Suspensie Amoxiclav voor kinderen en volwassenen

Vanwege zijn indrukwekkende antibacteriële eigenschappen is dit penicillinedrugmiddel onmisbaar geworden in vele medische praktijkgebieden. Artsen schrijven Amoxiclav-suspensie voor ter bestrijding van schadelijke micro-organismen in keelpijn en andere infectieziekten. Het medicijn beïnvloedt het lichaam zo voorzichtig mogelijk, dus het wordt zelfs voor pasgeborenen gebruikt.

Amoxiclav suspensie - instructies voor gebruik

De uitstekende medicinale eigenschappen van het medicijn hebben hem een ​​reputatie gegeven als een betrouwbare remedie tegen honderden kwalen. Amoxiclav wordt aanbevolen door vooraanstaande artsen in Rusland en andere GOS-landen. Als het medicijn echter verkeerd wordt gebruikt, kan het het menselijk lichaam schaden. Om dergelijke fouten te voorkomen, dient u voordat u met de behandeling begint de instructies grondig door te lezen en uw arts te raadplegen.

structuur

De actieve ingrediënten van het medicijn die een antibacterieel effect hebben - amoxicilline en clavulaanzuur. Deze componenten remmen de groei en reproductie van schadelijke organismen. Naast deze bevat de samenstelling een complex van excipiënten die bijdragen aan een betere opname van het medicijn door het menselijk lichaam:

• watervrij citroenzuur;
• carmellose-natrium;
• colloïdaal siliciumdioxide;
• natriumsaccharinaat;
• watervrij natriumcitraat;
• microkristallijne cellulose;
• xanthaangom;
• natriumbenzoaat;
• siliciumdioxide;
• mannitol;
• smaken (citroen, aardbei, kers).

Formulier vrijgeven

Poedermassa voor suspensie. De kleur van de stof kan variëren van wit tot geelachtig wit. De voltooide ophanging wordt naar binnen gebracht. In de regel heeft het een geelachtige tint. Verkrijgbaar in glazen flessen van verschillende groottes. De set bevat doseerlepels of pipetten. Bij een temperatuur van maximaal 25 ° C is de houdbaarheid van het poeder 2 jaar. De bereide suspensie kan niet langer dan een week in de koelkast worden bewaard.

Farmacodynamiek en farmacokinetiek

Het medicijn is actief tegen een breed spectrum van micro-organismen:

• aërobe grampositieve en gramnegatieve bacteriën;
• anaerobe grampositieve en gramnegatieve bacteriën;
• bèta-lactamase II, III, IV, V-typen (ondersoorten van deze micro-organismen die resistent zijn tegen de werking van amoxicilline worden effectief vernietigd door het tweede actieve ingrediënt, clavulaanzuur).

Na inname van de suspensie worden de actieve componenten van Amoxiclav snel geabsorbeerd door de slijmvliezen van het maagdarmkanaal. Gelijktijdige consumptie van voedsel vermindert de absorptie niet, en daarom is de noodzaak om een ​​pauze vóór en na het eten te weerstaan ​​geëlimineerd. De tijd om de maximale concentratie clavulaanzuur en amoxicilline te bereiken, is ongeveer 45 minuten. Afhankelijk van het in acht nemen van de door de arts voorgeschreven dosering, is de behandeling niet schadelijk voor het lichaam. Amoxicilline-afbraakproducten worden binnen 10-15 dagen uit het lichaam uitgescheiden.

Indicaties voor gebruik

Amoxiclavpoeder wordt aanbevolen in gevallen waarin het nodig is om infecties te bestrijden die worden veroorzaakt door micro-organismen van gevoelige stammen. Deze omvatten:

• infecties van de bovenste luchtwegen en de bovenste luchtwegen (chronische en acute sinusitis, farynx abces, faryngitis, tonsillitis, otitis media);
• infectieziekten van de onderste luchtwegen (acute bronchitis met een component van bacteriële superinfectie, pneumonie, enz.);
• gynaecologische infecties;
• urineweginfecties;
• huid- en bindweefselinfecties;
• infecties van zacht weefsel en huid (inclusief beten van mensen en dieren);
• odontogene infecties;
• galwegeninfecties (cholangitis, cholecystitis).

Contra

De lijst met gevallen waarin het gebruik van het geneesmiddel verboden is:

• overgevoeligheid voor een of meer componenten van het geneesmiddel;
• voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor cefalosporinen, penicillines en andere bètalactamantibiotica;
• aanwezigheid in de geschiedenis van de ziekte informatie over cholestatische geelzucht en / of andere leverdisfunctie veroorzaakt door het gebruik van clavulaanzuur of amoxicilline;
• lactatieperiode;
• leverfalen;
• infectieuze lymfocytische leukemie, mononucleosis;
• pseudomembraneuze colitis;
• ernstige nierstoornissen.

Dosering en toediening

Het medicijn wordt oraal ingenomen. Het dagtarief wordt bepaald door de behandelende arts, gezien de ernst van de ziekte en het lichaamsgewicht van de patiënt. Om een ​​suspensie uit poeder te bereiden, moet u de fles schudden, voeg in twee stappen de hoeveelheid water toe die op het etiket is aangegeven, meng grondig. Het poeder wordt binnen 10-15 seconden volledig opgelost en een dikke vloeistof wordt verkregen. Om te begrijpen hoe u Amoxiclav gebruikt, dient u zich vertrouwd te maken met de onderstaande tabel:

Bijwerkingen

In de meeste gevallen zijn de bijwerkingen van het medicijn mild en van voorbijgaande aard. Iedereen die Amoxiclav gebruikt, moet echter weten wat de mogelijke bijwerkingen zijn. Het gebruik van de opschorting kan een aantal overtredingen veroorzaken:

• Aan de kant van het spijsverteringsstelsel: misselijkheid, verlies van eetlust, diarree, braken, abnormale leverfunctie, buikpijn (zeldzaam), verhoogde activiteit van leverenzymen (AST of ALT). In zeldzame gevallen kan het gebruik van het medicijn leiden tot cholestatische geelzucht, pseudomembraneuze colitis en hepatitis.
• Allergische verschijnselen: urticaria, pruritus, erythemateuze uitslag. In zeldzame gevallen kunnen problemen optreden zoals angio-oedeem, veelvormig exsudatief erytheem, allergische vasculitis en anafylactische shock. Exfoliatieve dermatitis, acute exanthematische gegeneraliseerde pustus en Stevens-Johnson-syndroom worden met zeer lage waarschijnlijkheid waargenomen bij patiënten die amoxicilline-gebaseerde suspensie gebruiken.
• Van het deel van het hemopoietische systeem - ziekten zoals reversibele leukopenie en trombocytopenie komen zelden voor. Nog zeldzamer zijn pancytopenie, hemolytische anemie, eosinofilie, een reversibele verhoging van de protrombinecijfer index (mogelijk met gelijktijdige toediening van anticoagulantia met Amoxiclav suspensie).
• Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, duizeligheid. Slapeloosheid, angst, hyperactiviteit en toevallen worden zelden waargenomen (meestal bij patiënten met een gestoorde nierfunctie als amoxicilline in hoge doses wordt gebruikt).
• Van de kant van het urinestelsel in geïsoleerde gevallen, het voorkomen van ziekten zoals kristalurie en interstitiële nefritis.

Speciale instructies

Net als elk ander antibioticum heeft Amoxiclav een aantal individuele eigenschappen die niet alleen de arts, maar ook de patiënt in overweging moet worden genomen. Besteed aandacht aan de volgende nuances:

• tijdens de behandeling met amoxicilline is het noodzakelijk om de toestand van de organen van het hematopoëtische systeem, de lever en de nieren van de patiënt te controleren;
• om de kans op ongewenste reacties van de organen van het spijsverteringskanaal te verkleinen, wordt het aanbevolen tijdens het eten Amoxiclav-suspensie in te nemen;
• voor patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen is een aanpassing van het doseringsregime vereist.

Tijdens de zwangerschap

Amoxicilline-activiteit tegen bacteriën veroorzaakt geen directe schade aan de foetus, daarom, als er duidelijke indicaties zijn, schrijven artsen het aan aanstaande moeders. Het is ook belangrijk om te weten dat clavulaanzuur en amoxicilline in kleine hoeveelheden worden afgegeven samen met de moedermelk. Dit fenomeen vormt geen bedreiging, maar artsen houden het voedingsproces altijd in de gaten om het onverwachte optreden van ongewenste reacties van het lichaam van het kind te voorkomen.

