loader

Hoofd-

Vragen

Tamiflu® (Tamiflu®)

Tamiflu is een antiviraal middel waarvan de effectiviteit vandaag niet alleen wordt bewezen door de klinische indicatoren van herstel van de onderzochte groepen patiënten, maar ook door de mening van artsen en de patiënten zelf. De actieve component van het medicijn is oseltamivir fosfaat, een enzym dat het vermogen van het pathogene virus om gezonde cellen te penetreren deactiveert en zich vermenigvuldigt in een reeds geïnfecteerd organisme.

Over het medicijn

Volgens de instructies van de fabrikant, de Zwitserse bedrijfsleider van de farmacologische productie F. Hoffmann-La Roche Ltd, is het medicijn een actief middel bij de behandeling en preventie van influenza bij patiënten van elke leeftijd. De aanwezigheid van beperkingen in de vorm van deze bijwerkingen vermindert echter drastisch de populariteit van Tamiflu. De statistische praktijk weerlegt deze informatie. De overgrote meerderheid van de patiënten die een medicijnbehandeling hebben ondergaan, noteert goede resultaten en tolereert gemakkelijk de componenten van het medicijn.

Het verhaal over de oprichting van Tamiflu, als een geneesmiddel tegen influenza en ARVI, is uniek. Aanvankelijk werd in 1996 het enzym oseltamivir aangemaakt, dat bedoeld was voor de behandeling van patiënten met het humaan immunodeficiëntievirus (AIDS). In klinische studies werd gevonden dat het enzym niet werkt op AIDS-cellen, maar een actief vermogen heeft om de ontwikkeling van virussen van de groepen A en B te remmen. Op basis van de hoge resultaten bij de behandeling van influenza en SARS is Tamiflu goedgekeurd door de Wereldgezondheidsorganisatie als essentieel voor de activiteit van virus A en B.

In 1999 werd F.Hoffmann-La Roche Ltd de enige eigenaar van een octrooi voor de vervaardiging van Tamiflu. Tegelijkertijd werden tijdens de daaropvolgende klinische proeven met dieren de bijwerkingen van dit geneesmiddel onthuld.

Vandaag is de Tamiflu-formule tot praktische perfectie gebracht. In de lijst van de leider in de behandeling van influenza en ARVI neemt het medicijn een leidende positie in dankzij de marketingontwikkeling van de fabrikant en de toegenomen publieke belangstelling voor het medicijn. De aanwezigheid van een bijwerking verhindert Tamiflu niet als een van de meest populaire geneesmiddelen in ontwikkelingslanden van Europa.

Werkingsmechanisme

Een virus wordt geïnfecteerd door een pathogeen micro-organisme (neuraminidase) te infecteren met een enzym van gezonde cellen. Onder de werking van het enzym neuraminidase van een reeds geïnfecteerde cel wordt het nieuw gevormde virus gescheiden. Dit proces draagt ​​bij aan de snelle infectie van opeenvolgende cellen en de verspreiding van het virus door het hele lichaam.

De samenstelling van Tamiflu omvat oseltamivir (75 mg per capsule van het geneesmiddel), die, circulerend in het bloedplasma en het plasma van intercellulaire vloeistoffen, de scheiding van geïnfecteerde deeltjes uit een geïnfecteerde cel blokkeert, waardoor de verspreiding van het virus wordt voorkomen. Remming van de activiteit van pathogene microflora leidt tot een vermindering van intoxicatie en een afname van het niveau van toxines in de bloedbaan. De maximale concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma wordt 40 uur na inname van het geneesmiddel waargenomen.

De effectiviteit van het medicijn Tamiflu bewezen praktijk. Al op de eerste dag na inname van het geneesmiddel merken patiënten een significante verbetering op van de algemene toestand, een afname in temperatuur, een afname van spier- en hoofdpijnpijnen en symptomen van verstopte neus. Tijdige medicatie voorkomt griep en ARVI in een vroeg stadium, verkort de behandelingsduur en vermindert ook het risico op verborgen complicaties.

Naast het belangrijkste actieve bestanddeel van oseltamira, bevat Tamiflu-medicatie hulpstoffen - natriumstearaat, eetbare gelatine, talk.

Formulier vrijgeven

De moderne farmacologie geeft Tamiflu vrij als een orale suspensie of capsule.

Orale suspensie

De injectieflacon bevat 12 mg poeder voor zelfbereiding van de suspensie. Voor gebruik raadt de fabrikant aan om het poeder op te lossen in 52 ml gekookt gezuiverd water en de injectieflacon te schudden totdat de deeltjes volledig zijn opgelost. Meting van de vereiste dosis wordt uitgevoerd met een speciale spuit (is inbegrepen). Voor elk gebruik wordt de injectieflacon met suspensie aanbevolen om te schudden.

Tamiflu-capsules

Elke Tamiflu-capsule bevat 75 mg actieve oseltamira. Het wordt aanbevolen om het medicijn op een bepaald moment in te nemen, schoon kokend water te drinken. De inname van medicijnen is niet afhankelijk van de maaltijd.

Tamiflu Dosering

Volwassenen suspensie wordt weergegeven in een dosering van niet meer dan 75 mg twee keer per dag. Voor kinderen (lichaamsgewicht 40 kg en meer) is de aanbevolen dosis 75 mg eenmaal daags.

Om influenza en SARS te voorkomen, wordt de Tamiflu-dosering berekend op basis van het lichaamsgewicht.

  • kinderen met een gewicht van minder dan 15 kg - niet meer dan 30 mg medicatie per dag;
  • tot 23 kg - tot 45 mg per dag met een enkele dosis;
  • tot 40 kg - tot 60 mg per enkele dosis per dag;
  • kinderen met een gewicht van meer dan 40 kg mogen het medicijn binnen de norm voor volwassenen afstaan.

Voor de behandeling is de dosering van het geneesmiddel per dag identiek en wordt het medicijn tweemaal per dag gebroken om het constante effect van oseltamira op virale cellen te verzekeren.

Het verloop van de behandeling met Tamiflu-suspensie is niet meer dan 10 dagen. Volgens de instructies verbiedt de fabrikant categorisch het onafhankelijk verhogen van de dosering gedurende de behandelingsperiode met Tamiflu om ongewenste gevolgen van de ontwikkeling van een bijwerking of complicatie te voorkomen.

Bij een pandemie is het geneesmiddel goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van zuigelingen (van 6 maanden tot 1 jaar) met een snelheid van 3 mg per 1 kg lichaamsgewicht, ten minste tweemaal per dag. Behandeling van zuigelingen met antivirale middelen wordt uitgevoerd onder strikt toezicht van een arts. De aanbevolen behandelingsduur van acute respiratoire virale infecties bij zuigelingen bedraagt ​​niet meer dan 5 dagen.

