Tamiflu: gebruiksaanwijzingen, analogen en beoordelingen, prijzen in de apotheek in Rusland

Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel, een prodrug die wordt gebruikt om de griep te voorkomen en te behandelen.

Het bevat oseltamivir, een prodrug die in het lichaam wordt gemetaboliseerd tot oseltamivir carboxylaat. De actieve metaboliet van oseltamivir remt op competitieve en selectieve wijze de neurominidase van influenzavirussen B en A, waardoor de afgifte van nieuw gevormde virussen uit geïnfecteerde cellen en hun penetratie in gezonde cellen worden voorkomen.

Tamiflu voorkomt de ontwikkeling van de ziekte in een vroeg stadium - oseltamivir carboxylaat remt de virusreplicatie en vermindert de pathogeniciteit.

In de rol van een profylacticum vermindert het significant (met 92%) de incidentie van influenza bij mensen die contact hebben gehad met geïnfecteerde mensen.

Heeft geen invloed op de vorming van antilichamen tegen het influenzavirus, ook niet bij patiënten die worden gevaccineerd met een geïnactiveerd influenzavaccin. Er is geen ontwikkeling van geneesmiddelresistentie bij post-exposure en seizoensgebonden grieppreventie.

De samenstelling van Tamiflu 75 bevat 1 capsule:

• Werkzaam bestanddeel: oseltamivir - 75 mg (in de vorm van oseltamivirfosfaat - 98,5 mg);
• Hulpcomponenten: talk, povidon K30, voorgegelatiniseerd zetmeel, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumaraat;
• Lichaam van de capsule: gelatine, titaniumdioxide, zwarte ijzeroxide-oxide;
• Cap-capsules: gelatine, titaniumdioxide, ijzer-kleurstofoxide rood en geel.

Er is geen bewijs van werkzaamheid bij de behandeling van ziekten veroorzaakt door andere pathogenen dan influenzavirussen A en B.

Indicaties voor gebruik

Wat helpt Tamiflu? Volgens de instructies wordt het medicijn voorgeschreven in de volgende gevallen:

• behandeling van influenza bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar;
• preventie van griep bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar die in groepen leven met een verhoogd risico op infectie met het virus (in militaire eenheden en grote productieteams, bij verzwakte patiënten);
• grieppreventie bij kinderen ouder dan 1 jaar.

Gebruiksaanwijzing Tamiflu 75 mg, dosering

Het medicijn wordt oraal ingenomen, bij de maaltijd of ongeacht de maaltijd. Verdraagzaamheid van het geneesmiddel kan worden verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.

Volwassenen, tieners of kinderen die een capsule niet kunnen slikken, kunnen ook Tamiflu in poedervorm krijgen om een ​​suspensie voor orale toediening te bereiden.

Het medicijn moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na het begin van griepsymptomen.

Voor de behandeling van influenza worden standaarddoseringen van Tamiflu 75 mg gebruikt volgens de instructies:

• Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder - 1 capsule van het geneesmiddel 2 keer per dag - 5 dagen. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg / dag verhoogt het effect niet.
• Kinderen van 8 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg die capsules kunnen inslikken - 2 maal daags 5 dagen lang een capsule.

Voor profylactische doeleinden, bevelen de instructies voor gebruik de volgende doseringen aan:

• Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder - 1 capsule Tamiflu 75 mg 1 keer per dag gedurende ten minste 10 dagen na contact met de patiënt. Tijdens de seizoensgriepepidemie, 75 mg 1 keer per dag gedurende 6 weken.
• Kinderen van 8 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg - 1 capsule 75 mg 1 keer per dag.

Preventief effect duurt net zo lang als het innemen van het medicijn.

Speciale instructies

Patiënten met een verminderde leverfunctie van milde en matige ernst, patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring meer dan 30 ml / min), evenals ouderen, dosisaanpassing is niet vereist.

Met een creatinineklaring van 10-30 ml / min moet de dosis Tamiflu dagelijks gedurende 5 dagen (gedurende de behandeling) eenmaal daags tot 75 mg eenmaal daags worden verlaagd.

Bij het voorkomen van influenza bij patiënten met een creatinineklaring van 10-30 ml / min, verlaag de dosis tot 30 mg per dag als een suspensie of breng de patiënt over om het geneesmiddel om de dag te ontvangen in een dosis van 75 mg per dag.

Bijwerkingen

De instructie waarschuwt voor de mogelijkheid van de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen wanneer Tamiflu wordt voorgeschreven:

• misselijkheid, braken (meestal bij inname van hoge doses of tijdens de eerste dagen van de behandeling), slapeloosheid, duizeligheid;
• zelden - diarree, zwakte, vermoeidheid, hoofdpijn, verstopte neus, keelpijn, hoesten, buikpijn.

Contra

Tamiflu is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn;
• ernstig nierfalen;
• leeftijd van kinderen jonger dan 1 jaar.

• tijdens zwangerschap en borstvoeding.

overdosis

In geval van overdosering is het mogelijk om bijwerkingen te verhogen of te veroorzaken. Symptomatische behandeling.

Analogons van Tamiflu, prijs in apotheken

Indien nodig kunt u Tamiflu 75 mg vervangen door een tegenhanger voor therapeutische effecten - dit zijn geneesmiddelen:

Bij het kiezen van analogen is het belangrijk om te begrijpen dat de instructies voor het gebruik van Tamiflu, de prijs en beoordelingen van geneesmiddelen met soortgelijke actie niet van toepassing zijn. Het is belangrijk om een ​​arts te raadplegen en geen onafhankelijke vervanging van het medicijn te maken.

Prijs in Russische apotheken: Tamiflu-capsules 75 mg 10 stuks. - van 1210 tot 1321 roebel, volgens 728 apotheken.

Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. De houdbaarheid van het poeder - 2 jaar, capsules - 7 jaar. Verkoopvoorwaarden bij apotheken - voorschrift.

Wat zeggen de beoordelingen?

Volgens de beoordelingen van artsen werkt Tamiflu effectief tegen influenzavirussen - patiënten merken op dat ze het veel minder vaak en gemakkelijker met het medicijn innemen. In sommige gevallen zijn er bijwerkingen, waarvan de meest voorkomende misselijkheid en diarree zijn (vooral bij kinderen).

De meeste moeders zijn tevreden met het effect van het medicijn bij het voorschrijven ervan aan kinderen. In veel gevallen kan Prem Tamiflu als preventieve maatregel voordat u naar de kleuterschool of op school gaat, voorkomen dat u uw kind met het griepvirus infecteert.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het medicijn kan tegelijkertijd worden voorgeschreven aan patiënten met antipyretische geneesmiddelen op basis van Paracetamol en analgetica. Met deze geneesmiddelinteractie werden geen ernstige bijwerkingen en negatieve reacties van het lichaam waargenomen.

Tamiflu mag niet worden gecombineerd met enterosorbents of antacidumgeneesmiddelen, omdat in dit geval het therapeutische effect van oseltamivir significant wordt verminderd.

In klinische studies waren geen bijwerkingen en body laesies in combinatie Tamiflu capsules met geneesmiddelen zoals thiazide diuretica, histamine H2 receptor, xanthine, narcotische analgetica, corticosteroïden, antibiotica penicilline groep, cefalosporinen, azitromycine en geïnhaleerde bronchodilatoren.

