Het geneesmiddel "Sumamed" (suspensie): beschrijving van de samenstelling en eigenschappen van het geneesmiddel

Infectieziekten van bacteriële oorsprong kunnen nauwelijks als zeldzaam worden beschouwd. En helaas ondervinden kinderen vaak dergelijke problemen, waarvan het immuunsysteem het lichaam nog steeds niet kan beschermen. In sommige gevallen kan het antibioticum niet werken. En het medicijn Sumamed wordt tegenwoordig steeds populairder. Deze suspensie helpt om binnen een paar dagen de symptomen van de ziekte kwijt te raken. Daarom zijn steeds meer mensen geïnteresseerd in vragen over wat deze tool vormt.

Geneesmiddel "Sumamed" (suspensie): samenstelling en beschrijving

Dit geneesmiddel is beschikbaar als poeder om een ​​suspensie te bereiden. Dit poeder is korrelig en heeft in de regel een witte of lichtgele kleur. Als u het medicijn ruikt, kunt u een aangename aardbeiensmaak voelen. Vijf milliliter van de gerede suspensie bevat 100 mg van de belangrijkste actieve ingrediënt van het medicijn, wat in dit geval azithromycine is. Het is een breed-spectrum antibioticum dat tot de macrolidegroep behoort. Wat de hulpstoffen betreft, worden sucrose, titaandioxide, watervrij natriumcarbonaat, tragacanth, natriumbenzoaat, glycine, colloïdaal siliciumdioxide en aroma's (aardbeien, pepermunt, appel) gebruikt bij de productie. Poeder voor de bereiding van suspensies geplaatst in een kleine fles donker glas. Bij het product inbegrepen zijn een maatlepel en een speciale maatspuit.

De belangrijkste eigenschappen van het medicijn

Natuurlijk, de eigenschappen bezeten door het medicijn "Sumamed" (suspensie) worden verschaft door het antibacteriële effect van het belangrijkste actieve ingrediënt. Azithromycine beïnvloedt het subcellulaire niveau - het blokkeert het proces van eiwitsynthese, waardoor normale groei en reproductie van pathogene bacteriële organismen wordt voorkomen. Het medicijn wordt snel opgenomen door de wanden van het darmkanaal, van waaruit het samen met het bloed de aangetaste weefsels binnengaat. Binnen geïnfecteerde cellen blijft azithromycine gedurende meerdere dagen actief. Het is vermeldenswaard dat dit medicijn effectief verschillende infecties aanpakt. In het bijzonder zijn streptokokken, Staphylococcus aureus, pneumokokken, evenals chlamydia, legionella, treponema en gonokokken gevoelig voor dit antibioticum.

Indicaties voor gebruik

Er zijn veel ziektes waarmee Sumamed te maken heeft. Suspensie wordt veel gebruikt voor de behandeling van infectieziekten van het ademhalingssysteem, waaronder longontsteking en bronchitis. Het wordt ook gebruikt voor de behandeling van ziekten van de bovenste luchtwegen - otitis, bacteriële keelholteontsteking, sinusitis, tonsillitis, enz. Het antibioticum is effectief tegen de bacterie Helicobacter pylori en wordt daarom gebruikt voor de behandeling van bepaalde maag- en twaalfvingerige darmaandoeningen. Indicaties voor opname zijn ook infecties van het urogenitale systeem, inclusief die veroorzaakt door chlamydia. Suspensie helpt bij het wegwerken van bacteriële ontstekingen van zachte weefsels (impetigo, erysipelas, secundaire pyodermatose).

Het medicijn "Sumamed": hoe een suspensie voorbereiden?

Elke verpakking bevat instructies. Een goede voorbereiding van de suspensie "Sumamed" is uiterst belangrijk. Een flesje poeder is ontworpen om een ​​suspensie van 20 ml te bereiden. Bij het geneesmiddel is een speciale doseerspuit inbegrepen, waarmee u precies 12 ml water aan de injectieflacon moet toevoegen. Water moet worden gekookt, maar niet heet (kamertemperatuur). Na het toevoegen van de vloeistof, sluit de pot en schud goed - de suspensie moet homogeen zijn, zonder klonters. Bewaar het voltooide medicijn kan niet langer zijn dan vijf dagen bij een temperatuur van 15-25 graden.

Hoe medicijnen te nemen?

Onmiddellijk is het vermeldenswaard dat alleen een arts het gebruik van het medicijn "Sumamed" kan voorschrijven. Opschorting wordt verkocht in apotheken zonder recept, maar bij oneigenlijk gebruik kan het schadelijk zijn. Natuurlijk zal de specialist de juiste dosering voor het kind kiezen. Wat de aanbevolen dagelijkse dosis betreft, is het 10 mg werkzame bestanddeel van het geneesmiddel voor elke kilogram lichaamsgewicht van de baby. Overigens is deze hoeveelheid antibioticum aanwezig in een suspensie van 0,5 ml. U moet de medicatie eenmaal daags innemen, bij voorkeur een uur na de maaltijd. Dit antibioticum wordt vrij langzaam uit het lichaam uitgescheiden, dus een drievoudige inname is in de regel voldoende om het kind volledig te laten herstellen. Het moet ook worden gewaarschuwd dat de suspensie een extreem onaangename en bittere smaak heeft.

Contra-indicaties en mogelijke bijwerkingen

Het medicijn "Sumamed" - een serieuze en krachtige tool met enkele contra-indicaties. Natuurlijk is het niet voorgeschreven aan patiënten die allergisch zijn voor een van de componenten. Bovendien zijn ernstige ziekten en aandoeningen van de nieren, lever en het cardiovasculaire systeem contra-indicaties. Soms wordt het geneesmiddel gebruikt om vrouwen te behandelen tijdens zwangerschap en borstvoeding, maar alleen onder toezicht van een arts. In sommige gevallen wordt therapie geassocieerd met aandoeningen van het spijsverteringsstelsel: patiënten klagen over verminderde eetlust, misselijkheid, maagpijn, diarree en een opgeblazen gevoel. Dergelijke sterke antibiotica kunnen leiden tot dysbacteriose en bijgevolg tot een verergering van candidiasis. De bijwerkingen omvatten ook hoofdpijn en frequente duizeligheid, neurose, slapeloosheid, slaperigheid en verhoogde huidgevoeligheid. Soms kan een antibioticum een ​​allergische reactie veroorzaken, die wordt gemanifesteerd door uitslag, jeuk, roodheid van de huid, urticaria, angio-oedeem. Af en toe is er pijn in het hart.

Sumamed: instructies voor gebruik

structuur

5 ml van de suspensie bereid door Sumamed® bevat de werkzame stof azithromycine (in de vorm van

dihydraat) - 100 mg, en hulpbestanddelen: sucrose, triiatriya fosfaat watervrij, gidroksipropiltssllyulozu, ksaptaiovuyu gom, kersensmaak J7549, 78701-31 banaan, vanille D-125038, colloïdaal siliciumdioxide.

5 ml van de bereide Sumamed® forte suspensies bevatten de werkzame stof azithromycine (als dihydraat) - 200 mg, en hulpbestanddelen: sucrose, triiatriya fosfaat watervrij, gidroksipropiltssllyulozu, ksaptapovuyu gom, kersensmaak J7549, banaan 78701-31, gekapt D-125038, siliciumdioxide colloïde.

beschrijving

Farmacologische werking

Beschikt over een breed scala aan antimicrobiële werking. Binding aan de 508-subeenheid van het ribosoom remt de biosynthese van eiwitten van het micro-organisme. In hoge concentraties heeft het een bactericide effect.

Het heeft activiteit tegen een aantal gram-positieve, gram-negatieve, anaerobe, intracellulaire en andere micro-organismen.

