Tamiflu voor kinderen:
instructies voor gebruik

Influenza is een van de meest voorkomende acute luchtweginfecties en kan op elke leeftijd voorkomen. Voor de gezondheid van kinderen vormen influenza A- en B-virussen echter vaak een ernstig gevaar. Om infectie te voorkomen of het herstel te versnellen, werden speciale anti-virusmiddelen gebruikt als het niet mogelijk was om een ​​infectie te voorkomen.

Een van de meest effectieve onder hen is Tamiflu. Dit medicijn beïnvloedt alleen virale deeltjes en beschadigt de cellen van de luchtwegen niet. Wordt het gebruikt in de kindertijd, in welke doses wordt voorgeschreven voor kinderen en welke andere antivirale medicijnen worden vervangen?

Formulier vrijgeven

Tamiflu is een product van de Zwitserse holding Roche, die in Rusland wordt vertegenwoordigd door OTCPharm. Het medicijn is alleen in één vorm verkrijgbaar in Zwitserland, Frankrijk of Duitsland - kapsel. Tamiflu heeft geen siroop, tabletten, ampullen of andere vormen.

Het medicijn wordt verkocht in 10 capsules per verpakking. Ze onderscheiden zich door een grijs lichaam en een geel ondoorzichtig deksel. Binnen is een wit-geel of wit poeder. Op de capsulekapjes ziet u de dosering ("75 mg" is blauw geschreven) en de fabrikant staat op de doos ("ROCHE").

structuur

Het hoofdbestanddeel van Tamiflu is oseltamivir. Het zit in het medicijn in de vorm van fosfaat en in termen van zuiver oseltamivir in een dosis van 75 mg. Eerder werd het medicijn verkocht met een andere dosering (30 en 45 mg), maar nu zijn deze medicatieopties niet beschikbaar.

Naast de actieve ingrediënt in de capsule zit ook natriumsteariumfumaraat, croscarmellosenatrium, talk, zetmeel en povidon K30. De behuizing van het medicijn is gemaakt van gelatine en verschillende kleurstoffen, evenals titaniumdioxide en inkt.

Werkingsprincipe

De actieve stof Tamiflu, eenmaal in het menselijk lichaam, wordt omgezet in oseltamivir carboxylaat, dat een specifiek effect heeft op neuraminidase. Zogenaamde enzymen die aanwezig zijn in influenzavirussen en die verantwoordelijk zijn voor de afgifte van nieuwe virale deeltjes uit geïnfecteerde cellen van de luchtwegen.

De remming van deze enzymen, die optreedt bij het gebruik van Tamiflu, helpt de verspreiding van virale infecties in de luchtwegen en de afgifte van de ziekteverwekker uit het lichaam van de patiënt te stoppen. Tegelijkertijd beïnvloedt de bereiding de vorming van antilichamen niet.

Veel studies hebben het therapeutische effect van Tamiflu op mensen met influenza bevestigd. Bij patiënten die de medicatie binnen 48 uur na het begin van de eerste griepverschijnselen gebruikten, nam de duur van de ziekte af en nam de frequentie van complicaties (waaronder die waarvoor antibiotica nodig waren) af.

Met het profylactische gebruik van capsules was het risico op het ontwikkelen van de griep na contact met zieke mensen aanzienlijk verminderd.

getuigenis

De meest voorkomende reden voor het geven van een kind Tamiflu is luchtweginfectie door het griepvirus. Het is het beste om te beginnen met het nemen van capsules in de eerste dagen van de ziekte, toen de lichaamstemperatuur van de jonge patiënt steeg, hoofdpijn, lichaamspijnen en andere symptomen van infectie optraden. Er is ook vraag naar dergelijke medicijnen voor preventieve doeleinden, bijvoorbeeld als iemand in het gezin ziek wordt van de griep, of als het kind het kinderteam bezoekt tijdens het groeiseizoen van ARVI.

Hoe oud is toegestaan?

Kinderen "Tamiflu" ontslagen van 1 jaar, dat wil zeggen, de kinderen van het eerste jaar van het leven, deze tool is gecontra-indiceerd. Ondanks de vaste vorm is het gemakkelijk om het geneesmiddel aan kinderen ouder dan een jaar te geven, omdat het nodig is om een ​​suspensie te bereiden op het gelatineuze poeder dat erin is geplaatst voor patiënten jonger dan 8 jaar oud.

Contra

Het gebruik van Tamiflu is niet alleen voor baby's verboden, maar ook:

• als een kleine patiënt overgevoelig is voor oseltamivir of een van de hulpcomponenten van de capsules;
• als het kind is gediagnosticeerd met ernstig nierfalen;
• als de leverziekte bij een kind heeft geleid tot ernstig falen van dit orgaan.

Bijwerkingen

Tijdens de behandeling komt Tamiflu of de profylactische toediening van een dergelijk medicijn soms voor:

In de meeste gevallen verschijnen dergelijke negatieve reacties op de medicatie op de eerste of tweede dag van toediening en verdwijnen ze vanzelf binnen 1-2 dagen. Het is vaak niet nodig om het medicijn te annuleren wanneer ze zich voordoen.

Meer zeldzame bijwerkingen van Tamiflu zijn diarree, buikpijn, duizeligheid, koorts, vermoeidheid, verstopte neus, hoesten, rugpijn, slapeloosheid.

Als deze of andere symptomen van ongemak optreden tijdens het nemen van capsules, moet u een arts raadplegen. Op basis van de klachten van de patiënt zal hij een andere therapie voorschrijven.

Instructies voor gebruik

Voor de behandeling van influenza, moet de remedie twee keer per dag worden ingenomen, en met een preventief doel - slechts eenmaal per dag. Het dieet op het moment van opname, Tamiflu heeft geen invloed op, maar om de tolerantie te verbeteren, wordt de capsule geadviseerd om te drinken tijdens de maaltijd. Kinderen ouder dan 8 jaar of patiënten die iets jonger zijn, maar met een gewicht van meer dan 40 kg, wordt het medicijn over de hele capsule gegeven, en biedt het aan om het door te slikken en het met water te drinken.

Als een kind jonger dan acht jaar oud is of al acht jaar oud is, maar zijn lichaamsgewicht lager is dan 40 kg, zal een enkele en dagelijkse dosis minder zijn. Voor dergelijke patiënten wordt een suspensie bereid uit de inhoud van de capsule en wordt het preparaat in vloeibare vorm gegeven.

De voorbereiding van de suspensie wordt ook aanbevolen voor de "veroudering" van de capsules (als hun gelatineuze schaal is beschadigd of zeer fragiel is geworden) en als er problemen zijn met het slikken van het vaste medicijn op een hogere leeftijd (9-10 jaar oud en ouder).

Om een ​​therapeutische oplossing te maken, moet je de capsule openen en het poeder combineren met een soort van zoet product. Dit is nodig om de bittere smaak van het medicijn, dat het poeder heeft, te maskeren. Dit product kan honing, siroop, een zoet dessert, fruitpuree, zoet water, gecondenseerde melk, yoghurt, enzovoort zijn.

