Ribavirin - instructies voor het gebruik, analogen, beoordelingen, prijs

Handelsnaam: Ribavirin

Internationale niet-eigendomsnaam:

Chemische naam: 1- (3-0-ribofuranosyl-1H-1,2,4-triazol-3-carboxamide

Doseringsformulier:

ingrediënten:

Beschrijving: Kleurentabletten, wit of wit met een geelachtige tint. Qua uiterlijk voldoen ze aan de vereisten van het Global Fund XI.

Farmacotherapeutische groep:

ATX-code: [J05AB04]

Farmacologische eigenschappen
Ribavirine is een synthetische nucleoside-analoog met een uitgesproken antiviraal effect. Het heeft een breed werkingsspectrum tegen verschillende DNA- en RNA-virussen.
farmacodynamiek
Ribavirine dringt gemakkelijk door geïnfecteerde cellen en wordt snel gefosforyleerd door intracellulair adenosinekinase in ribavirine mono-, di- en trifosfaat. Deze metabolieten, vooral ribavirinetrifosfaat, hebben uitgesproken antivirale activiteit.
Het werkingsmechanisme van ribavirine is niet duidelijk genoeg. Het is echter bekend dat ribavirine inosine monofosfaat dehydrogenase (IMP) remt, dit effect leidt tot een uitgesproken daling van het niveau van intracellulair guanosinetrifosfaat (GTP), wat op zijn beurt gepaard gaat met de onderdrukking van de synthese van viraal RNA en virusspecifieke eiwitten. Ribavirine remt de replicatie van nieuwe virionen, waardoor de virale last wordt verminderd. Ribavirine remt selectief de synthese van viraal RNA zonder de synthese van RNA in normaal functionerende cellen te remmen.
Ribavirine is effectief tegen veel DNA- en RNA-virussen. De virussen die het meest vatbaar zijn voor rnbavirin-DNA zijn: Simplex-herpesvirus, het pokken-virus, het virus van de ziekte van Marek. Ongevoelig voor DNA-virussen van rnbavirin zijn: Varicella Zoster, pseudorabiës, koeienpokken. Het meest gevoelig voor ribavirine zijn RNA-virussen: influenza A, B, paramyxovirus (para-influenza, epidemie parotite, Nucasl's ziekte), reovirussen, RNA tumor virussen. Ongevoelig voor ribavirine-RNA-virussen zijn: enterovirussen, rhinovirus, Semlicy Forest.
Ribavirine heeft activiteit tegen het hepatitis C-virus (HCV). Het werkingsmechanisme van ribavirine tegen HCV is niet volledig bekend. Er wordt aangenomen dat de accumulatie van ribavirinetrifosfaat als fosforylering voortgaat om competitief de vorming van guanosinetrifosfaat te remmen, waardoor de synthese van viraal RNA wordt verminderd. Het mechanisme van het synergistische effect van ribavirine en interferon-alfa tegen HCV wordt ook verondersteld te wijten te zijn aan verhoogde ribavirine-fosforylatie door interferon.
farmacokinetiek
Absorptie: orale toediening van ribavirine wordt snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. Bovendien is de biobeschikbaarheid meer dan 45%.
Distributie: Ribavirine wordt gedistribueerd in plasma, slijmvliesuitscheiding van de luchtwegen en rode bloedcellen. Een grote hoeveelheid ribavirinetrifosfaat hoopt zich op in rode bloedcellen, bereikt een plateau op dag 4 en duurt enkele weken na toediening voort. De halfdistributieperiode is 3,7 uur, het distributievolume (Vd) is 647 - 802 liter. Bij het nemen van een cursus accumuleert ribavirine in grote hoeveelheden in het plasma. De verhouding van de biobeschikbaarheid (AUC - gebied onder "concentratie / tijd" curve) en door herhaalde enkele dosis 6. Significante concentraties van ribavirine (meer dan 67%) kan worden gedetecteerd in cerebrospinale vloeistof na langdurig gebruik. Bindt zich enigszins aan plasma-eiwitten.
De tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken is van 1 tot 1,5 uur.
De tijd om de therapeutische plasmaconcentratie te bereiken, hangt af van de grootte van het minuutvolume bloed.
De gemiddelde waarde van de maximale concentratie (C_max) in plasma: ongeveer 5 μmol per liter aan het einde van 1 week na toediening in een dosis van 200 mg elke 8 uur en ongeveer 11 μmol per liter aan het einde van 1 week toediening in een dosis van 400 mg elke 8 uur.
Biotransformatie: ribavirine is gefosforyleerd in cellen van de lever tot actieve metabolieten in de vorm van mono-, di- en trifosfaat, dat vervolgens wordt gemetaboliseerd in 1,2,4 - triazolkarboksamid (amidehydrolyse trikarboksilovuyu deribozilirovanie en zuur om een ​​triazool carboxyl metaboliet te vormen).
Uitscheiding: Ribavirine wordt langzaam uit het lichaam verwijderd. De halfwaardetijd (T_½na een enkele dosis van 200 mg is 1 tot 2 uur uit het plasma en tot 40 dagen uit de rode bloedcellen. Na de beëindiging van de cursus wordt toelating T_½ ongeveer 300 uur Ribavirine en zijn metabolieten worden voornamelijk via de urine uitgescheiden. Slechts ongeveer 10% wordt uitgescheiden via de ontlasting. In onveranderde vorm wordt ongeveer 7% van ribavirine geëlimineerd in 24 uur en ongeveer 10% in 48 uur.
Farmacokinetiek in speciale klinische omstandigheden: bij gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met nierinsufficiëntie AUC en C_max ribavirine neemt toe, als gevolg van een afname van de werkelijke klaring. Bij patiënten met leverinsufficiëntie (A, B en C graden) verandert de farmacokinetiek van ribavirine niet. Na het innemen van een enkele dosis met voedsel dat vetten bevat, verandert de farmacokinetiek van ribavirine significant (AUC en C_max stijging met 70%).

