Van zelfrecept. Moskou verbood de vrije verkoop van Tamiflu

Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt om griep te voorkomen en te behandelen.

Actief bestanddeel - Oseltamivir (Oseltamyvir).

Het actieve bestanddeel van Tamiflu is een prodrug van een krachtige selectieve remmer van enzymen van de klasse van neuraminidaseklassen van het influenzavirus. Virale neuraminidasen zijn erg belangrijk voor de afgifte van nieuwe virusdeeltjes uit geïnfecteerde cellen en de verdere verspreiding van het virus in het lichaam.

Het gebruik van Tamiflu vergemakkelijkt het verloop van de ziekte aanzienlijk, verkort de doorstromingstijd en vermindert preventief de waarschijnlijkheid van bronchitis, sinusitis, otitis of longontsteking.

Klinische studies hebben aangetoond dat bij kinderen onder de 12 jaar de duur van de ziekte gemiddeld met 2 dagen afneemt. Bevestigde gevallen van de vorming van resistentie tegen geneesmiddelen zijn niet geregistreerd.

• 1 capsule van 30 mg bevat oseltamivir 30 mg in de vorm van oseltamivirfosfaat 39,4 mg
• 1 capsule van 45 mg bevat oseltamivir 45 mg in de vorm van oseltamivirfosfaat 59,1 mg
• 1 capsule van 75 mg bevat oseltamivir 75 mg in de vorm van oseltamivirfosfaat 98,5 mg.
• hulpstoffen: maïszetmeel, povidon K 30, croscarmellosenatrium, talk, natriumstearylfumaraat;
• schaal - capsules van 30 mg: gelatine, rood ijzeroxide (E172), ijzeroxide geel (E172), titaniumdioxide (E 171)
• 45 mg capsules: gelatine, ijzeroxide zwart (E172), titaniumdioxide (E 171)
• 75 mg capsules: gelatine, ferro-oxide rood (E172), ijzeroxide geel (E172), ijzeroxide zwart (E172), titaniumdioxide (E 171), drukinkt.

Snelle overgang op de pagina

Prijs in apotheken

Informatie over de prijs van Tamiflu in apotheken in Moskou en Rusland is afkomstig uit deze online apotheken en kan enigszins afwijken van de prijs in uw regio.

Je kunt het medicijn in apotheken in Moskou kopen voor de prijs: Tamiflu 75 mg 10 capsules - van 1197 tot 1284 roebel, Tamiflu poeder voor de bereiding van suspensies 30 g - van 1124 tot 1199 roebel.

Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. De houdbaarheid van het poeder - 2 jaar, capsules - 7 jaar.

Verkoopvoorwaarden bij apotheken - voorschrift.

De lijst met analogen wordt hieronder weergegeven.

Wat helpt Tamiflu?

Het medicijn Tamiflu voorgeschreven voor de behandeling van influenza bij kinderen van 1 jaar en volwassenen.

Bovendien wordt het medicijn gebruikt voor de preventie van influenza bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar die in groepen zijn met een verhoogd risico op infectie met het virus (in grote productieteams, militaire eenheden, verzwakte patiënten) en bij kinderen vanaf 1 jaar.

Het gebruik van het medicijn is geen vervanging voor vaccinatie tegen influenza.

Gebruiksaanwijzing Tamiflu dosis en regels

Het medicijn kan worden ingenomen tijdens de maaltijd of ongeacht de maaltijd. Bij sommige mensen is de verdraagbaarheid van het medicijn verbeterd als het tijdens een maaltijd wordt ingenomen.

Het medicijn moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na het begin van griepsymptomen.

De aanbevolen dosering voor volwassenen om Tamiflu voor volwassenen te gebruiken is 75 mg / 2 maal daags. Het verhogen van de dosering verhoogt de werking van het medicijn niet.

Kinderen van 1 jaar en ouder aanbevolen poeder voor suspensie voor orale toediening of capsules van 30 mg en 45 mg (voor kinderen ouder dan 2 jaar).

Doseringen van Tamiflu voor kinderen, afhankelijk van het gewicht van het kind:

• minder dan of gelijk aan 15 kg - 30 mg / 2 keer per dag;
• meer dan 15-23 kg - 45 mg / 2 keer per dag;
• meer dan 23-40 kg - 60 mg / 2 keer per dag;
• meer dan 40 kg - 75 mg / 2 keer per dag.

Voor de dosering moet de suspensie worden gebruikt met de bijgevoegde spuit met het label 30 mg, 45 mg en 60 mg. De benodigde hoeveelheid suspensie wordt met een doseerspuit uit de injectieflacon genomen, overgebracht naar een maatbeker en oraal ingenomen.

Het gebruik van Tamiflu om te voorkomen moet beginnen uiterlijk de eerste 2 dagen na contact met een geïnfecteerde persoon en moet het geneesmiddel gedurende ten minste 10 dagen blijven gebruiken.

Tijdens de seizoensgriepepidemie is het verloop van het innemen van het medicijn 6 weken. Tamiflu wordt in dezelfde doses ingenomen als bij de behandeling, maar niet twee, maar één keer per dag. Preventieve actie gaat door tijdens het gebruik van het medicijn.

Is belangrijk

Mensen met leverinsufficiëntie van milde en matige ernst, met verminderde nierfunctie (creatinineklaring meer dan 30 ml / min), evenals ouderen, hoeven de dosis niet te worden aangepast.

Met een creatinineklaring van 10-30 ml / min is het nodig om de dosis te verlagen naar 75 mg / eenmaal per dag, elke dag gedurende 5 dagen (tijdens de behandeling). Bij het voorkomen van influenza bij patiënten met een creatinineklaring van 10-30 ml / min, verlaag de dosis tot 30 mg per dag als een suspensie of breng de persoon om de andere dag om de dag in een dosis van 75 mg per dag.

Toepassingsfuncties

Lees voordat u het medicijn gebruikt de gedeelten van de gebruiksaanwijzing voor het gebruik van contra-indicaties, mogelijke bijwerkingen en andere belangrijke informatie.

Bijwerkingen van Tamiflu

Gebruiksaanwijzingen waarschuwen voor de mogelijkheid van de ontwikkeling van bijwerkingen van het medicijn Tamiflu:

• Buikpijn, diarree;
• bronchitis;
• hoofdpijn;
• duizeligheid;
• hoesten;
• Zwakte, slaapstoornissen;
• Bovenste luchtweginfectie;
• Pijn van verschillende lokalisatie;
• dyspepsie;
• Rinorroe.

Bij het gebruik van Tamiflu ontwikkelen volwassenen meestal braken en misselijkheid (in de regel zijn de schendingen na inname van de eerste dosis tijdelijk en vereisen ze meestal geen terugtrekking van het geneesmiddel).

Kinderen ontwikkelen vaak braken, het is ook mogelijk om dermatitis, diarree, buikpijn, misselijkheid, nasale bloedingen, aandoeningen van het gehoororgaan, conjunctivitis, astma (inclusief verergering), acute otitis media, pneumonie, bronchitis, sinusitis, lymfadenopathie te ontwikkelen.

Tijdens observaties na het in de handel brengen werd vastgesteld dat Tamiflu de volgende bijwerkingen kan veroorzaken:

• Maagdarmkanaal: zelden - gastro-intestinale bloedingen;
• Neuropsychische sfeer: de ontwikkeling van epileptische aanvallen en delirium (waaronder verminderde bewustzijn, desoriëntatie in ruimte en tijd, agitatie, abnormaal gedrag, hallucinaties, delirium, angst, nacht nachtmerries). Levensbedreigende acties werden zelden gevolgd;
• Lever: zeer zelden - verhoogde leverenzymen, hepatitis;
• Huid- en onderhuidaandoeningen: zelden - overgevoeligheidsreacties: urticaria, eczeem, dermatitis, huiduitslag; zeer zelden, erythema multiforme, toxische epidermale necrolyse en Stevens-Johnson-syndroom, angio-oedeem, anafylactoïde en anafylactische reacties.