Tamiflu - instructies, prijs, analogen en feedback op de toepassing

Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt om griep te voorkomen en te behandelen.

Actief bestanddeel - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Het actieve bestanddeel van Tamiflu is een prodrug van een krachtige selectieve remmer van enzymen van de klasse van neuraminidaseklassen van het influenzavirus. Virale neuraminidasen zijn erg belangrijk voor de afgifte van nieuwe virusdeeltjes uit geïnfecteerde cellen en de verdere verspreiding van het virus in het lichaam.

Het gebruik van Tamiflu vergemakkelijkt het verloop van de ziekte aanzienlijk, verkort de doorstromingstijd en vermindert preventief de waarschijnlijkheid van bronchitis, sinusitis, otitis of longontsteking.

Klinische studies hebben aangetoond dat bij kinderen onder de 12 jaar de duur van de ziekte gemiddeld met 2 dagen afneemt. Bevestigde gevallen van de vorming van resistentie tegen geneesmiddelen zijn niet geregistreerd.

• 1 capsule van 30 mg bevat oseltamivir 30 mg in de vorm van oseltamivirfosfaat 39,4 mg
• 1 capsule van 45 mg bevat oseltamivir 45 mg in de vorm van oseltamivirfosfaat 59,1 mg
• 1 capsule van 75 mg bevat oseltamivir 75 mg in de vorm van oseltamivirfosfaat 98,5 mg.
• hulpstoffen: maïszetmeel, povidon K 30, croscarmellosenatrium, talk, natriumstearylfumaraat;
• schaal - capsules van 30 mg: gelatine, rood ijzeroxide (E172), ijzeroxide geel (E172), titaniumdioxide (E 171)
• 45 mg capsules: gelatine, ijzeroxide zwart (E172), titaniumdioxide (E 171)
• 75 mg capsules: gelatine, ferro-oxide rood (E172), ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide zwart (E172), titaniumdioxide (E 171), drukinkt.

Snelle overgang op de pagina

Prijs in apotheken

Informatie over de prijs van Tamiflu in apotheken in Moskou en Rusland is afkomstig uit deze online apotheken en kan enigszins afwijken van de prijs in uw regio.

Je kunt het medicijn in apotheken in Moskou kopen voor de prijs: Tamiflu 75 mg 10 capsules - van 1197 tot 1284 roebel, Tamiflu poeder voor de bereiding van suspensies 30 g - van 1124 tot 1199 roebel.

Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. De houdbaarheid van het poeder - 2 jaar, capsules - 7 jaar.

Verkoopvoorwaarden bij apotheken - voorschrift.

De lijst met analogen wordt hieronder weergegeven.

Wat helpt Tamiflu?

Het medicijn Tamiflu voorgeschreven voor de behandeling van influenza bij kinderen van 1 jaar en volwassenen.

Bovendien wordt het medicijn gebruikt voor de preventie van influenza bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar die in groepen zijn met een verhoogd risico op infectie met het virus (in grote productieteams, militaire eenheden, verzwakte patiënten) en bij kinderen vanaf 1 jaar.

Het gebruik van het medicijn is geen vervanging voor vaccinatie tegen influenza.

Gebruiksaanwijzing Tamiflu dosis en regels

Het medicijn kan worden ingenomen tijdens de maaltijd of ongeacht de maaltijd. Bij sommige mensen is de verdraagbaarheid van het medicijn verbeterd als het tijdens een maaltijd wordt ingenomen.

Het medicijn moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na het begin van griepsymptomen.

De aanbevolen dosering voor volwassenen om Tamiflu voor volwassenen te gebruiken is 75 mg / 2 maal daags. Het verhogen van de dosering verhoogt de werking van het medicijn niet.

Kinderen van 1 jaar en ouder aanbevolen poeder voor suspensie voor orale toediening of capsules van 30 mg en 45 mg (voor kinderen ouder dan 2 jaar).

Doseringen van Tamiflu voor kinderen, afhankelijk van het gewicht van het kind:

• minder dan of gelijk aan 15 kg - 30 mg / 2 keer per dag;
• meer dan 15-23 kg - 45 mg / 2 keer per dag;
• meer dan 23-40 kg - 60 mg / 2 keer per dag;
• meer dan 40 kg - 75 mg / 2 keer per dag.

Voor de dosering moet de suspensie worden gebruikt met de bijgevoegde spuit met het label 30 mg, 45 mg en 60 mg. De benodigde hoeveelheid suspensie wordt met een doseerspuit uit de injectieflacon genomen, overgebracht naar een maatbeker en oraal ingenomen.

Het gebruik van Tamiflu om te voorkomen moet beginnen uiterlijk de eerste 2 dagen na contact met een geïnfecteerde persoon en moet het geneesmiddel gedurende ten minste 10 dagen blijven gebruiken.

Tijdens de seizoensgriepepidemie is het verloop van het innemen van het medicijn 6 weken. Tamiflu wordt in dezelfde doses ingenomen als bij de behandeling, maar niet twee, maar één keer per dag. Preventieve actie gaat door tijdens het gebruik van het medicijn.

Is belangrijk

Mensen met leverinsufficiëntie van milde en matige ernst, met verminderde nierfunctie (creatinineklaring meer dan 30 ml / min), evenals ouderen, hoeven de dosis niet te worden aangepast.

Met een creatinineklaring van 10-30 ml / min is het nodig om de dosis te verlagen naar 75 mg / eenmaal per dag, elke dag gedurende 5 dagen (tijdens de behandeling). Bij het voorkomen van influenza bij patiënten met een creatinineklaring van 10-30 ml / min, verlaag de dosis tot 30 mg per dag als een suspensie of breng de persoon om de andere dag om de dag in een dosis van 75 mg per dag.

Toepassingsfuncties

Lees voordat u het medicijn gebruikt de gedeelten van de gebruiksaanwijzing voor het gebruik van contra-indicaties, mogelijke bijwerkingen en andere belangrijke informatie.

Bijwerkingen van Tamiflu

Gebruiksaanwijzingen waarschuwen voor de mogelijkheid van de ontwikkeling van bijwerkingen van het medicijn Tamiflu:

• Buikpijn, diarree;
• bronchitis;
• hoofdpijn;
• duizeligheid;
• hoesten;
• Zwakte, slaapstoornissen;
• Bovenste luchtweginfectie;
• Pijn van verschillende lokalisatie;
• dyspepsie;
• Rinorroe.

Bij het gebruik van Tamiflu ontwikkelen volwassenen meestal braken en misselijkheid (in de regel zijn de schendingen na inname van de eerste dosis tijdelijk en vereisen ze meestal geen terugtrekking van het geneesmiddel).

Kinderen ontwikkelen vaak braken, het is ook mogelijk om dermatitis, diarree, buikpijn, misselijkheid, nasale bloedingen, aandoeningen van het gehoororgaan, conjunctivitis, astma (inclusief verergering), acute otitis media, pneumonie, bronchitis, sinusitis, lymfadenopathie te ontwikkelen.

