ernstige huidreacties, waaronder erytheem polymorf, Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse.

Contra

Het is gecontra-indiceerd om Relenza te benoemen in de volgende gevallen:

• lactatie;
• eerste trimester zwangerschap;
• leeftijd tot 5 jaar;
• verhoogde bronchiale reactie op geneesmiddelen voor inhalatie;
• ziekten die gepaard gaan met bronchospasmen;
• lactose-intolerantie.

overdosis

Vanwege de aard van de toedieningsvorm, de wijze van toediening en de geringe biologische beschikbaarheid van de werkzame stof is een accidentele overdosis onwaarschijnlijk.

Onder de omstandigheden van klinische onderzoeken werden bijwerkingen met intraveneuze toediening in een dagelijkse dosis van 1200 mg gedurende 5 dagen niet geregistreerd.

Hemodialyse kan als een behandelingsoptie worden beschouwd, omdat zanamivir een laag moleculair gewicht, lage binding met plasma-eiwitten en een lage Vd heeft.

Analogs Relenza, prijs in de apotheek

Indien nodig kan Relenza worden vervangen door een analoog voor therapeutische actie - dit zijn geneesmiddelen:

Bij het kiezen van analogen is het belangrijk om te begrijpen dat de instructies voor het gebruik van Relenza, de prijs en beoordelingen van geneesmiddelen met soortgelijke actie niet van toepassing zijn. Het is belangrijk om een ​​arts te raadplegen en geen onafhankelijke vervanging van het medicijn te maken.

De prijs in de apotheek in Rusland: Relenza poeder voor inhalatie van 5 mg / dosis nr. 5 flesjes met een inhalator - van 900 tot 1121 roebel, volgens 802 apotheken.

Bewaren bij temperaturen tot 30 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden. Houdbaarheid - 7 jaar. Verkoopvoorwaarden bij apotheken - voorschrift.

Speciale instructies

Influenza kan optreden met verhoogde hyperreactiviteit van de luchtwegen. Er zijn zeer zeldzame meldingen van verslechtering van de longfunctie en / of aanvallen van bronchospasme na inhalatie van zanamivir bij patiënten met grieptherapie. In sommige gevallen was de belaste geschiedenis van chronische aandoeningen van de luchtwegen afwezig. Als u deze symptomen ervaart, moet u Relenzu stoppen en een arts raadplegen voor een medisch onderzoek. Patiënten met chronische luchtwegaandoeningen tijdens het gebruik van het medicijn moeten in het bezit zijn van een snelwerkende bronchodilatator.

Bij ernstige bronchiale astma moet vóór aanvang van de behandeling een beoordeling van de waargenomen voordelen en mogelijke risico's worden uitgevoerd. Om therapie te houden zonder de juiste medische supervisie zou niet moeten zijn. Bij patiënten met ernstige chronische obstructieve longziekte en bronchiale astma, tijdens de behandeling met het geneesmiddel, moet de therapie van de onderliggende ziekte worden geoptimaliseerd. Er moet rekening worden gehouden met het mogelijke gevaar van het ontwikkelen van bronchospasmen.

Poeder voor de bereiding van een oplossing voor een vernevelaar of een ventilator kan niet worden gebruikt.

Griep kan gepaard gaan met verschillende gedrags- en neurologische symptomen. Volgens rapporten in de periode van postregistratiestudies ontwikkelden patiënten die geïnfecteerd waren met het influenzavirus en die zanamivir inhalatie gebruikten de volgende stoornissen: delier, convulsieve aanvallen, hallucinaties en afwijkend gedrag. Meestal verschenen ze in de vroege stadia van de ziekte, in de meeste gevallen begonnen ze plotseling en hadden ze een snelle oplossing.

Er werd geen oorzaak-gevolgrelatie vastgesteld tussen Relenza en de bovengenoemde schendingen. In geval van neuropsychiatrische symptomen, voordat een verdere behandeling wordt uitgevoerd, is het noodzakelijk om de verhouding tussen voordeel en risico te evalueren.

Relenza - officiële instructies voor gebruik

INSTRUCTIES
bij medisch gebruik van het medicijn

Registratienummer:

Handelsnaam van het geneesmiddel: Relenza

Internationale niet-eigendomsnaam:

Doseringsformulier:

De samenstelling van het medicijn:
actieve ingrediënt: zanamivir - 5 mg,
hulpstoffen - lactosemonohydraat.

Beschrijving: poeder van wit tot bijna wit.

Farmacotherapeutische groep:

ATX-code: J05AH01

Farmacologische eigenschappen

Farmikodinimika
Zanamivir is een sterke en zeer selectieve remmer van neuroaminidase (een oppervlakte-enzym van het influenzavirus). Virale neuroaminidase zorgt voor de afgifte van virale deeltjes uit een geïnfecteerde cel en kan de penetratie van het virus door de mucusbarrière naar het oppervlak van epitheelcellen versnellen, waardoor de infectie van andere cellen van de luchtwegen wordt verzekerd. De remmende activiteit van zanamivir wordt zowel in vitro als in vivo getoond en omvat alle 9 subtypen peyraminidase-influenzavirussen, inclusief die voor bepaalde soorten die circuleren en virulent zijn. Halve remmende concentratie (IC₅₀) voor virusstammen A en B varieert van 0,09 tot 95,2 pM.
Replicatie van het influenzavirus is beperkt tot het epithelium aan de oppervlakte van de luchtwegen. Zanamivir werkt in de extracellulaire ruimte, waardoor de reproductie van beide typen influenzavirus (A en B) wordt verminderd, waardoor de afgifte van virale cellen uit cellen van het oppervlaktepitheel van de luchtwegen wordt voorkomen. De effectiviteit van het gebruik van zanamivir inhalatie werd bevestigd in gecontroleerde klinische onderzoeken. Het gebruik van ziamavir als behandeling voor acute infecties veroorzaakt door het influenzavirus leidde tot een afname van de afgifte van het virus (in vergelijking met placebo). De ontwikkeling van resistentie tegen zanamivir is niet geregistreerd.