De minimale remmende concentratie (.M1Sch) 1 "'forte

Door 20,9250g 16,740 g of 29,295 of 35,573 g of g poeder werd in een fles van hogedichtheidspolyethyleen van 50 ml of 50 ml of 100 ml of 100 ml respectievelijk 15 ml of 20 ml of 30 ml of 37,5 ml van de suspensie onder verkrijging polypropyleen resistente hoes.

1 fles met de gebruiksaanwijzing, een afgemeten bilaterale lepel en / of de af te geven spuit in een kartonnen verpakking.

Opslagcondities

SUMAMED® forte winkel bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid

Poeder voor de bereiding van suspensies - 2 jaar.

Bereide suspensie - 5 dagen bij een temperatuur van 15-25 ° C. "

Voor SUMAMED® forte-suspensies:

Poeder voor de bereiding van suspensies - 2 jaar.

Bereide suspensie 15 ml, 20 ml - 5 dagen; 30 ml, 37,5 ml - 10 dagen bij temperaturen boven 25 ° C

Gebruiksaanwijzing Sumamed

Beoordeling medicijnpopulariteit
sumamed
4/5

1 fles bevat de werkzame stof azithromycine in de vorm van dihydraat - 500 mg en
hulpstoffen: citroenzuur, natriumhydroxide.

5 ml van de bereide suspensie bevatten
azithromycine actieve stof (in de vorm van dihydraat) - 200 mg en hulpcomponenten: sucrose, watervrij trinatriumfosfaat, hydroxypropylcellulose, xanthaangom, kersensmaak J7549, banaan 78701-31, vanille D-125038, colloïdaal siliciumdioxide.

Doseringsformulier

500 mg tabletten nummer 3.
tabletten van 125 mg №6.
250 mg capsules nummer 6.
flesje van 20 ml poeder voor de bereiding van suspensie (siroop) van 100 mg / 5 ml.
injectieflacon van 20 ml en 30 ml poeder voor de bereiding van een suspensie (siroop) forte 200 mg / 5 ml.

Farmacologische eigenschappen

Breed spectrum antibioticum. Antibioticum-azalide, een vertegenwoordiger van een nieuwe subgroep van macrolide-antibiotica. Bij het creëren in de focus van ontsteking van hoge concentraties heeft een bactericide effect.

Gram-positieve kokken zijn gevoelig voor Azithromycin: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, streptococcus groepen CF en G, Staphylococcus aureus, St. viridans; Gram-negatieve bacteriën: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae en Gardnerella vaginalis; enkele anaerobe micro-organismen: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; evenals Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Azithromycine is inactief tegen gram-positieve bacteriën die resistent zijn tegen erytromycine.

farmacokinetiek
Zuigkracht. Azithromycine wordt snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, vanwege de stabiliteit in een zure omgeving en lipofiliciteit. Na orale toediening van 500 mg azithromycine maximale concentratie van azithromycine in het plasma wordt bereikt na 2,5 -2,96 hr en 0,4 mg / l. De biologische beschikbaarheid is 37%.

distributie
Azithromycin penetreert goed in de luchtwegen, organen en weefsels van het urogenitale kanaal (in het bijzonder de prostaatklier), huid en zachte weefsels. Hoge weefselconcentraties (10-50 keer hoger dan in plasma) en een lange halfwaardetijd zijn het gevolg van de lage binding van azithromycine aan plasmaproteïnen, evenals het vermogen om in eukaryotische cellen te penetreren en zich te concentreren in een omgeving met lage pH rond de lysosomen. Dit bepaalt op zijn beurt een groot schijnbaar distributievolume (31,1 l / kg) en hoge plasmaklaring. Het vermogen van azithromycine om zich voornamelijk in lysosomen op te hopen, is vooral belangrijk voor de eliminatie van intracellulaire pathogenen. Het is bewezen dat fagocyten azithromycine afgeven op de plaats van infectie, waar het vrijkomt tijdens fagocytose. De concentratie van azithromycine in de foci van infectie is significant hoger dan in gezonde weefsels (met een gemiddelde van 24-34%) en correleert met de mate van inflammatoir oedeem. Ondanks de hoge concentratie in fagocyten heeft azithromycine geen significante invloed op hun functie.

Azithromycine blijft gedurende 5-7 dagen na de laatste dosis in bacteriedodende concentraties in de ontstekingsfocus, wat de ontwikkeling van korte (3-daagse en 5-daagse) behandelingskuren mogelijk maakte.

teelt
Uitscheiding van azithromycine uit plasma vindt plaats in 2 fasen: halfwaardetijd van 14-20 uur in het traject van 8 tot 24 uur na geneesmiddeltoediening en 41 uur - in het gebied van 24 tot 72 uur, waarbij het gebruik van het geneesmiddel 1 keer per dag mogelijk maakt.

Indicaties voor gebruik Sumamed

Infectieziekten veroorzaakt door pathogenen die gevoelig zijn voor het geneesmiddel: infecties van de bovenste luchtwegen en ENT - tonsillitis, sinusitis (ontsteking van de neusbijholten), tonsillitis (ontsteking van de amandelen / klieren /), otitis media (ontsteking van het middenoor holte); dieprode koorts; lagere luchtweginfecties - bacteriële en atypische pneumonie (pneumonie), bronchitis (ontsteking van de bronchiën); huid en zachte weefsels -rozha, impetigo (oppervlakkige pustuleuze huidletsels onder vorming van purulent korsten), secundair geïnfecteerde dermatosen (huidziekten); urineweginfecties - en negonoreyny gonorrheal urethritis (ontsteking van de urinebuis), en / of cervicitis (cervicale ontsteking); Ziekte van Lyme (borreliose - een infectieziekte veroorzaakt door de spirochaete Borrelia).

Contra

Overgevoeligheid voor macrolide-antibiotica. Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten met een ernstig verminderde lever- en nierfunctie. Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met een indicatie van allergische reacties in de geschiedenis (geschiedenis van de ziekte).

Waarschuwingen bij gebruik

zwangerschap:
Tijdens de zwangerschap en borstvoeding wordt sumamed niet voorgeschreven, tenzij het voordeel van het medicijn opweegt tegen het mogelijke risico.

Bovendien:
Het is noodzakelijk om een ​​onderbreking van 2 uur te observeren bij gelijktijdig gebruik van antacida. Het wordt met voorzichtigheid gebruikt in gevallen van uitgesproken aandoeningen van de lever, nieren, hartritmestoornissen (ventriculaire aritmieën en verlenging van het QT-interval zijn mogelijk). Na stopzetting van de behandeling kunnen bij sommige patiënten overgevoeligheidsreacties blijven optreden, waarvoor specifieke therapie onder medisch toezicht vereist is.

Interactie met medicijnen

Verbetert het effect van moederkoorn alkaloïden, dihydroergotamine. Tetracyclines en chlooramfenicol - verhoog het effect (synergisme), linkosamides - verminder het effect. Antacida, ethanol, voedsel vertragen en verminderen de opname. Vertraagt ​​de uitscheiding, verhoogt de concentratie in het serum en verhoogt de toxiciteit van cycloserine, indirecte anticoagulantia, methylprednisolon en felodipine. Remmende microsomale oxidatie in hepatocyten, verlengt T1 / 2, trage excretie en toxiciteit verhoogt de concentratie van carbamazepine, ergotalkaloïden, valproaat, hexobarbital, fenytoïne, disopyramide, bromocriptine, theofylline en andere xanthinederivaten, orale hypoglycemische middelen. Incompatibel met heparine.

Dosering en toediening Sumamed

Sumamed wordt 1 keer per dag ingenomen, niet minder dan 1 uur vóór of 2 uur na de maaltijd.

volwassenen
Infecties van de luchtwegen, huid en weke delen: 500 mg gedurende 3 dagen. Chronisch migrerend erytheem: 1 g op de eerste dag, daarna 500 mg van de 2e tot de 5e dag. Bij ziekten van maag en duodenale ulcus geassocieerd met Helicobacter pylori, 1 g (2 500 mg tabletten) per dag gedurende 3 dagen. Seksueel overdraagbare aandoeningen (ongecompliceerde urethritis / cervicitis): eenmaal 1 g.

kinderen
Infecties van de luchtwegen, huid en weke delen: 10 mg / kg 1 keer per dag gedurende 3 dagen. De uitzondering is chronische erythema migrans: 1 keer per dag gedurende 5 dagen bij een dosis van 20 mg / kg op de eerste dag, daarna 10 mg / kg van de 2e tot de 5e dag.