Het volume moet klein zijn, zodat het kind waarschijnlijk de volledige benodigde dosis medicatie inneemt, daarom wordt de optimale hoeveelheid 1 theelepel zoet product genoemd.

Als het mengsel wordt bereid voor een kind ouder dan 8 jaar of met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg, moet het onmiddellijk volledig worden gegeven. Als er na het slikken nog een suspensie in de container zit, moet u een beetje water toevoegen en de bereiding afmaken.

In gevallen waarin een patiënt jonger is dan 8 jaar of zijn gewicht nog niet 40 kg heeft bereikt, is de bereiding van Tamiflu-vloeibare vorm enigszins anders:

1. wanneer je een kleine container neemt, moet je de capsule eroverheen openen zodat het poeder er volledig in kan stromen;
2. met een injectiespuit moet u 5 milliliter water nemen en het in een pot gieten;
3. na grondig mengen van het poeder met water, moet het resulterende mengsel worden verzameld in een dosering die geschikt is voor leeftijd en gewicht (hieronder wordt aangegeven);
4. onopgelost wit poeder is niet nodig om met een injectiespuit te typen, omdat het voornamelijk bestaat uit inactieve componenten van het geneesmiddel;
5. de rest van het mengsel wordt weggegooid, dat wil zeggen dat voor elke dosis een nieuwe capsule moet worden ingenomen;
6. De medicatie die door de spuit wordt verzameld, moet in een andere houder worden gegoten, waaraan het zoete product dan wordt toegevoegd;
7. na grondig mengen wordt het middel aan het kind gegeven om te drinken en wordt het residu gespoeld met een klein volume water, dat ook moet worden gedronken.

De dosering van het verdunde geneesmiddel uit één capsule voor patiënten van 1-8 jaar is als volgt:

• als de patiënt minder dan 15 kg weegt, moet hem per keer 2 ml oplossing worden gegeven, wat overeenkomt met 30 mg oseltamivir;
• als het kind van 15 tot 23 kg weegt, dan zal een enkele dosis van de suspensie 3 ml zijn, d.w.z. 45 mg van het actieve bestanddeel;
• voor patiënten met een lichaamsgewicht van 23 tot 40 kg wordt per keer 4 ml met water verdund poeder genomen, wat overeenkomt met een enkele dosis van 60 mg.

Hoe lang duurt het?

De duur van het gebruik van Tamiflu hangt af van de indicaties voor het gebruik. Als u begon met het geven van medicijnen bij de eerste griepverschijnselen, moet u de capsules gedurende 5 dagen drinken. Eén pakket van het medicijn is ontworpen voor slechts een dergelijke behandelingsduur.

De manier van innemen om infectie met influenzavirussen te voorkomen duurt vaak 10 dagen. Tegelijkertijd wordt aanbevolen om te beginnen met het nemen van capsules in de eerste 2 dagen na contact met een zieke persoon.

Als het medicijn wordt voorgeschreven tijdens de toename van de incidentie van influenza, kan het langer worden gegeven (tot 6-12 weken), maar in dit geval wordt de duur van de cursus bepaald door de arts.

overdosis

Wanneer u het medicijn neemt, moet u de dosis zorgvuldig volgen. Als u per ongeluk de dosis Tamiflu voor een kind overschrijdt, kunnen braken, hoofdpijn, misselijkheid en andere mogelijke bijwerkingen van het geneesmiddel optreden. Met deze symptomen wordt aanbevolen om de patiënt aan de arts te laten zien.

Interactie met andere drugs

Tamiflu kan worden gecombineerd met veel andere geneesmiddelen, zoals Paracetamol of Amoxicilline. Volgens veel onderzoeken heeft dit hulpmiddel geen invloed op de werking van diuretica, antihistaminica, corticosteroïden, analgetica, antibiotica en vele andere geneesmiddelen.

Verkoopvoorwaarden

Je kunt Tamiflu bij een apotheek kopen op recept van een arts, dus als je griepsymptomen hebt of contact hebt met een zieke persoon, moet je contact opnemen met je kinderarts en een recept krijgen, evenals aanbevelingen voor de dosering en de duur van het gebruik van de capsules. De gemiddelde prijs van een pakket van een dergelijk medicijn varieert tussen 1.100-1400 roebel.

Opslagcondities

Het medicijn heeft een zeer lange houdbaarheid van 7 jaar vanaf de fabricagedatum. Tot het afloopt, houd Tamiflu thuis op een droge plaats. Tegelijkertijd moet het medicijn niet worden beïnvloed door hoge temperaturen (de optimale opslagmodus wordt beschouwd als + 15 + 25 graden Celsius), hoge luchtvochtigheid of directe zonnestraling. Bovendien moet het gereedschap buiten het bereik van kinderen worden gehouden.

Wanneer capsules gedurende zeer lange tijd worden bewaard, bijvoorbeeld 4-5 jaar, kunnen ze "oud worden", wat hen kwetsbaarder maakt, maar in de annotatie wordt opgemerkt dat dergelijke veranderingen geen invloed hebben op de veiligheid of farmacologische werking van het medicijn.

beoordelingen

In de meeste gevallen reageert het gebruik van Tamiflu bij kinderen positief. Moeders bevestigen dat het medicijn bijdraagt ​​aan een sneller herstel van de griep en vermindert ook het risico op complicaties van deze infectie.

Te oordelen naar de beoordelingen, nemen jonge patiënten het medicijn vaak goed in en treden bijwerkingen zeer zelden op. De nadelen van het medicijn, de meeste ouders schrijven zijn hoge kosten toe, en daarom geven ze in veel gevallen de voorkeur aan andere antivirale geneesmiddelen die goedkoper zijn.

analogen

De vervanging van "Tamiflu" zou het Russische medicijn "Nomides" kunnen zijn, omdat het ook oseltamivir bevat. Een dergelijk geneesmiddel wordt weergegeven door capsules die 30, 45 of 75 mg van dit bestanddeel bevatten. Kinderen "Nomites" worden ontslagen vanaf de leeftijd van drie jaar en worden zowel voor de behandeling van griep als voor de preventie ervan gebruikt. Dit medicijn is goedkoper dan Tamiflu - 10 capsules van 75 mg moeten elk gemiddeld 600 roebel betalen.

Andere antivirale geneesmiddelen die influenzavirussen beïnvloeden, kunnen worden gebruikt in plaats van Tamiflu, bijvoorbeeld:

• "Relenza". De werkzame stof van dit geneesmiddel, dat zanamivir wordt genoemd, zoals Tamiflu, beïnvloedt neuraminidase, dus het medicijn is zeer effectief tegen influenzavirussen. Het wordt geleverd in poeder verpakt in rotadiski. Inhalatie met dit geneesmiddel is voorgeschreven voor kinderen ouder dan 5 jaar.
• "Isoprinosine". Dergelijke tabletten op basis van de stof "inosine pranobex" beïnvloeden niet alleen verschillende virussen, maar stimuleren ook de immuunrespons op pathogenen. Het medicijn wordt niet alleen griep geloosd, maar ook voor herpes, mazelen en andere virale ziekten. Voor kinderen is het toegestaan ​​om te gebruiken wanneer het gewicht van een kleine patiënt meer dan 15 kilogram is.