Amoxiclav kinderen

Het is gemakkelijker voor een jong lichaam om medicijnen in vloeibare vorm te absorberen. In dit verband Amoxiclav voor kinderen (tot 12 jaar) kinderartsen voorgeschreven in de vorm van een homogene suspensie. Bij het in acht nemen van een dosering veroorzaakt Amoxiclav geen schade aan de gezondheid van kinderen. De normale verhouding van het volume van het geneesmiddel tot lichaamsgewicht is 40 mg / kg. De maximaal toegestane dagelijkse dosering is 45 mg / kg. Om complicaties te voorkomen, is het niet nodig om deze te overschrijden. In overmatige hoeveelheden is het antibioticum Amoxiclav voor kinderen erg gevaarlijk.

Geneesmiddelinteractie

Er zijn een aantal belangrijke nuances betreffende de combinatie van Amoxiclav met andere geneesmiddelen. Ze worden allemaal noodzakelijkerwijs door artsen in overweging genomen bij de voorbereiding van een combinatie van antibiotische therapie. De belangrijkste gevallen van geneesmiddelinteracties worden hieronder beschreven:

• Bij gecombineerd gebruik van een oplossing Amoksiklava met glucosamine, antacida, laxantia en aminoglycosiden wordt de absorptie van het geneesmiddel aanzienlijk verminderd.
• De combinatie van het medicijn met ascorbinezuur verhoogt de absorptie.
• Het gelijktijdig gebruik van suspensies met fenylbutazon, diuretica, NSAID's en andere geneesmiddelen die de tubulaire secretie blokkeren, leidt tot een verhoging van de concentratie van de werkzame bestanddelen van het antibioticum. In dergelijke gevallen wordt hemodialyse van Amoxiclav hoogstens door glomerulaire filtratie uitgevoerd. Als er behoefte is aan een dergelijke combinatie van geneesmiddelen, is een dosisaanpassing van het antibioticum vereist om het optreden van bijwerkingen te voorkomen.
• De combinatie van amoxicilline en allopurinol verhoogt de kans op het ontwikkelen van exantheem.
• Amoxiclav verhoogt de toxiciteit van methotrexaat bij gelijktijdig gebruik.
• Bacteriostatische antibiotica (tetracyclines, macroliden) en sulfonamiden kunnen de werkzaamheid van Amoxiclav tijdens het gebruik verminderen.
• Het gecombineerde gebruik van rifampicine en amoxicilline vanuit medisch oogpunt is niet logisch, omdat deze antibiotica de effectiviteit van elkaar verminderen.
• Probenecid verhoogt de serumconcentratie van amoxicilline en verergert daardoor de uitscheiding uit het lichaam.
• Antibacteriële werking van Amoxiclav vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva.

analogen

Apotheken in Rusland hebben vaak medicijnen met vergelijkbare antibacteriële effecten. Vaak kunt u Amoxiclav volledig vervangen en kunt u hier goed op besparen. Hieronder staat een lijst met de meest voorkomende analogen van het penicilline-antibioticum:

• Amovikomb;
• Baktoklav;
• Arlette;
• Verklan;
• Klamosar;
• Liklav;
• Medoklav;
• Ranklav;
• Panklav;
• Taromentin;
• Rapiklav;
• Ekoklav;
• Flemoklav;
• Amoxicilline clavulanaat.

Amoxiclav prijs

Een belangrijke factor voor elke patiënt zijn de kosten van het medicijn voorgeschreven door de arts. Artsen raden niet aan om te besparen op gezondheid, maar het is vaak mogelijk om medicijnen met vergelijkbare antibacteriële activiteit veel goedkoper te kopen. Wanneer u een medicijn met een vergelijkbaar effect koopt, raadpleeg dan uw arts en lees de gebruiksaanwijzing. De onderstaande tabel zal u helpen te begrijpen hoeveel Amoxiclav en zijn analogen kosten:

Amoxiclav-suspensie

analogen

• augmentin;
• Ekoklav.

Gemiddelde online prijs *, 282 p. (250 mg fles + 62,5 mg / 5 ml)

Waar te kopen:

Instructies voor gebruik

Amoxiclav is een gecombineerd geneesmiddel. De actieve ingrediënten zijn amoxicilline en clavulaanzuur, die antimicrobiële activiteit hebben.

getuigenis

Suspensie wordt voorgeschreven voor infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor antibiotica:

• otolaryngische infecties (otitis van het uitwendige oor, purulente otitis, mastoïditis);
• infectieuze en inflammatoire ziekten van de bovenste en onderste luchtwegen;
• ziekten van het urogenitaal stelsel;
• pathologie van het bewegingsapparaat;
• huidinfecties;
• infecties van de mond en zachte weefsels.

Dosering en toediening

Om de suspensie voor te bereiden, voegt u water toe aan het merkteken aan de inhoud van de injectieflacon.

De aanbevolen enkelvoudige dosis van het medicijn in milliliters van de gerede suspensie, afhankelijk van het gewicht van de patiënt en de ernst van de infectie:

Voor kinderen ouder dan 12 jaar en met een massa van meer dan 40 kg, wordt het geneesmiddel voorgeschreven in tabletten.

Met een suspensie van Sandoz is een maatpipet met markeringen van 1 tot 5 ml inbegrepen.

De dosering wordt berekend op basis van het gewicht en de leeftijd, maar ook op basis van de ernst van de infectie. Dosis berekend met amoxicilline.

Kinderen jonger dan 3 maanden, het geneesmiddel wordt geloosd in een dagelijkse dosering van 30 mg per kg lichaamsgewicht, moet het 2 keer worden ingenomen (na 12 uur).

Voor patiënten ouder dan 3 maanden is de dagelijkse dosering 20 mg per kg lichaamsgewicht, met ernstige ziekte, evenals met luchtweginfecties, de dosering kan worden verhoogd tot 40 mg / kg, deze moet driemaal (elke 8 uur) worden ingenomen.

Bij ernstige nieraandoeningen wordt de dosering verlaagd of wordt het interval tussen een enkele dosis verlengd tot 2 dagen.

Het verloop van de behandeling kan variëren van 5 tot 14 dagen, naar keuze van de arts, de duur van de behandeling kan worden verlengd.

Contra

Het medicijn is gecontra-indiceerd als er:

• individuele intolerantie voor de samenstelling van het medicijn, penicillines, cefalosporines en andere β-lactam-antibiotica;
• voorgeschiedenis van leveraandoeningen, veroorzaakt door het gebruik van Amoksiklava of de analogen daarvan;
• infectieuze mononucleosis en lymfocytische leukemie.

Met de nodige voorzichtigheid moet het medicijn worden ingenomen als er:

• pseudomembraneuze colitis;
• leverfalen;
• ernstige nierinsufficiëntie.

Benoeming van Amoxiclav bij zwangere en zogende patiënten.

Het medicijn kan tijdens de zwangerschap worden voorgeschreven volgens strikte indicaties.

De werkzame stoffen worden uitgescheiden in de moedermelk, dus voor de duur van de behandeling is het raadzaam om de baby aan het mengsel toe te dienen.

overdosis

Als u per ongeluk of opzettelijk de aanbevolen doses overschrijdt, kunnen de volgende symptomen optreden:

• dyspeptische stoornissen;
• overmatige opwinding;
• slaapstoornissen;
• duizeligheid;
• stuiptrekkingen.

Het slachtoffer moet onder toezicht staan ​​van een arts. De behandeling is gericht op het elimineren van de symptomen van intoxicatie. Als er niet meer dan 4 uur zijn verstreken sinds het moment van intoxicatie, worden maagspoeling en inname van adsorbentia aan het slachtoffer geïndiceerd. Werkzame stoffen kunnen worden verwijderd door hemodialyse.

Bijwerkingen

De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij het nemen van een suspensie:

• gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken, dunne ontlasting, buikpijn, storing van de lever, verhoogde activiteit van zijn enzymen, intrahepatische cholestase, hepatitis, pseudomembraneuze colitis;
• allergieën;
• vermindering van alle bloedcellen, verhoogde eosinofielen, verlengde protrombinetijd;
• duizeligheid, hoofdpijn, convulsieve aanvallen, hyperactiviteit, angst, moeite met inslapen;
• interstitiële nefritis, het verschijnen van zoutkristallen in de urine;
• superinfectie, inclusief spruw.

structuur

Amoxiclav suspensie wordt geproduceerd in de vorm van een poeder, dat moet worden verdund met water. Afhankelijk van de hoeveelheid actieve stoffen, is het medicijn beschikbaar in 3 doseringen:

• 125 mg amoxicilline en 31,25 mg clavulaanzuur (met aardbeiensmaak);
• 250 mg amoxicilline en 62,5 mg clavulaanzuur (met kersensmaak);
• 400 mg amoxicilline en 57 mg clavulaanzuur (met kers- en citroenaroma).