Contra

Tamiflu is gecontra-indiceerd bij de volgende ziekten of aandoeningen:

• Chronisch nierfalen (permanente hemodialyse, chronische peritoneale dialyse, CC ≤ 10 ml / min);
• Overgevoeligheid voor het medicijn.

Wees voorzichtig bij het voorschrijven tijdens zwangerschap en borstvoeding (borstvoeding).

overdosis

In geval van overdosering is de toestand van bijwerkingen mogelijk. Misselijkheid, duizeligheid en braken kunnen voorkomen. In geval van overdosering is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en symptomatische behandeling te geven.

Tamiflu analoge lijst

Vervang zo nodig het medicijn, misschien twee opties - de keuze voor een ander medicijn met dezelfde werkzame stof of een medicijn met een vergelijkbaar effect, maar een andere werkzame stof.

Analogons van Tamiflu, de lijst met medicijnen:

Als u een vervanger kiest, is het belangrijk om te begrijpen dat de prijs, instructies voor gebruik en beoordelingen van Tamiflu niet van toepassing zijn op analogen. Vóór vervanging is het noodzakelijk om de goedkeuring van de behandelend arts te verkrijgen en niet om het medicijn zelf te vervangen.

Beoordelingen van Tamiflu voor kinderen zijn goed, zowel in therapeutische als profylactische doeleinden. Sommigen drinken een medicijn weg voor profylaxe voordat ze een kind naar school of naar de kleuterschool sturen.

Speciale informatie voor gezondheidswerkers

wisselwerking

Volgens farmacologische en farmacokinetische studies zijn klinisch significante geneesmiddeleninteracties onwaarschijnlijk.

De farmacokinetische interactie tussen oseltamivir, de belangrijkste metaboliet werd niet gedetecteerd wanneer het gelijktijdig met paracetamol, acetylsalicylzuur, cimetidine of antacidum (magnesium- en aluminiumhydroxide, calciumcarbonaat) werd ingenomen.

Speciale instructies

Tijdens het gebruik van het medicijn wordt Tamiflu aanbevolen om zorgvuldige monitoring van het gedrag van de patiënt vast te stellen voor het tijdig detecteren van tekenen van abnormaal gedrag.

De werkzaamheid van het geneesmiddel voor andere ziekten (behalve voor influenza A en B) is niet vastgesteld.

Eén fles Tamiflu in de vorm van een poeder bevat 25.713 g sorbitol. Bij het voorschrijven van het geneesmiddel in een dosis van 45 mg tweemaal daags, wordt 2,6 g sorbitol toegediend aan het lichaam van de patiënt. Deze hoeveelheid sorbitol overschrijdt het dagtarief dat is toegestaan ​​voor patiënten met congenitale fructose-intolerantie.

De bereide suspensie kan 10 dagen worden bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C of 17 dagen bij een temperatuur van + 2... +8 ° C.

Helpt een populair antiviraal medicijn?

Hoe effectief het antivirale medicijn Tamiflu is, welke informatieve 'oorlog' eromheen is ontstaan ​​en hoe de online opmerking van de Japanse kinderarts de geloofwaardigheid van de 'gouden standaard' voor het evalueren van de effectiviteit van medische diensten in twijfel trok, lees de sectie Indicator.Ru 'Wat behandelt ons'.

In de lijsten (niet) stond vermeld

De situatie met antivirale middelen, die de griep moeten bestrijden, is over het algemeen dubbelzinnig. Als je de geschiedenis van Tamiflu-onderzoek leest, zou je kunnen denken dat het om verschillende medicijnen gaat. Er zijn veel klinische proeven van het medicijn - een aggregator van wetenschappelijke artikelen (meestal medische) PubMed geeft maar liefst 60 studies uit op de vraag "oseltamivir gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde trial". In totaal zijn de studies over dit medicijn (inclusief de in vitro tests, computersimulaties, experimenten met proefdieren, observationele studies bij mensen, enzovoort) meer dan drieënhalf duizend.

Hoe te navigeren in zoveel wetenschappelijke artikelen? Om dit te doen verwijzen we vaak naar beoordelingen die gerespecteerde wetenschappelijke organisaties publiceren, de bevindingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), de Food and Drug Administration (FDA) of het European Medical Agency controleren. Maar deze keer spreken ze elkaar tegen.

Aan de ene kant, onder de "antivirale middelen" die in Rusland gebruikelijk zijn, zijn er een aantal nogal controversiële stoffen waarvan het werkingsmechanisme ofwel volledig onbekend is of niet bewezen. Aan de andere kant ontving het medicijn in 1999 goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), hoewel het ervan uitging dat het de duur van de ziekte met één dag verkortte. Ten derde, Tamiflu staat op de Essential Medicines List van de Wereldgezondheidsorganisatie, die de meest bewezen en kosteneffectieve geneesmiddelen bevat. Met de vierde, een van de grootste en meest invloedrijke internationale organisaties die de effectiviteit van medische technologie bestudeert, heeft Tamiflu Tamiflu uit deze lijst verwijderd. Laten we deze situatie van naderbij bekijken om te begrijpen of het de moeite waard is om geld uit te geven aan de aankoop van dit medicijn.

Van wat, van wat

Actief bestanddeel Tamiflu - oseltamivir. Het is gemaakt van shikiminezuur - een stof die oorspronkelijk werd verkregen uit steranijs (het is de echte steranijs of Illicium verum). Maar tegen 2006 eiste de biotechnologie zijn tol: 30% van dit zuur in de wereld werd geproduceerd door genetisch gemodificeerde darmbacillen (E. coli).

Oseltamivir behoort door zijn werkingsmechanisme tot de groep van neuraminidaseremmerstoffen. Wat is het en waarom heeft het virus het nodig? Iedereen heeft de letters gezien die wijzen op de soorten influenzavirus: H1N1, H5N1, H3N2, enzovoort. Maar maar weinig mensen vroegen zich af wat ze bedoelden.

Het virus draagt ​​op het oppervlak verschillende eiwitten die helpen de cel de cel in te gaan en het te verlaten. De virussen zelf hebben geen eigen cellen, maar buiten de cellen kunnen ze niet vermenigvuldigen. Daarom moeten virussen de cellen van anderen vastleggen om ze zelf eiwitten te laten produceren en nieuwe virusdeeltjes te verzamelen. Om dit te doen, moeten ze doordringen in de cel van iemand anders, gelijmd met eiwit op het oppervlak. Hemagglutininen, die een interactie aangaan met siaalzuurresten die buiten de cellen van veel dierlijke weefsels uitsteken, zijn verantwoordelijk voor deze taak in het influenzavirus. Verschillende soorten hemagglutinines en aangeduid met de letter H en de bijbehorende cijfers.

Achter de letter N staat een ander eiwit, neuraminidase. Het is nodig dat de gevormde deeltjes van virussen de cel in vrijheid kunnen verlaten en nieuwe slachtoffers kunnen infecteren. Een andere veronderstelde functie van neuraminidase is het binnendringen van slijmvliezen en het afbreken van receptormoleculen voor het virus, zodat de cellen van het gastheerorganisme de vijand niet kunnen herkennen. Een andere versie van het mechanisme van dit molecuul is als volgt: neuraminidase "reinigt" de restanten van hetzelfde siaalzuur van het virus, zodat virusdeeltjes niet hulpeloos aan elkaar plakken, maar zich verspreiden, waardoor steeds meer nieuwe gastheercellen worden geïnfecteerd. Neuraminidase bij influenza A is van twee typen, die worden aangeduid met de nummers 1 en 2. In een ideaal geval voor een virus moeten zowel hemagglutinine als neuraminidase van een specifiek virus zich op hetzelfde type receptor in de gastheercel richten, maar dit is niet altijd het geval. Virologen begrijpen nog steeds niet volledig hoe een virus erin slaagt om besmettelijk te blijven als de hemagglutininen niet passen bij neuraminidasen.

