Tamiflu voor kinderen:
instructies voor gebruik

Influenza is een van de meest voorkomende acute luchtweginfecties en kan op elke leeftijd voorkomen. Voor de gezondheid van kinderen vormen influenza A- en B-virussen echter vaak een ernstig gevaar. Om infectie te voorkomen of het herstel te versnellen, werden speciale anti-virusmiddelen gebruikt als het niet mogelijk was om een ​​infectie te voorkomen.

Een van de meest effectieve onder hen is Tamiflu. Dit medicijn beïnvloedt alleen virale deeltjes en beschadigt de cellen van de luchtwegen niet. Wordt het gebruikt in de kindertijd, in welke doses wordt voorgeschreven voor kinderen en welke andere antivirale medicijnen worden vervangen?

Formulier vrijgeven

Tamiflu is een product van de Zwitserse holding Roche, die in Rusland wordt vertegenwoordigd door OTCPharm. Het medicijn is alleen in één vorm verkrijgbaar in Zwitserland, Frankrijk of Duitsland - kapsel. Tamiflu heeft geen siroop, tabletten, ampullen of andere vormen.

Het medicijn wordt verkocht in 10 capsules per verpakking. Ze onderscheiden zich door een grijs lichaam en een geel ondoorzichtig deksel. Binnen is een wit-geel of wit poeder. Op de capsulekapjes ziet u de dosering ("75 mg" is blauw geschreven) en de fabrikant staat op de doos ("ROCHE").

structuur

Het hoofdbestanddeel van Tamiflu is oseltamivir. Het zit in het medicijn in de vorm van fosfaat en in termen van zuiver oseltamivir in een dosis van 75 mg. Eerder werd het medicijn verkocht met een andere dosering (30 en 45 mg), maar nu zijn deze medicatieopties niet beschikbaar.

Naast de actieve ingrediënt in de capsule zit ook natriumsteariumfumaraat, croscarmellosenatrium, talk, zetmeel en povidon K30. De behuizing van het medicijn is gemaakt van gelatine en verschillende kleurstoffen, evenals titaniumdioxide en inkt.

Werkingsprincipe

De actieve stof Tamiflu, eenmaal in het menselijk lichaam, wordt omgezet in oseltamivir carboxylaat, dat een specifiek effect heeft op neuraminidase. Zogenaamde enzymen die aanwezig zijn in influenzavirussen en die verantwoordelijk zijn voor de afgifte van nieuwe virale deeltjes uit geïnfecteerde cellen van de luchtwegen.

De remming van deze enzymen, die optreedt bij het gebruik van Tamiflu, helpt de verspreiding van virale infecties in de luchtwegen en de afgifte van de ziekteverwekker uit het lichaam van de patiënt te stoppen. Tegelijkertijd beïnvloedt de bereiding de vorming van antilichamen niet.

Veel studies hebben het therapeutische effect van Tamiflu op mensen met influenza bevestigd. Bij patiënten die de medicatie binnen 48 uur na het begin van de eerste griepverschijnselen gebruikten, nam de duur van de ziekte af en nam de frequentie van complicaties (waaronder die waarvoor antibiotica nodig waren) af.

Met het profylactische gebruik van capsules was het risico op het ontwikkelen van de griep na contact met zieke mensen aanzienlijk verminderd.

getuigenis

De meest voorkomende reden voor het geven van een kind Tamiflu is luchtweginfectie door het griepvirus. Het is het beste om te beginnen met het nemen van capsules in de eerste dagen van de ziekte, toen de lichaamstemperatuur van de jonge patiënt steeg, hoofdpijn, lichaamspijnen en andere symptomen van infectie optraden. Er is ook vraag naar dergelijke medicijnen voor preventieve doeleinden, bijvoorbeeld als iemand in het gezin ziek wordt van de griep, of als het kind het kinderteam bezoekt tijdens het groeiseizoen van ARVI.

Hoe oud is toegestaan?

Kinderen "Tamiflu" ontslagen van 1 jaar, dat wil zeggen, de kinderen van het eerste jaar van het leven, deze tool is gecontra-indiceerd. Ondanks de vaste vorm is het gemakkelijk om het geneesmiddel aan kinderen ouder dan een jaar te geven, omdat het nodig is om een ​​suspensie te bereiden op het gelatineuze poeder dat erin is geplaatst voor patiënten jonger dan 8 jaar oud.

Contra

Het gebruik van Tamiflu is niet alleen voor baby's verboden, maar ook:

• als een kleine patiënt overgevoelig is voor oseltamivir of een van de hulpcomponenten van de capsules;
• als het kind is gediagnosticeerd met ernstig nierfalen;
• als de leverziekte bij een kind heeft geleid tot ernstig falen van dit orgaan.

Bijwerkingen

Tijdens de behandeling komt Tamiflu of de profylactische toediening van een dergelijk medicijn soms voor:

In de meeste gevallen verschijnen dergelijke negatieve reacties op de medicatie op de eerste of tweede dag van toediening en verdwijnen ze vanzelf binnen 1-2 dagen. Het is vaak niet nodig om het medicijn te annuleren wanneer ze zich voordoen.

Meer zeldzame bijwerkingen van Tamiflu zijn diarree, buikpijn, duizeligheid, koorts, vermoeidheid, verstopte neus, hoesten, rugpijn, slapeloosheid.

Als deze of andere symptomen van ongemak optreden tijdens het nemen van capsules, moet u een arts raadplegen. Op basis van de klachten van de patiënt zal hij een andere therapie voorschrijven.

Instructies voor gebruik

Voor de behandeling van influenza, moet de remedie twee keer per dag worden ingenomen, en met een preventief doel - slechts eenmaal per dag. Het dieet op het moment van opname, Tamiflu heeft geen invloed op, maar om de tolerantie te verbeteren, wordt de capsule geadviseerd om te drinken tijdens de maaltijd. Kinderen ouder dan 8 jaar of patiënten die iets jonger zijn, maar met een gewicht van meer dan 40 kg, wordt het medicijn over de hele capsule gegeven, en biedt het aan om het door te slikken en het met water te drinken.

Als een kind jonger dan acht jaar oud is of al acht jaar oud is, maar zijn lichaamsgewicht lager is dan 40 kg, zal een enkele en dagelijkse dosis minder zijn. Voor dergelijke patiënten wordt een suspensie bereid uit de inhoud van de capsule en wordt het preparaat in vloeibare vorm gegeven.

De voorbereiding van de suspensie wordt ook aanbevolen voor de "veroudering" van de capsules (als hun gelatineuze schaal is beschadigd of zeer fragiel is geworden) en als er problemen zijn met het slikken van het vaste medicijn op een hogere leeftijd (9-10 jaar oud en ouder).

Om een ​​therapeutische oplossing te maken, moet je de capsule openen en het poeder combineren met een soort van zoet product. Dit is nodig om de bittere smaak van het medicijn, dat het poeder heeft, te maskeren. Dit product kan honing, siroop, een zoet dessert, fruitpuree, zoet water, gecondenseerde melk, yoghurt, enzovoort zijn.

Het volume moet klein zijn, zodat het kind waarschijnlijk de volledige benodigde dosis medicatie inneemt, daarom wordt de optimale hoeveelheid 1 theelepel zoet product genoemd.

Als het mengsel wordt bereid voor een kind ouder dan 8 jaar of met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg, moet het onmiddellijk volledig worden gegeven. Als er na het slikken nog een suspensie in de container zit, moet u een beetje water toevoegen en de bereiding afmaken.