Gebruik van Tamiflu tijdens zwangerschap en borstvoeding

Vooraanstaande therapeuten sluiten niet de mogelijkheid uit dat oseltamira door de placentabarrière dringt of in de moedermelk van een zogende vrouw. Vanwege de bijwerkingen van dit medicijn, kan het effect van het actieve ingrediënt Tamiflu op de ontwikkeling van de foetus of pasgeboren baby niet vooraf worden voorspeld.

In de praktijk zijn gevallen van ernstige tolerantie voor de bijwerkingen van Tamiflu in het maagdarmkanaal tijdens de zwangerschap geregistreerd. Daarom wordt aanbevolen om het geneesmiddel alleen voor te schrijven aan zwangere en zogende vrouwen als er significante aanwijzingen zijn.

Voor zwangere en zogende moeders, wordt het aanbevolen om Tamiflu-analogen te nemen, die veiliger zijn voor de gezondheid van uw baby - Kagocel, Arbidol of Anaferon. Van de reeks homeopathische geneesmiddelen zijn Ocillococcinum, Antigrippin agri of Aflubin ideaal. Deze medicijnen hebben geen bijwerking en zijn volledig veilig voor zowel de zich ontwikkelende foetus als de pasgeboren baby.

Bijwerkingen van Tamiflu

Door een diepgaande studie van Japanse wetenschappers in 2004, werd een onbeduidend psychotroop effect van het medicijn Tamiflu op het kinderorganisme vastgesteld. In de instructies van de fabrikant ontbreekt deze informatie echter.

Volgens de WHO is het medicijn goedgekeurd voor gebruik bij de behandeling van kinderen vanaf het moment van geboorte, als een geneesmiddel dat de verspreiding van "vogelgriep" voorkomt. De medische gemeenschap heeft nog geen enkele mening over dit onderwerp gegeven.

Tegenwoordig is bekend dat deze bijwerkingen Tamiflu bevatten:

  1. GIT - misselijkheid, braken, buikpijn, diarree. Symptomen verdwijnen meestal na verloop van tijd vanzelf en vereisen geen stopzetting van het medicijn.
  2. CNS - psychosomatische stoornissen, slapeloosheid, spierspasmen, hallucinaties. Risicogroep - kinderen tot 12 jaar.
  3. Individuele intolerantie voor een van de componenten van het medicijn.
  4. Ziekten van de lever, nieren en urogenitaal systeem met ernstige functionele verstoringen.

Tamiflu-capsules - officiële instructies voor gebruik

Registratienummer:

№ П N012090 / 01 gedateerd 15 juli 2005
Handelsnaam van het medicijn:

Internationale niet-eigendomsnaam:

Chemische rationale naam:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -cyclohexeen-1 -carbonzuur ethylester, fosfaat

Doseringsformulier

structuur

Eén capsule bevat:
oseltamivir 75 mg
(in de vorm van oseltamivirfosfaat 98,5 mg)
hulpstoffen:
gepregelatiniseerd zetmeel, povidon K30, croscarmellosenatrium, talk, natriumstearylfumaraat

beschrijving

capsules

Harde gelatinecapsules, grootte 2. Lichaam - grijs, ondoorzichtig; kap - lichtgeel, ondoorzichtig. De inhoud van de capsules is wit tot geelachtig poeder. "Roche" wordt aangebracht op het lichaam van de capsule, "75 mg" wordt aangebracht op de dop.

Farmacotherapeutische groep

ATX-code [J05AH02]

Farmacologische werking

Werkingsmechanisme

Antiviraal medicijn. Oseltamivirfosfaat is een prodrug, de actieve metaboliet (oseltamivircarboxylaat) gelijktijdig en selectief remt neuraminidase van influenzavirus type A en B - het enzym dat het proces van afgifte van nieuw gevormde virusdeeltjes uit de geïnfecteerde cellen en de penetratie in het epitheel van de luchtwegen cellen Wijze van verdere verspreiding in het lichaam.

Oseltamivir carboxylaat werkt buiten de cellen. Het remt de groei van het influenzavirus in vitro en remt de replicatie van het virus en zijn pathogeniteit in vivo, vermindert de secretie van influenza A- en B-virussen uit het lichaam. De concentraties ervan zijn vereist om enzymactiviteit met 50% te onderdrukken (IC50) bevinden zich op de ondergrens van het nanomolaire bereik.

effectiviteit

Tamiflu is effectief gebleken bij het voorkomen en behandelen van influenza bij adolescenten (≥ 12 jaar), volwassenen, ouderen en de behandeling van influenza bij kinderen ouder dan 1 jaar. Aan het begin van de behandeling niet later dan 40 uur na de eerste symptomen van griep, Tamiflu verkort aanzienlijk de periode van klinische manifestaties van influenza-infectie, vermindert hun gewicht en vermindert de incidentie van influenza complicaties die antibiotica (bronchitis, longontsteking, sinusitis, otitis media), verkort de virusisolatie uit het lichaam en vermindert het gebied onder de curve "virale titers-tijd."

Wanneer genomen met het oog op het voorkomen, Tamiflu aanzienlijk (92%) en significant de incidentie van influenza bij Exposed personen vermindert de incidentie van virale excretie en verhindert de overdracht van het virus van het ene familielid naar het andere.

Tamiflu heeft geen invloed op de vorming van antilichamen tegen influenza, inclusief de productie van antilichamen als reactie op de introductie van geïnactiveerd griepvaccin.

Tijdens de circulatie van het griepvirus onder de bevolking werd een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek uitgevoerd onder kinderen van 1-12 jaar (gemiddelde leeftijd 5,3 jaar) die koorts (> 100 F) en een van de luchtwegklachten hadden (hoesten). of acute rhinitis). In deze studie werden 67% van de patiënten die geïnfecteerd zijn met virus A en 33% van de patiënten geïnfecteerd met B. Behandeling Tamiflu, die binnen 48 uur gestart zijn symptomen, verminderde de ziekteduur van 35,8 uur in vergelijking met placebo. De duur van de ziekte werd gedefinieerd als de tijdsperiode die nodig is om hoest, loopneus, koorts en normale en normale activiteit te verminderen. Het aandeel pediatrische patiënten dat acute otitis media ontwikkelde en die Tamiflu namen, daalde met 40% in vergelijking met placebo. Kinderen die Tamiflu kregen, keerden bijna 2 dagen eerder terug naar normale en normale activiteit dan kinderen die een placebo kregen.

Virusbestendigheid

Volgens de momenteel beschikbare gegevens wordt bij het gebruik van Tamiflu voor post-contact (7 dagen) en seizoen (42 dagen) preventie van influenza-resistentie niet waargenomen.

Frequentietoewijzing voorbijgaande influenzavirus met een verminderde gevoeligheid voor neuraminidase oseltamivircarboxylaat bij volwassen patiënten bedraagt ​​0,4% influenza verwijdering resistent virus van patiënten die Tamiflu optreedt zonder verslechtering klinische toestand van de patiënten.

