Tamiflu: gebruiksaanwijzingen, analogen en beoordelingen, prijzen in de apotheek in Rusland

Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel, een prodrug die wordt gebruikt om de griep te voorkomen en te behandelen.

Het bevat oseltamivir, een prodrug die in het lichaam wordt gemetaboliseerd tot oseltamivir carboxylaat. De actieve metaboliet van oseltamivir remt op competitieve en selectieve wijze de neurominidase van influenzavirussen B en A, waardoor de afgifte van nieuw gevormde virussen uit geïnfecteerde cellen en hun penetratie in gezonde cellen worden voorkomen.

Tamiflu voorkomt de ontwikkeling van de ziekte in een vroeg stadium - oseltamivir carboxylaat remt de virusreplicatie en vermindert de pathogeniciteit.

In de rol van een profylacticum vermindert het significant (met 92%) de incidentie van influenza bij mensen die contact hebben gehad met geïnfecteerde mensen.

Heeft geen invloed op de vorming van antilichamen tegen het influenzavirus, ook niet bij patiënten die worden gevaccineerd met een geïnactiveerd influenzavaccin. Er is geen ontwikkeling van geneesmiddelresistentie bij post-exposure en seizoensgebonden grieppreventie.

De samenstelling van Tamiflu 75 bevat 1 capsule:

• Werkzaam bestanddeel: oseltamivir - 75 mg (in de vorm van oseltamivirfosfaat - 98,5 mg);
• Hulpcomponenten: talk, povidon K30, voorgegelatiniseerd zetmeel, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumaraat;
• Lichaam van de capsule: gelatine, titaniumdioxide, zwarte ijzeroxide-oxide;
• Cap-capsules: gelatine, titaniumdioxide, ijzer-kleurstofoxide rood en geel.

Er is geen bewijs van werkzaamheid bij de behandeling van ziekten veroorzaakt door andere pathogenen dan influenzavirussen A en B.

Indicaties voor gebruik

Wat helpt Tamiflu? Volgens de instructies wordt het medicijn voorgeschreven in de volgende gevallen:

• behandeling van influenza bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar;
• preventie van griep bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar die in groepen leven met een verhoogd risico op infectie met het virus (in militaire eenheden en grote productieteams, bij verzwakte patiënten);
• grieppreventie bij kinderen ouder dan 1 jaar.

Gebruiksaanwijzing Tamiflu 75 mg, dosering

Het medicijn wordt oraal ingenomen, bij de maaltijd of ongeacht de maaltijd. Verdraagzaamheid van het geneesmiddel kan worden verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.

Volwassenen, tieners of kinderen die een capsule niet kunnen slikken, kunnen ook Tamiflu in poedervorm krijgen om een ​​suspensie voor orale toediening te bereiden.

Het medicijn moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na het begin van griepsymptomen.

Voor de behandeling van influenza worden standaarddoseringen van Tamiflu 75 mg gebruikt volgens de instructies:

• Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder - 1 capsule van het geneesmiddel 2 keer per dag - 5 dagen. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg / dag verhoogt het effect niet.
• Kinderen van 8 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg die capsules kunnen inslikken - 2 maal daags 5 dagen lang een capsule.

Voor profylactische doeleinden, bevelen de instructies voor gebruik de volgende doseringen aan:

• Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder - 1 capsule Tamiflu 75 mg 1 keer per dag gedurende ten minste 10 dagen na contact met de patiënt. Tijdens de seizoensgriepepidemie, 75 mg 1 keer per dag gedurende 6 weken.
• Kinderen van 8 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg - 1 capsule 75 mg 1 keer per dag.

Preventief effect duurt net zo lang als het innemen van het medicijn.

Speciale instructies

Patiënten met een verminderde leverfunctie van milde en matige ernst, patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring meer dan 30 ml / min), evenals ouderen, dosisaanpassing is niet vereist.

Met een creatinineklaring van 10-30 ml / min moet de dosis Tamiflu dagelijks gedurende 5 dagen (gedurende de behandeling) eenmaal daags tot 75 mg eenmaal daags worden verlaagd.

Bij het voorkomen van influenza bij patiënten met een creatinineklaring van 10-30 ml / min, verlaag de dosis tot 30 mg per dag als een suspensie of breng de patiënt over om het geneesmiddel om de dag te ontvangen in een dosis van 75 mg per dag.

Bijwerkingen

De instructie waarschuwt voor de mogelijkheid van de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen wanneer Tamiflu wordt voorgeschreven:

• misselijkheid, braken (meestal bij inname van hoge doses of tijdens de eerste dagen van de behandeling), slapeloosheid, duizeligheid;
• zelden - diarree, zwakte, vermoeidheid, hoofdpijn, verstopte neus, keelpijn, hoesten, buikpijn.

Contra

Tamiflu is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn;
• ernstig nierfalen;
• leeftijd van kinderen jonger dan 1 jaar.

• tijdens zwangerschap en borstvoeding.

overdosis

In geval van overdosering is het mogelijk om bijwerkingen te verhogen of te veroorzaken. Symptomatische behandeling.

Analogons van Tamiflu, prijs in apotheken

Indien nodig kunt u Tamiflu 75 mg vervangen door een tegenhanger voor therapeutische effecten - dit zijn geneesmiddelen:

Bij het kiezen van analogen is het belangrijk om te begrijpen dat de instructies voor het gebruik van Tamiflu, de prijs en beoordelingen van geneesmiddelen met soortgelijke actie niet van toepassing zijn. Het is belangrijk om een ​​arts te raadplegen en geen onafhankelijke vervanging van het medicijn te maken.

Prijs in Russische apotheken: Tamiflu-capsules 75 mg 10 stuks. - van 1210 tot 1321 roebel, volgens 728 apotheken.

Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. De houdbaarheid van het poeder - 2 jaar, capsules - 7 jaar. Verkoopvoorwaarden bij apotheken - voorschrift.

Wat zeggen de beoordelingen?

Volgens de beoordelingen van artsen werkt Tamiflu effectief tegen influenzavirussen - patiënten merken op dat ze het veel minder vaak en gemakkelijker met het medicijn innemen. In sommige gevallen zijn er bijwerkingen, waarvan de meest voorkomende misselijkheid en diarree zijn (vooral bij kinderen).

De meeste moeders zijn tevreden met het effect van het medicijn bij het voorschrijven ervan aan kinderen. In veel gevallen kan Prem Tamiflu als preventieve maatregel voordat u naar de kleuterschool of op school gaat, voorkomen dat u uw kind met het griepvirus infecteert.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het medicijn kan tegelijkertijd worden voorgeschreven aan patiënten met antipyretische geneesmiddelen op basis van Paracetamol en analgetica. Met deze geneesmiddelinteractie werden geen ernstige bijwerkingen en negatieve reacties van het lichaam waargenomen.

Tamiflu mag niet worden gecombineerd met enterosorbents of antacidumgeneesmiddelen, omdat in dit geval het therapeutische effect van oseltamivir significant wordt verminderd.