In gevallen waarin een patiënt jonger is dan 8 jaar of zijn gewicht nog niet 40 kg heeft bereikt, is de bereiding van Tamiflu-vloeibare vorm enigszins anders:

1. wanneer je een kleine container neemt, moet je de capsule eroverheen openen zodat het poeder er volledig in kan stromen;
2. met een injectiespuit moet u 5 milliliter water nemen en het in een pot gieten;
3. na grondig mengen van het poeder met water, moet het resulterende mengsel worden verzameld in een dosering die geschikt is voor leeftijd en gewicht (hieronder wordt aangegeven);
4. onopgelost wit poeder is niet nodig om met een injectiespuit te typen, omdat het voornamelijk bestaat uit inactieve componenten van het geneesmiddel;
5. de rest van het mengsel wordt weggegooid, dat wil zeggen dat voor elke dosis een nieuwe capsule moet worden ingenomen;
6. De medicatie die door de spuit wordt verzameld, moet in een andere houder worden gegoten, waaraan het zoete product dan wordt toegevoegd;
7. na grondig mengen wordt het middel aan het kind gegeven om te drinken en wordt het residu gespoeld met een klein volume water, dat ook moet worden gedronken.

De dosering van het verdunde geneesmiddel uit één capsule voor patiënten van 1-8 jaar is als volgt:

• als de patiënt minder dan 15 kg weegt, moet hem per keer 2 ml oplossing worden gegeven, wat overeenkomt met 30 mg oseltamivir;
• als het kind van 15 tot 23 kg weegt, dan zal een enkele dosis van de suspensie 3 ml zijn, d.w.z. 45 mg van het actieve bestanddeel;
• voor patiënten met een lichaamsgewicht van 23 tot 40 kg wordt per keer 4 ml met water verdund poeder genomen, wat overeenkomt met een enkele dosis van 60 mg.

Hoe lang duurt het?

De duur van het gebruik van Tamiflu hangt af van de indicaties voor het gebruik. Als u begon met het geven van medicijnen bij de eerste griepverschijnselen, moet u de capsules gedurende 5 dagen drinken. Eén pakket van het medicijn is ontworpen voor slechts een dergelijke behandelingsduur.

De manier van innemen om infectie met influenzavirussen te voorkomen duurt vaak 10 dagen. Tegelijkertijd wordt aanbevolen om te beginnen met het nemen van capsules in de eerste 2 dagen na contact met een zieke persoon.

Als het medicijn wordt voorgeschreven tijdens de toename van de incidentie van influenza, kan het langer worden gegeven (tot 6-12 weken), maar in dit geval wordt de duur van de cursus bepaald door de arts.

overdosis

Wanneer u het medicijn neemt, moet u de dosis zorgvuldig volgen. Als u per ongeluk de dosis Tamiflu voor een kind overschrijdt, kunnen braken, hoofdpijn, misselijkheid en andere mogelijke bijwerkingen van het geneesmiddel optreden. Met deze symptomen wordt aanbevolen om de patiënt aan de arts te laten zien.

Interactie met andere drugs

Tamiflu kan worden gecombineerd met veel andere geneesmiddelen, zoals Paracetamol of Amoxicilline. Volgens veel onderzoeken heeft dit hulpmiddel geen invloed op de werking van diuretica, antihistaminica, corticosteroïden, analgetica, antibiotica en vele andere geneesmiddelen.

Verkoopvoorwaarden

Je kunt Tamiflu bij een apotheek kopen op recept van een arts, dus als je griepsymptomen hebt of contact hebt met een zieke persoon, moet je contact opnemen met je kinderarts en een recept krijgen, evenals aanbevelingen voor de dosering en de duur van het gebruik van de capsules. De gemiddelde prijs van een pakket van een dergelijk medicijn varieert tussen 1.100-1400 roebel.

Opslagcondities

Het medicijn heeft een zeer lange houdbaarheid van 7 jaar vanaf de fabricagedatum. Tot het afloopt, houd Tamiflu thuis op een droge plaats. Tegelijkertijd moet het medicijn niet worden beïnvloed door hoge temperaturen (de optimale opslagmodus wordt beschouwd als + 15 + 25 graden Celsius), hoge luchtvochtigheid of directe zonnestraling. Bovendien moet het gereedschap buiten het bereik van kinderen worden gehouden.

Wanneer capsules gedurende zeer lange tijd worden bewaard, bijvoorbeeld 4-5 jaar, kunnen ze "oud worden", wat hen kwetsbaarder maakt, maar in de annotatie wordt opgemerkt dat dergelijke veranderingen geen invloed hebben op de veiligheid of farmacologische werking van het medicijn.

beoordelingen

In de meeste gevallen reageert het gebruik van Tamiflu bij kinderen positief. Moeders bevestigen dat het medicijn bijdraagt ​​aan een sneller herstel van de griep en vermindert ook het risico op complicaties van deze infectie.

Te oordelen naar de beoordelingen, nemen jonge patiënten het medicijn vaak goed in en treden bijwerkingen zeer zelden op. De nadelen van het medicijn, de meeste ouders schrijven zijn hoge kosten toe, en daarom geven ze in veel gevallen de voorkeur aan andere antivirale geneesmiddelen die goedkoper zijn.

analogen

De vervanging van "Tamiflu" zou het Russische medicijn "Nomides" kunnen zijn, omdat het ook oseltamivir bevat. Een dergelijk geneesmiddel wordt weergegeven door capsules die 30, 45 of 75 mg van dit bestanddeel bevatten. Kinderen "Nomites" worden ontslagen vanaf de leeftijd van drie jaar en worden zowel voor de behandeling van griep als voor de preventie ervan gebruikt. Dit medicijn is goedkoper dan Tamiflu - 10 capsules van 75 mg moeten elk gemiddeld 600 roebel betalen.

Andere antivirale geneesmiddelen die influenzavirussen beïnvloeden, kunnen worden gebruikt in plaats van Tamiflu, bijvoorbeeld:

• "Relenza". De werkzame stof van dit geneesmiddel, dat zanamivir wordt genoemd, zoals Tamiflu, beïnvloedt neuraminidase, dus het medicijn is zeer effectief tegen influenzavirussen. Het wordt geleverd in poeder verpakt in rotadiski. Inhalatie met dit geneesmiddel is voorgeschreven voor kinderen ouder dan 5 jaar.
• "Isoprinosine". Dergelijke tabletten op basis van de stof "inosine pranobex" beïnvloeden niet alleen verschillende virussen, maar stimuleren ook de immuunrespons op pathogenen. Het medicijn wordt niet alleen griep geloosd, maar ook voor herpes, mazelen en andere virale ziekten. Voor kinderen is het toegestaan ​​om te gebruiken wanneer het gewicht van een kleine patiënt meer dan 15 kilogram is.

Tamiflu - instructies voor gebruik

Tamiflu (oseltamivir) is een antiviraal middel met bewezen effectiviteit voor de behandeling en preventie van influenza en ARVI. Tamiflu is goedgekeurd voor gebruik bij kinderen ouder dan een jaar en zwangere vrouwen.

Zoals u weet, is de griep een acute virale luchtwegaandoening, die wordt gekenmerkt door een hoge prevalentie in de winter, een ernstig beloop en het optreden van complicaties zoals longontsteking (pneumonie), myocarditis (ontsteking van de hartspier). Het is ook bekend dat influenza de immuniteit sterker onderdrukt en vatbaar maakt voor infectie met bacteriële infecties. Aldus komt acute otitis media, die in de meeste gevallen bij kinderen wordt veroorzaakt door bacteriën, vaak voor na het lijden aan de griep.

