Genferon Light zetpillen - officiële * gebruiksaanwijzing

Genferon Light: gebruiksaanwijzing

structuur

GENFERON® LITE is beschikbaar in twee vormen:

1. 1 zetpil (125 IE LLC + 5 mg) bevat:

werkzame stoffen: interferon alfa-2b - 125 OOO IU; Taurine - 0,005 g; hulpstoffen: "vast vet", dextran 60000, macrogol 1500, polysorbaat 80, emulgator T2, natriumhydrocitraat, citroenzuur, gezuiverd water - voldoende hoeveelheid om een ​​zetpil te verkrijgen met een gewicht van 0,8 g.

2. 1 zetpil (250.000 IU + 5 mg) bevat:

actieve stoffen: interferon alfa-2b - 250.000 IE; Taurine - 0,005 g; hulpstoffen: "vast vet", dextran 60000, macrogol 1500, polysorbaat 80, emulgator T2, natriumhydrocitraat, citroenzuur, gezuiverd water - voldoende hoeveelheid om een ​​zetpil te verkrijgen met een gewicht van 0,8 g.

beschrijving

Indicaties voor gebruik

• Als een onderdeel van de complexe therapie - voor de behandeling van acute respiratoire virale infecties en andere infectieziekten van bacteriële en virale etiologie.
• Voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal bij kinderen en vrouwen, inclusief zwangere vrouwen.

Contra

Zwangerschap en borstvoeding

Dosering en toediening

Het medicijn kan zowel vaginaal als rectaal worden gebruikt. De wijze van toediening, dosering en duur van de kuur hangt af van de leeftijd, specifieke klinische situatie en wordt bepaald door de behandelende arts. Bij volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar wordt GENFERON® LITE gebruikt in een dosering van 250 OOO IU interferon-alfa-2b per zetpil. Bij kinderen jonger dan 7 jaar is het veilig om het medicijn te gebruiken in een dosering van 125.000 IU interferon-alfa-2b per zetpil. Bij vrouwen die 13-40 weken zwanger zijn, wordt het geneesmiddel gebruikt in een dosering van 250.000 IU interferon-alfa-2b per zetpil.

Aanbevolen doseringen en behandelregimes:

Acute respiratoire virale infecties en andere virale ziekten bij kinderen: 1 zetpil rectaal 2 keer per dag met een interval van 12 uur parallel aan de hoofdtherapie gedurende 5 dagen. Als de symptomen aanhouden, wordt de behandeling na een interval van 5 dagen herhaald.

Chronische infectieuze en inflammatoire ziekten van de virale etiologie van kinderen: 1 regregale zetpil, 2 maal per dag met een interval van 12 uur parallel aan de standaardtherapie gedurende 10 dagen. Dan binnen 1-3 maanden - 1 zetpil van rectaal op de rest om de andere dag.

Acute infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal bij kinderen: 1 zetpil rectaal 2 maal per dag met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen.

Infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal in

zwangere vrouwen: 1 vaginale zetpil, 2 keer per dag met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen.

Infectieuze en inflammatoire aandoeningen van het urogenitale kanaal bij vrouwen, 1 zetpil (250 IE LLC) vaginaal of rectaal (afhankelijk van de aard van de ziekte) 2 maal per dag met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen. Met verlengde vormen 3 keer per week om de andere dag rio 1 zetpil voor 1-3 maanden.

Bijwerkingen

Het medicijn wordt goed verdragen. Lokale allergische reacties zijn mogelijk (jeuk en branderig gevoel in de vagina). Deze verschijnselen zijn omkeerbaar en verdwijnen binnen 72 uur na het staken van de behandeling. Voortzetting van de behandeling is mogelijk na overleg met een arts.

Tot op heden zijn er geen ernstige of levensbedreigende bijwerkingen waargenomen. Er kunnen verschijnselen optreden die optreden bij het gebruik van alle soorten interferon. g 1fa-2b. zoals rillingen, koorts, vermoeidheid, verlies van eetlust, spieren en hoofdpijn, pijn in de gewrichten, zweten, evenals leuko- en trombocytopenie. maar vaker komen ze voor wanneer de dagelijkse dosis hoger is dan 10 000 000 IU. In deze gevallen is het raadzaam om de behandelende arts te raadplegen om te beslissen of het geneesmiddel moet worden stopgezet of dat de dosis moet worden verlaagd.

Zoals bij alle andere geneesmiddelen interferon alfa is, in het geval van een temperatuurstijging na introductie, een enkele dosis paracetamol in een dosis van 5001000 mg voor volwassenen en 250 mg voor kinderen mogelijk.

overdosis

Gevallen van een overdosis van het geneesmiddel GENFERON® LITE zijn niet geregistreerd. In het geval van het incidenteel eenmalig inbrengen van een groter aantal zetpillen dan door de arts was voorgeschreven, moet verdere toediening worden geschorst gedurende 24 uur, waarna de behandeling kan worden hervat volgens het voorgeschreven regime.

Instructies voor het medicijn Genferon Light (kaarsen)

Registratienummer: LSR-005614/09 van 13 juli 2009

Internationale niet-eigendomsnaam: interferon alpha-2b + taurine.

Doseringsvorm: vaginale en rectale zetpillen.

structuur

Genferon® Light is beschikbaar in twee vormen:

1 zetpil (125.000 IU + 5 mg) bevat:

• werkzame stoffen: interferon-alfa-2b - 125.000 IE; Taurine - 0,005 g;
• hulpstoffen: "vast vet", dextran 60.000, macrogol 1500, polysorbaat 80, emulgator T2, natriumhydrocitraat, citroenzuur, gezuiverd water - voldoende hoeveelheid om een ​​zetpil te verkrijgen met een gewicht van 0,8 g.