Tamiflu - instructies voor gebruik voor kinderen

Volgens de gebruiksaanwijzing wordt Tamiflu gebruikt bij kinderen tegen het influenzavirus. Het medicijn is verkrijgbaar in de vorm van capsules en poeder voor suspensie.

Tamiflu 75 mg capsules - Gebruiksaanwijzing voor kinderen

Het medicijn behoort tot de antivirale middelen. De werkzame stof oseltamivir-fosfaat voorkomt de verspreiding van virussen uit geïnfecteerde cellen door het hele lichaam, onderdrukt hun levensonderhoud.

Eén capsule bevat 75, 45 of 30 mg van de werkzame stof. Het medicijn wordt oraal ingenomen, ongeacht de maaltijd. Om maagongemak tijdens het gebruik van het medicijn te elimineren, neem het geneesmiddel met voedsel of drink melk.

Het geneesmiddel is geconcentreerd in de luchtwegen (neusholte, luchtpijp, bronchiën, longen), in het middenoor. Dit zorgt voor de effectiviteit bij het bestrijden van virussen, het voorkomen van complicaties en het verspreiden van influenza binnen het gezin.
Contra-indicaties:

• chronisch nierfalen;
• overgevoeligheid voor een van de componenten van het geneesmiddel.

Tamiflu voorgeschreven voor de behandeling en preventie van influenza kinderen ouder dan een jaar. Capsules worden aanbevolen voor kinderen vanaf 8 jaar oud, of met een gewicht van meer dan 40 kg. Voor therapeutische doeleinden, gebruik 75 mg 2 keer per dag. Therapeutische cursus - 5 dagen. Het medicijn wordt gestart op de eerste of tweede dag van het begin van de griep.
Gebruik profylaxe niet later dan twee dagen na contact met de patiënt. Preventieve cursus is 10 dagen. Als uw kind meer dan 40 kg weegt, wordt aanbevolen om 75 mg eenmaal daags in te nemen. Tijdens de periode van de epidemie duurt de profylactische behandeling 1,5 maand met dezelfde dosering.
Let op! Het geneesmiddel heeft geen invloed op de productie van antilichamen tegen het influenzavirus en is geen vervanging voor vaccinatie.

Het verhogen van de dosis met de helft verhoogt niet het therapeutische effect. In het geval van een enkele dosis van het geneesmiddel van meer dan 1000 mg is misselijkheid met braken waarschijnlijk. Minder dan 1% van de patiënten heeft bijwerkingen:

• buikpijn;
• huiduitslag;
• bloeden uit de neus;
• conjunctivitis;
• aandoeningen gerelateerd aan het oor.

Ongewenste manifestaties kunnen onverwacht verschijnen en op zichzelf gaan zonder het medicijn te staken.

Behandeling en preventie van patiënten met een creatinineklaring van 10-30 ml / min wordt uitgevoerd met dosisaanpassing. De effectiviteit van Tamiflu is bewezen te werken tegen de stammen A en B van het influenzavirus, er is geen bewijs van het effect ervan op andere pathogenen. Het geneesmiddel is goed gecombineerd met andere geneesmiddelen, waaronder koortswerende en antibacteriële middelen.

Tamiflu Suspension - Gebruiksaanwijzing voor kinderen

Suspensie wordt bereid uit poeder. Om dit te doen, in een injectieflacon met 13 g droge medicijn giet 55 ml gekoeld gekookt water, draai het deksel op en schud goed. In 1 ml suspensie bevat 6 mg oseltamivir, in 1 g poeder - 30 mg.

Volgens de gebruiksaanwijzing wordt de Tamiflu-suspensie gebruikt om kinderen tot een jaar te behandelen. Het medicijn wordt voorgeschreven aan voldragen baby's met een gewicht vanaf 3 kg. Het medicijn wordt 2 keer per dag ingenomen. De vereiste enkele dosis wordt berekend op basis van het gewicht van het kind. Voor 1 kg moet 3 mg oseltamivir zijn. Doseringen voor kinderen tot een jaar:

• 3 kg - 1,5 ml;
• 3,5 kg - 1,8 ml;
• 4 kg - 2 ml;
• 4,5 tot 2,3 ml;
• 5 kg - 2,5 ml;
• 5,5 kg - 2,8 ml;
• 6 kg - 3 ml;
• 6-7 kg - 3,5 ml;
• 7-8 kg - 4 ml;
• 8-9 kg - 4,5 ml;
• 9-10 kg - 5 ml.

Een 55 ml maatbeker en 2 3 en 10 ml dispensers worden bij het medicijn geleverd. Dankzij hen kunt u de opschorting nauwkeurig meten.

Voor kinderen ouder dan 1 jaar wordt de therapeutische dosis ook berekend op basis van het gewicht:

• 10-15 kg - 5 ml;
• 15-23 kg - 7,5 ml;
• 23-40 kg - 10 ml;
• meer dan 40 kg - 12,5 ml.

De loop van de behandeling is 5 dagen. Voor profylaxe gedurende 10 dagen krijgt het kind één keer per dag een enkele therapeutische dosis. Goed schudden voor gebruik. Na het nemen van de dispenser moet worden gedemonteerd en gespoeld onder stromend water.

Als er geen Tamiflu-poeder is, opent u de capsule om de suspensie te bereiden en mengt u de inhoud met een zoet oplosmiddel - chocolade of vruchtensiroop, suikerwater. Dit is nodig om de bitterheid van het geneesmiddel te verbergen.

Tamiflu-tabletten - instructies voor gebruik voor kinderen

Tamiflu is niet verkrijgbaar in tabletvorm - alleen capsules. Dit is nodig voor een eenmalige vrijgave van de volledige werkzame stof op de juiste plaats. Capsulevorm zorgt voor een effectieve implementatie van oseltamivirfosfaat en de snelle werking van het medicijn.

Tamiflu-tabletten - gebruiksaanwijzing voor kinderen - de prijs

De kosten van Tamiflu variëren van 1045 tot 1134 roebel. per pakket. In een verpakking van 10 capsules van 75 mg.

Tamiflu siroop voor kinderen - instructies voor gebruik

Er is geen siroop, in plaats daarvan wordt een suspensie vrijgegeven voor kinderen. De vloeibare vorm is meer geschikt voor gebruik in voorschoolse jaren. De samenstelling van het geneesmiddel omvat bovendien de volgende componenten: smaaktoevoeging Tutti Frutti, sorbitol, natriumsaccharine. Ze maken het medicijn zoet en aangenaam voor de smaak, waardoor het voor kinderen gemakkelijker wordt om het te ontvangen.