Tijdens observaties na het in de handel brengen werd vastgesteld dat Tamiflu de volgende bijwerkingen kan veroorzaken:

• Maagdarmkanaal: zelden - gastro-intestinale bloedingen;
• Neuropsychische sfeer: de ontwikkeling van epileptische aanvallen en delirium (waaronder verminderde bewustzijn, desoriëntatie in ruimte en tijd, agitatie, abnormaal gedrag, hallucinaties, delirium, angst, nacht nachtmerries). Levensbedreigende acties werden zelden gevolgd;
• Lever: zeer zelden - verhoogde leverenzymen, hepatitis;
• Huid- en onderhuidaandoeningen: zelden - overgevoeligheidsreacties: urticaria, eczeem, dermatitis, huiduitslag; zeer zelden, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse en Stevens-Johnson-syndroom, angio-oedeem, anafylactoïde en anafylactische reacties.

Contra

Tamiflu is gecontra-indiceerd bij de volgende ziekten of aandoeningen:

• Chronisch nierfalen (permanente hemodialyse, chronische peritoneale dialyse, CC ≤ 10 ml / min);
• Overgevoeligheid voor het medicijn.

Wees voorzichtig bij het voorschrijven tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

overdosis

In geval van overdosering is de toestand van bijwerkingen mogelijk. Misselijkheid, duizeligheid en braken kunnen voorkomen. In geval van overdosering is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en symptomatische behandeling te geven.

Tamiflu analoge lijst

Vervang zo nodig het medicijn, misschien twee opties - de keuze voor een ander medicijn met dezelfde werkzame stof of een medicijn met een vergelijkbaar effect, maar een andere werkzame stof.

Analogons van Tamiflu, de lijst met medicijnen:

Als u een vervanger kiest, is het belangrijk om te begrijpen dat de prijs, instructies voor gebruik en beoordelingen van Tamiflu niet van toepassing zijn op analogen. Vóór vervanging is het noodzakelijk om de goedkeuring van de behandelend arts te verkrijgen en niet om het medicijn zelf te vervangen.

Beoordelingen van Tamiflu voor kinderen zijn goed, zowel in therapeutische als profylactische doeleinden. Sommigen drinken een medicijn weg voor profylaxe voordat ze een kind naar school of naar de kleuterschool sturen.

Speciale informatie voor gezondheidswerkers

wisselwerking

Volgens farmacologische en farmacokinetische studies zijn klinisch significante geneesmiddeleninteracties onwaarschijnlijk.

De farmacokinetische interactie tussen oseltamivir, de belangrijkste metaboliet werd niet gedetecteerd wanneer het gelijktijdig met paracetamol, acetylsalicylzuur, cimetidine of antacidum (magnesium- en aluminiumhydroxide, calciumcarbonaat) werd ingenomen.

Speciale instructies

Tijdens het gebruik van het medicijn wordt Tamiflu aanbevolen om zorgvuldige monitoring van het gedrag van de patiënt vast te stellen voor het tijdig detecteren van tekenen van abnormaal gedrag.

De werkzaamheid van het geneesmiddel voor andere ziekten (behalve voor influenza A en B) is niet vastgesteld.

Eén fles Tamiflu in de vorm van een poeder bevat 25.713 g sorbitol. Bij het voorschrijven van het geneesmiddel in een dosis van 45 mg tweemaal daags, wordt 2,6 g sorbitol toegediend aan het lichaam van de patiënt. Deze hoeveelheid sorbitol overschrijdt het dagtarief dat is toegestaan ​​voor patiënten met congenitale fructose-intolerantie.

De bereide suspensie kan 10 dagen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C of 17 dagen bij een temperatuur van + 2... +8 ° C.

Tamiflu (oseltamivir) en de analogen daarvan - instructies, afgiftevormen (capsules en poeder voor suspensies), gebruik tijdens de zwangerschap en bij kinderen, beschrijving en bewijsbasis van het geneesmiddel. Andere neuraminidaseremmers en beoordelingen

Het medicijn Tamiflu (Oseltamivir of Oseltamivir) in de 2009 varkensgriepepidemie werd een echte toverstok voor artsen, hoewel dit medicijn eerder bekend was, maar de omvang van de pandemische H1N1-griep leidde tot de wedergeboorte van dit medicijn. Laten we eens kijken wat er is gebeurd met de bewijsbasis, bijwerkingen en andere eigenschappen van Tamiflu in het buitenland van 2009 tot heden.

Ik vond veel informatie over het medicijn, omdat het medicijn vreemd is en de informatie erop op het buitenland komt, en er zijn namen die moeilijk te onderscheiden zijn met het Engelse speciale medische woordenboek, ik zal geen verwijzingen geven naar specifieke bronnen die deze of andere studies van Tamiflu bevestigen, en ik zal proberen te beschrijven wat er in deze studies is geschreven in een duidelijke menselijke taal (die ik eigenlijk probeer te doen op mijn best op deze site).

Dus, het medicijn van het Zwitserse farmaceutische bedrijf Roche (Roche) Tamiflu (de werkzame stof oseltamivirfosfaat of hoe sommige bronnen oseltamivirfosfaat vertalen). In het lichaam wordt deze werkzame stof omgezet in de actieve vorm - oseltamivir carboxylaat, dat interageert met het influenzavirus.

Geneesmiddel vrijgave formulier

Capsules met een dosis van de werkzame stof 75 mg, 45 mg en 30 mg. In een harde gelatine schaal, een halve capsule van lichtgele kleur, de helft van lichtblauw, met ROCHE-inscriptie op het lichaam en een indicatie van de dosering (bijvoorbeeld 75 mg). De inhoud van de capsules is wit poeder, dat de werkzame stof oseltamivirfosfaat bevat in de juiste dosering (75, 45, 30 mg). Het overige volume - hulpstoffen: zetmeel, povidon, talk. Elke verpakking bevat een blister van 10 caspules.

Poeder voor de bereiding van suspensies voor de binnenkomst van het geneesmiddel met een gehalte van 30 mg van de werkzame stof in 1 gram van het geneesmiddel in een flesje donker glas met een maatbeker en een doseerspuit. Ik wil speciale aandacht besteden aan het feit van de aanwezigheid van in water oplosbare Tamiflu, omdat ik naar de zoekopdracht op de site kijk, mensen zoeken naar Tamiflu die in water kan worden opgelost. Deze vorm bestaat en kan worden gebruikt in de behandeling, en zelfs in onze apotheken daar, dus er zijn geen problemen, er zou geld zijn. Deze vorm van het medicijn is vooral handig bij gebruik bij kinderen die het moeilijk vinden om capsules te slikken.

Hij heeft sinds 2005 certificaten van registratie in Rusland.

In het artikel over het influenzavirus zelf heb ik al gezegd dat de samenstelling oppervlakte-eiwit bevat - het neuraminidase-enzym. In de cyclus van reproductie van het virus speelt dit enzym een ​​belangrijke rol - het splitst bindingen in de epitheelcellen van de luchtwegen en draagt ​​bij tot de afgifte van nieuwe virusdeeltjes en hun infectie van nieuwe epitheliale cellen. Bovendien is er bewijs dat dit enzym het neuraminezuur van het neusslijm afbreekt en daardoor de passage van het virus door de luchtwegen vergemakkelijkt (dit is niet vanwege deze functie van het virusenzym, zoals ik schreef in de symptomen van de griep, en dat zeer droge slijmvliezen verschijnen organen van de luchtwegen?!).

Wat nog meer werd opgemerkt, in tegenstelling tot het hemagglutinine-eiwit van het influenzavirus, heeft het enzym neuraminidase slechts 9 subtypen van N1 tot N9 en werd ook opgemerkt dat de geneesmiddelen neuraminidase-remmers zijn (en een van de vertegenwoordigers van deze klasse van geneesmiddelen is Tamiflu), effectief zijn tegen elk subtype van neuraminidase, waardoor de geneesmiddelen van deze groep effectief zijn bij de behandeling van griep.