farmacokinetiek
Zuigkracht. Absolute biologische beschikbaarheid is laag en gemiddeld 2% na orale toediening. Na orale inhalatie wordt ongeveer 10% tot 20% van de toegediende dosis geabsorbeerd. Na een enkele dosis van 10 mg is de maximale plasmaconcentratie C_max bedroeg na 1,25 uur 97 ng / ml. Lage absorptie resulteert in lage systemische concentraties en een onbeduidend oppervlak onder de concentratie-tijd curve. Een lage mate van absorptie wordt gehandhaafd tijdens herhaalde inhalaties.
Distributie: na orale inhalatie wordt zanamivir in hoge concentraties in de luchtwegen gedeponeerd, waardoor de toediening van het geneesmiddel aan de "toegangspoort" van de infectie wordt gegarandeerd. Na inhalatie overschreed 10 mg zanamivir in de epitheellaag van de ademhalingskanaalconcentraties de gemiddelde helft van de remmende concentratie voor neuroamididase 340 maal 12 uur na inhalatie en 52 keer na 24 uur, wat een snelle remming van het virale enzym opleverde. De belangrijkste plaatsen van sedimentatie zijn het orale deel van de farynx en de longen (gemiddeld 77,6% en 13,2%, respectievelijk).
Metabolisme en uitscheiding: niet gemetaboliseerd, uitgescheiden door de nieren, onveranderd. De plasma-eliminatiehalfwaardetijd na orale inhalatie varieert van 2,6 tot 5,05 uur. Totale speling is van 2,5 tot 10,9 l / uur.

Speciale patiëntenpopulaties
Ouderen: de biologische beschikbaarheid na toediening van een therapeutische dosis van 20 mg is 10 tot 20%, als gevolg hiervan zijn de concentraties in de systemische bloedsomloop onbeduidend. Correctie van het doseringsregime is niet vereist, aangezien veranderingen in het farmacokinetische profiel van verschillende geneesmiddelen, die gewoonlijk leiden tot veranderingen in de leeftijd, in dit geval geen invloed hebben op de farmacokinetiek van zanamivir.
Kinderen: de farmacokinetiek van zanamivir werd beoordeeld in een gecontroleerd pediatrisch onderzoek bij 24 patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 12 jaar met een vernevelaar (10 mg) en een poederinhalator (10 mg). De farmacokinetische parameters bij kinderen verschilden niet van die bij volwassenen.
Patiënten met verminderde nierfunctie: bij toepassing van therapeutische doses van 20 mg, is de biologische beschikbaarheid laag en bedraagt ​​deze 10-20%, daarom zijn systemische concentraties van zanamivir niet significant. Gezien het brede scala aan geneesmiddelenveiligheid blijft een mogelijke toename van de systemische concentraties bij patiënten met ernstig nierfalen klinisch niet significant en hoeft het doseringsschema niet te worden gecorrigeerd.
Patiënten met een gestoorde leverfunctie: aangezien zanamivir niet wordt gemetaboliseerd, hoeft er geen doseringsregime te worden aangepast.

Klinische werkzaamheid en veiligheid
Zanamivir, gebruikt in doses die worden gebruikt voor de behandeling van influenza in gezonde risicogroepen (meestal in contact met de zieken), verlicht de symptomen en verkort de duur van de ziekte. Een gecombineerde analyse van de resultaten van 3 onderzoeken toonde aan dat de mediane tijd om de symptomen van de ziekte te verlichten is verminderd tot 1,5 dag bij patiënten in de zanamivirgroep in vergelijking met patiënten in de placebogroep (p

Relenza: instructies voor gebruik

structuur

actieve ingrediënt: zanamivir - 5 mg, hulpstoffen - lactosemonohydraat.

beschrijving

Farmacologische werking

farmacokinetiek

zuiging
laag en maakt na het zuigen inhalatie
van ongeveer 10% tot 20% van de toegediende dosis. Na een enkele dosis van 10 mg was de maximale plasmaconcentratie van Stax na 1,25 uur 97 ng / ml. Lage absorptie resulteert in lage systemische concentraties en een onbeduidend oppervlak onder de concentratie-tijd curve. Een lage mate van absorptie wordt gehandhaafd tijdens herhaalde inhalaties.
Distributie: Na orale inhalatie wordt zanamivir in hoge concentraties in de luchtwegen gedeponeerd, waardoor wordt gegarandeerd dat het geneesmiddel wordt afgeleverd aan de "toegangspoort" van de infectie. Na inhalatie overschreed 10 mg zanamivir in de epitheellaag van de ademhalingskanaalconcentraties de gemiddelde helft van de remmende concentratie voor neuroamididase 340 maal 12 uur na inhalatie en 52 keer na 24 uur, wat een snelle remming van het virale enzym opleverde. De belangrijkste plaatsen van sedimentatie zijn het orale deel van de farynx en de longen (gemiddeld 77,6% en 13,2%, respectievelijk). Metabolisme en uitscheiding: niet gemetaboliseerd, uitgescheiden door de nieren, onveranderd. De plasma-eliminatiehalfwaardetijd na orale inhalatie varieert van 2,6 tot 5,05 uur. Totale speling is van 2,5 tot 10,9 l / uur.

Indicaties voor gebruik

Contra

Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Ziekten van de luchtwegen, vergezeld van bronchospasme (inclusief een voorgeschiedenis).

Relenza ® (Relenza ®)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-afbeeldingen

Samenstelling en vrijgaveformulier

in de fles zitten 5 rotadisks, elk met 4 cellen (compleet met de Discholder); in een verpakking van 1 fles van karton.

Beschrijving van de doseringsvorm

Poeder voor inhalatie toegediend: van wit tot bijna wit.

Farmacologische werking

farmacodynamiek

Zanamivir is een sterke en zeer selectieve remmer van neuraminidase (het oppervlakte-enzym van het influenzavirus). Virale neuraminidase verschaft de afgifte van virale deeltjes uit een geïnfecteerde cel en kan de penetratie van het virus door de mucusbarrière naar het oppervlak van epitheelcellen versnellen, waardoor de infectie van andere cellen van de luchtwegen wordt verzekerd. Remmende activiteit van zanamivir wordt zowel in vitro als in vivo getoond en omvat alle 9 subtypes van neuraminidase influenzavirussen, inclusief circulerend en virulent voor verschillende soorten. Voor virusstammen A en B, 50% remmende concentratie (IC₅₀) varieert van 0,09 tot 95,2 nM.