Bijwerkingen

Misselijkheid, diarree, buikpijn, minder vaak - braken en winderigheid (gasophoping in de darmen). Wellicht voorbijgaande (voorbijgaande) toename van leverenzymen. Zeer zeldzaam - huiduitslag.

overdosis

Symptomen: misselijkheid, tijdelijk gehoorverlies, braken, diarree.
Behandeling: symptomatisch; maagspoeling.

Opslagcondities

Lijst B. Op een droge, donkere plaats bij een temperatuur van 15-25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.

Opgesomde suspensie: instructies voor gebruik

Sumamed is een macrolide-antibioticum en wordt aan patiënten voorgeschreven voor de behandeling van infectieziekten veroorzaakt door bacteriën.

Vorm en samenstelling van het medicijn vrijgeven

Sumamed drug is beschikbaar in verschillende doseringsvormen: tabletten, capsules, poeder voor suspensie.

Poeder voor de bereiding van suspensies is verkrijgbaar in flacons van hogedichtheidspolyethyleen met een volume van 50 ml, een maatlepel is inbegrepen in de kit (soms wordt een spuit geplaatst in plaats van de lepel) voor gemakkelijke meting van de vereiste dosis en gedetailleerde instructies die het preparaat beschrijven.

Sumamed suspensie poeder is wit met een licht geelachtige tint en een uitgesproken aardbeurgeur. Na het oplossen van het poeder in water, wordt een uniforme gelige suspensie verkregen met een aangename aardbeurgeur en smaak. Het belangrijkste werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is azithromycine, aangezien hulpcomponenten zijn: sucrose, smaakstoffen, titaniumdioxide, colloïdaal siliciumdioxide.

Indicaties voor gebruik

Sumamed suspensie wordt voorgeschreven aan patiënten voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor het geneesmiddel, namelijk:

• infecties van de nasopharynx en de bovenste luchtwegen - tonsillitis, faryngitis, tonsillitis, sinusitis, sinusitis, frontale sinusitis, otitis media;
• infecties van de bovenste luchtwegen - tracheitis, laryngitis, bronchitis, longontsteking;
• infectieziekten van zachte weefsels en huid - erysipelas, impetigo, secundaire bacteriële infectie bij atopische dermatitis en eczeem, acne;
• erythema migrans;
• infecties van het urogenitale systeem - blaasontsteking, urethritis, pyelonefritis, cervicitis en anderen.

Contra

Sumamed suspensie kan alleen voor behandeling worden gebruikt na onderzoek en differentiatie van het infectieuze agens. Voordat u begint met het gebruik van het medicijn, moet u goed bekend zijn met de bijgevoegde instructies. Opschorting heeft een aantal contra-indicaties:

• leverziekte, vergezeld van een overtreding van het volledige lichaam;
• ernstige nierziekte;
• leeftijd van kinderen tot 6 maanden (voor deze doseringsvorm);
• individuele intolerantie voor sucrose, fructose, malabsorptiesyndroom;
• de aanwezigheid in het verleden van ernstige allergische reacties op geneesmiddelen uit de groep van macroliden.

Relatieve contra-indicaties voor het gebruik van het medicijn (kan met uiterste voorzichtigheid en onder toezicht van een arts worden gebruikt) zijn:

• verminderde nierfunctie en lever milde of matige ernst;
• ziekten van het hart en de bloedvaten die het ritme en de contractiliteit van de hartspier beïnvloeden;
• schendingen van de water-zoutbalans;
• hartfalen;
• myasthenia gravis;
• ernstige bradycardie;
• diabetes.

Dosering en toediening

De dagelijkse dosis van de voltooide suspensie Sumamed wordt door de behandelende arts op individuele basis berekend, afhankelijk van de leeftijd van de patiënt, de diagnose, de ernst van de klinische symptomen van de ziekte en de aanwezigheid van complicaties. Volgens de instructies wordt het medicijn 1 keer per dag, een uur voor de maaltijd of 2 uur na de maaltijd ingenomen. Suspensie heeft een aangename zoete smaak, maar indien gewenst kan het geneesmiddel met water worden ingenomen.

Voor kinderen van 6 maanden tot 4 jaar, wordt de dosis van het geneesmiddel berekend op basis van indicatoren van het lichaamsgewicht en is 10 mg / kg - in de eerste 2 dagen vanaf het begin van de ziekte, vervolgens volgens het schema 5 mg / kg lichaamsgewicht van het kind.

Vóór elke medicatie wordt de injectieflacon met de voltooide suspensie grondig geschud, het medicijn moet in de koelkast worden bewaard, weg van kinderen. De vereiste dosis van het medicijn wordt gemeten met behulp van de meegeleverde spuit of maatlepel.

Instructies voor de juiste voorbereiding van de Sumamed-suspensie

Voeg aan de inhoud van de injectieflacon 12 ml gekookt en afgekoeld water tot kamertemperatuur toe, schud goed en laat 15-20 minuten staan. Het volume van de resulterende suspensie is 25 ml, de flacon met het voltooide medicijn kan niet langer dan 5 dagen worden bewaard. Meestal is volgens de instructies de duur van de medicamenteuze behandeling 3 dagen, maar in ernstige gevallen kan de behandeling worden verlengd tot 5 dagen.

Gebruik van het medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het medicijn Sumamed in de vorm van een poeder voor de bereiding van suspensies is bedoeld voor de behandeling van kinderen, volwassenen schrijven gewoonlijk tabletten of capsules Sumamed voor, waarvan de dosering veel hoger is.

Tijdens de periode van vruchtbaarheid is de behandeling met Sumamed bij elke vorm van introductie gecontra-indiceerd bij vrouwen, omdat dit kan leiden tot toxische schade aan de lever en het zenuwstelsel van de foetus, evenals de vorming van aangeboren misvormingen en ernstige anomalieën bij hem.

Azithromycine wordt uitgescheiden in de moedermelk, daarom moet de borstvoeding worden gestaakt voor moeders die borstvoeding geven gedurende de duur van de behandeling om de baby niet te schaden.

Bijwerkingen

Bij gebruik van Sumamed hebben patiënten soms bijwerkingen, waarvan de meest voorkomende zijn:

• aan de kant van het spijsverteringsstelsel - misselijkheid, braken of frequente regurgitatie bij zuigelingen, diarree, buikpijn, gerommel in de darmen en verhoogde winderigheid, aandoeningen van de lever, de ontwikkeling van reactieve pancreatitis of acute hepatitis, colitis, gastro-enteritis;
• candidiasis van de mondholte en uitwendige geslachtsorganen, vanwege de onbalans van nuttige en pathogene micro-organismen;
• vanwege het aantal bloedcellen - leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, hemolytische anemie;
• van het metabolisme - weigering om te eten, de ontwikkeling van anorexia;
• van het zenuwstelsel - hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, angst, angst, onredelijk gevoel van angst, flauwvallen, stuiptrekkingen, in ernstige gevallen, de ontwikkeling van hallucinaties en wanen;
• allergische reacties - uitslag op het lichaam, exantheem, ecchymose, angio-oedeem, de ontwikkeling van anafylactische shock;
• verminderd zicht - dubbel zicht, troebelheid;
• van de kant van de gehoororganen - gehoorverlies, doofheid, oorsuizen, duizeligheid;
• aan de kant van het cardiovasculaire systeem - hartkloppingen, gevoel van warmte in het gezicht en hoofd, veranderingen in ECG, pirouette-type aritmie, verlaging van de bloeddruk, kortademigheid, ventriculaire tachycardie;
• frequente neusbloedingen;
• aan de kant van het bewegingsapparaat - myalgie, rugpijn, pijn in de gewrichten, pijn in de cervicale wervelkolom;
• aan de kant van het urinewegstelsel - dysurische verschijnselen (vaak urineren, veranderingen in de diurese van de dag), pijn tijdens het plassen, pijn in de lumbale regio en nieren, de ontwikkeling van interstitiële nefritis, acuut nierfalen;
• laboratoriumindicatoren - een toename van de levertransaminase-activiteit, een verhoging van het bilirubine-gehalte in het bloed, ureum, creatinine, een verhoging van de glucoseconcentratie in het bloed, een toename van hematocriet.