Oseltamivir moet de werking van neuraminidase onderdrukken. Zoals bedacht door de makers van dit soort drugs, wordt de reproductiefabriek, verslaafd door virussen, omgezet in een gevangenis voor virusdeeltjes van 'pasgeborenen', waaruit het onmogelijk is te ontsnappen.

Maar oseltamivir wordt uit het lichaam verwijderd - na ongeveer 1-3 uur verandert de helft van deze stof in de lever in een andere, meer werkzame stof, waarvan 90% vervolgens wordt uitgescheiden in de urine (voor meer informatie, zie het mechanisme dat is gepubliceerd in het Journal of Antimicrobial Chemotherapy). Ongeveer de helft van het ingenomen geneesmiddel wordt binnen zes tot tien uur weergegeven.

Preventie van vogelgriep of geld voor de wind?

Het mechanisme is vrij plausibel, maar wat het effect van het medicijn op mensen betreft? Deze vraag is helemaal niet inactief: tijdens de pandemie van de vogelgriep in 2005 begonnen staten massaal antivirale middelen te kopen, miljarden dollars uit te geven om hun burgers tegen infecties te beschermen. Een jaar later werden deze acties bekritiseerd: in 2006 kwam een ​​evaluatie van Cochrane's samenwerking naar voren, waarvan de auteurs wezen op "talrijke tegenstrijdigheden" in de gegevens van gepubliceerde studies die het vertrouwen van de medisch-wetenschappelijke gemeenschap ondermijnden dat neuraminidaseremmers werken.

Dit markeerde het begin van de langdurige geschillen rond Tamiflu, die laaiden op tot 2014, en zijn pas kort geleden wat gezakt. In detail wordt dit verhaal gepresenteerd in de verzameling publicaties die is opgesteld door het British Medical Journal.

Na dergelijke harde uitspraken wendden de regeringen van het VK en Australië zich opnieuw tot de Respiratory Disease Group van de Cochrane Collaborative en vroegen hen om de gegevens over de beoordelingen van oseltamivir bij te werken. The Guardian gaat over een supplement van 2008, volgens hetwelk Tamiflu het risico op complicaties heeft verminderd. Het is waar dat de link naar deze tekst (en de vorige twee versies, 1999 en 2006) niet tot de publicatie heeft geleid, en op het moment zijn er geen dergelijke artikelen op de Cochrane-samenwerkingswebsite. De zaak werd nog ingewikkelder toen de Japanse kinderarts Keiji Hayashi zijn opmerking hieronder liet. Het was geen publicatie of een brief gericht aan de auteurs van de studie - nee, een eenvoudige opmerking op de site, vergelijkbaar met de opmerking die u onder dit artikel kunt achterlaten.

Hayashi schreef dat de auteurs alle gegevens samenvatten, maar hun positieve conclusie was alleen gebaseerd op een wetenschappelijk artikel. Dit was een door de fabrikant gefinancierde samenvatting van tien klinische onderzoeken, waarvan er slechts twee werden gepubliceerd in de wetenschappelijke tijdschriften. Er was heel weinig bekend over de methoden en het ontwerp van de andere acht. Daarom kon een dergelijke conclusie niet authentiek worden genoemd.

Maar de principes van Cochrane zijn gebaseerd op de transparantie van het werkproces en het contract impliceerde volledige geheimhouding. Tom Jefferson vroeg om opheldering waarom het noodzakelijk was om een ​​overeenkomst te sluiten, maar hij wachtte niet op een antwoord. Het bedrijf ging toen akkoord om de gegevens over te dragen, maar alleen als een andere onafhankelijke organisatie een tweede beoordeling begint te schrijven. Toen begon het bedrijf te rechtvaardigen dat de gegevens zich bij de tweede werkgroep bevinden, en deze kan ze nog niet leveren.

Een week later werden verschillende documenten naar Jefferson gestuurd, maar deze waren opnieuw onvolledig: er was geen informatie over de voordelen van het gebruik van Tamiflu, de frequentie van bijwerkingen en de details van het onderzoeksontwerp. Al snel werd duidelijk dat niet alleen Cochrane-medewerkers met dit probleem te maken hadden: de bevindingen van de FDA en het European Medical Agency (EMA), de Japanners en de Australiërs waren radicaal anders. Sommige beoordelingen concludeerden dat Tamiflu het risico op longontsteking en andere complicaties vermindert, terwijl andere dat niet doen; de auteurs van de derde praatten helemaal niet over complicaties.

Zaai twijfel - pluk de storm

In het kielzog van de pandemie "varkensgriep" (en de volgende golf van nieuwe grootschalige verwerving van antivirale middelen) zijn al deze tegenstellingen nóg acuter geworden. In 2009, een van de meest invloedrijke medische tijdschrift The Lancet publiceerde een onderzoek dat twee populaire neuraminidaseremmers beschouwd - oseltamivir en zanamivir. Een belangrijke conclusie was de volgende: hoewel de vermindering van de duur van de ziekte met een dag of een halve dag statistisch significant kan worden beschouwd, is het niet duidelijk hoe het brengt grote voordeel voor de patiënten. Gegevens over het risico van complicaties en vermindering van de antibiotica herziening auteurs vonden niet gedetailleerd genoeg om een ​​eenduidige uitspraak te geven.

Een ander gezaghebbend wetenschappelijk medisch tijdschrift, het British Medical Journal, publiceerde in hetzelfde jaar 2009 zijn beoordeling van neuraminidaseremmers. Volgens de auteurs kan de effectiviteit van deze geneesmiddelen tegen griepsymptomen bij gezonde volwassenen worden omschreven als "bescheiden". Ze merkten ook op dat deze geneesmiddelen de terugkeer van influenza-infecties na het genezen van door het laboratorium bevestigde influenza voorkomen, maar "dit is slechts een klein deel van influenza-achtige ziekten, dus neuraminidaseremmers zijn niet effectief" en benadrukten opnieuw het gebrek aan gegevens in verband met het risico op complicaties. De meest voorkomende bijwerkingen waren misselijkheid.

Alle nieuwe details werden ontdekt: het bleek dat twee van de tien volledig toegankelijke artikelen geen bijwerkingen van het medicijn meldden, maar het tussentijdse onderzoeksdocument (case study report) van dezelfde studies behandelde tien gevallen van ernstige bijwerkingen tegelijk, drie van wat hoogstwaarschijnlijk Tamiflu veroorzaakte. Het bleek ook dat een van de grootschalige klinische onderzoeken die vereist zijn voor de registratie van het medicijn nooit is gepubliceerd.

Ondertussen heeft de Wereldgezondheidsorganisatie 314 gevallen van varkensgriepinfectie gemeld bij mensen die Tamiflu gebruiken. Later verscheen een rapport over de resistentie van de seizoensgebonden H1N1-griepstam tot meer dan 99%. De besprekingen werden voortgezet en in 2010 hebben vertegenwoordigers van Roche hun excuses aangeboden aan Cochrane, die zeiden dat zij dachten dat de wetenschappers al alle nodige informatie hadden.