In klinische studies waren geen bijwerkingen en body laesies in combinatie Tamiflu capsules met geneesmiddelen zoals thiazide diuretica, histamine H2 receptor, xanthine, narcotische analgetica, corticosteroïden, antibiotica penicilline groep, cefalosporinen, azitromycine en geïnhaleerde bronchodilatoren.

Tamiflu voor griep

Behandeling van influenza is niet zo gemakkelijk - hoe dan ook moeilijker dan verkoudheid. In de regel duurt het minstens een week om deze infectieziekte te bestrijden. Bovendien is het percentage mogelijke complicaties voor verschillende organen en systemen van vitale activiteit, die nog moeilijker zijn om mee om te gaan, vrij hoog.

Een van de meest effectieve geneesmiddelen wordt beschouwd als Tamiflu voor de griep. Het is een antiviraal middel dat met succes bestrijdt tegen dergelijke soorten virale infecties als A en B. De beoordelingen van medisch specialisten over het blijken het meest positief te zijn, in feite, evenals de feedback van gebruikers. Er dient meer in detail te worden nagegaan waarom dit geneesmiddel - ook Oseltamivir genoemd (op de hoofdcomponent) - als effectief wordt beschouwd als het werkt en hoe het kan worden gebruikt.

Indicaties voor gebruik

Hier zijn enkele gevallen waarin u Tamiflu kunt gebruiken voor de griep:

• behandeling en preventie van infectieziekten;
• detectie van de eerste symptomen van influenza;
• behandeling van kinderen (vanaf de leeftijd van zes maanden) met een grieppandemie;
• behandeling van infecties A en B;
• griep preventie.

Veel deskundigen beweren dat een effectievere genezing voor de griep niet wordt gevonden. Het kan in verschillende vormen worden gepresenteerd - zoals poeder, capsules, tabletten en suspensies.

Opschorting: correct gebruik

Influenza-suspensie voor kinderen wordt oraal ingenomen. Voor de bereiding ervan is het noodzakelijk de houder ongeveer vijfmaal grondig met de bereiding te schudden, waarna drinkwater (ongeveer 52 milliliter) in de injectieflacon wordt gegoten.

Schudtijd - niet meer dan 15 seconden. Vervolgens kunt u de kap verwijderen en de adapter in de nek plaatsen. Om het goed en correct te herstellen, keert de hoes terug naar zijn plaats.

Alvorens het medicijn te nemen, is het wenselijk om de container te schudden. Dosering kan worden uitgevoerd met een maatspuit, die overigens in de set is inbegrepen.

Recruit-schorsing is eenvoudig:

• de zuiger beweegt naar het uiteinde van de spuit;
• de fles gaat open;
• de punt sluit zich aan op de adapter;
• de fles draait om en het benodigde volume suspensie wordt verzameld in de spuit.

Voor het doel van een set suspensies is het toegestaan ​​om de doseerspuit te gebruiken. Vergeet niet de spuit te demonteren en grondig te wassen wanneer u het medicijn nam.

Met het gebruik van Tamiflu voor de preventie van influenza op geen enkele manier. Wat betreft de duur van het therapeutische verloop en de exacte dosering, worden deze indicatoren bepaald door een medisch specialist.

Hier is de aanbevolen dosis voor zowel volwassenen als voor adolescenten:

• Overschrijd 150 mg per dag niet (er mag niet van worden uitgegaan dat een verhoging van de dosering de effectiviteit van het geneesmiddel verhoogt).
• Om infectie A en B te genezen, volstaat het om twee keer per dag 75 milligram te nemen.
• Het ontvangen van deze griepbehandeling voor profylaxe na blootstelling, impliceert ook een twee keer inname en 75 milligram.

De doseringen voor het kind zijn enigszins anders:

• Als een kind ouder dan een jaar minder dan 15 kilogram weegt, is een eenmalige inname in een dosering van 30 milligram vereist.
• Als de baby ouder is dan een jaar en het gewicht is meer dan 15 en minder dan 23 kilogram, hebt u een enkele dosis van 45 milligram nodig.
• Als het kind ouder is dan een jaar en zijn gewicht meer is dan 23, maar minder dan 40 kilogram, heeft u een eenmalige dosis van 60 milligram nodig.
• Wanneer een kind meer dan 40 kilogram weegt, is de dosering van het geneesmiddel hetzelfde als voor een volwassene. Vijfdaagse therapie.
• Om ziekte te voorkomen bij kinderen ouder dan één jaar, volstaat één dosis. Tegelijkertijd is de profylactische behandeling minstens 10 dagen (hoewel seizoensgebonden preventie moet duren op basis van hoe lang de epidemie duurt).

Over het algemeen is het gebruik van het medicijn door een kind voor griep Tamiflu twee keer per dag voldoende.

In het geval van een pandemie, moet een kind, vanaf de leeftijd van zes maanden, twee milligram van het geneesmiddel per kilogram van het totale gewicht twee keer per dag krijgen. In dit geval is de duur van de therapeutische cursus vijf dagen.

Moet praten over speciale gevallen dosering:

• Als een persoon een creatinineklaring of een nierfunctiestoornis heeft, wordt het gebruik van een 0,5 standaarddosis aanbevolen.
• Als de creatinineklaring meer dan 30 milliliter per minuut bedraagt ​​en nierfunctiestoornissen ook worden waargenomen, kan de dosis Oseltamivir niet worden gewijzigd.

Over het algemeen kunt u het drinken van Tamiflu bij de griep vinden door de instructies van het medicijn te lezen of, indien nodig, contact op te nemen met uw arts.

Capsuletoepassing

De beschreven capsules betekenen oraal in te nemen. Ze worden heel doorgeslikt en met water weggespoeld.

De inname van dit medicijn is niet gebonden aan voedsel. De dosering van het geneesmiddel, evenals de duur van de behandeling, wordt bepaald door de arts.

De dosering voor een volwassene (evenals een tiener) is als volgt:

• Als het gewicht van een tiener meer dan 40 kilogram is, dan is 75 milligram Tamiflu per dag voldoende om de ontwikkeling van infecties A en B te voorkomen.
• Het is ook mogelijk om een ​​reeds gestarte infectie te behandelen met de hulp van Oseltamivir - 75 milligram per dag gedurende een therapeutische duur van 5 dagen.

Seizoenspreventie duurt 6 weken en profylaxe na blootstelling duurt ten minste 10 dagen.

Het geneesmiddel tegen influenza Tamiflu in de vorm van capsules voor kinderen wordt in de volgende doses ingenomen:

Als een kind ouder dan een jaar is, maar minder dan 40 kilogram, worden 30 en 45 capsules aanbevolen, soms kan een kind het medicijn niet doorslikken, in dit geval mag de inhoud oplossen in water of gezoete thee (een kleine lepel is voldoende).

• Voor kinderen met een gewicht van minder dan 15 kilogram, zullen 30 milligram-capsules volstaan.
• Van 15 tot 23 kilogram - 45 milligram capsules zullen het doen.
• Van 23 tot 40 kilogram - je moet 60 milligram capsules drinken.

