Ribavirin - officiële instructies voor gebruik

Handelsnaam: Ribavirin

Internationale niet-eigendomsnaam:

Chemische naam: 1- (3-0-ribofuranosyl-1H-1,2,4-triazol-3-carboxamide

Doseringsformulier:

ingrediënten:

Beschrijving: Kleurentabletten, wit of wit met een geelachtige tint. Qua uiterlijk voldoen ze aan de vereisten van het Global Fund XI.

Farmacotherapeutische groep:

ATX-code: [J05AB04]

Farmacologische eigenschappen
Ribavirine is een synthetische nucleoside-analoog met een uitgesproken antiviraal effect. Het heeft een breed werkingsspectrum tegen verschillende DNA- en RNA-virussen.
farmacodynamiek
Ribavirine dringt gemakkelijk door geïnfecteerde cellen en wordt snel gefosforyleerd door intracellulair adenosinekinase in ribavirine mono-, di- en trifosfaat. Deze metabolieten, vooral ribavirinetrifosfaat, hebben uitgesproken antivirale activiteit.
Het werkingsmechanisme van ribavirine is niet duidelijk genoeg. Het is echter bekend dat ribavirine inosine monofosfaat dehydrogenase (IMP) remt, dit effect leidt tot een uitgesproken daling van het niveau van intracellulair guanosinetrifosfaat (GTP), wat op zijn beurt gepaard gaat met de onderdrukking van de synthese van viraal RNA en virusspecifieke eiwitten. Ribavirine remt de replicatie van nieuwe virionen, waardoor de virale last wordt verminderd. Ribavirine remt selectief de synthese van viraal RNA zonder de synthese van RNA in normaal functionerende cellen te remmen.
Ribavirine is effectief tegen veel DNA- en RNA-virussen. De virussen die het meest vatbaar zijn voor rnbavirin-DNA zijn: Simplex-herpesvirus, het pokken-virus, het virus van de ziekte van Marek. Ongevoelig voor DNA-virussen van rnbavirin zijn: Varicella Zoster, pseudorabiës, koeienpokken. Het meest gevoelig voor ribavirine zijn RNA-virussen: influenza A, B, paramyxovirus (para-influenza, epidemie parotite, Nucasl's ziekte), reovirussen, RNA tumor virussen. Ongevoelig voor ribavirine-RNA-virussen zijn: enterovirussen, rhinovirus, Semlicy Forest.
Ribavirine heeft activiteit tegen het hepatitis C-virus (HCV). Het werkingsmechanisme van ribavirine tegen HCV is niet volledig bekend. Er wordt aangenomen dat de accumulatie van ribavirinetrifosfaat als fosforylering voortgaat om competitief de vorming van guanosinetrifosfaat te remmen, waardoor de synthese van viraal RNA wordt verminderd. Het mechanisme van het synergistische effect van ribavirine en interferon-alfa tegen HCV wordt ook verondersteld te wijten te zijn aan verhoogde ribavirine-fosforylatie door interferon.
farmacokinetiek
Absorptie: orale toediening van ribavirine wordt snel geabsorbeerd in het maagdarmkanaal. Bovendien is de biobeschikbaarheid meer dan 45%.
Distributie: Ribavirine wordt gedistribueerd in plasma, slijmvliesuitscheiding van de luchtwegen en rode bloedcellen. Een grote hoeveelheid ribavirinetrifosfaat hoopt zich op in rode bloedcellen, bereikt een plateau op dag 4 en duurt enkele weken na toediening voort. De halfdistributieperiode is 3,7 uur, het distributievolume (Vd) is 647 - 802 liter. Bij het nemen van een cursus accumuleert ribavirine in grote hoeveelheden in het plasma. De verhouding van de biobeschikbaarheid (AUC - gebied onder "concentratie / tijd" curve) en door herhaalde enkele dosis 6. Significante concentraties van ribavirine (meer dan 67%) kan worden gedetecteerd in cerebrospinale vloeistof na langdurig gebruik. Bindt zich enigszins aan plasma-eiwitten.
De tijd om de maximale plasmaconcentratie te bereiken is van 1 tot 1,5 uur.
De tijd om de therapeutische plasmaconcentratie te bereiken, hangt af van de grootte van het minuutvolume bloed.
De gemiddelde waarde van de maximale concentratie (C_max) in plasma: ongeveer 5 μmol per liter aan het einde van 1 week na toediening in een dosis van 200 mg elke 8 uur en ongeveer 11 μmol per liter aan het einde van 1 week toediening in een dosis van 400 mg elke 8 uur.
Biotransformatie: ribavirine is gefosforyleerd in cellen van de lever tot actieve metabolieten in de vorm van mono-, di- en trifosfaat, dat vervolgens wordt gemetaboliseerd in 1,2,4 - triazolkarboksamid (amidehydrolyse trikarboksilovuyu deribozilirovanie en zuur om een ​​triazool carboxyl metaboliet te vormen).
Uitscheiding: Ribavirine wordt langzaam uit het lichaam verwijderd. De halfwaardetijd (T_½na een enkele dosis van 200 mg is 1 tot 2 uur uit het plasma en tot 40 dagen uit de rode bloedcellen. Na de beëindiging van de cursus wordt toelating T_½ ongeveer 300 uur Ribavirine en zijn metabolieten worden voornamelijk via de urine uitgescheiden. Slechts ongeveer 10% wordt uitgescheiden via de ontlasting. In onveranderde vorm wordt ongeveer 7% van ribavirine geëlimineerd in 24 uur en ongeveer 10% in 48 uur.
Farmacokinetiek in speciale klinische omstandigheden: bij gebruik van het geneesmiddel bij patiënten met nierinsufficiëntie AUC en C_max ribavirine neemt toe, als gevolg van een afname van de werkelijke klaring. Bij patiënten met leverinsufficiëntie (A, B en C graden) verandert de farmacokinetiek van ribavirine niet. Na het innemen van een enkele dosis met voedsel dat vetten bevat, verandert de farmacokinetiek van ribavirine significant (AUC en C_max stijging met 70%).

Indicaties voor gebruik
Chronische hepatitis C (in combinatie met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b): bij primaire patiënten die niet eerder zijn behandeld met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b; tijdens exacerbatie na een kuur met monotherapie met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b; bij patiënten die immuun zijn voor monotherapie met interferon-alfa-2b of peginterferon-alfa-2b.

Contra
Overgevoeligheid, zwangerschap, borstvoeding, chronisch hartfalen II6-III, myocardiaal infarct, nierfalen (creatinineklaring minder dan 50 ml / min), ernstige anemie, leverfalen, gedecompenseerde levercirrose, auto-immuunziekten (inclusief auto-immuunziekten) hepatitis), niet-behandelbare ziekten van de schildklier, ernstige depressie met suïcidale intentie, kindertijd en adolescentie (jonger dan 18 jaar).

Met zorg
Vrouwen van reproductieve leeftijd (zwangerschap is ongewenst), gedecompenseerde diabetes mellitus (met aanvallen van ketoacidose); chronische obstructieve longziekte, longembolie, chronisch hartfalen, schildklieraandoening (inclusief thyreotoxicose), bloedingstoornissen, tromboflebitis, myelodepressie, hemoglobinopathie (waaronder thalassemie, sikkelcelanemie), depressie, hemoglobinopathie zelfmoordneiging (inclusief geschiedenis), ouderdom.