De frequentie van resistentie van klinische isolaten van influenza A-virus bedraagt ​​maximaal 1,5%. Onder klinische isolaten van influenzavirus werden geen geneesmiddelresistente stammen gevonden.

farmacokinetiek

zuiging

Na orale toediening van oseltamivir wordt fosfaat gemakkelijk geabsorbeerd in het maagdarmkanaal en wordt het sterk omgezet in een actieve metaboliet door de werking van hepatische esterasen. Plasmaconcentraties van de actieve metaboliet worden binnen 30 minuten bepaald, bereiken bijna het maximale niveau 2-3 uur na toediening en overschrijden significant (meer dan 20 keer) de concentratie van het prodrug. Ten minste 75% van de ingenomen dosis komt in de vorm van de actieve metaboliet in de systemische circulatie, minder dan 5% in de vorm van het oorspronkelijke medicijn. Plasmaconcentraties van zowel de prodrug als de actieve metaboliet zijn evenredig met de dosis en zijn niet afhankelijk van voedselinname.

distributie

Bij mensen is het gemiddelde distributievolume (V.ss) De actieve metaboliet is ongeveer 23 liter.

Zoals aangetoond door experimenten met fretten, ratten en konijnen, bereikt de actieve metaboliet alle belangrijke plaatsen van influenza-infectie. In deze experimenten, na orale toediening van oseltamivirfosfaat, werd de actieve metaboliet gedetecteerd in de longen, bronchiale spoelingen, neusslijmvlies, middenoor en trachea in concentraties die antiviraal effect verschaffen.

De binding van de actieve metaboliet aan menselijke plasma-eiwitten is niet significant (ongeveer 3%). De binding van prodrugs aan menselijke plasmaproteïnen is 42%, wat niet genoeg is om significante geneesmiddelinteracties te veroorzaken.

metabolisme

Oseltamivir-fosfaat wordt sterk omgezet in een actieve metaboliet onder invloed van esterasen, voornamelijk in de lever en darmen. Noch oseltamivir-fosfaat, noch de actieve metaboliet zijn substraten of remmers van cytochroom P450 isoenzymen.

teelt

Het geabsorbeerde oseltamivir wordt voornamelijk (> 90%) uitgescheiden door een actieve metaboliet te worden. De actieve metaboliet ondergaat geen verdere transformatie en wordt uitgescheiden in de urine (> 99%). Bij de meeste patiënten bedraagt ​​de halfwaardetijd van de actieve metaboliet uit plasma 6-10 uur.

De actieve metaboliet wordt volledig (> 99%) geëlimineerd door renale excretie. Nierklaring (18,8 l / uur) overschrijdt de glomerulaire filtratiesnelheid (7,5 l / uur), wat erop wijst dat het geneesmiddel ook wordt uitgescheiden door tubulaire secretie. Bij uitwerpselen wordt minder dan 20% van het ingenomen radioactief gemerkte geneesmiddel uitgescheiden.

Farmacokinetiek in speciale groepen

Patiënten met nierschade

Bij het toewijzen Tamiflu 100 mg 2 maal per dag gedurende 5 dagen aan patiënten met verschillende mate van verminderde beschadigde oppervlak onder de curve "concentratie van de actieve metaboliet in het plasma - time» (AUC) omgekeerd evenredig met de afname van de nierfunctie.

Patiënten met leverschade

In vitro-experimenten toonden aan dat bij patiënten met hepatische pathologie de AUC-waarde van oseltamivirfosfaat niet significant was verhoogd en dat de AUC van de actieve metaboliet niet was verminderd.

Oudere patiënten

Bij oudere patiënten (65 - 78 jaar) was de AUC van de actieve metaboliet in de evenwichtstoestand 25-35% hoger dan bij jongere patiënten bij het voorschrijven van vergelijkbare doses Tamiflu. De eliminatiehalfwaardetijd van het geneesmiddel bij ouderen was niet significant verschillend van die bij jongere patiënten van volwassen leeftijd. Rekening houdend met de gegevens over de AUC van het geneesmiddel en de verdraagbaarheid, hoeven patiënten met een ouderdom niet te worden aangepast bij de behandeling en preventie van griep.

kinderen

De farmacokinetiek van Tamiflu is onderzocht bij kinderen van 1 jaar tot 16 jaar in een farmacokinetische studie met een enkele dosis van het geneesmiddel en in een klinische studie bij een klein aantal kinderen in de leeftijd van 3-12 jaar. Bij jonge kinderen was de uitscheiding van pro-drugs en de actieve metaboliet sneller dan bij volwassenen, wat resulteerde in een lagere AUC ten opzichte van een specifieke dosis. Gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 2 mg / kg geeft dezelfde AUC van oseltamivir carboxylaat, die wordt bereikt bij volwassenen na een enkele dosis van 75 mg capsule (equivalent aan ongeveer 1 mg / kg). De farmacokinetiek van oseltamivir bij kinderen ouder dan 12 jaar is dezelfde als bij volwassenen.

getuigenis

  • Behandeling van griep bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar.
  • Preventie van influenza bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar in groepen met een verhoogd risico op infectie met het virus (in militaire eenheden en grote productieteams, bij verzwakte patiënten).
  • Preventie van influenza bij kinderen ouder dan 1 jaar.

Contra

Overgevoeligheid voor oseltamivirfosfaat of enig bestanddeel van het geneesmiddel.

Chronisch nierfalen (permanente hemodialyse, chronische peritoneale dialyse, creatinineklaring £ 10 ml / min).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Bij zogende ratten komen oseltamivir en de actieve metaboliet in de melk. Of uitscheiding van oseltamivir of de actieve metaboliet plaatsvindt met melk bij de mens is niet bekend. Uit extrapolatie van de gegevens die bij dieren zijn verkregen, blijkt echter dat hun hoeveelheid in de moedermelk respectievelijk 0,01 mg / dag en 0,3 mg / dag kan zijn.

Momenteel zijn gegevens over het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen onvoldoende om het teratogene of foetotoxische effect van oseltamivirfosfaat te beoordelen.

Met dit in gedachten moet Tamiflu alleen tijdens de zwangerschap of borstvoeding worden voorgeschreven als de mogelijke voordelen van het gebruik het potentiële risico voor de foetus of de baby overschrijden.

Dosering en toediening

Tamiflu wordt oraal ingenomen, met of zonder voedsel. Bij sommige patiënten wordt de verdraagbaarheid van het geneesmiddel verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.

Standaard doseringsregime

behandeling

De behandeling moet beginnen op de eerste of de tweede dag na het optreden van griepverschijnselen.

Volwassenen en tieners ≥ 12 jaar. Het aanbevolen doseringsschema Tamiflu - één capsule 75 mg 2 maal daags binnen gedurende 5 dagen of 75 mg suspensie 2 maal daags binnen gedurende 5 dagen. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg / dag verhoogt het effect niet.

Kinderen> 40 kg of ≥ 8 jaar die capsules kunnen slikken, kunnen ook een behandeling krijgen, waarbij één capsule 75 mg 2 keer per dag wordt ingenomen, als alternatief voor de aanbevolen dosis Tamiflu-suspensie (zie hieronder).

