Concentraat voor oplossing voor infusie in de vorm van een heldere, kleurloze of lichtgele vloeistof met de geur van alcohol.
Hulpstoffen: propyleenglycol, natriumhydroxide, ethanol, benzylalcohol, natriummetabisulfiet, water d / en.
5 ml - ampullen (10) - verpakkingen.
5 ml - ampullen (5) - kunststof planimetrische verpakkingen (2) - kartonnen verpakkingen.
Gecombineerd antibacterieel geneesmiddel dat sulfamethoxazol bevat, dat een gemiddelde werkingsduur heeft, remt de synthese van foliumzuur door competitief antagonisme met para-aminobenzoëzuur, evenals trimetholrim-remmer van bacterieel reductase dihydrofoliumzuur. De combinatie van beide geneesmiddelen geeft een energetisch effect van antibacteriële werking en daarom lijkt bacteriële resistentie minder vaak te verschijnen dan andere geneesmiddelen.
Biseptol heeft een breed spectrum van antibacteriële werking. Het is werkzaam tegen: Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (inclusief enterotoksogennye stammen), Staphylococcus, Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus mirabilis, Proteus spr, Haemophilus influenzae, Salmonella spp.. (Inclusief Salmonella typhi en Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordclella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (Inclusief Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumonie, Providencia, sommige soorten Pseudomonas (behalve P.aerugenosa), Serratia marcescens, Yersinia spp., Morganella spp., Chlamydia spp. (Inclusief Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci), Shigella, Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, Pneumocystis carini, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Bestand tegen het geneesmiddel: Corynebacterium spp., Pseudomonas aerugenosa, Mycobacterium tuberculosis, Troponema spp., Leptospira spp., Viruses.
Remt de vitale activiteit van Escherichia coli, leidt tot een afname van de synthese van thiamine, riboflavine, nicotinezuur en andere B-vitamines in de darm. De duur van het therapeutisch effect is 7 uur.
Het medicijn dringt snel door de weefsels en lichaamsvloeistoffen.
Goed verdeeld. Het penetreert de BBB, de placenta en in de moedermelk. In de longen en urine ontstaan concentraties die het plasma-gehalte overschrijden. In mindere mate hopen ze zich op in bronchiale afscheidingen, vaginale secreties, secreties en weefsels van de prostaat, middenoorvocht, hersenvocht, gal, botten, speeksel, waterige vocht van het oog, moedermelk, interstitiële vloeistof. De verdeling van beide geneesmiddelen is anders: sulfamethoxazol wordt exclusief verdeeld in de extracellulaire ruimte en trimethoprim - zowel in de cellen als in de extracellulaire ruimte. Plasma-eiwitbinding - 66% in sulfamethoxazol, in trimethoprim - 45%. Beide geneesmiddelen worden gemetaboliseerd in de lever.
Sulfamethoxazol wordt in grotere mate gemetaboliseerd (met de vorming van geacetyleerde derivaten), de metabolieten bezitten geen antimicrobiële activiteit.
Uitgescheiden door de nieren, zowel door filtratie als door actieve afscheiding van de tubuli, als metabolieten (80% gedurende 72 uur) en onveranderd (20% sulfamethoxazol, 50% trimethoprim), is de concentratie van werkzame stoffen in de urine aanzienlijk hoger dan in het bloed.. Een kleine hoeveelheid van het medicijn wordt via de darmen uitgescheiden. T1/2 sulfamethoxazol - 9-11 uur, trimethoprim - 10-12 uur, bij kinderen - aanzienlijk minder en afhankelijk van de leeftijd: tot het eerste jaar - 7-8 uur, 1-10 jaar - 5-6 uur Bij ouderen en patiënten met nierinsufficiëntie T1/2 toeneemt.
- acute en chronische infecties van de urinewegen: urethritis, pyelonefritis, cystitis, pyelitis, prostatitis, epididymitis, gonorroe, chancroid Lymphogranuloma venereum, donovanosis;
- luchtweginfecties: bronchitis (acute en chronische) bronchiëctasie, lobaire pneumonie, bronchopneumonie, pneumocystis pneumonie, empyeem, longabces;
- infecties van KNO-organen: otitis media, sinusitis, keelontsteking, keelpijn, roodvonk;
- infecties van het maagdarmkanaal: buiktyfus, paratyfus, salmonellose, cholera, dysenterie, cholecystitis, cholangitis, gastro-enteritis veroorzaakt door enterisch-toxische E.coli-stammen;
- infecties van de huid en weke delen: acne, furunculose, pyodermie, abcessen en wondinfecties, infecties na chirurgische ingrepen;
- sepsis, acute brucellose, toxoplasmose, osteomyelitis, osteoarticulaire infecties, Zuid-Amerikaanse blastomycose, malaria (Plasmodium falciparum), kinkhoest (als onderdeel van een complexe therapie).
- megaloblastaire bloedarmoede op de achtergrond van foliumzuurdeficiëntie, aplastische anemie, B12-deficiëntie anemie, agranulocytose, leukopenie;
- hyperbilirubinemie bij kinderen;
- lever- en / of nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 15 ml / min);
- leeftijd tot 6 jaar (alleen voor intramusculaire injectie);
- verhoogde individuele gevoeligheid voor sulfonamiden of trimethoprim.
Gebruik het medicijn niet bij te vroege baby's en kinderen tot 2 maanden oud.
Het wordt met voorzichtigheid gebruikt bij foliumzuurdeficiëntie, bronchiale astma, schildklieraandoeningen, abnormale leverfunctie en nierfunctie.
Het geneesmiddel moet worden ingebracht in / in het infuus, na verdunning (bijvoorbeeld 5% dextrose-oplossing, 0,9% natriumchloride-oplossing, Ringer's oplossing of 0,45% natriumchloride-oplossing met 2,5% dextrose-oplossing). De oplossing voor infusie dient onmiddellijk voor toediening te worden bereid, grondig gemengd. Na verdunning moet de resulterende oplossing binnen 6 uur worden aangebracht.
Gebruik het medicijn niet in de vorm van een snelle intraveneuze injectie.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar worden om de 12 uur voorgeschreven in 960 mg (2 ampullen van 5 ml verdund in 250 ml oplossing) In ernstige gevallen moet 1440 mg (3 ampullen) 2-3 maal / dag worden toegediend.
Kinderen jonger dan 12 jaar wordt de dagelijkse dosis voorgeschreven in een hoeveelheid van 36 mg / kg lichaamsgewicht in twee gelijke doses.
Patiënten met nierinsufficiëntie (met een creatineklaring van 15-30 ml / min) krijgen 50% van de gemiddelde therapeutische dosis.
Biseptol wordt meestal goed verdragen. De volgende effecten kunnen zich echter voordoen:
Op het gedeelte van het spijsverteringskanaal: anorexia, gastritis, buikpijn, glossitis, stomatitis, cholestase, verhoging van lever transaminasen, hepatitis, pseudomembraneuze enterocolitis, misselijkheid, braken, diarree, lever necrose.
Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn en duizeligheid. In sommige gevallen, aseptische meningitis, depressie, apathie, tremor, perifere neuritis.
Van de kant van het ademhalingssysteem: bronchospasmen, pulmonaire infiltraten.
Van de zijkant van bloedvormingsorganen: zelden - neutropenie, agranulocytose, megaloblastaire bloedarmoede, leukopenie, trombocytopenie, hypoprothrombinemie.
Van de kant van het urinewegstelsel: polyurie, interstitiële nefritis, nierdisfunctie, kristalurie, hematurie, verhoogd ureum, hypocreatininemie, toxische nefropathie met oligurie en anurie.
Van het bewegingsapparaat: artralgie, spierpijn.
Allergische reacties: huiduitslag en jeuk, fotosensibilisatie, huiduitslag, polymorfe erytheem, exfoliatieve dermatitis, allergische myocarditis, koorts, angio-oedeem, roodheid van de sclera.
Lokale reacties: tromboflebitis (op de plaats van venapunctie), pijn op de injectieplaats.