Tamiflu-poeder - instructies voor gebruik voor kinderen en analogen

Als een baby om wat voor reden dan ook Tamiflu-suspensie niet kan krijgen, wordt deze vervangen door een preparaat in de vorm van een siroop of poeder voor een oplossing met een vergelijkbaar effect. Gebruik de volgende medicijnen:

1. Tsitovir-3 is een geneesmiddel voor de preventie en behandeling van virusziekten, waaronder influenza A- en B.-stammen De werkzame stof alfa-glutamyl-tryptofaan heeft een immunostimulerend effect. Dit is een hypoallergeen middel, goedgekeurd voor gebruik door kinderen vanaf 1 jaar. Verkrijgbaar in poedervorm. Het medicijn is goed gecombineerd met andere middelen voor symptomatische therapie.
2. Orvirem - siroop voor kinderen ouder dan 1 jaar, bevat rimantadine. Voorgeschreven voor de behandeling en preventie van influenza stam A.
3. Relenza - beschikbaar in de vorm van poeder voor inhalatie. Wijs kinderen vanaf 5 jaar toe. Het medicijn heeft zijn doeltreffendheid bewezen in het bestrijden van stammen A en B. Door het lokale gebruik van het medicijn zijn er geen nadelige reacties van het maag-darmkanaal.

Het gebruik van medicijnen in vloeibare vorm heeft meer de voorkeur voor kinderen onder de 5 jaar oud. Het is gemakkelijker voor een baby om hem over te halen om een ​​zoete oplossing van een interessante maatbeker of spuit te slikken. Door een pil of capsule in te slikken, kan het kind stikken of overgeven.

Tamiflu - gebruiksaanwijzing voor kinderen - analogen

Preparaten met een vergelijkbaar antiviraal effect:

1. Flostop - capsules met de werkzame stof oseltamivirfosfaat, Wit-Russische productie. Voorgeschreven bij kinderen vanaf 12 jaar voor de preventie en behandeling van influenza. Instructies voor het gebruik van Flostop is vergelijkbaar met Tamiflu.
2. Nomides is een Russisch medicijn. Er worden 45, 30 en 75 mg capsules geproduceerd. Bevat de werkzame stof oseltamivir. Ken patiënten toe met 3 jaar.
3. Ingavirin is een Oekraïens antiviraal geneesmiddel. De werkzame stof is imidazolyl ethanamide pentaandicarbonzuur. Bovendien heeft het een anti-inflammatoire en immunostimulerende werking. In de kindergeneeskunde worden capsules met een dosering van 60 mg gebruikt voor kinderen vanaf 7 jaar oud.
4. Rimantadine is effectief tegen influenza A-stam Het is voorgeschreven sinds 7 jaar oud. Het werkzame bestanddeel is rimantadinehydrochloride. Contra-indicaties: overgevoeligheid voor rimantadine, galactosemie, thyrotoxicose, lactasedeficiëntie, aandoeningen van de lever en de nieren. Paracetamol en acetylsalicylzuur kunnen de concentratie van de werkzame stof in het bloedplasma lichtjes verminderen.
5. Anaferon is een homeopathisch middel dat antilichamen tegen menselijk gamma-interferon bevat. Solliciteer vanaf 1 maand van het leven. Het medicijn stimuleert cellulaire en humorale immuniteit, bevordert de productie van antilichamen, wat leidt tot een vermindering van het aantal virussen in het lichaam. De kleinste patiëntenpil wordt opgelost in water, oudere kinderen worden volledig voor resorptie gegeven. Ook Anaferon geproduceerd in druppels en siroop.

Voordat u uw kind een antiviraal antiviraal middel geeft, moet u zeker zijn van de niet-bacteriële en niet-schimmelachtige aard van de ziekte. U moet ook het spectrum van het effect van het geneesmiddel en de compatibiliteit ervan met andere geneesmiddelen overwegen. Voorafgaand overleg met een kinderarts wordt aanbevolen, vooral bij de behandeling van kinderen jonger dan 3 jaar.

Tamiflu - gebruiksaanwijzing voor kinderen - prijs

Het medicijn wordt vervaardigd door Hoffmann-La Roche in Zwitserland. Prijzen voor Tamiflu in apotheken in Moskou variëren van 1045 tot 1368 roebel voor 10 capsules van 75 mg. De laagste prijs online apotheken ASNA.

De gemiddelde kosten van Tamiflu in andere steden:

• St. Petersburg - 1266 roebel;
• Novosibirsk - 1191 roebel;
• Ekaterinburg - 1199 roebel;
• Nizhny Novgorod - 1183 roebel;
• Tsjeljabinsk - 1230 roebel;
• Omsk - 1185 roebel;
• Samara - 1241 roebel;
• Rostov aan de Don en Oefa - 1229 roebel;
• Krasnoyarsk - 1148 roebel;
• Voronezj en Perm - 1235 roebel;
• Volgograd - 1172 roebel.

Tamiflu - instructies voor gebruik voor kinderen - beoordelingen

Over het gebruik van Tamiflu zijn er zowel positieve als negatieve beoordelingen. Veel patiënten merken de effectiviteit van het gebruik ervan op in de eerste 48 uur van de ziekte. De temperatuur daalt op de tweede dag van de behandeling, de patiënt voelt zich beter, de ziekte geeft geen complicaties. Van de bijwerkingen noteerden de ouders het volgende:

• misselijkheid, braken;
• diarree;
• duizeligheid;
• buikpijn;
• delirium;
• nachtmerries;
• convulsies;
• verwarring;
• desoriëntatie in de ruimte.

Om dyspeptische stoornissen te voorkomen, wordt het aanbevolen Tamiflu tijdens de maaltijd in te nemen. Wanneer neurologische verschijnselen een kinderarts moeten raadplegen over de haalbaarheid van verdere medicatie. In de meeste gevallen was de ineffectiviteit van het medicijn te wijten aan zelfbehandeling in het geval van onverklaarbare etiologie van de ziekte.

Volgens artsen is Tamiflu effectief voor de behandeling van griep. Ze waarschuwen ook dat het gebruik van medicatie voor profylaxe gedurende 3-4 jaar kan leiden tot de ontwikkeling van virusresistentie.

Tamiflu is een effectief medicijn tegen influenza, waarvan de effectiviteit is bewezen door vele klinische onderzoeken die in verschillende landen zijn uitgevoerd. Het geneesmiddel heeft ernstige bijwerkingen, die met name gevoelig zijn voor kinderen en adolescenten. Het wordt aanbevolen om niet zelf medicatie te nemen en dit medicijn alleen in te nemen zoals voorgeschreven door een arts na diagnose. Ouders moeten onthouden dat de beste manier om virale ziekten te voorkomen en behandelen een sterk immuunsysteem van het kind is.

Tamiflu-capsules - officiële instructies voor gebruik

Registratienummer:

№ П N012090 / 01 gedateerd 15 juli 2005
Handelsnaam van het medicijn:

Internationale niet-eigendomsnaam:

Chemische rationale naam:

(3R, 4R, 5S) -4-acetylamino-5-amino-3- (1-ethylpropoxy) -cyclohexeen-1 -carbonzuur ethylester, fosfaat

Doseringsformulier

structuur

Eén capsule bevat:
oseltamivir 75 mg
(in de vorm van oseltamivirfosfaat 98,5 mg)
hulpstoffen:
gepregelatiniseerd zetmeel, povidon K30, croscarmellosenatrium, talk, natriumstearylfumaraat

beschrijving

capsules

Harde gelatinecapsules, grootte 2. Lichaam - grijs, ondoorzichtig; kap - lichtgeel, ondoorzichtig. De inhoud van de capsules is wit tot geelachtig poeder. "Roche" wordt aangebracht op het lichaam van de capsule, "75 mg" wordt aangebracht op de dop.