Hier is een historische achtergrond over neuraminidaseremmers - de eerste stof uit deze groep was dieen alfa-sialic zuur (Neu5Ac2en), gesynthetiseerd in 1969, maar werd niet gebruikt in de strijd tegen virussen, maar diende alleen voor het testen van neuraminidaseremmers. Het tweede geneesmiddel (respectievelijk verwijst naar de tweede generatie remmers) was Zanamivir (merk Relenza). Maar hij had zo'n ernstig nadeel als een lage biologische beschikbaarheid, dus hij kon worden gebruikt in de vorm van neusdruppels of neusspray, dat wil zeggen op de plaatsen van zijn directe werking, plus het had bijwerkingen (in de vorm van droge slijmvliezen, na toediening) en complicaties (bijvoorbeeld in de vorm van spasmen bij patiënten met astma). Daarom is Roche gestart met de ontwikkeling van een neuraminidaseremmer, Zanamivir, een effectief en niet-nadelig effect, en een derde generatie neuraminidase-remmer, Tamiflu (Oseltamivir), is op de markt verschenen.

Na binnenkomst in het lichaam wordt oseltamivirfosfaat onder invloed van darm- en leverenzymen omgezet in het actieve metabolietcarboxylaat, dat op zijn beurt wordt uitgescheiden door de nieren.

Daarom is, in geval van een abnormale leverfunctie, geen aanpassing van de dosis van het geneesmiddel vereist, in het geval van chronisch nierfalen (QC minder dan 10 ml / min) is het gebruik van het geneesmiddel gecontra-indiceerd. Van de andere contra-indicaties voor het nemen van het medicijn - het is een allergische reactie op de componenten van het medicijn.

Wees voorzichtig met het innemen van het medicijn tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Indicaties voor gebruik

• behandeling van influenza type A en B bij volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar
  
• Preventie van influenza bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar die zich in groepen bevinden met een verhoogd risico op infectie met het virus
  

overdosis
De drempel van effecten bij overdosering is erg hoog, er is simpelweg niet genoeg geld en volume van de maag voor zo'n hoeveelheid van het medicijn :)

Zoals uit het bovenstaande blijkt, is het medicijn Tamiflu geen antibioticum (ik ontmoette dergelijke fouten op de forums en mensen op de site waren op zoek naar). Het is een medicijn dat werkt op een van de virale vermenigvuldigingslinks, maar het kan niet als een antibioticum worden beschouwd. Tamiflu is een afzonderlijke groep van antivirale geneesmiddelen.

Nu komen we bij de meest interessante, namelijk de bewijsbasis van het antivirale medicijn Tamiflu. Alles wat hoger was, was immers wat de fabrikant van het medicijn ons wilde overbrengen, en niet bijzonder goedkoop, en we moeten weten wat we in dit geld investeren.

Ik moet zeggen dat, zoals voor elk Europees medicijn, de fabrikant Tamiflu in dit opzicht de volledige bestelling heeft gedaan.

Dit wordt ook ondersteund door de uitgebreide geografie van onderzoek naar het medicijn - alleen een lijst van enkele landen die hebben deelgenomen aan het onderzoek van dit medicijn naar de antivirale activiteit ervan is Nederland, de VS, Vietnam, Hongkong, het Verenigd Koninkrijk. Studies werden eerst uitgevoerd op dieren en vervolgens gemigreerd naar menselijke experimenten.

Eén schaal van onderzoek in de Verenigde Staten is opvallend: het is een dubbelblind, gerandomiseerd, gestratificeerd, placebogecontroleerd onderzoek met meerdere centra over een grote groep onderwerpen, en dit zijn 629 mensen, uitgevoerd in 60 Amerikaanse medische centra. De studie hield rekening met een groot aantal verschillende, maar belangrijke factoren - de afwezigheid van zwangerschap bij vrouwen, de leeftijd van 18 tot 65 jaar, griepvaccinatie van proefpersonen (meer bepaald, de afwezigheid ervan), de aanwezigheid van chronische ziekten, HIV-infectie. Patiënten werden gedurende 21 dagen tweemaal daags beoordeeld. De studie zelf duurde 3 maanden.

In Aziatische landen werd het medicijn getest op werkzaamheid tegen vogelgriep, maar alleen op vogels, omdat vogelgriep nooit echt in een populatie van mensen tot ontwikkeling kwam.

Daarom herhaal ik, in tegenstelling tot het medicijn Arbidol en anderen, die actief geadverteerd kunnen worden en worden, maar geen substantieel bewijsmateriaal hebben (zelfs in het land waar ze werden geproduceerd, om nog te zwijgen over buitenlandse studies), Tamiflu werd serieus getest in serieuze klinieken en heeft een hele stapel van verschillende publicaties en monografieën, referenties in buitenlandse bronnen.

Het gunstige effect van Tamiflu

Wat is vastgesteld in deze verschillende studies:

1. 37% afname van de gemiddelde duur van de ziekte
   
2. griepsymptomen worden verminderd met 38%
   
3. frequentie van secundaire complicaties van griep neemt met 67% af
   
4. de kans op overlijden door griep bij ouderen is met 71% verminderd
   

Het gebruik van Oseltamivir resulteerde in een verlaging van de concentratie van het enzym neuraminidase van het influenzavirus in de celkweek en onderdrukte de voortplanting ervan.

Van de nieuwkomer waren vooral de Chinese onderzoekers tevreden, die Oseltamivir vergeleken met een aantal Chinese kruidenmengsels en het effect hiervan op de genezing van de griep. Een steekproef van 410 vrijwilligers werd gevonden, 11 ziekenhuizen namen deel aan de studie, dat wil zeggen, alles was zoals het zou moeten zijn volgens de regels, met controlegroepen. Als gevolg hiervan bleek dat Oseltamivir bijna viermaal een afkooksel van 12 Chinese kruiden (met een moeilijk te benoemen naam) overtrof. Waarom we geen vergelijkende studies van Tamiflu en hetzelfde Arbidol, Ingavirin en andere medicijnen kunnen uitvoeren, is niet duidelijk, dan zou iedereen in percentage hebben laten zien wat dit of dat medicijn waard is.

Een ander interessant en nog niet gepubliceerd onderzoeksschema is de studie van Canadese wetenschappers naar het effect van Oseltamivir op obese patiënten in 2011. Het bleek dat Tamiflu geen bijwerkingen veroorzaakte (zoals gesuggereerd door het idee) bij mensen met obesitas.

Ook Franse artsen probeerden Oseltamivir en Zanamivir te combineren (deze tweede generatie neuraminidase-remmer hierboven beschreven) bleek dat het gebruik van deze twee neuraminidaseremmers in combinatie het antivirale effect niet verhoogde, maar het risico op complicaties en bijwerkingen (misselijkheid, braken) verhoogde.

Ik denk dat in 2012 en de volgende jaren de bewijsbasis van Tamiflu zal worden ontwikkeld, evenals de individuele kenmerken van het effect van dit medicijn op het lichaam.