Dosering en toediening
Binnen, zonder kauwen en drinken van water, samen met voedselinname van 0,8-1,2 g per dag in 2 verdeelde doses ('s morgens en' s avonds). Tegelijkertijd wordt interferon-alfa-2b subcutaan voorgeschreven, 3 miljoen me elke 3 keer per week of peginterferon alfa 2b subcutaan, 1,5 μg / kg 1 keer per week. Wanneer gecombineerd met interferon alfa-2b met een lichaamsgewicht tot 75 kg, is de dosis ribavirine 1 g per dag (0,4 g 's ochtends en 0,6 g' s avonds); boven 75 kg - 1.2 g per dag (0.6 g in de ochtend en 0.6 g in de avond). Wanneer gecombineerd met peginterferon alfa-2b met een lichaamsgewicht van minder dan 65 kg, is de dosis ribavirine 0,8 g per dag (0,4 g 's ochtends en 0,4 g' s avonds); 65-85 kg - 1 g per dag (0,4 g 's morgens en 0,6 g' s avonds); meer dan 85 kg (0,6 g 's morgens en 0,6 g' s avonds).
De behandelingsduur is 24 tot 48 weken; op hetzelfde moment voor niet eerder behandelde patiënten - minimaal 24 weken, bij patiënten met genotype 1-virus - 48 weken. Bij patiënten die niet gevoelig zijn voor monotherapie met interferon-alfa, maar ook tijdens terugval, gedurende ten minste 6 maanden tot 1 jaar (afhankelijk van het klinische beloop van de ziekte en de respons op de behandeling).

Bijwerkingen
Vanaf het zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid, zwakte, malaise, slapeloosheid, vermoeidheid, depressie, prikkelbaarheid, angst, emotionele labiliteit, nervositeit, agitatie, agressief gedrag, verwarring; zelden - suïcidale neigingen, verhoogde gladde spiertonus, tremor, paresthesieën, hyperesthesie, hypesthesie, syncope.
Sinds het cardiovasculaire systeem: een afname of toename van de bloeddruk, brady- of tachycardie, hartkloppingen, hartstilstand.
Van de kant van hematopoiese: hemolytische anemie, leukopenie, neutropenie, granulocytopenie, trombocytopenie; uiterst zelden - aplastische bloedarmoede.
Van de kant van het ademhalingssysteem: dyspnoe, hoest, faryngitis, kortademigheid, bronchitis, otitis media, sinusitis, rhinitis.
Van het spijsverteringsstelsel: droge mond, verminderde eetlust, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn, constipatie, dysgeusie, pancreatitis, winderigheid, stomatitis, glossitis, bloedend tandvlees, hyperbilirubinemie.
Aan de zintuigen: schade aan de traanklier, conjunctivitis, wazig zicht, verminderde / verlies van gehoor, tinnitus.
Van het bewegingsapparaat: artralgie, spierpijn.
Van de kant van het urogenitale systeem: opvliegers, verminderd libido, dysmenorroe, amenorroe, menorragie, prostatitis.
Allergische reacties: huiduitslag, erytheem, urticaria, hyperthermie, angio-oedeem, bronchoconstrictie, anafylaxie, lichtgevoeligheid, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse.
Andere: haaruitval, conjunctivitis, alopecia, verminderde structuur van het haar, droge huid, hypothyreoïdie, pijn op de borst, dorst, schimmelinfectie, virusinfectie, griepachtige cider, zweten, lymfadenopathie.

overdosis
Misschien verhoogde ernst van bijwerkingen.
Behandeling: ontwenning van het geneesmiddel, symptomatische therapie.

Interactie met andere drugs
Geneesmiddelen die magnesium- en aluminiumverbindingen bevatten, simethicone verminderen de biologische beschikbaarheid van het geneesmiddel (AUC is verminderd met 14%, heeft geen klinische betekenis).
In combinatie met interferon alfa-2b of peginterferon alpha-2b - synergisme van actie.
De toediening van ribavirine tijdens de behandeling met zidovudine en / of stavudine gaat gepaard met een afname van hun fosforylatie, wat kan leiden tot HIV-viremie en veranderingen in het behandelingsregime vereist.
Verhoogt de concentratie van gefosforyleerde metabolieten van purinenucleosiden (inclusief didanosine, abacavir) en het bijbehorende risico om melkzuuracidose te ontwikkelen.
Heeft geen invloed op de enzymatische activiteit van de lever met de deelname van cytochroom P450.
Gelijktijdige maaltijden met veel vet verhogen de biologische beschikbaarheid van ribavirine (AUC en C_max stijging met 70%).

Speciale instructies
Overweeg de teratogeniciteit van het geneesmiddel, mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd tijdens de behandeling en binnen 7 maanden na het einde van de behandeling effectieve contraceptiva te gebruiken.
Laboratoriumonderzoeken (klinische bloedanalyse met berekening van de leukocytenformule en het aantal bloedplaatjes, bepaling van elektrolyten, creatinine, functionele leverstalen) moeten vóór het begin van de behandeling, na 2 en 4 weken, en daarna regelmatig worden uitgevoerd.
Tijdens het behandeling met ribavirine wordt de maximale afname van het hemoglobinegehalte in de meeste gevallen waargenomen na 4-8 weken vanaf het begin van de behandeling. Bij een daling van de hemoglobineconcentratie lager dan 110 mg / ml dient de dosis ribavirine tijdelijk met 400 mg per dag te worden verlaagd, bij een daling van het hemoglobinecijfer van minder dan 100 mg / ml dient de dosis te worden verlaagd tot 50% van de startdosis. In de meeste gevallen zorgen de aanbevolen dosisveranderingen voor herstel van het hemoglobinegehalte. Bij een daling van het hemoglobinecijfer van minder dan 85 mg / ml dient het geneesmiddel te worden gestaakt.
Bij acute verschijnselen van overgevoeligheid (urticaria, angio-oedeem, bronchospasmen, anafylaxie) moet het gebruik van het geneesmiddel onmiddellijk worden gestaakt. Voorbijgaande uitslag is geen reden voor onderbreking van de behandeling.
Tijdens de behandelingsperiode moeten personen die vermoeidheid, slaperigheid of desoriëntatie ervaren, autorijden en mogelijk gevaarlijke activiteiten uitvoeren die verhoogde concentratie en psychomotorische snelheid vereisen.
In verband met de mogelijke verslechtering van de nierfunctie bij oudere patiënten, voordat het geneesmiddel wordt gebruikt, is het noodzakelijk om de nierfunctie, in het bijzonder de creatinineklaring, te bepalen.

Formulier vrijgeven
Tabletten van 0,2 g.
10 of 20 tabletten in een blisterverpakking. 1 of 2 blisterverpakkingen worden samen met de gebruiksaanwijzing in een kartonnen verpakking geplaatst.
Bij verpakkingen voor ziekenhuizen: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 blisterverpakkingen worden samen met de gebruiksaanwijzing in een kartonnen verpakking geplaatst.
50, 100, 200, 500, 1000 tabletten in een plastic container of plastic kan. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 blikken of containers samen met een gelijk aantal instructies voor medisch gebruik worden in een kartonnen doos geplaatst.

Opslagcondities
Lijst B. Op een droge plaats beschermd tegen licht, bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. In het bereik van kinderen.

Houdbaarheid
3 jaar. Niet gebruiken na de vervaldatum.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken:

fabrikant
Pranafarm LLC, Rusland, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81.

ribavirine

Ribavirin: instructies voor gebruik en beoordelingen

Latijnse naam: Ribavirin

ATX-code: J05AB04

Werkzaam bestanddeel: ribavirine (ribavirine)

Fabrikant: Ozon, LLC (Rusland), Pranafarm (Rusland), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Rusland), Kanonpharm Production, Inc. (Rusland), Severnaya Zvezda, ZAO (Rusland), Farmproekt, JSC (Rusland), VERTEX, Inc. (Rusland )

Actualisatie van de beschrijving en foto: 03/20/2018

Prijzen in de apotheek: vanaf 86 w.