2 zetpil (250.000 IU + 5 mg) bevat:

• werkzame stoffen: interferon-alfa-2b - 250.000 IE; Taurine - 0,005 g;
• hulpstoffen: "vast vet", dextran 60.000, macrogol 1500, polysorbaat 80, emulgator T2, natriumhydrocitraat, citroenzuur, gezuiverd water - voldoende hoeveelheid om een ​​zetpil te verkrijgen met een gewicht van 0,8 g.

beschrijving

Wit of wit met een geelachtige tint cilindrische zetpillen met een puntig uiteinde, homogeen op een longitudinale doorsnede. Bij de snede is de aanwezigheid van een luchtstaaf of een trechtervormige uitsparing toegestaan.

Farmacologische groep: immunomodulerende middelen, interferonen.

ATC-code: L03AB05

FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN

GENFERON® LITE is een gecombineerd preparaat, waarvan het effect te wijten is aan de componenten waaruit de samenstelling bestaat. Het heeft een lokaal en systemisch effect.

De samenstelling van het preparaat Genferon® Light omvat recombinant humaan interferon-alfa-2b, geproduceerd door de stam van de bacterie Escherichia coli, waarin het gen van humaan interferon-alfa-2b door genetische manipulatiewerkwijzen werd geïntroduceerd.

Interferon-alfa-2b heeft antivirale, immunomodulerende, antiproliferatieve en antibacteriële werking. Het antivirale effect wordt gemedieerd door de activering van een aantal intracellulaire enzymen die virale replicatie remmen. Het immunomodulerende effect manifesteert zich allereerst door de versterking van celgemedieerde reacties van het immuunsysteem, die de efficiëntie van de immuunrespons tegen virussen, intracellulaire parasieten en cellen die tumortransformatie hebben ondergaan, verhoogt. Dit wordt bereikt door CD8 + killer-T-cellen, NK-cellen (natuurlijke killercellen) te activeren, B-lymfocytdifferentiatie en de productie van antilichamen te versterken, het monocyten-macrofaagsysteem en fagocytose te activeren en de expressie van type I-moleculen van het belangrijkste histocompatibiliteitscomplex te vergroten, wat de waarschijnlijkheid vergroot. herkenning van geïnfecteerde cellen door cellen van het immuunsysteem. De activering van de leukocyten in alle lagen van het slijmvlies onder invloed van interferon verzekert hun actieve deelname aan de eliminatie van pathologische foci; bovendien wordt door de invloed van interferon het herstel van de productie van secretie-immunoglobuline A bereikt Het antibacteriële effect wordt gemedieerd door reacties van het immuunsysteem, versterkt onder invloed van interferon.

Taurine draagt ​​bij aan de normalisatie van metabole processen en weefselregeneratie, heeft membraanstabiliserende en immuunmodulerende effecten. Omdat het een sterke antioxidant is, werkt taurine rechtstreeks samen met actieve vormen van zuurstof, waarvan de overmatige accumulatie bijdraagt ​​tot de ontwikkeling van pathologische processen. Taurine helpt de biologische activiteit van interferon te behouden, waardoor het therapeutische effect van het medicijn wordt versterkt.

farmacokinetiek

Bij rectale toediening van het geneesmiddel is er een hoge biologische beschikbaarheid (meer dan 80%) van interferon, en daarom worden zowel lokale als uitgesproken systemische immuunmodulerende effecten bereikt; in intravaginale toepassing vanwege de hoge concentratie in de geïnfecteerde plaats alsmede van het mucosale cellen bereikte een uitgesproken plaatselijke antivirale, antiproliferatieve en anti-bacteriële werking, met systemisch effect door lage vaginale slijmvlies gering zuigvermogen. De maximale concentratie interferon in het serum wordt 5 uur na de toediening van het geneesmiddel bereikt. De belangrijkste manier van fokken? Interferon is nierafbraak. De halfwaardetijd is 12 uur, waardoor het gebruik van het medicijn 2 keer per dag noodzakelijk is.

Indicaties voor gebruik

• Voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal bij kinderen en vrouwen, inclusief zwangere vrouwen.
• Als een onderdeel van complexe therapie - voor de behandeling van andere infectieziekten van virale etiologie.

Toepassen zoals voorgeschreven door een arts.

Dosering en toediening

Het medicijn kan zowel vaginaal als rectaal worden gebruikt. De wijze van toediening, dosering en duur van de kuur hangt af van de leeftijd, specifieke klinische situatie en wordt bepaald door de behandelende arts. Bij volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar, wordt Genferon® Light gebruikt in een dosering van 250.000 IU interferon-alfa-2b per zetpil. Bij kinderen jonger dan 7 jaar is het veilig om het medicijn te gebruiken in een dosering van 125.000 IU interferon-alfa-2b per zetpil.

Aanbevolen doseringen en behandelregimes:

• Acute infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal bij kinderen: 1 zetpil rectaal 2 maal per dag met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen.
• Infectieuze en inflammatoire aandoeningen van het urogenitale kanaal bij zwangere vrouwen: 1 vaginale zetpil 2 keer per dag met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen.
• Infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal bij vrouwen: 1 zetpil (250.000 IE) vaginaal of rectaal (afhankelijk van de aard van de ziekte), 2 maal per dag met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen. Met verlengde vormen 3 keer per week om de andere dag, 1 zetpil voor 1-3 maanden.
• Acute infectieuze en inflammatoire ziekten van de virale etiologie bij kinderen: 1 zetpil rectaal 2 keer per dag met een interval van 12 uur parallel aan de standaardtherapie gedurende 5 dagen. Als de symptomen aanhouden, wordt de behandeling na een interval van 5 dagen herhaald.
• Chronische infectieuze en inflammatoire ziekten van de virale etiologie bij kinderen: 1 zetpil rectaal 2 maal per dag met een interval van 12 uur parallel aan de standaardtherapie gedurende 10 dagen. Dan binnen 1-3 maanden - 1 zetpil rectaal voor een nacht om de andere dag.