Symptomen: misselijkheid, braken, darmkoliek, duizeligheid, hoofdpijn, slaperigheid, depressie, syncope, verwarring, wazig zicht, koorts, hematurie, kristalurie; bij langdurige overdosering - trombocytopenie, leukopenie, megaloblastaire bloedarmoede.
Behandeling: maagspoeling, verzuring van urine verhoogt de uitscheiding van trimethoprim, vochtinname, intramusculair - 5-15 mg / dag, calciumfolinaat (elimineert het effect van trimethoprim op het beenmerg), terwijl het zich verzet tegen de hematopoietische functies van het beenmerg veroorzaakt door trimethoprim om erytropoëse te stimuleren foliumzuurpreparaten worden intramusculair gebruikt (3-6 mg / dag.) Het verloop van de behandeling is 5-7 dagen), indien nodig, hemodialyse.
Biseptol verhoogt de werking van fenytoïne, orale hypoglycemische middelen, warfarinederivaten (verlenging van de protrombinetijd, bloeding).
Bij oudere patiënten, in combinatie met diuretica (in het bijzonder met thiazidediuretica), neemt het risico op trombocytopenie toe.
Gelijktijdig gebruik met cyclosporine vermindert de concentratie ervan in het bloed.
Het mag niet intraveneus worden toegediend in combinatie met geneesmiddelen en oplossingen die bicarbonaten bevatten.
Biseptol is farmaceutisch compatibel met de volgende geneesmiddelen: dextrose voor IV-infusies 5%, natriumchloride voor IV-infusies 0,9%, een mengsel van 0,18% natriumchloride en 4% dextrose voor IV-infusies, 6% dextran 70 voor IV-infusies in 5% dextrose of in zoutoplossing, 10% dextran 40 voor IV-infusie in 5% dextrose of zoutoplossing, Ringer's oplossing voor injectie.
Verhoogt de anticoagulantactiviteit van indirecte stollingsmiddelen, verbetert het effect van hypoglycemische middelen en methotrexaat.
Vermindert de intensiteit van levermetabolisme van fenytoïne (verlengt zijn T1 / 2 met 39%) en warfarine, waardoor het effect wordt verbeterd.
Rifampicine vermindert T1/2 trimethoprim.
Pyrimethamine in doses van meer dan 25 mg / week verhoogt het risico op megaloblastaire bloedarmoede.
Diuretica (vaker thiaziden) verhogen het risico op trombocytopenie.
Verminder het effect van benzocaïne, procaïne, procaïnamide en andere geneesmiddelen, waarvan de hydrolyse PABK produceert.
Tussen diuretica (thiaziden, furosemide, enz.) En orale hypoglycemische geneesmiddelen (sulfonylureumderivaten) enerzijds en antimicrobiële sulfonamiden anderzijds, is een kruisallergische reactie mogelijk.
Fenoïne, barbituraten, PAS verhogen de manifestaties van foliumzuurdeficiëntie.
Salicylzuurderivaten versterken het effect.
Ascorbinezuur, hexamethyleentetramine en andere geneesmiddelen die de urine verzuren, verhogen het risico op kristalurie.
Colesteramine vermindert de absorptie, dus we moeten het 1 uur na of 4-6 uur innemen voordat we cotrimoxazol nemen.
Vermindert de betrouwbaarheid van orale anticonceptie (remt de darmmicroflora en vermindert de enterohepatische circulatie van hormonale verbindingen).
Patiënten met AIDS die behandeld worden met cotrimoxazol, door infectie met Pneumocystis carinii, hebben meer kans op bijwerkingen: huiduitslag, koorts, leukopenie.
Het is wenselijk om de concentratie van sulfamethoxazol in plasma om de 2-3 dagen vlak voor de volgende infusie te bepalen. Als de concentratie sulfamethoxazol groter is dan 150 μg / ml, moet de behandeling worden onderbroken totdat deze onder de 120 μg / ml komt.
Bij langdurige behandeling moeten systematisch onderzoeken van perifeer bloed, de functionele toestand van de lever en de nieren worden uitgevoerd.
Oudere patiënten zijn aanbevolen suppletie van foliumzuur (3-6 mg / dag), die de antimicrobiële werking van het geneesmiddel niet significant schendt. Bijzondere zorg moet worden betracht bij de behandeling van oudere patiënten met een vermoedelijke initiële folaatdeficiëntie.
Voor de preventie van kristalurie wordt aanbevolen om voldoende urine te bewaren.
De kans op toxische en allergische complicaties van sulfonamiden neemt aanzienlijk toe met de complicatie van de filtratiefunctie van de nieren.
Tegen de achtergrond van de behandeling is het ook ongepast om voedselproducten te gebruiken die grote hoeveelheden PABA-groene plantendelen bevatten (bloemkool, spinazie, peulvruchten), wortels en tomaten.
Overmatige zonne- en ultraviolette straling moet worden vermeden.
Niet aanbevolen voor gebruik bij tonsillitis, faryngitis veroorzaakt door beta-hemolytische streptokok-groep A vanwege de wijdverspreide resistentie van de stammen.
Invloed op het vermogen om motortransport en besturingsmechanismen te besturen
Het geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen bewegende machines te onderhouden.
U dient het geneesmiddel niet voor te schrijven tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
Gebruik het medicijn niet bij te vroege baby's en kinderen tot 2 maanden oud.
Kinderen jonger dan 12 jaar wordt de dagelijkse dosis voorgeschreven in een hoeveelheid van 36 mg / kg lichaamsgewicht in twee gelijke doses.
- nierfalen creatinineklaring minder dan 15 ml / min.
Patiënten met nierinsufficiëntie (met een creatineklaring van 15-30 ml / min) krijgen 50% van de gemiddelde therapeutische dosis.
Lijst B. Op een donkere plaats bij een temperatuur van niet hoger dan 30 ° C. Houdbaarheid - 5 jaar
Biseptol - instructies voor het gebruik van tablets voor volwassenen
Geplaatst door: admin in Doctor Aibolit 07.01.2019 Reacties staat uit voor Biseptol - instructies voor het gebruik van tablets voor volwassenen zijn uitgeschakeld 26 Bekeken
Biseptol - volledige instructies voor het gebruik van tabletten en suspensies
Biseptol is een volledig gesynthetiseerd gecombineerd agens dat een antimicrobieel effect heeft en co-trimoxazol bevat. De laatste behoort tot de groep van sulfonamiden.
Hun gebruik in de medische praktijk gedurende tientallen jaren lokte de opkomst uit van vele stammen die resistent zijn tegen deze geneesmiddelen. Combinatiedrugs, waarvan Biseptol een vertegenwoordiger is, werden ontworpen om deze weerstand te overwinnen.
Het wordt gebruikt als een preventieve maatregel voor Longontsteking, die vaak wordt gediagnosticeerd bij patiënten met acquired immune deficiency syndrome (AIDS). Biseptol is geïndiceerd voor ziektebeelden van bacteriële etiologie, waarvan de verwekker de volgende zijn:
- streptokokken (ovoïde asporogene Gram + bacteriën);
- stafylokokken (vaste gram + cocci);
- meningococcus (gram-diplococci, veroorzaakt door meningokokkeninfectie);
- gonococcus (gram-aerobe bacterie die gonorroe veroorzaakt);
- Escherichia coli (gram-staafvormige bacterie die vaak voorkomt in de dunne darm);
- salmonella (spongiforme bacterie in de vorm van staven);
- cholera vibrio (gram-mobiele bacterie van het soort vibrio);
- anthrax bacillus (miltvuur pathogeen);
- Pfeiffer wand (immobiele gram-bacterie);
- listeria (gram + staafbacterie);
- nocardias (gram + vaste aerobe bacteriën);
- Pertussis-bacillus (kleine immobiele niet-sporenvormende gram-coccobacilli die het bronchiaal epitheel beïnvloeden);
- enterococcus fecal (conditioneel pathogeen micro-organisme);
- evenals Klebsiella, Pasteurus
Het antimicrobiële effect is niet van toepassing op corynebacteria, Pseudomonas aeruginosa, Koch's wand, bleke treponema, leptospira en virussen.
Farmacologische groep betekent - gecombineerde sulfanilamide-antibiotica.