Farmacotherapeutische groep

ATX-code [J05AH02]

Farmacologische werking

Werkingsmechanisme

Antiviraal medicijn. Oseltamivirfosfaat is een prodrug, de actieve metaboliet (oseltamivircarboxylaat) gelijktijdig en selectief remt neuraminidase van influenzavirus type A en B - het enzym dat het proces van afgifte van nieuw gevormde virusdeeltjes uit de geïnfecteerde cellen en de penetratie in het epitheel van de luchtwegen cellen Wijze van verdere verspreiding in het lichaam.

Oseltamivir carboxylaat werkt buiten de cellen. Het remt de groei van het influenzavirus in vitro en remt de replicatie van het virus en zijn pathogeniteit in vivo, vermindert de secretie van influenza A- en B-virussen uit het lichaam. De concentraties ervan zijn vereist om enzymactiviteit met 50% te onderdrukken (IC₅₀) bevinden zich op de ondergrens van het nanomolaire bereik.

effectiviteit

Tamiflu is effectief gebleken bij het voorkomen en behandelen van influenza bij adolescenten (≥ 12 jaar), volwassenen, ouderen en de behandeling van influenza bij kinderen ouder dan 1 jaar. Aan het begin van de behandeling niet later dan 40 uur na de eerste symptomen van griep, Tamiflu verkort aanzienlijk de periode van klinische manifestaties van influenza-infectie, vermindert hun gewicht en vermindert de incidentie van influenza complicaties die antibiotica (bronchitis, longontsteking, sinusitis, otitis media), verkort de virusisolatie uit het lichaam en vermindert het gebied onder de curve "virale titers-tijd."

Wanneer genomen met het oog op het voorkomen, Tamiflu aanzienlijk (92%) en significant de incidentie van influenza bij Exposed personen vermindert de incidentie van virale excretie en verhindert de overdracht van het virus van het ene familielid naar het andere.

Tamiflu heeft geen invloed op de vorming van antilichamen tegen influenza, inclusief de productie van antilichamen als reactie op de introductie van geïnactiveerd griepvaccin.

Tijdens de circulatie van het griepvirus onder de bevolking werd een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek uitgevoerd onder kinderen van 1-12 jaar (gemiddelde leeftijd 5,3 jaar) die koorts (> 100 F) en een van de luchtwegklachten hadden (hoesten). of acute rhinitis). In deze studie werden 67% van de patiënten die geïnfecteerd zijn met virus A en 33% van de patiënten geïnfecteerd met B. Behandeling Tamiflu, die binnen 48 uur gestart zijn symptomen, verminderde de ziekteduur van 35,8 uur in vergelijking met placebo. De duur van de ziekte werd gedefinieerd als de tijdsperiode die nodig is om hoest, loopneus, koorts en normale en normale activiteit te verminderen. Het aandeel pediatrische patiënten dat acute otitis media ontwikkelde en die Tamiflu namen, daalde met 40% in vergelijking met placebo. Kinderen die Tamiflu kregen, keerden bijna 2 dagen eerder terug naar normale en normale activiteit dan kinderen die een placebo kregen.

Virusbestendigheid

Volgens de momenteel beschikbare gegevens wordt bij het gebruik van Tamiflu voor post-contact (7 dagen) en seizoen (42 dagen) preventie van influenza-resistentie niet waargenomen.

Frequentietoewijzing voorbijgaande influenzavirus met een verminderde gevoeligheid voor neuraminidase oseltamivircarboxylaat bij volwassen patiënten bedraagt ​​0,4% influenza verwijdering resistent virus van patiënten die Tamiflu optreedt zonder verslechtering klinische toestand van de patiënten.

De frequentie van resistentie van klinische isolaten van influenza A-virus bedraagt ​​maximaal 1,5%. Onder klinische isolaten van influenzavirus werden geen geneesmiddelresistente stammen gevonden.

farmacokinetiek

zuiging

Na orale toediening van oseltamivir wordt fosfaat gemakkelijk geabsorbeerd in het maagdarmkanaal en wordt het sterk omgezet in een actieve metaboliet door de werking van hepatische esterasen. Plasmaconcentraties van de actieve metaboliet worden binnen 30 minuten bepaald, bereiken bijna het maximale niveau 2-3 uur na toediening en overschrijden significant (meer dan 20 keer) de concentratie van het prodrug. Ten minste 75% van de ingenomen dosis komt in de vorm van de actieve metaboliet in de systemische circulatie, minder dan 5% in de vorm van het oorspronkelijke medicijn. Plasmaconcentraties van zowel de prodrug als de actieve metaboliet zijn evenredig met de dosis en zijn niet afhankelijk van voedselinname.

distributie

Bij mensen is het gemiddelde distributievolume (V._ss) De actieve metaboliet is ongeveer 23 liter.

Zoals aangetoond door experimenten met fretten, ratten en konijnen, bereikt de actieve metaboliet alle belangrijke plaatsen van influenza-infectie. In deze experimenten, na orale toediening van oseltamivirfosfaat, werd de actieve metaboliet gedetecteerd in de longen, bronchiale spoelingen, neusslijmvlies, middenoor en trachea in concentraties die antiviraal effect verschaffen.

De binding van de actieve metaboliet aan menselijke plasma-eiwitten is niet significant (ongeveer 3%). De binding van prodrugs aan menselijke plasmaproteïnen is 42%, wat niet genoeg is om significante geneesmiddelinteracties te veroorzaken.

metabolisme

Oseltamivir-fosfaat wordt sterk omgezet in een actieve metaboliet onder invloed van esterasen, voornamelijk in de lever en darmen. Noch oseltamivir-fosfaat, noch de actieve metaboliet zijn substraten of remmers van cytochroom P450 isoenzymen.

teelt

Het geabsorbeerde oseltamivir wordt voornamelijk (> 90%) uitgescheiden door een actieve metaboliet te worden. De actieve metaboliet ondergaat geen verdere transformatie en wordt uitgescheiden in de urine (> 99%). Bij de meeste patiënten bedraagt ​​de halfwaardetijd van de actieve metaboliet uit plasma 6-10 uur.

De actieve metaboliet wordt volledig (> 99%) geëlimineerd door renale excretie. Nierklaring (18,8 l / uur) overschrijdt de glomerulaire filtratiesnelheid (7,5 l / uur), wat erop wijst dat het geneesmiddel ook wordt uitgescheiden door tubulaire secretie. Bij uitwerpselen wordt minder dan 20% van het ingenomen radioactief gemerkte geneesmiddel uitgescheiden.

Farmacokinetiek in speciale groepen

Patiënten met nierschade

Bij het toewijzen Tamiflu 100 mg 2 maal per dag gedurende 5 dagen aan patiënten met verschillende mate van verminderde beschadigde oppervlak onder de curve "concentratie van de actieve metaboliet in het plasma - time» (AUC) omgekeerd evenredig met de afname van de nierfunctie.

Patiënten met leverschade

In vitro-experimenten toonden aan dat bij patiënten met hepatische pathologie de AUC-waarde van oseltamivirfosfaat niet significant was verhoogd en dat de AUC van de actieve metaboliet niet was verminderd.