Als aanvullende componenten in de samenstelling van de suspensie zijn onder meer:

• citroenzuuranhydride;
• natriumcitraat;
• xanthan;
• siliciumdioxide;
• natriumbenzoaat en saccharinaat;
• lonkt;
• carmellosenatrium en microkristallijne cellulose.

Farmacologie en farmacokinetiek

Het medicijn is actief tegen de volgende micro-organismen:

• streptokokken;
• stafylokokken;
• enterokokken;
• E. coli;
• cholera vibrio;
• salmonella;
• Shigella;
• hemophilus bacillus;
• gonococci;
• pertussis wand;
• Brucella;
• Campylobacter Yeyuni;
• gardnerella vaginalis;
• Ducrey's toverstaf;
• Klebsiella;
• Moraxella Cataris;
• meningokokken;
• pasteurella multitotsida;
• Proteus;
• Yersinia enterocolitis;
• Helicobacter;
• clostridia;
• baktroidy;
• peptokokki;
• peptostreptokokki;
• fuzobakterii;
• Prevotella.

Wanneer de inname van het geneesmiddel snel wordt geabsorbeerd, wordt de maximale concentratie in het bloed na een uur waargenomen.

Beide componenten penetreren in verschillende weefsels en organen, in aanwezigheid van ontsteking doordringen door de BBB. Voorbij de hepatische barrière worden gemetaboliseerd.

Uitgescheiden in de urine varieert de halfwaardetijd van 1 tot 1,5 uur.

Bij ernstige nieraandoeningen is de halfwaardetijd van amoxicilline verhoogd tot 7,5 uur en voor clavulaanzuur tot 4,5 uur.

Vakantie- en opslagomstandigheden

Het medicijn is op recept verkrijgbaar door een specialist. Het medicijn wordt bewaard in een droog, buiten het bereik van kinderen plaats bij t niet hoger dan 25 ° C. Houdbaarheid is 24 maanden.

De gerede suspensie wordt bewaard in een goed afgesloten flesje bij t 2⁰ -8⁰С gedurende niet meer dan een week.

beoordelingen

(Laat je feedback achter in de reacties)

* - De gemiddelde waarde van verschillende verkopers op het moment van monitoring is geen openbare aanbieding.

AMOKSIKLAV gebruiksaanwijzing

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Poeder voor de bereiding van suspensies voor orale toediening van wit tot geelachtig wit; de bereide suspensie is homogeen, van bijna wit tot geelachtig.

Hulpstoffen: watervrij citroenzuur, watervrij natriumcitraat, natriumbenzoaat, microkristallijne cellulose, natriumcarmellose, xanthaangom, colloïdaal siliciumdioxide, siliciumdioxide, natriumsaccharinaat, mannitol, aroma's (aardbei, zoete kers, citroen).

25 g - donkere glazen flessen met een inhoud van 100 ml (1), compleet met een doseerlepel / -pipet - verpakt karton.

Poeder voor de bereiding van suspensies voor orale toediening van wit tot geelachtig wit; de bereide suspensie is homogeen, van bijna wit tot geelachtig.

Hulpstoffen: watervrij citroenzuur, watervrij natriumcitraat, natriumbenzoaat, microkristallijne cellulose, natriumcarmellose, xanthaangom, colloïdaal siliciumdioxide, siliciumdioxide, natriumsaccharinaat, mannitol, aroma's (aardbei, zoete kers, citroen).

25 g - donkere glazen flessen met een inhoud van 100 ml (1), compleet met een doseerlepel / -pipet - verpakt karton.

Poeder voor de bereiding van suspensies voor orale toediening van wit tot geelachtig wit; de bereide suspensie is homogeen, van bijna wit tot geelachtig.

Hulpstoffen: watervrij citroenzuur, watervrij natriumcitraat, microkristallijne cellulose, natriumcarmellose, xanthaangom, colloïdaal siliciumdioxide, siliciumdioxide, natriumsaccharinaat, mannitol, aroma's (aardbei, zoete kers, citroen).

8,75 g - 35 ml donkere glazen flessen (1) compleet met doseerpipet - verpakt karton.
12,5 g - 50 ml donkere glazen flessen (1) compleet met een doseerpipet - kartonnen verpakkingen.
17,5 g - donkere glazen flessen van 70 ml (1), compleet met doseerpipet - verpakt karton.
35 g - flessen donker glas met een inhoud van 140 ml (1), compleet met een doseerpipet - verpakt karton.

Beschrijving van het medicijn is gebaseerd op de officiële instructies voor gebruik en goedgekeurd door de fabrikant.

Farmacologische werking

Amoxiclav ® is een combinatie van amoxicilline - semi-synthetische penicilline met een breed spectrum van antibacteriële activiteit en clavulaanzuur - een onomkeerbare P-lactamase-remmer. Clavulaanzuur vormt met deze enzymen een stabiel geïnactiveerd complex en zorgt voor de resistentie van amoxicilline voor de effecten van β-lactamase geproduceerd door micro-organismen.

Clavulaanzuur, vergelijkbaar in structuur met bèta-lactam-antibiotica, heeft een zwakke intrinsieke antibacteriële werking.

Amoxiclav ® heeft een breed spectrum van antibacteriële werking.

Het is actief tegen amoxicilline-gevoelige stammen, inclusief stammen die β-lactamase produceren, waaronder Aerobe grampositieve bacteriën: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (methicilline-resistente stammen elkaar), Staphylococcus epidermidis (methicilline-resistente stammen elkaar), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp, Enterococcus spp.. aërobe kribbe Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens; anaërobe grampositieve bacteriën: Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp, Clostridium spp, Actinomyces israelii, Fusobacterium spp, Prevotella spp, Gram-negatieve anaëroben:..... Bacteroides spp.

farmacokinetiek

De belangrijkste farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur zijn vergelijkbaar.

Beide componenten worden goed opgenomen na inname van het medicijn, voedselinname heeft geen invloed op de mate van absorptie. C_max in bloedplasma wordt 1 uur na toediening bereikt. C-waarden_max make-up voor amoxicilline (afhankelijk van de dosis) 3-12 μg / ml, voor clavulaanzuur - ongeveer 2 μg / ml.

Beide componenten worden gekenmerkt door een goed verdelingsvolume in lichaamsvloeistoffen en weefsels (longen, middenoor, pleurale en peritoneale vloeistoffen, baarmoeder, eierstokken, enz.). Amoxicilline dringt ook door in de synoviale vloeistof, lever, prostaatklier, palatinale amandelen, spierweefsel, galblaas, het geheim van de sinussen, speeksel, bronchiënafscheiding.

Amoxicilline en clavulaanzuur penetreren niet via de BBB in niet-inflammatoire cerebrale omhulsels.

Amoxicilline en clavulaanzuur dringen de placentabarrière binnen en worden in sporenconcentraties uitgescheiden in de moedermelk. Amoxicilline en clavulaanzuur worden gekenmerkt door lage binding aan plasma-eiwitten.

Amoxicilline wordt gedeeltelijk gemetaboliseerd, clavulaanzuur ondergaat blijkbaar een intensieve stofwisseling.

Amoxicilline wordt vrijwel onveranderd uitgescheiden door de nieren door tubulaire secretie en glomerulaire filtratie. Clavulaanzuur wordt uitgescheiden door glomerulaire filtratie, deels in de vorm van metabolieten. Kleine hoeveelheden kunnen via de darmen en de longen worden uitgescheiden. T_1/2 Amoxicilline en clavulaanzuur zijn 1-1,5 uur.