Replicatie van het influenzavirus is beperkt tot het epithelium aan de oppervlakte van de luchtwegen. Zanamivir werkt in de extracellulaire ruimte, waardoor de reproductie van beide typen influenzavirus (A en B) wordt verminderd, waardoor de afgifte van virale deeltjes uit de cellen van het oppervlaktepitheel van de luchtwegen wordt voorkomen. De effectiviteit van het gebruik van zanamivir inhalatie werd bevestigd in gecontroleerde klinische onderzoeken. Het gebruik van zanamivir als behandeling voor acute infecties veroorzaakt door het influenzavirus leidde tot een afname van de afgifte van het virus (vergeleken met placebo). De ontwikkeling van resistentie tegen zanamivir is niet geregistreerd.

farmacokinetiek

Zuigkracht. Absolute biologische beschikbaarheid is laag en gemiddeld 2% na orale toediening. Na orale inhalatie wordt ongeveer 10 tot 20% van de toegediende dosis geabsorbeerd. Na een eenmalige dosis van 10 mg C_max plasmaspiegel was 97 ng / ml na 1,25 uur, lage absorptie resulteert in lage systemische concentraties en niet-significante AUC. Een lage mate van absorptie wordt gehandhaafd tijdens herhaalde inhalaties.

Distribution. Na orale inhalatie wordt zanamivir in hoge concentraties in de luchtwegen gedeponeerd, waardoor de toediening van het geneesmiddel aan de "toegangspoort" van de infectie wordt gegarandeerd. Na inhalatie overschreed 10 mg zanamivir in de epitheliale laag van de luchtwegconcentraties de gemiddelde helft van de remmende concentratie voor neuraminidase 340 maal 12 uur na inhalatie en 52 keer na 24 uur, wat een snelle remming van het virale enzym opleverde. De belangrijkste plaatsen van sedimentatie zijn het orale deel van de keelholte en de longen (respectievelijk 77,6 en 13,2%).

Metabolisme en uitscheiding. Niet gemetaboliseerd, uitgescheiden door de nieren, onveranderd. T_1/2 van bloedplasma na orale inhalatie varieert van 2,6 tot 5,05 uur De totale klaring is van 2,5 tot 10,9 l / uur.

Speciale patiëntenpopulaties

Ouderen. De biologische beschikbaarheid na toediening van een therapeutische dosis van 20 mg is 10-20%, wat resulteert in onbeduidende concentraties in de systemische bloedsomloop. Correctie van het doseringsregime is niet vereist, aangezien veranderingen in het farmacokinetische profiel van verschillende geneesmiddelen, die gewoonlijk leiden tot veranderingen in de leeftijd, in dit geval geen invloed hebben op de farmacokinetiek van zanamivir.

Kinderen. De farmacokinetiek van zanamivir werd beoordeeld in een gecontroleerd pediatrisch onderzoek bij 24 patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 12 jaar met een vernevelaar (10 mg) en een poederinhalator (10 mg). De farmacokinetische parameters bij kinderen verschilden niet van die bij volwassenen.

Patiënten met verminderde nierfunctie. Bij gebruik van therapeutische doses van 20 mg is de biologische beschikbaarheid laag met 10-20%, daarom zijn systemische concentraties van zanamivir niet significant. Gezien het brede scala aan geneesmiddelenveiligheid blijft een mogelijke toename van de systemische concentraties bij patiënten met ernstig nierfalen klinisch niet significant en hoeft het doseringsschema niet te worden gecorrigeerd.

Patiënten met verminderde leverfunctie. Omdat zanamivir niet wordt gemetaboliseerd, hoeft het doseringsschema niet te worden aangepast.

Klinische werkzaamheid en veiligheid. Zanamivir, gebruikt in doses die worden gebruikt voor de behandeling van influenza in gezonde, risicogroepen (meestal in contact met zieke mensen), verlicht de symptomen en verkort de duur van de ziekte. Een gecombineerde analyse van de resultaten van 3 onderzoeken toonde aan dat de mediane tijd om de symptomen van de ziekte te verlichten is verminderd tot 1,5 dag bij patiënten in de zanamivirgroep in vergelijking met patiënten in de placebogroep (p ®

behandeling van infecties veroorzaakt door influenza A- en B-virussen bij kinderen ouder dan 5 jaar en volwassenen;

preventie van infecties veroorzaakt door influenza A- en B-virussen bij kinderen ouder dan 5 jaar en volwassenen.

Contra

Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Met zorg: ziekten van de luchtwegen, vergezeld van bronchospasme (inclusief geschiedenis).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

De werkzaamheid en veiligheid van zanamivir tijdens zwangerschap en borstvoeding zijn niet onderzocht.

Experimentele studies bij dieren hebben aangetoond dat zanamivir door de placenta en in de moedermelk penetreert, maar er is geen teratogeen effect of een verminderde vruchtbaarheid of klinische manifestaties van afwijkingen in peri- en postnatale perioden. Er is geen informatie over penetratie via de placentabarrière of in de moedermelk bij de mens.

Zanamivir dient echter niet te worden gebruikt tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding, vooral in het eerste trimester, gebruik is alleen mogelijk als het verwachte voordeel van gebruik voor de moeder het mogelijke risico voor de foetus overschrijdt.

Bijwerkingen

In gecontroleerde klinische onderzoeken is de incidentie van bijwerkingen vergelijkbaar in de zanamivirgroep en de placebogroep. Spontane meldingen bevatten informatie over ongewenste reacties op het gebruik van zanamivir en werden als volgt geclassificeerd: zeer vaak (≥1 / 10), vaak (≥1 / 100, ® mag alleen na deze geneesmiddelen worden gebruikt.

Volwassenen en kinderen vanaf 5 jaar: de aanbevolen dosis zanamivir is 2 inhalaties (2 × 5 mg), 2 maal daags gedurende 5 dagen. De totale dagelijkse dosis is 20 mg. Om een ​​optimaal effect te bereiken, moet de behandeling worden gestart wanneer de eerste symptomen van de ziekte optreden.

Oudere patiënten: aanpassing van het doseringsschema is niet nodig.

Patiënten met verminderde nierfunctie: het doseringsschema niet aanpassen.

Patiënten met een gestoorde leverfunctie: het doseringsregime moet niet worden aangepast.