Bijwerkingen

Het medicijn wordt goed verdragen. Lokale allergische reacties zijn mogelijk (gevoel van jeuk en verbranding in de vagina). Deze verschijnselen zijn reversibel en verdwijnen binnen 72 uur na stopzetting van de toediening. Voortzetting van de behandeling is mogelijk na overleg met een arts.

Tot op heden zijn er geen ernstige of levensbedreigende bijwerkingen waargenomen. Verschijnselen die optreden wanneer alle soorten interferon-alfa-2b worden gebruikt, zoals rillingen, koorts, vermoeidheid, verlies van eetlust, spier- en hoofdpijn, pijn in de gewrichten, zweten en leuko- en trombocytopenie, maar vaker voorkomen bij overschrijding dagelijkse dosis van meer dan 10 000 000 IE. In deze gevallen is het raadzaam om de behandelende arts te raadplegen om te beslissen of het geneesmiddel moet worden stopgezet of dat de dosis moet worden verlaagd.

Zoals bij alle andere geneesmiddelen interferon alfa is, in het geval van een temperatuurstijging na introductie, een enkele dosis paracetamol in een dosering van 500-1000 mg voor volwassenen en 250 mg voor kinderen mogelijk.

Contra

Individuele intolerantie voor interferon en andere stoffen die het geneesmiddel vormen.

Met zorg

Exacerbatie van allergische en auto-immuunziekten.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Klinische studies hebben de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Genferon® Light in het tweede en derde trimester van de zwangerschap bewezen. De veiligheid van het geneesmiddel in het eerste trimester van de zwangerschap is niet onderzocht.

Interactie met andere drugs

Genferon® Light is het meest effectief als een onderdeel van een complexe therapie. In combinatie met antibacteriële, fungicide en antivirale geneesmiddelen wordt wederzijdse potentiëring van de werking waargenomen, waardoor een hoog totaal therapeutisch effect wordt bereikt.

overdosis

Generone® lichte overdosisgevallen worden niet geregistreerd. In het geval van het incidenteel eenmalig inbrengen van een groter aantal zetpillen dan door de arts was voorgeschreven, moet verdere toediening worden geschorst gedurende 24 uur, waarna de behandeling kan worden hervat volgens het voorgeschreven regime.

Speciale instructies

Genferon® Light heeft geen invloed op de prestaties van mogelijk gevaarlijke activiteiten waarvoor speciale aandacht en snelle reacties (rijden, machines, etc.) vereist zijn.

Opslag- en transportomstandigheden

Bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Formulier vrijgeven

Vaginale en rectale zetpillen 125.000 IE + 5 mg en 250.000 IE + 5 mg.

Op 5 zetpillen in een doordrukstripverpakking van aluminiumfolie of polyvinylchloridefolie. 1 of 2 blisterverpakkingen samen met instructies voor gebruik in een kartonnen verpakking.

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

GENFERON LICHT

5 stuks - Contourcelpakketten (1) - kartonnen verpakkingen.
5 stuks - Contourcelpakketten (2) - kartonnen verpakkingen.

5 stuks - Contourcelpakketten (1) - kartonnen verpakkingen.
5 stuks - Contourcelpakketten (2) - kartonnen verpakkingen.

Genferon Light is een combinatiegeneesmiddel, waarvan het effect te wijten is aan de componenten waaruit het bestaat. Het heeft een lokaal en systemisch effect. De bereiding van Genferon Light omvat recombinant menselijk interferon-alfa-2b, geproduceerd door een stam van de bacterie Escherichia coli, waarin het gen van interferon-alfa-2b door menselijke genetische manipulatie werd geïntroduceerd.

Interferon-alfa-2b heeft antivirale, immunomodulerende, antiproliferatieve en antibacteriële werking. Het antivirale effect wordt gemedieerd door de activering van een aantal intracellulaire enzymen die virale replicatie remmen. Het immunomodulerende effect manifesteert zich allereerst door de versterking van celgemedieerde reacties van het immuunsysteem, die de effectiviteit van de immuunrespons tegen virussen, intracellulaire parasieten en cellen die tumortransformatie hebben ondergaan, verhoogt. Dit wordt bereikt door CD8 + killer-T-cellen, NK-cellen (natuurlijke killercellen) te activeren, B-lymfocytdifferentiatie en de productie van antilichamen te versterken, het monocyten-macrofaagsysteem en fagocytose te activeren en de expressie van type I-moleculen van het belangrijkste histocompatibiliteitscomplex te vergroten, wat de waarschijnlijkheid vergroot. herkenning van geïnfecteerde cellen door cellen van het immuunsysteem. De activering van de leukocyten in alle lagen van het slijmvlies onder invloed van interferon verzekert hun actieve deelname aan de eliminatie van pathologische foci; bovendien wordt door de invloed van interferon het herstel van de productie van secretie-immunoglobuline A bereikt Het antibacteriële effect wordt gemedieerd door reacties van het immuunsysteem, versterkt onder invloed van interferon.

Taurine draagt ​​bij aan de normalisatie van metabole processen en weefselregeneratie, heeft membraanstabiliserende en immuunmodulerende effecten. Omdat het een sterke antioxidant is, werkt taurine rechtstreeks samen met actieve vormen van zuurstof, waarvan de overmatige accumulatie bijdraagt ​​tot de ontwikkeling van pathologische processen. Taurine helpt de biologische activiteit van interferon te behouden, waardoor het therapeutische effect van het medicijn wordt versterkt.