Kinderen ≥ 1 jaar oud. Het aanbevolen doseringsschema van Tamiflu-suspensie voor orale toediening:
Het aanbevolen doseringsschema van Tamiflu-suspensie voor orale toediening:

Lichaamsgewicht

Aanbevolen dosis gedurende 5 dagen

Tamiflu: instructies voor gebruik

Catarrale virale ziekten komen elk jaar in een stroomversnelling. De opkomst van nieuwe stammen leidt tot het werkelijke probleem - hoe om te gaan met een persoon met een virale infectie? Tamiflu is een modern en effectief medicijn dat specifiek is ontwikkeld om virale infecties te bestrijden, het is de taak om griep te behandelen en te voorkomen.

Internationale naam en principe van actie

Een andere naam voor Tamiflu-werkzame stof oseltamivir is internationaal en geaccepteerd onder buitenlandse medische collega's. Maar er zijn geen andere handelsnamen voor het medicijn, met andere woorden, de verpakking van Tamiflu heeft geen absoluut identieke geneesmiddelenvervangers.

Chemische formule: (3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -1-cyclohexeen-1-carbonzuur ethylester, fosfaat

Het effect van dit medicijn werd in 2009 in de Verenigde Staten uitgevoerd, wat behoorlijk overtuigend bleek te zijn. Volgens de gegevens was hij actief tegen nieuwe virussen die gevoelig waren voor neuraminidaseremmers.

Neurominidase is een speciaal enzym waarvan de deeltjes de viruscapsule bedekken en de penetratie ervan in menselijke cellen bevordert. Ook initieert dit enzym de afgifte van nieuwe virusdeeltjes uit de reeds aangetaste cellen van het lichaam, hetgeen bijdraagt ​​aan de totale menselijke infectie.

Een remmer in de geneeskunde is een veel voorkomende naam voor veel stoffen die een bepaald proces in het lichaam kunnen vertragen.

Werkingsmechanisme

Het medicijn zelf heeft geen effect op virussen, het therapeutische effect van het product op het metabolisme (eenvoudigweg de verwerking) bij de man zelf - oseltamivir carboxylaat. De metaboliet blokkeert selectief de neurominidase van influenzavirussen, vermindert de reproductiesnelheid en helpt de afgifte van virale deeltjes uit het lichaam te verminderen, waardoor de menselijke infectiviteit wordt verminderd.

effectiviteit

De resultaten van klinische proeven met geneesmiddelen bewijzen de effectiviteit ervan. Het vermindert de ernst van de ziekte, helpt de ernst van de symptomen te verminderen, vermindert de duur van de ziekte. Dankzij Tamiflu wordt de kans op complicaties die het onmiddellijke gebruik van antibiotica vereisen (bronchitis, pneumonie, purulente otitis) drastisch verminderd.

Maar recente studies van virale stammen zijn teleurstellend - virussen die resistent zijn tegen dit medicijn verschijnen. Maar tot nu toe zijn er weinig, dus het gebruik van Tamiflu tijdens de griepperiode is gerechtvaardigd.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Wat is het? Als dat in eenvoudige bewoordingen is, dan:

  • farmacodynamiek onderzoekt hoe een medicijn werkt,
  • farmacokinetiek - hoe het het lichaam binnendringt, hoe het wordt omgezet in het lichaam en hoe het wordt uitgescheiden.

Het medicijn wordt snel geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. In de darm hebben speciale stoffen van de lever en darmen - esterase - invloed op het medicijn, waardoor na 30 minuten het product van het metabolisme het bloed binnendringt. Meer dan 75% van de werkzame stof komt in de bloedbaan, wat de effectiviteit van Tamiflu als een antiviraal geneesmiddel verklaart.

Vanuit het lichaam wordt het medicijn via de nieren uitgescheiden.

Bij kinderen van 1 tot 12 jaar is de distributie van het geneesmiddel een beetje anders. Door een sneller metabolisme wordt de metaboliet Tamiflu sneller uit het lichaam verwijderd, waardoor de hoeveelheid actieve stof in het lichaam van het kind vermindert. Met deze functie wordt rekening gehouden bij het kiezen van de juiste dosering van het medicijn.

Indicaties voor gebruik

Breng Tamiflu aan in de volgende gevallen:

1) Therapie (d.w.z. behandeling) van de griep, zowel bij de volwassen populatie als bij kinderen ouder dan één jaar. Opgemerkt moet worden dat kinderen die Tamiflu nemen de kans op een ontstekingsproces van het oor met 40% verminderen, wat erg belangrijk is gezien de eigenaardigheden van het lichaam van het kind.

2) Preventie van virale infectie bij baby's, vanaf 1 jaar, als het gezin griepgevallen heeft;

3) Met het preventieve doel bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar die het risico lopen griep te krijgen: leven in weeshuizen, militaire eenheden, gevangenissen. Tamiflu wordt ook gebruikt door artsen met infectieziekten, huisartsen en otolaryngologen tijdens een epidemie, omdat deze specialisten direct contact hebben met geïnfecteerde mensen.

Contra-indicaties voor Tamiflu

Dit medicijn heeft weinig contra-indicaties, maar ze moeten altijd onthouden worden:

  1. U kunt het medicijn niet gebruiken in de aanwezigheid van individuele intolerantie voor de componenten ervan, omdat het een allergische reactie tot anafylactische shock kan veroorzaken.
  2. Aangezien Tamiflu via de nieren wordt uitgescheiden, is het gebruik ervan onpraktisch bij mensen met ernstig nierfalen. Met deze pathologie is het onmogelijk om de hoeveelheid van het geneesmiddel dat in het bloed circuleert te beheersen, wat kan leiden tot een overdosis en ongewenste neveneffecten.
  3. Leverschade met ernstig leverfalen is ook een contra-indicatie. Op basis van farmacodynamiek is deze beperking eenvoudig te begrijpen. Het gebrek aan leverenzymen leidt tot een verminderd metabolisme van Tamiflu, wat betekent dat het medicijn niet effectief is.
  4. Het is ook verboden het medicijn te gebruiken bij kinderen jonger dan een jaar.

Zwangerschap en borstvoeding: hoe Tamiflu toe te dienen

Tijdens zwangerschap en voeding ondergaat het lichaam van de vrouw een enorme hormonale schok, dit vermindert het immuunsysteem. Influenza in deze groep patiënten kan leiden tot de ontwikkeling van de meest ernstige complicaties - longontsteking, sepsis en overlijden. Het gebruik van Tamiflu in een dergelijke situatie is noodzakelijk omdat het leven van moeder en kind van onschatbare waarde is, maar de benoeming ervan moet worden gecoördineerd met de behandelende arts en verloskundige-gynaecoloog.