Bovendien kan de patiënt op de achtergrond van de behandeling met Sumamed suspensie asthenische verschijnselen ontwikkelen - zwakte, constante malaise, lethargie, slaperigheid, vermoeidheid.

Overdosis drugs

Om de ontwikkeling van een overdosis met Sumamed te voorkomen, wordt het ten zeerste afgeraden om de door de arts voorgeschreven dosis te overschrijden. Bij oneigenlijk gebruik van het medicijn in grote doses, tekenen van toxische leverschade, interstitiële nefritis met de daaropvolgende ontwikkeling van acuut nierfalen, stoornissen van het cardiovasculaire systeem en het zenuwstelsel ontwikkelen zich.

In geval van accidentele inname van een grote dosis van het geneesmiddel, moet de patiënt braken opwekken, een van hun enterosorbenten inslikken en naar het ziekenhuis brengen. Indien nodig worden maag- en darmspoeling en symptomatische behandeling uitgevoerd.

De interactie van het medicijn met andere geneesmiddelen

Sumamed geneesmiddel wordt niet gelijktijdig voorgeschreven met antacidumgeneesmiddelen, omdat bij deze geneesmiddelinteractie de azithromycine-absorptie respectievelijk zal worden verlaagd en het therapeutische effect van het geneesmiddel zwak zal zijn. Indien nodig moet de combinatie van geneesmiddelen bestand zijn tegen het interval tussen het innemen van het medicijn gedurende ten minste 4 uur.

De gelijktijdige benoeming van het medicijn Sumamed met ergot-alkaloïden wordt niet aanbevolen vanwege het risico op ergotisme.

Indirecte anticoagulantia

Studies hebben het effect van azithromycine op het anticoagulerende effect van geneesmiddelen uit de groep van indirecte anticoagulantia niet aangetoond, maar indien nodig moet deze interactie met het geneesmiddel periodiek de indicatoren van de protrombinetijd en het bloedbeeld als geheel controleren.

Sumamedrugs kunnen niet tegelijkertijd met andere macrolide-antibiotica aan de patiënt worden voorgeschreven, omdat dit de kans op bijwerkingen en een overdosis azithromycine verhoogt.

Speciale instructies

Het medicijn Sumamed in poedervorm voor de bereiding van suspensies wordt voorgeschreven aan patiënten van 6 maanden tot 3 jaar, kinderen ouder dan 3 jaar en volwassenen, de arts kiest de dosering in de vorm van tabletten of capsules.

In het geval van het overslaan van een dosis, moet deze zo vroeg mogelijk worden ingenomen, de volgende dosis moet niet eerder worden ingenomen dan na 24 uur.

Patiënten met chronische leverziekte of nierziektebehandeling worden uitgevoerd onder toezicht van een arts en u moet de diurese en de conditie van de huid nauwlettend volgen - met de ontwikkeling van oligurie, anurie of geelzucht wordt de behandeling met het geneesmiddel onmiddellijk stopgezet.

Sumamed dient niet langer dan 3 dagen te worden ingenomen, tenzij anders aangegeven door de arts. Bij afwezigheid van het verwachte therapeutische effect of verergering van de toestand van de patiënt, is het noodzakelijk om een ​​arts te raadplegen om de diagnose te verduidelijken en de gevoeligheid van het infectieuze agens voor azitromycine te bepalen.

Bij langdurig gebruik van het geneesmiddel (langer dan 5 dagen), kan de patiënt pseudomembraneuze colitis krijgen, daarom is het bij de ontwikkeling van ernstige diarree dringend noodzakelijk een arts te raadplegen.

Patiënten die lijden aan diabetes, moet in gedachten worden gehouden dat de samenstelling van het poeder voor suspensie sucrose omvat.

Analogenuspensie Sumamed

Analoga van het medicijn Sumamed zijn:

• Sumamed forte poeder;
• Azitrox poeder;
• Azitrus-poeder;
• Hemomitsin poeder.

Deze medicijnen hebben verschillende doseringen en contra-indicaties, dus u moet altijd een specialist raadplegen voordat u het door de arts voorgeschreven geneesmiddel vervangt.

Opslag- en afgiftevoorwaarden

Sumamed suspensiepoeder wordt op voorschrift van de apotheek afgeleverd. Een flesje poeder moet worden bewaard bij kamertemperatuur op een donkere plaats, niet meer dan 2 jaar vanaf de productiedatum, die op de verpakking staat. Kant-en-klaar opschepingen dienen niet langer dan 5 dagen in de koelkast te worden bewaard.

Sumamed suspensie prijs

De gemiddelde kosten van poeder voor het bereiden van Sumamed suspensie in apotheken in Moskou is 220 roebel.

Suspensie van Sumamed: instructies voor gebruik voor kinderen, samenstelling, dosering, antibiotische analogen

"Sumamed" (suspensie voor kinderen) wordt gebruikt voor antimicrobiële therapie. Specialisten maken de benoeming van het medicijn volgens de toepassingsgids, maar de doseringen verschillen in elk geval, afhankelijk van de individuele kenmerken van het lichaam van het kind.

Vrijlating vorm, samenstelling (werkzame stoffen)

Farmacologisch middel wordt geïmplementeerd in de vorm van een poedersamenstelling die is bedoeld voor de bereiding van een suspensie (21 g in één fles). Eén verpakking bevat een poedercontainer, een maatlepel en een gedetailleerde toepassingsgids.

Poeder voor suspensie in bruikbare staat heeft een gele kleur en heeft een licht bessenaroma.

Eén fles geneesmiddelen is voldoende om 20 ml van het voltooide antibioticum te maken. De werkzame stof azithromycine in de resulterende oplossing zit in een dosering van 100 mg / 5 ml.

De samenstelling van het antimicrobiële geneesmiddel, naast de actieve stof, omvat andere componenten die verantwoordelijk zijn voor het behoud van de fondsen en de vorming van de doseringsvorm ervan.

Ook te koop is Sumamed Forte. Het verschil ligt in de hogere dosering van het actieve ingrediënt in de afgewerkte oplossing.

Farmacologische eigenschappen en farmacokinetiek

Het medicijn in kwestie is een antibioticum met een breed scala aan effecten. Na het gebruik van het medicijn wordt snel verspreid door het lichaam via de bloedsomloop.

De antibacteriële component sijpelt door het celmembraan in de fagocyten en gaat naar de plaats van infectie. De maximale concentratie is dus direct op de plaats van beschadiging door pathogene micro-organismen en wordt 12 tot 72 uur na toediening waargenomen.

Verwijdering van het medicijn uit het lichaam vindt plaats binnen 76 uur. Zo'n lange periode staat het gebruik van medicijnen niet meer dan 1 keer per dag toe. Om de meeste infecties te onderdrukken, is het noodzakelijk om slechts drie keer het medicijn te nemen.

Het splitsen van de stoffen waaruit de suspensie bestaat, vindt plaats in de lever. Van daaruit worden ze ongewijzigd in de gal uitgescheiden. Er is ook een kleine uitscheiding van het geneesmiddel met urine.