Rp.: Biseotoli 0.48
S. 1 tablet vier keer per dag.
Biseptol: instructies voor het gebruik van tabletten voor volwassenen
Biseptol wordt oraal ingenomen of intraveneuze injectie toegediend. Het medicijn wordt na de maaltijd ingenomen en met veel water weggespoeld. Infecties die acuut zijn, worden gedurende ten minste vijf dagen behandeld.
Het bactericide effect is gebaseerd op het vermogen van het actieve actieve ingrediënt om folaatsynthese in de cellen van vreemde middelen te blokkeren. Sulfamethoxazol beïnvloedt de productie van dihydrofoliumzuur en trimethoprim laat niet toe dat dihydrofoliumzuur verandert in tetrahydrofoliumzuur. De laatste is de actieve vorm van foliumzuur en is verantwoordelijk voor het eiwitmetabolisme en de verdeling van de microbiële cel.
Bij orale inname worden sulfamethoxazol en trimethoprim volledig geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal. De maximale concentratie van componenten wordt genoteerd in 60-240 minuten. Trimethoprim penetreert goed in cellen en weefselbarrières - in de longen, gal, speeksel, sputum, seminale en cerebrospinale vloeistoffen, vaginale afscheidingen. Binding aan plasma-eiwitten in trimethoprim is 50 procent, in sulfamethoxazol 66 procent. Biologische T1 / 2 voor de eerste stof duurt van 9 tot 16 uur, de tweede - ongeveer 10 uur. Bij oudere patiënten en bij patiënten met een nierfunctiestoornis neemt de eliminatiehalfwaardetijd toe, daarom is het in dit geval noodzakelijk om de dosering ongedaan te maken.
Sulfamethoxazol en trimethoprim dringen de placentabarrière binnen. Beide stoffen worden aangetroffen in de moedermelk. Het medicijn wordt geëlimineerd door de nieren.
Foto Biseptol in ampullen van 5 ml
Bij langdurige (meer dan 30 dagen) behandelingskuren is het noodzakelijk om het bloedbeeld regelmatig te controleren, aangezien de kans op hematologische veranderingen groot is. Deze laatste zijn omkeerbaar bij de benoeming van vitamine B9 (foliumzuur). Biseptol wordt zorgvuldig voorgeschreven aan mensen die lijden aan folaatdeficiëntie. Foliumzuur is ook geïndiceerd bij langdurige behandeling en bij hoge doseringen.
Voor de preventie van kristalurie is het noodzakelijk om een voldoende hoeveelheid uitgescheiden urine in stand te houden. Bij gestoorde nierfiltratie neemt het risico op toxische reacties toe.
Tijdens de therapie mag u geen voedingsmiddelen eten die para-aminobenzoëzuur bevatten (peulvruchten, spinazie, tomaten). Tijdens de therapie moet ultraviolette straling worden vermeden.
Artsen in de praktijk adviseren niet om deze medicijnen te behandelen met tonsillofaryngitis, veroorzaakt door β-hemolytische streptokokgroep A, vanwege de wijdverspreide resistentie van de stammen.
Wat de interactie met andere geneesmiddelen betreft, remt biseptol de darmmicroflora, wat bijdraagt aan de vermindering van de effectiviteit van orale anticonceptiva. Verhoogde werking wordt bevorderd door salicylzuurderivaten (acetylsalicylzuur, methylsalicylaat, analgin, natriumsalicylaat). Combinatie met diuretica is gevaarlijk omdat het het risico op trombocytopenie verhoogt. Biseptol, samen met barbituraten genomen, verhoogt de manifestaties van vitamine B9-tekort.
Intraveneuze injecties worden elke twaalf uur gegeven (maximaal 1920 milligram). Voor een maximaal effect dient een constante concentratie trimethoprim in serum te worden gehandhaafd op 5 microgram.
Voor malaria, waarvan de veroorzaker plasmodium falciparum is, worden intraveneuze injecties gegeven gedurende twee dagen (1920 milligram tweemaal daags). Bij nierinsufficiëntie wordt de helft van de standaarddosis gedurende drie dagen voorgeschreven en daarna slechts de helft van de standaarddosis.
Biseptol 480 is uitsluitend bedoeld voor intraveneuze toediening. De duur van de toediening is 60-90 minuten. Bij ernstige ziekten wordt de dosering verdubbeld.
Biseptol onderdrukt infecties die gelokaliseerd zijn:
- in de luchtwegen: acute en chronische bronchitis, bronchiëctasie, pneumocystose, pleuraal empyeem;
- in het maagdarmkanaal: tyfeuze koorts, salmonella-drager, shigellose, angiocholitis;
- in de KNO-organen: otitis, laryngitis, tonsillitis;
- in de urinewegen: donovanosis, inguinal lymphogranulomatosis, chancroid, pyelonephritis;
- op de huid: acne, furunculose;
- in het bewegingsapparaat: het laatste geneesmiddel voor osteomyelitis.
Een chemotherapeutisch middel vertoont een hoge werkzaamheid bij de behandeling van acute brucellose, nocardiose, septikemie en Gilchrist-blastomycose.
Biseptol wordt niet voorgeschreven in de volgende gevallen:
- overgevoeligheid voor sulfonamiden en andere hulpcomponenten in de samenstelling;
- overtreding van een of meer functies van de lever en nieren;
- daling van het niveau van leukocyten;
- verminderd aantal bloedplaatjes;
- daling van het aantal leukocyten;
- pernicieuze anemie;
- zwangerschap;
- borstvoeding;
- aplastische anemie;
- G-6-FDG-deficiëntie;
- pneumocystis;
- suspensie is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan drie maanden;
- intramusculaire toediening wordt niet uitgevoerd bij patiënten jonger dan zes jaar;
- hyperbilirubinemie in de kindertijd.
Het geneesmiddel moet op oudere leeftijd met voorzichtigheid worden gebruikt, met een tekort aan vitamine B9, astma, seizoensgebonden allergische rhinoconjunctivitis, atopisch eczeem en schildklierpathologieën. Biseptol kan de symptomen verhogen bij patiënten met porfyrine. Het gebruik van antibacteriële chemotherapie is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstig hartfalen, gestoorde hematopoëse en verhoogde bilirubine-concentratie.
Afhankelijk van de dosering voorgeschreven in de officiële instructies, wordt het medicijn goed verdragen door het lichaam. Bij gebruik van Biseptol komen huiduitslag en aandoeningen van het spijsverteringskanaal het vaakst voor. Patiënten met overgevoeligheid voor de componenten van het geneesmiddel ontwikkelen allergische reacties: hoge koorts, angio-oedeem en pulmonale eosinofilie, die zich manifesteert als kortademigheid.
Patiënten kunnen de volgende bijwerkingen ervaren bij de behandeling van Biseptolum:
- huidreacties, die vaak verdwijnen na ontwenning van het geneesmiddel: een toename van de gevoeligheid van het lichaam voor de effecten van ultraviolette straling, polymorfe erytheem, kwaadaardig exudatief erytheem, acute of toxische epidermale necrolyse, hemorrhagische vasculitis;
- gastro-intestinaal stelsel: hepatitis, abnormale stoelgang (diarree), cholestatisch syndroom, glossitis, verhoogde niveaus van leverenzymen, bij patiënten met ernstige chronische ziekten en immuunziekten, wordt acute pancreatitis vaak gediagnosticeerd;
- veranderingen in het bloedbeeld: een verlaging van het aantal leukocyten in de totale cellulaire samenstelling van het bloed, een afname van het aantal neutrofielen, laag aantal bloedplaatjes, neutropenie, foliumzuurdeficiëntie, aplastische anemie, verhoogde concentraties van methemoglobine, ziekte van Verlgof;
- urinewegen: tubulo-interstitiële nefritis, verhoogd creatininegehalte, zoutdiathese,
- centraal zenuwstelsel: meningeale syndroom, verminderde motorische coördinatie, hallucinatoire aandoeningen;
- bewegingsapparaat: spier- en gewrichtspijn;
- metabolisme: Biseptol moet met voorzichtigheid worden gebruikt in het geval van kaliummetabolismestoornissen.