Indicaties voor gebruik
Chronische hepatitis C (in combinatie met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b): bij primaire patiënten die niet eerder zijn behandeld met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b; tijdens exacerbatie na een kuur met monotherapie met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b; bij patiënten die immuun zijn voor monotherapie met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b.

Contra
Overgevoeligheid, zwangerschap, borstvoeding, chronisch hartfalen II6-III, myocardiaal infarct, nierfalen (creatinineklaring minder dan 50 ml / min), ernstige anemie, leverfalen, gedecompenseerde levercirrose, auto-immuunziekten (inclusief auto-immuunziekten) hepatitis), niet-behandelbare ziekten van de schildklier, ernstige depressie met suïcidale intentie, kindertijd en adolescentie (jonger dan 18 jaar).

Met zorg
Vrouwen van reproductieve leeftijd (zwangerschap is ongewenst), gedecompenseerde diabetes mellitus (met aanvallen van ketoacidose); chronische obstructieve longziekte, longembolie, chronisch hartfalen, schildklieraandoening (inclusief thyreotoxicose), bloedingstoornissen, tromboflebitis, myelodepressie, hemoglobinopathie (waaronder thalassemie, sikkelcelanemie), depressie, hemoglobinopathie zelfmoordneiging (inclusief geschiedenis), ouderdom.

Dosering en toediening
Binnen, zonder kauwen en drinken van water, samen met voedselinname van 0,8-1,2 g per dag in 2 verdeelde doses ('s morgens en' s avonds). Tegelijkertijd wordt interferon-alfa-2b subcutaan voorgeschreven, 3 miljoen me elke 3 keer per week of peginterferon alfa 2b subcutaan, 1,5 μg / kg 1 keer per week. Wanneer gecombineerd met interferon alfa-2b met een lichaamsgewicht tot 75 kg, is de dosis ribavirine 1 g per dag (0,4 g 's ochtends en 0,6 g' s avonds); boven 75 kg - 1.2 g per dag (0.6 g in de ochtend en 0.6 g in de avond). Wanneer gecombineerd met peginterferon alfa-2b met een lichaamsgewicht van minder dan 65 kg, is de dosis ribavirine 0,8 g per dag (0,4 g 's ochtends en 0,4 g' s avonds); 65-85 kg - 1 g per dag (0,4 g 's morgens en 0,6 g' s avonds); meer dan 85 kg (0,6 g 's morgens en 0,6 g' s avonds).
De behandelingsduur is 24 tot 48 weken; op hetzelfde moment voor niet eerder behandelde patiënten - minimaal 24 weken, bij patiënten met genotype 1-virus - 48 weken. Bij patiënten die niet gevoelig zijn voor monotherapie met interferon-alfa, maar ook tijdens terugval, gedurende ten minste 6 maanden tot 1 jaar (afhankelijk van het klinische beloop van de ziekte en de respons op de behandeling).

Bijwerkingen
Vanaf het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, zwakte, malaise, slapeloosheid, vermoeidheid, depressie, prikkelbaarheid, angst, emotionele labiliteit, nervositeit, agitatie, agressief gedrag, verwarring; zelden - suïcidale neigingen, verhoogde gladde spiertonus, tremor, paresthesieën, hyperesthesie, hypesthesie, syncope.
Sinds het cardiovasculaire systeem: een afname of toename van de bloeddruk, brady- of tachycardie, hartkloppingen, hartstilstand.
Van de kant van hematopoiese: hemolytische anemie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie; uiterst zelden - aplastische bloedarmoede.
Van de kant van het ademhalingssysteem: dyspnoe, hoest, faryngitis, kortademigheid, bronchitis, otitis media, sinusitis, rhinitis.
Van het spijsverteringsstelsel: droge mond, verminderde eetlust, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, constipatie, dysgeusie, pancreatitis, winderigheid, stomatitis, glossitis, bloedend tandvlees, hyperbilirubinemie.
Aan de zintuigen: schade aan de traanklier, conjunctivitis, wazig zicht, verminderde / verlies van gehoor, tinnitus.
Van het bewegingsapparaat: artralgie, spierpijn.
Van de kant van het urogenitale systeem: opvliegers, verminderd libido, dysmenorroe, amenorroe, menorragie, prostatitis.
Allergische reacties: huiduitslag, erytheem, urticaria, hyperthermie, angio-oedeem, bronchoconstrictie, anafylaxie, lichtgevoeligheid, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse.
Andere: haaruitval, conjunctivitis, alopecia, verminderde structuur van het haar, droge huid, hypothyreoïdie, pijn op de borst, dorst, schimmelinfectie, virusinfectie, griepachtige cider, zweten, lymfadenopathie.

overdosis
Misschien verhoogde ernst van bijwerkingen.
Behandeling: ontwenning van het geneesmiddel, symptomatische therapie.