Volwassenen en kinderen vanaf 5 jaar: de aanbevolen dosis zanamivir is 2 inhalaties (2 × 5 mg) 1 keer per dag gedurende 10 dagen. De totale dagelijkse dosis is 10 mg. De duur van het gebruik kan worden verhoogd tot 1 maand, als het infectiegevaar langer dan 10 dagen aanhoudt (er wordt bijvoorbeeld langer contact met de zieke verondersteld).

Oudere patiënten: aanpassing van het doseringsschema is niet nodig.

Patiënten met verminderde nierfunctie: het doseringsschema niet aanpassen.

Patiënten met een gestoorde leverfunctie: het doseringsregime moet niet worden aangepast.

Gebruiksaanwijzing Diskhalera met rotadiskami

Het apparaat Diskhaler wordt gebruikt voor inhalatie van rotadisk (de afgiftevorm van Relenza ®).

Diskhaler bestaat uit de volgende onderdelen:

- koffer met een deksel en een plastic naald om een ​​rotadisk-cel te doorboren;

- koffer voor mondstuk;

- een glijdende tray met een mondstuk en een draaiend wiel waarop de rotadisk is geplaatst.

Rotadisk bestaat uit 4 blisters, die elk een specifieke dosis van het medicijn bevatten.

Rotadisk kan in de Dischaler worden bewaard voor inhalatie, maar de blaar moet worden gepierced juist voordat het medicijn wordt ingeademd. Het niet naleven van deze aanbeveling kan de werking van de Diskholder verstoren en bijgevolg de effectiviteit van het medicijn verminderen.

Het is belangrijk! Boor de rotadisk niet voordat hij in de Diskhaler wordt geplaatst.

Rotadisk downloaden in Diskhaler

1. Verwijder de behuizing van het mondstuk, zorg dat het mondstuk van binnen en van buiten schoon is.

2. Trek de lade voorzichtig naar buiten tot de plastic klemmen uit de lade komen en grijp de hoeken van de lade. Trek de lade helemaal uit, zodat de inkepingen aan de zijkant van de klemmen zichtbaar zijn.

3. Trek de lade helemaal naar buiten door de inkepingen aan de zijkant van de klemmen in te drukken met uw duim en wijsvinger.

4. Plaats de rotadisk op de wielcellen naar beneden en plaats de lade terug in de Diskhaler.

5. Breng de disc-kap omhoog tot aan de aanslag om de bovenste en onderste folie van de rotadisk te doorboren. Sluit het deksel.

Het is belangrijk! Til het deksel niet op totdat de lade volledig is geïnstalleerd.

6. Plaats na een volledige uitademing het mondstuk tussen de tanden en druk het mondstuk stevig dicht met uw lippen, zonder de luchtgaten aan beide zijden van het mondstuk te sluiten. Adem langzaam (altijd door de mond, niet door de neus). Haal het mondstuk uit de mond. Hou zoveel mogelijk uw adem in. Adem langzaam uit. Adem niet uit in de inhalator.

7. Trek de uittreklade voorzichtig een keer naar buiten tot deze stopt, zonder de klemmen in te drukken en duw de lade naar binnen. In dit geval zal de rotadisk één cel draaien en is klaar voor de volgende inhalatie.

Het is belangrijk! Punctie van de cel mag alleen onmiddellijk voor inademing plaatsvinden!

Herhaal de punten 5 en 6 voor herhaalde inhalaties.

Een lege rotadisk vervangen

Elke rotadisk bevat 4 cellen. Na 4 inhalaties, vervang de lege rotadisk door een nieuwe (punten 2-4).

Het is belangrijk! Kinderen dienen een inhalatieapparaat te gebruiken onder toezicht van een volwassene.

overdosis

Accidentele overdosering is onwaarschijnlijk vanwege de aard van de afgiftevorm, de wijze van toediening en de lage biologische beschikbaarheid na orale toediening van zanamivir.

Bij inhalatie gebruik van 64 mg per dag (meer dan 3 keer de aanbevolen dagelijkse dosis), zijn er geen bijwerkingen geregistreerd. Ook worden ze niet geregistreerd met parenteraal gebruik gedurende 5 dagen bij een dosis van 1200 mg / dag.

Speciale instructies

Zeer zeldzame individuele rapporten over de ontwikkeling van bronchospasmen en / of verminderde ademhalingsfunctie na het gebruik van zanamivir, inclusief zonder voorgaande ziekte in de geschiedenis. Als een van de bovengenoemde verschijnselen zich ontwikkelt, moet men stoppen met het gebruik van zanamivir en een arts raadplegen. Patiënten met aandoeningen van de luchtwegen moeten een bronchodilatator op korte termijn hebben voor de behandeling met zanamivir als ambulance.

Infectie veroorzaakt door het influenzavirus kan geassocieerd zijn met verschillende neurologische en gedragsstoornissen. Rapporten die tijdens de post-marketing periode werden ontvangen, omvatten convulsieve aanvallen, delier, hallucinaties en afwijkend gedrag bij patiënten die besmet waren met het influenzavirus en die neuraminidase-remmers innamen, waaronder zanamivir (voornamelijk bij kinderen in Japan). Deze verschijnselen werden voornamelijk in de vroege stadia van de ziekte waargenomen, hadden vaak een plotseling begin en een snel begin van de uitkomst. De causale relatie tussen de inname van zanamivir en de bovengenoemde bijwerkingen is niet bewezen. Als er neuropsychiatrische symptomen optreden, is het noodzakelijk de risico-batenverhouding van verdere behandeling met zanamivir voor elke afzonderlijke patiënt te beoordelen.

Invloed op het vermogen om een ​​auto te besturen en andere mechanismen: niet genoteerd.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Bewaarcondities van het medicijn Relenza ®

Buiten het bereik van kinderen houden.

Relenza

Relenza: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Relenza

ATX-code: J05AH01

Werkzaam bestanddeel: zanamivir (zanamivir)

Fabrikant: Glaxo Wellcome Production (Frankrijk)

Actualisatie van de beschrijving en foto: 23-11-2018

Prijzen in apotheken: vanaf 776 roebel.

Relenza is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van influenza A en B.

Vorm en samenstelling vrijgeven

De doseringsvorm van afgifte van Relenza is een dosispoeder voor inhalatie: van bijna wit naar wit [in een kartonnen bundel, één injectieflacon met 20 doses (5 rotadisks van elk 4 cellen), compleet met een Discaller].