Farmacokinetiek in speciale klinische situaties

Bij ernstig nierfalen T_1/2 neemt toe tot 7,5 uur voor amoxicilline en tot 4,5 uur voor clavulaanzuur. Beide componenten worden verwijderd door hemodialyse en ondergeschikte hoeveelheden peritoneale dialyse.

getuigenis

Infecties veroorzaakt door gevoelige stammen van micro-organismen:

- infecties van de bovenste luchtwegen en de bovenste luchtwegen (waaronder acute en chronische sinusitis, acute en chronische otitis media, farynx abces, tonsillitis, faryngitis);

- infecties van de onderste luchtwegen (waaronder acute bronchitis met bacteriële superinfectie, chronische bronchitis, pneumonie);

- urineweginfecties;

- infecties van de huid en weke delen, inclusief beten van dieren en mensen;

- infecties van bot- en bindweefsel;

- infecties van de galwegen (cholecystitis, cholangitis);

Doseringsregime

Dagelijkse doseringen van suspensies van 125 mg + 31,25 mg / 5 ml en 250 mg + 62,5 mg / 5 ml (om de juiste dosering van 125 mg + 31,25 mg / 5 ml en 250 mg suspensies + 62,5 mg / 5 ml in elke verpakking te vergemakkelijken, een doseerlepel met een capaciteit van 5 ml of doseerpaspipet).

Pasgeborenen en kinderen tot 3 maanden voorgeschreven aan 30 mg / kg (voor amoxicilline) / dag, verdeeld over 2 doses (elke 12 uur); kinderen ouder dan 3 maanden - van 20 mg (voor amoxicilline) / kg / dag voor milde tot matige infecties tot 40 mg / kg (voor amoxicilline) / dag voor ernstige infecties en luchtweginfecties, verdeeld over 3 doses (elke 8 h).

De aanbevolen dosis suspensies, afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind en de ernst van de infectie.

Amoxiclavpoeder: instructies voor gebruik

structuur

Actieve ingrediënten zijn amoxicilline en clavulaanzuur.

Amoxiclav (125 mg + 31,25 mg) / 5 ml

Elke 5 ml suspensie bevat 125 mg amoxicilline in de vorm van trihydraat en 31,25 mg clavulaanzuur in de vorm van kaliumzout.

Watervrij citroenzuur, watervrij natriumcitraat, natriumbenzoaat, microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylcellulose, xanthaangom, silica watervrij colloïdaal dioxide, siliciumdioxide, aardbeiaroma, natriumsaccharine, mannitol.

Amoxiclav (250 mg + 62,5 mg) / 5 ml FORTE

Elke 5 ml suspensie bevat 250 mg amoxicilline in de vorm van amoxicillinetrihydraat en 62,5 mg clavulaanzuur in de vorm van kaliumzout.

Watervrij citroenzuur, watervrij natriumcitraat, natriumbenzoaat, microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylcellulose, xanthaangom, siliciumdioxide, watervrij colloïdaal, siliciumdioxide, wildkersmaakstof, natriumsacharine, mannitol.

beschrijving

Een wit of geelachtig wit kristallijn poeder. Wanneer water wordt toegevoegd, wordt een praktisch witte of gele homogene suspensie gevormd.

Indicaties voor gebruik

Amoxicapa is een antibioticum bedoeld voor de behandeling van infectieziekten. Het behoort tot de groep van bètalactamantibiotica met een breed spectrum van antibacteriële activiteit. Amoxiclav heeft een therapeutisch effect door de synthese van de bacteriële celwand te remmen, dus het doodt bacteriën die infecties veroorzaken.

Amoxiclav wordt gebruikt om een ​​breed scala aan bacteriële infecties te behandelen:

• infecties van de bovenste luchtwegen (inclusief KNO-pathologie), zoals sinusitis, otitis media, recidiverende tonsillitis;

• infecties van de onderste luchtwegen, met name ernstige exacerbaties van chronische bronchitis en bronchopneumonie;

• urineweginfecties en abdominale infecties;

• infecties van de huid en zachte weefsels, evenals bindweefsel, inclusief dierenbeten;

• ernstige tandabcessen met ontsteking van omliggende weefsels.

Contra

• als uw kind allergisch is voor amoxicilline en clavulaanzuur of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel;

• Als uw kind allergisch is voor andere penicilline- of bètalactamantibiotica (bijvoorbeeld cefalosporines).

Als uw kind een reactie had in de vorm van huiduitslag, zwelling van het gezicht, de nek of de romp en de ademhaling was moeilijk, dan was hij naar alle waarschijnlijkheid allergisch voor dit medicijn.

• als het kind lijdt aan ernstige aandoeningen van de lever, evenals als hij eerder cholestatische geelzucht of leverdisfunctie had gehad die werd veroorzaakt door penicilline-antibiotica of geneesmiddelen die amoxicilline / clavulaanzuur bevatten;

• Als het kind monocytische angina (infectieuze mononucleosis) of lymfatische leukemie heeft.

Zwangerschap en borstvoeding

Als Amoxicpava suspensie persoonlijk voor u is voorgeschreven, niet voor uw kind, en als u zwanger bent (of denkt dat u zwanger bent), waarschuw dan de arts. Net als alle andere geneesmiddelen is Amoxiclav ongewenst om te gebruiken tijdens de zwangerschap. In dit geval neemt de behandelend arts de beslissing over de noodzaak om het medicijn te nemen.

Amoxiclav kan tijdens de borstvoeding worden gebruikt. Met uitzondering van het risico van overgevoeligheid (overgevoeligheid) in verband met de afgifte van sporenhoeveelheden van het geneesmiddel in de moedermelk, werden geen andere nadelige effecten op kinderen die borstvoeding kregen, gedetecteerd.

Volg altijd het advies van de behandelende arts. Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel gebruikt.
Besturen van een auto en werken met mechanismen
Amoxiclav heeft een zeer zwak effect op de rijvaardigheid en het werken met complexe mechanismen; Er kunnen echter zeldzame ongewenste bijwerkingen optreden, zoals verwarring, duizeligheid of toevallen.

Dosering en toediening

De dosis en frequentie van toediening zal worden voorgeschreven door de behandelende arts. Het hangt af van het type infectie, de leeftijd en het gewicht van het kind.

De gebruikelijke dagelijkse dosis suspensie voor kinderen jonger dan 12 jaar is 25 * mg / kg / dag. Voor ernstigere infecties kan de dosis worden verhoogd tot 50 ** mg / kg / dag. De dagelijkse dosis verdeeld over 3 doses (elke 8 uur).

Om de dosering van de suspensie te vergemakkelijken, wordt een doseerpipet op de injectieflacon bevestigd.

Algemene aanbevelingen voor dosering en toediening:

Kinderen jonger dan 1 jaar

Uw arts zal de dosis van het geneesmiddel bepalen op basis van het lichaamsgewicht van het kind. Als een kind bijvoorbeeld 4,5 kg weegt, is de vereiste dosis driemaal daags 1,2 ml Amoxiclav-suspensie (125 mg + 31,25 mg).

Kinderen van 1 tot 6 jaar (10-18 kg)

5 ml Amoxiclav-suspensie (125 mg + 31,25 mg) driemaal daags.

Kinderen ouder dan 6 jaar (18-40 kg)

5 ml Amoxiclav Forte suspensie (250 mg + 62,5 mg) driemaal daags.

* Elke 25 mg Amoxiclav bevat 20 mg amoxicilline en 5 mg clavulaanzuur. ** Elke 50 mg Amoxiclav bevat 40 mg amoxicilline en 10 mg clavulaanzuur.

De frequentie van het nemen van het medicijn

Suspensie moet drie keer per dag worden ingenomen, afhankelijk van de dagelijkse routine, bijvoorbeeld tijdens een maaltijd.

De duur van het medicijn

De duur van de behandeling zal worden bepaald door de behandelende arts.

Beëindig de behandeling van uw kind met dit medicijn niet eerder dan de door de arts voorgeschreven tijd, zelfs als het kind zich beter heeft gevoeld. Als u stopt met het gebruik van het geneesmiddel vóór het einde van de behandeling, kunnen sommige bacteriën overleven en de infectie opnieuw veroorzaken.

Als uw kind echter een behandelingskuur ondergaat met de voorgeschreven hoeveelheid van het geneesmiddel of als de periode van inname van het geneesmiddel twee weken bedraagt ​​en er geen herstel optreedt, raadpleeg dan uw arts. Als u van mening bent dat het effect van het geneesmiddel onvoldoende is, raadpleeg dan ook uw arts of apotheker.

In de regel bereidt de apotheker de schorsing voor in een apotheek.

Amoxiclav (125 mg + 31,25 mg) / 5 ml: schud de fles om het poeder los te maken, voeg 86 ml water toe in twee porties (tot het merkteken), elke keer krachtig schudden.