Ribavirine is een geneesmiddel met uitgesproken antivirale werking, een breed spectrum van activiteit tegen verschillende DNA- en RNA-virussen; synthetische analoog van nucleosiden.

Vorm en samenstelling vrijgeven

• Tabletten: platcilindrisch met een afschuining en riskant, van wit tot geelachtig wit (elk 10 of 20 stuks in cellulaire contour, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 of 100 contourverpakkingen in een kartonnen doos; op 100 of 200 stuks in banken van polymeer, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 blikjes in een kartonnen verpakking, op 50 stuks in polymeerbaden, 1,2, 5, 10, 20, 30 of 50 blikjes in een kartonnen doos, voor ziekenhuizen - van 1.000 tot 50.000 tabletten per verpakking);
• Capsules: nr. 0, dop en bodycrème kleur; de inhoud is poeder of een mengsel van korrels en wit tot geelachtig wit poeder; het afdichten van de inhoud in de vorm van een capsule is toegestaan, als deze wordt ingedrukt, desintegreert de formatie (5 of 6 stuks in blisters, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blisters in een kartonnen doos; 10 stuks in plastic containers, 1, 5, 10, 20 containers in een kartonnen doos; 10 stks in blisters, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 of 800 blisters in een kartonnen doos; op 10 stuks in flessen, 1, 5, 10 of 20 flessen in een kartonnen verpakking, op 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 stuks in polymere containers, 1, 5, 10 of 20 containers in een kartonnen doos).

Ingrediënten 1 tablet:

• Werkzaam bestanddeel: ribavirine - 200 mg;
• Hulpcomponenten: aardappelzetmeel, microkristallijne cellulose, calciumstearaat, povidon.

Samenstelling 1 capsule:

• Werkzaam bestanddeel: ribavirine - 200 mg;
• Hulpcomponenten: aardappelzetmeel, microkristallijne cellulose, colloïdaal siliciumdioxide, lactosemonohydraat (melksuiker), magnesiumstearaat;
• Capsulelichaam en dop: ijzerkleurstofoxide geel, titaandioxide, gelatine - tot 100%.

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek

Na orale toediening kan ribavirine gemakkelijk doordringen in de cellen die door het virus worden beïnvloed en wordt het snel door intracellulaire adenosinekinase gefosforyleerd tot ribavirine-tri-, di- en monofosfaatmetabolieten met een uitgesproken antiviraal effect (vooral ribavirinetrifosfaat).

Het werkingsmechanisme van het geneesmiddel is niet volledig vastgesteld, maar het is bekend dat het IMP-dehydrogenase remt (inosine-monofosfaatdehydrogenase), wat resulteert in een significant verlaagd niveau van intracellulair guanosinetrifosfaat (GTP), wat gepaard gaat met remming van de synthese van viraal RNA en virusspecifieke eiwitten. Ribavirine remt de replicatie van nieuwe virussen, waardoor de virale lading wordt verminderd. RNA-synthese remt het geneesmiddel selectief, d.w.z. het remt het niet in normaal functionerende cellen.

Ribavirine is effectief tegen veel RNA- en DNA-virussen. Het meest vatbaar voor zijn werking zijn DNA-virussen van de ziekte van Marek, Simplex herpes-virus en pokken-virus, RNA-virussen RNA-tumorale virussen, reovirussen, paramyxovirus (ziekte van Nucasl, epidemische parotitis, para-influenza), influenza A en B.

Ongevoelig voor de werking van het medicijn zijn DNA-virussen Varicella Zoster, koeienpokken en pseudorabiës, RNA-virussen Semlicy Forest, rhinovirus en enterovirussen.

Ribavirine heeft activiteit tegen het hepatitis C-virus, maar het werkingsmechanisme is niet volledig begrepen. Vermoedelijk remt ribavirinetrifosfaat, dat zich ophoopt naarmate de fosforylering voortschrijdt, competitief de vorming van guanosinetrifosfaat, waardoor de synthese van viraal RNA wordt verminderd. Er wordt ook aangenomen dat het mechanisme van de werking van ribavirine en alfa-interferon tegen het hepatitis C-virus wordt verklaard door de verhoogde fosforylatie van ribavirine door interferon.

farmacokinetiek

Na orale toediening wordt ribavirine snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De biologische beschikbaarheid is> 45%. De stof wordt verdeeld in plasma, rode bloedcellen en de uitscheiding van de slijmvliezen van de luchtwegen. De ribavirine-trifosfaatmetaboliet stapelt zich in grote hoeveelheden op in de erythrocyten, tegen de 4e dag na het innemen van het geneesmiddel bereikt het een plateau en blijft het enkele weken bestaan.

Het distributievolume is ongeveer 647-802 l. De halfverdelingsperiode is 3,7 uur en het bindt licht aan plasmaproteïnen.

Bij het nemen van de drugscursus accumuleert ribavirine in grote hoeveelheden in het plasma. De verhouding van de biologische beschikbaarheid (oppervlakte onder de curve "concentratie - tijd" of AUC) met herhaalde en enkelvoudige dosis is 6. Bij langdurig gebruik van het geneesmiddel kan meer dan 67% van de concentratie worden gedetecteerd in de hersenvocht.

Maximale plasmaconcentratie (C_max) bereikt binnen 1-1,5 uur De tijd om een ​​therapeutische plasmaconcentratie te bereiken hangt af van de waarde van het kleine bloedvolume.

De gemiddelde maximale plasmaconcentratie is

5 μmol / l aan het einde van de eerste week na inname van het geneesmiddel in een dosis van 200 mg om de 8 uur,

11 μmol / l aan het einde van de eerste week na inname van het geneesmiddel in een dosis van 400 mg om de 8 uur.

Ribavirine wordt gemetaboliseerd in de lever door fosforylatie om de actieve metabolieten van ribavirine di-, mono- en trifosfaat te vormen, die vervolgens worden gemetaboliseerd tot 1,2,4-triazolcarboxamide (amidehydrolyse tot tricarbonzuur en de-iribosylatie om een ​​triazoolcarboxylmetaboliet te vormen).

Het medicijn wordt langzaam uitgescheiden uit het lichaam. Na een enkele dosis van 200 mg ribavirine, is de halfwaardetijd (T_½) uit plasma is 1-2 uur, van erythrocyten - tot 40 dagen. Na het voltooien van de therapiekuur T_½ - ongeveer 300 uur

Ribavirine en zijn metabolieten worden voornamelijk in de urine uitgescheiden, met uitwerpselen - ongeveer 10%. Voor de eerste dag wordt ongeveer 7% onveranderd gedurende twee dagen uitgescheiden - ongeveer 10%.

Bij patiënten met nierfalen door een afname van de werkelijke klaring neemt C toe_max en AUC. Bij leverinsufficiëntie (klasse A, B en C volgens Child-Pugh-classificatie) veranderen de farmacokinetische parameters van ribavirine niet.

In het geval van het innemen van het geneesmiddel met voedsel dat vetten bevat, C_max en de AUC van ribavirine steeg met 70%.

Indicaties voor gebruik

Volgens de instructies is Ribavirine geïndiceerd voor gebruik bij chronische hepatitis C (CHC) in de volgende gevallen:

• Combinatietherapie met peginterferon-alfa-2b of interferon-alfa-2b bij patiënten die niet eerder met deze geneesmiddelen zijn behandeld;
• Exacerbatie van de ziekte als gevolg van peginterferon-alfa-2b-monotherapie of monotherapie met interferon-alfa-2b;
• Immuniteit van patiënten voor peginterferon-alfa-2b-monotherapie of interferon-alfa-2b-monotherapie.