Ingrediënten 1 dosis poeder:

• actieve ingrediënt: zanamivir (gemicroniseerd) - 5 mg;
• hulpbestanddeel: lactosemonohydraat - tot 25 mg.

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Relenza is een antiviraal geneesmiddel, een sterke en zeer selectieve remmer van neuraminidase (het oppervlakte-enzym van het influenzavirus). Vanwege virale neuraminidase worden virusdeeltjes vrijgemaakt uit een geïnfecteerde cel en is de viruspenetratie door de mucusbarrière naar het oppervlak van epitheelcellen mogelijk, wat het mogelijk maakt om andere cellen van de luchtwegen te infecteren.

Zanamivir-remmende activiteit omvat alle 9 subtypes van neuraminidase influenzavirussen, inclusief virulent en circulerend voor verschillende soorten. Halve remmende concentratie (IC₅₀) voor virusstammen A en B is 0.09-95.2 pM.

Replicatie van influenzavirus is beperkt tot cellen van het oppervlaktepitheel van de luchtwegen. Vanwege het effect van zanamivir in de extracellulaire ruimte neemt de reproductie van twee typen influenzavirussen A en B af en wordt de afgifte van virale deeltjes uit de epitheelcellen van de luchtwegen voorkomen.

Bij gebruik van inhalatie wordt de werkzaamheid van zanamivir bevestigd als gevolg van gecontroleerde klinische onderzoeken. Het gebruik van het medicijn als een therapie voor acute infecties veroorzaakt door het influenzavirus in vergelijking met placebo resulteerde in een afname van de afgifte van het virus. De ontwikkeling van resistentie tegen zanamivir met normale immuniteit werd niet waargenomen.

Het gebruik van Relenza bij gezonde mensen met een verhoogd risico in doses die worden gebruikt voor de behandeling van influenza, heeft geleid tot verlichting van symptomen en een vermindering van de duur van de ziekte. Een gecombineerde analyse van de resultaten van fase III-onderzoeken liet zien dat de mediane tijd om de symptomen van de ziekte te verlichten is teruggebracht tot anderhalve dag. Er was ook een afname van het aantal complicaties na de griep en het gebruik van antibiotica die werden gebruikt bij hun behandeling.

Zanamivir is het meest effectief in gevallen van start van de therapie zo snel mogelijk nadat de eerste symptomen van de ziekte zijn opgetreden. Ook bewezen effectief te zijn in het gebruik als een profylactisch middel.

farmacokinetiek

Zanamivir wordt gekenmerkt door een lage absolute biologische beschikbaarheid (gemiddeld 2% na orale toediening). Na orale inhalatie wordt ongeveer 10-20% van de toegediende dosis geabsorbeerd. C_max (maximale concentratie van de stof) na een eenmalige dosis van 10 mg is 97 ng / ml, de tijd die het bereikt 1,25 uur Als gevolg van de lage mate van absorptie, wordt een lage systemische concentratie en een onbeduidend gebied onder de concentratietijd-farmacokinetische curve waargenomen. Vanwege de lage absorptie, is de plasmaconcentratie van zanamivir in het bloed laag (bij herhaalde inhalaties blijven de parameters laag).

Binding van stoffen met plasma-eiwitten - 10% - zeer vaak; > 1% en 0,1% en 0,01% en

Relenza - een review van het medicijn en een lijst van goedkope analogen

Zodra de winterkou begint te naderen, probeert ieder van ons op elke manier om ons lichaam te beschermen tegen de griep die op dit moment vordert. In ons land kan Relenza, een antiviraal therapeutisch middel, deze taak het best aan. Het artikel zal bekijken hoe het medicijn te nemen, of het nu analogen en andere momenten zijn.

Analogen van Relenza

Het medicijn Relenza heeft veel analogen, sommige zijn goedkoper, andere kunnen aanvullende effecten op het lichaam hebben. Overweeg enkele voorbeelden van bestaande analogen van het medicijn.

Arbidol

Dit antivirale medicijn, Relenza-medicatie. Bovendien is het veel goedkoper, varieert de prijs van 340 tot 350 roebel, terwijl Relenza een prijs heeft van maximaal 950-1000 roebel.

Wanneer het therapeutische beloop van deze immuunstimulerende stof in het menselijk lichaam wordt toegepast, kunnen de volgende acties plaatsvinden:

• significante vermindering van de symptomen van influenza-ziekte;
• door blootstelling aan drugs neemt de concentratie van toxische stoffen in de bloedsomloop af;
• lage incidentie van bijwerkingen of complicaties.

Het medicijn kan worden gebruikt voor medische therapie, afhankelijk van de mate van schade door schadelijke micro-organismen. Bij de bereiding zijn de belangrijkste werkzame stof umifenovir-moleculen en hun actieve verbindingen in verschillende concentraties die de infectie nadelig kunnen beïnvloeden.

Nomides

Russische generieke Nomides in zijn samenstelling bevat een samenstelling van oseltamivir-fosfaatmoleculen. Bij het uitvoeren van een vergelijkende analyse, waarbij een bio-equivalente berekening werd gemaakt, wordt duidelijk dat Nomides bijna dezelfde effecten heeft op stammen en het menselijk lichaam als Relenza, zodat ze door elkaar kunnen worden vervangen.

Voordat u dit medicijn bij de apotheek koopt, dient u uw kinderarts of huisarts te raadplegen. Dit komt door het feit dat na het innemen van de medicatie ongewenste bijwerkingen kunnen optreden. De prijs van binnenlandse analogen van het medicijn Relenza is niet hoger dan 680-700 roebel.

Volgens de instructies, adviseerde het medicijn Nomides om tweemaal per dag, één capsule te nemen. Het medicijn is geïndiceerd voor de ontvangst van volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar. Jonge kinderen worden niet aanbevolen om te geven, omdat de samenstelling van het geneesmiddel verbindingen bevat die onveilig zijn voor het lichaam van het kind.

Amiksin

Voor patiënten die lijden aan zwakke immuunsystemen, is het analogon van Relenza, het medicijn Amixin, dat immuunmodulerende eigenschappen heeft, redelijk geschikt.

Het medicijn heeft een breed scala aan toepassingen, bijvoorbeeld:

• het is voorgeschreven voor influenza;
• gebruikt in therapeutische therapie tegen infectieziekten, waaronder herpes;
• voor de behandeling van cytomegalovirus;
• SARS en andere verkoudheden.