Amoxiclav (250 mg + 62,5 mg) / 5 ml: schud de fles om het poeder los te maken, voeg toe

85 ml water in twee porties (tot het merkteken), elke keer krachtig schudden. Schud de fles voor elk gebruik.

Bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan Amoxiclav ongewenste bijwerkingen veroorzaken, hoewel ze in totaal niet verschijnen. Meestal zijn deze effecten van minder ernstige aard en zijn ze tijdelijk. De meest voorkomende bijwerkingen zijn aandoeningen van het maagdarmkanaal (misselijkheid, braken en diarree). Ze kunnen tot een minimum worden beperkt als u het medicijn neemt tijdens of vlak voor een maaltijd.

Zoals de meeste geneesmiddelen veroorzaakt Amoxiclav zelden of zelden ernstige bijwerkingen.

Als uw kind een van de volgende symptomen heeft, stop dan met het geven van Amoxiclav, raadpleeg onmiddellijk uw arts of ga naar het ziekenhuis voor hulp:

• zwelling van het gezicht, de lippen, de slijmvliezen van de mond en de farynx of andere delen van het lichaam, waardoor slik- of ademhalingsmoeilijkheden kunnen optreden;

• huidallergische reacties, gepaard gaand met jeuk, bijvoorbeeld urticaria van het type huiduitslag;

• geelzucht (gele verkleuring van de huid of sclera van de ogen).

In dergelijke gevallen heeft het kind dringende medische zorg of ziekenhuisopname nodig.

Vertel het ook zo snel mogelijk aan uw arts of ga naar het ziekenhuis als u een kind opmerkt:

• ernstige diarree met darmbloedingen;

• donkere urine en ontlasting (ontlasting) verkleuring, evenals vergeling van de huid en ogen;

• een significante afname of toename van de hoeveelheid urine in vergelijking met normaal; troebelheid of het verschijnen van bloed in de urine, evenals de andere veranderingen; moeilijk en pijnlijk urineren, pijn in de nieren;

• blaarvorming of loslaten van de huid, evenals roodheid of blauwe plekken van de huid;

• bloedreacties die blauwe plekken, vaker voorkomende infecties (bijv. Faryngitis) of bloedarmoede veroorzaken;

Dit zijn ernstige ongewenste bijwerkingen die zeer zeldzaam zijn, maar medische hulp vereisen.

Andere bijwerkingen:

Frequente bijwerkingen (meer dan 1 geval per 100 personen en minder dan 1 geval per 10 personen) zijn:

• spruw (infectie van de mond, vagina en huidplooien veroorzaakt door

gist-schimmel); voor hulp bij het behandelen van spruw vraag je

uw arts of apotheker;

• indigestie, waaronder misselijkheid, braken of diarree;

• jeuk van de huid in het perianale gebied.

Zelden voorkomende bijwerkingen (meer dan 1 geval per 10 000 personen en minder dan 1 geval per 1000 personen) zijn:

• hoofdpijn, duizeligheid;

• buikpijn, ontsteking van het mondslijmvlies;

• mogelijke kleuring van de tanden, die na het poetsen passeert.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (minder vaak dan 1 op 10.000 patiënten):

• de tong kan bruin of zwart worden;

• kristallen in de urine, die in de regel alleen door middel van microscopie worden gedetecteerd; urine kan troebel worden en urineren - moeilijk en pijnlijk;

• hyperactiviteit, angst, slaperigheid, verwarring, agressie;

Neem onmiddellijk contact op met uw arts in geval van ernstige of nieuwe bijwerkingen die niet in deze handleiding worden vermeld.

overdosis

Als uw kind meer heeft ingenomen dan het medicijn, raadpleeg dan onmiddellijk een arts. Laat de arts de resterende suspensie in de injectieflacon zien.

Bij de meeste patiënten met overdosering waren de symptomen afwezig of hadden geringe manifestaties van het maag-darmkanaal, waaronder misselijkheid, buikpijn, braken en diarree. Sommige patiënten hebben huiduitslag, hyperactiviteit of slaperigheid. Klinische symptomen zoals agitatie en slapeloosheid kunnen zich ook ontwikkelen, en in zeldzame gevallen kunnen epileptische aanvallen of nierdisfunctie optreden als gevolg van de vorming van kristallen in de urine.

Interactie met andere drugs

Als uw kind andere geneesmiddelen heeft ingenomen of kort geleden heeft gebruikt, inclusief niet-voorschriftplichtige geneesmiddelen, licht dan uw arts of apotheker in.

U moet speciale aandacht besteden aan de arts over de ontvangst van uw kind van een van de volgende geneesmiddelen:

- alle bacteriostatische chemotherapeutische / antibacteriële geneesmiddelen (chlooramfenicol, macroliden, tetracyclines of sulfonamiden);

- allopurinol (gebruikt bij de behandeling van jicht);

- orale anticoagulantia (geneesmiddelen die bloedstolling voorkomen, bijvoorbeeld warfarine);

- digoxine (hartremmer);

Als amoksiklav-suspensie werd voorgeschreven aan een volwassene, moet worden opgemerkt dat antibiotica de werkzaamheid van orale anticonceptiva verminderen, dus gebruik aanvullende anticonceptiemethoden tijdens de behandeling met Amoxiclav.

Tijdens de behandeling met Amoxiclav kunnen vals-positieve reacties op glucose in de urine optreden en kunnen de resultaten van bloedonderzoeken ook veranderen. Als uw kind bloedonderzoeken zal ondergaan, vertel uw arts of verpleegkundige dan dat hij Amoxiclav gebruikt.

Het medicijn moet direct voor een maaltijd aan het kind worden gegeven, het vermindert de kans op gastro-intestinale stoornissen.

Toepassingsfuncties

Wees vooral voorzichtig bij het behandelen van Amoxiclav

• als het kind een verminderde nier- of leverfunctie heeft; in dit geval zal de behandelende arts de dosis van het medicijn correct aanpassen of het interval tussen de doses van het medicijn verhogen;

• als het kind ernstige allergische aandoeningen of bronchiale astma heeft. Als uw kind ooit een van de bovenstaande aandoeningen heeft gehad, meld dit dan aan uw arts.

Speciale voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen bij het gebruik van het medicijn bij kinderen met ernstige diarree en / of braken.

Als uw kind ernstige diarree heeft gehad tijdens het gebruik van antibacteriële geneesmiddelen, meld dit dan aan uw arts. Er bestaat een risico op

pseudomembraneuze colitis, die kan optreden in zowel milde als ernstige, levensbedreigende vorm van de patiënt.

Als een kind dit medicijn lang gebruikt, bestaat het risico op infecties veroorzaakt door resistente bacteriën of schimmels.

Om de ontwikkeling van kristalurie (de vorming van kristallen in de urine) tijdens de behandelingsperiode met Amoxiclav te voorkomen, moet het kind een grote hoeveelheid vocht opnemen.

Als een van deze aandoeningen optreedt, waarschuw dan de behandelend kinderarts.

Amoxiclav Suspension - officiële instructies voor gebruik

INSTRUCTIES
over het gebruik van het medicijn
voor medisch gebruik

Lees deze instructie aandachtig door voordat u dit medicijn begint / gebruikt:
• Bewaar de instructie, deze kan opnieuw nodig zijn.
• Raadpleeg uw arts als u vragen hebt.
• Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven en mag niet aan andere mensen worden doorgegeven, omdat het hen kan schaden, ook als u dezelfde symptomen heeft als u.