Contra

• Ernstige depressie met suïcidale intentie;
• Chronisch hartfalen (CHF) IIb-III graad;
• Myocardinfarct;
• Ernstige bloedarmoede;
• Nierfalen met creatinineklaring (CK) minder dan 50 ml / min;
• Ernstige leverinsufficiëntie;
• Auto-immuunziekten (waaronder auto-immune hepatitis);
• Gedecompenseerde levercirrose;
• Schildklierziekten die niet behandelbaar zijn;
• Zwangerschap en borstvoeding;
• Kinderen en jeugdige leeftijd tot 18 jaar;
• Overgevoeligheid.

Relatief (Ribavirine moet voorzichtig worden gebruikt):

• Gedecompenseerde diabetes, waaronder gepaard met aanvallen van ketoacidose;
• Chronische obstructieve longziekte (COPD);
• Longembolie;
• CHF I-IIa-graad;
• Ziekten van de schildklier, inclusief thyreotoxicose;
• Bloedstollingsstoornissen, myelodepressie, tromboflebitis, hemoglobinopathie (waaronder thalassemie en sikkelcelanemie);
• Depressie, zelfmoordneigingen (inclusief historische gegevens);
• HIV-infectie (verhoogd risico op lactaatacidose in combinatie met zeer actieve antiretrovirale therapie);
• Reproductieve leeftijd bij vrouwen, omdat ongewenste zwangerschap;
• Ouderdom

Instructies voor gebruik Ribavirine: methode en dosering

Tabletten en capsules Ribavirine worden oraal ingenomen, drinkwater, zonder kauwen, en tegelijkertijd met eten.

Aanbevolen doseringsschema: 800-1200 mg per dag, verdeeld in 2 doses (ochtend en avond), in combinatie met interferon-alfa-2b - 3 miljoen IE subcutaan 3 keer per week of peginterferon-alfa 2b - 1,5 μg / kg subcutaan 1 keer per week.

De dagelijkse dosis ribavirine in combinatie met interferon-alfa-2b, afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt:

Ribavirin: instructies voor gebruik

Het geneesmiddel Ribavirine behoort tot de farmacologische groep van antivirale middelen. Het wordt gebruikt voor etiotropische therapie van verschillende infectieuze virale pathologieën.

Samenstelling en vrijgaveformulier

Het geneesmiddel Ribavirine is beschikbaar in doseringsvormtabletten voor orale toediening. Het belangrijkste actieve bestanddeel van het geneesmiddel is ribavirine, het gehalte ervan in de 1e tablet is 100 en 200 mg. Ook opgenomen in de tablet-excipiënten, waaronder:

• Silicium dioxide.
• Povidon.
• Crosscarmellose-natrium.
• Magnesiumstearaat.

Ribavirine-tabletten zijn verpakt in verpakkingen van 20, 30, 60 en 90 stuks. Kartonnen verpakking bevat instructies voor het gebruik van het medicijn.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het belangrijkste actieve bestanddeel van het geneesmiddel ribavirine penetreert in de met virus geïnfecteerde cellen. In de cel wordt het, onder de werking van enzymsystemen, omgezet in de actieve metaboliet van ribavirinetrifosfaat, een competitieve remmer van sommige verbindingen die nodig zijn voor normale replicatie (verdubbeling van genetisch materiaal en assemblage van nieuwe virusdeeltjes) van virussen. In het bijzonder remt het de activiteit van viraal RNA-polymerase, guanylyltransferase-boodschapper-RNA, inosine-monofosfaatdehydrogenase. Tegelijkertijd onderdrukt ribavirinetrifosfaat de eigen enzymatische systemen van de cel niet. Vanwege dit effect wordt de replicatie van virussen onderdrukt en wordt het antivirale effect van het medicijn gerealiseerd.

Gegevens over de farmacokinetiek van het geneesmiddel (absorptie, distributie in weefsels, metabolisme en uitscheiding van het belangrijkste werkzame bestanddeel) voor Ribavirin-tabletten zijn momenteel niet beschikbaar.

Indicaties voor gebruik

De belangrijkste medische indicatie voor het gebruik van Ribavirine-tabletten is virale hepatitis C bij volwassenen in combinatie met de geneesmiddelen van de farmacologische groep Interferons (interferon alpha 2b, peginterferon alpha 2b).

Contra

Medische contra-indicaties voor het gebruik van Ribavirin-tabletten zijn bepaalde fysiologische en pathologische aandoeningen van het menselijk lichaam, waaronder:

• Ernstige insufficiëntie van de functionele activiteit van de lever en de nieren.
• Hartfalen in de decompensatiestadium.
• Myocardiaal infarct (dood van een deel van de hartspier, veroorzaakt door een dramatische verslechtering van de bloedcirculatie daarin).
• Ernstige bloedarmoede (bloedarmoede).
• Auto-immuunpathologie, inclusief auto-immune hepatitis, die wordt gekenmerkt door de synthese van antilichamen tegen de eigen weefsels van het lichaam.
• Cirrose van de lever (vervanging van levercellen door bindweefsel) in de decompensatiestap.
• Leeftijd tot 18 jaar.
• Zwangerschap en lactatieperiode (borstvoeding).
• Individuele intolerantie voor een van de componenten van het medicijn.

Voordat u begint met een behandeling met ribavirine-pillen, moet u ervoor zorgen dat er geen contra-indicaties zijn.

Dosering en toediening

Ribavirine-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening. Ze worden ingenomen met voedsel, niet gekauwd en weggespoeld met voldoende water. De gemiddelde therapeutische dosis is 15 mg ribavirine per 1 kg lichaamsgewicht van de patiënt. Voor patiënten met een lichaamsgewicht van minder dan 75 kg, is de dosering 1000 mg (400 mg 's morgens en 600 mg' s avonds). Voor patiënten met een lichaamsgewicht van meer dan 75 kg is de dosering 1200 mg (600 mg 2 maal per dag). De duur van de kuur in combinatie met interferonen ligt gemiddeld tussen 24 en 48 weken. Als de patiënt niet eerder een behandeling met Ribavirin-tabletten heeft gekregen, moet de behandeling ten minste 24 weken duren. Bij patiënten met gediagnosticeerde virale hepatitis veroorzaakt door een virus met één genotype, moet de duur van de behandeling ten minste 48 weken zijn. Met de immuniteit van het virus voor dit medicijn, evenals met de exacerbatie van de pathologie, wordt de behandeling gedurende 6 weken voorgeschreven.

Bijwerkingen

Op de achtergrond van het gebruik van Ribavirin-tabletten is de ontwikkeling van negatieve reacties van verschillende organen en systemen mogelijk:

• Spijsverteringsstelsel - verlies van eetlust, misselijkheid, periodiek braken, diarree of obstipatie, droge mond, buikpijn, smaakveranderingen, ontsteking van het slijmvlies van de tong (glossitis), mondholte (stomatitis), pancreas (pancreatitis), ontwikkeling van bloedingen uit het tandvlees.
• Zenuwstelsel - algemene zwakte, hoofdpijn, intermitterende duizeligheid, verandering in menselijk gedrag (agressiviteit, verhoogde prikkelbaarheid), depressie (langdurige en uitgesproken gemoedsafname), angst, slapeloosheid, in zeldzame gevallen is er een neiging tot zelfmoord, tremor (trillen) van handen, paresthesie (schending van de gevoeligheid) van de huid, periodiek flauwvallen.
• Cardiovasculair systeem - labiliteit (toename of afname) van de bloeddruk, veranderingen in de frequentie van contracties van het hart, plotselinge hartstilstand (asystolie).
• Ademhalingssysteem - kortademigheid, ontsteking van de bronchiën (bronchitis), middenoor (otitis), neusslijmvlies (rhinitis), hoest, ademhalingsinsufficiëntie (dyspneu).
• Bloed en rood beenmerg - een afname van het aantal leukocyten (leukopenie), granulocyten (granulocytopenie), neutrofielen (neutropenie), bloedplaatjes (trombocytopenie), de ontwikkeling van bloedarmoede (anemie).
• Musculoskeletal systeem - het optreden van pijn in de spieren (myalgie), gewrichten (artralgie).
• Het urinogenitale systeem - verminderd libido (seksuele aantrekking tot het andere geslacht), menstruatiestoornissen (dysmenorroe) bij vrouwen, ontsteking van de prostaatklier (prostatitis) bij mannen.
• Gevoelige organen - verminderd gezichtsvermogen en gehoor, ontsteking van de traanklier en bindvlies van de ogen.