Recente studies van het medicijn toonden geen negatief effect op de foetus of baby. In de moedermelk zit het medicijn in de kraan met lage concentraties, die geen significant effect hebben op het lichaam van de baby. Maar aangezien, naast Tamiflu, de griep symptomatische therapie en antibiotica wordt voorgeschreven, is het beter om de baby voor de behandelingsperiode over te brengen op kunstmatige voeding.

Is Tamiflu gecombineerd met andere medicijnen of voedsel?

Dit medicijn kan worden voorgeschreven met bijna alle geneesmiddelen, er is geen duidelijke interactie met andere geneesmiddelen. Onderzoek uitgevoerd door de fabrikant omvatte een groot aantal geneesmiddelen die meestal door patiënten worden ingenomen:

  • Verlaging van de bloeddruk van een andere groep (diuretica, ATP-remmers en andere);
  • Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (analgin);
  • Antibacteriële middelen (penicillinen, cefalosporinen);
  • Antacidumpreparaten (Almagel, Maalox);
  • Bronchodilatoren om astma-aanvallen te verlichten (salbutamol);
  • Glucocorticoïden (prednison).

Tamiflu vertoonde geen significante interactie met een van de bovengenoemde groepen, dus het kan worden gebruikt zonder de lopende therapie voor chronische ziekten af ​​te schaffen.

Tamiflu moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met middelen met een klein bereik: methotrexaat (gebruikt bij de behandeling van neoplastische processen), chlorpropamid (gebruikt bij diabetes).

Tamiflu en voedsel

Het wordt op elk moment ingenomen, het is mogelijk met voedsel en het is mogelijk in een pauze tussen de maaltijden. Maar aangezien het medicijn af en toe misselijkheid en braken veroorzaakt, is het beter om het met voedsel in te nemen, dit zal helpen om de behandeling beter over te dragen.

Hoe het medicijn te nemen

Het geneesmiddel wordt intern met een kleine hoeveelheid water gebruikt. Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van capsules en poeder, waarmee een suspensie wordt bereid. Interessant is dat mensen die een capsule niet alleen kunnen slikken in afwezigheid van poeder, deze kunnen openen en mengen met iets zoets (honing, gecondenseerde melk, chocolademelk) en het rustig aan doen.

Het is noodzakelijk om in de eerste dagen van de ziekte met de behandeling te beginnen, in dit geval wordt de maximale werkzaamheid van het geneesmiddel genoteerd.

Tamiflu 75 mg

Deze dosering wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. Als een kind in staat is een capsule te slikken, kunt u deze vorm van het geneesmiddel gebruiken vanaf de leeftijd van 8 jaar, op voorwaarde dat het kind meer dan 40 kg weegt.

Het geneesmiddel moet gedurende 5 dagen tweemaal daags worden ingenomen. Het overschrijden van de dosering veroorzaakt geen verhoging van de werkzaamheid van het geneesmiddel, daarom is het verhogen van de dosis niet geschikt.

Tamiflu 30 of 45 mg

Deze dosering wordt aanbevolen voor kinderen van 2 tot 8 jaar oud, die zelfstandig tabletten kunnen slikken. Tabletten nemen 10 dagen zonder pauze 2 p / d.

Tamiflu-poeder

Bij kinderen vanaf 1 jaar oud, bij kinderen en volwassenen die een harde capsule niet kunnen doorslikken, evenals bij oudere mensen, wordt een poedervorm gebruikt waarmee de suspensie wordt bereid. Het is beter als de apotheker bij de apotheek voor de bereiding ervan zorgt, maar u kunt de oplossing zelf voorbereiden door de instructies zorgvuldig te volgen. De dosering van Tamiflu-poeder zal 12 mg / ml oplossing zijn, in een zak van 1 g. poeder.

Algoritme voor de bereiding van suspensies voor inname

1) Tik meerdere keren op de fles met een vingertop, dit is nodig voor een gelijkmatige verdeling van het poeder op de bodem;

2) Giet in een maatbeker 52 ml water en meng dit met het poeder in de fles;

3) Sluit het met een dop en schud gedurende 15 seconden om het poeder op te lossen;

4) Verwijder de dop van de fles en plaats de adapter in de nek, waarmee u gemakkelijk de benodigde hoeveelheid geneesmiddel kunt nemen met een injectiespuit.

De spuit wordt geleverd met het medicijn en heeft speciale etiketten die de doseringen aangeven: 30, 45, 60 mg. Om de vervaldatum te voorkomen, noteert u op het etiket van de fles de datum waarop de therapeutische oplossing is bereid.

Profylactische Tamiflu

Voor de preventie van infectie begint het beloop van preventieve therapie in de eerste 2 dagen na contact met een al zieke persoon en duurt het gedurende 10 dagen.

Volwassenen en kinderen vanaf 8 jaar (met een kind dat meer dan 40 kg weegt) brengen een dosering van 75 mg eenmaal daags in.

Kinderen tot 8 jaar oud, evenals mensen die geen vaste tablet kunnen doorslikken, gebruiken de suspensie. De benodigde hoeveelheid medicatie wordt bepaald door het gewicht van het kind.

Tamiflu instructies voor gebruik, contra-indicaties, bijwerkingen, beoordelingen

Antiviraal medicijn.
Geneesmiddel: TAMIFLU
Geneesmiddel actieve stof: oseltamivir
ATC-codering: J05AH02
Cfg: antiviraal medicijn
Registratienummer: P №012090 / 01
Datum van registratie: 07/15/05
Eigenaar reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

De afgiftevorm van Tamiflu, medicijnverpakking en -samenstelling.

De capsules zijn hard, gelatineachtig, maat 2; ondoorzichtig lichaam, grijs, met het opschrift "Roche"; het deksel is ondoorzichtig, lichtgeel van kleur met het opschrift "75 mg"; de inhoud van de capsules is wit tot geelachtig poeder.

1 caps
oseltamivir fosfaat
98,5 mg,
die overeenkomt met de inhoud van oseltamivir
75 mg

Hulpstoffen: gepregelatiniseerd zetmeel, Povidon K30, croscarmellosenatrium, talk, natriumstearylfumaraat.

10 stks - blisters (1) - verpakt karton.

Poeder voor de bereiding van suspensies voor orale toediening in de vorm van korrels, van witte tot lichtgele kleur, met een fruitige geur; klonteren is toegestaan. Na reconstitutie vormt het een ondoorzichtige suspensie van wit naar lichtgeel.

1 g
oseltamivir fosfaat
39,4 mg,
die overeenkomt met de inhoud van oseltamivir
30 mg *

Hulpstoffen: sorbitol, titaniumdioxide, natriumbenzoaat, xanthaangom, mononatriumcitraat, natriumsacharine, permasil 11900-31 Tutti-Frutti.

* bevat in de gerede suspensie (na verdunning in water) oseltamivir 12 mg / ml

30 g - bruine glazen flessen (1) compleet met een doseerspuit en maatbeker - verpakt karton.

Beschrijving van het medicijn is gebaseerd op officieel goedgekeurde gebruiksaanwijzingen.