Niet alle analogen van het antivirale geneesmiddel kunnen dezelfde eigenschappen hebben als Amixin. Het medicijn is geïndiceerd voor kinderen ouder dan 7 jaar. Van contra-indicaties moet worden opgemerkt individuele intolerantie voor een van de componenten van deze medicatie.

Kagocel

Antibacterieel geneesmiddel in zijn samenstelling bevat dezelfde werkzame stof - Kagocel, als ook hulpcomponenten. De pillen van het medicijn zijn aan beide kanten bol.

Het medicijn heeft de volgende eigenschappen:

• Kagotsel is in staat interferon-moleculen te produceren;
• met zijn gebruik bij patiënten onthulde een significante vermindering van verkoudheid;
• helpt de lymfocytenactiviteit te stimuleren.

Het medicijn heeft een antibacterieel effect, daarom is het mogelijk om, na het passeren van de therapeutische therapie, geneesmiddelen te gebruiken die bijdragen aan het herstelproces van de normale werking van de darm en zijn microflora.

Met dit analogon van Relenza worden kinderen met griepziekten behandeld, sinds de geboorte kan Relenza zelf worden gegeven aan kinderen die de leeftijd van drie jaar hebben bereikt. De prijs van het medicijn is gemiddeld 220-230 roebel / pakket.

Hoe is Relenza beter dan Tamiflu

Beide geneesmiddelen behoren tot antivirale middelen. De belangrijkste componenten zijn verschillend, hoewel de effecten op het menselijk lichaam en de bacillen en de chemische structuur bijna hetzelfde zijn. Laten we kennis maken met de actieve ingrediënten van medicijnen:

• Relenza. Het werkzame bestanddeel is zanamivir;
• Tamiflu. Het werkzame bestanddeel is oseltamivir.

Relenza

De producent van Relenza is het Franse bedrijf Glaxo Wellcome Production. Bij het ontwikkelen van een medicijn hebben biologen rekening gehouden met het feit dat een infectie met schadelijke micro-organismen plaatsvindt via het ademhalingssysteem en het slijmvlies van het gebied van de neus en larynx. Daarom werd een innovatieve benadering van het gebruik van geneesmiddelen ontwikkeld.

Wat is het medicijn Relenza? Dit poeder wordt gebruikt voor inhalatieprocedures. Wanneer een persoon poeder inhaleert, gaat hij rechtstreeks naar dezelfde plaatsen als de bacillen.

Het pakket bevat een compact apparaat - een ovale inhalator. Vijf ronde blaren zijn eraan bevestigd, die zijn ontworpen voor inhalatieprocedures (4 keer). In elke blister 5 mg. werkzame stof - zanamivir.

Tamiflu

Dit geneesmiddel is een product van de farmaceutische fabrikant Roche (Zwitserland).

Tamiflu is beschikbaar in de volgende vormen:

• de therapeutische substantie is verpakt in capsules die 75 mg van de werkzame stof oseltamivir bevatten;
• poedersamenstelling bedoeld voor de bereiding van suspensies. Elke injectieflacon bevat 12 mg van de stof.

Wat is sterker: Relenza of Tamiflu?

Actieve ingrediënten - zanamivir en oseltamivir concurreren voortdurend met elkaar. Hun klinische indicatoren waren altijd bijna "in stap" met elkaar, wat dezelfde therapeutische werkzaamheid op het lichaam opleverde.

We zullen begrijpen wat de bereidingen van Relenza en Tamiflu precies op elkaar lijken.

• Beide geneesmiddelen vertoonden hetzelfde effectieve effect op griepziekten, zoals type A en B;
• Aanzienlijke vermindering van symptomen van griepsymptomen, resulterend in therapie, wordt met 1,5-2 dagen verkort;
• Bij patiënten met ernstige influenza neemt het sterftecijfer af.

Er kan worden geconcludeerd dat beide geneesmiddelen bijna dezelfde mate van antiviraal effect hebben.

Wat zeggen de instructies van Relenza?

Het belangrijkste werkzame bestanddeel van het medicijn is zanamivir, een sterke en zeer selectieve remmer van het oppervlakte-enzym van het influenzavirus. Vanwege de schadelijke effecten van de werkzame stof op een virale infectie, voorkomt het dat het in het membraan van een gezonde cel infiltreert en het infecteert.

Na het aanbrengen van de inhalator en het besproeien van de werkzame stof, wordt een beschermend veld gecreëerd op het laryngeale oppervlak. Als je er in komt, kan de infectie niet in de epitheelcellen komen en blijft op het oppervlak. Zonder voedsel sterft ze. Dit gebeurt tijdens therapeutische profylactische procedures.

Als de neus- en keelholte oppervlakken worden behandeld met een inhalator nadat een persoon is geïnfecteerd met de griep, worden bacteriële cellen gedood door het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel, zanamivir. Vanaf nu stoppen schadelijke micro-organismen met het verspreiden door het slijmvlies van de luchtwegen.

getuigenis

In overeenstemming met de instructies die aan de inhalator zijn bevestigd, wordt medicatie in de volgende gevallen aan patiënten voorgeschreven:

• gebruikt in therapeutische therapie tegen griepziekten van type A en B. Het is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 5 jaar;
• aanbevolen voor profylactisch gebruik tegen griepziekten zoals A en B. Relenzu wordt voorgeschreven voor volwassenen en kinderen vanaf 5 jaar oud.

Contra

Het medicijn voor alle positieve indicatoren, niet alle patiënten zijn geïndiceerd voor gebruik. Het wordt niet aanbevolen om te nemen:

• kinderen jonger dan vijf;
• vrouwen die 1-3 maanden zwanger zijn;
• moeders die borstvoeding geven, worden niet aanbevolen om het medicijn in te nemen;
• in gevallen waarin de patiënt tijdens het inademen een verhoogde allergische reactie op de bestanddelen van het geneesmiddel heeft;
• slechte lactose tolerantie;
• bij ziekten die gepaard kunnen gaan met bronchusverwijdende spasmen.

structuur

Relenza-medicijn bestaat uit een poedersubstantie. Eén dosis poeder bevat 5 mg. werkzame stof - zanamivir. Hulpcomponent is lactosemonohydraat. In een rotadiski 4 doses van het geneesmiddel totale volume van 20 mg.

dosering

De medicinale stof wordt toegediend aan de patiënt met behulp van Diskhaller, een speciale inhalator die beschikbaar is in elk pakket van het medicijn. Volgens de instructies wordt dezelfde dosering ingesteld voor alle toegestane leeftijdscategorieën.