Natuurlijk, er is een vraag die actief bevorderen van een farmaceutische fabrikant van geneesmiddelen die niet de therapeutische werking van het geneesmiddel zelf doet afnemen, maar bevraagde gezegd - is profylactische toediening van Oseltamivir, die zogenaamd leidt tot de incidentie van influenza te verminderen met 80-90%. Ik, als specialist, die het mechanisme van het effect van het medicijn op het virus bij de hand heeft, zie niet de mogelijkheden voor het preventieve effect van Tamiflu.

Ik neem aan dat het mogelijk maakt om het virus te bestrijden in het stadium van de incubatieperiode als een enkel deeltje van het virus herhalingen (vermenigvuldigt) in de cel, maar niet uit kan komen als gevolg van verstopping van het enzym neuraminidase, waardoor het virus uit het lichaam, maar het is niet preventie en behandeling van ultralichte ziekte.

Als je niet ziek wordt, is het beter om Tamiflu niet in te nemen, een extra "synthetisch" om een ​​gezond lichaam komt tot niets. Dus, bij het profylactische gebruik van het medicijn Tamiflu, zie ik meer van een commerciële noodzaak voor het productiebedrijf Roche om de markt voor zijn medicijn uit te breiden, zelfs voor gezonde mensen die sowieso misschien niet ziek worden van het virus. Maar dit punt, nogmaals, doet niets af aan het therapeutische effect van dit medicijn.

Oseltamivir wordt goed gecombineerd met verschillende medicijnen. Het heeft geen interactie met hen en leidt niet tot competitie in het lichaam voor eiwitdragers. Het kan worden gecombineerd in de behandeling met antibiotica, orale anticonceptiva en medicijnen om de druk te verminderen. In dit opzicht kunt u kalm zijn, de interactie met het bovenstaande en vele andere geneesmiddelen is niet klinisch bewezen.

Dosering en regime

Het medicijn is ernstig, heeft zijn bijwerkingen en contra-indicaties, kan niet geschikt zijn voor absoluut alle mensen, vooral diegenen die belast zijn met verschillende chronische ziekten. Daarom is het voor een bepaald regime van het innemen van dit medicijn beter om naar uw arts te gaan in plaats van naar de waarheid over hulpmiddelen te zoeken, waar u advies krijgt over schema's en doseringen die tot de dood kunnen leiden. Dus Tamiflu wordt alleen voorgeschreven door de arts en de schema's, en opnieuw schrijft alleen de behandelende arts de dosering voor.

Ter informatie kan ik de standaardregimes van het medicijn aangeven die worden beschreven in de gebruiksaanwijzing, maar alleen ter informatie.

De standaard dosis voor volwassenen is 75 mg 2 maal per dag gedurende 5 dagen. Voor de preventie van influenza A en B wordt gebruikt in een dosering van 75 mg 1 keer per slag gedurende 6 weken. Het preventieve effect duurt zolang het medicijn wordt ingenomen. Maar ik heb mijn scepsis over de preventie van influenza met Tamiflu al eerder naar voren gebracht, het is beter om traditionele drugsvrije preventieve maatregelen te gebruiken die geen schade toebrengen.

Dosisaanpassing op oudere leeftijd is niet vereist.

Voor de behandeling en preventie van influenza bij kinderen, is het beter om Tamiflu-poeder te gebruiken als suspensie. De arts zal de dosering voorschrijven op basis van de leeftijd en het gewicht van uw kind.

Het enige dat ik zou willen vermelden in het regime van toediening van het medicijn is het tijdstip van aanvang van de toediening gedurende de eerste 2 dagen na het begin van de ziekte (na het begin van de eerste symptomen van de griep). Maar zoals de ervaring met het nemen van het medicijn op intensive care-omstandigheden aantoont, helpt een late inname (na 4-5 dagen vanaf het begin van de ziekte) de toestand van de patiënt te verlichten en zijn herstel te versnellen. Toch is het onwaarschijnlijk dat in twee dagen de ernstige vorm van de griep zich zal ontwikkelen (maar ik sluit dit niet uit, en er zijn voldoende gevallen), en voor de behandeling van milde vormen van griep, zal de standaard griepbehandeling en ondersteuning van het lichaam voldoende zijn.

Dit zijn de symptomen die elke verstandige persoon zou moeten stoppen van zelfmedicatie met Tamiflu:

• misselijkheid, braken, diarree, buikpijn;
  
• duizeligheid, hoofdpijn, zwakte, slaapstoornissen
  
• hoest, keelpijn, verstopte neus
  
• pijn in verschillende delen van het lichaam, moe voelen, zwak
  

Agree lijst indrukwekkend, bij kinderen is het veel meer volume (bijvoorbeeld onlangs in de annotaties hebben de mogelijkheid om verstoring van het bewustzijn, toevallen en zelfverwonding bij kinderen veroorzaken na het innemen van Tamiflu, met speciale controle van het kind met zich brengt, terwijl het nemen van de drug), maar als je moedwillig beginnen met het nemen Oseltamivir en deze symptomen vervolgens aan de arts voor te leggen, hij, niet wetende wat u nu gebruikt (de arts schreef u het niet voor), kan volledig anders gaan behandelen en helemaal niet wat nodig is.

De media verschenen vaak berichten over het uiterlijk van Tamiflu-analogen. In het bijzonder werd de Kharkiv-farmaceutische groep "Gezondheid" genoteerd voor zijn tegenhanger onder de naam Oseltamivir. In Wit-Rusland brachten ze hun analoog uit - het medicijn Flustop geproduceerd door "Academpharm".

Het patent voor actieve ingrediënt Oseltamivir van het medicijn Tamiflu behoort tot de bedrijven Gilead Sciences en Roche en is geldig tot 2016. Dat wil zeggen dat vóór die periode geen van de bedrijven legaal producten kan produceren die Oseltamivir bevatten. Aannames worden gemaakt dat de WHO een groen licht kan geven en de productie van analoge, maar dure medicijnen kan toestaan ​​om de epidemie te voorkomen in landen waar de bevolking om financiële redenen geen dure Tamiflu kan betalen, maar dit is allemaal op het niveau van geruchten.

Tenminste, sinds 2009 en de varkensgriepepidemie, is er niets meer over de Tamiflu-Bulgaarse Flustop en de Oekraïense Oseltamivir-analogen. Misschien was het een banale eend, maar ook allerlei beoordelingen over deze medicijnen, analogen, overstroomde het internet, nu schrijven velen wat ze willen.

Ook was er geen officiële reactie en het bedrijf Roche, dat het merk Tamiflu produceert. Officiële vertegenwoordigers van deze onderneming verklaarden toen dat ze alleen op hun geschonden octrooirechten zouden reageren als ze de formule van nieuwe generieke geneesmiddelen zouden zien. Het lijkt dus meer op geruchten of samenzweringstheorieën, zoals Wit-Russische of Oekraïense patiënten die vergiftigd zijn in ziekenhuizen met onbekende geneesmiddelen op basis van Oseltamivir. Hoewel zelfs de artsen in hun EHBO-kits voor noodgevallen Tamiflu ontvingen en ontvangen, en niet Flostop of Oseltamivir.