Farmacologische werking van Tamiflu

Antiviraal medicijn. Oseltamivirfosfaat is een prodrug, de actieve metaboliet (oseltamivircarboxylaat) efficiënte en selectieve remmer van neuraminidase-influenzavirus type A en B - het enzym dat het proces van afgifte van nieuw gevormde virusdeeltjes uit de geïnfecteerde cellen en de penetratie in de cellen van het luchtwegepitheel en de verdere verspreiding van het virus in het lichaam.

Het remt de groei van het influenzavirus in vitro en remt de replicatie van het virus en zijn pathogeniteit in vivo, vermindert de secretie van influenza A- en B-virussen uit het lichaam.

Tamiflu aanzienlijk verkort de duur van klinische manifestaties van influenza infectie, vermindert het gewicht en verlaagt de incidentie van influenza complicaties die antibiotica (bronchitis, pneumonie, sinusitis, otitis media), verkort de virusisolatie uit een organisme en vermindert het gebied onder de curve "virale titers-time".

Bij kinderen van 1-12 jaar vermindert Tamiflu de duur van de ziekte significant (met 35,8 uur), de frequentie van acute otitis media. Herstel en terugkeer naar normale activiteit gebeurt bijna 2 dagen eerder.

Wanneer het voor profylaxe wordt ingenomen, verlaagt Tamiflu significant (met 92%) de incidentie van influenza bij contactpersonen, verlaagt 76% de frequentie van klinisch vastgestelde influenza tijdens een uitbraak van de ziekte, vermindert het de frequentie van virusexcretie en voorkomt het de overdracht van het virus van het ene familielid naar het andere.

Bij kinderen van 1 tot 12 jaar vermindert profylactische toediening van Tamiflu de frequentie van door het laboratorium bevestigde influenza van 24% tot 4%.

Tamiflu heeft geen invloed op de vorming van antilichamen tegen influenza, incl. over antilichaamproductie als reactie op de introductie van geïnactiveerd griepvaccin.

Bij het gebruik van Tamiflu met het oog op preventie (7 dagen), preventie van contact in de familie (10 dagen) en seizoenspreventie (42 dagen), waren er geen gevallen van resistentie tegen geneesmiddelen.

Bij volwassen patiënten / adolescenten werd resistentie tegen oseltamivir gevonden in 0,32% van de gevallen (4/1245) met behulp van fenotypering en in 0,4% van de gevallen (5/1245) met behulp van fenotypering en genotypering en bij kinderen van 1 tot 12 jaar oud in 4,1%. (19/464) en in respectievelijk 5,4% (25/464) gevallen. Alle patiënten hadden een tijdelijke drager van een OS-resistent virus. Dit had geen invloed op de eliminatie van het virus.

Er zijn verschillende verschillende subtypespecifieke mutaties van het neuraminidase-virus gevonden. De mate van desensibilisatie hing af van het type mutatie, dus met de mutatie van I222V in N1 nam de gevoeligheid met 2 keer af en met R292K in N2 - met 30.000 keer. Er werden geen mutaties gedetecteerd die de gevoeligheid van het neuraminidase influenza B-virus in vitro verminderen.

Bij patiënten die werden behandeld met oseltamivir, geregistreerde neuraminidase N1-mutaties (inclusief H5N1-virussen), leidend tot resistentie / verminderde gevoeligheid voor OS, waren H274Y, N294S (1 geval), E119V (1 geval), R292K (1 geval) en neuraminidase-mutaties N2 - N294S (1 geval) en SASG245-248del (1 geval). In één geval werd de G402S-mutatie van het influenza B-virus gedetecteerd, resulterend in een 4-voudige afname in gevoeligheid en in één geval de D198N-mutatie met een 10-voudige afname in gevoeligheid bij een kind met immunodeficiëntie. Virussen met een resistent neuraminidase genotype verschillen in verschillende mate in resistentie van de natuurlijke stam. Virussen met de R292 K-mutatie in N2 bij dieren (muizen en fretten) zijn veel minder besmettelijk, pathogeen en besmettelijk dan virussen met de E119V-mutatie in N2 en D198N in B en verschillen enigszins van de natuurlijke stam. Virussen met de H274Y-mutatie in N1 en N294S in N2 nemen een tussenpositie in.

Farmacokinetiek van het geneesmiddel.

Na inname van het geneesmiddel in oseltamivir wordt fosfaat volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en onder invloed van hepatische en intestinale esterasen die grotendeels worden omgezet in een actieve metaboliet. De concentratie van de actieve metaboliet in plasma wordt bepaald binnen 30 minuten na orale inname van Tamiflu, Cmax wordt na 2-3 uur bereikt en significant (meer dan 20 maal) overschrijdt de concentratie van de prodrug. Ten minste 75% van de ingenomen dosis komt in de vorm van de actieve metaboliet in de systemische circulatie, minder dan 5% in de vorm van het oorspronkelijke medicijn. De concentratie van zowel de prodrug als de actieve metaboliet in plasma is evenredig met de dosis en is niet afhankelijk van voedselinname.

Bij mensen is de gemiddelde Vd van de actieve metaboliet ongeveer 23 liter.

Na orale toediening van oseltamivirfosfaat werd de actieve metaboliet aangetroffen in de longen, bronchiën, nasale mucosa, middenoor en trachea in concentraties die antiviraal effect hebben.

De binding van de actieve metaboliet aan plasmaproteïnen is onbeduidend (ongeveer 3%). Plasmaproteïne prodrug-binding is 42% (wat niet voldoende is om een ​​bestaande geneesmiddelinteractie te veroorzaken).

Oseltamivir-fosfaat wordt sterk gebiotransformeerd in een actieve metaboliet door de werking van esterasen, die voornamelijk in de lever en darmen voorkomen. Noch oseltamivir-fosfaat, noch de actieve metaboliet zijn substraten of remmers van cytochroom P450 isoenzymen.

Oseltamivir wordt voornamelijk (> 90%) als een actieve metaboliet door de nieren opgenomen. De actieve metaboliet ondergaat geen verdere transformatie en wordt uitgescheiden in de urine (> 99%) door glomerulaire filtratie en tubulaire secretie. T1 / 2 van de actieve metaboliet is 6-10 uur De renale klaring (18,8 l / uur) overschrijdt de glomerulaire filtratiesnelheid (7,5 l / uur), wat erop wijst dat het geneesmiddel ook wordt uitgescheiden door canaliculaire secretie. Bij uitwerpselen wordt minder dan 20% van het geneesmiddel uitgescheiden.

Farmacokinetiek van het geneesmiddel.

in speciale klinische situaties

Verminderde nierfunctie. Wanneer Tamiflu wordt voorgeschreven aan patiënten met variërende niveaus van nierschade, zijn de AUC-waarden omgekeerd evenredig met een afname van de nierfunctie.

Leverstoornissen. In vitro bij patiënten met leverpathologie werd noch een significante toename van de AUC van oseltamivirfosfaat noch een afname van de AUC van de actieve metaboliet waargenomen.