Registratienummer:

Handelsnaam van het medicijn:

Groepsnaam:

Doseringsformulier:

poeder voor suspensie voor orale toediening.

ingrediënten:

Elke 5 ml suspensie 400 mg + 57 mg / 5 ml bevat:
actieve ingrediënten: amoxicilline (in de vorm van trihydraat) in termen van de werkzame stof - 400 mg; clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout) in termen van de werkzame stof - 57 mg; hulpstoffen: citroenzuur (watervrij) - 2,694 mg; natriumcitraat (watervrij) - 8,335 mg; microkristallijne cellulose en carmellosenatrium - 28,1 mg; xanthaangom - 10,0 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 16,667 mg; siliciumdioxide - 0,217 g; wild kersensmaakstof - 4.000 mg; citroensmaak - 4.000 mg; natriumsacharine - 5500 mg; mannitol tot 1250 mg.
Elke 5 ml suspensie van 250 mg + 62,5 mg / 5 ml bevat:
actieve ingrediënten: amoxicilline (in de vorm van trihydraat) in termen van de werkzame stof - 250 mg; clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout) in termen van de werkzame stof - 62,5 mg; hulpstoffen: citroenzuur (watervrij) - 2,167 mg; natriumcitraat (watervrij) - 8,335 mg; natriumbenzoaat - 2,085 mg; microkristallijne cellulose en carmellosenatrium - 28,1 mg; xanthaangom - 10,0 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 16,667 mg; siliciumdioxide - 0,217 g; wild kersensmaakstof - 4.000 mg; natriumsacharine - 5500 mg; mannitol tot 1250 mg.
Elke 5 ml suspensie 125 mg + 31,25 mg / 5 ml bevat:
actieve ingrediënten: amoxicilline (in de vorm van trihydraat) in termen van de werkzame stof - 125 mg; clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout) in termen van de werkzame stof - 31,25 mg; hulpstoffen: citroenzuur (watervrij) - 2,167 mg; natriumcitraat (watervrij) - 8,335 mg; natriumbenzoaat - 2,085 mg; microkristallijne cellulose en carmellosenatrium - 28,1 mg; xanthaangom - 10,0 mg; colloïdaal siliciumdioxide - 16,667 mg; siliciumdioxide - 0,217 g; aardbeiensmaak - 15.000 mg; natriumsacharine - 5500 mg; mannitol tot 1250 mg.

Beschrijving: poeder: wit tot geelachtig wit.
Suspensie: van bijna witte tot gele kleur homogene suspensie.

Farmacotherapeutische groep:

antibioticum - semi-synthetische penicilline + bèta-lactamaseremmer.

ATC-code: J01CR02.

Farmacologische eigenschappen

farmacodynamiek
Werkingsmechanisme
Amoxicilline is een semi-synthetisch breed-spectrum antibioticum dat werkzaam is tegen veel gram-positieve en gram-negatieve micro-organismen. Op hetzelfde moment, is amoxicilline vatbaar voor vernietiging van beta-lactamasen, en dus het spectrum van activiteit van amoxicilline niet van toepassing op micro-organismen die dit enzym produceren.
Clavulaanzuur, een bèta-lactamaseremmer die structureel verwant is aan penicillines, heeft het vermogen een breed scala aan bètalactamasen te inactiveren die worden aangetroffen in micro-organismen die resistent zijn tegen penicillines en cefalosporines. Clavulaanzuur is voldoende effectief tegen plasmide bèta-lactamase, dat meestal resistentie van bacteriën veroorzaakt, en is niet effectief tegen chromosomaal bèta-lactamase type I, die niet worden geremd door clavulaanzuur.
De aanwezigheid van clavulaanzuur in het preparaat beschermt amoxicilline tegen vernietiging door bèta-lactamase-enzymen, waardoor het antibacteriële spectrum van amoxicilline kan worden uitgebreid.
Hieronder vindt u de in vitro combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur.

farmacokinetiek
zuiging
De actieve ingrediënten van het medicijn worden snel en volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal (GIT) na orale toediening. Absorptie van actieve ingrediënten is optimaal in het geval van het gebruik van het geneesmiddel met voedsel.
Hieronder zijn de farmacokinetische parameters van amoxicilline en clavulaanzuur na een dosis van 45 mg / 6,4 mg / kg, verdeeld in twee doses, patiënten jonger dan 12 jaar.

De gemiddelde waarde van farmacokinetische parameters

metabolisme
Ongeveer 10-25% van de begindosis amoxicilline wordt door de nieren uitgescheiden als een inactieve metaboliet (penicillinezuur). Clavulaanzuur in het menselijk lichaam wordt uitgebreid gemetaboliseerd tot 2,5-dihydro-4- (2-hydroxyethyl) -5-oxo-1H-pyrrool-3-carbonzuur en 1-amino-4-hydroxy-butan-2-on en uitgescheiden door de nieren, door het maagdarmkanaal, evenals met uitgeademde lucht, in de vorm van koolstofdioxide.
distributie
Zoals bij intraveneuze toediening van amoxicilline en clavulaanzuur therapeutische concentraties amoxicilline en clavulaanzuur wordt aangetroffen in verschillende weefsels en interstitiële vloeistof (in de galblaas weefsels van de buik, huid, vet en spierweefsel, synoviaal en peritoneaal vocht, gal, purulent).
Amoxicilline en clavulaanzuur hebben een zwakke mate van binding aan plasma-eiwitten. Studies hebben aangetoond dat ongeveer 25% van de totale hoeveelheid clavulaanzuur en 18% van amoxicilline in het bloedplasma geassocieerd is met plasma-eiwitten.
Het verdelingsvolume is ongeveer 0,3-0,4 l / kg voor amoxicilline en ongeveer 0,2 l / kg voor clavulaanzuur.
Amoxicilline en clavulaanzuur dringen niet door in de bloed-hersenbarrière in niet-inflammatoire hersenvliezen. Amoxicilline (zoals de meeste penicillines) wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Spoorhoeveelheden clavulaanzuur kunnen ook worden gevonden in de moedermelk. Afgezien van de mogelijkheid van sensibilisatie, diarree en candidiasis van de slijmvliezen in de mond, zijn geen andere negatieve effecten van amoxicilline en clavulaanzuur op de gezondheid van zuigelingen die borstvoeding krijgen, onbekend.
Reproductiestudies bij dieren hebben aangetoond dat amoxicilline en clavulaanzuur de placentabarrière binnendringen. Er werd echter geen negatief effect op de foetus gevonden.
teelt
Amoxicilline wordt hoofdzakelijk door de nieren uitgescheiden, terwijl clavulaanzuur via zowel renale als extrarenale mechanismen werkt. Na een enkele dosis van 875 mg / 125 mg of 500 mg / 125 mg, wordt ongeveer 60-70% van amoxicilline en 40-65% clavulaanzuur onveranderd uitgescheiden gedurende de eerste 6 uur.
De gemiddelde eliminatiehalfwaardetijd (T1 / 2) van amoxicilline / clavulaanzuur is ongeveer 1 uur, de gemiddelde totale klaring is ongeveer 25 l / uur bij gezonde patiënten. Tijdens verschillende onderzoeken werd gevonden dat de eliminatie van amoxicilline door de nieren binnen 24 uur ongeveer 50-85% is, clavulaanzuur - 27-60%.
De grootste hoeveelheid clavulaanzuur wordt binnen de eerste 2 uur na inname uitgescheiden.
De farmacokinetiek van amoxicilline / clavulaanzuur is niet afhankelijk van het geslacht van de patiënt.
Patiënten met verminderde nierfunctie
De totale klaring van amoxicilline / clavulaanzuur neemt evenredig af met de afname van de nierfunctie. Gereduceerde klaring is meer uitgesproken voor amoxicilline dan voor clavulaanzuur, omdat het grootste deel van amoxicilline wordt uitgescheiden door de nieren. Doses van het medicijn voor nierfalen dienen te worden gekozen rekening houdend met de onwenselijkheid van amoxicilline-cumulatie terwijl het normale niveau van clavulaanzuur behouden blijft.
Patiënten met verminderde leverfunctie
Bij patiënten met een gestoorde leverfunctie wordt het medicijn met de nodige voorzichtigheid gebruikt. Het is noodzakelijk om de leverfunctie continu te controleren.
Beide componenten worden verwijderd door hemodialyse en ondergeschikte hoeveelheden door peritoneale dialyse.

Indicaties voor gebruik

Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor amoxicilline + clavulaanzuur:
• infecties van de bovenste luchtwegen en de bovenste luchtwegen (acute en chronische sinusitis, acute en chronische otitis media, farynx abces, tonsillitis, faryngitis);
• lagere luchtweginfecties (acute bronchitis met bacteriële superinfectie, chronische bronchitis, pneumonie);
• urineweginfectie (bijvoorbeeld cystitis, urethritis, pyelonefritis);
• infecties in de gynaecologie;
• infecties van de huid en weke delen, inclusief beten van dieren en mensen;
• infecties van bot- en bindweefsel;
• infecties van de galwegen (cholecystitis, cholangitis);
• odontogene infecties.

Contra

• overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het geneesmiddel;
• overgevoeligheid in de geschiedenis voor penicillines, cefalosporines en andere β-lactam-antibiotica;
• een geschiedenis van indicaties van cholestatische geelzucht en / of abnormale leverfunctie veroorzaakt door het gebruik van amoxicilline / clavulaanzuur;
• infectieuze mononucleosis;
• lymfatische leukemie.