De behandelingscursus duurt 5 dagen. Maar voor preventie (zowel seizoensgebonden als na de blootstelling) duurt het ongeveer 10 dagen van gebruik.

Het is belangrijk om op te letten hoeveel Tamiflu moet worden gedronken in het geval van influenza-infectie, omdat alleen het juiste gebruik positieve resultaten garandeert.

En nogmaals over speciale doseerschema's:

• Als de creatinineklaring tussen 10 en 30 milliliter per minuut ligt, is het raadzaam de standaarddosis te halveren.
• Wanneer de creatinineklaring meer dan 30 milliliter per minuut bedraagt, kan van dosisveranderingen worden afgezien.

Hoe effectief Tamiflu ook is tegen de griep, dit middel is geen vervanging voor dezelfde vaccinatie en andere preventieve maatregelen die moeten worden genomen om uzelf tijdens de epidemie tegen infectie te beschermen.

De duur van de preventieve actie is gelijk aan de duur van de ontvangst.

Dus kunnen de capsules van de beschreven middelen per volume 30, 45, evenals 75 milligram zijn. Ze hebben een stevige gelatine-schaal: de kleur van de eerste helft is lichtblauw, de andere helft is lichtgeel. Het pakket moet de dosering aangeven. Zorg ervoor dat u het opschrift ROCHE hebt.

De inhoud van deze capsules is een poeder met een witte kleur. Het bevat oseltamivirfosfaat en enkele excipiënten, zoals talk, zetmeel en povidon. Blister, bestaande uit 10 capsules, is in alle verpakkingen.

De suspensie is gemaakt van een geschikt poeder in een glazen injectieflacon. De kit bevat ook een doseerspuit en maatbeker.

Over de interactie met medicijnen

Afzonderlijk moet u overwegen om Tamiflu in combinatie met andere geneesmiddelen in te nemen.

Probenecid vertraagt ​​bijvoorbeeld enigszins het proces van metabolietuitscheiding door de nieren (wat bijdraagt ​​aan Oseltamivir). Als er echter geen nierdisfunctie is, kan de dosering mogelijk niet worden aangepast.

Het is noodzakelijk om voorzichtig te zijn door het beschreven preparaat samen met geneesmiddelen als Methotrexaat en ook Chloorpropamid in te nemen. Het feit is dat het terugtrekken van deze stoffen op dezelfde manier gebeurt. Dienovereenkomstig kan de uitscheiding langzamer worden als de geneesmiddelen tegelijkertijd worden gebruikt.

Bijwerkingen

Afzonderlijk is het nodig om te vertellen over de mogelijke bijwerkingen na het gebruik van de pillen voor Tamiflu-griep:

• pijn in de buik;
• pijn in de keel;
• migraine;
• hoesten;
• misselijkheid en zelfs overgeven;
• diarree en andere problemen met de ontlasting;
• verstopte neus;
• slapeloosheid;
• zich zwak voelen;
• duizeligheid;
• oorzakenloze vermoeidheid.

Dergelijke reacties worden echter zelden waargenomen en als ze dat wel doen, gaan ze snel voorbij.

In dit geval is de behandeling van Tamiflu-influenza onmogelijk in de aanwezigheid van dergelijke contra-indicaties:

• hoge gevoeligheid voor één of andere component van het geneesmiddel, individuele intolerantie;
• nierfalen in de terminale fase.

Zwangere vrouwen worden geadviseerd een arts te raadplegen. Het is nog niet met zekerheid bekend hoe Oseltamivir precies werkt op de toestand van een vrouw in de positie en op haar foetus (of een kind). Daarom - zonder de juiste sancties van de arts - wordt het gebruik van het medicijn op dit moment niet aanbevolen.

Hoe op te slaan

Er moet ook aandacht worden besteed aan de juiste opslag van het geneesmiddel, waarvoor een droge plaats en een temperatuur van niet meer dan 25 graden nodig zijn.

Wat de totale houdbaarheid betreft, het is 7 jaar.

Het is onmogelijk dat de plaats van opslag van het medicijn beschikbaar was voor kinderen.

De kosten in elke regio van het land kunnen verschillen, maar de gemiddelde kosten bedragen ongeveer 1.247 roebel.

Wat zijn analogen?

Soms is het om de een of andere reden nemen van Tamiflu met de griep niet toegestaan. In dit geval is het logisch om sommige van zijn analogen te gebruiken.

De belangrijkste substituut, bijvoorbeeld, is de drug Relenza, het belangrijkste werkzame bestanddeel daarvan is Zanamivir. Het effect is vergelijkbaar met dat van oseltamivir. Het medicijn zelf wordt meestal in poedervorm verkocht - het wordt verdund en geïnhaleerd.

Zanamivir komt praktisch niet in het bloed en daarom is het mogelijk om niet bang te zijn voor de bijwerkingen die gepaard gaan met een verminderde werking van het maag-darmkanaal en het zenuwstelsel.

Het gebruik van het medicijn is ook toegestaan ​​voor kinderen, maar vanaf de leeftijd van vijf. Door de afwezigheid van bijwerkingen kunt u het analoog van zwangere en zogende moeders gebruiken.

Als u rekening houdt met beoordelingen van Tamiflu-analogen met ARVI, is Ingavirin niet minder populair. In het bijzonder bevat het een stof zoals vitaglute. Dankzij hem is het mogelijk:

• verminder intoxicatie;
• koorts kwijt raken;
• catarrale symptomen verwijderen;
• het welzijn van de mens verbeteren.

Artsen raden echter aan om dit hulpmiddel met de nodige voorzichtigheid te behandelen, omdat het in het verleden al is verkocht - hoewel onder de naam Dicarbamin - en werd beschouwd als een stimulator voor bloedvorming na een behandeling tegen kanker.

Gebruikersrecensies

Over het algemeen laten de beoordelingen door mensen van Tamiflu met de griep zien dat deze remedie echt helpt:

• de ziekte bestrijden, vooral effectief bij het tijdig starten van de behandeling;
• infectie voorkomen (in dit geval is de effectiviteit nog beter, als u tegelijkertijd andere preventieve maatregelen niet vergeet).

Hier zijn met name enkele reviews over de preventie van influenza met dit medicijn:

Vladimir, 36 jaar, Samara: "Sinds enkele jaren heb ik geen last van acute respiratoire virale infecties, omdat ik niet alleen neig, maar ik drink ook Tamiflu kort voordat de epidemie begon. De tiendaagse cursus en mijn lichaam worden beschermd tegen griep en andere ziekten. Vroeger deed ik maar één vaccin en dat hielp niet altijd. "

Anna, 41, Moskou: "Het gebeurde zo in de winter dat ik nat was en in zo'n toestand moest ik enkele uren op straat doorbrengen. Op plicht, kunt u zeggen. Ik dacht dat de ziekte nu niet kan worden vermeden - ik heb minstens een week in bed gelegen met de griep. Maar vanwege het feit dat Tamiflu meer dan een week voor preventieve doeleinden dronk, stapte ze af met slechts een milde loopneus (die snel voorbijging). "

Er zijn ook beoordelingen van deze pillen als een geschikte remedie voor de behandeling van de griep:

Marina, 38, Moskou: "Mijn zoon gaat nog steeds naar de kleuterschool. Daar blijkbaar van iemand en besmet geraakt. Eerder hadden we altijd problemen in dergelijke gevallen - te lang en pijnlijk hersteld. Maar deze keer besloot ik om Tamiflu te proberen en de behandelingskuur duurde vijf dagen. Bovendien werd de zoon na een paar dagen na het begin van de receptie veel beter. "

Welke griep helpt Tamiflu? Zoals hierboven vermeld, behandelt dit medicijn effectief soorten infecties A en B, en vermindert bovendien de kans op het ontwikkelen van deze ziekten.