In dit verband, de preventie en behandeling van seizoensgebonden uitbraken van influenza bij kinderen en volwassenen met antivirale middelen, in aanvulling op de jaarlijkse vaccinatie tegen influenza.

Tamiflu - indicaties voor gebruik

Volgens de gebruiksaanwijzing, het medicijn Tamiflu voorgeschreven in de volgende gevallen:

• behandeling van influenza bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar;
• preventie van griep bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar die in groepen leven met een verhoogd risico op infectie met het virus (in militaire eenheden en grote productieteams, bij verzwakte patiënten);
• grieppreventie bij kinderen ouder dan 1 jaar.

Mensen die binnen de eerste 48 uur na het begin van de ziekte met Tamiflu zijn begonnen, hebben een kortere duur van de klinische symptomen: de duur van koorts, intoxicatie, catarrale symptomen verminderen en de incidentie van complicaties neemt af, evenals het risico op overlijden vermindert, vooral in risicogroepen (jonge kinderen, zwanger) vrouwen, mensen met een verzwakt immuunsysteem).

Dosering en toediening

Tamiflu moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na het begin van de symptomen (hoge koorts - 39-40 ° C, hoofdpijn, spier- en gewrichtspijn (pijn), fotofobie).

Het medicijn wordt oraal ingenomen tijdens een maaltijd of ongeacht de maaltijd. De capsule kan heel worden ingeslikt, weggespoeld met een kleine hoeveelheid water. Kleine kinderen of mensen die een capsule niet kunnen slikken krijgen Tamiflu als poeder. Om dit te doen, open de capsule en giet de inhoud in een lepel, voeg een kleine hoeveelheid gezoete product toe om de bittere smaak van het poeder te verbergen. Dit kan een fruitpuree, gecondenseerde melk, yoghurt, zoete siroop, enz. Zijn

Dosering en duur van gebruik hangen af ​​van het doel waarvoor het middel wordt gebruikt - voor preventie of behandeling.

Griepbehandeling:

Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder - het medicijn wordt in een enkele capsule voorgeschreven - 75 mg 2 maal / dag via de mond gedurende 5 dagen.

Kinderen van 8 tot 12 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg, die capsules kunnen doorslikken, kunnen ook worden behandeld met 2 maal daags 75 mg van één capsule.

Griep preventie:

Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder - 1 capsule 75 mg / 1 keer per dag gedurende ten minste 10 dagen na contact met de patiënt. Tijdens de seizoensgriepepidemie, 75 mg 1 keer per dag gedurende 6 weken.

Kinderen van 8 tot 12 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg - 1 capsule 75 mg / 1 keer per dag gedurende 10 dagen.

Tamiflu voor kinderen

Voor de behandeling van influenza bij kinderen van 1 tot 8 jaar, wordt Tamiflu-poeder aanbevolen voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening van 12 mg / ml of 30 en 45 mg capsules (voor kinderen ouder dan 2 jaar).

Hoe een suspensie voor een kind bereiden uit capsules van Tamiflu 75 mg:

Als doses van 30-60 mg nodig zijn, moeten de volgende instructies worden gevolgd voor een juiste dosering:

1. Terwijl u een Tamiflu-capsule van 75 mg in een kleine container bewaart, opent u de capsule voorzichtig en giet u het poeder in de container.
2. Voeg 5 ml water toe aan het poeder met een injectiespuit met labels die de hoeveelheid opgevangen vloeistof aangeven. Meng grondig gedurende 2 minuten.
3. Typ de spuit de benodigde hoeveelheid van het mengsel uit de tank volgens de onderstaande tabel:

Met het preventieve doel wordt Tamiflu bij kinderen tijdens epidemieën gebruikt volgens de volgende indicaties: niet-gevaccineerde kinderen die gecontraïndiceerd zijn voor het vaccin of voor degenen die zijn gevaccineerd, maar niet lang genoeg om een ​​immuunrespons te ontwikkelen.

Tamiflu zwanger en zogende

Tijdens een influenza-epidemie lopen zwangere vrouwen een verhoogd risico op de ontwikkeling van levensbedreigende complicaties, zodat ze het voorschrijven van antivirale middelen bij de behandeling van influenza te zien krijgen.

Ondanks het feit dat er geen gecontroleerde studies zijn uitgevoerd bij zwangere vrouwen, in overeenstemming met de aanbevelingen van de WHO, is de behandeling van zwangere vrouwen alleen mogelijk met twee antivirale geneesmiddelen:

• oseltamivir (Tamiflu);
• zanamivir (Relenza).

En de behandeling zou zo snel mogelijk na de eerste symptomen moeten beginnen, zonder te wachten op de resultaten van laboratoriumtests.

Antivirale geneesmiddelen worden op elk moment voorgeschreven voor zwangere vrouwen. Het maximale therapeutische effect wordt echter bereikt bij het nemen van antivirale geneesmiddelen in de eerste 48 uur van klinische manifestaties van de ziekte.

Dosering Tamiflu tijdens de zwangerschap en de postpartumperiode voor de behandeling van influenza:

• mild en matig: 75 mg (1 capsule) of 75 mg suspensie x 2 maal per dag gedurende 5-7 dagen;
• ernstig: 150 mg x 2 p. per dag gedurende 7-10 dagen.

Oseltamivir en zijn actieve metaboliet in kleine hoeveelheden in de moedermelk, waardoor subtherapeutische bloedconcentraties bij een zuigeling ontstaan. Bij het voorschrijven van deze antivirale middelen aan vrouwen die borstvoeding geven, wordt de kwestie van de voortgezette borstvoeding individueel bepaald, rekening houdend met de ernst van de toestand van de moeder.

Bij het voorschrijven van oseltamivir aan vrouwen die borstvoeding geven, moet men ook rekening houden met de comorbide aandoening en de pathogeniciteit van de circulerende influenzavirusstam. Tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding wordt oseltamivir alleen gebruikt als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus en het kind.

Tamiflu en Relenza zijn veiligheidsproducten van de categorie "C", wat erop wijst dat er geen klinische studies zijn uitgevoerd om de veiligheid van het gebruik van deze producten voor zwangere en zogende vrouwen te evalueren.

Uit de beschikbare gegevens over risico- en batenanalyses blijkt echter dat zwangere en zogende vrouwen met een vermoedelijke of bevestigde influenza snelle antivirale therapie nodig hebben, omdat de mogelijke voordelen van het gebruik zwaarder wegen dan het potentiële risico voor de foetus of de baby.

De vraag naar de noodzaak van de aanwijzing van deze antivirale geneesmiddelen wordt opgelost door raadpleging, rekening houdend met de vitale indicaties. Bij het voorschrijven van therapie moet schriftelijke informed consent van de patiënt voor behandeling worden verkregen. (Brief van het Ministerie van Volksgezondheid van Rusland van 03/20/2013 N 24-0 / 10 / 2-1896 "Over de richting van aanbevelingen" Behandeling en preventie van influenza ").

Contra-indicaties Tamiflu

Contra-indicaties voor het gebruik van antivirale middelen Tamiflu zijn:

• individuele intolerantie voor de componenten van het geneesmiddel (overgevoeligheid voor oseltamivir of een andere component);
• ernstig nierfalen. End-stage nierziekte (creatinineklaring ≤ 10 ml / min);
• ernstig leverfalen;
• leeftijd van kinderen jonger dan 1 jaar.