Met de nodige voorzichtigheid: met pseudomembraneuze colitis in de geschiedenis, ziekten van het maagdarmkanaal, leverfalen, ernstige nierinsufficiëntie, zwangerschap, tijdens borstvoeding, terwijl het wordt gebruikt met anticoagulantia.

Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding

Dierstudies hebben geen gegevens opgeleverd over de gevaren van het innemen van het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en het effect ervan op de embryonale ontwikkeling van de foetus.
In één onderzoek bij vrouwen met premature ruptuur van de membranen werd gevonden dat profylactische therapie met amoxicilline / clavulaanzuur gepaard kan gaan met een verhoogd risico op necrotiserende enterocolitis bij de pasgeborene.
Tijdens zwangerschap en borstvoeding wordt het medicijn alleen gebruikt als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus en het kind.
Amoxicilline en clavulaanzuur dringen in kleine hoeveelheden door tot moedermelk, dus het innemen van het geneesmiddel tijdens de periode van borstvoeding mag alleen worden voortgezet als er duidelijke aanwijzingen zijn.
Bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, kan overgevoeligheid, diarree en candidiasis van de slijmvliezen van de mondholte ontstaan. In dergelijke gevallen moet de borstvoeding stoppen.

Dosering en toediening

Inside.
Het doseringsregime wordt individueel ingesteld afhankelijk van de leeftijd, het lichaamsgewicht, de nierfunctie van de patiënt en de ernst van de infectie.

Dagelijkse dosis suspensies 125 mg + 31,25 mg / 5 ml en 250 mg + 62,5 mg / 5 ml
(Om de juiste dosering te vergemakkelijken, worden er 125 mg + 31,25 mg / 5 ml en 250 mg + 62,5 mg / 5 ml suspensies in elke verpakking met een doseerpipet met schaalverdeling van 5 ml met een schaal van 0,1 ml of een doseerlepel met een capaciteit van 5 ml, met ringvormige markeringen in de holte van 2,5 ml en 5 ml).
Pasgeborenen en kinderen tot 3 maanden:
30 mg / kg (voor amoxicilline) per dag, verdeeld in 2 doses (elke 12 uur).

Dosering van het medicijn Amoxiclav ® dosering pipet: de berekening van enkelvoudige doses voor de behandeling van infecties bij pasgeborenen en kinderen tot 3 maanden:

Kinderen ouder dan 3 maanden:
Van 20 mg / kg voor milde tot matige infecties tot 40 mg / kg voor ernstige infecties en infecties van de onderste luchtwegen, otitis media, sinusitis (voor amoxicilline) per dag, verdeeld in 3 doses (elke 8 uur).

Dosering van het medicijn Amoxiclav ® met een doseringspipet: berekening van enkelvoudige doses voor de behandeling van milde en matige infecties bij kinderen ouder dan 3 maanden (in een hoeveelheid van 20 mg / kg lichaamsgewicht per dag (voor amoxicilline):

Dosering van het geneesmiddel Amoxiclav ® met een doseerpipet: berekening van enkelvoudige doses voor de behandeling van ernstige infecties bij kinderen ouder dan 3 maanden (op basis van 40 mg / kg lichaamsgewicht per dag (voor amoxicilline):

Dosering van Amoxiclav ® met een doseerlepel (bij afwezigheid van een doseerpipet): aanbevolen doseringen van suspensies afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind en de ernst van de infectie

Dagelijkse dosis suspensie 400 mg + 57 mg / 5 ml
De dosis wordt berekend per kg lichaamsgewicht, afhankelijk van de ernst van de infectie. Van 25 mg / kg voor milde tot matige infecties tot 45 mg / kg voor ernstige infecties en infecties van de onderste luchtwegen, otitis media, sinusitis (in termen van amoxicilline) per dag, verdeeld over 2 doses.
Om de juiste dosering te vergemakkelijken, wordt een dosispipet in elke verpakking van de suspensie 400 mg + 57 mg / 5 ml gedaan, die tegelijkertijd in 1, 2, 3, 4, 5 ml en in 4 gelijke delen wordt verdeeld.

Suspensie 400 mg + 57 mg / 5 ml wordt gebruikt bij kinderen ouder dan 3 maanden.
De aanbevolen dosis suspensie, afhankelijk van het lichaamsgewicht van het kind en de ernst van de infectie

De maximale dagelijkse dosis amoxicilline voor volwassenen is 6 g, voor kinderen - 45 mg / kg.
De maximale dagelijkse dosis clavulaanzuur (in de vorm van kaliumzout) is 600 mg voor volwassenen en 10 mg / kg lichaamsgewicht voor kinderen.
Bij patiënten met een gestoorde nierfunctie moet de dosis worden aangepast op basis van de maximaal aanbevolen dosis amoxicilline.
Patiënten met QA van meer dan 30 ml / min hoeven geen dosisaanpassing te ondergaan.
Volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen (dit doseringsregime wordt gebruikt voor matige tot ernstige infecties)
Patiënten met creatinineklaring 10-30 ml / min 500 mg / 125 mg tweemaal daags.
Als QA lager is dan 10 ml / min, is de aanbevolen dosis 500 mg / 125 mg eenmaal daags.
Patiënten met hemodialyse adviseren een dosis van 500 mg / 125 mg elke 24 uur plus 500 mg / 125 mg tijdens een dialysesessie en een andere dosis aan het einde van de dialysesessie (omdat de serumconcentraties van amoxicilline en clavulaanzuur zijn verminderd).
Kinderen met een gewicht van minder dan 40 kg
Met QA 10-30 ml / min is de aanbevolen dosis 15 mg / 3,75 mg / kg tweemaal daags (maximaal 500 mg / 125 mg tweemaal daags).
Wanneer QA lager is dan 10 ml / min, is de aanbevolen dosis 15 mg / 3,75 mg / kg eenmaal daags (maximaal 500 mg / 125 mg).
Bij hemodialyse is de aanbevolen dosis eenmaal daags 15 mg / 3,75 mg / kg. Vóór hemodialyse, 15 mg / 3,75 mg / kg. Om de juiste concentraties van het geneesmiddel in het bloed te herstellen, is het nodig om na hemodialyse nog een dosis van 15 mg / 3,75 mg / kg in te nemen.
De loop van de behandeling is 5 - 14 dagen. De duur van de behandeling wordt bepaald door de behandelende arts. De behandeling mag niet langer duren dan 14 dagen zonder een beoordeling van de klinische situatie.

Instructies voor het bereiden van suspensies
Poeder voor de bereiding van suspensie 125 mg + 31,25 mg / 5 ml: schud de fles krachtig, voeg 86 ml water toe in twee doses (tot het merkteken) en schud elke keer goed totdat het poeder volledig is opgelost.
Poeder voor suspensiebereiding 250 mg + 62,5 mg / 5 ml: schud de fles krachtig, voeg 85 ml water toe in twee doses (tot het merkteken) en schud elke keer goed totdat het poeder volledig is opgelost.
Poeder voor suspensiebereiding 400 mg + 57 mg / 5 ml: schud de injectieflacon krachtig, voeg water toe in twee doses (tot aan het merkteken) in de hoeveelheid die op het etiket en in de tabel staat, schud elke keer goed totdat het poeder volledig is opgelost.

Schud krachtig voor gebruik!
Om de suspensie te bereiden, wordt het aanbevolen om het poeder te verdunnen met gekookt water bij kamertemperatuur.
Klaar suspensie wordt aanbevolen om in de koelkast te worden geplaatst.
Het wordt niet aanbevolen om de suspensie vóór gebruik te verwarmen (het is noodzakelijk om de suspensie op kamertemperatuur te brengen).
Na het nemen van het medicijn, wordt het aanbevolen om de doseerpipet te wassen met gekookt water.

Bijwerkingen

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) worden bijwerkingen gerangschikt volgens hun ontwikkelingsfrequentie als volgt: zeer frequent (> 1/10), frequent (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® nee.
Symptomen van overdosering omvatten aandoeningen van het maagdarmkanaal (pijn in de buik, diarree, braken) en verminderde water- en elektrolytenbalans. Er zijn meldingen van kristalurie veroorzaakt door het gebruik van amoxicilline, wat in sommige gevallen leidde tot de ontwikkeling van nierfalen.
Kan aanvallen ontwikkelen bij patiënten met nierinsufficiëntie of bij patiënten die hoge doses van het geneesmiddel krijgen.
In geval van overdosering moet de patiënt onder toezicht van een arts staan, de behandeling is symptomatisch.
In geval van een overdosis worden maagspoelen en absorptie van adsorbentia (actieve kool) aanbevolen.
Amoxicilline / clavulaanzuur wordt verkregen door hemodialyse.