Wat wil ik nog meer zeggen? Alle alarmisten die beweren dat deze drug is puur voor de verrijking, de Amerikanen (en vooral Donald Rumsfeld, de voormalige Amerikaanse minister van Defensie, die deel uitmaken van de aandelen van de vennootschap Roche bezit), stuur deze mensen weg, en het adres voor fuflomitsiny zoals Arbidol, zonder bewijs en waar veel meer mensen van profiteren, maar 'van hen' is geen argument voor mij. Als je met je medische producten op de farmaceutische markt probeert te komen, als je alsjeblieft op deze markt wilt passen en ten minste de noodzakelijke minimumvoorwaarden en -vereisten voor gepromote medicijnen wilt vervullen, vooral na de hysterie van 2009, zijn veel farmaceutische bedrijven erin geslaagd hun budgetten tot ongelooflijke hoogten te verhogen. Kan een deel van de investering in het normale onderzoek van hun medicijnen zijn, net als de fabrikant Tamiflu. Tenzij ze natuurlijk vertrouwen hebben in hun voorbereidingen, wat ik persoonlijk betwijfel.

Hier is een artikel over de overzeese drug Tamiflu, hij is Oseltamivir, alsjeblieft liefde en gebruik, heb nog geen goed alternatief bedacht. Ik hoop dat het influenzavirus zich niet snel genoeg aan dit medicijn kan aanpassen, en we zullen allemaal gezond en gelukkig zijn.

Tamiflu is een antiviraal middel met bewezen werkzaamheid.

Tamiflu is een antiviraal middel waarvan de effectiviteit vandaag niet alleen wordt bewezen door de klinische indicatoren van herstel van de onderzochte groepen patiënten, maar ook door de mening van artsen en de patiënten zelf. De actieve component van het medicijn is oseltamivir fosfaat, een enzym dat het vermogen van het pathogene virus om gezonde cellen te penetreren deactiveert en zich vermenigvuldigt in een reeds geïnfecteerd organisme.

Over het medicijn

Volgens de instructies van de fabrikant, de Zwitserse bedrijfsleider van de farmacologische productie F. Hoffmann-La Roche Ltd, is het medicijn een actief middel bij de behandeling en preventie van influenza bij patiënten van elke leeftijd. De aanwezigheid van beperkingen in de vorm van deze bijwerkingen vermindert echter drastisch de populariteit van Tamiflu. De statistische praktijk weerlegt deze informatie. De overgrote meerderheid van de patiënten die een medicijnbehandeling hebben ondergaan, noteert goede resultaten en tolereert gemakkelijk de componenten van het medicijn.

Het verhaal over de oprichting van Tamiflu, als een geneesmiddel tegen influenza en ARVI, is uniek. Aanvankelijk werd in 1996 het enzym oseltamivir aangemaakt, dat bedoeld was voor de behandeling van patiënten met het humaan immunodeficiëntievirus (AIDS). In klinische studies werd gevonden dat het enzym niet werkt op AIDS-cellen, maar een actief vermogen heeft om de ontwikkeling van virussen van de groepen A en B te remmen. Op basis van de hoge resultaten bij de behandeling van influenza en SARS is Tamiflu goedgekeurd door de Wereldgezondheidsorganisatie als essentieel voor de activiteit van virus A en B.

In 1999 werd F.Hoffmann-La Roche Ltd de enige eigenaar van een octrooi voor de vervaardiging van Tamiflu. Tegelijkertijd werden tijdens de daaropvolgende klinische proeven met dieren de bijwerkingen van dit geneesmiddel onthuld.

Vandaag is de Tamiflu-formule tot praktische perfectie gebracht. In de lijst van de leider in de behandeling van influenza en ARVI neemt het medicijn een leidende positie in dankzij de marketingontwikkeling van de fabrikant en de toegenomen publieke belangstelling voor het medicijn. De aanwezigheid van een bijwerking verhindert Tamiflu niet als een van de meest populaire geneesmiddelen in ontwikkelingslanden van Europa.

Werkingsmechanisme

Een virus wordt geïnfecteerd door een pathogeen micro-organisme (neuraminidase) te infecteren met een enzym van gezonde cellen. Onder de werking van het enzym neuraminidase van een reeds geïnfecteerde cel wordt het nieuw gevormde virus gescheiden. Dit proces draagt ​​bij aan de snelle infectie van opeenvolgende cellen en de verspreiding van het virus door het hele lichaam.

De samenstelling van Tamiflu omvat oseltamivir (75 mg per capsule van het geneesmiddel), die, circulerend in het bloedplasma en het plasma van intercellulaire vloeistoffen, de scheiding van geïnfecteerde deeltjes uit een geïnfecteerde cel blokkeert, waardoor de verspreiding van het virus wordt voorkomen. Remming van de activiteit van pathogene microflora leidt tot een vermindering van intoxicatie en een afname van het niveau van toxines in de bloedbaan. De maximale concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma wordt 40 uur na inname van het geneesmiddel waargenomen.

De effectiviteit van het medicijn Tamiflu bewezen praktijk. Al op de eerste dag na inname van het geneesmiddel merken patiënten een significante verbetering op van de algemene toestand, een afname in temperatuur, een afname van spier- en hoofdpijnpijnen en symptomen van verstopte neus. Tijdige medicatie voorkomt griep en ARVI in een vroeg stadium, verkort de behandelingsduur en vermindert ook het risico op verborgen complicaties.

Naast het belangrijkste actieve bestanddeel van oseltamira, bevat Tamiflu-medicatie hulpstoffen - natriumstearaat, eetbare gelatine, talk.

Formulier vrijgeven

De moderne farmacologie geeft Tamiflu vrij als een orale suspensie of capsule.

Orale suspensie

De injectieflacon bevat 12 mg poeder voor zelfbereiding van de suspensie. Voor gebruik raadt de fabrikant aan om het poeder op te lossen in 52 ml gekookt gezuiverd water en de injectieflacon te schudden totdat de deeltjes volledig zijn opgelost. Meting van de vereiste dosis wordt uitgevoerd met een speciale spuit (is inbegrepen). Voor elk gebruik wordt de injectieflacon met suspensie aanbevolen om te schudden.

Tamiflu-capsules

Elke Tamiflu-capsule bevat 75 mg actieve oseltamira. Het wordt aanbevolen om het medicijn op een bepaald moment in te nemen, schoon kokend water te drinken. De inname van medicijnen is niet afhankelijk van de maaltijd.

Tamiflu Dosering

Volwassenen suspensie wordt weergegeven in een dosering van niet meer dan 75 mg twee keer per dag. Voor kinderen (lichaamsgewicht 40 kg en meer) is de aanbevolen dosis 75 mg eenmaal daags.

Om influenza en SARS te voorkomen, wordt de Tamiflu-dosering berekend op basis van het lichaamsgewicht.

• kinderen met een gewicht van minder dan 15 kg - niet meer dan 30 mg medicatie per dag;
• tot 23 kg - tot 45 mg per dag met een enkele dosis;
• tot 40 kg - tot 60 mg per enkele dosis per dag;
• kinderen met een gewicht van meer dan 40 kg mogen het medicijn binnen de norm voor volwassenen afstaan.

Voor de behandeling is de dosering van het geneesmiddel per dag identiek en wordt het medicijn tweemaal per dag gebroken om het constante effect van oseltamira op virale cellen te verzekeren.

Het verloop van de behandeling met Tamiflu-suspensie is niet meer dan 10 dagen. Volgens de instructies verbiedt de fabrikant categorisch het onafhankelijk verhogen van de dosering gedurende de behandelingsperiode met Tamiflu om ongewenste gevolgen van de ontwikkeling van een bijwerking of complicatie te voorkomen.