Bij patiënten met diabetes mellitus is er in de eerste dagen van de behandeling een verlaging van de glucoseconcentratie in het bloed. Hypoglycemie komt ook voor bij personen met nier- en leveraandoeningen. De oorzaak van deze pathologische aandoening kan ontoereikende voeding zijn.
De frequentie van ongewenste medicatiereacties is aanzienlijk hoger bij patiënten met het verworven immuundeficiëntiesyndroom. Ernstige en ernstige bijwerkingen (tot de dood) komen meestal voor op oudere leeftijd en bij patiënten met comorbiditeit.
Biseptol tijdens zwangerschap
Behandeling met dit medicijn behoort tot teratogene factoren, aangezien Biseptol de embryonale ontwikkeling negatief beïnvloedt en een miskraam of een vroeggeboorte kan veroorzaken. Komarovsky E.O. is van mening dat Biseptol nooit in het eerste trimester (3-10 weken) van de zwangerschap mag worden ingenomen.
De volgende geneesmiddelen worden als veiliger beschouwd voor zwangere vrouwen:
- azithromycine (een azalide dat de groei en reproductie van bacteriën vertraagt);
- Amoxicilline (semisynthetisch breed-spectrum antibioticum gerelateerd aan penicillines);
- ampicilline (bacteriedodend, breedspectrum antibacterieel middel dat transpeptidase remt);
- cefalosporinen (sbta-lactamantibiotica die de synthese van de peptidoglycaanlaag remmen);
- erytromycine (binding van macrolide aan de 50S-subeenheid van ribosomen);
- uroseptica (creëer een voldoende concentratie van werkzame stoffen in de urine en weefsels van het urogenitale systeem).
Er moet rekening worden gehouden met het feit dat azithromycine en erytromycine alleen in het tweede trimester mogen worden gebruikt.
Suspensie van Biseptol voor kinderen: instructies voor gebruik en andere doseringsvormen
In het VK wordt Biseptol alleen voorgeschreven vanaf de leeftijd van twaalf jaar.
In Rusland en de GOS-landen wordt het medicijn veel gebruikt in de pediatrische praktijk. Kinderartsen schrijven het ook voor kleine kinderen voor. De basisregel van de Biseptolum-therapie is strikte naleving van de dosering.
De behandeling duurt gemiddeld ongeveer vier dagen. Chronische ziekten vereisen een langere behandelingskuur. Tijdens het gebruik van Biseptol moet het lichaam van het kind voldoende vocht opnemen. Het is ook nodig om het dieet aan te passen: verlaat het gebruik van meelproducten, snoep, chocolade en sommige groentegewassen (kool, wortels, tomaten).
Biseptol wordt niet gebruikt om zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven te behandelen. Indien nodig wordt de aanstelling van Biseptol tijdens de borstvoeding tijdelijk gestopt voor de duur van de antibiotische therapie, borstvoeding.
Sulfamethoxazol + trimethoprim is niet compatibel met alcohol. Voor de duur van de behandeling met Biseptol is het noodzakelijk af te zien van het gebruik van alcoholische dranken.
Het nemen van alcohol tegen de achtergrond van antibacteriële therapie met Biseptol verhoogt het risico op bijwerkingen door het nemen van sulfomethoxazol met trimethoprim, en verhoogt ook de belasting van de lever en verergert dysbiose.
Sulfamethoxazole + trimethoprim bevatten:
Biseptol heeft zichzelf bewezen in de behandeling van vele ziektes van bacteriële oorsprong, waaronder infecties van de bovenste luchtwegen, urinewegen, gastro-intestinale tractus, enz.
De gecombineerde samenstelling van het medicijn biedt een hoge werkzaamheid en krachtig bacteriedodend effect van Biseptol op veel bacteriën, inclusief stammen die resistent zijn tegen andere antimicrobiële middelen (inclusief sulfamedicijnen).
Misschien vind je dit ook leuk
Snel begrijpen: Biseptol is een antibioticum of niet
Cefoxitin - aanwijzingen voor gebruik, analogen, beoordelingen, recept
Populaire artikelen
Lijst van OTC-antibiotica + redenen om hun vrij verkeer te verbieden
In de jaren veertig van de vorige eeuw ontving de mensheid een krachtig wapen tegen vele dodelijke infecties. Antibiotica werden zonder voorschriften verkocht en toegestaan
Biseptol 480 mg - officiële instructies voor gebruik
MINISTERIE VAN GEZONDHEID EN SOCIALE ONTWIKKELING VAN DE RUSSISCHE FEDERATIE
INSTRUCTIES
over het gebruik van het medicijn
voor medisch gebruik
Handelsnaam
Biseptol 480
Internationale niet-merkgebonden naam van actieve ingrediënten
Co-trimoxazol [Sulfamethoxazole + Trimethoprim]
Doseringsformulier
Concentreer voor oplossing voor infusie
De samenstelling van 1 ml concentraat
Werkzame stoffen: sulfamethoxazol 80,00 mg + trimethoprim 16,00 mg
Hulpstoffen: propyleenglycol 400,00 mg, ethylalcohol 96% 100,00 mg. benzylalcohol 15,00 mg, natriumdisulfiet (E223) 1,00 mg. natriumhydroxide 12,63 mg, natriumhydroxide 10% oplossing tot een pH van 9,5 - 11,0, water voor injectie tot 1 ml. 1 injectieflacon (5 ml) bevat 400 mg sulfamethoxazol en 80 mg trimethoprim.
beschrijving
Transparante kleurloze of enigszins gelige vloeistof.
Farmacotherapeutische groep
Antimicrobieel middel gecombineerd.
ATX-code: J01EE01
Farmacologische eigenschappen
farmacodynamiek
Biseptol is een combinatie antibacterieel middel dat co-trimoxazol bevat - een mengsel in de verhouding van 5: 1 sulfamethoxazol en trimethoprim. Sulfamethoxazol remt foliumzuursynthese door competitief antagonisme met para-aminobenzoëzuur, d.w.z. heeft een bacteriostatisch effect.
Trimethoprim is een remmer van bacteriële dihydrofolaatreductase. Afhankelijk van de omstandigheden kan het een bacteriedodend of bacteriostatisch effect hebben. Zo blokkeren trimethoprim en sulfamethoxazol twee opeenvolgende stadia van purine biosynthese, en vervolgens nucleïnezuren, die nodig zijn voor talrijke bacteriën.
Biseptol is een breed-spectrum bacteriedodend middel, actief tegen de volgende micro-organismen: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (met inbegrip van stammen enterotoksogennye), Salmonella spp. (Inclusief Salmonella typhi en Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inclusief ampicillineresistentie stammen), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp.. (Inclusief Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp, Legionella pneumophila, Providencia, sommige species Pseudomonas (Pseudomonas aeruginosa uitzondering), Serratia marcescens, Shigella spp, Yersinia spp, Morganella spp, Pneumocystis carinii...; Chlamydia spp. (inclusief Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoa: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, pathogene schimmels: Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.
Bestand tegen het geneesmiddel: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Viruses.
farmacokinetiek
De maximale concentratie van sulfamethoxazol en trimethoprim, vastgesteld na één uur, is hoger en wordt sneller bereikt bij intraveneuze toediening, vergeleken met de concentratie die wordt verkregen bij het innemen van het geneesmiddel. Significante verschillen in plasmaconcentratie, halfwaardetijd en eliminatie na toediening van co-trimoxazol in orale en intraveneuze vorm zijn niet vastgesteld. Trimethoprim is een zwak alkali (pKa = 7,3) met lipofiele eigenschappen. De concentratie van trimethoprim in weefsels is hoger dan de concentratie bepaald in plasma, het is vooral hoog in de longen en de nieren. Hogere concentraties trimethoprim vergeleken met plasma worden waargenomen in gal, vocht en weefsels van de prostaat, sputum en vaginale afscheidingen. De concentraties van trimethoprim in moedermelk, hersenvocht, middenoor, synoviale vloeistof, intracellulaire vloeistof (interstitiaal) komen overeen met de concentraties die nodig zijn voor antibacteriële werking. Trimethoprim penetreert in het vruchtwater en de weefsels van de foetus en bereikt daar een concentratie die in de buurt komt van die in het serum van de moeder.