Wat wordt voorgeschreven suspensie Sumamed

Met "Sumamed" voor kinderen kunt u de pathologische processen en reacties die zich ontwikkelen als gevolg van de activiteiten van bacteriën die gevoelig zijn voor de werkzame stof van het geneesmiddel, onderdrukken.

Indicaties voor gebruik zijn dus:

• bacteriële ziekten van het ademhalingssysteem;
• abnormaliteiten van de gehoororganen van bacteriële aard;
• ontsteking van het longweefsel;
• bronchitis van verschillende etiologieën van acuut of chronisch verloop;
• ulceratieve aandoeningen van het maagdarmkanaal van bacteriële aard;
• matige acne huiduitslag;
• bacteriële laesie van de huid of spiervezels;
• Lyme-borreliose met vroege diagnose;
• infectie van het urinewegstelsel met chlamydia.

Specialisten kunnen ook antimicrobiële medicatie voorschrijven in situaties die niet in de instructies worden beschreven.

Op welke leeftijd kan je een antibioticum geven

• Susmamed suspension voor kinderen met antibacteriële werking is toegestaan ​​voor de behandeling van jonge patiënten die zes maanden hebben bereikt. Op de leeftijd van meer dan drie jaar is het volume van één fles niet voldoende om de volledige behandelingskuur te voltooien.
• Susamamed Forte suspensie (200 mg / 5 ml) wordt gebruikt bij de behandeling van kinderen vanaf zes maanden als hun gewicht groter is dan 10 kg. De tool kan worden gebruikt tot het moment dat een dergelijke vorm handig is.

Instructies voor gebruik en dosering voor kinderen

Experts raden aan het medicijn eenmalig te nemen gedurende de dag tussen de maaltijden door. Het is het beste om 60 minuten te ontvangen voor het eten of een paar uur later. Het medicijn moet drinken met een voldoende hoeveelheid vloeistof, zodat de resten ervan niet in de mondholte en op de wanden van de keel achterblijven.

Het mengen van medicatie met water of andere vloeistoffen wordt sterk afgeraden.

1. Voor de behandeling van bacteriële schade aan de organen van gehoor en ademhaling, evenals zachte weefsels, is het noodzakelijk om 10 mg actief bestanddeel per 1 kg lichaamsgewicht van het kind in te nemen. De duur van de behandeling is 3 dagen. Voor een kind van 5 kg is 2,5 ml suspensie vereist. Voor elke volgende kilogram gewicht (tot 10 kg) is het nodig om 0,5 ml toe te voegen.
2. In het geval van schade aan de luchtwegen met een streptokokkeninfectie, wordt aanbevolen om 20 mg van het geneesmiddel per kilo lichaamsgewicht één keer per dag in te nemen. De duur van de behandeling is 3 dagen. De maximaal toegestane dosering is 500 mg per dag.
3. Bij de diagnose van door teken overgedragen borreliose wordt het aanbevolen om een ​​antibacterieel medicijn te gebruiken volgens het volgende schema: 1 dag - 20 mg per 1 kg 1 keer in 24 uur en van 2 tot 5 dagen - 10 mg per 1 kg elke 24 uur.

Verandering van de gepresenteerde doseringen bij kinderen met kleine afwijkingen van de nieren en lever is niet vereist. Maar voordat de behandeling wordt aanbevolen, is het raadzaam om een ​​specialist te raadplegen.

Als het volgende gebruik van het medicijn niet op tijd is uitgevoerd, moet u de voorgeschreven dosering onmiddellijk na het vaststellen van het probleem innemen en doorgaan met innemen volgens het door de specialist voorgeschreven interval van 24 uur.

Voor elk gebruik wordt aanbevolen om de inhoud van de injectieflacon met antibacterieel middel te schudden, omdat een suspensie met het werkzame bestanddeel erin wordt gedeponeerd. Als het product tweemaal wordt gebruikt (bijvoorbeeld voor verschillende kinderen) met een interval van meer dan 20 minuten, is het noodzakelijk om de inhoud van de injectieflacon opnieuw te mengen.

Het wordt aanbevolen om de vereiste hoeveelheid van een farmacologisch middel te meten met een maatspuit of -lepel, waarop het volume van de stof is aangegeven. Na gebruik moet het gebruikte apparaat goed worden gewassen en gedroogd. Opslag van dimensionale accessoires wordt aanbevolen om uit te voeren op een droge plaats, beschermd tegen vuil en stof.

Poeder voor suspensie voor orale toediening

Om een ​​antibioticum voor kinderen te bereiden, moet u in een fles met een droge samenstelling binnen in 12 ml schoon, niet-koud water. Het wordt aanbevolen de vloeistof te meten met een maatspuit om de dosering van het eindproduct nauwkeurig te kunnen observeren.

Medicatie krijgt meer dan op het pakket staat vermeld. Overmatige hoeveelheid compenseert het volume dat verloren gaat tijdens het toedienen van het medicijn.

Het is toegestaan ​​om de bereide suspensie niet langer dan 5 dagen na de bereiding te bewaren.

Geneesmiddelinteracties met andere geneesmiddelen

• Alcohol en drugs met het gehalte ervan versterken het effect van azithromycine en verhogen de concentratie ervan in het bloed.
• Medische producten die gericht zijn op het verminderen van de zuurgraad in de maag, bevatten magnesium en aluminium. Deze componenten voorkomen de absorptie van antibiotica. Ontvangst beschreven farmacologische middelen moeten worden afgewisseld met een interval van 1 uur.
• "Warfarine" wordt niet aanbevolen voor gelijktijdig gebruik met het antibacteriële medicijn. Als er een dringende behoefte is aan gezamenlijke medicatie, moet de toestand van de patiënt zorgvuldig worden gecontroleerd.
• Tetracycline-preparaten verhogen het effect van azithromycine op het lichaam aanzienlijk. Hun combinatie is zeer ongewenst. Het minimale interval tussen het innemen van deze geneesmiddelen is 3 tot 4 uur.
• Gelijktijdig gebruik van Sumamed en antacidummedicatie is verboden, omdat dit leidt tot verminderde absorptie van azithromycine, wat een verzwakking van het therapeutische effect met zich meebrengt. Het minimale interval tussen het innemen van medicatie is 4 uur.
• Gezamenlijke toediening van antibacteriële middelen en ergot-alkaloïden verhoogt het risico van intoxicatie van het organisme.
• Het is verboden om verschillende antibiotica uit de groep van macroliden te gebruiken. Hun combinatie verhoogt de ernst van negatieve manifestaties en kan ernstige gevolgen hebben.

Veel geneesmiddelen reageren direct met azithromycine, wat de toestand van het kind nadelig kan beïnvloeden. Indien nodig, zou het gezamenlijk gebruik van verschillende medicijnen een specialist moeten raadplegen.

Contra-indicaties, bijwerkingen en overdosis

Het gebruik van het medicijn is verboden in geval van individuele intolerantie voor de componenten in de samenstelling, evenals bij ernstige aandoeningen van het urinestelsel en de lever.

Er moet voor worden gezorgd dat het antibioticum wordt gebruikt voor de behandeling van pasgeborenen, evenals zwangere en zogende vrouwen.

De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij het innemen van het medicijn:

• allergische manifestaties;
• jade;
• lijsters in het intieme gebied;
• overtreding van het maag-darmkanaal;
• pathologische veranderingen in het ritme van het hart;
• hartspierpijn;
• slaapstoornissen;
• angst staat;
• overgevoeligheid voor ultraviolette stralen.

Bij overmatig gebruik van antibacteriële geneesmiddelen kan het kind misselijkheid en braken ervaren, evenals diarree. In zeldzame gevallen is gedeeltelijk of volledig gehoorverlies mogelijk voor een korte tijd.

Bij detectie van dergelijke manifestaties bevelen deskundigen aan dat symptomatische therapie wordt uitgevoerd.

Antibiotica-analogen

Apotheekketens verkopen verschillende geneesmiddelen die azithromycine bevatten. Hun gemiddelde kosten variëren van 30 tot 400 roebel, afhankelijk van de fabrikant en de plaats van verkoop.