Oudere patiënten. Bij patiënten ouder dan 65 jaar (65-78 jaar) was de blootstelling van de actieve metaboliet in de evenwichtstoestand 25-35% hoger dan bij jongere patiënten bij het voorschrijven van vergelijkbare doses Tamiflu. T1 / 2 bij ouderen was niet significant verschillend van dat bij jongere patiënten. Oudere patiënten hebben geen dosisaanpassing nodig bij de behandeling en preventie van griep.

Kinderen. Bij jonge kinderen treedt de eliminatie van de prodrug en de actieve metaboliet sneller op dan bij volwassenen, wat leidt tot een lagere AUC ten opzichte van een specifieke dosis. Gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 2 mg / kg geeft dezelfde AUC van oseltamivir carboxylaat, die wordt bereikt bij volwassenen na een enkele dosis van 75 mg capsules (equivalent aan ongeveer 1 mg / kg).

Farmacokinetiek van het geneesmiddel.

oseltamivir bij kinderen ouder dan 12 jaar is hetzelfde als bij volwassenen.

Indicaties voor gebruik:

- behandeling van griep bij volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar;

- preventie van griep bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar die in groepen zitten met een verhoogd risico op infectie met het virus (in militaire eenheden en grote productieteams, bij verzwakte patiënten);

- grieppreventie bij kinderen ouder dan 1 jaar.

Dosering en wijze van gebruik van het medicijn.

Het medicijn wordt oraal ingenomen, bij de maaltijd of ongeacht de maaltijd. Verdraagzaamheid van het geneesmiddel kan worden verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.

Dosering en wijze van gebruik van het medicijn.

De behandeling moet uiterlijk 2 dagen na het begin van griepverschijnselen beginnen.

Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder, het medicijn wordt voorgeschreven 2 maal daags 75 mg (capsules of suspensie) gedurende 5 dagen. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg / dag verhoogt het effect niet.

Kinderen van 8 jaar en ouder of met een gewicht van meer dan 40 kg die capsules kunnen doorslikken, kunnen ook Tamiflu in de vorm van capsules 75 mg 2 maal / dag krijgen, als alternatief voor de aanbevolen dosis Tamiflu-suspensie.

Kinderen van 1 jaar en ouder Tamiflu moeten als suspensie worden gebruikt.

Dosering en wijze van gebruik van het medicijn.

Tamiflu in suspensie vorm is weergegeven in de tabel.
Lichaamsgewicht
Aanbevolen dosis gedurende 5 dagen
15kg
30 mg 2 maal / dag
15 -23 kg
45 mg 2 maal / dag
23-40 kg
60 mg 2 maal / dag
> 40 kg
75 mg 2 maal / dag

Voor de dosering moet de suspensie worden gebruikt met de bijgevoegde spuit met het label 30 mg, 45 mg en 60 mg. De benodigde hoeveelheid suspensie wordt met een doseerspuit uit de injectieflacon genomen, overgebracht naar een maatbeker en oraal ingenomen.

Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder na contact met een geïnfecteerde persoon Tamiflu heeft 75 mg 1 keer / dag binnen gedurende ten minste 10 dagen voorgeschreven. Het medicijn moet niet later dan de eerste 2 dagen na contact worden gestart. Tijdens de seizoensgriepepidemie, 75 mg 1 keer per dag gedurende 6 weken. Preventief effect duurt net zo lang als het innemen van het medicijn.

Voor kinderen met een gewicht van meer dan 40 kg die capsules kunnen inslikken, kan het geneesmiddel worden voorgeschreven om 1 capsule (75 mg) 1 keer per dag te voorkomen, als alternatief voor de aanbevolen dosis Tamiflu in suspensie.

Voor kinderen van 1 jaar en ouder wordt het geneesmiddel in de vorm van een suspensie voorgeschreven voor profylaxe in de volgende doses.
Lichaamsgewicht
Aanbevolen dosis gedurende 10 dagen
15 kg
30 mg 1 keer / dag
> 15-23 kg
45 mg 1 keer / dag
> 23-40 kg
60 mg 1 keer / dag
> 40 kg
75 mg 1 keer / dag

Voor de dosering moet de suspensie worden gebruikt met de bijgevoegde spuit met het label 30 mg, 45 mg en 60 mg. De benodigde hoeveelheid suspensie wordt met een doseerspuit uit de injectieflacon genomen, overgebracht naar een maatbeker en oraal ingenomen.

Dosering en wijze van gebruik van het medicijn.

in speciale gevallen

Patiënten met verminderde nierfunctie met QC meer dan 30 ml / min dosisaanpassing is niet vereist. Bij CC-waarden van 10 tot 30 ml / min moet de dosis gedurende 5 dagen worden verlaagd naar 75 mg 1 maal / dag. Aanbevelingen voor dosering bij patiënten met permanente hemodialyse of chronische peritoneale dialyse over terminaal chronisch nierfalen en voor patiënten met een CC van 10 ml / min zijn niet beschikbaar.

Patiënten met QA die meer dan 30 ml / min dosisaanpassing nodig hebben, zijn niet nodig. Bij CC-waarden van 10 ml / min tot 30 ml / min wordt het aanbevolen om de dosis Tamiflu te verlagen tot 75 mg om de andere dag, of 30 mg suspensie per dag.

Aanbevelingen voor dosering bij patiënten met permanente hemodialyse of chronische peritoneale dialyse over terminaal chronisch nierfalen en voor patiënten met een CC van 10 ml / min zijn niet beschikbaar.

Dosisaanpassing is niet vereist voor patiënten met milde of matig verminderde leverfunctie bij de behandeling en preventie van griep. Beveiliging en

Farmacokinetiek van het geneesmiddel.

Tamiflu is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.

Oudere patiënten bij de behandeling en preventie van dosisaanpassing van influenza zijn niet nodig.

De veiligheid en werkzaamheid van Tamiflu bij kinderen jonger dan 1 jaar zijn niet vastgesteld.

Opschortingsvoorbereidingsregels

1. Het is noodzakelijk voorzichtig op de gesloten fles te kloppen, zodat het poeder op de bodem van de fles wordt verdeeld.

2. Meet 52 ml water met een maatbeker (indien bevestigd), vul het tot het aangegeven niveau.

3. Voeg 52 ml water toe aan de injectieflacon, sluit de dop en schud goed gedurende 15 seconden.

4. Verwijder de dop en plaats de adapter in de hals van de fles.

5. Draai de injectieflacon stevig vast met de dop om ervoor te zorgen dat de adapter op de juiste manier wordt geplaatst.

Op het flesje moet het etiket de vervaldatum van de bereide suspensie aangeven. Voor gebruik moet de fles met de voorbereide suspensie worden geschud. Voor het doseren van de suspensie wordt een doseerspuit bevestigd met labels die dosisniveaus van 30 mg, 45 mg en 60 mg aangeven.