Relenza

Indicaties voor gebruik

Influenza type A en B bij volwassenen en kinderen vanaf 5 jaar (behandeling en preventie).

Mogelijke analogen (substituten)

Actief ingrediënt, groep

Doseringsformulier

poeder voor inhalatie toegediend

Contra

Overgevoeligheid, zwangerschap (I-termijn), lactatieperiode, kindertijd (tot 5 jaar).

Hoe aan te brengen: dosering en behandeling

Behandeling: 2 inhalaties van Relenza, 2 keer per dag gedurende 5 dagen. De totale dagelijkse dosis is 20 mg.

Relenza-preventie: 2 inhalaties 1 keer per dag gedurende 10 dagen. De totale dagelijkse dosis is 10 mg. De duur van de behandeling kan worden verhoogd tot 1 maand, als het infectierisico langer dan 10 dagen aanhoudt.

Farmacologische werking

Een krachtige en zeer selectieve remmer van neuroaminidase, een oppervlakte-enzym van het influenzavirus dat virale deeltjes uit een geïnfecteerde cel vrijmaakt en de penetratie van virussen door de slijmhuid naar het oppervlak van epitheliale cellen versnelt, waardoor infectie wordt veroorzaakt door andere cellen van de luchtwegen. Replicatie van het influenzavirus is beperkt tot het epithelium aan de oppervlakte van de luchtwegen. Zanamivir werkt in de extracellulaire ruimte, waardoor de reproductie van beide typen influenzavirus (A en B) wordt verminderd en de afgifte van virale deeltjes uit de cellen van het oppervlaktepitheel van de luchtwegen wordt voorkomen.

Bijwerkingen

Heel vaak - meer dan 1/10, vaak - meer dan 1/100 en minder dan 1/10, zelden - meer dan 1/1000 en minder dan 1/100, zelden - meer dan 1/10 000 en minder dan 1/1000, zeer zelden - minder dan 1 / 10 000, inclusief individuele gevallen.

Van de kant van het ademhalingssysteem: zeer zelden - bronchospasmen, ademhalingsmoeilijkheden.

Voor de huid: zeer zelden - huiduitslag, urticaria.

Allergische reacties: zeer zelden - zwelling van het gezicht, strottenhoofd.

Speciale instructies

Om een ​​optimaal effect te bereiken, moet de behandeling met Relenza worden gestart als de eerste symptomen van de ziekte optreden.

Patiënten met aandoeningen van de luchtwegen moeten een bronchodilatator op korte termijn hebben voor de behandeling met zanamivir als ambulance.

wisselwerking

Combineer Relenza niet met andere inhalatiemiddelen (inclusief bronchodilatoren).

Vragen, antwoorden, recensies over het medicijn Relenza

De verstrekte informatie is bedoeld voor medische en farmaceutische professionals. De meest nauwkeurige informatie over het preparaat is te vinden in de instructies die door de fabrikant aan de verpakking zijn gehecht. Geen enkele informatie op deze of enige andere pagina van onze site kan als vervanging dienen voor een persoonlijke oproep aan een specialist.

Relenza zanamivir

instructie

• Russisch
• Kazachse Russian

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsformulier

Poeder voor inhalatie, gemeten, 5 mg / dosis

structuur

Eén dosis bevat

actieve ingrediënt - zanamivir (gemicroniseerd) 5 mg,

hulpstof - lactosemonohydraat

beschrijving

Wit of bijna wit poeder

Farmacotherapeutische groep

Antivirale middelen voor directe actie.

ATC-code J05AN01

Farmacologische eigenschappen

farmacokinetiek

De absolute biologische beschikbaarheid van het medicijn is laag en bedraagt ​​gemiddeld 2%. Ongeveer 10-20% van de ingenomen dosis wordt systemisch geabsorbeerd met een piekserumconcentratie 1-2 uur na inname van het geneesmiddel. Zwakke absorptie van het geneesmiddel leidt tot een lage systemische concentratie, daarom treden er na inademing geen significante systemische effecten op. Informatie over de verandering in kinetiek na opnieuw inademen is niet beschikbaar.

De binding van zanamivir aan plasma-eiwitten is erg laag (niet meer dan 10%). Het distributievolume is 16 liter.

Na inademing wordt zanamivir in hoge concentraties naar alle delen van de luchtwegen gedistribueerd. Bij gebruik van een enkele dosis van het geneesmiddel (10 mg), wordt de concentratie van zanamivir bepaald in de epitheellaag van de luchtwegen, de belangrijkste replicatieplaats van het influenzavirus. De concentratie van zanamivir gemeten op de 12e en 24e dag na inname van het medicijn is respectievelijk ongeveer 340 en 52 keer hoger dan de mediaan van virale neuraminidase. Hoge concentraties van zanamivir in de luchtwegen leiden tot een snelle remming van virale neuraminidase. De twee belangrijkste gebieden van zanamivir-sedimentatie zijn de oropharynx en de longen (gemiddeld 77,6% en 13,2%, respectievelijk).

Zanamivir wordt onveranderd uitgescheiden door de nieren en wordt niet gemetaboliseerd.

De halfwaardetijd van zanamivir na inhalatie varieert van 2,6 tot 5,0 uur. De totale klaring ligt in het bereik van 2,5 tot 10,9 liter / uur, evenals in de urine. De eliminatie van het geneesmiddel via de nieren is ongeveer 24 uur na inname voltooid.

Met een therapeutische dagelijkse dosis van 20 mg wordt een lage biologische beschikbaarheid waargenomen (10-20%) en als gevolg daarvan is er geen significant systemisch effect van zanamivir. Elke verandering in farmacokinetiek die kan optreden als gevolg van leeftijd is onwaarschijnlijk, daarom wordt dosisaanpassing niet aanbevolen.

De systemische effecten bij kinderen waren bijna 10 mg inhalatiepoeder bij volwassenen.