Met zorg:

• tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Bijwerkingen van Tamiflu

De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen en adolescenten bij het gebruik van de medicatie waren: misselijkheid, braken en hoofdpijn. De meeste bijwerkingen traden op de eerste of tweede dag van de behandeling op en waren binnen 1-2 dagen alleen. Braken kwam het meest voor bij kinderen. De beschreven reacties vereisten in de meeste gevallen niet het staken van het medicijn.

Psychiatrische stoornissen, convulsies en deliriumachtige neuropsychiatrische aandoeningen (verminderd bewustzijn, hallucinaties, wanen) zijn gemeld bij kinderen en adolescenten die Tamiflu hebben gebruikt om de griep te behandelen. De rol van Tamiflu in de ontwikkeling van deze verschijnselen is onbekend. Vergelijkbare neuropsychiatrische stoornissen werden ook waargenomen bij patiënten met griep die geen Tamiflu kregen. Het wordt aanbevolen om de status en het gedrag van kinderen en adolescenten nauwlettend in de gaten te houden, om tekenen van abnormaal gedrag te identificeren en om het risico van voortzetting van het medicijn bij de ontwikkeling van deze verschijnselen te beoordelen.

Er zijn geen gegevens over de effectiviteit van Tamiflu bij ziekten veroorzaakt door andere pathogenen dan influenzavirussen A en B.

Goedkope analogen Tamiflu

De lijst van geneesmiddelen die de werkzame stof oseltamivir bevatten, die goedkope analogen van Tamiflu zijn:

• Inflyutsein. Antiviraal middel tegen griep typen A en B, Russische productie. Verkrijgbaar in capsuledosering 75 mg.
• Oseltamivir Canon. Het oude vrijgaveformulier. Sinds 2017 is het medicijn verkrijgbaar onder de naam Influcein.
• Nomides. Antivirale geneesmiddelen voor de behandeling van griep bij volwassenen en kinderen vanaf 3 jaar. Verkrijgbaar in capsuledosering van 30, 45 en 75 mg.

Tamiflu-capsules - officiële instructies voor gebruik

Registratienummer:

№ П N012090 / 01 gedateerd 15 juli 2005
Handelsnaam van het medicijn:

Internationale niet-eigendomsnaam:

Chemische rationale naam:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -cyclohexeen-1 -carbonzuur ethylester, fosfaat

Doseringsformulier

structuur

Eén capsule bevat:
oseltamivir 75 mg
(in de vorm van oseltamivirfosfaat 98,5 mg)
hulpstoffen:
gepregelatiniseerd zetmeel, povidon K30, croscarmellosenatrium, talk, natriumstearylfumaraat

beschrijving

capsules

Harde gelatinecapsules, grootte 2. Lichaam - grijs, ondoorzichtig; kap - lichtgeel, ondoorzichtig. De inhoud van de capsules is wit tot geelachtig poeder. "Roche" wordt aangebracht op het lichaam van de capsule, "75 mg" wordt aangebracht op de dop.

Farmacotherapeutische groep

ATX-code [J05AH02]

Farmacologische werking

Werkingsmechanisme

Antiviraal medicijn. Oseltamivirfosfaat is een prodrug, de actieve metaboliet (oseltamivircarboxylaat) gelijktijdig en selectief remt neuraminidase van influenzavirus type A en B - het enzym dat het proces van afgifte van nieuw gevormde virusdeeltjes uit de geïnfecteerde cellen en de penetratie in het epitheel van de luchtwegen cellen Wijze van verdere verspreiding in het lichaam.

Oseltamivir carboxylaat werkt buiten de cellen. Het remt de groei van het influenzavirus in vitro en remt de replicatie van het virus en zijn pathogeniteit in vivo, vermindert de secretie van influenza A- en B-virussen uit het lichaam. De concentraties ervan zijn vereist om enzymactiviteit met 50% te onderdrukken (IC₅₀) bevinden zich op de ondergrens van het nanomolaire bereik.

effectiviteit

Tamiflu is effectief gebleken bij het voorkomen en behandelen van influenza bij adolescenten (≥ 12 jaar), volwassenen, ouderen en de behandeling van influenza bij kinderen ouder dan 1 jaar. Aan het begin van de behandeling niet later dan 40 uur na de eerste symptomen van griep, Tamiflu verkort aanzienlijk de periode van klinische manifestaties van influenza-infectie, vermindert hun gewicht en vermindert de incidentie van influenza complicaties die antibiotica (bronchitis, longontsteking, sinusitis, otitis media), verkort de virusisolatie uit het lichaam en vermindert het gebied onder de curve "virale titers-tijd."

Wanneer genomen met het oog op het voorkomen, Tamiflu aanzienlijk (92%) en significant de incidentie van influenza bij Exposed personen vermindert de incidentie van virale excretie en verhindert de overdracht van het virus van het ene familielid naar het andere.

Tamiflu heeft geen invloed op de vorming van antilichamen tegen influenza, inclusief de productie van antilichamen als reactie op de introductie van geïnactiveerd griepvaccin.

Tijdens de circulatie van het griepvirus onder de bevolking werd een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek uitgevoerd onder kinderen van 1-12 jaar (gemiddelde leeftijd 5,3 jaar) die koorts (> 100 F) en een van de luchtwegklachten hadden (hoesten). of acute rhinitis). In deze studie werden 67% van de patiënten die geïnfecteerd zijn met virus A en 33% van de patiënten geïnfecteerd met B. Behandeling Tamiflu, die binnen 48 uur gestart zijn symptomen, verminderde de ziekteduur van 35,8 uur in vergelijking met placebo. De duur van de ziekte werd gedefinieerd als de tijdsperiode die nodig is om hoest, loopneus, koorts en normale en normale activiteit te verminderen. Het aandeel pediatrische patiënten dat acute otitis media ontwikkelde en die Tamiflu namen, daalde met 40% in vergelijking met placebo. Kinderen die Tamiflu kregen, keerden bijna 2 dagen eerder terug naar normale en normale activiteit dan kinderen die een placebo kregen.

Virusbestendigheid

Volgens de momenteel beschikbare gegevens wordt bij het gebruik van Tamiflu voor post-contact (7 dagen) en seizoen (42 dagen) preventie van influenza-resistentie niet waargenomen.

Frequentietoewijzing voorbijgaande influenzavirus met een verminderde gevoeligheid voor neuraminidase oseltamivircarboxylaat bij volwassen patiënten bedraagt ​​0,4% influenza verwijdering resistent virus van patiënten die Tamiflu optreedt zonder verslechtering klinische toestand van de patiënten.

De frequentie van resistentie van klinische isolaten van influenza A-virus bedraagt ​​maximaal 1,5%. Onder klinische isolaten van influenzavirus werden geen geneesmiddelresistente stammen gevonden.

farmacokinetiek

zuiging

Na orale toediening van oseltamivir wordt fosfaat gemakkelijk geabsorbeerd in het maagdarmkanaal en wordt het sterk omgezet in een actieve metaboliet door de werking van hepatische esterasen. Plasmaconcentraties van de actieve metaboliet worden binnen 30 minuten bepaald, bereiken bijna het maximale niveau 2-3 uur na toediening en overschrijden significant (meer dan 20 keer) de concentratie van het prodrug. Ten minste 75% van de ingenomen dosis komt in de vorm van de actieve metaboliet in de systemische circulatie, minder dan 5% in de vorm van het oorspronkelijke medicijn. Plasmaconcentraties van zowel de prodrug als de actieve metaboliet zijn evenredig met de dosis en zijn niet afhankelijk van voedselinname.

distributie

Bij mensen is het gemiddelde distributievolume (V._ss) De actieve metaboliet is ongeveer 23 liter.