Interactie met andere drugs
Geneesmiddelen die magnesium- en aluminiumverbindingen bevatten, simethicone verminderen de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel (AUC is verminderd met 14%, heeft geen klinische betekenis).
In combinatie met interferon alfa-2b of peginterferon alpha-2b - synergisme van actie.
De toediening van ribavirine tijdens de behandeling met zidovudine en / of stavudine gaat gepaard met een afname van hun fosforylatie, wat kan leiden tot HIV-viremie en veranderingen in het behandelingsregime vereist.
Verhoogt de concentratie van gefosforyleerde metabolieten van purinenucleosiden (inclusief didanosine, abacavir) en het bijbehorende risico om melkzuuracidose te ontwikkelen.
Heeft geen invloed op de enzymatische activiteit van de lever met de deelname van cytochroom P450.
Gelijktijdige maaltijden met veel vet verhogen de biologische beschikbaarheid van ribavirine (AUC en C_max stijging met 70%).

Speciale instructies
Overweeg de teratogeniciteit van het geneesmiddel, mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de behandeling en binnen 7 maanden na het einde van de behandeling effectieve contraceptiva te gebruiken.
Laboratoriumonderzoeken (klinische bloedanalyse met berekening van de leukocytenformule en het aantal bloedplaatjes, bepaling van elektrolyten, creatinine, functionele leverstalen) moeten vóór het begin van de behandeling, na 2 en 4 weken, en daarna regelmatig worden uitgevoerd.
Tijdens het behandeling met ribavirine wordt de maximale afname van het hemoglobinegehalte in de meeste gevallen waargenomen na 4-8 weken vanaf het begin van de behandeling. Bij een daling van de hemoglobineconcentratie lager dan 110 mg / ml dient de dosis ribavirine tijdelijk met 400 mg per dag te worden verlaagd, bij een daling van het hemoglobinecijfer van minder dan 100 mg / ml dient de dosis te worden verlaagd tot 50% van de startdosis. In de meeste gevallen zorgen de aanbevolen dosisveranderingen voor herstel van het hemoglobinegehalte. Bij een daling van het hemoglobinecijfer van minder dan 85 mg / ml dient het geneesmiddel te worden gestaakt.
Bij acute verschijnselen van overgevoeligheid (urticaria, angio-oedeem, bronchospasmen, anafylaxie) moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt. Voorbijgaande uitslag is geen reden voor onderbreking van de behandeling.
Tijdens de behandelingsperiode moeten personen die vermoeidheid, slaperigheid of desoriëntatie ervaren, autorijden en mogelijk gevaarlijke activiteiten uitvoeren die verhoogde concentratie en psychomotorische snelheid vereisen.
In verband met de mogelijke verslechtering van de nierfunctie bij oudere patiënten, voordat het geneesmiddel wordt gebruikt, is het noodzakelijk om de nierfunctie, in het bijzonder de creatinineklaring, te bepalen.

Formulier vrijgeven
Tabletten van 0,2 g.
10 of 20 tabletten in een blisterverpakking. 1 of 2 blisterverpakkingen worden samen met de gebruiksaanwijzing in een kartonnen verpakking geplaatst.
Bij verpakkingen voor ziekenhuizen: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blisterverpakkingen worden samen met de gebruiksaanwijzing in een kartonnen verpakking geplaatst.
50, 100, 200, 500, 1000 tabletten in een plastic container of plastic kan. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 blikken of containers samen met een gelijk aantal instructies voor medisch gebruik worden in een kartonnen doos geplaatst.

Opslagcondities
Lijst B. Op een droge plaats beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. In het bereik van kinderen.

Houdbaarheid
3 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken:

fabrikant
Pranafarm LLC, Rusland, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81.

ribavirine

Ribavirin: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Ribavirin

ATX-code: J05AB04

Werkzaam bestanddeel: ribavirine (ribavirine)

Fabrikant: Ozon, LLC (Rusland), Pranafarm (Rusland), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Rusland), Kanonpharm Production, Inc. (Rusland), Severnaya Zvezda, ZAO (Rusland), Farmproekt, JSC (Rusland), VERTEX, Inc. (Rusland )

Actualisatie van de beschrijving en foto: 03/20/2018

Prijzen in de apotheek: vanaf 86 w.

Ribavirine is een geneesmiddel met uitgesproken antivirale werking, een breed spectrum van activiteit tegen verschillende DNA- en RNA-virussen; synthetische analoog van nucleosiden.