Wetenschappelijke studies hebben aangetoond dat geneesmiddelen met hogere kosten een kleiner aantal negatieve manifestaties hebben, omdat de instructies strikt worden gevolgd wanneer ze worden gemaakt en de componenten waaruit de componenten zijn samengesteld, zorgvuldiger worden gereinigd.

Aanbevolen analogen:

1. "Azithromycin" in suspensie. De implementatie van het medicijn wordt uitgevoerd in de vorm van een poeder voor de bereiding van siroop. Het farmacologisch middel wordt verdund volgens de aanbevelingen op de verpakking en wordt gebruikt in de dosering die door de kinderarts is ingesteld. De gemiddelde kosten van een medisch preparaat zijn 250 roebel. Elke verpakking bevat volledige gebruiksinstructies.
2. "Azitroruss". Het goedkoopste analoog van het medicijn in kwestie. De implementatie ervan is gemaakt in de vorm van poeder voor de vervaardiging van suspensies. Het droge product bevindt zich in papieren sachets, die elk de hoeveelheid actief ingrediënt bevatten die nodig is om een ​​enkele dosis te bereiden. De gemiddelde kosten van een pakket met 5 zakken is 50 roebel.
3. "Azitroks". Farmacologisch middel is in staat het overwogen medicijn volledig te vervangen. Het wordt geloosd als poeder om een ​​suspensie te maken. Het ene pakket bevat een plastic container met het actieve onderdeel, een lepel voor de juiste dosering en gedetailleerde aanbevelingen voor gebruik in gedrukte vorm. 200 mg van het actieve ingrediënt is aanwezig in 5 mg van de bereide suspensie.

Antibioticatherapie wordt uitgevoerd onder toezicht van een kinderarts. Zelfregulerende medicijnen kunnen tot onaangename gevolgen leiden en zelfs tot de dood van een kind.

Sumamed suspensie voor kinderen:
instructies voor gebruik

Sumamed is een van de populaire antibacteriële geneesmiddelen die in de kindertijd worden toegelaten. Het wordt voorgeschreven om de bacteriën te elimineren die otitis, bronchitis, sinusitis en andere ziekten veroorzaken. Zodat die kleine patiënten niet protesteerden tegen de behandeling, werd een van de vormen van Sumamed een zoet smakende suspensie gemaakt. Wanneer het wordt toegepast, in welke doses wordt voorgeschreven voor patiënten van verschillende leeftijden en welke soortgelijke geneesmiddelen kunnen worden vervangen?

Formulier vrijgeven

Sumamed suspensie wordt verkocht in witte plastic flessen van 50 ml met een strak deksel. In zo'n fles zit iets minder dan 21 gram witgeel poeder dat ruikt naar aardbeien. Samen met de fles in de doos is er een papieren instructie en een maatspuit met schaalverdeling of een maatlepel. Nadat er 12 ml water in de fles is toegevoegd, wordt 20 ml van een wit-gele, homogene vloeistof met aardbeiensmaak en -geur gevormd, die vaak stroop wordt genoemd.

De suspensie produceert ook een medicijn genaamd Sumamed Forte. Zijn verschil met de gebruikelijke Sumamed is een hogere dosering antibioticum. Dit medicijn wordt voorgesteld door drie verschillende opties:

1. Poeder geelachtig met een geur van banaan. Het wordt geplaatst in een plastic witte fles met een volume van 50 ml in een hoeveelheid van iets meer dan 16 gram. Wanneer er 9,5 ml water aan wordt toegevoegd, wordt 15 ml geneesmiddel met bananensmaakstof verkregen.
2. Aardbei-gearomatiseerd poeder, dat is ongeveer 29 gram verpakt in plastic witte flessen met een capaciteit van 100 ml. Om een ​​suspensie te bereiden, moet aan dit poeder 16,5 ml water worden toegevoegd. Het resultaat is 30 ml zoete aardbeienmedicatie.
3. Een poeder dat naar frambozen ruikt. De hoeveelheid in één fles, in staat om 100 ml vloeistof te bevatten, is ongeveer 35,5 gram. Giet 20 ml water in de fles, een frambozensuspensie wordt verkregen, waarvan het nominale volume 37,5 ml is.

Sumamed ® (Sumamed ®)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-afbeeldingen

structuur

Beschrijving van de doseringsvorm

Verspreidbare tabletten, 125 mg: ronde, vlakke tabletten in witte of bijna witte kleur met afgeschuinde randen en met de woorden "TEVA 125" aan één kant naar buiten geperst.

Dispergeerbare tabletten, 250 mg: ronde, vlakke tabletten in witte of bijna witte kleur met afgeschuinde randen, met risico aan één kant en met de geëxtrudeerde tekst "TEVA 250" aan de andere kant.

Dispergeerbare tabletten, 500 mg: ronde, vlakke tabletten in witte of bijna witte kleur met afgeschuinde randen, met risico aan één zijde en met de geëxtrudeerde tekst "TEVA 500" aan de andere kant.

Verspreidbare tabletten, 1000 mg: ronde, vlakke tabletten met witte of bijna witte kleur met afgeschuinde randen, met twee loodrechte risico's aan de ene kant en met geëxtrudeerde inscriptie "TEVA 1000" aan de andere kant.

Farmacologische werking

farmacodynamiek

Azithromycin is een breed-spectrum bacteriostatisch antibioticum uit de groep van macrolide-azalides.

Beschikt over een breed scala aan antimicrobiële werking.

Het werkingsmechanisme van azithromycine is geassocieerd met de onderdrukking van de synthese van microbiële celeiwitten. Door te binden aan de 50S-eenheid van het ribosoom, remt het de peptide-translocatie in het translationele stadium en remt het de eiwitsynthese, waardoor de groei en reproductie van bacteriën wordt vertraagd. In hoge concentraties heeft het een bactericide effect. Het heeft activiteit tegen een aantal gram-positieve, gram-negatieve, anaerobe, intracellulaire en andere micro-organismen. Micro-organismen kunnen aanvankelijk resistent zijn tegen de werking van het antibioticum of er resistentie tegen krijgen.

De gevoeligheidsschaal van micro-organismen voor azithromycine

In de meeste gevallen gevoelige micro-organismen

1. Gram-positieve aerobes

Staphylococcus aureus methicilline-gevoelig

Streptococcus pneumoniae penicilline-gevoelig

2. Gramnegatieve aerobes

4. Andere micro-organismen

Micro-organismen die in staat zijn om azithromycineresistentie te ontwikkelen

Streptococcus pneumoniae penicilline-resistent

Aanvankelijk resistente micro-organismen

Stafylokokken (methicilline-resistente stafylokokken vertonen een zeer hoge resistentie tegen macroliden).

Gram-positieve bacteriën die resistent zijn tegen erytromycine

farmacokinetiek

Na orale toediening wordt azithromycine goed geabsorbeerd en snel in het lichaam verdeeld.

Na een enkele dosis van 500 mg is de biologische beschikbaarheid 37% (first-pass-effect), C_max in bloed is het 0,4 mg / l en wordt het aangemaakt in 2-3 uur, schijnbare V_d - 31,1 l / kg, binding aan eiwitten is omgekeerd evenredig met de concentratie in het bloed en is 7-50%.

Doordringt door het celmembraan (effectief voor infecties veroorzaakt door intracellulaire pathogenen). Door fagocyten naar de plaats van infectie getransporteerd, waar het wordt vrijgemaakt in de aanwezigheid van bacteriën. Maakt gemakkelijk histohematische barrières en komt het weefsel binnen. De concentratie in weefsels en cellen is 10-50 keer hoger dan in plasma, en in het brandpunt van infectie is 24-34% hoger dan in gezonde weefsels. Azithromycin heeft een zeer lange T_1/2 - 35-50 uur T_1/2 van weefsels veel meer. De therapeutische concentratie van azithromycine wordt tot 5-7 dagen na de laatste dosis gehandhaafd. Azitromycine wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheiden: 50% door de darmen, 6% door de nieren. In de lever wordt het gedemethyleerd, waardoor het zijn activiteit verliest.