Zoals aangetoond door experimenten met fretten, ratten en konijnen, bereikt de actieve metaboliet alle belangrijke plaatsen van influenza-infectie. In deze experimenten, na orale toediening van oseltamivirfosfaat, werd de actieve metaboliet gedetecteerd in de longen, bronchiale spoelingen, neusslijmvlies, middenoor en trachea in concentraties die antiviraal effect verschaffen.

De binding van de actieve metaboliet aan menselijke plasma-eiwitten is niet significant (ongeveer 3%). De binding van prodrugs aan menselijke plasmaproteïnen is 42%, wat niet genoeg is om significante geneesmiddelinteracties te veroorzaken.

metabolisme

Oseltamivir-fosfaat wordt sterk omgezet in een actieve metaboliet onder invloed van esterasen, voornamelijk in de lever en darmen. Noch oseltamivir-fosfaat, noch de actieve metaboliet zijn substraten of remmers van cytochroom P450 isoenzymen.

teelt

Het geabsorbeerde oseltamivir wordt voornamelijk (> 90%) uitgescheiden door een actieve metaboliet te worden. De actieve metaboliet ondergaat geen verdere transformatie en wordt uitgescheiden in de urine (> 99%). Bij de meeste patiënten bedraagt ​​de halfwaardetijd van de actieve metaboliet uit plasma 6-10 uur.

De actieve metaboliet wordt volledig (> 99%) geëlimineerd door renale excretie. Nierklaring (18,8 l / uur) overschrijdt de glomerulaire filtratiesnelheid (7,5 l / uur), wat erop wijst dat het geneesmiddel ook wordt uitgescheiden door tubulaire secretie. Bij uitwerpselen wordt minder dan 20% van het ingenomen radioactief gemerkte geneesmiddel uitgescheiden.

Farmacokinetiek in speciale groepen

Patiënten met nierschade

Bij het toewijzen Tamiflu 100 mg 2 maal per dag gedurende 5 dagen aan patiënten met verschillende mate van verminderde beschadigde oppervlak onder de curve "concentratie van de actieve metaboliet in het plasma - time» (AUC) omgekeerd evenredig met de afname van de nierfunctie.

Patiënten met leverschade

In vitro-experimenten toonden aan dat bij patiënten met hepatische pathologie de AUC-waarde van oseltamivirfosfaat niet significant was verhoogd en dat de AUC van de actieve metaboliet niet was verminderd.

Oudere patiënten

Bij oudere patiënten (65 - 78 jaar) was de AUC van de actieve metaboliet in de evenwichtstoestand 25-35% hoger dan bij jongere patiënten bij het voorschrijven van vergelijkbare doses Tamiflu. De eliminatiehalfwaardetijd van het geneesmiddel bij ouderen was niet significant verschillend van die bij jongere patiënten van volwassen leeftijd. Rekening houdend met de gegevens over de AUC van het geneesmiddel en de verdraagbaarheid, hoeven patiënten met een ouderdom niet te worden aangepast bij de behandeling en preventie van griep.

kinderen

De farmacokinetiek van Tamiflu is onderzocht bij kinderen van 1 jaar tot 16 jaar in een farmacokinetische studie met een enkele dosis van het geneesmiddel en in een klinische studie bij een klein aantal kinderen in de leeftijd van 3-12 jaar. Bij jonge kinderen was de uitscheiding van pro-drugs en de actieve metaboliet sneller dan bij volwassenen, wat resulteerde in een lagere AUC ten opzichte van een specifieke dosis. Gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 2 mg / kg geeft dezelfde AUC van oseltamivir carboxylaat, die wordt bereikt bij volwassenen na een enkele dosis van 75 mg capsule (equivalent aan ongeveer 1 mg / kg). De farmacokinetiek van oseltamivir bij kinderen ouder dan 12 jaar is dezelfde als bij volwassenen.

getuigenis

• Behandeling van griep bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar.
• Preventie van influenza bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar in groepen met een verhoogd risico op infectie met het virus (in militaire eenheden en grote productieteams, bij verzwakte patiënten).
• Preventie van influenza bij kinderen ouder dan 1 jaar.

Contra

Overgevoeligheid voor oseltamivirfosfaat of enig bestanddeel van het geneesmiddel.

Chronisch nierfalen (permanente hemodialyse, chronische peritoneale dialyse, creatinineklaring £ 10 ml / min).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Bij zogende ratten komen oseltamivir en de actieve metaboliet in de melk. Of uitscheiding van oseltamivir of de actieve metaboliet plaatsvindt met melk bij de mens is niet bekend. Uit extrapolatie van de gegevens die bij dieren zijn verkregen, blijkt echter dat hun hoeveelheid in de moedermelk respectievelijk 0,01 mg / dag en 0,3 mg / dag kan zijn.

Momenteel zijn gegevens over het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen onvoldoende om het teratogene of foetotoxische effect van oseltamivirfosfaat te beoordelen.

Met dit in gedachten moet Tamiflu alleen tijdens de zwangerschap of borstvoeding worden voorgeschreven als de mogelijke voordelen van het gebruik het potentiële risico voor de foetus of de baby overschrijden.

Dosering en toediening

Tamiflu wordt oraal ingenomen, met of zonder voedsel. Bij sommige patiënten wordt de verdraagbaarheid van het geneesmiddel verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.

Standaard doseringsregime

behandeling

De behandeling moet beginnen op de eerste of de tweede dag na het optreden van griepverschijnselen.

Volwassenen en tieners ≥ 12 jaar. Het aanbevolen doseringsschema Tamiflu - één capsule 75 mg 2 maal daags binnen gedurende 5 dagen of 75 mg suspensie 2 maal daags binnen gedurende 5 dagen. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg / dag verhoogt het effect niet.

Kinderen> 40 kg of ≥ 8 jaar die capsules kunnen slikken, kunnen ook een behandeling krijgen, waarbij één capsule 75 mg 2 keer per dag wordt ingenomen, als alternatief voor de aanbevolen dosis Tamiflu-suspensie (zie hieronder).

Kinderen ≥ 1 jaar oud. Het aanbevolen doseringsschema van Tamiflu-suspensie voor orale toediening:
Het aanbevolen doseringsschema van Tamiflu-suspensie voor orale toediening:

Lichaamsgewicht

Aanbevolen dosis gedurende 5 dagen

Tamiflu - instructies voor gebruik voor kinderen

Volgens de gebruiksaanwijzing wordt Tamiflu gebruikt bij kinderen tegen het influenzavirus. Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van capsules en poeder voor suspensie.

Tamiflu 75 mg capsules - Gebruiksaanwijzing voor kinderen

Het medicijn behoort tot de antivirale middelen. De werkzame stof oseltamivir-fosfaat voorkomt de verspreiding van virussen uit geïnfecteerde cellen door het hele lichaam, onderdrukt hun levensonderhoud.

Eén capsule bevat 75, 45 of 30 mg van de werkzame stof. Het medicijn wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd. Om maagongemak tijdens het gebruik van het medicijn te elimineren, neem het geneesmiddel met voedsel of drink melk.