In 2012 publiceerden de auteurs van die noodlottige Cochrane-review, Tom Jefferson en Peter Doshi, in The New York Times dat klinische onderzoeksgegevens niet geheim moeten worden gehouden. De auteurs stelden ook dat de effectiviteit van Tamiflu tegen influenza alleen symptomatisch was en dat het medicijn niet beter was dan aspirine of paracetamol (wat, zoals je weet, de oorzaak van de ziekte - het virus - helemaal niet beïnvloedt). Ze schreven ook dat het European Medical Agency nog eens 22.000 pagina's met rapporten publiceerde over Tamiflu, "maar zelfs zij geven een onvolledig beeld, aangezien de meest gedetailleerde delen van deze rapporten ontbreken in de dossiers van Europese vertegenwoordigers van de medische wetgeving." Op dezelfde dag publiceerden Doshi en Jefferson een wetenschappelijk artikel met een soortgelijke aantrekkingskracht in PLOS One. In hetzelfde jaar verscheen Cochrane's beoordeling van neuraminidase-remmers bij kinderen onder de 12 jaar, en opnieuw met conclusies over de eerder bescheiden werkzaamheid van geneesmiddelen van dit type.

Roche begon Cochrane-medewerkers te beschuldigen van het kopiëren van journalisten toen ze brieven kregen van fabrikanten van Tamiflu. Toen begon ze te schrijven, dat is niet het geval van wetenschappers - om te beslissen over het lot van het geneesmiddel, omdat het zou zijn voor de wetgevers. Op een gegeven moment werd het bedrijf nog steeds gedwongen om zijn geheimen prijs te geven. Als gevolg daarvan verschenen er in 2014 updates van Cochrane-samenwerkingsrecensies, samengevat in een kort nieuwsbericht op de website van de organisatie. In totaal hebben wetenschappers 160.000 pagina's aan rapporten verzameld over Tamiflu en een andere neuraminidase-remmer, Relenze. In onderzoeken bij 24.000 mensen werd aangetoond dat geneesmiddelen de duur van de symptomen gemiddeld slechts met 12 uur verminderen, niet beschermen tegen overdracht van het virus door mens op mens, en door laboratoriumonderzoek bevestigde pneumonie. Maar ze veroorzaken bijwerkingen - misselijkheid en braken.

Natuurlijk was Roche het niet eens met dergelijke conclusies: volgens haar vertegenwoordigers hielden de wetenschappers eenvoudigweg niet alle beschikbare rapporten in, maar slechts 20 van de 77. Meer informatie was opgenomen in de nieuwe, meer ondersteunende recensie van The Lancet, die zelfs ongepubliceerde verslagen van Roche bevatte. Deze beoordeling concludeerde dat oseltamivir nog steeds beschermt tegen complicaties van de onderste luchtwegen. Hij veroorzaakte ook een golf van kritiek in de commentaren.

Het epos werd aangevuld met nog twee grootschalige evenementen in 2016: de looptijd van het patent voor Tamiflu is net verlopen en er is nog een beoordeling verschenen, dit keer over mensen met cystische fibrose (een genetische ziekte die de externe afscheidingsklieren aantast en de ademhalingsorganen verstoort). Geen studies die op betrouwbare wijze bevestigen dat oseltamivir en neuraminidase voor deze patiënten nuttig kunnen zijn, vonden de auteurs niet.

Indicator.Ru waarschuwt: resultaten zijn twijfelachtig

Klinische proeven met Tamiflu zijn het over één ding eens: het medicijn zal 12 tot 24 uur sneller herstellen, vooral als het bij het allereerste begin van de ziekte is begonnen (letterlijk in de eerste uren). Of het risico op complicaties afneemt, is niet helemaal duidelijk uit bestaande onderzoeken, hoewel ze volgens de fabrikanten geen dergelijke eisen aan de onderzoekers hebben gesteld, dus de auteurs van de artikelen meldden eenvoudig of er complicaties waren maar volgden ze niet specifiek.

Voor de preventie van influenza, Tamiflu is ook nauwelijks geschikt (althans, volgens de auteurs van beoordelingen over, Jefferson en Doshi, die het hele epos met Tamiflu beschreven in een artikel in de British Medical Journal): tenminste, het onderzoek geeft in principe aan dat de symptomen begon minder vaak voor te komen (volgens beoordelingen van de patiënten zelf). Maar de griep kan asymptomatisch zijn, wat patiënten niet verhindert anderen te infecteren. Hieruit blijkt dat Tamiflu, volgens een systematische review van wetenschappelijke publicaties die in hetzelfde British Medical Journal zijn gepubliceerd, bovendien in de loop van de tijd niet beschermt tegen virussen die muteren en resistent worden tegen het medicijn.

Onze analyse toont deze keer echter iets veel helderder: geen enkele bron kan onvoorwaardelijk worden vertrouwd zonder het argument te controleren. Alleen de aanwezigheid van een medicijn op een lijstje of een positieve feedback van een specialist betekent niets. En als u wilt, kunt u altijd iets uit een enorme hoeveelheid gegevens halen om uw mening te bevestigen. En alsof het medicijn niet probeert weg te komen, doet het werk van zelfs het meest doordachte en complexe systeem niet zonder fouten en mislukkingen.

En de Big Pharma zelf (de grootste spelers op de wereldwijde drugsmarkt) kan zelf het volgende leren: de resultaten en details van het onderzoek moeten transparant, open en toegankelijk zijn, om zowel wetenschappers als de consument niet te misleiden (en niet hun toekomstige reputatie te riskeren). Zoals de Guardian terecht opmerkte, is in dit verhaal op autoriteit gebaseerde geneeskunde de strijd aangegaan tegen evidence-based medicine. En het is leuk om toe te geven dat op het einde, evidence-based medicine won.

Onze aanbevelingen kunnen niet worden gelijkgesteld aan de benoeming van een arts. Voordat u begint met het nemen van een bepaald medicijn, moet u een specialist raadplegen.

Koop Tamiflu niet zonder recept! Advies aan Tyumen-burgers die zich bezighouden met zelfbehandeling voor influenza en ARVI

Nieuws van Tyumen en de regio Tyumen - 29/01/2016

In januari, tijdens een griepepidemie en SARS in de regio Tyumen, de burgers, in een poging om zichzelf te beschermen tegen virussen, worden in toenemende mate beginnen de drug "Tamiflu" te kopen. Maar zoals het ministerie van volksgezondheid waarschuwt, kan dit medicijn volledig nutteloos en zelfs schadelijk zijn. Het helpt immers alleen met bepaalde griepvirussen. En, zoals u weet, lopen in de stad en de regio veel verschillende virussen.

Tamiflu is nutteloos met ARVI

Zoals gemeld bij het ministerie van Volksgezondheid van de regio Tyumen, is de meerderheid van de mensen die nu naar het ziekenhuis zijn gegaan niet ziek van griep, maar van andere acute respiratoire virale infecties. Dit is 99 procent van alle gevallen. Dat wil zeggen, dit percentage van de bevolking zal het medicijn niet helpen.

Tamiflu kan schadelijk zijn

Het is aannemelijk dat als u Tamiflu tijdens ARVI inneemt, dit in de toekomst schadelijk kan zijn. Als je weer ziek wordt, maar al met de griep, dan is het virus resistenter.

Bovendien zult u het lichaam blootstellen aan bijwerkingen die zijn verbonden aan het gebruik van dit medicijn. Tegelijkertijd hebben geen invloed op de oorzaak van de ziekte.

Alleen voorschriftdrug

Tamiflu is alleen op recept verkrijgbaar!

Met de symptomen van SARS en griep is het beter om onmiddellijk hulp te zoeken bij artsen. Zij zullen de juiste behandeling voor u selecteren. Volgens het ministerie van Volksgezondheid zijn de fondsen die u zullen helpen voldoende in de apotheek. Alleen het juiste recept is nodig.

• De meest voorkomende bijwerkingen van Tamiflu zijn misselijkheid en braken. Anderen zijn ernstiger: diarree, buikpijn, bronchitis, duizeligheid, hoest, hoofdpijn, slaapstoornissen, zwakte, rhinorrhea en infecties van de bovenste luchtwegen.