Vorm en samenstelling vrijgeven

• Tabletten: platcilindrisch met een afschuining en riskant, van wit tot geelachtig wit (elk 10 of 20 stuks in cellulaire contour, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 of 100 contourverpakkingen in een kartonnen doos; op 100 of 200 stuks in banken van polymeer, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 blikjes in een kartonnen verpakking, op 50 stuks in polymeerbaden, 1,2, 5, 10, 20, 30 of 50 blikjes in een kartonnen doos, voor ziekenhuizen - van 1.000 tot 50.000 tabletten per verpakking);
• Capsules: nr. 0, dop en bodycrème kleur; de inhoud is poeder of een mengsel van korrels en wit tot geelachtig wit poeder; het afdichten van de inhoud in de vorm van een capsule is toegestaan, als deze wordt ingedrukt, desintegreert de formatie (5 of 6 stuks in blisters, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blisters in een kartonnen doos; 10 stuks in plastic containers, 1, 5, 10, 20 containers in een kartonnen doos; 10 stks in blisters, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 of 800 blisters in een kartonnen doos; op 10 stuks in flessen, 1, 5, 10 of 20 flessen in een kartonnen verpakking, op 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 stuks in polymere containers, 1, 5, 10 of 20 containers in een kartonnen doos).

Ingrediënten 1 tablet:

• Werkzaam bestanddeel: ribavirine - 200 mg;
• Hulpcomponenten: aardappelzetmeel, microkristallijne cellulose, calciumstearaat, povidon.

Samenstelling 1 capsule:

• Werkzaam bestanddeel: ribavirine - 200 mg;
• Hulpcomponenten: aardappelzetmeel, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, lactosemonohydraat (melksuiker), magnesiumstearaat;
• Capsulelichaam en dop: ijzerkleurstofoxide geel, titaandioxide, gelatine - tot 100%.

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Na orale toediening kan ribavirine gemakkelijk doordringen in de cellen die door het virus worden beïnvloed en wordt het snel door intracellulaire adenosinekinase gefosforyleerd tot ribavirine-tri-, di- en monofosfaatmetabolieten met een uitgesproken antiviraal effect (vooral ribavirinetrifosfaat).

Het werkingsmechanisme van het geneesmiddel is niet volledig vastgesteld, maar het is bekend dat het IMP-dehydrogenase remt (inosine-monofosfaatdehydrogenase), wat resulteert in een significant verlaagd niveau van intracellulair guanosinetrifosfaat (GTP), wat gepaard gaat met remming van de synthese van viraal RNA en virusspecifieke eiwitten. Ribavirine remt de replicatie van nieuwe virussen, waardoor de virale lading wordt verminderd. RNA-synthese remt het geneesmiddel selectief, d.w.z. het remt het niet in normaal functionerende cellen.

Ribavirine is effectief tegen veel RNA- en DNA-virussen. Het meest vatbaar voor zijn werking zijn DNA-virussen van de ziekte van Marek, Simplex herpes-virus en pokken-virus, RNA-virussen RNA-tumorale virussen, reovirussen, paramyxovirus (ziekte van Nucasl, epidemische parotitis, para-influenza), influenza A en B.

Ongevoelig voor de werking van het medicijn zijn DNA-virussen Varicella Zoster, koeienpokken en pseudorabiës, RNA-virussen Semlicy Forest, rhinovirus en enterovirussen.

Ribavirine heeft activiteit tegen het hepatitis C-virus, maar het werkingsmechanisme is niet volledig begrepen. Vermoedelijk remt ribavirinetrifosfaat, dat zich ophoopt naarmate de fosforylering voortschrijdt, competitief de vorming van guanosinetrifosfaat, waardoor de synthese van viraal RNA wordt verminderd. Er wordt ook aangenomen dat het mechanisme van de werking van ribavirine en alfa-interferon tegen het hepatitis C-virus wordt verklaard door de verhoogde fosforylatie van ribavirine door interferon.

farmacokinetiek

Na orale toediening wordt ribavirine snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid is> 45%. De stof wordt verdeeld in plasma, rode bloedcellen en de uitscheiding van de slijmvliezen van de luchtwegen. De ribavirine-trifosfaatmetaboliet stapelt zich in grote hoeveelheden op in de erythrocyten, tegen de 4e dag na het innemen van het geneesmiddel bereikt het een plateau en blijft het enkele weken bestaan.

Het distributievolume is ongeveer 647-802 l. De halfverdelingsperiode is 3,7 uur en het bindt licht aan plasmaproteïnen.

Bij het nemen van de drugscursus accumuleert ribavirine in grote hoeveelheden in het plasma. De verhouding van de biologische beschikbaarheid (oppervlakte onder de curve "concentratie - tijd" of AUC) met herhaalde en enkelvoudige dosis is 6. Bij langdurig gebruik van het geneesmiddel kan meer dan 67% van de concentratie worden gedetecteerd in de hersenvocht.