Bijwerkingen van Tamiflu:

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: vaak - misselijkheid en braken (komen in de regel voor na het innemen van de eerste dosis, zijn van voorbijgaande aard en vereisen in de meeste gevallen niet het staken van het medicijn); 1% - diarree, buikpijn, dyspepsie.

CNS: 1% - duizeligheid, hoofdpijn, slaapstoornissen, zwakte.

Van de kant van het ademhalingssysteem: 1% - bronchitis, hoest, mogelijke rhinorrhea, infecties van de bovenste luchtwegen.

Overig: 1% - pijn van verschillende lokalisatie.

Meestal: braken.

Mogelijk: buikpijn, neusbloeding, gehoorstoornissen, conjunctivitis (plotseling opgetreden, gestopt, ondanks voortgezette behandeling, en in de meeste gevallen niet geleid tot stopzetting van de behandeling), misselijkheid, diarree, astma (waaronder exacerbaties), longontsteking, sinusitis, lymfadenopathie, bronchitis, acute otitis media, dermatitis.

Dermatologische reacties: zelden - dermatitis, huiduitslag, eczeem.

Allergische reacties: zelden - urticaria; zeer zelden - erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, anafylactische en anafylactoïde reacties, angio-oedeem.

Aan de kant van het centrale zenuwstelsel: patiënten (voornamelijk kinderen en adolescenten) die Tamiflu namen voor de behandeling van griep, convulsies en delier werden geregistreerd (inclusief symptomen zoals verminderd bewustzijn, desoriëntatie in tijd en ruimte, abnormaal gedrag, wanen, hallucinaties, opwinding, angst, nachtmerries). Deze gevallen gingen zelden gepaard met levensbedreigende handelingen. De rol van Tamiflu in de ontwikkeling van deze verschijnselen is onbekend. Vergelijkbare neuropsychiatrische stoornissen werden ook waargenomen bij patiënten met influenza die geen Tamiflu kregen.

Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: zelden - gevallen van gastro-intestinale bloedingen tijdens de periode van behandeling met Tamiflu (met name de relatie tussen hemorragische colitis en Tamiflu kan niet worden uitgesloten, aangezien deze verschijnselen verdwenen als nadat de patiënt herstelde van de griep of nadat het medicijn was stopgezet); zeer zelden - hepatitis, verhoogde leverenzymen.

Contra-indicaties voor het medicijn:

- chronisch nierfalen (permanente hemodialyse, chronische peritoneale dialyse, QC 10 ml / min);

- overgevoeligheid voor oseltamivirfosfaat of een ander bestanddeel van het geneesmiddel.

Het geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven tijdens de zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Categorie B. Experimentele onderzoeken hebben aangetoond dat oseltamivir en de actieve metaboliet in de moedermelk worden uitgescheiden door zogende ratten. Of oseltamivir of zijn actieve metaboliet met moedermelk bij de mens niet bekend is, maar de hoeveelheid in de moedermelk kan respectievelijk 0,01 mg / dag en 0,3 mg / dag zijn.

Aangezien gegevens over het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen niet voldoende zijn, dient Tamiflu alleen te worden voorgeschreven tijdens de zwangerschap of borstvoeding als de beoogde voordelen van het gebruik opwegen tegen het mogelijke risico voor de foetus of de baby.

Speciale instructies voor gebruik Tamiflu.

Bij het toepassen van Tamiflu wordt zorgvuldige monitoring van het gedrag van patiënten, met name kinderen en adolescenten, aanbevolen om tekenen van abnormaal gedrag te identificeren.

Er zijn geen gegevens over de effectiviteit van Tamiflu bij ziekten veroorzaakt door andere pathogenen dan influenzavirussen A en B.

In een fles van 30 g Tamiflu met poeder voor de bereiding van suspensies bevat 25,713 g sorbitol. Wanneer u Tamiflu neemt in een dosis van 45 mg 2 maal / dag, wordt 2,6 g sorbitol ingenomen. Bij patiënten met congenitale fructose-intolerantie overschrijdt deze hoeveelheid de dagelijkse snelheid van sorbitol.

Overdosis drugs:

Momenteel worden gevallen van overdosis niet beschreven.

Geschatte symptomen van acute overdosis: misselijkheid, braken.

Eenmalige doses Tamiflu tot 1000 mg werden goed verdragen, met uitzondering van misselijkheid en braken.

Tamiflu-interactie met andere geneesmiddelen.

Tamiflu-interactie met andere geneesmiddelen.

Tamiflu-interactie met andere geneesmiddelen.

, vanwege competitie en binding aan de actieve centra van esterasen die oseltamivirfosfaat omzetten in de actieve stof, zijn niet vertegenwoordigd. De lage mate van binding van oseltamivir en de actieve metaboliet met eiwitten suggereert niet dat er een interactie is geassocieerd met de verplaatsing van geneesmiddelen uit de associatie met eiwitten.

In vitro zijn oseltamivirfosfaat en de actieve metaboliet niet het substraat dat de voorkeur geniet voor polyfunctionele oxidasen van het cytochroom P450-systeem of voor glucuronyltransferasen.

Er is geen reden om te interageren met orale anticonceptiva.

Cimetidine, een niet-specifieke remmer van isoenzymen van het cytochroom P450-systeem, amoxicilline, paracetamol heeft geen invloed op de plasmaconcentraties van oseltamivir en de actieve metaboliet.

De gelijktijdige benoeming van probenecide leidt tot ongeveer 2 maal tot een verhoging van de AUC van de actieve metaboliet van oseltamivir. Aanpassing van de dosis bij gelijktijdig gebruik met probenecide is echter niet vereist.

Bij het toewijzen Tamiflu samen met ACE-remmers (enalapril, captopril), thiazide diuretica (bendroflyuazid), antibiotica (penicilline, cefalosporinen, azithromycine, erythromycine, doxycycline), blokkers van histamine H2-receptor-antagonisten (ranitidine, cimetidine), bètablokkers (propranolol), xanthines (theofylline), sympathomimetica (pseudoefedrine), opioïde receptoragonisten (codeïne), corticosteroïden, geïnhaleerde bronchodilatoren, analgetica, antipyretica en NSAIDs (aspirine, ibuprofen en paracetamol) varieert Nij aard of de frequentie van bijwerkingen waargenomen.

Verkoopvoorwaarden in apotheken.

Het medicijn is verkrijgbaar op recept.

De voorwaarden van de bewaarcondities van het medicijn Tamiflu.

Capsules moeten worden bewaard bij een temperatuur niet hoger dan 30 ° C. Houdbaarheid - 5 jaar.

Poeder voor de bereiding van suspensies dient te worden bewaard bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid - 2 jaar.

Na bereiding kan de suspensie gedurende 17 dagen bij een temperatuur van 2 ° tot 8 ° C of bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° C gedurende 10 dagen worden bewaard en niet worden gebruikt na het verstrijken van de opslagtijd.

Het geneesmiddel moet buiten het bereik van kinderen worden gehouden. Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Hoest Bij Kinderen

Keelpijn