Tamiflu voor kinderen: instructies voor het gebruik van capsules, samenstelling, dosering, analogen van antivirale geneesmiddelen

Het probleem van de meeste antivirale geneesmiddelen is de leeftijdsgrens - ze zijn gecontra-indiceerd bij kinderen vanaf de eerste maanden van hun leven. Daarom zijn een aantal producten specifiek voor pediatrisch gebruik op de markt verschenen. Tamiflu voor kinderen wordt bijvoorbeeld vanaf het jaar voorgeschreven, maar dit neemt niet weg dat de bijwerkingen en speciale instructies voor de receptie aanwezig zijn, waarmee het belangrijk is om van tevoren kennis te maken.

De samenstelling van het medicijn

Tamiflu is alleen verkrijgbaar in capsulevorm. Matte gelatine schaal grijsachtige kleur heeft een lichtgele dop. Binnenin - een witte poederachtige substantie, die een crème of gelige tint kan hebben.

Het geneesmiddel is gebaseerd op het antivirale middel oseltamivir, in elke Tamiflu-tablet - 75 mg. Extra bestanddelen omvatten maïszetmeel, povidon, talk, croscarmellosenatrium, natriumfumaraat.

Als onderdeel van het lichaam en caps - levensmiddelenadditieven E171, 172, verf en gelatine, die de basis is van de capsule.

Farmacologische werking, farmacodynamiek en farmacokinetiek

Na inname wordt oseltamivir-fosfaat omgezet in zijn metaboliet oseltamivir carboxylaat, dat direct op het virus inwerkt. Het is een remmer van neurominidase - een enzym dat het pathogeen kan vermenigvuldigen door het uit geïnfecteerde cellen vrij te maken. Blokkering van de verspreiding van het virus beperkt de overgang naar "gezonde" cellen terwijl het lichaam zelf de productie van antilichamen provoceert.

Oseltamivir is actief tegen een groep influenza A- en B-virussen.

• Het medicijn komt snel in het bloed door absorptie in het maagdarmkanaal en vormt onmiddellijk zijn metaboliet.
• Het wordt verwerkt door het hepatobiliaire systeem (in de lever met behulp van speciale enzymen - esterasen). Tegelijkertijd is 75% van de dosis een derivaat van oseltamivir en ongeveer 5% van de oorspronkelijke stof, die niet kan worden verwerkt, maar geen toxiciteit vertoont.
• Het wordt uitgescheiden in de urine, voorbehandeld door de nieren en door tubulaire secretie.
• De halfwaardetijd is maximaal 10 uur.

Opgemerkt moet worden dat de verwijdering van de werkzame stof uit het lichaam bij kinderen jonger dan 16 jaar veel sneller gebeurt dan bij volwassenen. Bij oudere patiënten accumuleert het geneesmiddel in het bloed in volume, 25 - 35% meer dan in de belangrijkste groepen van patiënten. Wat zwangere vrouwen betreft, is de blootstelling (plasmaconcentratie) van oseltamivir in deze categorie patiënten 30% lager dan in andere.

In welke gevallen Tamiflu wordt voorgeschreven voor kinderen.

Tamiflu-capsules worden meestal aan kinderen gegeven bij de eerste tekenen van een griepinfectie.

Symptomen kunnen zijn:

• koorts;
• hoest, loopneus;
• hoofdpijn en "breken" van botten en gewrichten.

Door dergelijke manifestaties van de ziekte wordt het kind prikkelbaar, betraand, wispelturig.

Het medicijn wordt ook gebruikt voor profylaxe in aanwezigheid van geïnfecteerd in het gezin of wanneer het kind plaatsen bezoekt met grote groepen mensen tijdens massale griepziekten.

Het onderhavige product is geen vervanging voor het vaccin tegen influenzavirussen.

Op welke leeftijd kan je een kind geven

Het geven van Tamiflu aan een kind is vanaf het jaar mogelijk. Gebruik van het medicijn op een eerdere leeftijd kan gevaarlijk zijn.

Kenmerk van de tool is het verschil in de vorm van toelating. Voor de therapie mogen kinderen ouder dan 8 jaar dus hele capsules geven, maar voor deze leeftijd zal het nodig zijn om bij elk gebruik een suspensie te bereiden.

Gebruiksaanwijzing capsules

Als het kind de eerste tekenen van griep heeft, zal het medicijn het meest effectief zijn gedurende de eerste 2 dagen na detectie.

De standaard enkelvoudige dosis is 75 mg van de werkzame stof - 1 capsule. Het moet 2 keer per dag worden ingenomen, ongeacht het gebruik van voedsel. De loop van de behandeling is 5 dagen.

Voor kinderen moet de dosis worden aangepast in verhouding tot het lichaamsgewicht.

Voor deze vooraf voorbereide suspensie volgens de volgende instructies:

1. Bereid 5 ml zuiver water, het meten van het vereiste volume, bijvoorbeeld met een spuit.
2. Verdeel de capsule in twee delen en giet de inhoud in de vloeistof. Roer 1 tot 2 minuten in een kleine container.
3. Volg de hieronder aangegeven dosering en teken het benodigde volume oplossing in de spuit. Stuur vloeistof naar een lepel of meng met een andere stof.
4. Geef het kind.

Het is niet nodig om een ​​onopgeloste witte neerslag te recruteren - het zijn inactieve extra stoffen van het medicijn.

De dosering van Tamiflu, afhankelijk van het lichaamsgewicht, wordt weergegeven in de onderstaande tabel.

Laat de oplossing niet achter voor toekomstig gebruik. Elke keer dat u een nieuwe capsule moet gebruiken.

Om de bittere smaak van Tamiflu kwijt te raken, kunt u de inhoud van de capsule verdunnen in een kleine hoeveelheid zoete samenstelling - yoghurt, fruitpuree, gecondenseerde melk, honing of een ander vloeibaar of crème product. Deze methode wordt ook gebruikt als een kind of een volwassene een capsule niet kan slikken. De maximale hoeveelheid "maskerende" substantie - 1 theelepeltje.

Om de volgende 10 dagen na contact met de patiënt of tijdens een zware griepziekte te voorkomen, neem 1 capsule Tamiflu per dag. Of, als een patiënt jonger dan 8 jaar oud geen harde schaal kan inslikken, kunt u een orale suspensie bereiden volgens het bovenstaande recept.

Geneesmiddelinteractie

Een ander voordeel van het medicijn is lage activiteit in verhouding tot de fondsen die samen met hem worden ingenomen.

• Een ongunstige reactie op de medicatie met aspirine, amoxicilline, cimetidine, paracetamol, warfarine, antacidumpreparaten en rimantadine is onwaarschijnlijk.
• Bij de behandeling en preventie van influenza zijn negatieve effecten niet geregistreerd bij patiënten die corticosteroïden, analgetica, opioïden, bètablokkers, diuretica, antibiotica en sommige andere geneesmiddelen kregen.

Met onderhoudstherapie door de meest populaire geneesmiddelen veroorzaakt de activiteit van oseltamivir lage en tastbare veranderingen in de blootstelling van de stof aan plasma.

• Het gebruik van Tamiflu en probenecide, een katalysator voor verhoogde tubulaire secretie in de nieren, veroorzaakt ongeveer twee keer een versnelling van de uitscheiding van de belangrijkste metaboliet uit het lichaam.

Gezien het laatste feit is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Tamiflu bij mensen met nierpathologieën en bij patiënten die medicatie gebruiken die de tubulaire secretie beïnvloeden (methotrexaat, chlorpropamid en andere).

Contra-indicaties, bijwerkingen en overdosis

Contra-indicaties omvatten:

• Het feit van overgevoeligheid voor oseltamivir of andere stoffen in de samenstelling van het geneesmiddel;
• vroege leeftijd (maximaal 1 jaar);
• significante pathologie in de activiteit van het excretiesysteem, bijvoorbeeld acuut nierfalen (acuut nierfalen).