Maximale plasmaconcentratie (C_max) bereikt binnen 1-1,5 uur De tijd om een ​​therapeutische plasmaconcentratie te bereiken hangt af van de waarde van het kleine bloedvolume.

De gemiddelde maximale plasmaconcentratie is

5 μmol / l aan het einde van de eerste week na inname van het geneesmiddel in een dosis van 200 mg om de 8 uur,

11 μmol / l aan het einde van de eerste week na inname van het geneesmiddel in een dosis van 400 mg om de 8 uur.

Ribavirine wordt gemetaboliseerd in de lever door fosforylatie om de actieve metabolieten van ribavirine di-, mono- en trifosfaat te vormen, die vervolgens worden gemetaboliseerd tot 1,2,4-triazolcarboxamide (amidehydrolyse tot tricarbonzuur en de-iribosylatie om een ​​triazoolcarboxylmetaboliet te vormen).

Het medicijn wordt langzaam uitgescheiden uit het lichaam. Na een enkele dosis van 200 mg ribavirine, is de halfwaardetijd (T_½) uit plasma is 1-2 uur, van erythrocyten - tot 40 dagen. Na het voltooien van de therapiekuur T_½ - ongeveer 300 uur

Ribavirine en zijn metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden, met uitwerpselen - ongeveer 10%. Voor de eerste dag wordt ongeveer 7% onveranderd gedurende twee dagen uitgescheiden - ongeveer 10%.

Bij patiënten met nierfalen door een afname van de werkelijke klaring neemt C toe_max en AUC. Bij leverinsufficiëntie (klasse A, B en C volgens Child-Pugh-classificatie) veranderen de farmacokinetische parameters van ribavirine niet.

In het geval van het innemen van het geneesmiddel met voedsel dat vetten bevat, C_max en de AUC van ribavirine steeg met 70%.

Indicaties voor gebruik

Volgens de instructies is Ribavirine geïndiceerd voor gebruik bij chronische hepatitis C (CHC) in de volgende gevallen:

• Combinatietherapie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b bij patiënten die niet eerder met deze geneesmiddelen zijn behandeld;
• Exacerbatie van de ziekte als gevolg van peginterferon-alfa-2b-monotherapie of monotherapie met interferon-alfa-2b;
• Immuniteit van patiënten voor peginterferon-alfa-2b-monotherapie of interferon-alfa-2b-monotherapie.

Contra

• Ernstige depressie met suïcidale intentie;
• Chronisch hartfalen (CHF) IIb-III graad;
• Myocardinfarct;
• Ernstige bloedarmoede;
• Nierfalen met creatinineklaring (CK) minder dan 50 ml / min;
• Ernstige leverinsufficiëntie;
• Auto-immuunziekten (waaronder auto-immune hepatitis);
• Gedecompenseerde levercirrose;
• Schildklierziekten die niet behandelbaar zijn;
• Zwangerschap en borstvoeding;
• Kinderen en jeugdige leeftijd tot 18 jaar;
• Overgevoeligheid.

Relatief (Ribavirine moet voorzichtig worden gebruikt):

• Gedecompenseerde diabetes, waaronder gepaard met aanvallen van ketoacidose;
• Chronische obstructieve longziekte (COPD);
• Longembolie;
• CHF I-IIa-graad;
• Ziekten van de schildklier, inclusief thyreotoxicose;
• Bloedstollingsstoornissen, myelodepressie, tromboflebitis, hemoglobinopathie (waaronder thalassemie en sikkelcelanemie);
• Depressie, zelfmoordneigingen (inclusief historische gegevens);
• HIV-infectie (verhoogd risico op lactaatacidose in combinatie met zeer actieve antiretrovirale therapie);
• Reproductieve leeftijd bij vrouwen, omdat ongewenste zwangerschap;
• Ouderdom

Instructies voor gebruik Ribavirine: methode en dosering

Tabletten en capsules Ribavirine worden oraal ingenomen, drinkwater, zonder kauwen, en tegelijkertijd met eten.

Aanbevolen doseringsschema: 800-1200 mg per dag, verdeeld in 2 doses (ochtend en avond), in combinatie met interferon-alfa-2b - 3 miljoen IE subcutaan 3 keer per week of peginterferon-alfa 2b - 1,5 μg / kg subcutaan 1 keer per week.

De dagelijkse dosis ribavirine in combinatie met interferon-alfa-2b, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt:

Ribavirin: volledige instructies

Ribavirin-instructie

De instructies brengen de patiënt naar de lijst met indicaties voor het gebruik van het medicijn Ribavirin, een gedetailleerd doseringsschema, waarschuwingen met betrekking tot bijwerkingen en contra-indicaties voor de afspraak. Informatie over de analogen van het medicijn wordt ook gegeven, de kosten ervan worden vermeld en enkele beoordelingen van die mensen die Ribavirine al in hun behandeling hebben gebruikt, worden gepost.

Vorm, samenstelling, verpakking

Het geneesmiddel heeft verschillende vormen van afgifte in de vorm van tabletten, capsules, lyofilisaat voor intraveneuze toediening, evenals in de vorm van een crème voor uitwendig gebruik.