Indicaties drug Sumamed ®

Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

infecties van de bovenste luchtwegen en ENT-organen (faryngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis media);

infecties van de onderste luchtwegen: acute bronchitis, exacerbatie van chronische bronchitis, longontsteking, incl. veroorzaakt door atypische pathogenen;

infecties van de huid en zachte weefsels (erysipelas, impetigo, secundair geïnfecteerde dermatose);

de beginfase van de ziekte van Lyme (borreliose) - erythema migrans (erythema migrans);

urineweginfecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis).

Contra

overgevoeligheid voor azithromycine, erytromycine, andere macroliden of ketoliden of andere componenten van het geneesmiddel;

abnormale leverfunctie;

ernstige nierinsufficiëntie (creatinine Cl minder dan 40 ml / min);

gelijktijdig gebruik met ergotamine en dihydroergotamine;

kinderleeftijd tot 3 jaar.

Met zorg: myasthenia gravis; leverdisfunctie milde tot matige ernst; verminderde nierfunctie van milde en matige ernst (Cl creatinine meer dan 40 ml / min); Patiënten met de aanwezigheid proaritmogennoe factoren (vooral bij ouderen) met congenitale of verworven verlenging van het QT interval, patiënten die anti-aritmica klasse IA (quinidine, procaïnamide), III (dofetilide, amiodaron en sotalol), cisapride, terfenadine, antipsychotica (pimozide ), antidepressiva (citalopram), fluorchinolonen (moxifloxacine en levofloxacine), verminderd met vloeistof en elektrolyt balans, met name bij hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, klinisch significante bradycardie, Arita îëÿ hart of ernstig hartfalen; gelijktijdig gebruik van digoxine, warfarine, cyclosporine.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Tijdens de zwangerschap en tijdens de borstvoeding worden ze alleen gebruikt als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus en het kind.

Indien nodig wordt het gebruik van het medicijn tijdens borstvoeding aanbevolen om het te onderbreken.

De WHO beveelt azithromycine aan als het favoriete medicijn bij de behandeling van chlamydia-infecties bij zwangere vrouwen.

Bijwerkingen

De frequentie van bijwerkingen is geclassificeerd in overeenstemming met de aanbevelingen van de WHO: zeer vaak - ten minste 10%; vaak - niet minder dan 1%, maar minder dan 10%; niet vaak - niet minder dan 0,1%, maar minder dan 1%; zelden - niet minder dan 0,01%, maar minder dan 0,1%; zeer zelden - minder dan 0,01%; onbekende frequentie - kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens.

Infectieziekten: zelden - candidiasis, incl. mondslijmvlies en genitaliën, pneumonie, faryngitis, gastro-enteritis, ademhalingsaandoeningen, rhinitis; onbekende frequentie - pseudomembraneuze colitis.

Van de zijkant van het bloed en lymfatisch systeem: zelden - leukopenie, neutropenie, eosinofilie; zeer zelden - trombocytopenie, hemolytische anemie.

Stofwisseling en voeding: zelden - anorexia.

Allergische reacties: zelden - angio-oedeem, overgevoeligheidsreactie; onbekende frequentie - anafylactische reactie.

Aan de kant van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - duizeligheid, smaakverstoring, paresthesieën, slaperigheid, slapeloosheid, nervositeit; zelden - opwinding; onbekende frequentie - hypesthesie, angst, agressie, flauwvallen, convulsies, psychomotorische hyperactiviteit, verlies van geur, reukvermogen, verlies van smaak, myasthenie, wanen, hallucinaties.

Aan de kant van het orgel van het gezichtsvermogen: zelden - visuele beperking.

Aan de kant van het orgaan van gehoor- en labyrintaandoeningen: zelden - gehoorverlies, duizeligheid; onbekende frequentie - gehoorverlies, incl. doofheid en / of tinnitus.

Van de zijkant van het cardiovasculaire systeem: zelden - een gevoel van hartkloppingen, blozen van het gezicht; onbekende frequentie - een verlaging van de bloeddruk, een toename van het QT-interval op het ECG, aritmie type "pirouette", ventriculaire tachycardie.

Van de kant van het ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid, neusbloedingen.

Aan de kant van het spijsverteringskanaal: heel vaak - diarree; vaak - misselijkheid, braken, buikpijn; zelden - flatulentie, dyspepsie, constipatie, gastritis, dysfagie, abdominale distensie, droogheid van het mondslijmvlies, boeren, zweren van de orale mucosa, verhoogde afscheiding van de speekselklieren; zeer zelden - verander de taal, pancreatitis.

Aan de kant van de lever en de galwegen: zelden - hepatitis; zelden, leverfunctiestoornissen, cholestatische geelzucht; onbekende frequentie - leverfalen (in zeldzame gevallen met fatale afloop, voornamelijk tegen de achtergrond van ernstige leverstoornissen); levernecrose, fulminante hepatitis.

Aan de kant van de huid en de onderhuidse weefsels: zelden - huiduitslag, jeuk, urticaria, dermatitis, droge huid, zweten; zelden - lichtgevoeligheidsreactie; onbekende frequentie - Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme.

Aan de kant van het bewegingsapparaat: zelden - artrose, myalgie, rugpijn, nekpijn; onbekende frequentie - artralgie.

Aan de kant van de nieren en de urinewegen: zelden - dysurie, pijn in de nieren; onbekende frequentie - interstitiële nefritis, acuut nierfalen.

Van de kant van de geslachtsdelen en de borstklier: zelden - metrorragie, disfunctie van de testikels.

Andere: zelden - asthenie, malaise, vermoeidheid, zwelling van het gezicht, pijn op de borst, koorts, perifeer oedeem.

Laboratoriumgegevens: vaak - een vermindering van het aantal lymfocyten, toename van het aantal eosinofielen, basofielen toename van het aantal, toename van het aantal monocyten, neutrofielen verhoogd, verlaagd bicarbonaat concentratie in het bloedplasma; zelden - verhoging van AST, ALT, verhogen van de concentratie van bilirubine in het bloedplasma, verhoogde plasmaconcentraties van ureum, een verhoging van plasma creatinine concentratiewijziging van kaliumgehalte in het bloedplasma, verhoogde AP-activiteit in het plasma, waardoor het chloorgehalte in het bloedplasma, verhoging van de glucoseconcentratie in het bloed, verhoging van het aantal bloedplaatjes, verhoging van de hematocriet, verhoging van de concentratie bicarbonaat in het bloedplasma, wijziging van het natriumgehalte in het bloedplasma.

wisselwerking

Antacida medicijnen. Heeft geen invloed op de biologische beschikbaarheid van azithromycine, maar verlaagt C_max in het bloed met 30%, dus het medicijn moet minstens 1 uur vóór of 2 uur na inname van deze medicijnen en voedsel worden ingenomen.

Cetirizine. Gelijktijdig gebruik van azitromycine met cetirizine (20 mg) bij gezonde vrijwilligers gedurende 5 dagen leidde niet tot een farmacokinetische interactie en een significante verandering in het QT-interval.

Didanosine (diddexyinosine). Het gelijktijdig gebruik van azitromycine (1200 mg / dag) en didanosine (400 mg / dag) in 6 HIV-geïnfecteerde patiënten gaven geen veranderingen in farmacokinetische metingen ddl vergeleken met de placebogroep.

Digoxine (P-glycoproteïnesubstraten). Gelijktijdig gebruik van macrolide-antibiotica, incl. azithromycine, met P-glycoproteïnesubstraten, zoals digoxine, leidt tot een verhoging van de serum P-glycoproteïne substraatconcentratie. Bij gelijktijdig gebruik van azithromycine en digoxine moet dus de mogelijkheid worden overwogen om de concentratie van digoxine in het bloedserum te verhogen.