In het laatste geval dient Tamiflu niet volledig te worden opgegeven, maar het is verplicht om een ​​arts te raadplegen voor een nauwkeurige dosisaanpassing om negatieve gevolgen te voorkomen.

Onder de bijwerkingen vonden vaak dyspeptische stoornissen, vooral misselijkheid of braken (bij kinderen onder de 8 jaar). Na 1-2 dagen na het begin van het gebruik van het medicijn verdwijnen ze vanzelf en zijn daarom geen reden om een ​​dergelijke therapie te weigeren.

Andere stoornissen die optreden bij het gebruik van Tamiflu worden weergegeven in de onderstaande tabel.

Het is belangrijk op te merken dat er bij kinderen vrijwel geen reacties zijn van de categorieën "zelden" en "zeer zelden".

Met griep tegen de achtergrond van koorts, zijn er soms significante bewustzijnsstoornissen - delirium, verwarring, delier. Ze zijn op jonge leeftijd typerend voor patiënten (tot 16 jaar), maar verschijnen kort en hebben geen gevaar voor het leven.

Overdosering van de symptomen is vergelijkbaar met de meest voorkomende bijwerkingen. In de meeste gevallen bij kinderen opgelost, dus het medicijn moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten jonger dan 8 jaar en tegelijkertijd nauwkeurig de dosis controleren. Als er tekenen van overdosering worden gevonden, dient symptomatische therapie te worden uitgevoerd, omdat er geen specifiek medicijn voor is.

Antivirale geneesmiddelenanalogen

Tamiflu is een van de duurste geneesmiddelen tegen griep die op de markt verkrijgbaar is. De hoge kosten worden gerechtvaardigd door gerichte actie en effectiviteit, maar dit sluit de beschikbaarheid van dergelijke geneesmiddelen in apotheken niet uit.

• Een van de mogelijke analogen van Tamiflu is Relenza. Het geneesmiddel is gebaseerd op een nabije substantie - zanamivir, maar is alleen beschikbaar voor inhalatie. Relenza heeft minder bijwerkingen, maar het beïnvloedt de effectiviteit van de remedie. Bovendien worden inhalaties slechts met 5 jaar voorgeschreven.
• Amixin wordt ook gebruikt voor de behandeling van influenza, maar de indicaties omvatten andere virale infecties, waaronder herpes. Het medicijn is een sterke immunomodulator en verschilt van Tamiflu volgens het werkingsprincipe. Hij heeft zeer weinig bijwerkingen, maar alleen kinderen vanaf 7 jaar kunnen de remedie nemen.
• Een ander analoog is Cycloferon. Het wordt gebruikt voor de behandeling van SARS, griep, virale hepatitis en andere soortgelijke ziekten. De negatieve invloed op het lichaam wordt beperkt tot mogelijke allergieën en de ontwikkeling van overgevoeligheid voor een van de componenten. Het verschil is dat ze Tamiflu geven aan een kind uit het eerste levensjaar, en Cycloferon wordt alleen vanaf de vierde gegeven.
• Het meest in het oog springende medicijn is Anaferon. Het is in de vorm van tabletten voor volwassenen en afzonderlijk voor kinderen. De tweede optie wordt getoond vanaf een maand oud. Er zijn vrijwel geen bijwerkingen, maar de effectiviteit is veel lager. Desalniettemin, "Anaferon" - het meest veilige en veelvuldig werkende medicijn.

Voordat u een of andere analoog kiest, dient u een kinderarts te raadplegen.

Met andere middelen van vervanging:

"Tamiflu" - een effectief hulpmiddel voor de behandeling van influenza bij kinderen van het jaar. Ondanks de snelheid van handelen en de daaropvolgende afwezigheid van recidieven, heeft het medicijn een aantal ernstige bijwerkingen, dus bij het nemen ervan is voorzichtigheid en voortdurende communicatie met de behandelende arts noodzakelijk.

Tamiflu: gebruiksaanwijzingen, analogen en beoordelingen, prijzen in de apotheek in Rusland

Tamiflu is een antiviraal geneesmiddel, een prodrug die wordt gebruikt om de griep te voorkomen en te behandelen.

Het bevat oseltamivir, een prodrug die in het lichaam wordt gemetaboliseerd tot oseltamivir carboxylaat. De actieve metaboliet van oseltamivir remt op competitieve en selectieve wijze de neurominidase van influenzavirussen B en A, waardoor de afgifte van nieuw gevormde virussen uit geïnfecteerde cellen en hun penetratie in gezonde cellen worden voorkomen.

Tamiflu voorkomt de ontwikkeling van de ziekte in een vroeg stadium - oseltamivir carboxylaat remt de virusreplicatie en vermindert de pathogeniciteit.

In de rol van een profylacticum vermindert het significant (met 92%) de incidentie van influenza bij mensen die contact hebben gehad met geïnfecteerde mensen.

Heeft geen invloed op de vorming van antilichamen tegen het influenzavirus, ook niet bij patiënten die worden gevaccineerd met een geïnactiveerd influenzavaccin. Er is geen ontwikkeling van geneesmiddelresistentie bij post-exposure en seizoensgebonden grieppreventie.

De samenstelling van Tamiflu 75 bevat 1 capsule:

• Werkzaam bestanddeel: oseltamivir - 75 mg (in de vorm van oseltamivirfosfaat - 98,5 mg);
• Hulpcomponenten: talk, povidon K30, voorgegelatiniseerd zetmeel, croscarmellosenatrium, natriumstearylfumaraat;
• Lichaam van de capsule: gelatine, titaniumdioxide, zwarte ijzeroxide-oxide;
• Cap-capsules: gelatine, titaniumdioxide, ijzer-kleurstofoxide rood en geel.

Er is geen bewijs van werkzaamheid bij de behandeling van ziekten veroorzaakt door andere pathogenen dan influenzavirussen A en B.

Indicaties voor gebruik

Wat helpt Tamiflu? Volgens de instructies wordt het medicijn voorgeschreven in de volgende gevallen:

• behandeling van influenza bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar;
• preventie van griep bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar die in groepen leven met een verhoogd risico op infectie met het virus (in militaire eenheden en grote productieteams, bij verzwakte patiënten);
• grieppreventie bij kinderen ouder dan 1 jaar.

Gebruiksaanwijzing Tamiflu 75 mg, dosering

Het medicijn wordt oraal ingenomen, bij de maaltijd of ongeacht de maaltijd. Verdraagzaamheid van het geneesmiddel kan worden verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.

Volwassenen, tieners of kinderen die een capsule niet kunnen slikken, kunnen ook Tamiflu in poedervorm krijgen om een ​​suspensie voor orale toediening te bereiden.

Het medicijn moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na het begin van griepsymptomen.

Voor de behandeling van influenza worden standaarddoseringen van Tamiflu 75 mg gebruikt volgens de instructies:

• Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder - 1 capsule van het geneesmiddel 2 keer per dag - 5 dagen. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg / dag verhoogt het effect niet.
• Kinderen van 8 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg die capsules kunnen inslikken - 2 maal daags 5 dagen lang een capsule.

Voor profylactische doeleinden, bevelen de instructies voor gebruik de volgende doseringen aan:

• Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder - 1 capsule Tamiflu 75 mg 1 keer per dag gedurende ten minste 10 dagen na contact met de patiënt. Tijdens de seizoensgriepepidemie, 75 mg 1 keer per dag gedurende 6 weken.
• Kinderen van 8 jaar en ouder met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg - 1 capsule 75 mg 1 keer per dag.

Preventief effect duurt net zo lang als het innemen van het medicijn.

Speciale instructies

Patiënten met een verminderde leverfunctie van milde en matige ernst, patiënten met een verminderde nierfunctie (creatinineklaring meer dan 30 ml / min), evenals ouderen, dosisaanpassing is niet vereist.