Ongeveer 50% van trimethoprim bindt zich aan plasma-eiwitten. De halfwaardetijd bij mensen met een normale nierfunctie is van 8,6 tot 17 uur. Er waren geen significante verschillen bij ouderen vergeleken met jonge patiënten. Trimethoprim wordt hoofdzakelijk uitgescheiden door de nieren - ongeveer 50% onveranderd binnen 24 uur in de urine. In de urine zijn verschillende metabolieten van trimethoprim geïdentificeerd.
Sulfamethoxazol is een zwak zuur met een pKa = 6.0. De concentratie van de actieve vorm van sulfamethoxazol in vruchtwater, gal, cerebrospinale vloeistof, middenoor afscheidingen, speeksel, synoviaal vocht, intracellulaire vloeistof 20-50% sulfamethoxazol aanwezig in plasma. Ongeveer 66% van sulfamethoxazol is gebonden aan plasma-eiwitten. De eliminatiehalfwaardetijd bij mensen met een normale nierfunctie is 9 tot 11 uur. Bij patiënten met nierinsufficiëntie functiewaarden veranderen van de halfwaardetijd van de actieve vorm van sulfamethoxazol onbekend, maar de rek is waargenomen halfwaardetijd van de belangrijkste metaboliet geacetyleerde als de creatinineklaring lager dan 25 ml / min.
Sulfamethoxazol wordt hoofdzakelijk door de nieren uitgescheiden, van 15 tot 30% van de toegediende dosis wordt in actieve vorm in de urine aangetroffen. Bij oudere patiënten is er een afname van de renale klaring van sulfamethoxazol.
Indicaties voor gebruik
Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor co-trimoxazol:
- urineweginfecties: urineweginfecties, zachte kans;
- luchtweginfecties: chronische bronchitis, behandeling en preventie van pneumonie veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci (voorheen P. carinii) (PCP);
- infecties van de bovenste luchtwegen: otitis media (bij kinderen);
- gastro-intestinale infecties: tyfeuze koorts en paratyfeuze koorts, cholera, dysenterie, gastro-enteritis veroorzaakt door enterotoxische Escherichia coli-stammen;
- andere bacteriële infecties: nocardiose, brucellose, actinomycose, Zuid-Amerikaanse blastomycose, toxoplasmose.
Contra
- Overgevoeligheid voor sulfonamiden, trimethoprim, co-trimoxazol of enige hulpcomponent van het geneesmiddel;
- ernstige schade aan het leverparenchym;
- ernstig nierfalen (CC minder dan 15 ml / min);
- leverfalen;
- ernstige hematologische aandoeningen: aplastische anemie, B12-deficiënte anemie, agranulocytose, leukopenie, tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase;
- de toediening van een medicijn gediagnosticeerd met porfyrie of patiënten die het risico lopen acute porfyrie te ontwikkelen, moet worden vermeden, omdat het medicijn kan de symptomen van deze ziekte verhogen;
- kinderen jonger dan 3 jaar (met uitzondering van behandeling of preventie van pneumonie veroorzaakt door Pneumocystis jiroveci);
- zwangerschap en borstvoeding.
Met zorg
Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van Biseptol 480-patiënten met foliumzuurdeficiëntie (bijvoorbeeld mensen met alcoholafhankelijkheid, behandeling met anticonvulsiva, malabsorptiesyndroom en ouderen); patiënten met astma en ernstige allergieën; patiënten met aandoeningen van de bloedsomloop en het ademhalingssysteem, omdat na toediening van hoge doses kan overmatige hydratatie optreden; patiënten met een schildklieraandoening. Speciale zorg wordt aanbevolen bij oudere patiënten, omdat deze groep gevoeliger is voor bijwerkingen en meer uitgesproken bijwerkingen, vooral bij gelijktijdig optredende ziekten, zoals nierfalen en (of) een abnormale leverfunctie en het innemen van andere medicijnen.
Dosering en toediening
Biseptol 480, een concentraat voor de bereiding van een infuusoplossing, is alleen bedoeld voor intraveneuze toediening en dient onmiddellijk voor gebruik te worden verdund.
Na de injectie van Biseptol 480 in de oplossing voor infusie, moet het resulterende mengsel krachtig worden geschud met het oog op volledige menging. Als een neerslag wordt gevonden of er kristallen verschijnen vóór het mengen of tijdens de infusie, moet het mengsel worden vernietigd en moet er een nieuw worden bereid.
Het volgende schema van verdunning van het geneesmiddel Biseptol 480 wordt aanbevolen:
1 ampul (5 ml) van Biseptol 480 in 125 ml oplossing voor infusie;
2 ampullen (10 ml) van Biseptol 480 in 250 ml oplossing voor infusie;
3 ampullen (15 ml) Biseptol 480-bereiding in 500 ml oplossing voor infusie.
Het gebruik van de volgende oplossingen voor infusie voor de verdunning van het geneesmiddel Biseptol 480 is toegestaan:
- 5% en 10% dextrose-oplossing;
- 0,9% NaCl-oplossing;
- de oplossing van Ringer;
- 0,45% NaCl-oplossing met 2,5% dextrose-oplossing.
De duur van de infusie moet ongeveer 60 tot 90 minuten zijn en hangt af van de mate van hydratatie van de patiënt.
Als de patiënt gecontra-indiceerd is voor de toediening van een grote hoeveelheid vloeistof, is een hogere concentratie co-trimoxazol toegestaan - 5 ml in 75 ml 5% dextrose. Gooi ongebruikte oplossing weg.
Acute infecties
Volwassenen en kinderen ouder dan 12: gebruik meestal om de 12 uur 2 ampullen (10 ml).
Kinderen van 3 tot 12 jaar: in een dosering van 30 mg sulfamethoxazol en 6 mg trimethoprim per kg lichaamsgewicht per dag, in 2 doses.
Doseringsschema van het geneesmiddel Biseptol 480 (vóór de introductie van het geneesmiddel moet worden verdund zoals hierboven beschreven):
- kinderen van 3 tot 5 jaar: 2,5 ml om de 12 uur.
- kinderen van 6 tot 12 jaar: 5 ml om de 12 uur.
De behandeling moet gedurende ten minste vijf dagen of binnen twee dagen na het verdwijnen van de symptomen worden uitgevoerd.
Patiënten met nierfalen bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar (gegevens bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet zichtbaar) met nierinsufficiëntie doseringsaanpassing worden aangepast afhankelijk van de creatinineklaring.
Bijwerkingen
Van de zijkant van het centrale zenuwstelsel: hoofdpijn, apathie, tremor, aseptische meningitis, convulsies, neuritis, ataxie, duizeligheid, oorsuizen, depressie, hallucinaties.
Van de kant van het ademhalingssysteem: bronchospasmen, hoest, oppervlakkige ademhaling, pulmonaire infiltraten.
Vanaf het spijsverteringsstelsel: gastritis, buikpijn, cholestase, misselijkheid, braken, diarree, stomatitis, pseudomembraneuze colitis, cholestatische hepatitis, verhoogde activiteit van de "lever" transaminasen, hyperbilirubinemie, levernecrose, glossitis, pancreatitis.
Zijzicht van hematopoiese: leukopenie, neutropenie, trombocytopenie, hypoprotrombinemie, agranulocytose, megaloblastische anemie, aplastische anemie, hemolytische anemie, methemoglobinemie, eosinofilie, purpura, hemolyse bij overgevoelige patiënten met deficiëntie aan glucose-6-dehydrogenase fosfatdegidro.
Vanuit de urinewegen: polyurie, kristalurie, hematurie, verhoogde ureum hypercreatininemia, toxische nefropathie met oligurie en anurie, nierfunctiestoornissen, interstitiële nefritis.
Van het bewegingsapparaat: artralgie, spierpijn.
Afweer: serumziekte, anafylaxie, allergische myocarditis, vasomotorische rhinitis, geneesmiddel koorts, hemorrhagische vasculitis (Henoch-Schönlein purpura), periarteritis nodosa, systemische lupus erythematosus.