Patiënten met verminderde nierfunctie

Met de introductie van RELENZE in de aanbevolen doses is het mogelijk de systemische effecten te verhogen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, maar hiervoor is geen dosisaanpassing nodig.

Patiënten met verminderde leverfunctie

RELENZA wordt niet gemetaboliseerd, dus aanpassing van de dosis is niet vereist.

farmacodynamiek

RELENZA is een krachtige en zeer selectieve remmer van neuraminidase, een oppervlakte-enzym van het influenzavirus. Virale neuraminidase bevordert de afgifte van gevormde virusdeeltjes uit geïnfecteerde cellen en de toegang van het virus door slijmvliezen op het oppervlak van epitheelcellen. Hierdoor kan het virus andere cellen infecteren. Remming van dit enzym wordt weerspiegeld in de replicatie van influenzavirussen A en B en de neutralisatie van alle bekende influenza A neuraminidase-subtypes.

RELENZA werkt buiten de cel en vermindert de vermenigvuldiging van virussen A en B door de afgifte van infectieuze influenzavirussen uit de epitheelcellen van de luchtwegen te remmen. Replicatie van het influenzavirus is beperkt tot het epithelium aan de oppervlakte van de luchtwegen. Behandeling van acute influenza-infectie RELENA leidt tot een afname van de afgifte van het virus uit de luchtwegen.

Indicaties voor gebruik

- behandeling en preventie van influenza A en B

Dosering en toediening

Het medicijn is alleen bedoeld voor inhalatie met behulp van de meegeleverde inhalator Diskhaler. Andere inhalatiemedicatieproducten, bijvoorbeeld snelwerkende luchtwegverwijders, moeten worden ingenomen vóór inhalatie met RELENZA.

Volwassenen en kinderen vanaf 5 jaar oud worden twee inhalaties (2 x 5 mg) tweemaal daags gedurende 5 dagen aanbevolen. De dagelijkse dosis is 20 mg.

Oudere patiënten en patiënten met een verminderde nierfunctie en aanpassing van de leverdosis zijn niet nodig.

Om een ​​maximaal effect te bereiken, dient de behandeling zo vroeg mogelijk te worden gestart, bij voorkeur binnen twee dagen na het begin van de symptomen.

Volwassenen en kinderen vanaf 5 jaar oud worden 2 inhalaties (2 x 5 mg) eenmaal daags gedurende 10 dagen aanbevolen. De dagelijkse dosis is 10 mg. Het beloop van de preventie kan tot een maand worden verlengd als het risico van de ziekte langer is dan 10 dagen.

Oudere patiënten en patiënten met een verminderde nierfunctie en aanpassing van de leverdosis zijn niet nodig.

Gebruiksaanwijzing Diskhalera

Diskhaler is een apparaat dat wordt gebruikt met Rotadisk voor inhalatie van het medicijn. Rotadisk bestaat uit 4 blisters. Elke blister bevat een vaste dosis van het medicijn in de vorm van een droog poeder.

Boor de rotadisk blister niet totdat deze in de Diskhaler is geplaatst.

Rotadisk kan de hele tijd in Diskhaler zijn, maar de blister moet voor gebruik worden geopend. Het niet opvolgen van de instructies zal de Diskhaler beschadigen.

Houd de Diskhaler schoon. Veeg het mondstuk na gebruik af met een tissue en sluit de dop van het mondstuk tussen gebruik.

Relenza gebruiksaanwijzing, contra-indicaties, bijwerkingen, beoordelingen

Antivirale geneesmiddelen, zeer selectieve neuraminidaseremmer.
Het medicijn: RELENZA
De werkzame stof van het geneesmiddel: zanamivir
ATX-codering: J05AH01
Cfg: antiviraal medicijn
Registratienummer: LSR-000095
Datum van registratie: 05/31/07
Eigenaar reg. ID: GLAXO WELLCOME PRODUCTIE

Relenza vrijgaveformulier, productverpakking en samenstelling.

Poeder voor inhalatie gedoseerd wit of bijna wit.

1 dosis
1 rotadisk
zanamivir
5 mg
20 mg

Hulpstoffen: lactosemonohydraat.

Rotadisk (5) - plastic dozen (1) compleet met een diskhaler (1 stuk) - kartonnen verpakkingen.

Beschrijving van het medicijn is gebaseerd op officieel goedgekeurde gebruiksaanwijzingen.

Farmacologische werking Relenza

Antivirale geneesmiddelen, zeer selectieve remmer van neuraminidase (oppervlakte-enzym van het influenzavirus). Virale neuraminidase verschaft de afgifte van virale deeltjes uit een geïnfecteerde cel en kan de penetratie van het virus door de mucusbarrière naar het oppervlak van epitheelcellen versnellen, waardoor de infectie van andere cellen van de luchtwegen wordt verzekerd. De remmende activiteit van zanamivir wordt zowel in vitro als in vivo getoond en omvat alle 9 subtypes van neuraminidase influenzavirussen, inclusief circulerend en virulent voor verschillende soorten. De half remmende concentratie (IC50) voor virusstammen A en B ligt tussen 0,09 en 95,2 pM.

Replicatie van het influenzavirus is beperkt tot het epithelium aan de oppervlakte van de luchtwegen. Zanamivir werkt in de extracellulaire ruimte, waardoor de reproductie van beide typen influenza A- en B-virussen wordt verminderd, waardoor de afgifte van virusdeeltjes uit de cellen van het oppervlaktepitheel van de luchtwegen wordt voorkomen.

De effectiviteit van het gebruik van zanamivir inhalatie werd bevestigd in gecontroleerde klinische onderzoeken. Het gebruik van zanamavir als behandeling voor acute infecties veroorzaakt door het influenzavirus leidde tot een daling van de afgifte van het virus (in vergelijking met placebo). De ontwikkeling van resistentie tegen zanamivir is niet geregistreerd.

Klinische werkzaamheid en veiligheid

Zanamivir, gebruikt in doses die worden gebruikt voor de behandeling van influenza in gezonde, risicogroepen (meestal in contact met zieke mensen), verlicht de symptomen en verkort de duur van de ziekte. Een gecombineerde analyse van de resultaten van 3 onderzoeken toonde aan dat de mediane tijd om de symptomen van de ziekte te verlichten is verminderd tot 1,5 dag bij patiënten in de zanamivirgroep in vergelijking met patiënten in de placebogroep (p