Oudere patiënten

Bij oudere patiënten (65 - 78 jaar) was de AUC van de actieve metaboliet in de evenwichtstoestand 25-35% hoger dan bij jongere patiënten bij het voorschrijven van vergelijkbare doses Tamiflu. De eliminatiehalfwaardetijd van het geneesmiddel bij ouderen was niet significant verschillend van die bij jongere patiënten van volwassen leeftijd. Rekening houdend met de gegevens over de AUC van het geneesmiddel en de verdraagbaarheid, hoeven patiënten met een ouderdom niet te worden aangepast bij de behandeling en preventie van griep.

kinderen

De farmacokinetiek van Tamiflu is onderzocht bij kinderen van 1 jaar tot 16 jaar in een farmacokinetische studie met een enkele dosis van het geneesmiddel en in een klinische studie bij een klein aantal kinderen in de leeftijd van 3-12 jaar. Bij jonge kinderen was de uitscheiding van pro-drugs en de actieve metaboliet sneller dan bij volwassenen, wat resulteerde in een lagere AUC ten opzichte van een specifieke dosis. Gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 2 mg / kg geeft dezelfde AUC van oseltamivir carboxylaat, die wordt bereikt bij volwassenen na een enkele dosis van 75 mg capsule (equivalent aan ongeveer 1 mg / kg). De farmacokinetiek van oseltamivir bij kinderen ouder dan 12 jaar is dezelfde als bij volwassenen.

getuigenis

• Behandeling van griep bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 jaar.
• Preventie van influenza bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar in groepen met een verhoogd risico op infectie met het virus (in militaire eenheden en grote productieteams, bij verzwakte patiënten).
• Preventie van influenza bij kinderen ouder dan 1 jaar.

Contra

Overgevoeligheid voor oseltamivirfosfaat of enig bestanddeel van het geneesmiddel.

Chronisch nierfalen (permanente hemodialyse, chronische peritoneale dialyse, creatinineklaring £ 10 ml / min).

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Bij zogende ratten komen oseltamivir en de actieve metaboliet in de melk. Of uitscheiding van oseltamivir of de actieve metaboliet plaatsvindt met melk bij de mens is niet bekend. Uit extrapolatie van de gegevens die bij dieren zijn verkregen, blijkt echter dat hun hoeveelheid in de moedermelk respectievelijk 0,01 mg / dag en 0,3 mg / dag kan zijn.

Momenteel zijn gegevens over het gebruik van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen onvoldoende om het teratogene of foetotoxische effect van oseltamivirfosfaat te beoordelen.

Met dit in gedachten moet Tamiflu alleen tijdens de zwangerschap of borstvoeding worden voorgeschreven als de mogelijke voordelen van het gebruik het potentiële risico voor de foetus of de baby overschrijden.

Dosering en toediening

Tamiflu wordt oraal ingenomen, met of zonder voedsel. Bij sommige patiënten wordt de verdraagbaarheid van het geneesmiddel verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.

Standaard doseringsregime

behandeling

De behandeling moet beginnen op de eerste of de tweede dag na het optreden van griepverschijnselen.

Volwassenen en tieners ≥ 12 jaar. Het aanbevolen doseringsschema Tamiflu - één capsule 75 mg 2 maal daags binnen gedurende 5 dagen of 75 mg suspensie 2 maal daags binnen gedurende 5 dagen. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg / dag verhoogt het effect niet.

Kinderen> 40 kg of ≥ 8 jaar die capsules kunnen slikken, kunnen ook een behandeling krijgen, waarbij één capsule 75 mg 2 keer per dag wordt ingenomen, als alternatief voor de aanbevolen dosis Tamiflu-suspensie (zie hieronder).

Kinderen ≥ 1 jaar oud. Het aanbevolen doseringsschema van Tamiflu-suspensie voor orale toediening:
Het aanbevolen doseringsschema van Tamiflu-suspensie voor orale toediening:

Lichaamsgewicht

Aanbevolen dosis gedurende 5 dagen

Tamiflu® (Tamiflu®)

Actieve ingrediënt:

De inhoud

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

3D-afbeeldingen

structuur

Farmacologische werking

Dosering en toediening

Binnen, tijdens het eten of ongeacht de maaltijd. Verdraagzaamheid van het geneesmiddel kan worden verbeterd als het wordt ingenomen tijdens de maaltijd.

Volwassenen, tieners of kinderen die een capsule niet kunnen slikken, kunnen ook Tamiflu®-behandeling krijgen in een doseringsvorm als poeder voor orale suspensie.

Wanneer Tamiflu ® in de doseringsvorm poeder voor suspensie voor orale toediening afwezigheid of in aanwezigheid van capsules verouderingseigenschappen (bijvoorbeeld verhoogde kwetsbaarheid of andere fysieke beperkingen) nodig om de capsule te openen en giet de inhoud in een kleine hoeveelheid (ten hoogste 1 uur. Lepel ) een geschikt gezoet voedingsproduct (chocoladesiroop met een normaal of geen suikergehalte, honing, lichtbruine suiker of tafelsuiker opgelost in water, zoet dessert, crut melkpoeder met suiker, appelmoes of yoghurt) om de bittere smaak te verbergen. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na de bereiding door. Gedetailleerde aanbevelingen worden gegeven in de sectie Extrusive preparation of Tamiflu ® suspension.

Standaard doseringsregime

Treatment. Het medicijn zou niet later dan 2 dagen na het begin van de symptomen moeten worden gestart.

Volwassenen en tieners ≥12 jaar oud. 75 mg 2 maal per dag gedurende 5 dagen. Een verhoging van de dosis van meer dan 150 mg / dag verhoogt het effect niet.

Kinderen met een gewicht> 40 kg of van 8 tot 12 jaar. Kinderen die capsules kunnen inslikken, kunnen ook behandeld worden door 1 capsule te nemen. 75 mg 2 maal per dag gedurende 5 dagen.

Kinderen van 1 jaar tot 8 jaar. Tamiflu®-poeder wordt aanbevolen voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening van 12 mg / ml of 30 en 45 mg capsules (voor kinderen ouder dan 2 jaar). Voor het bepalen van het aanbevolen doseringsschema, zie Tamiflu® poeder voor medische gebruiksinstructies voor de bereiding van orale suspensie 12 mg / ml of 30 en 45 mg capsules.

Preventie. Het geneesmiddel moet worden gestart uiterlijk 2 dagen na contact met patiënten.

Volwassenen en tieners ≥12 jaar oud. 75 mg 1 keer per dag binnen gedurende ten minste 10 dagen na contact met de patiënt. Tijdens de seizoensgriepepidemie, 75 mg eenmaal daags gedurende 6 weken. Preventief effect duurt net zo lang als het innemen van het medicijn.

Kinderen met een gewicht> 40 kg of van 8 tot 12 jaar. Kinderen die capsules kunnen doorslikken, kunnen ook profylactische therapie krijgen door 1 capsule in te nemen. 75 mg 1 keer per dag.