Met de ontwikkeling van bijwerkingen, beslist de arts over de intrekking van het medicijn op individuele basis.

Speciale instructies

Voordat u start met het innemen van Ribavirine-tabletten, is het belangrijk om de instructies voor het medicijn aandachtig te lezen en aandacht te besteden aan een aantal specifieke instructies met betrekking tot het gebruik ervan:

• Het medicijn heeft een zekere teratogeniciteit (kan genetische afwijkingen in de foetus veroorzaken), dus tijdens het gebruik is het belangrijk om verschillende anticonceptiemethoden te gebruiken, gericht op het voorkomen van ongewenste zwangerschap.
• Vóór het begin van de geneesmiddeltherapie moeten laboratoriumtests worden uitgevoerd. Vervolgens worden ze regelmatig herhaald tijdens het slikken van pillen.
• Na het starten van het geneesmiddel is een significante afname van hemoglobine mogelijk gedurende de eerste paar weken. Met een afname van minder dan 110 g / l, is de dosering van het medicijn tijdelijk verminderd, als de snelheid minder dan 85 g / l is gedaald, stoppen de pillen Ribavirin.
• Acute allergische reacties dienen als basis voor het onttrekken van geneesmiddelen. Met de periodieke verschijning van huiduitslag stoppen de pillen niet met innemen.
• Tijdens de behandeling moet u potentieel gevaarlijke soorten werk vermijden, vooral tegen de achtergrond van algemene zwakte, slaperigheid en desoriëntatie.
• Het geneesmiddel kan interageren met geneesmiddelen van andere farmacologische groepen, daarom, als ze worden gebruikt, moet de behandelende arts hierover worden gewaarschuwd.
• Oudere patiënten vóór het gebruik van het medicijn moeten een onderzoek uitvoeren naar de functionele activiteit van de lever en de nieren.

In het drogisterijnetwerk zijn Ribavirin-tabletten op recept verkrijgbaar. Hun onafhankelijk gebruik is niet toegestaan ​​zonder het nodige onderzoek en het ontvangen van afspraken.

overdosis

Gegevens over een overdosis Ribavirine-tabletten zijn beperkt, aangezien het geneesmiddel alleen door een arts wordt voorgeschreven na passend onderzoek en daaropvolgende monitoring van de dosering en het regime van het gebruik van het geneesmiddel. Als de aanbevolen therapeutische dosis wordt overschreden, kunnen er tekenen van bijwerkingen optreden. In dit geval stopt het nemen van pillen. In een medisch ziekenhuis wordt symptomatische therapie uitgevoerd.

Ribavirine-analogen

Structurele analogen voor Ribavirin-tabletten zijn geneesmiddelen Devirs, Ribavin, Arviron.

Algemene voorwaarden voor opslag

De houdbaarheid van Ribavirin-tabletten is 2 jaar. Het geneesmiddel moet worden bewaard in de originele originele verpakking, donker en droog, buiten het bereik van kinderen bij een temperatuur niet boven + 20 ° C.

De gemiddelde kosten van ribavirinetabletten in apotheken in Moskou zijn afhankelijk van de hoeveelheid in het pakket:

• 200 mg, 30 tabletten - 274-304 roebel.
• 200 mg, 60 tabletten - 637-708 roebel.

Ribavirin - instructies voor het gebruik, analogen, beoordelingen, prijs

Het middel ribavirine

Ribavirine is een synthetische drug met een uitgesproken antiviraal effect. Ribavirine penetreert in geïnfecteerde cellen, blokkeert de vorming van viraal RNA en remt daardoor de reproductie van virussen.

Ribavirine is zeer actief tegen type 1 en type 2 herpes simplex-virussen, cytomegalovirus, adenovirus, para-influenza A- en B-virussen, hepatitis C-virus, bof, hemorrhagische koorts, pokken en sommige andere virussen.

Ongevoelig voor het geneesmiddel: herpes zoster-virus, pokken, pseudo-hondsdolheid, enterovirussen, rhinovirussen.

Ribavirine wordt goed opgenomen in het spijsverteringskanaal; in de bloedbaan dringt door in de rode bloedcellen en in de ademhalingsorganen - in de geheime klieren van het slijmvlies. Bij langdurig gebruik komt het hersenvocht binnen. De maximale concentratie van dit antivirale medicijn in het bloed wordt 1,5 uur na toediening genoteerd. In het bloed accumuleert het bloed in grote hoeveelheden. Uitscheiden in de urine heel langzaam (ongeveer 300 uur na het stoppen van de toediening).

Vormen van vrijgave

• Tabletten van 0,2 g tot 10, 20, 50 stuks. in het pakket; voor ziekenhuizen - 100, 140, 200, 280, 500, 1000 elk. in het pakket.
• Capsules van 0,1 g en 0,2 g 20, 30, 42, 60, 100 stuks. in het pakket.
• Lyofilisaat (concentraat voor intraveneuze toediening) in ampullen van 1 ml of 3 ml; 1 ml - 100 mg Ribavirin; op 1, 5, 10 amp. in het pakket.
• Lyofilisaat (concentraat voor intraveneuze toediening) in injectieflacons; 1 fles bevat 500 mg Ribavirin; 6 flessen per verpakking.
• Devirs (Ribavirin) - crème voor uitwendig gebruik van 7,5% 5 g, 15 g en 30 g per tube.

Gebruiksaanwijzing Ribavirin

Indicaties voor gebruik

• Chronische hepatitis C;
• herpetische stomatitis;
• genitale herpes;
• influenza veroorzaakt door virussen A en B;
• mazelen;
• waterpokken;
• respiratoire syncytiële infectie;
• hemorragische koorts met renaal syndroom;
• hondsdolheid (als onderdeel van een combinatiebehandeling).

Contra

• Overgevoeligheid voor het medicijn;
• endocriene ziekten (schildklierstoornissen, waaronder thyrotoxicose; diabetes mellitus in de decompensatiestadium);
• onstabiele angina en myocardinfarct;
• hartfalen in het stadium van decompensatie;
• nierfalen (met creatinineklaring lager dan 50 ml per minuut);
• ernstig chronisch leverfalen;
• auto-immuunziekten (auto-immune hepatitis);
• cirrose van de lever in het stadium van decompensatie;
• ernstige vormen van bloedarmoede en hemoglobinopathie (sikkelcelanemie, thalassemie);
• depressieve toestanden en zelfmoordneigingen;
• zwangerschap en borstvoeding;
• leeftijd tot 18 jaar;
• pathologie van het ademhalingssysteem (chronische obstructieve bronchitis, pulmonaire trombose);
• tromboflebitis.

Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van ribavirine bij oudere patiënten en mensen die leven met HIV op antiretrovirale therapie.