Het geneesmiddel is geconcentreerd in de luchtwegen (neusholte, luchtpijp, bronchiën, longen), in het middenoor. Dit zorgt voor de effectiviteit bij het bestrijden van virussen, het voorkomen van complicaties en het verspreiden van influenza binnen het gezin.
Contra-indicaties:

• chronisch nierfalen;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het geneesmiddel.

Tamiflu voorgeschreven voor de behandeling en preventie van influenza kinderen ouder dan een jaar. Capsules worden aanbevolen voor kinderen vanaf 8 jaar oud, of met een gewicht van meer dan 40 kg. Voor therapeutische doeleinden, gebruik 75 mg 2 keer per dag. Therapeutische cursus - 5 dagen. Het medicijn wordt gestart op de eerste of tweede dag van het begin van de griep.
Gebruik profylaxe niet later dan twee dagen na contact met de patiënt. Preventieve cursus is 10 dagen. Als uw kind meer dan 40 kg weegt, wordt aanbevolen om 75 mg eenmaal daags in te nemen. Tijdens de periode van de epidemie duurt de profylactische behandeling 1,5 maand met dezelfde dosering.
Let op! Het geneesmiddel heeft geen invloed op de productie van antilichamen tegen het influenzavirus en is geen vervanging voor vaccinatie.

Het verhogen van de dosis met de helft verhoogt niet het therapeutische effect. In het geval van een enkele dosis van het geneesmiddel van meer dan 1000 mg is misselijkheid met braken waarschijnlijk. Minder dan 1% van de patiënten heeft bijwerkingen:

• buikpijn;
• huiduitslag;
• bloeden uit de neus;
• conjunctivitis;
• aandoeningen gerelateerd aan het oor.

Ongewenste manifestaties kunnen onverwacht verschijnen en op zichzelf gaan zonder het medicijn te staken.

Behandeling en preventie van patiënten met een creatinineklaring van 10-30 ml / min wordt uitgevoerd met dosisaanpassing. De effectiviteit van Tamiflu is bewezen te werken tegen de stammen A en B van het influenzavirus, er is geen bewijs van het effect ervan op andere pathogenen. Het geneesmiddel is goed gecombineerd met andere geneesmiddelen, waaronder koortswerende en antibacteriële middelen.

Tamiflu Suspension - Gebruiksaanwijzing voor kinderen

Suspensie wordt bereid uit poeder. Om dit te doen, in een injectieflacon met 13 g droge medicijn giet 55 ml gekoeld gekookt water, draai het deksel op en schud goed. In 1 ml suspensie bevat 6 mg oseltamivir, in 1 g poeder - 30 mg.

Volgens de gebruiksaanwijzing wordt de Tamiflu-suspensie gebruikt om kinderen tot een jaar te behandelen. Het medicijn wordt voorgeschreven aan voldragen baby's met een gewicht vanaf 3 kg. Het medicijn wordt 2 keer per dag ingenomen. De vereiste enkele dosis wordt berekend op basis van het gewicht van het kind. Voor 1 kg moet 3 mg oseltamivir zijn. Doseringen voor kinderen tot een jaar:

• 3 kg - 1,5 ml;
• 3,5 kg - 1,8 ml;
• 4 kg - 2 ml;
• 4,5 tot 2,3 ml;
• 5 kg - 2,5 ml;
• 5,5 kg - 2,8 ml;
• 6 kg - 3 ml;
• 6-7 kg - 3,5 ml;
• 7-8 kg - 4 ml;
• 8-9 kg - 4,5 ml;
• 9-10 kg - 5 ml.

Een 55 ml maatbeker en 2 3 en 10 ml dispensers worden bij het medicijn geleverd. Dankzij hen kunt u de opschorting nauwkeurig meten.

Voor kinderen ouder dan 1 jaar wordt de therapeutische dosis ook berekend op basis van het gewicht:

• 10-15 kg - 5 ml;
• 15-23 kg - 7,5 ml;
• 23-40 kg - 10 ml;
• meer dan 40 kg - 12,5 ml.

De loop van de behandeling is 5 dagen. Voor profylaxe gedurende 10 dagen krijgt het kind één keer per dag een enkele therapeutische dosis. Goed schudden voor gebruik. Na het nemen van de dispenser moet worden gedemonteerd en gespoeld onder stromend water.

Als er geen Tamiflu-poeder is, opent u de capsule om de suspensie te bereiden en mengt u de inhoud met een zoet oplosmiddel - chocolade of vruchtensiroop, suikerwater. Dit is nodig om de bitterheid van het geneesmiddel te verbergen.

Tamiflu-tabletten - instructies voor gebruik voor kinderen

Tamiflu is niet verkrijgbaar in tabletvorm - alleen capsules. Dit is nodig voor een eenmalige vrijgave van de volledige werkzame stof op de juiste plaats. Capsulevorm zorgt voor een effectieve implementatie van oseltamivirfosfaat en de snelle werking van het medicijn.

Tamiflu-tabletten - gebruiksaanwijzing voor kinderen - de prijs

De kosten van Tamiflu variëren van 1045 tot 1134 roebel. per pakket. In een verpakking van 10 capsules van 75 mg.

Tamiflu siroop voor kinderen - instructies voor gebruik

Er is geen siroop, in plaats daarvan wordt een suspensie vrijgegeven voor kinderen. De vloeibare vorm is meer geschikt voor gebruik in voorschoolse jaren. De samenstelling van het geneesmiddel omvat bovendien de volgende componenten: smaaktoevoeging Tutti Frutti, sorbitol, natriumsaccharine. Ze maken het medicijn zoet en aangenaam voor de smaak, waardoor het voor kinderen gemakkelijker wordt om het te ontvangen.

Tamiflu-poeder - instructies voor gebruik voor kinderen en analogen

Als een baby om wat voor reden dan ook Tamiflu-suspensie niet kan krijgen, wordt deze vervangen door een preparaat in de vorm van een siroop of poeder voor een oplossing met een vergelijkbaar effect. Gebruik de volgende medicijnen:

1. Tsitovir-3 is een geneesmiddel voor de preventie en behandeling van virusziekten, waaronder influenza A- en B.-stammen De werkzame stof alfa-glutamyl-tryptofaan heeft een immunostimulerend effect. Dit is een hypoallergeen middel, goedgekeurd voor gebruik door kinderen vanaf 1 jaar. Verkrijgbaar in poedervorm. Het medicijn is goed gecombineerd met andere middelen voor symptomatische therapie.
2. Orvirem - siroop voor kinderen ouder dan 1 jaar, bevat rimantadine. Voorgeschreven voor de behandeling en preventie van influenza stam A.
3. Relenza - beschikbaar in de vorm van poeder voor inhalatie. Wijs kinderen vanaf 5 jaar toe. Het medicijn heeft zijn doeltreffendheid bewezen in het bestrijden van stammen A en B. Door het lokale gebruik van het medicijn zijn er geen nadelige reacties van het maag-darmkanaal.

Het gebruik van medicijnen in vloeibare vorm heeft meer de voorkeur voor kinderen onder de 5 jaar oud. Het is gemakkelijker voor een baby om hem over te halen om een ​​zoete oplossing van een interessante maatbeker of spuit te slikken. Door een pil of capsule in te slikken, kan het kind stikken of overgeven.