Voor de huid en onderhuids weefsel: huiduitslag, lichtgevoeligheid, exfoliatieve dermatitis, geneesmiddelresistente rash, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse (Lyell syndroom), angioneurotisch oedeem, roodheid sclera.
Verstoring van metabolisme en voeding: hyperkaliëmie, hypoglykemie, hyponatriëmie, anorexia.
Infecties en parasitaire ziekten: candidiasis.
Lokale reacties: tromboflebitis, pijn op de injectieplaats.
overdosis
Symptomen: misselijkheid, braken, duizeligheid, hoofdpijn, verwarring. In ernstige vorm van overdosering met trimethoprim werd beenmergdepressie opgemerkt.
Behandeling: als er bijwerkingen optreden, moet het medicijn onmiddellijk worden stopgezet. Vloeistofinjectie, correctie van elektrolytenstoornissen. Indien nodig, hemodialyse.
Interactie met andere drugs
Co-trimoxazol is compatibel met de volgende geneesmiddelen: 5% dextrose voor de IV-infusie, 0,9% natriumchloride voor de IV-infusie, een mengsel van 0,18% natriumchloride en 4% dextrose voor de IV-infusie, 6% dextran 70 voor iv-infusies in 5% dextrose of in zoutoplossing, 10% dextran 40 voor iv-infusies in 5% dextrose of zoutoplossing, Ringer's oplossing voor injectie.
Bij oudere patiënten verhoogt biseptol in combinatie met diuretica, met name met thiazidediuretica, het risico op trombocytopenie. Gelijktijdig gebruik met cyclosporine vermindert de concentratie ervan in het bloed.
Het mag niet intraveneus worden toegediend in combinatie met geneesmiddelen en oplossingen die bicarbonaten bevatten.
Verhoogt de anticoagulantia-activiteit van indirecte anticoagulantia, verhoogt het effect van hypoglycemische middelen en methotrexaat. Vermindert de intensiteit van het levermetabolisme van fenytoïne (verlengt de T1 / 2 met 39%) en warfarine, het verhogen van hun effekt.Pri gelijktijdig met cotrimoxazol en rifampicine wekenlang er een reductie van de halfwaardetijd van trimethoprim.
Bij patiënten die profylactisch pyrimethamine (een antimalariageneesmiddel) gebruiken in doses van meer dan 25 mg / week, zijn gevallen van megaloblastaire bloedarmoede waargenomen bij de behandeling met co-trimoxazol. Het gebruik van een combinatietherapie van dit type wordt niet aanbevolen.
Bij gelijktijdig gebruik van co-trimoxazol en zidovudine neemt het risico op hematologische aandoeningen toe, en daarom moeten bloedtests worden uitgevoerd.
Verhoogt serumconcentraties van digoxine, vooral bij oudere patiënten (controle is nodig) concentraties van digoxine in serum.
Verminder het therapeutische effect van co-trimoxazolbenzocaine, procaïne, procaïnamide en andere medicinale geneesmiddelen, als gevolg van de hydrolyse waarvan PABK wordt gevormd.
Tussen diuretica (thiaziden, furosemide et al.) En orale antidiabetica (sulfonylureumderivaten) met één hand en antimicrobiële sulfonamiden een ander - kan een allergische kruisreactie ontwikkelen.
Fenytoïne, barbituraten, PAS verhogen de manifestaties van foliumzuurdeficiëntie.
Bij patiënten die cyclosporines gebruiken (bijvoorbeeld na een niertransplantatie), werd een voorbijgaande verslechtering van de nierfunctie waargenomen tijdens de behandeling met co-trimoxazol.
Bij gelijktijdig gebruik van co-trimoxazol en procaïnamide of amantadine kan een verhoging van de serumconcentratie van de op de lijst vermelde geneesmiddelen optreden.
Derivaten van salicylzuur verhogen het effect van co-trimoxazol.
Ascorbinezuur, hexamethyleentetramine en andere geneesmiddelen die de urine verzuren, verhogen het risico op kristalurie.
Co-trimoxazol vermindert de betrouwbaarheid van orale anticonceptie (remt de darmmicroflora en vermindert de enterohepatische circulatie van hormonale verbindingen).
Speciale instructies
Tijdens het gebruik van het medicijn moet juiste diurese handhaven. Bij verzwakte patiënten neemt het risico op sulfonamidekristallen toe. In het geval van langdurige toediening van het geneesmiddel worden regelmatige bloedonderzoeken aanbevolen, omdat er een mogelijkheid is van hematologische veranderingen die gepaard gaan met een foliumzuurtekort.
Na gebruik van het medicijn kan diarree verschijnen, wat een symptoom kan zijn van pseudomembraneuze colitis. Het is noodzakelijk om het gebruik van het medicijn te stoppen en de antidiarrhale medicijnen te stoppen.
Gebruik het geneesmiddel Biseptol 480 niet bij de behandeling van faryngitis veroorzaakt door beta-hemolytische streptokokken van groep A.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die andere medicijnen gebruiken die hyperkaliëmie kunnen veroorzaken, waaronder kaliumsparende diuretica.
Het wordt aanbevolen om de concentratie van kalium in het serum te controleren, gezien het risico van verhoging van de concentratie (hyperkaliëmie).
In het geval van de eerste symptomen van huiduitslag, stop het gebruik van het medicijn.
Gezien het benzylalcoholgehalte bij de bereiding van Biseptol 480 (15 mg benzylalcohol in 1 ml oplossing), mag het geneesmiddel niet worden gebruikt bij te vroeg geboren baby's en zuigelingen. Benzylalcohol kan intoxicatie en anafylactoïde reacties veroorzaken bij zuigelingen en kinderen jonger dan 3 jaar.
Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding
U dient het geneesmiddel niet voor te schrijven tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
Invloed op het vermogen om de auto en andere mechanismen te sturen
Tijdens de behandelperiode moet erop worden gelet dat voertuigen worden bestuurd en mogelijk gevaarlijke activiteiten worden uitgevoerd die verhoogde concentratie en psychomotorische reacties vereisen.
Formulier en verpakking vrijgeven
Concentraat voor oplossing voor infusie (80,00 mg + 16,00 mg) / ml. Op 5 ml in ampullen van kleurloos hydrolytisch glas (klasse 1, Hebr. Pharm.). Boven de inkeping van de ampul bevindt zich een stip van wit of rood, evenals een strook in de vorm van een gele ring. Op 5 ampullen plaats je in de pallet voor ampullen uit PVC. Twee pallets in een kartonnen verpakking met instructies voor gebruik.
Opslagcondities
Bewaren op een donkere plaats bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Niet bevriezen!
Houdbaarheid
5 jaar.
Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
Vakantie voorwaarden
Volgens het recept.
Fabrikant en eigenaar van het kentekenbewijs
JSC Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa
Str. Karolkowa 22/24, 01-207 Warschau, Polen.
Representatief kantoor in de Russische Federatie:
121248 Moskou, Kutuzov Avenue, 13, kantoor 85
Biseptol 480
Beschrijving vanaf 3 september 2015
- Latijnse naam: Biseptol 480
- ATX-code: J01EE01
- Werkzaam bestanddeel: Co-trimoxazol (Sulfamethoxazole + Trimethoprim)
- Producent: Warsaw Pharmaceutical Plant Polfa (Polen)
structuur
1 ampul (5 ml) bevat 400 mg sulfamethoxazol en 80 mg trimethoprim-actieve geneesmiddelen.
Extra ingrediënten: natriummetabisulfiet, ethanol, propyleenglycol, benzylalcohol, natriumhydroxide, water d / in.
Formulier vrijgeven
Biseptol 480 wordt geproduceerd in de vorm van een infusieconcentraat, in ampullen van 5 ml nr. 10 in een verpakking.
Farmacologische werking
Antibacterieel (bacteriostatisch en bacteriedodend).
Farmacodynamiek en farmacokinetiek
De antibacteriële eigenschappen van Biseptol 480 zijn het resultaat van de complementaire combinatie-effecten van de twee actieve geneesmiddelen, sulfamethoxazol / trimethoprim (co-trimoxazol), in een 5/1-verhouding.