Elk van de doseringsvormen bevat de vereiste hoeveelheid Ribavirine.

Het medicijn in de vorm van tabletten met een concentratie van 0,2 gram komt de apotheek binnen in verpakkingen van tien, twintig of vijftig stuks. Afzonderlijk produceren verpakking voor medische instellingen, waar de tabletten zijn verpakt in honderd, honderdveertig, tweehonderd, tweehonderdachtentachtig, vijfhonderd en duizend stukjes per stuk.

Het geneesmiddel in de vorm van capsules in een concentratie van 0,1 of 0,2 gram wordt verkocht in verpakkingen van tweeëntwintig, tweeënveertig, zestig of honderd stuks elk.

Lyofilisaat kan worden gekocht in ampullen of flesjes. Elk van de pakketten met ampullen bevat één, vijf of tien stukjes van één of drie milliliter.

Lyofilisaat dat in injectieflacons wordt gegoten, verpakt in zes injectieflacons per verpakking.

Het medicijn in de vorm van een crème in een concentratie van 7,5% wordt verkocht in tubes van vijf, vijftien of dertig gram.

farmacologie

Synthetische oorsprong Ribavirine is een geneesmiddel met uitgesproken antivirale werking. Het mechanisme van zijn werking is penetratie in de cellen die worden beïnvloed door het virus, gevolgd door het blokkeren van viraal RNA en de vorming ervan. Dit draagt ​​bij tot de onderdrukking van de ontwikkeling van virale pathologie. De activiteit van het medicijn is van toepassing op virussen:

• herpes simplex (type 1 en 2);
• pokken;
• cytomegalovirus;
• hemorragische koorts;
• adrenovirus;
• epidemische parotitis;
• influenza A- en B-types;
• hepatitis C;
• para-influenza.

Ribavirin is machteloos tegen virussen:

• herpes zoster;
• rhinovirus;
• Natuurlijke pokken;
• enterovirus;
• pseuo.

farmacokinetiek

In het spijsverteringskanaal is bijna volledige opname van het medicijn. Wanneer Ribavirine in de bloedbaan terechtkomt, kan het in rode bloedcellen binnendringen en bij inhalatie in de ademhalingsorganen kan het geneesmiddel worden gevonden in het geheim van de klieren van de slijmvliezen. Langdurig gebruik van Ribavirin veroorzaakt de intrede in de wervelvloeistof. Het geneesmiddel bereikt zijn maximale bloedconcentratie in anderhalf uur nadat het is ingenomen. Heeft het vermogen zich in grote hoeveelheden in het bloedplasma op te hopen.

Verwijdering van het medicijn gebeurt vrij langzaam via de urine. Ten slotte kan ribavirine worden beschouwd als stopgezet na verloop van driehonderd uur na het stoppen van de toediening.

Ribavirine-indicaties voor gebruik

Ribavirine wordt voorgeschreven aan die patiënten die behandeling nodig hebben voor virale ziekten veroorzaakt door pathogenen die gevoelig zijn voor het medicijn:

• chronische hepatitis C;
• met hondsdolheid (in combinatie met andere geneesmiddelen);
• met stomatitis herpes;
• met hemorrhagische koorts met renaal syndroom;
• met herpes genitaal;
• met respiratoire syncytiële infectie;
• met influenza type A of B;
• met waterpokken;
• met mazelen.

Contra

Het geneesmiddel Ribavirine heeft een vrij breed scala aan contra-indicaties waarmee rekening moet worden gehouden bij het uitvoeren van de afspraak voor behandeling. Dus, het medicijn is niet voorgeschreven.

• wanneer een patiënt een hoge gevoeligheid voor het medicijn heeft;
• met tromboflebitis;
• met ziekten van het endocriene systeem (schending van de functionaliteit van de schildklier, diabetes mellitus);
• voor aandoeningen van de luchtwegen (trombose van de longslagaders, chronische bronchitis obstructief);
• myocardinfarct en angina in een staat van instabiliteit;
• totdat de patiënt de leeftijd van 18 jaar heeft bereikt;
• bij gedecompenseerde fase van hartfalen;
• tijdens zwangerschap en borstvoeding;
• in aanwezigheid van nierfalen;
• wanneer de patiënt zich in een staat van depressie met zelfmoordneigingen bevindt;
• met chronisch leverfalen, waarvan de mate ernstig is;
• met de ontwikkeling van ernstige vormen van hemoglobinopathie en bloedarmoede;
• bij ziekten van het auto-immuuntype;
• met gedecompenseerde fase van levercirrose.

Voorzichtigheid vereist het gebruik van het medicijn voor patiënten in de oudere leeftijdsgroep en voor mensen met de diagnose HIV-infectie.

Ribavirin-gebruiksaanwijzing

In de vorm van capsules, evenals in pilvorm, wordt het medicijn oraal ingenomen, gecombineerd met voedselinname en met voldoende hoeveelheid in water weggespoeld. Wanneer ribavirine interageert met vet voedsel, neemt de biologische beschikbaarheid ervan aanzienlijk toe met ongeveer 70 procent.