Bij rectale toediening van het geneesmiddel is er een hoge biologische beschikbaarheid (meer dan 80%) van interferon, en daarom worden zowel lokale als uitgesproken systemische immuunmodulerende effecten bereikt; in intravaginale toepassing vanwege de hoge concentratie in de geïnfecteerde plaats alsmede van het mucosale cellen bereikte een uitgesproken plaatselijke antivirale, antiproliferatieve en anti-bacteriële werking, met systemisch effect door lage vaginale slijmvlies gering zuigvermogen. De maximale concentratie interferon in het serum wordt 5 uur na de toediening van het geneesmiddel bereikt. De belangrijkste uitscheidingsroute van α-interferon is nierkatabolisme. De halfwaardetijd is 12 uur, waardoor het gebruik van het medicijn 2 keer per dag noodzakelijk is.

- als onderdeel van de complexe therapie - voor de behandeling van acute respiratoire virale infecties en andere infectieziekten van bacteriële en virale etiologie bij kinderen;

- voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal bij kinderen en vrouwen, inclusief zwangere vrouwen.

- individuele intolerantie voor interferon en andere stoffen,
opgenomen in de voorbereiding;

- 1 trimester van de zwangerschap.

Met zorg: exacerbatie van allergische en auto-immuunziekten.

Het medicijn kan zowel vaginaal als rectaal worden gebruikt. Toedieningsweg, dosis en duur van de kuur
afhankelijk van leeftijd, specifieke klinische situatie en worden bepaald door de behandelende arts.

Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar, wordt Genferon Light gebruikt in een dosis van 250.000 IU interferon-alfa-2b per zetpil. Bij kinderen jonger dan 7 jaar is het veilig om het geneesmiddel te gebruiken in een dosis van 125.000 IU interferon-alfa-2b per zetpil. Bij vrouwen die 13-40 weken zwanger zijn, wordt het geneesmiddel gebruikt in een dosis van 250.000 MEinterferon-alfa-2b per zetpil.

Aanbevolen doseringen en behandelregimes:

Acute respiratoire virale infecties en andere acute ziekten van virale aard bij kinderen: 1 zetpil rectaal, 2 maal per dag met een interval van 12 uur parallel aan de hoofdtherapie gedurende 5 dagen. Als de symptomen aanhouden, wordt de behandeling na een interval van 5 dagen herhaald.

Chronische infectieuze en inflammatoire ziekten van de virale etiologie bij kinderen: 1 zetpil rectaal 2 maal per dag met een interval van 12 uur parallel aan de standaardtherapie gedurende 10 dagen. Vervolgens binnen 1-3 maanden - 1 zetpil rectaal voor een nacht om de andere dag.

Acute infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal bij kinderen: 1 zetpil rectaal 2 maal per dag met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen.

Infectieuze en inflammatoire aandoeningen van het urogenitale kanaal bij zwangere vrouwen: 1 vaginale zetpil 2 keer per dag met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen.

Infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal bij vrouwen: 1 zetpil (250.000 ME) vaginaal of rectaal (afhankelijk van de aard van de ziekte), 2 maal per dag met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen. Met verlengde vormen 3 keer per week om de andere dag, 1 zetpil voor 1-3 maanden.

Het medicijn wordt goed verdragen. Lokale allergische reacties zijn mogelijk (gevoel van jeuk en verbranding in de vagina). Deze verschijnselen zijn reversibel en verdwijnen binnen 72 uur na stopzetting van de toediening. Voortzetting van de behandeling is mogelijk na overleg met een arts.

Tot op heden zijn er geen ernstige of levensbedreigende bijwerkingen waargenomen. Er kunnen problemen als gevolg van de toepassing van alle vormen van interferon alfa-2b, zoals koude rillingen, koorts, vermoeidheid, verlies van eetlust, spierpijn en hoofdpijn, gewrichtspijn, zweten en leukopenie en trombocytopenie zijn, maar meestal zijn ze te vinden in meer dan dagelijkse dosis van meer dan 10 miljoen ME. In deze gevallen is het raadzaam om de behandelende arts te raadplegen om te beslissen of het geneesmiddel moet worden stopgezet of dat de dosis moet worden verlaagd.

Zoals met alle andere geneesmiddelen interferon alfa, en als de temperatuur stijgt na de introductie, is het mogelijk om een ​​enkele dosis paracetamol in te nemen in een dosis van 500-1000 mg voor volwassenen en 250 mg voor kinderen.

Overstromingsgevallen met Generon Light worden niet geregistreerd. In het geval van het incidenteel eenmalig inbrengen van een groter aantal zetpillen dan door de arts was voorgeschreven, moet verdere toediening worden geschorst gedurende 24 uur, waarna de behandeling kan worden hervat volgens het voorgeschreven regime.

Genferon Light is het meest effectief als een onderdeel van een complexe therapie. In combinatie met antibacteriële, fungicide en antivirale geneesmiddelen wordt wederzijdse potentiëring van de werking waargenomen, waardoor een hoog totaal therapeutisch effect wordt bereikt.

Genferon Light heeft geen invloed op de prestaties van mogelijk gevaarlijke activiteiten waarvoor speciale aandacht en snelle reacties (rijdende voertuigen, machines, etc.) vereist zijn.

Klinische studies hebben de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van het geneesmiddel Genferon Light aangetoond bij vrouwen die 13-40 weken draagtijd hebben. Gebruik in het eerste trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd.

Er zijn geen beperkingen voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding.

Het geneesmiddel in een dosis van 125 000 IU interferon-alfa-2b op de zetpil is zonder recept verkrijgbaar.

Het geneesmiddel in een dosis van 250 000 IU interferon-alfa-2b op de zetpil wordt op recept vrijgegeven.

Bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C Buiten het bereik van kinderen houden. Houdbaarheid - 2 jaar.

Genferon® Light (250000 ME) Interferon Alfa 2b, Taurine

instructie

• Russisch
• Kazachse Russian

Handelsnaam

Internationale niet-eigendomsnaam

Doseringsformulier

Zetpillen 125.000 IE, 250.000 IE voor vaginale of rectale toediening

structuur

Eén zetpil bevat

hulpstoffen: dextran 60.000, macrogol 1500, polysorbaat 80, emulgator T2, natriumhydrocyt, citroenzuur, gezuiverd water, vast vet.

beschrijving

De zetpillen zijn wit of wit met een geelachtige tint met een cilindrische vorm met een puntig uiteinde, homogeen in een lengtedoorsnede. Bij de snede is de aanwezigheid van een luchtstaaf of een trechtervormige uitsparing toegestaan.

Farmacotherapeutische groep

Farmacologische eigenschappen

farmacokinetiek

Bij rectale toediening van het geneesmiddel is er een hoge biologische beschikbaarheid (meer dan 80%) van interferon, en daarom worden zowel lokale als uitgesproken systemische immuunmodulerende effecten bereikt. Wanneer intravaginaal gebruik als gevolg van de hoge concentratie in de focus van infectie en fixatie op de cellen van het slijmvlies wordt bereikt, is een uitgesproken lokaal antiviraal, antiproliferatief en antibacterieel effect, met een systemisch effect als gevolg van de lage absorptiecapaciteit van het slijmvlies van de vagina, onbelangrijk.

De maximale concentratie interferon in serum wordt 5 uur na rectale of vaginale toediening van het geneesmiddel bereikt. De belangrijkste eliminatieroute van α-interferon is nierkatabolisme. De halfwaardetijd is 12 uur, waardoor het gebruik van het medicijn 2 keer per dag noodzakelijk is.

farmacodynamiek

GENFERON® LITE is een gecombineerd preparaat, waarvan het effect te wijten is aan de componenten waaruit de samenstelling bestaat. Het heeft een lokaal en systemisch effect.

De samenstelling van het preparaat GENFERON® LITE omvat recombinant menselijk interferon-alfa-2b, geproduceerd door de stam van de bacterie Escherichia coli, waarin methoden van genetische manipulatie het menselijke interferon-alfa-2b-gen introduceerden.

Interferon-alfa-2b heeft antivirale, immunomodulerende, antiproliferatieve en antibacteriële werking. Het antivirale effect wordt gemedieerd door de activering van een aantal intracellulaire enzymen die virale replicatie remmen. Het immunomodulerende effect manifesteert zich allereerst door de versterking van celgemedieerde reacties van het immuunsysteem, die de efficiëntie van de immuunrespons tegen virussen, intracellulaire parasieten en cellen die tumortransformatie hebben ondergaan, verhoogt. Dit wordt bereikt door CD8 + killer-T-cellen, NK-cellen (natuurlijke killercellen) te activeren, B-lymfocytdifferentiatie te versterken en antilichamen te produceren, het monocyten-macrofaagsysteem en fagocytose te activeren en de expressie van type I-moleculen te verhogen. herkenning van geïnfecteerde cellen door cellen van het immuunsysteem.

De activering van de leukocyten in alle lagen van het slijmvlies onder invloed van interferon verzekert hun actieve deelname aan de eliminatie van pathologische foci; bovendien wordt door de invloed van interferon het herstel van de productie van secretie-immunoglobuline A bereikt Het antibacteriële effect wordt gemedieerd door reacties van het immuunsysteem, versterkt onder invloed van interferon.

Taurine draagt ​​bij aan de normalisatie van metabole processen en weefselregeneratie, heeft membraanstabiliserende en immuunmodulerende effecten. Omdat het een sterke antioxidant is, werkt taurine rechtstreeks samen met actieve vormen van zuurstof, waarvan de overmatige accumulatie bijdraagt ​​tot de ontwikkeling van pathologische processen. Taurine helpt de biologische activiteit van interferon te behouden, waardoor het therapeutische effect van het medicijn wordt versterkt.

Indicaties voor gebruik

als een onderdeel van complexe therapie - voor de behandeling van acute respiratoire virale infecties en andere infectieziekten van bacteriële en virale etiologie bij kinderen

voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal bij kinderen en vrouwen, inclusief zwangere vrouwen, tegen de achtergrond van een specifieke therapie voorgeschreven door en onder toezicht van een arts

Dosering en toediening

Het medicijn kan zowel vaginaal als rectaal bij volwassenen worden gebruikt:

bij kinderen - alleen rectaal!

De wijze van toediening, dosering en duur van de kuur hangt af van de leeftijd, specifieke klinische situatie en wordt bepaald door de behandelende arts.

Bij volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar wordt GENFERON® LITE gebruikt in een dosering van 250.000 IE. Bij kinderen vanaf de leeftijd van 7 tot 7 jaar is het veilig om het geneesmiddel te gebruiken in een dosering van 125.000 IU interferon-alfa-2b per zetpil. Bij vrouwen die 13-40 weken zwanger zijn, wordt het geneesmiddel gebruikt in een dosering van 250.000 IU interferon-alfa-2b per zetpil.

Aanbevolen doseringen en behandelregimes:

Acute infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal bij kinderen: 1 zetpil rectaal 2 maal per dag met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen tegen de achtergrond van specifieke therapie voorgeschreven en gecontroleerd door een arts.

Infectieuze en inflammatoire aandoeningen van het urogenitale kanaal bij zwangere vrouwen: 1 zetpil (250.000 IE) vaginaal 2 keer per dag met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen tegen de achtergrond van specifieke therapie voorgeschreven en gecontroleerd door een arts.

Infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal bij vrouwen: 1 zetpil (250.000 IE) vaginaal of rectaal (afhankelijk van de aard van de ziekte), 2 maal per dag met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen tegen de achtergrond van specifieke therapie voorgeschreven door een arts. Met verlengde vormen 3 keer per week om de andere dag, 1 zetpil voor 1-3 maanden.

Acute respiratoire virale infecties en andere acute ziekten van virale aard bij kinderen: 1 zetpil rectaal, 2 maal per dag met een interval van 12 uur parallel aan de hoofdtherapie gedurende 5 dagen. Als na de 5-daagse behandelingsperiode de symptomen van de ziekte niet verminderen of meer uitgesproken worden, moet de patiënt een arts raadplegen. Volgens klinische indicaties is het mogelijk om de behandelingskuur na een interval van 5 dagen te herhalen.

Chronische infectieuze en inflammatoire ziekten van de virale etiologie bij kinderen: 1 zetpil (250.000 IE) rectaal 2 keer per dag met een interval van 12 uur parallel aan de standaardtherapie gedurende 10 dagen. Dan binnen 1-3 maanden - 1 zetpil rectaal voor een nacht om de andere dag.

Bijwerkingen

Het medicijn wordt goed verdragen.

Zeer zelden (frequentie minder dan 1 per 10.000 gevallen)

- allergische reacties (losse berichten).

Deze verschijnselen zijn reversibel en verdwijnen binnen 72 uur na stopzetting van de toediening. Voortzetting van de behandeling is mogelijk na overleg met een arts.

Tot op heden zijn er geen ernstige of levensbedreigende bijwerkingen waargenomen.

Contra

- individuele intolerantie voor interferon en andere stoffen die het geneesmiddel vormen

Geneesmiddelinteracties

GENFERON® LITE is het meest effectief als een onderdeel van een complexe therapie. In combinatie met antibacteriële, fungicide en antivirale geneesmiddelen wordt wederzijdse potentiëring van de werking waargenomen, waardoor een hoog totaal therapeutisch effect wordt bereikt.

Speciale instructies

Wees voorzichtig bij exacerbatie van allergische en auto-immuunziekten.

Zwangerschap en borstvoeding

Klinische studies hebben de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van GENFERON® LITE voor vrouwen met een zwangerschapsduur van 13-40 weken aangetoond. De veiligheid van het geneesmiddel in het eerste trimester van de zwangerschap is niet onderzocht.

Er zijn geen beperkingen voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding.

Kenmerken van het effect van het geneesmiddel op het vermogen om een ​​voertuig te besturen of mogelijk gevaarlijke machines

De voorbereiding GENFERON® LITE heeft geen invloed op de prestaties van mogelijk gevaarlijke activiteiten waarvoor speciale aandacht en reactiesnelheid vereist is.

overdosis

Er zijn geen gevallen van overdosering met GENFERON® LITE gerapporteerd. In het geval van het incidenteel eenmalig inbrengen van een groter aantal zetpillen dan door de arts was voorgeschreven, moet verdere toediening worden geschorst gedurende 24 uur, waarna de behandeling kan worden hervat volgens het voorgeschreven regime.

Formulier en verpakking vrijgeven

Op 5 zetpillen in een doordrukstripverpakking van aluminiumfolie (aluminium / aluminium) of polyvinylchloridefolie (PVC / PVC).

2 blisterverpakkingen samen met instructies voor medisch gebruik in de staat en Russische talen worden in een kartonnen doos gedaan.

Opslagcondities

Bewaren bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C.

Buiten het bereik van kinderen houden!

Houdbaarheid

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken

Zonder recept (zetpillen 125.000 IE).

Recept (zetpillen 250.000 IE).

fabrikant

CJSC "BIOKAD", Russische Federatie

Wettelijk adres: Russische Federatie, 198515, St. Petersburg, district Petrodvorets, nederzetting Strelna, ul. Communicatie, D. 34, letter A.

Locatie adres: Rusland, 143422, regio Moskou, Krasnogorsk, met. Petrovo Far; telefoon: +7 (495) 992-66-28; fax: +7 (495) 992-82-98; [email protected].

Houder van het registratiecertificaat

CJSC "BIOKAD", Russische Federatie

Het adres van de organisatie op het grondgebied van de Republiek Kazachstan dat claims (suggesties) ontvangt over de kwaliteit van geneesmiddelen van consumenten; Verantwoordelijk voor monitoring na registratie van geneesmiddelenveiligheid

GENFERON LICHTE KAARSEN

farmacokinetiek

De maximale concentratie interferon in het serum wordt 5 uur na de toediening van het geneesmiddel bereikt. De belangrijkste eliminatieroute van α-interferon is nierkatabolisme. De halfwaardetijd is 12 uur, waardoor het gebruik van het medicijn 2 keer per dag noodzakelijk is.

Indicaties voor gebruik

Kaarsen Genferon Light moet worden gebruikt:
- Als een onderdeel van de complexe therapie, voor de behandeling van acute respiratoire virale infecties en andere infectieziekten van bacteriële en virale etiologie bij kinderen.
- Voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal bij kinderen en vrouwen, inclusief zwangere vrouwen, tegen de achtergrond van een specifieke therapie die wordt voorgeschreven en onder toezicht van een arts.

Wijze van gebruik

Het geneesmiddel Genferon Light kan zowel vaginaal als rectaal worden gebruikt. De wijze van toediening, de dosis en de duur van de kuur hangen af ​​van de leeftijd en specifieke klinische situatie. Bij volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar wordt Genferon Light toegediend in een dosis van 250.000 IU interferon-alfa-2b per zetpil. Bij kinderen jonger dan 7 jaar, inclusief zuigelingen, is het veilig om het geneesmiddel te gebruiken in een dosis van 125.000 IU interferon-alfa-2b per zetpil. Bij vrouwen die 13-40 weken zwanger zijn, wordt het geneesmiddel gebruikt in een dosis van 250.000 IU interferon-alfa-2b per zetpil.
Aanbevolen doseringen en behandelregimes:
- Acute respiratoire virale infecties en andere acute ziekten van virale aard bij kinderen: 1 zetpil rectaal, 2 maal per dag met een interval van 12 uur parallel aan de hoofdtherapie gedurende 5 dagen. Als na
De 5-daagse behandelingsperiode vermindert de symptomen van de ziekte niet of wordt meer uitgesproken, de patiënt moet een arts raadplegen. Volgens klinische indicaties is het mogelijk om de behandelingskuur na een interval van 5 dagen te herhalen.
- Chronische infectie- en ontstekingsziekten van de virale etiologie bij kinderen ouder dan 7 jaar: 1 zetpil (250.000 IE) rectaal 2 keer per dag met een interval van 12 uur parallel aan de standaardtherapie gedurende 10 dagen.
Dan binnen 1-3 maanden - 1 zetpil rectaal voor een nacht om de andere dag.
- Acute infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal bij kinderen: 1 zetpil rectaal 2 keer per dag met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen tegen de achtergrond van het specifieke en gecontroleerd door de arts
therapie.
- Infectieuze en inflammatoire aandoeningen van het urogenitale kanaal bij zwangere vrouwen: 1 zetpil (250.000 IE) vaginaal 2 keer per dag met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen tegen de achtergrond van specifieke therapie voorgeschreven en gecontroleerd door een arts.
- Infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal bij vrouwen: 1 zetpil (250.000 IE) vaginaal of rectaal (afhankelijk van de aard van de ziekte), 2 maal per dag met een interval van 12 uur gedurende 10 dagen
tegen de achtergrond van specifieke therapie voorgeschreven en gecontroleerd door de arts. Met verlengde vormen 3 keer per week om de andere dag, 1 zetpil voor 1-3 maanden.

Bijwerkingen

Het geneesmiddel Genferon Light wordt goed verdragen door patiënten.
Zeer zelden (frequentie minder dan 1 per 10.000 gevallen): er zijn geïsoleerde meldingen van gevallen van allergische reacties.
Deze verschijnselen zijn reversibel en verdwijnen binnen 72 uur na stopzetting van de toediening.
Voortzetting van de behandeling is mogelijk na overleg met een arts.
Tot op heden zijn er geen ernstige of levensbedreigende bijwerkingen waargenomen.

Contra

Contra-indicaties voor het gebruik van het geneesmiddel Genferon Light zijn: individuele intolerantie voor interferon en andere stoffen die het geneesmiddel vormen; Ik trimester van de zwangerschap.
Met zorg: exacerbatie van allergische en auto-immuunziekten.

zwangerschap

Klinische studies hebben de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Genferon Light aangetoond bij vrouwen in de leeftijd van 13-40 weken zwangerschap.
Gebruik in het eerste trimester van de zwangerschap is gecontra-indiceerd.
Er zijn geen beperkingen voor gebruik tijdens het geven van borstvoeding.

Interactie met andere drugs

Genferon Light is het meest effectief als een onderdeel van een complexe therapie. In combinatie met antibacteriële, fungicide en antivirale geneesmiddelen wordt wederzijdse potentiëring van de werking waargenomen, waardoor een hoog totaal therapeutisch effect wordt bereikt.

overdosis

Overstromingsgevallen met Generon Light worden niet geregistreerd.
In het geval van het incidenteel eenmalig inbrengen van een groter aantal zetpillen dan door de arts was voorgeschreven, moet verdere toediening worden geschorst gedurende 24 uur, waarna de behandeling kan worden hervat volgens het voorgeschreven regime.

Opslagcondities

Bij een temperatuur van 2 tot 8 ° C
Buiten het bereik van kinderen houden.

Formulier vrijgeven

Genferon Light - vaginale en rectale zetpillen 125.000 IE + 5 mg en 250.000 IE + 5 mg.
Op 5 zetpillen in een doordrukstripverpakking van aluminiumfolie of polyvinylchloridefolie. 1 of 2 blisterverpakkingen samen met instructies voor gebruik in een kartonnen verpakking.

structuur

1 zetpil Genferon-licht voor doseringen van 125.000 IE + 5 mg, 250.000 IU + 5 mg, bevat respectievelijk: actieve stoffen: interferon-alfa-2b - 125.000 IE, 250.000 IE; Taurine - 0,005 g.
Hulpstoffen: "vast vet", dextran 60.000, macrogol 1500, polysorbaat 80, emulgator T2, natriumhydroxitraat, citroenzuur, gezuiverd water - voldoende om een ​​zetpil te verkrijgen met een gewicht van 0,8 g.

Genferon Light candles 250 duizend IU, 10 st.

Instructies voor gebruik

Vaginale en rectale zetpillen.

1 zetpil bevat: humaan recombinant alfa-2a interferon - 250000 IE, evenals taurine 5 mg;
hulpstoffen: "vast vet", dextran 60.000, polyethyleenoxide 1500, tween 80, emulgator T2, natriumcitraat, citroenzuur, gezuiverd water - voldoende hoeveelheid om een ​​zetpil te verkrijgen met een gewicht van 1,65 g.

Genferon Light is een gecombineerd medicijn waarvan het effect het gevolg is van de samenstellende bestanddelen ervan. Het heeft een lokaal en systemisch effect.

Interferon-alfa-2 heeft antivirale, antibacteriële en immunomodulerende effecten. Onder invloed van interferon-alfa-2 in het lichaam neemt de activiteit van natuurlijke killercellen, T-helper-cellen, fagocyten en de intensiteit van B-lymfocytdifferentiatie toe. De activering van leukocyten in alle lagen van het slijmvlies verzekert hun actieve deelname aan de eliminatie van primaire pathologische foci en verzekert het herstel van de productie van secretoir immunoglobuline A.

Interferon alfa-2 remt ook direct de replicatie en transcriptie van chlamydia-virussen.
Taurine, dat deel uitmaakt van het medicijn, heeft regenererende, herstellende, membraan- en hepatoprotectieve, antioxiderende, ontstekingsremmende eigenschappen.

Anesthesine is een plaatselijke verdoving. Vermindert de doorlaatbaarheid van het celmembraan voor natriumionen, verdringt calciumionen van receptoren die zich op het binnenoppervlak van het membraan bevinden, blokkeert de geleiding van zenuwimpulsen. Het voorkomt het verschijnen van pijnimpulsen in de uiteinden van sensorische zenuwen en hun doorgang door de zenuwvezels.

- voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal bij kinderen en vrouwen, inclusief zwangere vrouwen;
- als onderdeel van de complexe therapie - voor de behandeling van andere infectieziekten van de virale etiologie.

Individuele intolerantie voor interferon en andere stoffen die het geneesmiddel vormen.

Met zorg: exacerbatie van allergische en auto-immuunziekten.

Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding

Klinische studies hebben de werkzaamheid en veiligheid van het gebruik van Genferon Light in het tweede en derde trimester van de zwangerschap bewezen. De veiligheid van het geneesmiddel in het eerste trimester van de zwangerschap is niet onderzocht.

Dosering en toediening

Het medicijn kan zowel vaginaal als rectaal worden gebruikt. De wijze van toediening, dosering en duur van de kuur hangt af van de leeftijd, specifieke klinische situatie en wordt bepaald door de behandelende arts.

Bij volwassenen en kinderen vanaf 7 jaar

Aanbevolen doseringen en behandelregimes:

Acute infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal

Infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal

Infectieuze en inflammatoire ziekten van het urogenitale kanaal

Acute infectieuze en inflammatoire ziekten van de virale etiologie, 1 zetpil rectaal, 2 maal per dag met een interval van 12 uur parallel aan de standaardtherapie gedurende 5 dagen. Als de symptomen aanhouden, wordt de behandeling na een interval van 5 dagen herhaald.

Chronische infectieuze en inflammatoire ziekten van de virale etiologie, 1 zetpil rectaal 2 maal per dag met een interval van 12 uur parallel aan de standaardtherapie gedurende 10 dagen. Vervolgens binnen 1-3 maanden - 1 zetpil rectaal voor een nacht om de andere dag.

Het medicijn wordt goed verdragen. Lokale allergische reacties zijn mogelijk (gevoel van jeuk en verbranding in de vagina). Deze verschijnselen zijn reversibel en verdwijnen binnen 72 uur na stopzetting van de toediening. Voortzetting van de behandeling is mogelijk na overleg met een arts.

Tot op heden zijn er geen ernstige of levensbedreigende bijwerkingen waargenomen. Er kunnen problemen als gevolg van de toepassing van alle vormen van interferon alfa-2b, zoals koude rillingen, koorts, vermoeidheid, verlies van eetlust, spierpijn en hoofdpijn, gewrichtspijn, zweten en leukopenie en trombocytopenie zijn, maar meestal zijn ze te vinden in meer dan dagelijkse dosis van meer dan 10 miljoen ME. In deze gevallen is het raadzaam om de behandelende arts te raadplegen om te beslissen of het geneesmiddel moet worden stopgezet of dat de dosis moet worden verlaagd.

Zoals bij alle andere geneesmiddelen interferon alfa is, in het geval van een temperatuurstijging na introductie, een enkele dosis paracetamol in een dosering van 500-1000 mg voor volwassenen en 250 mg voor kinderen mogelijk.

Het medicijn wordt goed verdragen. Lokale allergische reacties zijn mogelijk (gevoel van jeuk en verbranding in de vagina). Deze verschijnselen zijn reversibel en verdwijnen binnen 72 uur na stopzetting van de toediening. Voortzetting van de behandeling is mogelijk na overleg met een arts.

Tot op heden zijn er geen ernstige of levensbedreigende bijwerkingen waargenomen. Er kunnen problemen als gevolg van de toepassing van alle vormen van interferon alfa-2b, zoals koude rillingen, koorts, vermoeidheid, verlies van eetlust, spierpijn en hoofdpijn, gewrichtspijn, zweten en leukopenie en trombocytopenie zijn, maar meestal zijn ze te vinden in meer dan dagelijkse dosis van meer dan 10 miljoen ME. In deze gevallen is het raadzaam om de behandelende arts te raadplegen om te beslissen of het geneesmiddel moet worden stopgezet of dat de dosis moet worden verlaagd.

Zoals bij alle andere geneesmiddelen interferon alfa is, in het geval van een temperatuurstijging na introductie, een enkele dosis paracetamol in een dosering van 500-1000 mg voor volwassenen en 250 mg voor kinderen mogelijk.

Het medicijn wordt goed verdragen. Lokale allergische reacties zijn mogelijk (gevoel van jeuk en verbranding in de vagina). Deze verschijnselen zijn reversibel en verdwijnen binnen 72 uur na stopzetting van de toediening. Voortzetting van de behandeling is mogelijk na overleg met een arts.

Tot op heden zijn er geen ernstige of levensbedreigende bijwerkingen waargenomen. Er kunnen problemen als gevolg van de toepassing van alle vormen van interferon alfa-2b, zoals koude rillingen, koorts, vermoeidheid, verlies van eetlust, spierpijn en hoofdpijn, gewrichtspijn, zweten en leukopenie en trombocytopenie zijn, maar meestal zijn ze te vinden in meer dan dagelijkse dosis van meer dan 10 miljoen ME. In deze gevallen is het raadzaam om de behandelende arts te raadplegen om te beslissen of het geneesmiddel moet worden stopgezet of dat de dosis moet worden verlaagd.

Zoals bij alle andere geneesmiddelen interferon alfa is, in het geval van een temperatuurstijging na introductie, een enkele dosis paracetamol in een dosering van 500-1000 mg voor volwassenen en 250 mg voor kinderen mogelijk.