Sulfamethoxazol door competitief antagonisme met para-aminobenzoic zuur onderdrukt foliumzuurreplicatie, dat wil zeggen, toont bacteriostatische effectiviteit.
De werking van trimethoprim is gericht op het remmen van de dihydrofolaatreductase van bacteriën, die afhankelijk van de situatie zowel bacteriostatisch als bactericide kunnen zijn.
Vanwege de twee werkingsmechanismen interfereert co-trimoxazol met twee opeenvolgende fasen van purine biosynthese, en daarna nucleïnezuren, die essentieel zijn voor de normale ontwikkeling van veel micro-organismen.
De antibacteriële activiteit van co-trimoxazol strekt zich uit tot de volgende pathogene of voorwaardelijk pathogene bacteriële stammen: Brucella spp., Pasteurella spp., Neisseria meningitidis, Ysinia spp., Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae, Staphylococcus spp. Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bordetella pertussis, Nocardia asteroides, Proteus spp., Enterococcus faecalis, Salmonella spp., Francisella tularensis, Klebsiella spp., Mycobacterium spp., Citrobacter, WestHealth en andere Serratia marcescens; sommige stammen: Pseudomonas, Shigella spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii; pathogene schimmels: Leishmania spp., Coccidioides immitis, Actinomyces israelii, Histoplasma capsulatum; protozoa: Toxoplasma gondii, Plasmodium spp.
Niet gevoelig voor de effecten van co-trimoxazol: Treponema spp., Corynebacterium spp., Leptospira spp., Pseudomonas aeruginosa, mycobacterium tuberculosis, virussen.
In de darm onderdrukt Biseptol 480 de functionaliteit van Escherichia coli, verlaagt het de interne synthese van riboflavine, thiamine, nicotinezuur en andere B-vitamines.Therapeutische werkzaamheid duurt 7 uur.
De Cmax van co-trimoxazol, waargenomen 60 minuten na de on / in de introductie, wordt sneller bereikt en vertoont hogere waarden dan bij orale inname. Significante verschillen in plasma-inhoud, T1 / 2 en eliminatie, na orale toediening of in / bij de introductie van Biseptol 480 werden niet waargenomen.
Co-trimoxazol wordt gekenmerkt door een goede verdeling en snelle penetratie in biologische vloeistoffen en weefsels van het menselijk lichaam. Steekt door de placentale barrière, BBB en in de melk van een zogende moeder. In urine en longen vormen concentraties superieur aan plasma. Ten minste gecumuleerd in bronchiale afscheidingen, weefsels en secreties van de prostaatklier, interstitiële vloeistof, vaginale secreties, exsudaat van het middenoor, gal, hersenvocht, botten, waterige humor van het oog, speeksel, moedermelk.
De verdeling van de twee actieve geneesmiddelen is anders: de plaatsing van sulfamethoxazol wordt alleen waargenomen in de extracellulaire ruimte en de plaatsing van trimethoprim zowel in de extracellulaire ruimte als in de cellen. Sulfamethoxazol wordt geassocieerd met plasma-eiwitten met 66% en trimethoprim met 45%. Metabolische transformatie van beide geneesmiddelen gaat door de lever. Overwegend, metabolisme met de afgifte van inactieve geacetyleerde derivaten wordt gesmolten sulfamethoxazol.
De belangrijkste uitscheiding van het medicijn wordt uitgevoerd door de nieren, zowel door canaliculaire secretie, als door filtratie. Gedurende 72 uur wordt tot 80% van het geneesmiddel uitgescheiden in de vorm van metabolieten en wordt 50% trimethoprim en 20% sulfamethoxazol in onveranderde vorm uitgescheiden. Een kleine hoeveelheid co-trimoxazol wordt uitgescheiden door de darmen. T1 / 2-trimethoprim varieert binnen 10-12 uur en sulfamethoxazol - binnen 9-11 uur. Bij kinderen is T1 / 2 veel kleiner en wordt bepaald door leeftijdsafhankelijkheid (tot 12 maanden - 7-8 uur, van 1-10 jaar - 5-6 uur). T1 / 2-co-trimoxazol bij ouderen en patiënten met nierpathologieën neemt toe.
Indicaties voor gebruik
Biseptol in ampullen is geïndiceerd voor infusie-infusie bij ziekten van de infectieuze etiologie van verschillende systemen van het menselijk lichaam.
Urogenitaal systeem:
- inguinal granuloom;
- urethritis;
- gonorroe;
- pyelonefritis;
- venerisch lymphogranuloma;
- cystitis;
- zachte kans;
- pyelitis;
- epididymitis;
- prostatitis.
Ademhalingssysteem:
- bronchiëctasieën;
- Pneumocystis pneumonie;
- bronchitis (acuut / chronisch);
- pleuraal empyeem;
- lobaire longontsteking;
- longabces;
- bronchopneumonie.
KNO-organen:
- laryngitis;
- dieprode koorts;
- otitis media;
- keelpijn;
- sinusitis.
Spijsverteringssysteem:
- cholangitis;
- buiktyfus;
- cholecystitis;
- dysenterie;
- paratyfus;
- cholera;
- salmonello-drager;
- gastro-enteritis (veroorzaakt door blootstelling aan enterotoxische stammen van E. coli).
huid:
- acne;
- wondinfecties en abces;
- pyoderma;
- schaafwonden;
- postoperatieve / posttraumatische infecties.
andere:
- kinkhoest
- sepsis;
- malaria;
- acute brucellose;
- Zuid-Amerikaanse blastomycose;
- toxoplasmose;
- osteoarticulaire infecties;
- osteomyelitis.
Contra
Absoluut gecontra-indiceerd gebruik van ampul Biseptol 480 wanneer:
- persoonlijke gevoeligheid voor trimethoprim / sulfonamiden;
- megaloblastaire anemie (met foliumzuurdeficiëntie);
- zwangerschap;
- aplastische anemie;
- borstvoeding;
- B12-deficiëntie bloedarmoede;
- leukopenie;
- hyperbilirubinemie bij kinderen;
- agranulocytose;
- ernstige pathologieën van de nieren / lever;
- glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie;
- op de leeftijd van 6 jaar.
Met bijzondere zorg is de aanstelling van injectieconcentraat Biseptol 480 mogelijk met:
- foliumzuurdeficiëntie;
- schildklierziekten;
- bronchiale astma;
- verminderde nier- / leverfunctie.
Bijwerkingen
Spijsverteringssysteem:
- glossitis;
- misselijkheid met of zonder braken;
- anorexia;
- pseudomembraneuze enterocolitis;
- diarree;
- gastritis;
- stomatitis;
- buikpijn;
- verhoogde transaminase-activiteit van de lever;
- hepatitis;
- cholestase;
- necrose van de lever.
Zenuwstelsel:
- duizeligheid;
- aseptische meningitis;
- apathie;
- depressie;
- tremor;
- hoofdpijn;
- perifere neuritis.
Ademhalingssysteem:
- pulmonaire infiltraten;
- bronchospasme.
Hematopoietische systeem:
- megaloblastaire anemie;
- neutropenie;
- gipoprotrombinemii;
- agranulocytose;
- trombocytopenie;
- leukopenie.
Urinewegen:
- hematurie;
- polyurie;
- gipokreatininemiya;
- interstitiële nefritis;
- verminderde nierfunctie;
- ureum toename;
- kristalurie;
- toxische nefropathie met anurie en oligurie.
Musculoskeletal systeem:
- spierpijn;
- gewrichtspijn.
Allergische manifestaties:
- pruritus / uitslag;
- temperatuurstijging;
- roodheid van de sclera;
- lichtgevoeligheid;
- exfoliatieve dermatitis;
- olipmorfe erytheem;
- allergische myocarditis;
- Quincke zwelling.
Lokale reacties:
- pijn;
- tromboflebitis.
Biseptol 480 mg, instructies voor gebruik
Instructies voor gebruik Biseptol 480 omvat het gebruik van concentraat exclusief voor infusietherapie, na voorafgaande verdunning.
Injectie van het medicijn is verboden.