Tamiflu

Beschrijving vanaf 02/11/2015

• Latijnse naam: Tamiflu
• ATC-code: J05AH02
• Actief bestanddeel: Oseltamivir (Oseltamyvir)
• Fabrikant: GmbH, Catalent Duitsland Schorndorf (Duitsland), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Zwitserland)

structuur

Eén capsule Tamiflu bevat 30, 45 of 75 mg van de werkzame stof oseltamivir (oseltamivirfosfaat) + zetmeel, croscarmellose-natrium, natriumstearylfumaraat, gelatine, titaniumdioxide, zwarte ijzeroxidekleurstoffen, rood en geel, Pvidone K30, talk.

Eén injectieflacon van het geneesmiddel bevat 30 mg werkzame stof oseltamivirfosfaat + titaniumdioxide, xanthaangom, natriumsaccharine, sorbitol, mononatriumcitraat, permasil Tutti-Frutti. Na bereiding van de suspensie is het gehalte aan oseltamivir 12 mg per milliliter.

Formulier vrijgeven

Het medicijn komt vrij in de vorm van gelatinecapsules in blisters van 10 capsules, in een blisterverpakking in een kartonnen bundel. De capsules zijn stevig, ondoorzichtig. De capsule heeft een grijs omhulsel met het opschrift "ROCHE" en een lichtgele dop met het opschrift "30 mg", "45 mg" of "75 mg". De inscripties zijn gemaakt in lichtblauwe inkt. In elk van de tabletten bevindt zich een wit en lichtgeel fijn poeder.

Middelen in de vorm van poeder voor de bereiding van suspensies geproduceerd in lichtbeschermende flessen met een capaciteit van 30 gram. De set wordt geleverd met een plastic adapter en een doseerspuit met maatbeker. De set is in kartonnen verpakkingen met een scheidingswand. Het poeder zelf is wit of lichtgeel, heeft een specifieke aangename fruitige geur en smaak. Poeder groot, gegranuleerd. Na menging met water wordt een opake suspensie met een witte of gele kleur gevormd.

Farmacologische werking

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Oseltamivir is een prodrug. Een van zijn actieve metabolieten, oseltamivir carboxylaat, is een selectieve remmer van influenza A en B neuraminidase Het is een enzym dat de afgifte van virussen uit geïnfecteerde cellen activeert, verantwoordelijk is voor de reproductie en verspreiding van schadelijke stoffen door het hele lichaam, met name in het epitheel van de luchtwegen.

Er zijn processen om de replicatie van virussen te onderdrukken en hun pathogeniteit te verminderen. De activiteit van uitscheiding en distributie van middelen uit het lichaam van de drager van de ziekte neemt eveneens af.

Het medicijn vergemakkelijkt het verloop van de ziekte, verkort de tijd van de ziekte, vermindert de waarschijnlijkheid van complicaties zoals bronchitis, sinusitis, otitis of pneumonie. Volgens klinische studies bij kinderen tot 12 jaar is er een afname in de duur van de ziekte met 2 dagen.

Bij profylactisch gebruik bij patiënten die in contact komen met geïnfecteerde patiënten, hebben familieleden van een patiënt minder kans op griep met 92%.

Het is opmerkelijk dat het hulpmiddel geen invloed heeft op de intensiteit van de strijd van het lichaam tegen de ziekte, antilichamen worden normaal geproduceerd. Er waren geen klinisch significante gevallen van resistentie tegen geneesmiddelen.

Oseltamivir-fosfaat wordt snel en bijna volledig geabsorbeerd in het maagdarmkanaal, waar het wordt omgezet in een actieve metaboliet door de werking van intestinale en hepatische esterasen. Detectie van de actieve metaboliet in het bloedplasma wordt mogelijk binnen een half uur na toediening. De metaboliet bereikt zijn maximale concentratie binnen 2-3 uur. Plasmametaboliet is 20 keer meer dan dat van oseltamivir.

Farmacokinetische indicatoren betekenen dat ze niet afhankelijk zijn van voedselinname.

De werkzame stof kan worden gevonden in het slijmvlies van de neus en bronchiën, in de longen, luchtpijp en middenoor.

De mate van binding van de metaboliet aan eiwitten in het bloedplasma is tot 3%, terwijl de prodrug bijna de helft van de eiwitten bindt, maar geen invloed heeft op farmacodynamische parameters.

Het medicijn wordt verwijderd (en zijn actieve metaboliet) door de nieren en met uitwerpselen (in geringe mate). De halfwaardetijd is ongeveer vijf tot tien uur.

Personen die aan een ernstige nieraandoening lijden, kunnen problemen hebben om het medicijn uit het lichaam te verwijderen. De AUC is omgekeerd evenredig aan de mate van orgaanbeschadiging. Bij hepatische pathologie werden dergelijke patronen niet waargenomen.

Bij oudere patiënten is aanpassing van de dosering van het geneesmiddel niet vereist.

Bij kinderen onder de 12 jaar wordt het metabolisme van het medicijn versneld, het medicijn wordt bijna 2 maal sneller uitgescheiden uit het lichaam. In dit verband, de vereiste correctie van de dagelijkse dosering.

Indicaties voor gebruik

Het medicijn wordt voorgeschreven voor de preventie en behandeling van griep

Voor de behandeling van griep kan het medicijn door personen vanaf één jaar worden gebruikt. In het geval van een pandemie van de griep, is het mogelijk om het medicijn te gebruiken bij kinderen van 6-12 maanden.

Het medicijn vertoonde de grootste werkzaamheid in het geval van toediening binnen twee dagen na infectie en de eerste symptomen.

Tamiflu kan ook worden gebruikt als een profylactisch middel na contact met besmette personen bij epidemieën en pandemieën bij personen ouder dan één jaar.

Opgemerkt moet worden dat het innemen van het medicijn de vaccinatie tegen het influenzavirus niet vervangt. Voordat u het hulpmiddel gebruikt, vooral bij kinderen van 6 tot 12 maanden, dient u uw arts te raadplegen.

Contra

• als u allergisch bent voor een van de componenten;
• kinderen jonger dan 6 maanden;
• met chronisch nierfalen, met Cl-creatinine minder dan 10 ml per minuut.

Voorzichtigheid is geboden bij zwangerschap en lacterende vrouwen, kinderen van 6 tot 12 maanden.