Bijwerkingen

• Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, verlies van eetlust, braken, droge mond, diarree of obstipatie, buikpijn, ontsteking van de tong (glossitis) en stomatitis, opgezette buik, verminderde functie van de lever, smaakvervorming.
• Het zenuwstelsel: duizeligheid, zwakte, hoofdpijn, slapeloosheid, angst en prikkelbaarheid of depressie, emotionele instabiliteit, nervositeit, agressief gedrag, agitatie, verwarring; in zeldzame gevallen - het verhogen van de tonus van gladde spieren, trillen in het lichaam, gevoelloosheid en kruipen, rillingen, toename of afname van gevoeligheid, flauwvallen, suïcidale neigingen.
• Aan de kant van het ademhalingssysteem: hoest, kortademigheid, faryngitis, rhinitis, bronchitis, ontsteking van de neusbijholten, ademhalingsritmestoornissen.
• Aan de kant van het cardiovasculaire systeem: toename of verlaging van de bloeddruk, toename of verlaging van de hartfrequentie, hartstilstand.
• Uit het bloed: bloedarmoede door de vernietiging van rode bloedcellen, een afname van het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes, zeer zelden - bloedarmoede door onderdrukking van bloedvorming.
• Aan de kant van het urogenitale systeem: een overtreding of volledige afwezigheid van menstruatie, uteriene bloeding tijdens de menopauze, verminderd libido, opvliegers, prostatitis.
• Van de sensorische organen: conjunctivitis, ontsteking van de traanklier, verminderd zicht, tinnitus, gehoorverlies.
• Allergische reacties: roodheid, netelroos, zwelling van de huid en onderhuids weefsel, waardoor de fotogevoeligheid, bronchospasmen, koorts, rillingen, toxische necrose en afstoting oppervlaktelaag van de huid.
• Andere reacties: pijn in gewrichten en spieren, haarverlies met patches van volledige kaalheid, droge huid, dorst, verminderde schildklierfunctie, vergrote lymfeklieren, zweten, schimmelinfecties, griep syndroom, virale infecties, pijn op de injectieplaats.

Behandeling met ribavirine

Hoe ribavirine toe te passen?
Binnen ribavirine wordt ingenomen tijdens de maaltijd. Tabletten en capsules moeten heel worden doorgeslikt en veel water drinken. Het eten van vet voedsel met Ribavirin verhoogt de biologische beschikbaarheid met 70%.

Intraveneuze toediening van het geneesmiddel dient alleen in stationaire omstandigheden te worden uitgevoerd in ziekenhuizen met reanimatie- en intensive care-afdelingen.

Inademingsroute voor toediening van Ribavirine, zie hieronder (in de rubriek Ribavirine voor kinderen).

Devirs crème met een uniforme laag (tot 1 mm dik) wordt aangebracht op schoon gewassen en gedroogde aangetaste gebieden van slijmvliezen en huid (inclusief in het genitale gebied) 5 r. één dag voor het verdwijnen van herpes simplex-manifestaties. In het geval van het aanbrengen van de crème in combinatie met het oraal innemen van Ribavirine, wordt de dosis van de crème verminderd. Na het aanbrengen wordt de crème licht gewreven. De crème mag niet op de huid in de ogen worden aangebracht.

Voordat de behandeling met Ribavirin wordt gestart, is het noodzakelijk om een ​​volledig laboratoriumonderzoek uit te voeren (een bloedtest met een telling van de leukocytenformule en bloedplaatjes, bepaling van het creatininegehalte, leverfunctietesten). Tijdens de behandeling worden de vermelde onderzoeken na 2 weken, na een maand en dan regelmatig herhaald.

Bij een daling van het hemoglobinegehalte van minder dan 110 mg / ml wordt de dosis Ribavirine tijdelijk verlaagd tot 400 mg / s en als de hemoglobineconcentratie lager is dan 100 mg / ml, wordt de dosis met 50% verlaagd ten opzichte van de startdosis. Als de hemoglobinewaarden onder de 85 mg / ml komen, dient de behandeling met Ribavirine te worden gestopt.

Bij manifestatie van allergische reacties (urticaria, angio-oedeem, anafylactische shock of bronchospasmen) wordt de behandeling onmiddellijk stopgezet. In geval van huiduitslag op de korte termijn wordt de behandeling voortgezet.

Tijdens de behandeling met Ribavirine moet alcohol worden vermeden. Personen met slaperigheid, vermoeidheid of desoriëntatie op de achtergrond van de behandeling moeten afzien van autorijden en werken, waarbij psychomotorische snelheid en aandacht vereist zijn.

dosering
Als de griep volwassenen Ribavirin oraal aanwijzen 0,2 g (200 mg) 3-4 p. per dag gedurende 3-5 dagen.

Gebruik voor andere virale infecties Ribavirine bij 0,2 g (200 mg), 3-4 p. 1-2 weken per dag. Soms kan de arts een oplaaddosis van het geneesmiddel gebruiken op de eerste dag van de ziekte - 1,4 - 1,6 g.

Doseringen van het geneesmiddel bij de behandeling van respiratoire syncytiële infectie worden gegeven in de rubriek Ribavirine voor kinderen - zie hieronder.

De doseringen van Ribavirin voor virale hepatitis C - zie hieronder in de behandeling van Hepatitis C Ribavirine.

Ribavirine voor kinderen

De officiële instructies geven aan dat Ribavirine gecontra-indiceerd is voor kinderen van alle leeftijden (d.w.z. jonger dan 18 jaar).

Desondanks wordt het medicijn in de praktijk gebruikt in de vorm van inhalatie bij zuigelingen en baby's met respiratoire syncytiële virale infectie, bevestigd door diagnostische methoden. Inhalatie dient in de eerste 3 dagen na infectie en alleen in het ziekenhuis te worden uitgevoerd.

Inhalatie wordt 12-18 uur per dag uitgevoerd, de duur van de cursus is 3-7 dagen. De dosis van het geneesmiddel wordt berekend op 10 mg / kg per dag (in 1 ml van de bereide oplossing van 20 mg Ribavirin).

Bereiding van Ribavirine-oplossing voor inhalatie: voeg aan 6 g gelyofiliseerd poeder (concentraat) water voor injectie toe - 100 ml en deze oplossing wordt in het reservoir van de sproeierinrichting SPAG-2 gegoten en vervolgens met steriel water tot een volume van 300 ml aangevuld. De aerosol wordt aan het kind gevoerd in een zuurstoftent of met behulp van een zuurstofmasker. De concentratie Ribavirine gedurende 12 uur is gelijk aan 190 mcg in 1 liter lucht.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Hepatitis C-behandeling met ribavirine

Hepatitis C bij 85% wordt chronisch. 3% van de wereldbevolking lijdt aan deze ziekte. Over de hele wereld wordt een combinatie van Ribavirine en Interferon-alfa gebruikt voor de behandeling. De kans op herstel (volgens internationale statistieken) is 50-80%. Er zijn vandaag geen andere effectieve behandelingen. Monotherapie met elk van deze twee geneesmiddelen is minder effectief, maar kan worden gebruikt in geval van contra-indicaties voor een van de geneesmiddelen.

Minder succesvol is de behandeling van hepatitis C bij personen met een genotype van het 1-b-virus, bij mannen, bij patiënten met hoge virale last, met normale transaminase-activiteit, langdurige ziekte, met tekenen van cirrose en na 40 jaar. Niet altijd bereikt volledige verwijdering van de patiënt van het virus. Maar in de meeste gevallen is het mogelijk om de vermenigvuldiging van het virus, de ernst van de ontsteking en de progressie van fibrose te vertragen.

Doses van beide geneesmiddelen en de duur van de behandeling worden individueel door de arts voorgeschreven, afhankelijk van de virale lading, de duur en activiteit van het proces en vele andere factoren. Ribavirine in combinatie met peginterferon wordt erkend als de moderne standaard voor de behandeling van chronische hepatitis C in ontwikkelde landen.