Intraveneuze toediening van het geneesmiddel wordt alleen overwogen voor gebruik in het ziekenhuis.

In de vorm van crème wordt Ribavirine gebruikt door het uniform aanbrengen op de gereinigde, droge aangetaste gebieden van de huid of slijmvliezen (genitale gebied, inclusief) tot vijf keer per dag tot de symptomen van herpesinfectie verdwijnen. Als de behandeling wordt uitgevoerd in de vorm van ribavirine crème + tabletten, moet de dosering van het externe middel worden verlaagd. De aangebrachte crème wordt ingewreven met lichte massagebewegingen. Contact met de huid rond de ogen vermijden.

Voordat de behandeling met het geneesmiddel begint, moet de patiënt een volledige reeks laboratoriumstudies ondergaan met periodieke herhaling tijdens de behandeling. Speciale aandacht wordt besteed aan het niveau van hemoglobine in het bloed. Wanneer het tot een bepaald niveau daalt, wordt het medicijn gestopt. Hetzelfde geldt voor de ontwikkeling van allergische reacties, die worden uitgedrukt door bronchospasmen, angio-oedeem of anafylaxie. Alcoholische producten moeten gedurende de gehele behandelingsperiode van het dieet van de patiënt worden uitgesloten.

Die patiënten die het medicijn innemen, die constant vermoeid en slaperig zijn en die ook klagen over verlies van oriëntatie, mogen geen voertuigen besturen of met andere apparatuur werken.

Als het nodig is om de griep te behandelen, wordt een volwassen patiënt 0,2 g of 200 milligram van het medicijn meerdere keren per dag voorgeschreven. De behandeling duurt drie tot vijf dagen.

Bij verschillende virale aandoeningen wordt ribavirine gedurende twee weken in dezelfde dosering ingenomen als bij de griep. Vaak wordt aan het begin van de loop van de ziekte gebruik gemaakt van shockdoses van het medicijn, die variëren van 1,4 tot 1,6 gram van het medicijn.

Ribavirine tijdens de zwangerschap

Tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding is ribavirine ten strengste verboden. Er moet rekening worden gehouden met het feit dat het medicijn een grote kans heeft op de ontwikkeling van anomalieën en verschillende misvormingen bij de foetus. Daarom moeten patiënten van de reproductieve leeftijdsgroep van beide geslachten betrouwbare methoden van zwangerschapspreventie gebruiken voor de behandelingsperiode en voor een periode van zeven maanden na de voltooiing ervan.

Ribavirine voor kinderen

Kinderen mogen Ribavirine gebruiken voor de behandeling van respiratoire syncytiële infectie van virale oorsprong in de vorm van inhalatie. Deze procedure wordt echter alleen aanbevolen in een medische instelling. Dit type therapie is geschikt voor baby's en jonge kinderen. Inhalatiebehandeling is het meest effectief in het beginstadium van de ziekte. De duur van de procedure is van 12 tot 18 uur per dag. De duur van de behandeling is van drie tot zeven dagen. De dosis van het geneesmiddel voor inhalatie wordt berekend door de arts en de voorbereiding van de oplossing wordt uitgevoerd door de medische staf.

Bijwerkingen

Er zijn nogal wat bijwerkingen verbonden aan het nemen van het medicijn en ze beïnvloeden veel lichaamssystemen.

• In de vorm van misselijkheid, veranderingen in smaak, verlies van eetlust, afwijkingen in leverfunctietesten, braken, winderigheid, droge mond, stomatitis, diarree of obstipatie, glossitis of pijn in de buik.

• In de vorm van duizeligheid, suïcidaliteit, zwakte, flauwvallen, hoofdpijn. Ook in de vorm van variabiliteit van gevoeligheid, slapeloosheid, gevoelens van gevoelloosheid, prikkelbaarheid en angst, gevoelens van trillen door het hele lichaam. Er zijn tekenen van depressie, verwarring, emotionele instabiliteit, opwinding, agressief gedrag, nervositeit.

• In de vorm van hoest, ademhalingsritmestoornissen, kortademigheid, bronchitis, rhinitis of faryngitis. Paranasale sinussen kunnen ontstoken zijn.

• In de vorm van een daling of verhoging van de bloeddruk, een afname of verhoging van de hartfrequentie tot aan hartstilstand.

• In de vorm van bloedarmoede door de vernietiging van rode bloedcellen, evenals het verminderen van het aantal bloedplaatjes en witte bloedcellen. In zeldzame gevallen kan bloedarmoede optreden als gevolg van depressieve bloedvorming.

• In de vorm van menstruele onregelmatigheden of het verdwijnen van menstruatiebloedingen, prostatitis, uteriene bloedingen tijdens de menopauze, onverwachte "opvliegers", verminderde het libido.

• In de vorm van gehoorverlies, conjunctivitis, tinnitus, visusstoornis. De ontwikkeling van een ontsteking van de traanklier is waarschijnlijk ook.

• In de vorm van roodheid van de huid, toxische necrose vergezeld door huidafstoting in de oppervlaktelagen, urticaria, rillingen, gecombineerd met koorts, ontwikkeling van oedeem, bronchospasmen en lichtgevoeligheid met de neiging te stijgen.