Bij een pandemie is het geneesmiddel goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van zuigelingen (van 6 maanden tot 1 jaar) met een snelheid van 3 mg per 1 kg lichaamsgewicht, ten minste tweemaal per dag. Behandeling van zuigelingen met antivirale middelen wordt uitgevoerd onder strikt toezicht van een arts. De aanbevolen behandelingsduur van acute respiratoire virale infecties bij zuigelingen bedraagt ​​niet meer dan 5 dagen.

Gebruik van Tamiflu tijdens zwangerschap en borstvoeding

Vooraanstaande therapeuten sluiten niet de mogelijkheid uit dat oseltamira door de placentabarrière dringt of in de moedermelk van een zogende vrouw. Vanwege de bijwerkingen van dit medicijn, kan het effect van het actieve ingrediënt Tamiflu op de ontwikkeling van de foetus of pasgeboren baby niet vooraf worden voorspeld.

In de praktijk zijn gevallen van ernstige tolerantie voor de bijwerkingen van Tamiflu in het maagdarmkanaal tijdens de zwangerschap geregistreerd. Daarom wordt aanbevolen om het geneesmiddel alleen voor te schrijven aan zwangere en zogende vrouwen als er significante aanwijzingen zijn.

Voor zwangere en zogende moeders, wordt het aanbevolen om Tamiflu-analogen te nemen, die veiliger zijn voor de gezondheid van uw baby - Kagocel, Arbidol of Anaferon. Van de reeks homeopathische geneesmiddelen zijn Ocillococcinum, Antigrippin agri of Aflubin ideaal. Deze medicijnen hebben geen bijwerking en zijn volledig veilig voor zowel de zich ontwikkelende foetus als de pasgeboren baby.

Bijwerkingen van Tamiflu

Door een diepgaande studie van Japanse wetenschappers in 2004, werd een onbeduidend psychotroop effect van het medicijn Tamiflu op het kinderorganisme vastgesteld. In de instructies van de fabrikant ontbreekt deze informatie echter.

Volgens de WHO is het medicijn goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van kinderen vanaf het moment van geboorte, als een geneesmiddel dat de verspreiding van "vogelgriep" voorkomt. De medische gemeenschap heeft nog geen enkele mening over dit onderwerp gegeven.

Tegenwoordig is bekend dat deze bijwerkingen Tamiflu bevatten:

1. GIT - misselijkheid, braken, buikpijn, diarree. Symptomen verdwijnen meestal na verloop van tijd vanzelf en vereisen geen stopzetting van het medicijn.
2. CNS - psychosomatische stoornissen, slapeloosheid, spierspasmen, hallucinaties. Risicogroep - kinderen tot 12 jaar.
3. Individuele intolerantie voor een van de componenten van het medicijn.
4. Ziekten van de lever, nieren en urogenitaal systeem met ernstige functionele verstoringen.

Tamiflu-capsules - officiële instructies voor gebruik

Registratienummer:

№ П N012090 / 01 gedateerd 15 juli 2005
Handelsnaam van het medicijn:

Internationale niet-eigendomsnaam:

Chemische rationale naam:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -cyclohexeen-1 -carbonzuur ethylester, fosfaat

Doseringsformulier

structuur

Eén capsule bevat:
oseltamivir 75 mg
(in de vorm van oseltamivirfosfaat 98,5 mg)
hulpstoffen:
gepregelatiniseerd zetmeel, povidon K30, croscarmellosenatrium, talk, natriumstearylfumaraat

beschrijving

capsules

Harde gelatinecapsules, grootte 2. Lichaam - grijs, ondoorzichtig; kap - lichtgeel, ondoorzichtig. De inhoud van de capsules is wit tot geelachtig poeder. "Roche" wordt aangebracht op het lichaam van de capsule, "75 mg" wordt aangebracht op de dop.

Farmacotherapeutische groep

ATX-code [J05AH02]

Farmacologische werking

Werkingsmechanisme

Antiviraal medicijn. Oseltamivirfosfaat is een prodrug, de actieve metaboliet (oseltamivircarboxylaat) gelijktijdig en selectief remt neuraminidase van influenzavirus type A en B - het enzym dat het proces van afgifte van nieuw gevormde virusdeeltjes uit de geïnfecteerde cellen en de penetratie in het epitheel van de luchtwegen cellen Wijze van verdere verspreiding in het lichaam.

Oseltamivir carboxylaat werkt buiten de cellen. Het remt de groei van het influenzavirus in vitro en remt de replicatie van het virus en zijn pathogeniteit in vivo, vermindert de secretie van influenza A- en B-virussen uit het lichaam. De concentraties ervan zijn vereist om enzymactiviteit met 50% te onderdrukken (IC₅₀) bevinden zich op de ondergrens van het nanomolaire bereik.

effectiviteit

Tamiflu is effectief gebleken bij het voorkomen en behandelen van influenza bij adolescenten (≥ 12 jaar), volwassenen, ouderen en de behandeling van influenza bij kinderen ouder dan 1 jaar. Aan het begin van de behandeling niet later dan 40 uur na de eerste symptomen van griep, Tamiflu verkort aanzienlijk de periode van klinische manifestaties van influenza-infectie, vermindert hun gewicht en vermindert de incidentie van influenza complicaties die antibiotica (bronchitis, longontsteking, sinusitis, otitis media), verkort de virusisolatie uit het lichaam en vermindert het gebied onder de curve "virale titers-tijd."

Wanneer genomen met het oog op het voorkomen, Tamiflu aanzienlijk (92%) en significant de incidentie van influenza bij Exposed personen vermindert de incidentie van virale excretie en verhindert de overdracht van het virus van het ene familielid naar het andere.

Tamiflu heeft geen invloed op de vorming van antilichamen tegen influenza, inclusief de productie van antilichamen als reactie op de introductie van geïnactiveerd griepvaccin.

Tijdens de circulatie van het griepvirus onder de bevolking werd een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek uitgevoerd onder kinderen van 1-12 jaar (gemiddelde leeftijd 5,3 jaar) die koorts (> 100 F) en een van de luchtwegklachten hadden (hoesten). of acute rhinitis). In deze studie werden 67% van de patiënten die geïnfecteerd zijn met virus A en 33% van de patiënten geïnfecteerd met B. Behandeling Tamiflu, die binnen 48 uur gestart zijn symptomen, verminderde de ziekteduur van 35,8 uur in vergelijking met placebo. De duur van de ziekte werd gedefinieerd als de tijdsperiode die nodig is om hoest, loopneus, koorts en normale en normale activiteit te verminderen. Het aandeel pediatrische patiënten dat acute otitis media ontwikkelde en die Tamiflu namen, daalde met 40% in vergelijking met placebo. Kinderen die Tamiflu kregen, keerden bijna 2 dagen eerder terug naar normale en normale activiteit dan kinderen die een placebo kregen.

Virusbestendigheid

Volgens de momenteel beschikbare gegevens wordt bij het gebruik van Tamiflu voor post-contact (7 dagen) en seizoen (42 dagen) preventie van influenza-resistentie niet waargenomen.

Frequentietoewijzing voorbijgaande influenzavirus met een verminderde gevoeligheid voor neuraminidase oseltamivircarboxylaat bij volwassen patiënten bedraagt ​​0,4% influenza verwijdering resistent virus van patiënten die Tamiflu optreedt zonder verslechtering klinische toestand van de patiënten.