Zidovudine. Gelijktijdig gebruik van azithromycine (eenmalige dosis van 1000 mg en herhaalde inname van 1200 of 600 mg) heeft een licht effect op de farmacokinetiek, inclusief uitscheiding door de nieren van zidovudine of zijn glucuronidemetaboliet. Het gebruik van azithromycine veroorzaakte echter een toename in de concentratie van gefosforyleerd zidovudine, een klinisch actieve metaboliet in perifere mononucleaire bloedcellen. De klinische betekenis van dit feit is onduidelijk. Azithromycine heeft weinig interactie met cytochroom P450 isoenzymen. Er werd niet onthuld dat azithromycine betrokken is bij farmacokinetische interacties vergelijkbaar met erytromycine en andere macroliden. Azithromycine is geen remmer en inductor van cytochroom P450 isoenzymen.

Alcoholalkaloïden. Gezien de theoretische mogelijkheid van ergotisme wordt gelijktijdig gebruik van azithromycine met ergot-alkaloïdederivaten niet aanbevolen. Farmacokinetische studies van het gelijktijdige gebruik van azithromycine en geneesmiddelen, waarvan het metabolisme plaatsvindt met de deelname van isoenzymen van het cytochroom P450-systeem, werden uitgevoerd.

Atorvastatine. Gelijktijdig gebruik van atorvastatine (10 mg per dag) en azithromycine (500 mg per dag) veroorzaakte geen veranderingen in de plasmaconcentraties van atorvastatine (op basis van de analyse van de remming van HMC-CoA-reductase). In de postregistratieperiode waren er echter afzonderlijke meldingen van gevallen van rabdomyolyse bij patiënten die zowel azithromycine als statines kregen.

Carbamazepine. Farmacokinetische onderzoeken met gezonde vrijwilligers brachten geen significant effect op de concentratie van carbamazepine en zijn actieve metaboliet in het bloedplasma van patiënten die tegelijk azitromycine kregen.

Cimetidine. In farmacokinetische studies toonde het effect van een enkele dosis cimetidine op de farmacokinetiek van azitromycine geen veranderingen in de farmacokinetiek van azitromycine aan, op voorwaarde dat cimetidine 2 uur vóór azithromycine werd gebruikt.

Indirecte anticoagulantia (coumarinederivaten). In farmacokinetisch onderzoek had azithromycine geen invloed op het anticoagulerende effect van een enkele dosis van 15 mg warfarine die door gezonde vrijwilligers werd ingenomen. De potentiëring van het anticoagulante effect is gemeld na gelijktijdig gebruik van azithromycine en indirecte anticoagulantia (coumarinederivaten). Ondanks het feit dat er geen oorzakelijk verband is vastgesteld, dient te worden overwogen of PV frequent moet worden gecontroleerd wanneer azithromycine wordt gebruikt bij patiënten die orale anticoagulantia voor indirecte werking krijgen (coumarinederivaten).

Cyclosporine. In een farmacokinetische studie met gezonde vrijwilligers die azithromycine (500 mg / dag eenmaal) gedurende 3 dagen en vervolgens cyclosporine (10 mg / kg / dag eenmaal) gebruikten, werd een significante toename in C gedetecteerd_max in bloedplasma en AUC _{0-5 uur} cyclosporine. Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen. Indien nodig, het gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen, is het noodzakelijk om de concentratie van cyclosporine in het bloedplasma te controleren en de dosis dienovereenkomstig aan te passen.

Efavirenz. Gelijktijdig gebruik van azithromycine (600 mg / dag eenmaal) en efavirenz (400 mg / dag) dagelijks gedurende 7 dagen veroorzaakte geen klinisch significante farmacokinetische interactie.

Fluconazol. Gelijktijdig gebruik van azithromycine (eenmaal daags 1200 mg) veranderde de farmacokinetiek van fluconazol (800 mg eenmaal) niet. Totale belichting en t_1/2 azithromycine veranderde niet bij gelijktijdig gebruik van fluconazol, er werd echter een afname van C waargenomen._max azithromycine (18%), die geen klinische betekenis had.

Indinavir. Gelijktijdig gebruik van azithromycine (1200 mg eenmaal) veroorzaakte geen statistisch significant effect op de farmacokinetiek van indinavir (800 mg 3 maal daags gedurende 5 dagen).

Methylprednisolon. Azithromycine heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van methylprednisolon.

Nelfinavir. Het gelijktijdige gebruik van azitromycine (1200 mg) en nelfinavir (750 mg driemaal daags) veroorzaakt een toename van C_ss azithromycine in serum. Er werden geen klinisch significante bijwerkingen waargenomen en dosisaanpassing van azitromycine, indien gelijktijdig met nelfinavir gebruikt, is niet vereist.

Rifabutine. Gelijktijdig gebruik van azithromycine en rifabutine heeft geen invloed op de concentratie van elk van de geneesmiddelen in serum. Bij gelijktijdig gebruik van azitromycine en rifabutine is soms neutropenie waargenomen. Ondanks het feit dat neutropenie geassocieerd was met het gebruik van rifabutine, is er geen causaal verband tussen het gebruik van een combinatie van azithromycine en rifabutine en neutropenie vastgesteld.

Sildenafil. Bij gebruik bij gezonde vrijwilligers is er geen bewijs gevonden van het effect van azitromycine (500 mg / dag dagelijks gedurende 3 dagen) op de AUC en C_max sildenafil of zijn belangrijkste circulerende metaboliet.

Terfenadine. In farmacokinetisch onderzoek werd geen bewijs gevonden voor een interactie tussen azithromycine en terfenadine. Het werd gerapporteerd in geïsoleerde gevallen waarin de mogelijkheid van een dergelijke interactie niet volledig kon worden uitgesloten, maar er was geen enkel concreet bewijs dat een dergelijke interactie plaatsvond. Er werd gevonden dat het gelijktijdige gebruik van terfenadine en macroliden aritmie en verlenging van het QT-interval kan veroorzaken.

Theophylline. Er werd geen interactie tussen azithromycine en theofylline gedetecteerd.

Triazolam / midazolam. Er waren geen significante veranderingen in de farmacokinetische parameters bij gelijktijdig gebruik van azithromycine met triazolam of midazolam in therapeutische doses.

Trimethoprim / sulfamethoxazol. Gelijktijdig gebruik van trimethoprim / sulfamethoxazol met azithromycine heeft geen significant effect op C_max, totale blootstelling of nieren uitscheiding van trimethoprim of sulfamethoxazol. Serum azithromycine concentraties waren consistent met die gevonden in andere studies.

Dosering en toediening

Binnen, 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd.

De dispergeerbare tablet kan in zijn geheel worden doorgeslikt en met water worden weggespoeld, u kunt ook de dispergeerbare tablet oplossen in ten minste 50 ml water. Roer de resulterende suspensie grondig voor gebruik.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 45 kg

Voor infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, KNO-organen, huid en weke delen: 500 mg 1 keer per dag gedurende 3 dagen (natuurlijk dosis 1,5 g).

Bij de ziekte van Lyme (de eerste fase van borreliose) - erythema migrans (erythema migrans): 1 keer per dag gedurende 5 dagen: 1e dag - 1000 mg, daarna van de 2e tot de 5e dag - 500 mg elk (natuurlijk dosis 3 g).

Bij urineweginfecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): ongecompliceerde urethritis / cervicitis - 1000 mg eenmaal.

Kinderen van 3 tot 12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 45 kg

Voor infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, KNO-organen, huid en weke delen: met een snelheid van 10 mg / kg 1 maal daags gedurende 3 dagen (dosis 30 mg / kg).

Voor het gemak van doseren wordt het aanbevolen om tabel 2 te gebruiken.

Berekening van de dosis Sumamed ® voor kinderen, afhankelijk van het lichaamsgewicht