Met een creatinineklaring van 10-30 ml / min moet de dosis Tamiflu dagelijks gedurende 5 dagen (gedurende de behandeling) eenmaal daags tot 75 mg eenmaal daags worden verlaagd.

Bij het voorkomen van influenza bij patiënten met een creatinineklaring van 10-30 ml / min, verlaag de dosis tot 30 mg per dag als een suspensie of breng de patiënt over om het geneesmiddel om de dag te ontvangen in een dosis van 75 mg per dag.

Bijwerkingen

De instructie waarschuwt voor de mogelijkheid van de ontwikkeling van de volgende bijwerkingen wanneer Tamiflu wordt voorgeschreven:

• misselijkheid, braken (meestal bij inname van hoge doses of tijdens de eerste dagen van de behandeling), slapeloosheid, duizeligheid;
• zelden - diarree, zwakte, vermoeidheid, hoofdpijn, verstopte neus, keelpijn, hoesten, buikpijn.

Contra

Tamiflu is gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

• individuele intolerantie voor de componenten van het medicijn;
• ernstig nierfalen;
• leeftijd van kinderen jonger dan 1 jaar.

• tijdens zwangerschap en borstvoeding.

overdosis

In geval van overdosering is het mogelijk om bijwerkingen te verhogen of te veroorzaken. Symptomatische behandeling.

Analogons van Tamiflu, prijs in apotheken

Indien nodig kunt u Tamiflu 75 mg vervangen door een tegenhanger voor therapeutische effecten - dit zijn geneesmiddelen:

Bij het kiezen van analogen is het belangrijk om te begrijpen dat de instructies voor het gebruik van Tamiflu, de prijs en beoordelingen van geneesmiddelen met soortgelijke actie niet van toepassing zijn. Het is belangrijk om een ​​arts te raadplegen en geen onafhankelijke vervanging van het medicijn te maken.

Prijs in Russische apotheken: Tamiflu-capsules 75 mg 10 stuks. - van 1210 tot 1321 roebel, volgens 728 apotheken.

Buiten het bereik van kinderen bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. De houdbaarheid van het poeder - 2 jaar, capsules - 7 jaar. Verkoopvoorwaarden bij apotheken - voorschrift.

Wat zeggen de beoordelingen?

Volgens de beoordelingen van artsen werkt Tamiflu effectief tegen influenzavirussen - patiënten merken op dat ze het veel minder vaak en gemakkelijker met het medicijn innemen. In sommige gevallen zijn er bijwerkingen, waarvan de meest voorkomende misselijkheid en diarree zijn (vooral bij kinderen).

De meeste moeders zijn tevreden met het effect van het medicijn bij het voorschrijven ervan aan kinderen. In veel gevallen kan Prem Tamiflu als preventieve maatregel voordat u naar de kleuterschool of op school gaat, voorkomen dat u uw kind met het griepvirus infecteert.

Interacties met andere geneesmiddelen

Het medicijn kan tegelijkertijd worden voorgeschreven aan patiënten met antipyretische geneesmiddelen op basis van Paracetamol en analgetica. Met deze geneesmiddelinteractie werden geen ernstige bijwerkingen en negatieve reacties van het lichaam waargenomen.

Tamiflu mag niet worden gecombineerd met enterosorbents of antacidumgeneesmiddelen, omdat in dit geval het therapeutische effect van oseltamivir significant wordt verminderd.

In klinische studies waren geen bijwerkingen en body laesies in combinatie Tamiflu capsules met geneesmiddelen zoals thiazide diuretica, histamine H2 receptor, xanthine, narcotische analgetica, corticosteroïden, antibiotica penicilline groep, cefalosporinen, azitromycine en geïnhaleerde bronchodilatoren.

Tamiflu-capsules - officiële instructies voor gebruik

Registratienummer:

№ П N012090 / 01 gedateerd 15 juli 2005
Handelsnaam van het medicijn:

Internationale niet-eigendomsnaam:

Chemische rationale naam:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -cyclohexeen-1 -carbonzuur ethylester, fosfaat

Doseringsformulier

structuur

Eén capsule bevat:
oseltamivir 75 mg
(in de vorm van oseltamivirfosfaat 98,5 mg)
hulpstoffen:
gepregelatiniseerd zetmeel, povidon K30, croscarmellosenatrium, talk, natriumstearylfumaraat

beschrijving

capsules

Harde gelatinecapsules, grootte 2. Lichaam - grijs, ondoorzichtig; kap - lichtgeel, ondoorzichtig. De inhoud van de capsules is wit tot geelachtig poeder. "Roche" wordt aangebracht op het lichaam van de capsule, "75 mg" wordt aangebracht op de dop.

Farmacotherapeutische groep

ATX-code [J05AH02]

Farmacologische werking

Werkingsmechanisme

Antiviraal medicijn. Oseltamivirfosfaat is een prodrug, de actieve metaboliet (oseltamivircarboxylaat) gelijktijdig en selectief remt neuraminidase van influenzavirus type A en B - het enzym dat het proces van afgifte van nieuw gevormde virusdeeltjes uit de geïnfecteerde cellen en de penetratie in het epitheel van de luchtwegen cellen Wijze van verdere verspreiding in het lichaam.

Oseltamivir carboxylaat werkt buiten de cellen. Het remt de groei van het influenzavirus in vitro en remt de replicatie van het virus en zijn pathogeniteit in vivo, vermindert de secretie van influenza A- en B-virussen uit het lichaam. De concentraties ervan zijn vereist om enzymactiviteit met 50% te onderdrukken (IC₅₀) bevinden zich op de ondergrens van het nanomolaire bereik.

effectiviteit

Tamiflu is effectief gebleken bij het voorkomen en behandelen van influenza bij adolescenten (≥ 12 jaar), volwassenen, ouderen en de behandeling van influenza bij kinderen ouder dan 1 jaar. Aan het begin van de behandeling niet later dan 40 uur na de eerste symptomen van griep, Tamiflu verkort aanzienlijk de periode van klinische manifestaties van influenza-infectie, vermindert hun gewicht en vermindert de incidentie van influenza complicaties die antibiotica (bronchitis, longontsteking, sinusitis, otitis media), verkort de virusisolatie uit het lichaam en vermindert het gebied onder de curve "virale titers-tijd."

Wanneer genomen met het oog op het voorkomen, Tamiflu aanzienlijk (92%) en significant de incidentie van influenza bij Exposed personen vermindert de incidentie van virale excretie en verhindert de overdracht van het virus van het ene familielid naar het andere.

Tamiflu heeft geen invloed op de vorming van antilichamen tegen influenza, inclusief de productie van antilichamen als reactie op de introductie van geïnactiveerd griepvaccin.

Tijdens de circulatie van het griepvirus onder de bevolking werd een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek uitgevoerd onder kinderen van 1-12 jaar (gemiddelde leeftijd 5,3 jaar) die koorts (> 100 F) en een van de luchtwegklachten hadden (hoesten). of acute rhinitis). In deze studie werden 67% van de patiënten die geïnfecteerd zijn met virus A en 33% van de patiënten geïnfecteerd met B. Behandeling Tamiflu, die binnen 48 uur gestart zijn symptomen, verminderde de ziekteduur van 35,8 uur in vergelijking met placebo. De duur van de ziekte werd gedefinieerd als de tijdsperiode die nodig is om hoest, loopneus, koorts en normale en normale activiteit te verminderen. Het aandeel pediatrische patiënten dat acute otitis media ontwikkelde en die Tamiflu namen, daalde met 40% in vergelijking met placebo. Kinderen die Tamiflu kregen, keerden bijna 2 dagen eerder terug naar normale en normale activiteit dan kinderen die een placebo kregen.

Virusbestendigheid

Volgens de momenteel beschikbare gegevens wordt bij het gebruik van Tamiflu voor post-contact (7 dagen) en seizoen (42 dagen) preventie van influenza-resistentie niet waargenomen.