De frequentie van resistentie van klinische isolaten van influenza A-virus bedraagt ​​maximaal 1,5%. Onder klinische isolaten van influenzavirus werden geen geneesmiddelresistente stammen gevonden.

farmacokinetiek

zuiging

Na orale toediening van oseltamivir wordt fosfaat gemakkelijk geabsorbeerd in het maagdarmkanaal en wordt het sterk omgezet in een actieve metaboliet door de werking van hepatische esterasen. Plasmaconcentraties van de actieve metaboliet worden binnen 30 minuten bepaald, bereiken bijna het maximale niveau 2-3 uur na toediening en overschrijden significant (meer dan 20 keer) de concentratie van het prodrug. Ten minste 75% van de ingenomen dosis komt in de vorm van de actieve metaboliet in de systemische circulatie, minder dan 5% in de vorm van het oorspronkelijke medicijn. Plasmaconcentraties van zowel de prodrug als de actieve metaboliet zijn evenredig met de dosis en zijn niet afhankelijk van voedselinname.

distributie

Bij mensen is het gemiddelde distributievolume (V._ss) De actieve metaboliet is ongeveer 23 liter.

Zoals aangetoond door experimenten met fretten, ratten en konijnen, bereikt de actieve metaboliet alle belangrijke plaatsen van influenza-infectie. In deze experimenten, na orale toediening van oseltamivirfosfaat, werd de actieve metaboliet gedetecteerd in de longen, bronchiale spoelingen, neusslijmvlies, middenoor en trachea in concentraties die antiviraal effect verschaffen.

De binding van de actieve metaboliet aan menselijke plasma-eiwitten is niet significant (ongeveer 3%). De binding van prodrugs aan menselijke plasmaproteïnen is 42%, wat niet genoeg is om significante geneesmiddelinteracties te veroorzaken.

metabolisme

Oseltamivir-fosfaat wordt sterk omgezet in een actieve metaboliet onder invloed van esterasen, voornamelijk in de lever en darmen. Noch oseltamivir-fosfaat, noch de actieve metaboliet zijn substraten of remmers van cytochroom P450 isoenzymen.

teelt

Het geabsorbeerde oseltamivir wordt voornamelijk (> 90%) uitgescheiden door een actieve metaboliet te worden. De actieve metaboliet ondergaat geen verdere transformatie en wordt uitgescheiden in de urine (> 99%). Bij de meeste patiënten bedraagt ​​de halfwaardetijd van de actieve metaboliet uit plasma 6-10 uur.

De actieve metaboliet wordt volledig (> 99%) geëlimineerd door renale excretie. Nierklaring (18,8 l / uur) overschrijdt de glomerulaire filtratiesnelheid (7,5 l / uur), wat erop wijst dat het geneesmiddel ook wordt uitgescheiden door tubulaire secretie. Bij uitwerpselen wordt minder dan 20% van het ingenomen radioactief gemerkte geneesmiddel uitgescheiden.

Farmacokinetiek in speciale groepen

Patiënten met nierschade

Bij het toewijzen Tamiflu 100 mg 2 maal per dag gedurende 5 dagen aan patiënten met verschillende mate van verminderde beschadigde oppervlak onder de curve "concentratie van de actieve metaboliet in het plasma - time» (AUC) omgekeerd evenredig met de afname van de nierfunctie.

Patiënten met leverschade

In vitro-experimenten toonden aan dat bij patiënten met hepatische pathologie de AUC-waarde van oseltamivirfosfaat niet significant was verhoogd en dat de AUC van de actieve metaboliet niet was verminderd.

Oudere patiënten

Bij oudere patiënten (65 - 78 jaar) was de AUC van de actieve metaboliet in de evenwichtstoestand 25-35% hoger dan bij jongere patiënten bij het voorschrijven van vergelijkbare doses Tamiflu. De eliminatiehalfwaardetijd van het geneesmiddel bij ouderen was niet significant verschillend van die bij jongere patiënten van volwassen leeftijd. Rekening houdend met de gegevens over de AUC van het geneesmiddel en de verdraagbaarheid, hoeven patiënten met een ouderdom niet te worden aangepast bij de behandeling en preventie van griep.

kinderen

De farmacokinetiek van Tamiflu is onderzocht bij kinderen van 1 jaar tot 16 jaar in een farmacokinetische studie met een enkele dosis van het geneesmiddel en in een klinische studie bij een klein aantal kinderen in de leeftijd van 3-12 jaar. Bij jonge kinderen was de uitscheiding van pro-drugs en de actieve metaboliet sneller dan bij volwassenen, wat resulteerde in een lagere AUC ten opzichte van een specifieke dosis. Gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 2 mg / kg geeft dezelfde AUC van oseltamivir carboxylaat, die wordt bereikt bij volwassenen na een enkele dosis van 75 mg capsule (equivalent aan ongeveer 1 mg / kg). De farmacokinetiek van oseltamivir bij kinderen ouder dan 12 jaar is dezelfde als bij volwassenen.

getuigenis

• Behandeling van griep bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar.
• Preventie van influenza bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar in groepen met een verhoogd risico op infectie met het virus (in militaire eenheden en grote productieteams, bij verzwakte patiënten).
• Preventie van influenza bij kinderen ouder dan 1 jaar.

Contra

Overgevoeligheid voor oseltamivirfosfaat of enig bestanddeel van het geneesmiddel.

Chronisch nierfalen (permanente hemodialyse, chronische peritoneale dialyse, creatinineklaring £ 10 ml / min).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Bij zogende ratten komen oseltamivir en de actieve metaboliet in de melk. Of uitscheiding van oseltamivir of de actieve metaboliet plaatsvindt met melk bij de mens is niet bekend. Uit extrapolatie van de gegevens die bij dieren zijn verkregen, blijkt echter dat hun hoeveelheid in de moedermelk respectievelijk 0,01 mg / dag en 0,3 mg / dag kan zijn.

Momenteel zijn gegevens over het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen onvoldoende om het teratogene of foetotoxische effect van oseltamivirfosfaat te beoordelen.

Met dit in gedachten moet Tamiflu alleen tijdens de zwangerschap of borstvoeding worden voorgeschreven als de mogelijke voordelen van het gebruik het potentiële risico voor de foetus of de baby overschrijden.

Dosering en toediening

Tamiflu wordt oraal ingenomen, met of zonder voedsel. Bij sommige patiënten wordt de verdraagbaarheid van het geneesmiddel verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.

Standaard doseringsregime

behandeling

De behandeling moet beginnen op de eerste of de tweede dag na het optreden van griepverschijnselen.

Volwassenen en tieners ≥ 12 jaar. Het aanbevolen doseringsschema Tamiflu - één capsule 75 mg 2 maal daags binnen gedurende 5 dagen of 75 mg suspensie 2 maal daags binnen gedurende 5 dagen. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg / dag verhoogt het effect niet.

Kinderen> 40 kg of ≥ 8 jaar die capsules kunnen slikken, kunnen ook een behandeling krijgen, waarbij één capsule 75 mg 2 keer per dag wordt ingenomen, als alternatief voor de aanbevolen dosis Tamiflu-suspensie (zie hieronder).

Kinderen ≥ 1 jaar oud. Het aanbevolen doseringsschema van Tamiflu-suspensie voor orale toediening:
Het aanbevolen doseringsschema van Tamiflu-suspensie voor orale toediening:

Lichaamsgewicht

Aanbevolen dosis gedurende 5 dagen