Om het concentraat te verdunnen, worden meestal oplossingen van natriumchloride (9%), Ringer of Dextrose (5%) gebruikt. De productie van het infusiemengsel moet vlak voor gebruik worden uitgevoerd en alle ingrediënten grondig worden gemengd. De resulterende oplossing is gedurende 6 uur bruikbaar.
Patiënten na 12 jaar worden in de regel 2 ampullen (960 mg) van het geneesmiddel per 250 ml oplosmiddel voorgeschreven, tweemaal binnen 24 uur. In ernstige gevallen wordt het gebruik van 3 ampullen (1440 mg) Biseptol in de praktijk gebracht met 2 tot 3 afzonderlijke infusies per dag.
De dagelijkse dosering van het geneesmiddel voor patiënten van 6 tot 12 jaar wordt berekend met een snelheid van 36 mg per kilogram gewicht, tweemaal daags toegediend in gelijke doses.
Bij nierfalen (CC 15-30 ml / min) dosis moet worden gehalveerd.
overdosis
Bij een acute overdosis Biseptol 480 werden misselijkheid, darmkoliek, braken, slaperigheid, duizeligheid, flauwvallen, hoofdpijn, koorts, depressie, kristalurie, visusstoornissen, verwardheid en hematurie waargenomen. In het geval van langdurige blootstelling aan hoge doses van het geneesmiddel zijn manifestaties van trombocytopenie, megaloblastaire anemie, leukopenie en geelzucht mogelijk.
De voorgeschreven behandeling is om de maag te reinigen en een grote hoeveelheid vocht te nemen. De uitscheiding van urineverzuring trimethoprim praktijk vergroten om zijn invloed op het beenmerg / m introductie calciumfolinaat elimineren in een dagelijkse dosis van 5-15 mg, voor het verbeteren erythropoiese (de onderdrukking van hematopoietische functie) aan / m foliumzuur injectie in een dagelijkse dosis van 3-6 mg. Gewoonlijk duurt de behandeling voor een overdosis 5 tot 7 dagen. Misschien het gebruik van hemodialyse.
wisselwerking
De parallelle toediening van Biseptol met orale hypoglycemische geneesmiddelen, fenytoïne en warfarinederivaten versterkt hun werking in termen van een toename van de protrombinetijd en de vorming van bloedingen.
Het gecombineerde gebruik van co-trimoxazol en diuretica bij oudere patiënten verhoogt het risico op trombocytopenie.
De gecombineerde benoeming met cyclosporine verlaagt de plasmaconcentraties van de laatste.
Het is niet nodig om infusies van Biseptol te combineren met geneesmiddelen, inclusief bicarbonaten.
Biseptol 480 verhoogt de anticoagulerende effecten van indirecte stollingsmiddelen, verhoogt de werking van Methotrexaat en hypoglycemische geneesmiddelen.
Parallelle toediening van rifampicine verlaagt T1 / 2 van trimethoprim.
Het gecombineerde gebruik van doses pyrimethamine van meer dan 25 mg per week verhoogt het risico op megaloblastaire bloedarmoede.
De gecombineerde ontvangst met diuretica (voornamelijk met thiazide) verhoogt de kans op de vorming van trombocytopenie.
De werkzaamheid van Biseptol neemt af tijdens het gebruik van Benzocaïne, Procainamide, Procaine en andere geneesmiddelen, waarvan de hydrolyse PABA produceert.
Biseptol verlaagt de metabole snelheid van warfarine en fenytoïne en daarom is hun effect verbeterd.
Misschien de vorming van cross-allergische verschijnselen met een parallelle inname van co-trimoxazol enerzijds en diuretische geneesmiddelen samen met sulfonylureumderivaten anderzijds.
Barbituraten, fenytoïne, PAS kunnen foliumzuurdeficiëntie beïnvloeden.
Het effect van Biseptol wordt versterkt in combinatie met het ontvangen van salicylzuurderivaten.
Hexamethyleentetramine, ascorbinezuur en andere preparaten die urine verzuren, verhogen het risico van kristalurie.
Bij parallel gebruik met Kolesteramin, dat de absorptie van co-trimoxazol verlaagt, moet de receptie 3-4 uur vóór of 60 minuten na inname van Biseptol worden ingenomen.
Behandeling met Biseptolum kan de betrouwbaarheid van orale anticonceptiva verminderen als gevolg van de onderdrukking van de darmmicroflora en dientengevolge tot een daling van de enterohepatische circulatie van hormonen.
De farmaceutische compatibiliteit van Biseptol wordt waargenomen met de volgende infusie-oplossingen en hun mengsels: dextrose (5%); Ringer; natriumchloride (0,9%); dextrose (4%) + natriumchloride (0,18%); Dextran 70 (6%) + dextrose (5%) of NaCl; Dextran 40 (10%) + dextrose of NaCl.
Verkoopvoorwaarden
Biseptol 480 wordt alleen verkocht op vertoon van een recept.
Opslagcondities
Het concentraat moet worden bewaard bij een temperatuur tot 30 ° C.
Houdbaarheid
Vanaf het moment van productie - 5 jaar.
Speciale instructies
Bij patiënten met het immunodeficiëntiesyndroom, terwijl Biseptol werd gebruikt voor de behandeling van pneumonie, werden vaker negatieve effecten waargenomen, zoals koorts, huiduitslag en leukopenie.
Met de behandeling elke 2-3 dagen moet het plasmagehalte van sulfamethoxazol worden bepaald. In het geval van een concentratie van meer dan 150 μg / ml, moet de therapie worden onderbroken totdat de indices lager dan 120 μg / ml zijn verlaagd.
Langdurige therapie vereist systematisch onderzoek naar het aantal bloedcellen en de nier- / leverfunctie.
Wanneer Biseptol wordt gebruikt voor de behandeling van oudere patiënten, wordt het aanbevolen om foliumzuur parallel te gebruiken in een dagelijkse dosis van 3-6 mg, wat de antimicrobiële werkzaamheid van co-trimoxazol niet significant beïnvloedt. Bijzondere aandacht moet worden besteed aan de behandeling van oudere patiënten met een vermoedelijke initiële folaatdeficiëntie.
Om kristallurie te voorkomen, dient voldoende diurese te worden gehandhaafd.
De mogelijkheid van het optreden van allergische en toxische manifestaties van sulfonamiden neemt aanzienlijk toe met onvoldoende filtratievermogen van de nieren.
Tegen de achtergrond van de Biseptol-behandeling is het beter om plantaardige producten te weigeren, waaronder PABK (peulvruchten, wortels, bloemkool, tomaten, spinazie).
Tijdens de behandeling met co-trimoxazol moet men oppassen voor blootstelling aan elke vorm van ultraviolette straling.
Biseptol 480 wordt niet aanbevolen om te worden voorgeschreven voor faryngitis of tonsillitis veroorzaakt door pyogene streptokokken, vanwege de prevalentie van resistentie van deze stammen.
analogen
- Co-trimoxazol;
- bactrim;
- Brifeseptol;
- Bi Septine;
- Dvaseptol;
- Metosulfabol.
Voor kinderen
Biseptol 480 in de vorm van een infusieconcentraat wordt niet toegewezen tot 6 jaar.
Met alcohol
Het is beter om de Biseptalum-therapie niet te combineren met het gebruik van dranken, inclusief alcohol.
Tijdens zwangerschap (en borstvoeding)
beoordelingen
In het recente verleden was Biseptol erg populair bij artsen en werd het op grote schaal en tamelijk effectief gebruikt. Onlangs is er ernstige controverse rond dit medicijn geweest, vooral over de werkzaamheid en toxiciteit ervan. De meningen van de patiënten, evenals de artsen zelf in dit opzicht, verschillen soms in diametrale oppositie, en daarom is het onmogelijk om een definitieve conclusie te trekken over de raadzaamheid van het gebruik van Biseptol op dit moment. In deze situatie zou het het beste zijn om te vertrouwen op de ervaring van uw arts, die in staat zal zijn om de pijnlijke aandoening competent te beoordelen en een juiste behandeling voor te schrijven.
Prijs Biseptol 480 waar te kopen
Prijs Biseptol 480 schommelt rond 400 - 450 roebel.