Frequentietoewijzing voorbijgaande influenzavirus met een verminderde gevoeligheid voor neuraminidase oseltamivircarboxylaat bij volwassen patiënten bedraagt ​​0,4% influenza verwijdering resistent virus van patiënten die Tamiflu optreedt zonder verslechtering klinische toestand van de patiënten.

De frequentie van resistentie van klinische isolaten van influenza A-virus bedraagt ​​maximaal 1,5%. Onder klinische isolaten van influenzavirus werden geen geneesmiddelresistente stammen gevonden.

farmacokinetiek

zuiging

Na orale toediening van oseltamivir wordt fosfaat gemakkelijk geabsorbeerd in het maagdarmkanaal en wordt het sterk omgezet in een actieve metaboliet door de werking van hepatische esterasen. Plasmaconcentraties van de actieve metaboliet worden binnen 30 minuten bepaald, bereiken bijna het maximale niveau 2-3 uur na toediening en overschrijden significant (meer dan 20 keer) de concentratie van het prodrug. Ten minste 75% van de ingenomen dosis komt in de vorm van de actieve metaboliet in de systemische circulatie, minder dan 5% in de vorm van het oorspronkelijke medicijn. Plasmaconcentraties van zowel de prodrug als de actieve metaboliet zijn evenredig met de dosis en zijn niet afhankelijk van voedselinname.

distributie

Bij mensen is het gemiddelde distributievolume (V._ss) De actieve metaboliet is ongeveer 23 liter.

Zoals aangetoond door experimenten met fretten, ratten en konijnen, bereikt de actieve metaboliet alle belangrijke plaatsen van influenza-infectie. In deze experimenten, na orale toediening van oseltamivirfosfaat, werd de actieve metaboliet gedetecteerd in de longen, bronchiale spoelingen, neusslijmvlies, middenoor en trachea in concentraties die antiviraal effect verschaffen.

De binding van de actieve metaboliet aan menselijke plasma-eiwitten is niet significant (ongeveer 3%). De binding van prodrugs aan menselijke plasmaproteïnen is 42%, wat niet genoeg is om significante geneesmiddelinteracties te veroorzaken.

metabolisme

Oseltamivir-fosfaat wordt sterk omgezet in een actieve metaboliet onder invloed van esterasen, voornamelijk in de lever en darmen. Noch oseltamivir-fosfaat, noch de actieve metaboliet zijn substraten of remmers van cytochroom P450 isoenzymen.

teelt

Het geabsorbeerde oseltamivir wordt voornamelijk (> 90%) uitgescheiden door een actieve metaboliet te worden. De actieve metaboliet ondergaat geen verdere transformatie en wordt uitgescheiden in de urine (> 99%). Bij de meeste patiënten bedraagt ​​de halfwaardetijd van de actieve metaboliet uit plasma 6-10 uur.

De actieve metaboliet wordt volledig (> 99%) geëlimineerd door renale excretie. Nierklaring (18,8 l / uur) overschrijdt de glomerulaire filtratiesnelheid (7,5 l / uur), wat erop wijst dat het geneesmiddel ook wordt uitgescheiden door tubulaire secretie. Bij uitwerpselen wordt minder dan 20% van het ingenomen radioactief gemerkte geneesmiddel uitgescheiden.

Farmacokinetiek in speciale groepen

Patiënten met nierschade

Bij het toewijzen Tamiflu 100 mg 2 maal per dag gedurende 5 dagen aan patiënten met verschillende mate van verminderde beschadigde oppervlak onder de curve "concentratie van de actieve metaboliet in het plasma - time» (AUC) omgekeerd evenredig met de afname van de nierfunctie.

Patiënten met leverschade

In vitro-experimenten toonden aan dat bij patiënten met hepatische pathologie de AUC-waarde van oseltamivirfosfaat niet significant was verhoogd en dat de AUC van de actieve metaboliet niet was verminderd.

Oudere patiënten

Bij oudere patiënten (65 - 78 jaar) was de AUC van de actieve metaboliet in de evenwichtstoestand 25-35% hoger dan bij jongere patiënten bij het voorschrijven van vergelijkbare doses Tamiflu. De eliminatiehalfwaardetijd van het geneesmiddel bij ouderen was niet significant verschillend van die bij jongere patiënten van volwassen leeftijd. Rekening houdend met de gegevens over de AUC van het geneesmiddel en de verdraagbaarheid, hoeven patiënten met een ouderdom niet te worden aangepast bij de behandeling en preventie van griep.

kinderen

De farmacokinetiek van Tamiflu is onderzocht bij kinderen van 1 jaar tot 16 jaar in een farmacokinetische studie met een enkele dosis van het geneesmiddel en in een klinische studie bij een klein aantal kinderen in de leeftijd van 3-12 jaar. Bij jonge kinderen was de uitscheiding van pro-drugs en de actieve metaboliet sneller dan bij volwassenen, wat resulteerde in een lagere AUC ten opzichte van een specifieke dosis. Gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 2 mg / kg geeft dezelfde AUC van oseltamivir carboxylaat, die wordt bereikt bij volwassenen na een enkele dosis van 75 mg capsule (equivalent aan ongeveer 1 mg / kg). De farmacokinetiek van oseltamivir bij kinderen ouder dan 12 jaar is dezelfde als bij volwassenen.

getuigenis

• Behandeling van griep bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar.
• Preventie van influenza bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar in groepen met een verhoogd risico op infectie met het virus (in militaire eenheden en grote productieteams, bij verzwakte patiënten).
• Preventie van influenza bij kinderen ouder dan 1 jaar.

Contra

Overgevoeligheid voor oseltamivirfosfaat of enig bestanddeel van het geneesmiddel.

Chronisch nierfalen (permanente hemodialyse, chronische peritoneale dialyse, creatinineklaring £ 10 ml / min).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Bij zogende ratten komen oseltamivir en de actieve metaboliet in de melk. Of uitscheiding van oseltamivir of de actieve metaboliet plaatsvindt met melk bij de mens is niet bekend. Uit extrapolatie van de gegevens die bij dieren zijn verkregen, blijkt echter dat hun hoeveelheid in de moedermelk respectievelijk 0,01 mg / dag en 0,3 mg / dag kan zijn.

Momenteel zijn gegevens over het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen onvoldoende om het teratogene of foetotoxische effect van oseltamivirfosfaat te beoordelen.

Met dit in gedachten moet Tamiflu alleen tijdens de zwangerschap of borstvoeding worden voorgeschreven als de mogelijke voordelen van het gebruik het potentiële risico voor de foetus of de baby overschrijden.

Dosering en toediening

Tamiflu wordt oraal ingenomen, met of zonder voedsel. Bij sommige patiënten wordt de verdraagbaarheid van het geneesmiddel verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.

Standaard doseringsregime

behandeling

De behandeling moet beginnen op de eerste of de tweede dag na het optreden van griepverschijnselen.

Volwassenen en tieners ≥ 12 jaar. Het aanbevolen doseringsschema Tamiflu - één capsule 75 mg 2 maal daags binnen gedurende 5 dagen of 75 mg suspensie 2 maal daags binnen gedurende 5 dagen. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg / dag verhoogt het effect niet.

Kinderen> 40 kg of ≥ 8 jaar die capsules kunnen slikken, kunnen ook een behandeling krijgen, waarbij één capsule 75 mg 2 keer per dag wordt ingenomen, als alternatief voor de aanbevolen dosis Tamiflu-suspensie (zie hieronder).

Kinderen ≥ 1 jaar oud. Het aanbevolen doseringsschema van Tamiflu-suspensie voor orale toediening:
Het aanbevolen doseringsschema van Tamiflu-suspensie voor orale toediening:

Lichaamsgewicht

Aanbevolen dosis gedurende 5 dagen