Er is geen standaardbehandeling. Gewoonlijk is de dagelijkse dosis van Ribavirin 1000-1200 mg (voor 2 doses) in het geval van de combinatie met interferon-alfa 2 b: als het lichaamsgewicht van de patiënt lager is dan 75 kg, wordt 1000 mg voorgeschreven ('s morgens 2 capsules en' s avonds 3 capsules), als het meer is dan 75 kg - dosis van 1200 mg (3 capsules 's ochtends en' s avonds).

Bij gelijktijdige toediening van peginterferon-alfa-2b bij patiënten die tot 65 kg wegen, is de dosis Ribavirin 800 mg / dag (2 capsules 's morgens en' s avonds); met een massa van 65-85 kg - de dosis is 1000 mg / dag (2 capsules 's morgens en 3' s avonds); met een gewicht van meer dan 85 kg - wordt 1200 mg / dag voorgeschreven (3 capsules 's ochtends en' s avonds).

De dosis interferon is afhankelijk van het type: interferon-alfa 2b wordt 3 miljoen IE subcutaan toegediend 3 p. per week en peginterferon-alfa 2b - 1 p. per week bij 1,5 mcg / kg. Gepegyleerde interferonen van buitenlandse bekende bedrijven zijn duurder, maar ze zijn effectiever dan conventionele interferonen van welke fabrikant dan ook.

Cursusduur van 24 tot 48 weken. Patiënten die niet eerder behandeld met antivirale behandeling met een hoge virale lading en de identificatie van genotype 1 duur virusbehandeling is 12 maanden.

Ribavirin-tolerantie is meestal goed. Milde misselijkheid, hoofdpijn, vaak - milde anemie, een toename van urinezuur in het bloed kan optreden; in zeer zeldzame gevallen, intolerantie voor Ribavirine.

Bijwerkingen worden meestal geassocieerd met interferonen. Al na de eerste toediening bij veel patiënten hebben griepachtige symptomen: koude rillingen, koorts tot 39 o C, zwakte, pijn in gewrichten en spieren. Dergelijke manifestaties kunnen tot 2-3 dagen duren. Binnen 3-4 weken past het lichaam zich aan het medicijn aan, maar vermoeidheid en zwakte kunnen blijven bestaan. Andere bijwerkingen komen minder vaak voor: gewichtsverlies, droge huid, haaruitval, veranderingen in de schildklierfunctie en depressie.

Na 2-3 maanden kan interferon een vermindering van het aantal witte bloedcellen en bloedplaatjes in het bloed veroorzaken. In het geval van duidelijke bijwerkingen, kan de arts de dosis interferon enige tijd verlagen of annuleren (tot normalisatie van de indicatoren). Met een significante afname van het aantal leukocyten kunnen bacteriële infecties zich verenigen. Een daling van het aantal bloedplaatjes kan bloedingen veroorzaken. Daarom is het, tegen de achtergrond van de behandeling, noodzakelijk om één keer per maand bloedonderzoek uit te voeren.

De behandelingsprognose is in elk geval gunstig. Als het niet mogelijk was om een ​​volledige genezing te bereiken, dan is de progressie van de ziekte aanzienlijk terughoudend. Indien echter een jaar na beëindiging van behandeling met het onderzoek van het bloed door PCR gedetecteerd HCV RNA, kan de patiënt worden beschouwd genezen. In dit geval wordt de leverfunctie volledig hersteld.

Als het resultaat van de behandeling niet wordt bereikt, moet u de antivirale therapieregimes opnieuw toepassen. De effectiviteit van re-rate kan hoger zijn dan de vorige.

Bij virale belasting van meer dan 2 miljoen exemplaren is het resultaat van de behandeling moeilijker te bereiken. Het verminderen van de virale lading na 3 maanden vanaf het begin van de therapie met 100 keer is een goed prognostisch teken. In het geval van een lichte afname van de virale last, is voortzetting van de behandeling weinig belovend.

Bij patiënten met genotypes 2 en 3 van het virus is antivirale therapie in 80% van de gevallen effectief, ongeacht de virale lading.

Op het moment van de behandeling moet de patiënt stoppen met het drinken van alcohol. Het wordt aanbevolen om een ​​dieet (tabel nummer 5) te volgen met de beperking van gekruid, vet en gefrituurd voedsel, ingeblikt voedsel en koolzuurhoudende dranken. Het gebruik van geneesmiddelen voor andere ziekten moet worden gecoördineerd met uw arts. Sport is toegestaan ​​binnen de gebruikelijke belastingen.

Geïdentificeerde categorieën van patiënten die gecontra-indiceerd zijn in combinatie met antivirale behandeling:

• patiënten met ernstige somatische aandoeningen (gedecompenseerde diabetes mellitus, hypertensie, obstructieve longziekte, ischemische ziekte, enz.);
• personen met getransplanteerde organen (hart, nieren, longen);
• patiënten bij wie het gebruik van interferon een exacerbatie van een auto-immuunziekte veroorzaakt;
• patiënten met een verhoogde schildklierfunctie;
• zwangere vrouwen;
• Individuen met individuele intolerantie voor de geneesmiddelen van complexe antivirale therapie.

Meer over hepatitis

Geneesmiddelinteractie

Analoga van Ribavirin

Geneesmiddelenreviews

Er zijn een groot aantal beoordelingen over het optreden van bijwerkingen bij de behandeling van hepatitis C-virale ribavirine in combinatie met interferonen. Veel patiënten die bekend zijn met de bijwerkingen van het medicijn, durven niet met de behandeling te beginnen.

Er zijn beoordelingen over de effectiviteit van ribavirine bij de behandeling van virale hepatitis C: verdwijnen in het bloed markers van hepatitis, die al in de eerste maand van de behandeling aanzienlijk verminderd viral load.

Bijna alle auteurs van beoordelingen let op de hoge kosten van de behandeling van chronische hepatitis C (550-2500 dollar voor 1 maand, afhankelijk van de dosis en type geneesmiddel, het gehele verloop van de behandeling moet het gemiddelde van 6600 tot 30.000 dollars), hoewel de kans op genezen voor hepatitis 50-60%.

Het medicijn Ribavirin - gebruik en bijwerkingen.

Virale hepatitis C (HCV) is een trage infectieziekte die de lever aantast. Ribavirine was het eerste antivirale middel waarvan het HCV-pathogeen gevoelig bleek te zijn. De werkzame stof van dit medicijn is dezelfde chemische verbinding.

Antiviraal middel "Ribavirin"

Volgens de directory "Vidal" verwijst "Ribavirine" naar de farmacologische groep van antivirale geneesmiddelen. Het geneesmiddel is onder verschillende handelsmerken opgenomen in het Register of Medicinal Products (RLS) van Rusland.
Ribavirin wordt geproduceerd door Schering-Plough onder het handelsmerk Rebetol.

De analoge geneesmiddelen van Rebetola zijn verkrijgbaar onder de namen:
 Ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, VS);
 "Hepavirin" (Pharmasines, Canada);
 "Copegus" (Roche Pharmaceuticals, Frankrijk);
 Ribavirin-Meduna (Meduna, Duitsland);
 ViroRib (Kusum Farm, India).
In Rusland wordt het medicijn geproduceerd door de farmaceutische bedrijven Canon-Pharma, Vertex, Vektor Medika, Vero-Farm.
Het medicijn van welke fabrikant (Amerikaans, Indiaas of Russisch) is beter om te kiezen voor de behandeling van hepatitis C moet worden beslist door de behandelende arts en de patiënt zelf. Geneesmiddelen bevatten dezelfde hoeveelheid werkzame stof in één tablet (capsule). Vaak speelt het prijsbeleid een grote rol bij de keuze van het medicijn.