Tamiflu - gebruiksaanwijzing voor kinderen - analogen

Preparaten met een vergelijkbaar antiviraal effect:

1. Flostop - capsules met de werkzame stof oseltamivirfosfaat, Wit-Russische productie. Voorgeschreven bij kinderen vanaf 12 jaar voor de preventie en behandeling van influenza. Instructies voor het gebruik van Flostop is vergelijkbaar met Tamiflu.
2. Nomides is een Russisch medicijn. Er worden 45, 30 en 75 mg capsules geproduceerd. Bevat de werkzame stof oseltamivir. Ken patiënten toe met 3 jaar.
3. Ingavirin is een Oekraïens antiviraal geneesmiddel. De werkzame stof is imidazolyl ethanamide pentaandicarbonzuur. Bovendien heeft het een anti-inflammatoire en immunostimulerende werking. In de kindergeneeskunde worden capsules met een dosering van 60 mg gebruikt voor kinderen vanaf 7 jaar oud.
4. Rimantadine is effectief tegen influenza A-stam Het is voorgeschreven sinds 7 jaar oud. Het werkzame bestanddeel is rimantadinehydrochloride. Contra-indicaties: overgevoeligheid voor rimantadine, galactosemie, thyrotoxicose, lactasedeficiëntie, aandoeningen van de lever en de nieren. Paracetamol en acetylsalicylzuur kunnen de concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma lichtjes verminderen.
5. Anaferon is een homeopathisch middel dat antilichamen tegen menselijk gamma-interferon bevat. Solliciteer vanaf 1 maand van het leven. Het medicijn stimuleert cellulaire en humorale immuniteit, bevordert de productie van antilichamen, wat leidt tot een vermindering van het aantal virussen in het lichaam. De kleinste patiëntenpil wordt opgelost in water, oudere kinderen worden volledig voor resorptie gegeven. Ook Anaferon geproduceerd in druppels en siroop.

Voordat u uw kind een antiviraal antiviraal middel geeft, moet u zeker zijn van de niet-bacteriële en niet-schimmelachtige aard van de ziekte. U moet ook het spectrum van het effect van het geneesmiddel en de compatibiliteit ervan met andere geneesmiddelen overwegen. Voorafgaand overleg met een kinderarts wordt aanbevolen, vooral bij de behandeling van kinderen jonger dan 3 jaar.

Tamiflu - gebruiksaanwijzing voor kinderen - prijs

Het medicijn wordt vervaardigd door Hoffmann-La Roche in Zwitserland. Prijzen voor Tamiflu in apotheken in Moskou variëren van 1045 tot 1368 roebel voor 10 capsules van 75 mg. De laagste prijs online apotheken ASNA.

De gemiddelde kosten van Tamiflu in andere steden:

• St. Petersburg - 1266 roebel;
• Novosibirsk - 1191 roebel;
• Ekaterinburg - 1199 roebel;
• Nizhny Novgorod - 1183 roebel;
• Tsjeljabinsk - 1230 roebel;
• Omsk - 1185 roebel;
• Samara - 1241 roebel;
• Rostov aan de Don en Oefa - 1229 roebel;
• Krasnoyarsk - 1148 roebel;
• Voronezj en Perm - 1235 roebel;
• Volgograd - 1172 roebel.

Tamiflu - instructies voor gebruik voor kinderen - beoordelingen

Over het gebruik van Tamiflu zijn er zowel positieve als negatieve beoordelingen. Veel patiënten merken de effectiviteit van het gebruik ervan op in de eerste 48 uur van de ziekte. De temperatuur daalt op de tweede dag van de behandeling, de patiënt voelt zich beter, de ziekte geeft geen complicaties. Van de bijwerkingen noteerden de ouders het volgende:

• misselijkheid, braken;
• diarree;
• duizeligheid;
• buikpijn;
• delirium;
• nachtmerries;
• convulsies;
• verwarring;
• desoriëntatie in de ruimte.

Om dyspeptische stoornissen te voorkomen, wordt het aanbevolen Tamiflu tijdens de maaltijd in te nemen. Wanneer neurologische verschijnselen een kinderarts moeten raadplegen over de haalbaarheid van verdere medicatie. In de meeste gevallen was de ineffectiviteit van het medicijn te wijten aan zelfbehandeling in het geval van onverklaarbare etiologie van de ziekte.

Volgens artsen is Tamiflu effectief voor de behandeling van griep. Ze waarschuwen ook dat het gebruik van medicatie voor profylaxe gedurende 3-4 jaar kan leiden tot de ontwikkeling van virusresistentie.

Tamiflu is een effectief medicijn tegen influenza, waarvan de effectiviteit is bewezen door vele klinische onderzoeken die in verschillende landen zijn uitgevoerd. Het geneesmiddel heeft ernstige bijwerkingen, die met name gevoelig zijn voor kinderen en adolescenten. Het wordt aanbevolen om niet zelf medicatie te nemen en dit medicijn alleen in te nemen zoals voorgeschreven door een arts na diagnose. Ouders moeten onthouden dat de beste manier om virale ziekten te voorkomen en behandelen een sterk immuunsysteem van het kind is.

TAMIFLU

Harde gelatinecapsules, maat №2, lichaam grijs, ondoorzichtig, pet lichtgeel, ondoorzichtig; met de inscriptie "ROCHE" (op de zaak) en "75 mg" (op de dop) in lichtblauw; de inhoud van de capsules is wit tot geelachtig wit poeder.

Hulpstoffen: gepregelatiniseerd zetmeel, Povidon K30, croscarmellosenatrium, talk, natriumstearylfumaraat.

De samenstelling van de capsuleomhulling: case - gelatine, ijzerkleurzwart oxide (E172), titaandioxide (E171); dop - gelatine, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171).
De samenstelling van de inkt voor het bedrukken van de capsule: ethanol, schellak, butanol, titaniumdioxide (E171), aluminiumlak op basis van indigokarmijn, gedenatureerde ethanol (gemethyleerde alcohol).

10 stks - blisters (1) - verpakt karton.

Opmerking: na 5 jaar opslag van het geneesmiddel kunnen er tekenen zijn van verouderingscapsules, die kunnen leiden tot hun verhoogde fragiliteit of andere fysieke stoornissen die de werkzaamheid of veiligheid van het geneesmiddel niet beïnvloeden.

Antiviraal medicijn. Oseltamivir fosfaat is een prodrug, de actieve metaboliet (oseltamivir carboxylaat, OK) is een effectieve en selectieve remmer van neuraminidase influenza A en B virussen - een enzym dat het proces van vrijgeven van nieuw gevormde virusdeeltjes uit geïnfecteerde cellen katalyseert, hun penetratie in de epitheelcellen van de luchtwegen en verder verspreidt virus in het lichaam.

Het remt de groei van het influenzavirus in vitro en remt de replicatie van het virus en zijn pathogeniteit in vivo, vermindert de secretie van influenza A- en B-virussen uit het lichaam. OK concentratie vereist om neuraminidase met 50% te remmen (IC₅₀) is 0,1-1,3 nM voor influenza A-virus en 2,6 nM voor influenza B-virus Median IC-waarden₅₀ voor influenza B-virus is iets hoger en is 8.5 nM.

In uitgevoerde onderzoeken had Tamiflu geen invloed op de vorming van anti-influenza-antilichamen, incl. over antilichaamproductie als reactie op de introductie van geïnactiveerd griepvaccin.