Kinderen van 1 jaar tot 8 jaar. Tamiflu®-poeder wordt aanbevolen voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening van 12 mg / ml of 30 en 45 mg capsules. Om het aanbevolen doseringsschema te bepalen, raadpleegt u de Tamiflu ® -poederadministratie-instructies voor het bereiden van een suspensie voor orale toediening van 12 mg / ml of capsules. 30 en 45 mg. Mogelijke tijdelijke bereiding van de suspensie met 75 mg capsules (zie Extamporal bereiding van Tamiflu® suspensie).

Dosering in speciale gevallen

Patiënten met nierschade, behandeling. Patiënten met Cl-creatinine> dosisaanpassing van 60 ml / min is niet vereist. Bij patiënten met Cl-creatinine van 30 tot 60 ml / min moet de dosis Tamiflu® gedurende 5 dagen worden verlaagd tot 30 mg 1 maal per dag.

Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, kan Tamiflu ® in de initiële dosis van 30 mg vóór dialyse worden ingenomen, als de symptomen van griep binnen 48 uur tussen dialysesessies verschijnen. Om de plasmaconcentratie op therapeutisch niveau te handhaven, moet Tamiflu ® na elke dialysesessie worden ingenomen met 30 mg. Patiënten die peritoneale dialyse toepassen, moeten Tamiflu ® in een eerste dosis van 30 mg nemen vóór het begin van de dialyse, vervolgens 30 mg om de 5 dagen (zie ook Dosering in speciale gevallen en "Speciale instructies").

De farmacokinetiek van oseltamivir bij patiënten met terminale nierziekte (met Cl creatinine ≤ 10 ml / min) die niet worden gedialyseerd, is niet onderzocht. In dit opzicht zijn de aanbevelingen voor dosering bij deze groep patiënten afwezig.

Patiënten met nierschade, preventie. Patiënten met Cl-creatinine> dosisaanpassing van 60 ml / min is niet vereist. Bij patiënten met Cl-creatinine van 30 tot 60 ml / min moet de dosis Tamiflu® worden verlaagd tot 30 mg 1 keer per dag. Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, kan Tamiflu ® in de initiële dosis van 30 mg worden ingenomen vóór het begin van de dialyse (eerste sessie). Om de plasmaconcentratie op therapeutisch niveau te handhaven, dient Tamiflu ® te worden ingenomen bij 30 mg na elke volgende oneven dialysesessie. Patiënten die peritoneale dialyse toepassen, moet Tamiflu ® in een eerste dosis van 30 mg vóór dialyse en vervolgens 30 mg om de 7 dagen innemen (zie ook Dosering in speciale gevallen en "Speciale instructies"). De farmacokinetiek van oseltamivir bij patiënten met terminale nierziekte (met Cl creatinine ≤ 10 ml / min) die niet worden gedialyseerd, is niet onderzocht. In dit opzicht zijn de aanbevelingen voor dosering bij deze groep patiënten afwezig.

Patiënten met schade aan de lever. Dosisaanpassing bij de behandeling en preventie van influenza bij patiënten met milde en matig gestoorde leverfunctie is niet vereist. De veiligheid en farmacokinetiek van Tamiflu ® bij patiënten met ernstig verminderde leverfunctie zijn niet onderzocht.

Patiënten van oudere en seniele leeftijd. Dosisaanpassing voor de preventie of behandeling van influenza is niet vereist.

Patiënten met verzwakte immuniteit (na transplantatie). Voor seizoenspreventie van influenza bij immuungecompromitteerde patiënten van ≥ 1 jaar - gedurende 12 weken is dosisaanpassing niet vereist (zie dosering en toediening).

Kinderen. Tamiflu® in deze doseringsvorm mag niet worden gegeven aan kinderen jonger dan 1 jaar.

Thermische voorbereiding van Tamiflu ® -suspensie

In gevallen waar volwassenen, adolescenten en kinderen problemen hebben met het inslikken van capsules, en Tamiflu® in de doseringsvorm geen poeder voor orale suspensie bevat of als er tekenen zijn van verouderingscapsules (bijvoorbeeld verhoogde fragiliteit of andere fysieke stoornissen), moet u de capsule openen en giet de inhoud ervan in een kleine hoeveelheid (maximaal 1 theelepel) van een geschikt gezoet voedingsproduct (zie hierboven) om de bittere smaak te verbergen. Het mengsel moet grondig worden gemengd en aan de patiënt als geheel worden gegeven. Slik het mengsel onmiddellijk na de bereiding door.

Als patiënten een dosis van 75 mg nodig hebben, moeten de volgende instructies worden gevolgd:

1. Houd 1 caps vast. 75 mg Tamiflu® over een kleine container, open voorzichtig de capsule en giet het poeder in de container.

2. Voeg een kleine hoeveelheid (niet meer dan 1 theelepel) van een geschikt gezoete voedingsproduct toe (om de bittere smaak te verbergen) en meng goed.

3. Roer het mengsel goed door en drink het onmiddellijk op na bereiding. Als een kleine hoeveelheid van het mengsel in de container achterblijft, spoel de container dan af met een kleine hoeveelheid water en drink het resterende mengsel op.

Als patiënten doses van 30-60 mg nodig hebben, moet u voor de juiste dosering de volgende instructies volgen:

1. Houd 1 caps vast. 75 mg Tamiflu® over een kleine container, open voorzichtig de capsule en giet het poeder in de container.

2. Voeg 5 ml water toe aan het poeder met behulp van een injectiespuit met labels die de hoeveelheid opgevangen vloeistof aangeven. Meng grondig gedurende 2 minuten.

3. Typ de spuit in de vereiste hoeveelheid van het mengsel uit de tank volgens de onderstaande tabel.

Tamiflu-poeder voor de bereiding van suspensies voor orale toediening, poeder voor de bereiding van suspensies voor orale toediening

instructie

voor medisch gebruik

geneesmiddel

Tamiflu

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsformulier

Poeder voor de bereiding van suspensies voor orale toediening 12 mg / 1 ml

structuur

Een gram poeder

de werkzame stof oseltamivirfosfaat 39,40 (equivalent aan oseltamivir) (30,00),

hulpstoffen: sorbitol, titaandioxide E 171, natriumbenzoaat, xanthaangom, natriumcitraat, natriumsacharine, Permasil-smaakstof PHS-142000, Tutti Frutti.

* het poeder na reconstitutie in water bevat oseltamivir 12 mg / ml.

beschrijving

Granulaat of klontje granulaat van wit tot lichtgeel. De teruggewonnen suspensie is een ondoorzichtige vloeistof van wit tot lichtgeel.

Farmacotherapeutische groep

Antivirale middelen voor directe actie. Neuraminidaseremmers.

ATC-code J05AH02

Farmacologische eigenschappen

farmacokinetiek

Na orale toediening van oseltamivir wordt fosfaat gemakkelijk geabsorbeerd in het maagdarmkanaal en wordt het sterk omgezet in een actieve metaboliet door de werking van hepatische esterasen. Plasmaconcentraties van de actieve metaboliet worden binnen 30 minuten bepaald, bereiken bijna het maximale niveau 2-3 uur na toediening en overschrijden significant (meer dan 20 keer) de concentratie van het prodrug. Ten minste 75% van de ingenomen dosis komt in de vorm van de actieve metaboliet in de systemische circulatie, minder dan 5% in de vorm van het oorspronkelijke medicijn. Plasmaconcentraties van zowel de prodrug als de actieve metaboliet zijn evenredig met de dosis en zijn niet afhankelijk van voedselinname.