Bijwerkingen

Bij het innemen van het geneesmiddel manifesteerde zich het vaakst: misselijkheid, braken en hoofdpijn, vooral in het beginstadium.

Er werden volwassen groepen patiënten en adolescenten waargenomen:

Kinderen kunnen de volgende bijwerkingen ervaren:

In de postregistratieperiode werden gevallen van de volgende bijwerkingen vastgesteld (zelden gemanifesteerd, er is niet vastgesteld of ze geassocieerd zijn met het nemen van het geneesmiddel):

Tamiflu-instructies voor gebruik (methode en dosering)

Het medicijn kan worden ingenomen tijdens de maaltijd of ongeacht de maaltijd. Bij sommige patiënten wordt het medicijn beter opgenomen als u het met voedsel drinkt.

De standaard dosering van 75 mg per dag kan worden verdeeld in twee delen, één capsule 30 mg en één 45 mg.

Het is beter om de behandeling te starten in de eerste dagen van de ziekte, onmiddellijk nadat de eerste symptomen verschijnen.

Gebruiksaanwijzing Tamiflu-capsules voor de behandeling van influenza

Volwassenen en kinderen vanaf 13 jaar nemen 75 mg 2 maal per dag. De loop van de behandeling is 5 dagen.

Tamiflu voor kinderen van 1 tot 12 jaar wordt aanbevolen om te benoemen in de hoeveelheid van 60 tot 150 mg per dag, verdeeld in 2 doses. De loop van de behandeling is 5 dagen.

Dosering is sterk afhankelijk van het gewicht van het kind:

• met een gewicht tot 15 kg - 60 mg per dag;
• met een gewicht van 15 tot 23 kg - 90 mg;
• kinderen met een gewicht van 23 tot 40 - 120 mg per dag;
• met een gewicht van meer dan 40 mg - 150 mg.

Voor kinderen van zes maanden tot een jaar wordt 3 mg per kg lichaamsgewicht voorgeschreven, 2 keer per dag. Het verloop van de behandeling is hetzelfde als voor andere leeftijdscategorieën.

Instructies voor capsules ter preventie

Het wordt aanbevolen om het geneesmiddel als profylactisch middel binnen 2 dagen na contact met de patiënt in te nemen.

Neem als regel één capsule 75 mg 1 keer per dag gedurende 10 dagen.

Tijdens een epidemie kunt u 75 mg, 1 keer per dag gedurende 1,5 maand drinken.

Tamiflu voor kinderen jonger dan 12 jaar wordt voorgeschreven als een profylaxe, afhankelijk van het gewicht:

• tot 15 kg - 30 mg per dag;
• van 15 tot 23 kg - 45 mg per dag;
• van 23 tot 40 kg - 60 mg;
• meer dan 40 mg - 75 mg per dag.

De duur van het ontvangen van fondsen is 10 dagen.

Als de patiënt moeite heeft met het inslikken van de capsule, of het lijkt ongeschikt voor consumptie, kan de inhoud van de tablet in een theelepel worden gegoten. Voeg vervolgens chocoladesiroop, suiker, honing, gecondenseerde melk of ander product aan de container toe, die de onaangename smaak van het poeder kan verbergen. Het bereide product moet onmiddellijk na het mengen worden geconsumeerd.

Instructies voor het bereiden van suspensies

• Roer de inhoud van de injectieflacon voorzichtig om het poeder gelijkmatig over de bodem te verdelen.
• Giet vervolgens 52 ml water in een maatbeker (tot het juiste merkteken).
• Voeg een afgemeten hoeveelheid water toe aan de injectieflacon, sluit deze en schud gedurende ten minste 15 seconden goed.
• Verwijder de dop van de fles en plaats de adapter in de nek.
• Sluit de fles goed. Zorg ervoor dat de adapter correct is geplaatst.

Op het etiket moet u de uiterste gebruiksdatum van het bereide medicijn specificeren. Voordat de suspensie wordt ingenomen, moet de injectieflacon goed worden geschud. Meet de benodigde hoeveelheid medicatie met behulp van een maatspuit.

Voor patiënten met nierschade met Cl creatinine 10-30 ml per minuut, wordt de dosering verlaagd naar 75 mg eenmaal daags. De maximale opnameduur - 5 dagen. Bij profylactische toediening wordt de dosering verlaagd tot 75 mg om de andere dag, of 30 mg suspensie elke dag.

De veiligheid van het gebruik van het geneesmiddel bij kinderen jonger dan 6 maanden en degenen die lijden aan een leverziekte is niet vastgesteld.

Als u een capsule van 75 mg heeft en u moet de patiënt een kleinere hoeveelheid oseltamivir geven:

• Giet de inhoud van een capsule in een kleine droge container.
• Meet af met een spuit met maatverdeling 5 ml water en voeg het toe aan het poeder. Meng goed.
• Als dosis nodig is: 30 mg moet worden afgenomen 2 ml van het mengsel, indien 45 - 3 ml, indien 60 - 4 ml.
• Injecteer de inhoud van de spuit in een andere container.
• Meng de inhoud van de tweede container met zoetstof (suiker, honing, sap, yoghurt), meng en geef aan de patiënt.
• Als het niet mogelijk was om alle inhoud van de tweede container tegelijkertijd in te nemen, kunt u water toevoegen en de patiënt wat water geven.

overdosis

Gevallen van overdosering zijn niet gemeld.

Misselijkheid, duizeligheid en braken kunnen voorkomen. In geval van overdosering is het noodzakelijk om te stoppen met het nemen van de fondsen en symptomatische behandeling te geven

Bij inname tot een gram van het medicijn werd alleen misselijkheid en braken waargenomen.

wisselwerking

Geneesmiddelinteractie komt in de regel niet voor.

Wanneer het medicijn wordt gecombineerd met probenecide (of andere middelen die de tubulaire secretie blokkeren), neemt de AUC van de actieve metaboliet ongeveer 2 maal toe, maar het is niet nodig om de dosering van het antivirale middel aan te passen.

Verkoopvoorwaarden

Opslagcondities

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden.

Capsules bewaren bij een normale vochtigheid, bij een temperatuur niet hoger dan 25 graden.

Poeder voor suspensie wordt bewaard bij een temperatuur van 15 tot 25 graden.

Al bereide suspensie kan worden bewaard op een donkere plaats bij een temperatuur van 2 tot 8 graden (17 dagen) of van 15 tot 25 graden (10 dagen).

Houdbaarheid

5 jaar voor capsules, 2 jaar voor poeder, 10 tot 17 dagen voor bereide suspensie.

Speciale instructies

Bij kinderen en adolescenten die griep hebben en Tamiflu gebruiken, zijn er gevallen van toevallen en delier geweest. Er werd echter geen directe relatie tussen psychoneurotische stoornissen en inname van geneesmiddelen gevonden (de resultaten van drie onafhankelijke grootschalige epidemiologische onderzoeken). Deze symptomen manifesteerden zich bij kinderen die dit geneesmiddel niet gebruikten.

Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie wordt aanbevolen om de dagelijkse dosering aan te passen, na overleg met een specialist.

De werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van het middel bij immuungecompromitteerde personen is niet vastgesteld.

Het gebruik van Tamiflu vervangt niet het jaarlijkse griepvaccin. Het medicijn beschermt alleen tegen de ziekte op het moment van toelating.

Het is niet bekend hoe effectief het medicijn tegen andere ziekten is (behalve voor influenzavirussen A en B).

Analogons van Tamiflu

Structurele analogen voor het medicijn bestaan ​​op dit moment niet. Dichtbij, maar enigszins minder efficiënt, zijn de analogen van Relenz, Floustol, Oseltamivir en Arbidol niet voldoende bestudeerd.

Tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tijdens een onderzoek met dieren zoogdieren bleek oseltamivir over te gaan in de moedermelk. Het actieve ingrediënt en zijn actieve metaboliet werden gevonden in vrouwen die borstvoeding gaven in subtherapeutische concentraties. Voordat u het geneesmiddel gebruikt tijdens de borstvoeding dient u een specialist te raadplegen.

Zwangere vrouwen kunnen het geneesmiddel innemen na beoordeling van de verhouding van schade aan de foetus / voordeel voor de moeder (na raadpleging van een arts).

Beoordelingen van Tamiflu

Over het medicijn reageren meestal goed:

• "... chique koude pillen";
• "... je drinkt en niet meer ziek";
• "... toen ik ziek werd, begon ik mijn man en kinderen te geven - ze herstelden in 3 dagen."

Van de bijwerkingen klagen meestal over misselijkheid en dunne stoelgang (vooral bij kinderen).

Beoordelingen van Tamiflu voor kinderen zijn goed. Sommigen drinken een medicijn weg voor profylaxe voordat ze een kind naar school of naar de kleuterschool sturen.

Prijs Tamiflu waar te kopen

De kosten van 10 capsules van de dosering van 75 mg zijn ongeveer 1200 roebel.

Prijs Tamiflu in apotheken in poedervorm voor de bereiding van suspensies - 1198 roebel per fles van 30 gram.

Tamiflu is een antiviraal middel met bewezen werkzaamheid.

Tamiflu is een antiviraal middel waarvan de effectiviteit vandaag niet alleen wordt bewezen door de klinische indicatoren van herstel van de onderzochte groepen patiënten, maar ook door de mening van artsen en de patiënten zelf. De actieve component van het medicijn is oseltamivir fosfaat, een enzym dat het vermogen van het pathogene virus om gezonde cellen te penetreren deactiveert en zich vermenigvuldigt in een reeds geïnfecteerd organisme.

Over het medicijn

Volgens de instructies van de fabrikant, de Zwitserse bedrijfsleider van de farmacologische productie F. Hoffmann-La Roche Ltd, is het medicijn een actief middel bij de behandeling en preventie van influenza bij patiënten van elke leeftijd. De aanwezigheid van beperkingen in de vorm van deze bijwerkingen vermindert echter drastisch de populariteit van Tamiflu. De statistische praktijk weerlegt deze informatie. De overgrote meerderheid van de patiënten die een medicijnbehandeling hebben ondergaan, noteert goede resultaten en tolereert gemakkelijk de componenten van het medicijn.

Het verhaal over de oprichting van Tamiflu, als een geneesmiddel tegen influenza en ARVI, is uniek. Aanvankelijk werd in 1996 het enzym oseltamivir aangemaakt, dat bedoeld was voor de behandeling van patiënten met het humaan immunodeficiëntievirus (AIDS). In klinische studies werd gevonden dat het enzym niet werkt op AIDS-cellen, maar een actief vermogen heeft om de ontwikkeling van virussen van de groepen A en B te remmen. Op basis van de hoge resultaten bij de behandeling van influenza en SARS is Tamiflu goedgekeurd door de Wereldgezondheidsorganisatie als essentieel voor de activiteit van virus A en B.

In 1999 werd F.Hoffmann-La Roche Ltd de enige eigenaar van een octrooi voor de vervaardiging van Tamiflu. Tegelijkertijd werden tijdens de daaropvolgende klinische proeven met dieren de bijwerkingen van dit geneesmiddel onthuld.

Vandaag is de Tamiflu-formule tot praktische perfectie gebracht. In de lijst van de leider in de behandeling van influenza en ARVI neemt het medicijn een leidende positie in dankzij de marketingontwikkeling van de fabrikant en de toegenomen publieke belangstelling voor het medicijn. De aanwezigheid van een bijwerking verhindert Tamiflu niet als een van de meest populaire geneesmiddelen in ontwikkelingslanden van Europa.

Werkingsmechanisme

Een virus wordt geïnfecteerd door een pathogeen micro-organisme (neuraminidase) te infecteren met een enzym van gezonde cellen. Onder de werking van het enzym neuraminidase van een reeds geïnfecteerde cel wordt het nieuw gevormde virus gescheiden. Dit proces draagt ​​bij aan de snelle infectie van opeenvolgende cellen en de verspreiding van het virus door het hele lichaam.

De samenstelling van Tamiflu omvat oseltamivir (75 mg per capsule van het geneesmiddel), die, circulerend in het bloedplasma en het plasma van intercellulaire vloeistoffen, de scheiding van geïnfecteerde deeltjes uit een geïnfecteerde cel blokkeert, waardoor de verspreiding van het virus wordt voorkomen. Remming van de activiteit van pathogene microflora leidt tot een vermindering van intoxicatie en een afname van het niveau van toxines in de bloedbaan. De maximale concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma wordt 40 uur na inname van het geneesmiddel waargenomen.

De effectiviteit van het medicijn Tamiflu bewezen praktijk. Al op de eerste dag na inname van het geneesmiddel merken patiënten een significante verbetering op van de algemene toestand, een afname in temperatuur, een afname van spier- en hoofdpijnpijnen en symptomen van verstopte neus. Tijdige medicatie voorkomt griep en ARVI in een vroeg stadium, verkort de behandelingsduur en vermindert ook het risico op verborgen complicaties.

Naast het belangrijkste actieve bestanddeel van oseltamira, bevat Tamiflu-medicatie hulpstoffen - natriumstearaat, eetbare gelatine, talk.

Formulier vrijgeven

De moderne farmacologie geeft Tamiflu vrij als een orale suspensie of capsule.

Orale suspensie

De injectieflacon bevat 12 mg poeder voor zelfbereiding van de suspensie. Voor gebruik raadt de fabrikant aan om het poeder op te lossen in 52 ml gekookt gezuiverd water en de injectieflacon te schudden totdat de deeltjes volledig zijn opgelost. Meting van de vereiste dosis wordt uitgevoerd met een speciale spuit (is inbegrepen). Voor elk gebruik wordt de injectieflacon met suspensie aanbevolen om te schudden.

Tamiflu-capsules

Elke Tamiflu-capsule bevat 75 mg actieve oseltamira. Het wordt aanbevolen om het medicijn op een bepaald moment in te nemen, schoon kokend water te drinken. De inname van medicijnen is niet afhankelijk van de maaltijd.

Tamiflu Dosering

Volwassenen suspensie wordt weergegeven in een dosering van niet meer dan 75 mg twee keer per dag. Voor kinderen (lichaamsgewicht 40 kg en meer) is de aanbevolen dosis 75 mg eenmaal daags.

Om influenza en SARS te voorkomen, wordt de Tamiflu-dosering berekend op basis van het lichaamsgewicht.

• kinderen met een gewicht van minder dan 15 kg - niet meer dan 30 mg medicatie per dag;
• tot 23 kg - tot 45 mg per dag met een enkele dosis;
• tot 40 kg - tot 60 mg per enkele dosis per dag;
• kinderen met een gewicht van meer dan 40 kg mogen het medicijn binnen de norm voor volwassenen afstaan.

Voor de behandeling is de dosering van het geneesmiddel per dag identiek en wordt het medicijn tweemaal per dag gebroken om het constante effect van oseltamira op virale cellen te verzekeren.

Het verloop van de behandeling met Tamiflu-suspensie is niet meer dan 10 dagen. Volgens de instructies verbiedt de fabrikant categorisch het onafhankelijk verhogen van de dosering gedurende de behandelingsperiode met Tamiflu om ongewenste gevolgen van de ontwikkeling van een bijwerking of complicatie te voorkomen.

Bij een pandemie is het geneesmiddel goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van zuigelingen (van 6 maanden tot 1 jaar) met een snelheid van 3 mg per 1 kg lichaamsgewicht, ten minste tweemaal per dag. Behandeling van zuigelingen met antivirale middelen wordt uitgevoerd onder strikt toezicht van een arts. De aanbevolen behandelingsduur van acute respiratoire virale infecties bij zuigelingen bedraagt ​​niet meer dan 5 dagen.

Gebruik van Tamiflu tijdens zwangerschap en borstvoeding

Vooraanstaande therapeuten sluiten niet de mogelijkheid uit dat oseltamira door de placentabarrière dringt of in de moedermelk van een zogende vrouw. Vanwege de bijwerkingen van dit medicijn, kan het effect van het actieve ingrediënt Tamiflu op de ontwikkeling van de foetus of pasgeboren baby niet vooraf worden voorspeld.

In de praktijk zijn gevallen van ernstige tolerantie voor de bijwerkingen van Tamiflu in het maagdarmkanaal tijdens de zwangerschap geregistreerd. Daarom wordt aanbevolen om het geneesmiddel alleen voor te schrijven aan zwangere en zogende vrouwen als er significante aanwijzingen zijn.

Voor zwangere en zogende moeders, wordt het aanbevolen om Tamiflu-analogen te nemen, die veiliger zijn voor de gezondheid van uw baby - Kagocel, Arbidol of Anaferon. Van de reeks homeopathische geneesmiddelen zijn Ocillococcinum, Antigrippin agri of Aflubin ideaal. Deze medicijnen hebben geen bijwerking en zijn volledig veilig voor zowel de zich ontwikkelende foetus als de pasgeboren baby.

Bijwerkingen van Tamiflu

Door een diepgaande studie van Japanse wetenschappers in 2004, werd een onbeduidend psychotroop effect van het medicijn Tamiflu op het kinderorganisme vastgesteld. In de instructies van de fabrikant ontbreekt deze informatie echter.

Volgens de WHO is het medicijn goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van kinderen vanaf het moment van geboorte, als een geneesmiddel dat de verspreiding van "vogelgriep" voorkomt. De medische gemeenschap heeft nog geen enkele mening over dit onderwerp gegeven.

Tegenwoordig is bekend dat deze bijwerkingen Tamiflu bevatten:

1. GIT - misselijkheid, braken, buikpijn, diarree. Symptomen verdwijnen meestal na verloop van tijd vanzelf en vereisen geen stopzetting van het medicijn.
2. CNS - psychosomatische stoornissen, slapeloosheid, spierspasmen, hallucinaties. Risicogroep - kinderen tot 12 jaar.
3. Individuele intolerantie voor een van de componenten van het medicijn.
4. Ziekten van de lever, nieren en urogenitaal systeem met ernstige functionele verstoringen.

TAMIFLU

Harde gelatinecapsules, maat №2, lichaam grijs, ondoorzichtig, pet lichtgeel, ondoorzichtig; met de inscriptie "ROCHE" (op de zaak) en "75 mg" (op de dop) in lichtblauw; de inhoud van de capsules is wit tot geelachtig wit poeder.

Hulpstoffen: gepregelatiniseerd zetmeel, Povidon K30, croscarmellosenatrium, talk, natriumstearylfumaraat.

De samenstelling van de capsuleomhulling: case - gelatine, ijzerkleurzwart oxide (E172), titaandioxide (E171); dop - gelatine, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171).
De samenstelling van de inkt voor het bedrukken van de capsule: ethanol, schellak, butanol, titaniumdioxide (E171), aluminiumlak op basis van indigokarmijn, gedenatureerde ethanol (gemethyleerde alcohol).

10 stks - blisters (1) - verpakt karton.

Opmerking: na 5 jaar opslag van het geneesmiddel kunnen er tekenen zijn van verouderingscapsules, die kunnen leiden tot hun verhoogde fragiliteit of andere fysieke stoornissen die de werkzaamheid of veiligheid van het geneesmiddel niet beïnvloeden.

Antiviraal medicijn. Oseltamivir fosfaat is een prodrug, de actieve metaboliet (oseltamivir carboxylaat, OK) is een effectieve en selectieve remmer van neuraminidase influenza A en B virussen - een enzym dat het proces van vrijgeven van nieuw gevormde virusdeeltjes uit geïnfecteerde cellen katalyseert, hun penetratie in de epitheelcellen van de luchtwegen en verder verspreidt virus in het lichaam.

Het remt de groei van het influenzavirus in vitro en remt de replicatie van het virus en zijn pathogeniteit in vivo, vermindert de secretie van influenza A- en B-virussen uit het lichaam. OK concentratie vereist om neuraminidase met 50% te remmen (IC₅₀) is 0,1-1,3 nM voor influenza A-virus en 2,6 nM voor influenza B-virus Median IC-waarden₅₀ voor influenza B-virus is iets hoger en is 8.5 nM.

In uitgevoerde onderzoeken had Tamiflu geen invloed op de vorming van anti-influenza-antilichamen, incl. over antilichaamproductie als reactie op de introductie van geïnactiveerd griepvaccin.

Natuurlijke influenza-infectiestudies

In klinische onderzoeken die werden uitgevoerd tijdens een seizoensgebonden influenza-infectie, begonnen de patiënten Tamiflu te krijgen uiterlijk 40 uur na de eerste symptomen van influenza-infectie. 97% van de patiënten was geïnfecteerd met influenza A-virus en 3% van de patiënten met het influenza B-virus Tamiflu verkort significant de periode van klinische manifestaties van influenza-infectie (gedurende 32 uur). Bij patiënten met een bevestigde diagnose van influenza die Tamiflu namen, was de ernst van de ziekte, uitgedrukt als het oppervlak onder de curve voor de cumulatieve symptoomindex, 38% minder vergeleken met patiënten die een placebo kregen. Bovendien verlaagde Tamiflu bij jonge patiënten zonder bijkomende ziekten de incidentie van complicaties van influenza met behulp van antibiotica (bronchitis, pneumonie, sinusitis, otitis media) met ongeveer 50%. Duidelijk bewijs van de werkzaamheid van het geneesmiddel met betrekking tot secundaire werkzaamheidscriteria gerelateerd aan antivirale activiteit werd verkregen: Tamiflu veroorzaakte zowel een verkorting van de virustijd van het virus als een afname in het gebied onder de "virale tijd-titer" -kromme.

De gegevens die zijn verkregen in een onderzoek naar de behandeling van Tamiflu bij patiënten van oude en oude leeftijd, tonen aan dat het gebruik van Tamiflu in een dosis van 75 mg 2 maal / dag gedurende 5 dagen gepaard ging met een klinisch significante afname in de mediaan van de periode van klinische manifestaties van influenza-infectie, vergelijkbaar met die van volwassen patiënten. leeftijd, maar de verschillen bereikten geen statistische significantie. In een ander onderzoek ontvingen patiënten met influenza ouder dan 13 jaar met bijkomende chronische aandoeningen van het cardiovasculaire en / of respiratoire systeem Tamiflu onder hetzelfde doseringsregime of placebo. Er waren geen verschillen in de mediaan van de periode vóór de vermindering van de klinische manifestaties van influenza-infectie in de Tamiflu- en placebogroepen, maar de temperatuurstijgingperiode bij het nemen van Tamiflu daalde met ongeveer 1 dag. Het aantal patiënten dat het virus op de 2e en 4e dag vrijliet, werd aanzienlijk minder. Het veiligheidsprofiel van Tamiflu bij risicopatiënten verschilde niet van dat in de algemene populatie van volwassen patiënten.

Behandeling van griep bij kinderen

Kinderen van 1-12 jaar (gemiddelde leeftijd 5,3 jaar) met koorts (≥37,8 ° C) en een van de symptomen van het ademhalingssysteem (hoest of rhinitis) tijdens de circulatie van het influenzavirus bij de bevolking, hadden een dubbelblinde placebo gecontroleerde studie. 67% van de patiënten was geïnfecteerd met het influenza A-virus en 33% van de patiënten met het influenza B. Het medicijn Tamiflu (indien ingenomen niet later dan 48 uur na de eerste symptomen van een influenza-infectie) verschafte de duur van de ziekte significant (met 35,8 uur) in vergelijking met placebo. De duur van de ziekte werd gedefinieerd als de tijd om te stoppen met hoesten, verstopte neus, verdwijning van koorts en terugkeer naar normale activiteit. In de groep kinderen die Tamiflu kregen, was de incidentie van acute otitis media met 40% verminderd in vergelijking met de placebogroep. Herstel en terugkeer naar normale activiteit trad bijna 2 dagen eerder op bij kinderen die Tamiflu kregen in vergelijking met de placebogroep.

Een ander onderzoek betrof kinderen van 6-12 jaar die lijden aan bronchiale astma; 53,6% van de patiënten had serologisch en / of in een kweek serologische influenza-infectie. De mediane duur van de ziekte in de groep met Tamiflu behandelde patiënten nam niet significant af. Maar in de laatste 6 dagen van Tamiflu-therapie was het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV₁) steeg met 10,8% vergeleken met 4,7% bij patiënten die placebo kregen (p = 0,0148).

Preventie van influenza bij volwassenen en adolescenten

De profylactische werkzaamheid van Tamiflu bij natuurlijke influenza-infecties A en B is bewezen in 3 afzonderlijke fase III klinische onderzoeken. Ongeveer 1% van de patiënten werd ziek met het krijgen van Tamiflu-griep Tamiflu verminderde ook significant de frequentie van virusexcretie uit de luchtwegen en voorkwam de overdracht van het virus van het ene familielid naar het andere.

Volwassenen en adolescenten die in contact waren met een ziek familielid begonnen Tamiflu binnen twee dagen na het begin van griepsymptomen in familieleden in te nemen en gingen 7 dagen door, wat de incidentie van griepgevallen aanzienlijk verminderde door 92% contact te leggen met mensen.

Bij niet-gevaccineerde en over het algemeen gezonde volwassenen in de leeftijd van 18-65 jaar, verminderde Tamiflu tijdens een griepepidemie de incidentie van influenza significant (met 76%). Patiënten slikten het medicijn 42 dagen lang.

Ouderen en bejaarden die in verpleeghuizen waren, waarvan 80% vóór het seizoen dat de studie werd uitgevoerd, hadden ingeënt, verminderden Tamiflu significant met 92%. In dezelfde studie verminderde Tamiflu significant (met 86%) de frequentie van griepcomplicaties: bronchitis, pneumonie, sinusitis. Patiënten slikten het medicijn 42 dagen lang.

Preventie van influenza bij kinderen

De profylactische werkzaamheid van Tamiflu bij een natuurlijke influenza-infectie is aangetoond in een onderzoek onder kinderen van 1 tot 12 jaar na contact met een ziek familielid of iemand uit een permanente omgeving. De belangrijkste parameter voor de werkzaamheid was de frequentie van door laboratoriumonderzoek bevestigde influenza-infecties. Bij kinderen die Tamiflu / poeder kregen om een ​​suspensie voor orale toediening / in een dosis van 30 tot 75 mg 1 keer / dag gedurende 10 dagen te bereiden en het virus aanvankelijk niet liet vrijkomen, daalde de frequentie van door het laboratorium bevestigde influenza tot 4% (2/47) vergeleken met 21% (15/70) in de placebogroep.

Preventie van influenza bij immuungecompromiteerde personen

Bij immuungecompromitteerde personen met seizoensinfluenzabesmetting en bij afwezigheid van virusafgifte, verminderde het profylactische gebruik van Tamiflu aanvankelijk de frequentie van door het laboratorium bevestigde influenza-infectie, vergezeld van klinische symptomen, tot 0,4% (1/232) vergeleken met 3% (7/231) placebogroep. Door laboratoriumtests bevestigde influenza-infectie, vergezeld van klinische symptomen, werd gediagnosticeerd bij een orale temperatuur van meer dan 37,2 ° C, hoest en / of acute rhinitis (allemaal geregistreerd op dezelfde dag tijdens het gebruik van het geneesmiddel / placebo), evenals een positief resultaat transcriptase polymerasekettingreactie voor RNA van influenzavirus.

Het risico op influenzavirussen met verminderde gevoeligheid of resistentie tegen het geneesmiddel werd bestudeerd in klinische onderzoeken die werden gesponsord door Roche. Bij alle patiënten met OK-resistent virus had de drager een tijdelijk karakter, had het geen invloed op de eliminatie van het virus en veroorzaakte geen verslechtering van de klinische toestand.