"Daclatasvir", "Sofosbuvir" en "Ribavirin"

Ribavirine is opgenomen in het interferon-vrije hepatitis C-schema aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie. Het meest effectief was de combinatie "sof + duck": "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) en "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), die wordt gebruikt bij de behandeling van HCV van een genotype. Deze combinatie wordt vaak aangevuld met Ribavirin.

"Ribavirine": dosis

Het medicijn wordt oraal ingenomen, samen met voedsel. Bij de behandeling van HCV 1 wordt het genotype voorgeschreven met 1000-1200 mg per dag met interferonen. De dosering is afhankelijk van het gewicht van de patiënt:
 Met een gewicht tot 75 kg - 400 mg in de eerste helft van de dag en 600 mg - in de tweede;
Met gewicht van 75 kg - 600 mg 's ochtends en' s avonds.
De duur van de antivirale therapie is 24-48 weken.

"Ribavirin" en alcohol

Bij de behandeling van "Ribavirin" moet alcohol worden vermeden. Over de compatibiliteit van antivirale middelen en alcohol gesproken, moet worden opgemerkt dat het gebruik van alcohol (wodka, wijn, bier) de last op de zieke lever verhoogt, die al "werkt voor slijtage".

"Ribavirin": instructies voor gebruik

Volgens de samenvatting van de aanvraag is het geneesmiddel geïndiceerd voor de complexe behandeling van virale hepatitis C in combinatie met interferon-alfa-2b (Altevir, Reaferon-Lipint) of gepegyleerd interferon (Pegasis, Algeron). Momenteel wordt het ook gebruikt als een aanvullend medicijn voor het interferonvrije therapieregime op basis van Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvira en Velpatasvir.
"Ribavirine" heeft verschillende vormen van afgifte: tabletten en capsules voor oraal gebruik, gelyofiliseerde injectieflacons of ampullen voor de bereiding van een injectie-oplossing.

Het gebruik van het medicijn is gecontra-indiceerd bij:

• overgevoeligheid voor het medicijn;
• zwangerschap;
• borstvoeding;
• hemoglobinopathieën (sikkelcelanemie, thalassemie);
• chronisch nierfalen (met een minimale creatinineklaring van minder dan 50 ml);
• ernstige depressie (met suïcidale neigingen);
• ernstige leverinsufficiëntie;
• gedecompenseerde cirrose;
• auto-immune hepatitis;
Pathologieën van de schildklier.
Het geneesmiddel mag niet worden voorgeschreven voor hormonale seksepathologieën (dysmenorroe bij vrouwen, prostaat bij mannen). Het medicijn is verboden als monotherapie te nemen. Vanwege onvoldoende kennis van de effecten op het groeiende organisme, is het medicijn niet voorgeschreven voor de behandeling van kinderen.

"Ribavirin": bijwerkingen

De bijwerkingen van de behandeling met Ribavirin zijn onder andere:
• remming van de hematopoietische functie (hemolytische anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie);
• een toename van indirect bilirubine (geassocieerd met erytrocytenhemolyse);
• hoofdpijn, slaapstoornissen;
• pijn in de borst, maag;
• allergische reacties;
• bronchospasmen;
• algemene zwakte.

De kans op "bijwerkingen" van de behandeling met Ribavirine is groter wanneer het wordt gecombineerd met interferonen - interferon-alfa-2b of peginterferon.
De meeste van de ongewenste symptomen bij orale inname bevinden zich al in de beginfase van het gebruik van het medicijn. Als de pathologische symptomen niet met de tijd meegaan en / of toenemen, is het noodzakelijk om de behandelend arts op de hoogte te stellen, die zal beslissen over de dosisaanpassing of het geneesmiddel zal vervangen / stopzetten.
Onderzoek naar het teratogene effect op het menselijke embryo is niet uitgevoerd, maar gezien deze mogelijkheid is het medicijn verboden voor zwangere vrouwen. Bij de behandeling met dit medicijn en gedurende een periode van zes maanden daarna moeten vrouwen en hun seksuele partners betrouwbare anticonceptiemethoden gebruiken om zwangerschap uit te sluiten.
Het is niet bekend of Ribavirine in de moedermelk doordringt, omdat er geen studies naar deze farmakinetische werking zijn uitgevoerd. Om mogelijke bijwerkingen bij een jong kind te voorkomen, moet u de borstvoeding stoppen als u dit medicijn moet gebruiken.
In de eerste week na het innemen van Ribavirin, is het noodzakelijk om het beheer van middelen voor toegenomen gevaar en een auto te staken. Waarom alleen de eerste week? Dit is te wijten aan de mogelijkheid van duizeligheid, slaperigheid, vermoeidheid, die ofwel verdwijnen aan het einde van de eerste week van de behandeling, ofwel zo duidelijk zijn dat het dosisaanpassing of stopzetting van het medicijn vereist.

Interferonen en ribavirine

Behandeling voor hepatitis C met de combinatie van interferon-alfa-2b ("Altevir") en "Ribavirin" was slechts bij 50% van de patiënten effectief. Tegelijkertijd klaagden patiënten vaak over uitgesproken complicaties van een dergelijke therapie. Complicaties waren vaak zo ernstig dat na de behandelingskuur bijna alle patiënten zich afvroegen hoe ze van de therapie konden herstellen.
De afgifte van gepegyleerd interferon (peginterferon), een stof met een licht gemodificeerd molecuul, hielp het risico op ernstige complicaties te verminderen. Behandeling met een combinatie van peginterferon ("Algeron", "Pegasys") bleek succesvoller en de bijwerkingen waren niet zo sterk.

"Sofosbuvir" en "Ribavirin": hepatitis C 3-genotype

Het hepatitis C3-genotype reageert het best op de behandeling. Hepatitis C 3 en 2 genotypen worden behandeld met de interferon-vrije combinatie van "Sofosbuvir" en "Daclatasvir" ("Ledipasvira") met "Ribavirin". De behandelingsduur is van 12 tot 24 weken.

Ribavirin: een recept
Het medicijn in het netwerk van apothekers moet worden afgeleverd door een doktersrecept, dat volgens de regels voor geneesmiddelen op recept in het Latijn moet worden geschreven. Meestal geeft het recept niet de merknaam van het medicijn aan, maar het werkzame bestanddeel. "Ribavirin" in het Latijn is als volgt geschreven: Ribavirinum.
Ribavirine voor griep
De eerste ribavirine werd vrijgegeven door het Amerikaanse bedrijf ICN onder het handelsmerk Verazol in 1975. Het werd voorgesteld als een geneesmiddel tegen griep en verkoudheid, maar deze indicaties voor het gebruik van Ribavirin zijn niet goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). In de wetenschappelijke literatuur is er informatie over het gebruik van "Ribavirine" met acute respiratoire virale infecties, herpes, met HFRS (hemorrhagische koorts met renaal syndroom).

Ribavirin: beoordelingen

Patiëntenbeoordelingen over de effectiviteit van de benoeming van Ribavirin voor hepatitis C verschillen afhankelijk van het geneesmiddel (of de geneesmiddelen) waarmee hij werd behandeld. De combinatie van Ribavirine en interferon-alfa-2b (Altevira) was het minst effectief en veroorzaakte veel bijwerkingen bij patiënten.
Volgens beoordelingen van patiënten die een behandeling met Pegasis (Algeron) en Ribavirin kregen, was het mogelijk om een ​​positieve dynamiek pas aan het einde van de therapie te bereiken - niet eerder dan na 24 weken.
De meest positieve reviews werden gevonden bij patiënten die werden behandeld met de combinatie van "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) en "Daclatasvir", "Ledipasvir" of "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) met "Ribavirin". Tegelijkertijd had Ribavirin van verschillende fabrikanten dezelfde efficiëntie (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). Herstel van ternair therapie kwam voor bij 92-100% van de patiënten.