Interactie met andere drugs

Antacida, glucosamine, laxeermiddelen, aminoglycosiden vertragen de absorptie, ascorbinezuur verhoogt de absorptie.
Diuretica, allopurinol, fenylbutazon, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en andere geneesmiddelen die tubulaire secretie blokkeren (probenecide), verhogen de concentratie van amoxicilline (clavulaanzuur wordt voornamelijk verkregen door glomerulaire filtratie).
Het gelijktijdig gebruik van het medicijn Amoxiclav ® en methotrexaat verhoogt de toxiciteit van methotrexaat.
Benoeming met allopurinol verhoogt de incidentie van exantheem. Gelijktijdig gebruik met disulfiram moet worden vermeden.
Vermindert de effectiviteit van geneesmiddelen, in het proces van metabolisme waarvan para-aminobenzoic zuur wordt gevormd, ethinyl estradiol - het risico van het ontwikkelen van "doorbraak" bloeden.
Verhoogt de effectiviteit van indirecte anticoagulantia (het onderdrukken van de darmmicroflora, vermindert de synthese van vitamine K en de protrombine-index). Tegelijkertijd met het gebruik van anticoagulantia is het noodzakelijk om bloedstollingsindicatoren te controleren.
De literatuur beschrijft zeldzame gevallen van een verhoging van de internationale genormaliseerde ratio (INR) bij patiënten met gelijktijdige toediening van acenocumarol of warfarine en amoxicilline.
Indien nodig moet gelijktijdig gebruik met anticoagulantia protrombinetijd of INR zorgvuldig worden gecontroleerd bij het voorschrijven of stopzetten van het geneesmiddel.
De combinatie met rifampicine is antagonistisch (wederzijdse verzwakking van het antibacteriële effect). Amoxiclav ® mag niet gelijktijdig worden gebruikt in combinatie met bacteriostatische antibiotica (macroliden, tetracyclines), sulfonamiden vanwege een mogelijke afname van de werkzaamheid van Amoxiclav ®.
Bij patiënten die mycofenolaatmofetil kregen, werd na de start van de combinatie amoxicilline-clavulaanzuur een afname van de concentratie van de actieve metaboliet, mycofenolzuur, waargenomen, voordat de volgende dosis van het geneesmiddel met ongeveer 50% werd ingenomen. Veranderingen in deze concentratie zijn mogelijk niet de juiste weergave van algemene veranderingen in de blootstelling aan mycofenolzuur.
Amoxiclav ® vermindert de effectiviteit van orale anticonceptiva.

Speciale instructies

Voordat de behandeling wordt gestart, moet de patiënt worden geïnterviewd voor een voorgeschiedenis van overgevoeligheidsreacties op penicillines, cefalosporines of andere β-lactam-antibiotica.
Bij patiënten met overgevoeligheid voor penicillines zijn allergische kruisreacties met cefalosporine-antibiotica mogelijk. In de loop van de behandeling is het noodzakelijk om de toestand van de functie van de bloedvormende organen, lever en nieren te controleren.
Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie vereisen een adequate dosisaanpassing of een toename van de intervallen tussen de doses.
Om het risico op bijwerkingen van het maag-darmkanaal te verminderen, moet u het medicijn bij de maaltijd innemen.
Superinfectie kan ontstaan ​​door de groei van microflora ongevoelig voor amoxicilline, waarvoor een overeenkomstige verandering in antibacteriële therapie nodig is.
Als colitis met antibioticum optreedt, moet u Amoxiclav onmiddellijk annuleren, een arts raadplegen en een passende behandeling starten. Geneesmiddelen die de peristaltiek remmen, zijn in dergelijke situaties gecontra-indiceerd.
De behandeling duurt onverminderd nog 48-72 uur na het verdwijnen van de klinische symptomen van de ziekte. Gebruik bij gelijktijdig gebruik van oestrogeenbevattende orale anticonceptiva en amoxicilline, indien mogelijk, andere aanvullende anticonceptiemethoden.
Amoxicilline en clavulaanzuur kunnen niet-specifieke binding van immunoglobulines en albumine aan het erytrocytmembraan veroorzaken, wat de oorzaak kan zijn van een vals-positieve reactie tijdens de Coombs-test.
Bij patiënten met verminderde diurese treedt kristallurie zeer zelden op. Tijdens het gebruik van grote doses amoxicilline, wordt het aanbevolen om een ​​voldoende hoeveelheid vloeistof in te nemen en adequate diurese te handhaven om de kans op vorming van amoxicillinekristallen te verkleinen.
Toediening van het geneesmiddel moet worden vermeden als vermoed wordt dat infectueus mononucleosis is.
Laboratoriumtests: hoge concentraties van amoxicilline geven een vals-positieve reactie op urineglucose met Benedict's reagens of de oplossing van Fehling.
Het wordt aanbevolen om enzymatische reacties met glucosidase te gebruiken.

Speciale voorzorgsmaatregelen bij het weggooien van ongebruikte medicatie

Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen nodig bij het vernietigen van ongebruikte Amoxiclav ®.

Invloed op het vermogen om voertuigen, mechanismen te sturen

Er zijn geen gegevens over het negatieve effect van Amoxiclav ® in de aanbevolen doses op het vermogen om auto te rijden of met mechanismen te werken. Echter, vanwege de mogelijkheid van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, zoals duizeligheid, hoofdpijn, convulsies, is voorzichtigheid geboden tijdens de behandeling tijdens het rijden en om deel te nemen aan andere activiteiten die concentratie en psychomotorische snelheid vereisen.
Wanneer de beschreven ongunstige gebeurtenissen zouden moeten afzien van het uitvoeren van dit soort activiteiten.

Formulier vrijgeven

Poeder voor suspensie voor orale toediening
Voor doseringen van 125 mg + 31,25 mg / 5 ml en 250 mg + 62,5 mg / 5 ml:
Primaire verpakking: 25 g poeder (100 ml van de gerede suspensie) in een donker glazen flacon met een ringmarkering (100 ml). De fles wordt gesloten met een schroefdop van hogedichtheidspolyethyleen met een bedieningsring en met een taps toelopende afdichting in de dop of een metalen schroefdop met een bedieningsring aan de binnenkant van de dop - een pakking van polyethyleen met lage dichtheid.
Secundaire verpakking:
Eén fles met een doseerlepel met ringvormige merktekens in de holte van 2,5 ml en 5 ml ("2.5 CC" en "5 CC"), een maximumvulmerk van 6 ml ("6 CC") op het handvat van de lepel en instructies voor medisch gebruik in een kartonnen doos.
Eén fles samen met een maatpipet en instructies voor medisch gebruik in een kartonnen doos.
Voor dosering 400 mg + 57 mg / 5 ml:
Primaire verpakking: 8,75 g (35 ml van de bereide suspensie), 12,50 g (50 ml bereide suspensie), 17,50 g (70 ml bereide suspensie) of 35,0 g (140 ml van de bereide suspensie) poeder in een fles donker glas met een schroefdop gemaakt van hoge dichtheid polyethyleen met een controlering en met een taps toelopende afdichting in de dop.
Bij 17,50 g (70 ml van de gerede suspensie) in een donker glazen injectieflacon met een ringmarkering (70 ml) met een schroefdop van hogedichtheidspolyethyleen met een controlering en met een conische afdichting in de dop.
Secundaire verpakking:
Eén fles samen met een maatpipet en instructies voor medisch gebruik in een kartonnen doos.

Opslagcondities

Bewaren op een droge plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
De gerede suspensie wordt bewaard bij een temperatuur van 2-8 ° C in een goed gesloten flesje.
Buiten het bereik van kinderen houden!

Houdbaarheid

2 jaar.
Klaar schorsing - 7 dagen.
Gebruik het medicijn niet na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld!

Vakantie voorwaarden

fabrikant

Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ljubljana, Slovenië.
Claims van consumenten naar CJSC Sandoz:
125315, Moskou, Leningradsky prospect, 72, bld. 3.