• Veel patiënten klaagden over pijn in de gewrichten, evenals in de spieren, pijn manifesteerde zich op die plaatsen waar de injectie werd uitgevoerd, haaruitval werd waargenomen tot volledige kaalheid. Er bestaat een risico op het ontwikkelen van virale infecties, schimmelinfecties en griepachtig syndroom. Er was overmatig zweten, het drogen van de huid, lymfeklieren toegenomen. Gevallen werden geregistreerd wanneer de functionaliteit van de schildklier aanzienlijk afnam. Sommige patiënten hadden een intense dorst.

Medische professionals die inhalatie uitvoeren, kunnen bijwerkingen krijgen op het medicijn in de vorm van hoofdpijn, roodheid van het ooglid vergezeld van zwelling en jeuk. Het is mogelijk dat het geneesmiddel teratogeen is.

overdosis

Er zijn geen gevallen van overdosering geregistreerd.

Geneesmiddelinteracties

Omdat dit medicijn twee maanden na beëindiging van de behandeling het lichaam zeer langzaam uit het lichaam verwijdert, kan het in wisselwerking treden met verschillende medicijnen.

• Interferonen versterken het effect van Ribavirin;
• Antacida geneesmiddelen verminderen de effectiviteit en biologische beschikbaarheid van Ribavirin;
• Geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infectie mogen niet worden gecombineerd met Ribavirine omdat dit het risico met zich meebrengt dat de virale last wordt verhoogd;
• Voorbereiding Abacavir en Didanosine, gecombineerd met Ribavirine, hebben als effect dat de toxiciteit van het lichaam van de patiënt toeneemt, dus is hun gezamenlijke afspraak niet toegestaan.

Aanvullende instructies

Alcoholgebruik is verboden om te combineren met behandeling.

De patiënt op het moment van de behandeling met Ribavirin krijgt maaltijden voorgeschreven op basis van dieettafel nr. 5, waar de inname van pittig, gefrituurd en vet voedsel, evenals frisdrank en conservering beperkt is.

Gebruik geen ander geneesmiddel zonder toestemming van de arts.

Het is niet voor een patiënt verboden om te sporten, maar het is niet aan te raden om de gebruikelijke belastingen voor hem te overschrijden.

Voorschrijven van de behandeling met Ribavirine vereist een voorzichtige benadering, omdat de behandeling van antivirale combinatietherapie eenvoudig gecontraïndiceerd is voor sommige categorieën patiënten. Deze omvatten:

• patiënten die lijden aan hypertensie, gedecompenseerde diabetes, ischemie, longziekten met obstructie en andere ernstige somatische ziekten;
• orgaantransplantatie patiënten;
• die categorieën van patiënten van wie het interferon het beloop van auto-immuunpathologie verergert;
• personen met verhoogde functionaliteit van de schildklier;
• vrouwen in afwachting van de bevalling;
• die patiënten die lijden aan intolerantie voor geneesmiddelen met antivirale werking.

Ribavirine-analogen

Ribavirine heeft veel analogen en synoniemen en elk van hen kan het met succes tijdens de behandeling met zichzelf vervangen.

• Ribavirine-FPO;
• Ribapeg;
• Ribavirine NW;
• Medun's Ribavirin;
• Arviron;
• ribamidil;
• Trivorin;
• Ribavirine-LIPINT;
• Ribavirin-lens;
• Virazole;
• ViroRib;
• Devirs.

Ribavirin-prijs

Opgemerkt moet worden dat de kosten van het geneesmiddel Ribovirine vrij hoog zijn in elk van de doseringsvormen en gemiddeld variëren in het volgende bereik:

• capsules (200 mg) 60 stuks van 770 tot 1150 roebel per verpakking;
• pillen (200 mg) voor 60 stuks van 790 tot 1025 roebel per verpakking;
• ampullen van 5 stuks van 960 tot 1180 roebel per verpakking;
• flesjes (500 mg) voor 6 stuks van 810 tot 855 roebel per doos;
• crème (7,5%) 15 g elk. van 370 tot 470 roebel.

Ribavirin-beoordelingen

Uit de beoordelingen blijkt dat patiënten die Ribavirine gebruiken het als een goed geneesmiddel beschouwen dat in staat is om een ​​duurzaam therapeutisch effect te geven bij de behandeling van ernstige ziekten.

Dmitry: Hij werd een heel jaar behandeld met ribavirine voor hepatitis C, de behandeling werd gecombineerd met andere geneesmiddelen. Het resultaat is indrukwekkend. Het medicijn heeft echter veel bijwerkingen die niet over het hoofd mogen worden gezien.

Valentina: De effectiviteit van Ribavirin is duidelijk. Met griep omgaan op een tijd of twee. Het is echter beter om het niet te gebruiken zonder een afspraak met een arts, want er zijn genoeg bijwerkingen aan het medicijn, ongeacht hoeveel pijn je jezelf hebt toegebracht in plaats van behandeling.