Natuurlijke influenza-infectiestudies

In klinische onderzoeken die werden uitgevoerd tijdens een seizoensgebonden influenza-infectie, begonnen de patiënten Tamiflu te krijgen uiterlijk 40 uur na de eerste symptomen van influenza-infectie. 97% van de patiënten was geïnfecteerd met influenza A-virus en 3% van de patiënten met het influenza B-virus Tamiflu verkort significant de periode van klinische manifestaties van influenza-infectie (gedurende 32 uur). Bij patiënten met een bevestigde diagnose van influenza die Tamiflu namen, was de ernst van de ziekte, uitgedrukt als het oppervlak onder de curve voor de cumulatieve symptoomindex, 38% minder vergeleken met patiënten die een placebo kregen. Bovendien verlaagde Tamiflu bij jonge patiënten zonder bijkomende ziekten de incidentie van complicaties van influenza met behulp van antibiotica (bronchitis, pneumonie, sinusitis, otitis media) met ongeveer 50%. Duidelijk bewijs van de werkzaamheid van het geneesmiddel met betrekking tot secundaire werkzaamheidscriteria gerelateerd aan antivirale activiteit werd verkregen: Tamiflu veroorzaakte zowel een verkorting van de virustijd van het virus als een afname in het gebied onder de "virale tijd-titer" -kromme.

De gegevens die zijn verkregen in een onderzoek naar de behandeling van Tamiflu bij patiënten van oude en oude leeftijd, tonen aan dat het gebruik van Tamiflu in een dosis van 75 mg 2 maal / dag gedurende 5 dagen gepaard ging met een klinisch significante afname in de mediaan van de periode van klinische manifestaties van influenza-infectie, vergelijkbaar met die van volwassen patiënten. leeftijd, maar de verschillen bereikten geen statistische significantie. In een ander onderzoek ontvingen patiënten met influenza ouder dan 13 jaar met bijkomende chronische aandoeningen van het cardiovasculaire en / of respiratoire systeem Tamiflu onder hetzelfde doseringsregime of placebo. Er waren geen verschillen in de mediaan van de periode vóór de vermindering van de klinische manifestaties van influenza-infectie in de Tamiflu- en placebogroepen, maar de temperatuurstijgingperiode bij het nemen van Tamiflu daalde met ongeveer 1 dag. Het aantal patiënten dat het virus op de 2e en 4e dag vrijliet, werd aanzienlijk minder. Het veiligheidsprofiel van Tamiflu bij risicopatiënten verschilde niet van dat in de algemene populatie van volwassen patiënten.

Behandeling van griep bij kinderen

Kinderen van 1-12 jaar (gemiddelde leeftijd 5,3 jaar) met koorts (≥37,8 ° C) en een van de symptomen van het ademhalingssysteem (hoest of rhinitis) tijdens de circulatie van het influenzavirus bij de bevolking, hadden een dubbelblinde placebo gecontroleerde studie. 67% van de patiënten was geïnfecteerd met het influenza A-virus en 33% van de patiënten met het influenza B. Het medicijn Tamiflu (indien ingenomen niet later dan 48 uur na de eerste symptomen van een influenza-infectie) verschafte de duur van de ziekte significant (met 35,8 uur) in vergelijking met placebo. De duur van de ziekte werd gedefinieerd als de tijd om te stoppen met hoesten, verstopte neus, verdwijning van koorts en terugkeer naar normale activiteit. In de groep kinderen die Tamiflu kregen, was de incidentie van acute otitis media met 40% verminderd in vergelijking met de placebogroep. Herstel en terugkeer naar normale activiteit trad bijna 2 dagen eerder op bij kinderen die Tamiflu kregen in vergelijking met de placebogroep.

Een ander onderzoek betrof kinderen van 6-12 jaar die lijden aan bronchiale astma; 53,6% van de patiënten had serologisch en / of in een kweek serologische influenza-infectie. De mediane duur van de ziekte in de groep met Tamiflu behandelde patiënten nam niet significant af. Maar in de laatste 6 dagen van Tamiflu-therapie was het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV₁) steeg met 10,8% vergeleken met 4,7% bij patiënten die placebo kregen (p = 0,0148).

Preventie van influenza bij volwassenen en adolescenten

De profylactische werkzaamheid van Tamiflu bij natuurlijke influenza-infecties A en B is bewezen in 3 afzonderlijke fase III klinische onderzoeken. Ongeveer 1% van de patiënten werd ziek met het krijgen van Tamiflu-griep Tamiflu verminderde ook significant de frequentie van virusexcretie uit de luchtwegen en voorkwam de overdracht van het virus van het ene familielid naar het andere.

Volwassenen en adolescenten die in contact waren met een ziek familielid begonnen Tamiflu binnen twee dagen na het begin van griepsymptomen in familieleden in te nemen en gingen 7 dagen door, wat de incidentie van griepgevallen aanzienlijk verminderde door 92% contact te leggen met mensen.

Bij niet-gevaccineerde en over het algemeen gezonde volwassenen in de leeftijd van 18-65 jaar, verminderde Tamiflu tijdens een griepepidemie de incidentie van influenza significant (met 76%). Patiënten slikten het medicijn 42 dagen lang.

Ouderen en bejaarden die in verpleeghuizen waren, waarvan 80% vóór het seizoen dat de studie werd uitgevoerd, hadden ingeënt, verminderden Tamiflu significant met 92%. In dezelfde studie verminderde Tamiflu significant (met 86%) de frequentie van griepcomplicaties: bronchitis, pneumonie, sinusitis. Patiënten slikten het medicijn 42 dagen lang.

Preventie van influenza bij kinderen

De profylactische werkzaamheid van Tamiflu bij een natuurlijke influenza-infectie is aangetoond in een onderzoek onder kinderen van 1 tot 12 jaar na contact met een ziek familielid of iemand uit een permanente omgeving. De belangrijkste parameter voor de werkzaamheid was de frequentie van door laboratoriumonderzoek bevestigde influenza-infecties. Bij kinderen die Tamiflu / poeder kregen om een ​​suspensie voor orale toediening / in een dosis van 30 tot 75 mg 1 keer / dag gedurende 10 dagen te bereiden en het virus aanvankelijk niet liet vrijkomen, daalde de frequentie van door het laboratorium bevestigde influenza tot 4% (2/47) vergeleken met 21% (15/70) in de placebogroep.

Preventie van influenza bij immuungecompromiteerde personen

Bij immuungecompromitteerde personen met seizoensinfluenzabesmetting en bij afwezigheid van virusafgifte, verminderde het profylactische gebruik van Tamiflu aanvankelijk de frequentie van door het laboratorium bevestigde influenza-infectie, vergezeld van klinische symptomen, tot 0,4% (1/232) vergeleken met 3% (7/231) placebogroep. Door laboratoriumtests bevestigde influenza-infectie, vergezeld van klinische symptomen, werd gediagnosticeerd bij een orale temperatuur van meer dan 37,2 ° C, hoest en / of acute rhinitis (allemaal geregistreerd op dezelfde dag tijdens het gebruik van het geneesmiddel / placebo), evenals een positief resultaat transcriptase polymerasekettingreactie voor RNA van influenzavirus.

Het risico op influenzavirussen met verminderde gevoeligheid of resistentie tegen het geneesmiddel werd bestudeerd in klinische onderzoeken die werden gesponsord door Roche. Bij alle patiënten met OK-resistent virus had de drager een tijdelijk karakter, had het geen invloed op de eliminatie van het virus en veroorzaakte geen verslechtering van de klinische toestand.