Het gemiddelde distributievolume (Vss) van de actieve metaboliet is ongeveer 23 liter. De binding van de actieve metaboliet aan plasmaproteïnen is onbeduidend (ongeveer 3%). De binding van pro-geneesmiddelen aan plasmaproteïnen is 42%, wat niet genoeg is om significante geneesmiddelinteracties te veroorzaken.

Oseltamivir-fosfaat wordt sterk omgezet in een actieve metaboliet onder invloed van esterasen, voornamelijk in de lever en darmen. Noch oseltamivir-fosfaat, noch de actieve metaboliet zijn substraten of remmers van cytochroom P450 isoenzymen.

Het geabsorbeerde oseltamivir wordt voornamelijk (> 90%) uitgescheiden door een actieve metaboliet te worden. De actieve metaboliet ondergaat geen verdere transformatie en wordt uitgescheiden in de urine (> 99%). Bij de meeste patiënten bedraagt ​​de halfwaardetijd van de actieve metaboliet uit plasma 6-10 uur. De actieve metaboliet wordt volledig (> 99%) geëlimineerd door renale excretie. Nierklaring (18,8 l / uur) overschrijdt de glomerulaire filtratiesnelheid (7,5 l / uur), wat erop wijst dat het geneesmiddel ook wordt uitgescheiden door tubulaire secretie. Bij uitwerpselen wordt minder dan 20% van het ingenomen radioactief gemerkte geneesmiddel uitgescheiden.

Patiënten met nierschade

Bij het toewijzen Tamiflu 100 mg 2 maal per dag gedurende 5 dagen aan patiënten met verschillende mate van verminderde beschadigde oppervlak onder de curve "concentratie van de actieve metaboliet in het plasma - time» (AUC) omgekeerd evenredig met de afname van de nierfunctie.

Patiënten met leverschade

Een in vitro-onderzoek toonde aan dat bij patiënten met hepatische pathologie de AUC-waarde van oseltamivirfosfaat niet significant was verhoogd en dat de AUC van de actieve metaboliet niet was verminderd.

Oudere patiënten

Bij oudere patiënten (65-78 jaar) AUC van de actieve metaboliet in steady-state was 25-35% hoger dan bij jongere patiënten in de benoeming van vergelijkbare doses Tamiflu. De eliminatiehalfwaardetijd van het geneesmiddel bij ouderen was niet significant verschillend van die bij jongere patiënten van volwassen leeftijd. Rekening houdend met de gegevens over de AUC van het geneesmiddel en de verdraagbaarheid, hoeven patiënten met een ouderdom niet te worden aangepast bij de behandeling en preventie van griep.

De farmacokinetiek van Tamiflu werd onderzocht bij kinderen van 1 jaar tot 16 jaar in een farmacokinetisch onderzoek in een klein aantal kinderen 3-12 jaar oud met een enkele dosis van het geneesmiddel in een klinische studie. Bij jonge kinderen was de uitscheiding van pro-drugs en de actieve metaboliet sneller dan bij volwassenen, wat resulteerde in een lagere AUC ten opzichte van een specifieke dosis. Gebruik van het geneesmiddel in een dosis van 2 mg / kg geeft dezelfde AUC van oseltamivir carboxylaat, die wordt bereikt bij volwassenen na een enkele dosis van 75 mg capsule (equivalent aan ongeveer 1 mg / kg). De farmacokinetiek van oseltamivir bij kinderen ouder dan 12 jaar is dezelfde als bij volwassenen.

Bij kinderen 6-12 maanden na de benoeming van oseltamivir in een dosis van 3 mg / kg tweemaal daags verschaft plasmaniveaus van de actieve metaboliet eenzelfde niveau waarbij klinische werkzaamheid bij oudere kinderen en volwassenen.

farmacodynamiek

Antiviraal medicijn. Oseltamivirfosfaat is een prodrug, de actieve metaboliet (oseltamivircarboxylaat) gelijktijdig en selectief remt neuraminidase van influenzavirus type A en B - het enzym dat het proces van afgifte van nieuw gevormde virusdeeltjes uit de geïnfecteerde cellen en de penetratie in het epitheel van de luchtwegen cellen Wijze van verdere verspreiding in het lichaam.

Oseltamivir carboxylaat werkt buiten de cellen. Het remt de groei van het influenzavirus in vitro en remt de replicatie van het virus en zijn pathogeniteit in vivo, vermindert de secretie van influenza A- en B-virussen uit het lichaam. De concentraties, noodzakelijk voor het onderdrukken van de enzymactiviteit met 50% (IC50), bevinden zich aan de ondergrens van het nanomolaire bereik.

Wanneer Tamiflu wordt ingenomen met het oog op post-contact (7 dagen) en seizoen (42 dagen), wordt preventie van influenza-resistentie tegen het geneesmiddel niet waargenomen.

De frequentie van tijdelijke afgifte van het influenzavirus met een verminderde gevoeligheid van neuraminidase voor oseltamivir carboxylaat bij volwassen patiënten met influenza is 0,4%. Eliminatie van het resistente virus uit het lichaam van patiënten die Tamiflu krijgen, vindt plaats zonder de klinische toestand van patiënten te verslechteren.

Indicaties voor gebruik

• behandeling van griep type A en B bij volwassenen en kinderen
• preventie van griep bij volwassenen en kinderen

Dosering en toediening

Tamiflu wordt oraal ingenomen, met of zonder voedsel. Bij sommige patiënten is de verdraagbaarheid van het geneesmiddel verbeterd als

1. Tik een paar keer voorzichtig op de gesloten fles met uw vinger, zodat het poeder op de bodem van de fles wordt verdeeld.

2. Meet 52 ml water met een maatbeker en vul het tot het aangegeven niveau.

3. Voeg alle 52 ml water toe aan de injectieflacon, sluit de dop en schud goed gedurende 15 seconden.

4. Verwijder de dop en plaats de adapter in de hals van de fles.

5. Draai de injectieflacon stevig vast met de dop om ervoor te zorgen dat de adapter op de juiste manier wordt geplaatst.

Het wordt aanbevolen om op de fles de vervaldatum van de bereide suspensie te vermelden. Voor gebruik moet de fles met de voorbereide suspensie worden geschud. Voor het doseren van de suspensie wordt een doseerspuit bevestigd met labels die dosisniveaus van 30 mg, 45 mg en 60 mg aangeven.

Na de bereiding moet de suspensie gedurende 10 dagen bij 25 ° C of 17 dagen bij een temperatuur van 2 ° C tot 8 ° C worden bewaard.

Standaard doseringsregime

behandeling

De behandeling moet beginnen op de eerste of de tweede dag na het optreden van griepverschijnselen.

Kinderen ≥1 jaar oud. Het aanbevolen doseringsschema van Tamiflu-suspensie voor orale toediening: