sumamed

Instructies voor gebruik:

Prijzen in online apotheken:

Sumamed is een medicijn van antibacterieel breedspectrum. Is een antibioticum van de macrolidegroep (azalide).

Vorm en samenstelling vrijgeven

Sumamed is beschikbaar in de volgende toedieningsvormen:

• tabletten, filmomhuld, 125 mg: biconvex, rond, blauw, aan de ene kant is er een gravure van PLIVA, aan de andere - gravure "125"; tijdens de pauze is een witte of bijna witte kern zichtbaar (6 stuks in blisters, in een kartonnen bundel 1 blister);
• filmomhulde tabletten, 500 mg: biconvex, ovaal, blauw, aan de ene kant is er PLIVA-gravure, aan de andere - "500" gravure; op de breuk is een witte of bijna witte kern zichtbaar (3 stuks in blisters, in een kartonnen bundel 1 blister);
• 125 mg dispergeerbare tabletten: vlak, rond, wit of bijna wit, met een gravure "TEVA 125" aan één kant, met afgeschuinde randen (6 stuks in blisters, in een kartonnen verpakking 1 blister);
• Dispergeerbare 250 mg tabletten: plat, rond, wit of bijna wit, gegraveerd «TEVA 250" aan de ene kant en valium - anderzijds, met schuine randen (6 stuks blisterverpakking in een kartonnen bundel een blister.);
• Dispergeerbare 500 mg tabletten: plat, rond, wit of bijna wit, gegraveerd «TEVA 500" aan de ene kant en valium - anderzijds, met schuine randen (3 stuks blisterverpakking in een kartonnen bundel door 1 of 2 van de blister.);
• tabletten dispergeerbare 1000 mg: plat, rond, wit of bijna wit, gegraveerd «TEVA 1000" aan één zijde en twee loodrechte Risk - anderzijds, met schuine randen (1 stuk in blisterverpakking in een kartonnen bundel 1 of 3 blisters). ;
• harde gelatinecapsules 250 mg: maat nr. 1, met een blauwe dop en een blauwe romp; inhoud - samengeperste massa, uiteenvallen wanneer ingedrukt, of poeder van witte tot lichtgele kleur (6 stuks in blisters, in een kartonnen doos 1 blister);
• poeder voor suspensie voor orale toediening 100 mg / 5 ml: wit of geelachtig wit, met een karakteristieke aardbeiengeur; Een suspensie - homogene, geelwit, met aardbei geur (20.925 g polyetheen flessen van 50 ml, in een kartonnen doos 1 fles voorzien van een spuit voor het afgeven en / of maatlepel);
• lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie: wit of bijna wit poeder (in injectieflacons van kleurloos glas, in een kartonnen verpakking van 5 flessen).

De samenstelling van 1 tablet, filmomhuld:

• actieve ingrediënt: azithromycine (als azithromycine dihydraat) - 125 mg of 500 mg;
• hulpcomponenten: hypromellose, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat, maïszetmeel, watervrij calciumfosfaat, natriumlaurylsulfaat, voorgegelatiniseerd zetmeel;
• filmcoating: titaandioxide, talk, hypromellose, polysorbaat 80, indigokarmijnkleurstof.

De samenstelling van 1 tablet verspreidbaar:

• actieve ingrediënt: azithromycine (als azithromycine dihydraat) - 125, 250, 500 of 1000 mg;
• Hulpcomponenten: natriumlaurylsulfaat, microkristallijne cellulose, povidon K30, natriumsacharinedihydraat, colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon type A, magnesiumstearaat, aspartaam, aroma banaan (tabletten van 150 mg) of oranje (tabletten van 250 mg, 500 mg en 1000 mg).

Samenstelling 1 capsule:

• actieve ingrediënt: azithromycin (als azithromycin dihydraat) - 250 mg;
• hulpcomponenten: natriumlaurylsulfaat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat;
• samenstelling van capsulewand: titaandioxide, gelatine, indigokarmijn.

De samenstelling van 1 g poeder voor de bereiding van suspensies:

• actieve ingrediënt: azithromycine (als azithromycine dihydraat) - 23,895 mg;
• Hulpcomponenten: hyprolose, sucrose, titaandioxide, natriumfosfaat, xanthaangom, colloïdaal siliciumdioxide, aardbeiensmaak.

De samenstelling op 1 fles met lyofilisaat:

• actieve ingrediënt: azithromycin (als azithromycin dihydraat) - 500 mg;
• Hulpcomponenten: natriumhydroxide, citroenzuurmonohydraat.

Indicaties voor gebruik

Sumamed wordt gebruikt voor de behandeling van infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor azithromycine:

• infecties van de bovenste luchtwegen en de bovenste luchtwegen (otitis media, sinusitis, tonsillitis, faryngitis);
• infecties van de onderste luchtwegen (longontsteking, exacerbatie van chronische bronchitis, acute bronchitis, inclusief infecties veroorzaakt door atypische micro-organismen);
• door teken overgedragen borreliose in de beginfase (de ziekte van Lyme);
• infecties van zachte weefsels en huid, bijvoorbeeld impetigo, erysipelas, acne vulgaris van matige ernst, secundair geïnfecteerde dermatose (voor Sumamed in de vorm van tabletten);
• urineweginfecties (cervicitis, urethritis), waarvan de veroorzaker Chlamydia trachomatis is (voor Sumamed in de vorm van tabletten en capsules).

Sumamed in de vorm van een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie wordt gebruikt voor door de gemeenschap verworven pneumonie en infectieuze en inflammatoire ziekten van de bekkenorganen (salpingitis, endometritis) veroorzaakt door Neisseria gonorrhoeae of Chlamydia trachomatis en Mycoplasma hominis.

Contra

• ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 40 ml / min);
• ernstige abnormale leverfunctie;
• fructose-intolerantie, isomaltase / sucrase-deficiëntie (voor Sumamed, in poedervorm voor suspensie);
• kinderen tot 6 maanden (voor Sumamed in de vorm van poeder voor suspensie);
• kinderleeftijd tot 3 jaar (voor Sumamed in de vorm van tabletten met een dosering van 125 mg);
• leeftijd van kinderen tot 12 jaar en lichaamsgewicht van minder dan 45 kg (voor Sumamed in de vorm van tabletten met een dosering van 500 mg en capsules);
• kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (voor Sumamed in de vorm van een lyofilisaat);
• gelijktijdig gebruik met dihydroergotamine en ergotamine;
• overgevoeligheid voor azithromycine of hulpcomponenten van het geneesmiddel, evenals voor erytromycine, ketoliden of andere macroliden.

Relatief (Sumamed van toepassing met de nodige voorzichtigheid):

• lichte en gemiddelde nierstoornis (creatinineklaring meer dan 40 ml / min);
• milde en matige leverdisfunctie;
• aanwezigheid proaritmogennoe factoren, met name bij oudere patiënten (aritmie, klinisch significante bradycardie, ernstig hartfalen, hypomagnesiëmie of hypokaliëmie, verworven of aangeboren verlenging van de interval QT, gelijktijdige ontvangst antiarrhythmica IA en III klassen antidepressiva, fluoroquinolonen, antipsychotica, terfenadine en cisapride );
• diabetes (voor Sumamed in poedervorm voor suspensie);
• gelijktijdig gebruik van warfarine, digoxine of cyclosporine.

Dosering en toediening

Filmomhulde tabletten, dispergeerbare tabletten en capsules

Sumamed wordt oraal ingenomen gedurende 1 uur vóór de maaltijd of 2 uur na de maaltijd.

De aanbevolen dosering en behandelingsduur voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht van 45 kg of meer:

• infecties van de bovenste luchtwegen, luchtwegen, zachte weefsels en huid: 500 mg eenmaal daags, behandelingskuur - 3 dagen; met acne vulgaris matige ernst na een standaard 3-daagse kuur wordt voortgezet gedurende nog eens 9 weken (500 mg eenmaal per week);
• eerste stadium van borreliose: 1000 mg op de eerste dag, 500 mg op de volgende dagen, de loop van de behandeling is 5 dagen;
• ongecompliceerde cervicitis / urethritis: 1000 mg eenmaal.

De aanbevolen dosis en behandelingsduur voor kinderen van 3-12 jaar oud met een lichaamsgewicht van minder dan 45 kg:

• infecties van de bovenste luchtwegen, luchtwegen, zachte weefsels en de huid: 10 mg / kg lichaamsgewicht eenmaal daags, behandelingskuur - 3 dagen;
• tonsillitis / faryngitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes: 20 mg / kg eenmaal daags, het verloop van de behandeling is 3 dagen (de maximale dosis is 500 mg per dag);
• de eerste fase van borreliose: op de eerste dag - 20 mg / kg eenmaal daags, op de volgende dagen - 10 mg / kg eenmaal daags, de behandelingskuur - 5 dagen.

Suspensie voor orale toediening

Sumamed in de vorm van een suspensie voor orale toediening wordt voorgeschreven aan kinderen van 6 maanden tot 3 jaar. Het geneesmiddel wordt eenmaal per dag, 1 uur vóór de maaltijd of 2 uur na de maaltijd ingenomen. De suspensie moet worden weggespoeld met een kleine hoeveelheid water.

Om de suspensie te bereiden wordt 12 ml water aan de inhoud van de injectieflacon met poeder toegevoegd en grondig geschud totdat een uniforme consistentie wordt verkregen. Het resulterende volume zal ongeveer 25 ml zijn, wat 5 ml meer is dan het nominale volume. Deze discrepantie wordt gegeven om het onvermijdelijke verlies van suspensie te compenseren bij het doseren van Sumamed. De gerede suspensie kan niet langer dan 5 dagen bij een temperatuur van maximaal 25 ° C worden bewaard.

De bereide suspensie moet vóór elk gebruik grondig worden geschud. De voorgeschreven dosis wordt gemeten met behulp van de meegeleverde spuit voor doseer- of maatlepel, die na elk gebruik moet worden gewassen en gedroogd.

De dosering van de suspensie is vergelijkbaar met de aanbevolen dosis voor het gebruik van tabletten bij kinderen van 3-12 jaar oud (20 mg azithromycine is aanwezig in 1 ml suspensie).

Lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusies

Sumamed wordt gedurende 1 uur (bij een concentratie van 2 mg / ml) of 3 uur (in een concentratie van 1 mg / ml) intraveneus toegediend. Intramusculaire of intraveneuze jet-injectie is verboden.

De oplossing voor infusie wordt in twee fasen bereid:

1. Bereiding van de gereconstitueerde oplossing. Voeg in een fles lyofilisaat 4,8 ml water voor injectie toe en schud goed totdat het poeder volledig is opgelost. 1 ml van de resulterende oplossing bevat 100 mg azithromycine. De gereconstitueerde oplossing wordt onderzocht op de aanwezigheid van onopgeloste deeltjes. Wanneer ze worden gedetecteerd, kan de oplossing niet worden gebruikt.
2. Verdunning van de gereconstitueerde oplossing. Als oplosmiddel kunt u Ringer's oplossing, 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing gebruiken. De hoeveelheid oplosmiddel hangt af van de vereiste eindconcentratie van azithromycine. Voor het verkrijgen van een oplossing van 1 mg / ml is 500 ml oplosmiddel nodig, 2 mg / ml - 250 ml. De bereide oplossing wordt onmiddellijk gebruikt (op voorwaarde dat er geen zichtbare onopgeloste deeltjes zijn, als ze worden gevonden, mag de oplossing niet worden gebruikt).

Aanbevolen doseringen en behandelingsduur voor volwassen patiënten:

• community-acquired pneumonia: 500 mg eenmaal daags gedurende 2 dagen (volgens de beslissing van de arts kan de kuur verlengd worden tot 5 dagen), daarna wordt de patiënt overgebracht naar de orale vorm Sumamed in een dosis van 500 mg eenmaal daags; de algemene behandelingskuur is 7-10 dagen;
• infectieuze en inflammatoire ziekten van de bekkenorganen: 500 mg eenmaal daags gedurende 2 dagen (maximum tot 5 dagen), dan eenmaal per dag 250 mg Sumamed in een orale doseringsvorm; De algemene behandelingskuur is 7 dagen.

Patiënten met verminderde nier- en / of lever lichte of matige ernst, evenals ouderen hebben geen dosisaanpassing nodig.

Bijwerkingen

• gastro-intestinale tractus, lever en galwegen: zeer vaak - diarree; vaak - buikpijn, braken, misselijkheid; zelden - boeren, droogte in de mond, dyspepsie, dysfagie, hepatitis, verhoogde speekselvloed, zweren van het mondslijmvlies, constipatie, flatulentie, gastritis, opgeblazen gevoel; zelden - cholestatische geelzucht, abnormale leverfunctie; zeer zelden - pancreatitis, verkleuring van de tong; frequentie onbekend - levernecrose, leverfalen, fulminante hepatitis;
• luchtwegen: zelden - bloedneuzen, kortademigheid;
• cardiovasculair systeem: zelden - blozen van het gezicht, gevoel van hartslag; frequentie onbekend - ventriculaire tachycardie, verlaging van de bloeddruk, pirouette-type aritmie, verlenging van het QT-interval;
• zenuwstelsel en zintuigen: vaak - hoofdpijn; zelden - een overtreding van smaak, nervositeit, slapeloosheid of slaperigheid, duizeligheid, paresthesie, wazig zien, duizeligheid, gehoorverlies; zelden uitgesproken emotionele opwinding; frequentie onbekend - verlies of vervorming van de geur, psychomotorische hyperactiviteit, waanideeën, verlies van smaak, angst, hallucinaties, hypesthesie, flauwvallen, myasthenia gravis, agressie, convulsies, tinnitus en / of gehoorverlies;
• bewegingsapparaat: zelden - spierpijn, pijn in de nek en rug, artrose; frequentie onbekend - artralgie;
• huid en onderhuids weefsel: zelden - droge huid, huiduitslag, zweten, dermatitis; zelden - verhoogde lichtgevoeligheid; frequentie onbekend - erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom;
• urogenitale systeem: zelden - metrorrhagia, pijn in de nieren, dysurie, testis disfunctie; frequentie onbekend - acuut nierfalen, interstitiële nefritis;
• metabolisme: zelden - anorexia;
• lymfestelsel en bloed: zelden - neutropenie, eosinofilie, leukopenie; zeer zelden - hemolytische anemie, trombocytopenie;
• allergische reacties: zelden - overgevoeligheidsreacties, angio-oedeem; frequentie onbekend - anafylactische reacties;
• infectieziekten: zelden - faryngitis, rhinitis, longontsteking, luchtwegaandoeningen, gastro-enteritis, candidiasis; frequentie onbekend - pseudomembraneuze colitis;
• laboratoriumindicatoren: verhoogde activiteit van leverenzymen, verhoogde plasmaconcentraties van bilirubine, ureum, creatinine, glucose en chloor, een afname of toename van de concentratie van bicarbonaten, verhoogde hematocriet, verhoogde activiteit van alkalische fosfatase, veranderingen in plasma natrium en kalium, verhoogde eosinofielen, monocyten, bloedplaatjes, basofielen en neutrofielen, een afname van het aantal lymfocyten;
• andere reacties: zelden - zwelling van het gezicht, malaise, perifeer oedeem, asthenie, pijn op de borst, vermoeidheid, koorts.

Speciale instructies

Wanneer u de volgende dosis Sumamed overslaat, moet u de gemiste dosis zo vroeg mogelijk innemen, de volgende doses worden met tussenpozen van 24 uur genomen.

Tijdens medicamenteuze behandeling is het noodzakelijk om de patiënt regelmatig te onderzoeken op de aanwezigheid van niet-reagerende pathogenen en tekenen van superinfectie, inclusief schimmelinfecties.

Bij de ontwikkeling van met antibiotica samenhangende diarree tijdens de periode van de Sumamed-therapie en 2 maanden na het einde van de behandeling, moet pseudomembraneuze colitis worden uitgesloten.

Informatie voor diabetici en lijners: het suspensiepoeder bevat sucrose (0,32 broodeenheden / 5 ml).

Informatie voor patiënten op een dieet met een beperkte natriuminname: in één flacon van Sumamed in de vorm van een lyofilisaat bevat 198,3 mg natrium.

Met de gelijktijdige benoeming van antacidum-middelen moeten Sumamed orale vormen 1 uur vóór of 2 uur na gebruik van deze geneesmiddelen worden ingenomen.

Als u bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel of het orgel van het gezichtsvermogen ervaart, moet u voorzichtig zijn bij het besturen van voertuigen en andere potentieel gevaarlijke machines.

Geneesmiddelinteractie

Vanwege de hoge farmacologische activiteit van azithromycine en de significante waarschijnlijkheid van Sumamed's geneesmiddelinteractie met andere geneesmiddelen / stoffen, kan alleen de behandelende arts advies geven over de compatibiliteit ervan.

Algemene voorwaarden voor opslag

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C. Buiten het bereik van kinderen houden.

Vervaldatum: tabletten, omhuld, tabletten gedispergeerd en capsules - 3 jaar; poeder voor suspensie voor orale toediening en een lyofilisaat voor de bereiding van een oplossing voor infusie - 2 jaar.

Sumamed-tabletten: instructies voor gebruik

Sumamed-tabletten vertegenwoordigen de klinische en farmacologische groep van antibiotica-macroliden voor geneesmiddelen. Ze worden gebruikt voor de etiotropische behandeling van verschillende infectieziekten, gericht op de vernietiging van pathogene (pathogene) bacteriën die gevoelig zijn voor dit medicijn.

Samenstelling, vrijgaveformulier

Sumamed-tabletten zijn bekleed met een enterische filmlaag, ze hebben een witte kleur, een ronde vorm en een biconvex oppervlak. Het belangrijkste werkzame bestanddeel van het geneesmiddel is azithromycine, het gehalte ervan in één tablet is 500 mg. Het bevat ook aanvullende componenten, waaronder:

• Watervrij calciumfosfaat.
• Magnesiumstearaat.
• Maïszetmeel
• Microkristallijne cellulose.
• Voorverstijfseld zetmeel.
• Valium.

Sumamed-tabletten zijn verpakt in een blisterverpakking van 3 stuks. Het doosje bevat 1 blister en instructies voor het gebruik van het medicijn.

Medicamenteuze actie

Het belangrijkste werkzame bestanddeel van de tabletten Sumamed azithromycin is een chemisch derivaat van macrolides azalides. Het heeft een bacteriedodend effect en leidt tot de dood van gevoelige bacteriën. Deze actie wordt gerealiseerd als gevolg van de onomkeerbare binding van de bacteriële cel aan de 50S-ribosoomsubeenheid met gestoorde syntheseprocessen en daaropvolgende dood. Het geneesmiddel heeft een uitgesproken activiteit tegen een aanzienlijk aantal verschillende gram-positieve en gram-negatieve bacteriën (streptokokken, hemophilus bacilli, stafylokokken, clostridia, moraxella, proteus, Escherichia coli, gardnerella, bleke treponema, neisserii). In tegenstelling tot andere antibacteriële middelen doodt azithromycine specifieke bacteriën die worden gekenmerkt door intracellulair parasitisme (mycoplasma, ureaplasma, chlamydia).

Na inname van Sumamed-pillen wordt het werkzame bestanddeel van het geneesmiddel snel en bijna volledig door de darm in het bloed opgenomen. Het is relatief gelijk verdeeld in weefsels met een iets grotere concentratie in de longen, luchtwegen en ook in de structuren van het urogenitale kanaal. Het heeft het vermogen om door het cytoplasmamembraan in de cel te dringen. Azithromycine accumuleert grotendeels in de weefsels die worden beïnvloed door het infectieuze proces. In principe wordt het onveranderd weergegeven bij uitwerpselen.

getuigenis

Azithromycine-tabletten zijn geïndiceerd voor de etiotropische behandeling van verschillende infectieziekten veroorzaakt door pathogene en voorwaardelijk pathogene micro-organismen die gevoelig zijn voor azithromycine, en omvatten:

• Infectieuze processen gelokaliseerd in de bovenste luchtwegen en KNO-organen - tonsillitis, faryngitis, otitis media, sinusitis, tracheitis.
• Bacterieschade aan de onderste luchtwegen - acute of chronische bronchitis, exacerbatie van het ontstekingsproces in de bronchiën, inclusief veroorzaakt door atypische pathogenen met overwegend intracellulair parasitisme.
• Infectieuze processen in de structuren van het urogenitale kanaal, inclusief genitale infecties - urethritis, cervicitis.
• Pathologie van zachte weefsels en huid - dermatose, gecompliceerd door secundaire bacteriële infectie, impetigo, erysipelas, acne.

Ook wordt het medicijn gebruikt voor etiotrope therapie van de beginfase van het beloop van door teken overgedragen borreliose (de ziekte van Lyme), gekenmerkt door de vorming van ringvormig erytheem op de huid.

Contra

Er zijn een aantal pathologische en fysiologische processen in het menselijk lichaam waarbij het gebruik van Sumamed-tabletten gecontra-indiceerd is, deze omvatten:

• Ernstige schendingen van de functionele activiteit van de lever.
• Gelijktijdige medicatie ergotamine, dihydroergotamine.
• Aandoeningen van de spijsvertering en absorptie van koolhydraten in de darmen - glucose-galactose malabsorptie, lactose-intolerantie, fructose, onvoldoende synthese van het spijsverteringsenzym lactase.
• Intolerantie voor azithromycine of de analogen ervan in vertegenwoordigers van macrolide-antibiotica.
• Patiënt leeftijd tot 6 jaar.

Met de nodige voorzichtigheid wordt het medicijn gebruikt voor spierzwakte (myasthenie), gestoorde functionele activiteit van de lever in matige mate, verschillende hartritmestoornissen of de aanwezigheid van factoren die leiden tot hun ontwikkeling, gelijktijdige toediening met antipsychotica, antidepressiva, fluoroquinolonen, digoxine, warfarine, cyclosporine, schendingen van water en elektrolytenbalans, vooral vergezeld van een toename of daling van het kalium- of magnesiumiongehalte, ernstig hartfalen Tew, diabetes. Voordat de Sumamed-tabletten worden voorgeschreven, moet de arts ervoor zorgen dat er geen contra-indicaties zijn.

Dosis en wijze van toediening

Sumamed-tabletten zijn bedoeld voor orale toediening. Ze worden ongeacht het voedsel genomen, zonder te kauwen en veel water te drinken. De dosering van tabletten is bedoeld voor volwassenen, de wijze van toediening wordt gekozen afhankelijk van het pathologische proces:

• Infecties van de bovenste en onderste luchtwegen - 1 (500 mg) tablet 1 keer per dag (op hetzelfde moment), 3 dagen.
• Urogenitale infectie (urethritis) - eenmaal daags 1000 mg (2 tabletten). In geval van een gecompliceerd chronisch verloop van urethritis, kunnen 2 tabletten worden herhaald met een interval van 1 week (deze behandelingskuur kan tot 3 keer worden herhaald).
• De beginstadia van de ziekte van Lyme - op de eerste dag van de kuur, 2 tabletten 1 keer, daarna van de 2e tot de 5e dag van de kuur, 500 mg eenmaal daags.

Voor kinderen wordt dit medicijn gebruikt in andere doseringsvormen die een lagere concentratie azithromycine bevatten (siroop, capsules). Indien nodig kan de arts de gebruikswijze en dosering individueel instellen.

Ongewenste pathologische reacties

Tegen de achtergrond van het gebruik van dit medicijn kunnen negatieve pathologische reacties ontstaan ​​uit verschillende organen en systemen:

• Het spijsverteringsstelsel is donkere ontlasting (melena), geelzucht als gevolg van verslechtering van galuitscheiding in de twaalfvingerige darm, misselijkheid met af en toe braken, verlies van eetlust, maagontsteking (gastritis), een omkeerbare niet-onderdrukte toename van de activiteit van hepatische transaminase-enzymen, wat wijst op schade aan de levercellen.
• Zenuwstelsel - hoofdpijn, slaperigheid, vermoeidheid, ernstige duizeligheid (duizeligheid).
• Cardiovasculair systeem - pijn op de borst, het optreden van gevoel van hartslag.
• Het urinewegstelsel is een ontsteking van het nierweefsel (nefritis).
• Het voortplantingssysteem is de ontwikkeling van opportunistische schimmelmicroflora in de vagina bij vrouwen (vaginale candidiasis).
• Bloed en rood beenmerg - een toename van het aantal eosinofielen (eosinofilie), neutrofielen (neutrofielen) in het bloed.
• Allergische reacties - uitslag op de huid, jeuk, kenmerkende veranderingen die lijken op een brandneteluitbarsting (netelroos), duidelijke zwelling van het onderhuidse weefsel gelokaliseerd in het gezicht en uitwendige geslachtsorganen (angio-oedeem van de Quinckie).

Wanneer tekenen van negatieve pathologische reacties verschijnen, wordt de vraag naar de noodzaak van het stoppen van de behandeling beslist door de behandelende arts afzonderlijk, wat afhangt van de aard en ernst ervan.

Speciale aanbevelingen

Alvorens Sumamed-tabletten voor te schrijven, moet de arts letten op verschillende specifieke instructies met betrekking tot het gebruik ervan, waaronder:

• Als er tekenen zijn van pathologische bijwerkingen, moet de patiënt de behandelend arts onmiddellijk op de hoogte brengen.
• Als u een pil mist, moet u deze zo snel mogelijk innemen. Als er meer dan 12 uur zijn verstreken sinds de opname, dan wordt de volgende dag de volgende dag ingenomen zonder de dosering te verdubbelen.
• Het actieve bestanddeel van dit geneesmiddel azithromycine kan interageren met geneesmiddelen uit andere farmacologische groepen, daarom, als ze worden gebruikt, moet de arts hiervoor worden gewaarschuwd.
• Tabletten zijn niet bedoeld voor gebruik bij kinderen, voor dit doel zijn er doseringsvormen van het geneesmiddel met een lagere dosering in de vorm van capsules of siroop.
• Misschien is het gebruik van het medicijn voor zwangere en zogende vrouwen om strikte medische redenen.
• Het wordt niet aanbevolen om werkzaamheden uit te voeren die verband houden met de behoefte aan verhoogde concentratie van aandacht op de achtergrond van het gebruik van dit medicijn, dat geassocieerd is met de mogelijke ontwikkeling van bijwerkingen van het zenuwstelsel.

Apotheken Sumamed-pillen zijn op recept verkrijgbaar en elimineren het onafhankelijke gebruik ervan.

overdosis

Het overschrijden van de aanbevolen dosis gaat gepaard met misselijkheid, braken, diarree, tijdelijke verzwakking of verlies van gehoor. In dit geval wordt symptomatische therapie uitgevoerd.

Analogons van tabletten Sumamed

Gelijkaardig voor Sumamed-tabletten zijn geneesmiddelen Azithromycin, Zitrolid, Hemomitsin.

opslagruimte

De houdbaarheid van het medicijn is 3 jaar. Tabletten moeten worden bewaard in een donkere, droge, buiten het bereik van kinderen bij een luchttemperatuur van +15 tot + 25 ° C.

Sumamed tabletten prijs

In apotheken in Moskou varieert de gemiddelde prijs van Sumamed-tabletten tussen 503-559 roebel.

sumamed

Witte of bijna witte dispergeerbare tabletten, rond, plat, met afgeschuinde randen en "TEVA 125" aan één kant ingeschreven.

Hulpstoffen: natriumsaccharinaatdihydraat - 9,75 mg, microkristallijne cellulose (type 101) - 4,973 mg, microkristallijne cellulose (type 102) - 82,2 mg, crospovidon type A - 20,65 mg, povidon K30 - 5,5 mg, natriumlaurylsulfaat - 0,8 mg, silicium colloïdaal dioxide - 1,1 mg, magnesiumstearaat - 2,75 mg, bananensmaak - 6,5 mg, aspartaam ​​- 9,75 mg.

6 stuks - blisters (1) - verpakt karton.

Witte of bijna witte dispergeerbare tabletten, rond, plat, met afgeschuinde randen, aan één zijde geriskeerd en geëxtrudeerd met het opschrift "TEVA 250" aan de andere kant.

Hulpstoffen: natriumsaccharinaatdihydraat - 19,5 mg, microkristallijne cellulose (type 101) - 9,945 mg, microkristallijne cellulose (type 102) - 164,4 mg, crospovidon type A - 41,3 mg, povidon K30 - 11 mg, natriumlaurylsulfaat - 1,6 mg, silicium colloïdaal dioxide - 2,2 mg, magnesiumstearaat - 5,5 mg, sinaasappelsmaakstof - 13 mg, aspartaam ​​- 19,5 mg.

6 stuks - blisters (1) - verpakt karton.

Witte of bijna witte dispergeerbare tabletten, rond, plat, met afgeschuinde randen, aan één zijde geriskeerd en geëxtrudeerd met het opschrift "TEVA 500" aan de andere kant.

Hulpstoffen: natriumsaccharinaatdihydraat - 39 mg, microkristallijne cellulose (type 101) - 19,891 mg, microkristallijne cellulose (type 102) - 328,8 mg, crospovidon type A - 82,6 mg, povidon K30 - 22 mg, natriumlaurylsulfaat - 3,2 mg, silicium colloïdaal dioxide - 4,4 mg, magnesiumstearaat - 11 mg, sinaasappelsmaakstof - 26 mg, aspartaam ​​- 39 mg.

3 stuks - blisters (1) - verpakt karton.
3 stuks - blisters (2) - verpakt karton.

Witte of bijna witte dispergeerbare tabletten, rond, plat, met schuine randen, met twee loodrechte risico's aan de ene kant en de geëxtrudeerde inscriptie "TEVA 1000" aan de andere kant.

Hulpstoffen: natriumsaccharinaatdihydraat - 78 mg, microkristallijne cellulose (type 101) - 39.782 mg, microkristallijne cellulose (type 102) - 657.6 mg, crospovidon type A - 165.2 mg, povidon K30 - 44 mg, natriumlaurylsulfaat - 6.4 mg, silicium colloïdaal dioxide - 8,8 mg, magnesiumstearaat - 22 mg, sinaasappelsmaakstof - 52 mg, aspartaam ​​- 78 mg.

1 stuk - blisters (1) - verpakt karton.
1 stuk - blisters (3) - verpakt karton.

Bacteriostatische antibioticum macrolide-azalide groep. Beschikt over een breed scala aan antimicrobiële werking. Het werkingsmechanisme van azithromycine is geassocieerd met de onderdrukking van de synthese van microbiële celeiwitten. Door te binden aan de 50S-subeenheid van het ribosoom, remt het de peptide-translocatie in de translatiefase en remt het de eiwitsynthese, waardoor de groei en reproductie van bacteriën wordt vertraagd. In hoge concentraties heeft het een bactericide effect.

Het heeft activiteit tegen een aantal gram-positieve, gram-negatieve, anaerobe, intracellulaire en andere micro-organismen.

Micro-organismen kunnen aanvankelijk resistent zijn tegen de werking van het antibioticum of er resistent tegen worden.

De gevoeligheidsschaal van micro-organismen voor azithromycine (MIC, mg / l)

In de meeste gevallen is Sumamed actief tegen aerobe grampositieve bacteriën: Staphylococcus aureus (methicilline-gevoelige stammen), Streptococcus pneumoniae (penicilline-gevoelige stammen), Streptococcus pyogenes; aërobe gramnegatieve bacteriën: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobe bacteriën: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; andere micro-organismen: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Micro-organismen die resistentie tegen azithromycine kunnen ontwikkelen: Gram-positieve aeroben - Streptococcus pneumoniae (penicilline-resistente stammen).

Aanvankelijk resistente micro-organismen: grampositieve aeroben - Enterococcus faecalis, stafylokokken (methicilline-resistente stammen van stafylokokken hebben een zeer hoge resistentie tegen macroliden); gram-positieve bacteriën die resistent zijn tegen erytromycine; anaeroben - Bacteroides fragilis.

Na orale toediening wordt azithromycine goed geabsorbeerd en snel in het lichaam verdeeld. Na een enkele dosis van 500 mg is de biologische beschikbaarheid 37% als gevolg van het "first-pass" -effect via de lever. C_max in bloedplasma wordt bereikt in 2-3 uur en is 0,4 mg / l.

Eiwitbinding is omgekeerd evenredig met de plasmaconcentratie en is 7-50%. Lijkt v_d maakt 31,1 l / kg. Doordringt door het celmembraan (effectief voor infecties veroorzaakt door intracellulaire pathogenen). Door fagocyten naar de plaats van infectie getransporteerd, waar het wordt vrijgemaakt in de aanwezigheid van bacteriën. Het dringt gemakkelijk door histohematogene barrières en treedt het weefsel binnen. De concentratie in weefsels en cellen is 10-50 keer hoger dan in plasma en ligt in het brandpunt van de infectie - met 24-34% meer dan in gezonde weefsels.

In de lever wordt het gedemethyleerd, waardoor het zijn activiteit verliest.

T_1/2 erg lang - 35-50 uur T_1/2 van weefsels veel meer. De therapeutische concentratie van azithromycine wordt tot 5-7 dagen na de laatste dosis gehandhaafd. Azitromycine wordt voornamelijk in onveranderde vorm uitgescheiden - 50% door de darmen, 6% door de nieren.

Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:

- infecties van de bovenste luchtwegen en de bovenste luchtwegen (faryngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis media);

- infecties van de lagere luchtwegen (acute bronchitis, exacerbatie van chronische bronchitis, pneumonie, inclusief die veroorzaakt door atypische pathogenen);

- infecties van de huid en zachte weefsels (erysipelas, impetigo, secundair geïnfecteerde dermatose);

- de beginfase van de ziekte van Lyme (borreliose) - erythema migrans (erythema migrans);

- urineweginfecties (urethritis, cervicitis) veroorzaakt door Chlamydia trachomatis.

- overgevoeligheid voor azithromycine, erytromycine, andere macroliden of ketoliden of andere componenten van het preparaat;

- schending van de leverfunctie;

- gelijktijdige ontvangst met ergotamine en dihydroergotamine;

- kinderleeftijd tot 3 jaar.

Met zorg: myasthenia gravis; leverdisfunctie milde en matige ernst; terminaal nierfalen met GFR minder dan 10 ml / min; bij patiënten met pro-arthromogene factoren (vooral bij oudere patiënten) - met een aangeboren of verworven verlenging van het QT-interval, bij patiënten die worden behandeld met anti-aritmica van de klassen IA (kinidine, procaïnamide) en III (dofetilide, amiodaron en sotalol), cisapride, terfenadine, antipsychotica geneesmiddelen (pimozide), antidepressiva (citalopram), fluoroquinolonen (moxifloxacine en levofloxacine), met verminderde water- en elektrolytenbalans, vooral met hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, met klinisch significante bradycardie aritmie of ernstig hartfalen; bij gelijktijdig gebruik van digoxine, warfarine, cyclosporine.

Het medicijn wordt 1 uur / dag 1 uur vóór of 2 uur na een maaltijd oraal toegediend.

De dispergeerbare tablet kan in zijn geheel worden doorgeslikt en met water worden weggespoeld, u kunt ook de dispergeerbare tablet oplossen in ten minste 50 ml water. Roer de resulterende suspensie grondig voor gebruik.

Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 45 kg

Voor infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, bovenste luchtwegen, huid en weke delen: benoem 500 mg 1 maal / dag gedurende 3 dagen, natuurlijk dosis - 1,5 g.

Bij de ziekte van Lyme (de eerste fase van borreliose) - migrerend erytheem (erythema migrans) wordt 1 keer / dag gedurende 5 dagen voorgeschreven: op dag 1 - 1 g, daarna van 2 tot 5 dagen - 500 mg; cursusdosis - 3 g.

Urineweginfecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): met ongecompliceerde urethritis / cervicitis - 1 g eenmaal.

Kinderen van 3 tot 12 jaar met een gewicht van minder dan 45 kg

Voor infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, ENT-organen, huid en zachte weefsels, wordt het medicijn voorgeschreven met een snelheid van 10 mg / kg lichaamsgewicht 1 keer / dag gedurende 3 dagen, de dosis is 30 mg / kg.

Tabel 1. Berekening van de dosis Sumamed voor kinderen die minder dan 45 kg wegen

Bij kinderen jonger dan 3 jaar wordt het gebruik van Sumamed in poedervorm aanbevolen om een ​​suspensie voor orale toediening van 100 mg / 5 ml of Sumamed forte in poedervorm te bereiden om een ​​suspensie voor orale toediening van 200 mg / 5 ml te bereiden.

Voor faryngitis / tonsillitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes, wordt Sumamed voorgeschreven in een dosis van 20 mg / kg / dag gedurende 3 dagen. Rubriek dosis - 60 mg / kg. De maximale dagelijkse dosis is 500 mg.

Bij de ziekte van Lyme (de eerste fase van borreliose) - erythema migrans (erythema migrans) wordt op de eerste dag voorgeschreven met een dosis van 20 mg / kg 1 maal / dag, daarna van 2 tot 5 dagen - met een snelheid van 10 mg / kg 1 keer / d.

Voor het gebruiksgemak bij kinderen met een kuurdosis van 60 mg / kg wordt het gebruik van Sumamed in poedervorm aanbevolen voor het bereiden van een suspensie voor orale toediening van 100 mg / 5 ml of Sumamed Forte in poedervorm voor het bereiden van een suspensie voor orale toediening van 200 mg / 5 ml.

In geval van nierdisfunctie: bij gebruik bij patiënten met GFR 10-80 ml / min is dosisaanpassing niet vereist.

In overtreding van de leverfunctie: bij gebruik bij patiënten met leverdisfunctie is een lichte en matige aanpassing van de ernstdosis niet vereist.

Oudere patiënten: dosisaanpassing is niet vereist. Het moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij oudere patiënten met persistente pro-aritmische factoren als gevolg van het hoge risico op het ontwikkelen van aritmieën, inclusief aritmie type "pirouette".

Sumamed: instructies voor gebruik

structuur

5 ml van de suspensie bereid door Sumamed® bevat de werkzame stof azithromycine (in de vorm van

dihydraat) - 100 mg, en hulpbestanddelen: sucrose, triiatriya fosfaat watervrij, gidroksipropiltssllyulozu, ksaptaiovuyu gom, kersensmaak J7549, 78701-31 banaan, vanille D-125038, colloïdaal siliciumdioxide.

5 ml van de bereide Sumamed® forte suspensies bevatten de werkzame stof azithromycine (als dihydraat) - 200 mg, en hulpbestanddelen: sucrose, triiatriya fosfaat watervrij, gidroksipropiltssllyulozu, ksaptapovuyu gom, kersensmaak J7549, banaan 78701-31, gekapt D-125038, siliciumdioxide colloïde.

beschrijving

Farmacologische werking

Beschikt over een breed scala aan antimicrobiële werking. Binding aan de 508-subeenheid van het ribosoom remt de biosynthese van eiwitten van het micro-organisme. In hoge concentraties heeft het een bactericide effect.

Het heeft activiteit tegen een aantal gram-positieve, gram-negatieve, anaerobe, intracellulaire en andere micro-organismen.

De minimale remmende concentratie (.M1Sch) 1 "'forte

Door 20,9250g 16,740 g of 29,295 of 35,573 g of g poeder werd in een fles van hogedichtheidspolyethyleen van 50 ml of 50 ml of 100 ml of 100 ml respectievelijk 15 ml of 20 ml of 30 ml of 37,5 ml van de suspensie onder verkrijging polypropyleen resistente hoes.

1 fles met de gebruiksaanwijzing, een afgemeten bilaterale lepel en / of de af te geven spuit in een kartonnen verpakking.

Opslagcondities

SUMAMED® forte winkel bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.

Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid

Poeder voor de bereiding van suspensies - 2 jaar.

Bereide suspensie - 5 dagen bij een temperatuur van 15-25 ° C. "

Voor SUMAMED® forte-suspensies:

Poeder voor de bereiding van suspensies - 2 jaar.

Bereide suspensie 15 ml, 20 ml - 5 dagen; 30 ml, 37,5 ml - 10 dagen bij temperaturen boven 25 ° C

Instructies voor het gebruik van medicijnen, analogen, beoordelingen

Instructies van pills.rf

Hoofdmenu

Alleen de meest recente officiële instructies voor het gebruik van medicijnen! Instructies voor geneesmiddelen op onze site worden in ongewijzigde vorm gepubliceerd, waarin ze aan de medicijnen zijn gehecht.

SUMAMED®-tabletten

GENEESMIDDELEN VAN RECEPTIEVE FEESTDAGEN WORDEN DOOR DE ARTS ALLEEN DOOR DE ARTS AANGEWEZEN. DEZE INSTRUCTIE ALLEEN VOOR MEDISCHE WERKNEMERS.

Instructies voor medisch gebruik van het medicijn SUMAMED®

Registratienummer P N015662 / 04-230315
Handelsnaam van het geneesmiddel: SUMAMED®
Internationale niet-eigendomsnaam: Azithromycin
Doseringsvorm: tabletten, filmomhuld.
structuur
1 tablet, filmomhuld, bevat:
de werkzame stof van azithromycine dihydraat is respectievelijk 131,027 mg of 524,19 mg, uitgedrukt in azitromycine 125,00 mg of 500,00 mg;
hulpstoffen:
kern: watervrij calciumhydrofosfaat 29.873 mg / 93.891 mg, hypromellose 1,50 mg / 6,00 mg, maïszetmeel 12,00 mg / 48,00 mg, voorgegelatiniseerd zetmeel 12,00 mg / 40,00 mg, microkristallijne cellulose 10, 00 mg / 33,60 mg, natriumlaurylsulfaat 0,60 mg / 2,40 mg, magnesiumstearaat 3,00 mg / 12,00 mg; omhulsel: hypromellose 3,40 mg / 13,60 mg, indigokarmijnkleurstof (E132) 0,10 mg / 0,40 mg, titaandioxide (E171) 0,56 mg / 2,24 mg, polysorbaat 80 0,14 mg / 0,56 mg, talk 2,80 mg / 11,20 mg.
Beschrijving: 125 mg * - Ronde, biconvexe tabletten van blauwe kleur, met aan de ene zijde "PLIVA" gegraveerd en aan de andere kant "125".
500 mg * - Ovale, biconvexe tabletten van blauwe kleur, met de gravure "PLIVA" - op één en "500" op de andere kant.
* Soort in een knik - van wit tot bijna wit.
Farmacotherapeutische groep: antibioticumazalide
ATX: J01FA10.

Farmacologische eigenschappen

Farmacodynamiek. Azithromycin is een breed-spectrum bacteriostatisch antibioticum uit de groep van macrolide-azalides. Beschikt over een breed scala aan antimicrobiële werking. Het werkingsmechanisme van azithromycine is geassocieerd met de onderdrukking van de synthese van microbiële celeiwitten. Door te binden aan de 50S-subeenheid van het ribosoom, remt het de peptide-translocatie in de translatiefase en remt het de eiwitsynthese, waardoor de groei en reproductie van bacteriën wordt vertraagd. In hoge concentraties heeft het een bactericide effect.
Het heeft activiteit tegen een aantal gram-positieve, gram-negatieve, anaërobe, intracellulaire en andere micro-organismen.
Micro-organismen kunnen aanvankelijk resistent zijn tegen de werking van het antibioticum of er resistent tegen worden.

De gevoeligheidsschaal van micro-organismen voor azithromycine (minimale remmende concentratie (MIC), mg / l):

Microorganismen MIC, mg / l
Gevoelig bestendig

Stafylokokken ≤ 1> 2
Streptococcus A, B, C, G ≤ 0,25> 0,5
S. pneumoniae ≤ 0,25> 0,5
N. influenzae ≤ 0,12> 4
M. catarrhalis ≤ 0,5> 0,5
N. gonorrhoeae ≤ 0,25> 0,5

In de meeste gevallen gevoelige micro-organismen
1. Gram-positieve aerobes
Staphylococcus aureus methicilline-gevoelig
Streptococcus pneumoniae penicilline-gevoelig
Streptococcus pyogenes

2. Gramnegatieve aerobes
Haemophilus infuenzae
Haemophilus parainfuenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

3. Anaeroben
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

4. Andere micro-organismen
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Micro-organismen die in staat zijn om azithromycineresistentie te ontwikkelen
Gram-positieve aerobes
Streptococcus pneumoniae penicilline-resistent

Aanvankelijk resistente micro-organismen
Gram-positieve aerobes
Enterococcus faecalis
Stafylokokken (methicilline-resistente stafylokokken met zeer hoge frequentie bezitten verworven resistentie tegen macrolide)
Grampositieve bacteriën die resistent zijn tegen erytromycine.
anaëroben
Bacteroides fragilis

Farmacokinetiek. Na orale toediening wordt azithromycine goed geabsorbeerd en snel in het lichaam verdeeld. Na een enkele dosis van 500 mg is de biologische beschikbaarheid 37% ("first-pass" -effect), de maximale concentratie (0,4 mg / l) in het bloed wordt binnen 2-3 uur gecreëerd, het schijnbare distributievolume is 31,1 l / kg, eiwitbinding omgekeerd evenredig aan de concentratie in het bloed en is 7-50%. Doordringt door het celmembraan (effectief voor infecties veroorzaakt door intracellulaire pathogenen). Door fagocyten naar de plaats van infectie getransporteerd, waar het wordt vrijgemaakt in de aanwezigheid van bacteriën. Maakt gemakkelijk histohematische barrières en komt het weefsel binnen. De concentratie in weefsels en cellen is 10-50 keer hoger dan in plasma, maar ook in de focus van infectie - met 24-34% meer dan in gezonde weefsels.
Azithromycine heeft een zeer lange halfwaardetijd van 35-50 uur, de halfwaardetijd van weefsels is veel langer. De therapeutische concentratie van azithromycine wordt tot 5-7 dagen na de laatste dosis gehandhaafd. Azitromycine wordt hoofdzakelijk onveranderd uitgescheiden - 50% van de darm, 6% van de nieren. In de lever wordt het gedemethyleerd, waardoor het zijn activiteit verliest.

Indicaties voor gebruik

Infectieuze en inflammatoire ziekten veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor het medicijn:
• Infecties van de bovenste luchtwegen en de bovenste luchtwegen (faryngitis / tonsillitis, sinusitis, otitis media);
• Lagere luchtweginfecties: acute bronchitis, verergering van chronische bronchitis, pneumonie, incl. veroorzaakt door atypische pathogenen;
• Infecties van de huid en zachte weefsels (acne vulgaris van matige ernst, erysipelas, impetigo, secundair geïnfecteerde dermatose);
• De beginfase van de ziekte van Lyme (borreliose) - erythema migrans (erythema migrans);
Urineweginfecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis).

Contra

Overgevoeligheid voor azithromycine, erytromycine, andere macroliden of ketoliden of andere componenten van het geneesmiddel; abnormale leverfunctie; ernstige nierstoornissen (creatinineklaring (CC) minder dan 40 ml / min), kinderen jonger dan 12 jaar met een lichaamsgewicht van minder dan 45 kg (voor 500 mg tabletten); kinderleeftijd tot 3 jaar (voor tabletten van 125 mg); gelijktijdig gebruik met ergotamine en dihydroergotamine.

Met zorg

Myasthenia gravis; leverdisfunctie milde tot matige ernst; verminderde renale milde en matige ernst (CC meer dan 40 ml / min); patiënten met aanwezigheid proaritmogennoe factoren (vooral bij ouderen): met congenitale of verworven verlenging van het QT interval, bij patiënten die anti-aritmica klasse IA (quinidine, procaïnamide), III (dofetilide, amiodaron en sotalol), cisapride, terfenadine, antipsychotische geneesmiddelen (pimozide), antidepressiva (citalopram), fluorchinolonen (moxifloxacine en levofloxacine), verminderd met vloeistof en elektrolyt balans, met name bij hypokaliëmie of hypomagnesiëmie met klinisch significante bradycardie hartfalen of ernstig hartfalen; gelijktijdig gebruik van digoxine, warfarine, cyclosporine.

Gebruik tijdens zwangerschap en tijdens borstvoeding

Tijdens de zwangerschap en tijdens de borstvoeding worden ze alleen gebruikt als het beoogde voordeel voor de moeder opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus en het kind. Indien nodig wordt het gebruik van het medicijn tijdens de borstvoeding aanbevolen om de borstvoeding te schorsen.
De WHO beveelt azithromycine aan als het favoriete medicijn bij de behandeling van chlamydia-infecties bij zwangere vrouwen.

Dosering en toediening

Binnen, zonder kauwen, minstens 1 uur vóór of 2 uur na de maaltijd, 1 keer per dag.
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar met een lichaamsgewicht van meer dan 45 kg
Voor infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, KNO-organen, huid en weke delen:
1 tablet (500 mg) 1 keer per dag gedurende 3 dagen (dosis 1,5 g).
Bij acne vulgaris matige ernst: 1 tablet (500 mg) 1 keer per dag gedurende 3 dagen, vervolgens 1 tablet (500 mg) 1 keer per week gedurende 9 weken (natuurlijk dosis 6,0 g).
De eerste wekelijkse pil moet worden ingenomen 7 dagen na inname van de eerste dagelijkse pil (8e dag vanaf het begin van de behandeling), de volgende 8 wekelijkse pillen - met een interval van 7 dagen.
Bij de ziekte van Lyme (de eerste fase van borreliose) - erythema migrans (erythema migrans): eenmaal per dag gedurende 5 dagen: 1e dag - 1,0 r (2 tabletten van 500 mg), vervolgens van de 2e tot de 5e dag Dag 1 - 1 tablet (500 mg) (natuurlijk dosis 3,0 g).
Bij urineweginfecties veroorzaakt door Chlamydia trachomatis (urethritis, cervicitis): ongecompliceerde urethritis / cervicitis - 1 g (2 tabletten van 500 mg) eenmaal.
Kinderen van 3 tot 12 jaar met een gewicht van minder dan 45 kg:
Voor infecties van de bovenste en onderste luchtwegen, KNO-organen, huid en weke delen: met een snelheid van 10 mg / kg lichaamsgewicht, 1 maal daags gedurende 3 dagen (dosis 30 mg / kg). Voor het gemak van doseren wordt het aanbevolen om de tabel №1 te gebruiken.

Tabel nummer 1. Berekening van de dosis Sumamed® voor kinderen die minder dan 45 kg wegen

Lichaamsgewicht Azithromycine dosis in tabletten 125 mg
18-30 kg 2 tabletten (250 mg azithromycine)
31-44 kg 3 tabletten (375 mg azithromycine)
niet minder dan 45 kg gebruikte aanbevolen doses voor volwassenen

Bij kinderen jonger dan 3 jaar wordt aanbevolen om Sumamed®, poeder voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening van 100 mg / 5 ml en Sumamed® forte, poeder voor de bereiding van een suspensie voor orale toediening van 200 mg / 5 ml, te gebruiken.
Voor faryngitis / tonsillitis veroorzaakt door Streptococcus pyogenes, wordt het medicijn Sumamed® gebruikt in een dosis van 20 mg / kg / dag gedurende 3 dagen (dosis 60 mg / kg). De maximale dagelijkse dosis is 500 mg.
Wanneer de ziekte van Lyme (beginstadium borreliose) - migrerende erythema (erythema migrans): 20 mg / kg 1 maal per dag gedurende 1 dag, dan in een hoeveelheid van 10 mg / kg een keer per dag vanaf de 2de tot 5de dag.
Voor het gemak bij kinderen loop dosis 60 mg / kg aanbevolen ontvangst Sumamed® preparaten poeder voor suspensie voor orale toediening van 100 mg / 5 ml en Sumamed® forte, poeder voor suspensie voor orale toediening van 200 mg / 5 ml.
In geval van verminderde nierfunctie: bij gebruik bij patiënten met een verminderde nierfunctie van milde tot matige ernst (QC meer dan 40 ml / min) is dosisaanpassing niet vereist.
In overtreding van de leverfunctie: bij gebruik bij patiënten met leverdisfunctie is een lichte en matige aanpassing van de ernstdosis niet vereist.
Oudere patiënten: dosisaanpassing is niet vereist. Omdat oudere mensen mogelijk al pro-aritmische aandoeningen hebben, is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van Sumamed® vanwege het hoge risico op het ontwikkelen van hartritmestoornissen, waaronder "pirouette" -arrythmieën.

Bijwerkingen

De frequentie van bijwerkingen is geclassificeerd in overeenstemming met de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie: zeer vaak - ten minste 10%; vaak - niet minder dan 1%, maar minder dan 10%; niet vaak - niet minder dan 0,1%, maar minder dan 1%; zelden - niet minder dan 0,01%, maar minder dan 0,1%; zeer zelden - minder dan 0,01%; onbekende frequentie - kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens.
Infectieziekten: zelden - candidiasis, waaronder het slijmvlies van de mondholte en genitaliën, longontsteking, faryngitis, gastro-enteritis, ademhalingsziekten, rhinitis; onbekende frequentie - pseudomembraneuze colitis.
Van de zijkant van het bloed en lymfatisch systeem: zelden - leukopenie, neutropenie, eosinofilie; zeer zelden - trombocytopenie, hemolytische anemie.
Stofwisseling en voeding: zelden - anorexia.
Allergische reacties: zelden - angio-oedeem, overgevoeligheidsreactie; onbekende frequentie - anafylactische reactie.
Aan de kant van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn; zelden - duizeligheid, smaakverstoring, paresthesieën, slaperigheid, slapeloosheid, nervositeit; zelden - opwinding; onbekende frequentie - hypesthesie, angst, agressie, flauwvallen, convulsies, psychomotorische hyperactiviteit, verlies van geur, reukvermogen, verlies van smaak, myasthenie, wanen, hallucinaties.
Aan de kant van het orgel van het gezichtsvermogen: zelden - visuele beperking.
Aan de kant van het orgaan van gehoor- en labyrintaandoeningen: zelden - gehoorverlies, duizeligheid; Onbekende frequentie - slechthorendheid, inclusief doofheid en / of tinnitus.
Omdat het cardiovasculaire systeem: zelden - een gevoel van hartslag, "flush" van bloed naar het gezicht; onbekende frequentie - verlaging van de bloeddruk, verhoging van het QT-interval op het elektrocardiogram, aritmie type "pirouette", ventriculaire tachycardie.
Van de kant van het ademhalingssysteem: zelden - kortademigheid, neusbloedingen.
Aan de kant van het maagdarmkanaal: heel vaak - diarree; vaak - misselijkheid, braken, buikpijn; zelden - winderigheid, dyspepsie, constipatie, gastritis, dysfagie, opgezette buik, droogheid van het mondslijmvlies, boeren, zweren van het mondslijmvlies, verhoogde speekselklierafscheiding; zeer zelden - verander de taal, pancreatitis.
Aan de kant van de lever en de galwegen: zelden - hepatitis; zelden abnormale leverfunctie, cholestatische geelzucht; onbekende frequentie - leverfalen (in zeldzame gevallen met een fatale afloop, voornamelijk als gevolg van ernstige leverstoornissen); levernecrose, fulminante hepatitis.
Aan de kant van de huid en de onderhuidse weefsels: zelden - huiduitslag, jeuk, urticaria, dermatitis, droge huid, zweten; zelden - lichtgevoeligheidsreactie; onbekende frequentie - Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme.
Aan de kant van het bewegingsapparaat: zelden - artrose, myalgie, rugpijn, nekpijn; onbekende frequentie - artralgie.
Aan de kant van de nieren en de urinewegen: zelden - dysurie, pijn in de nieren; onbekende frequentie - interstitiële nefritis, acuut nierfalen.
Van de kant van de geslachtsorganen en de borstklier: niet vaak - metrorrhagia, disfunctie van de testikels.
Andere: zelden - asthenie, malaise, vermoeidheid, zwelling van het gezicht, pijn op de borst, koorts, perifeer oedeem.
Laboratoriumgegevens: vaak - een afname van het aantal lymfocyten, een toename van het aantal eosinofielen, een toename van het aantal basofielen, een toename van het aantal monocyten, een toename van het aantal neutrofielen, een verlaging van de bicarbonaatconcentratie in het plasma; zelden - verhoging van aspartaat aminotransferase activiteit, alanine, verhogen van de concentratie van bilirubine in bloedplasma werden toenemende concentraties ureum in plasma creatinine-concentratie in bloedplasma een verandering van kaliumgehalte in het bloedplasma, verhoogde alkalische fosfatase activiteit in plasma verhogen chloorgehalte in het bloedplasma, een verhoging van de bloedglucoseconcentratie, een verhoging van het aantal trombocyten, een toename van de hematocriet, een verhoging van de bicarbonaatconcentratie in plasma, een verandering in de inhoud Ania natrium in het bloedplasma.

overdosis

Symptomen: tijdelijk gehoorverlies, misselijkheid, braken, diarree.
Behandeling: symptomatisch.

Interactie met andere drugs

Antacida medicijnen
Antacida hebben geen invloed op de biologische beschikbaarheid van azithromycine, maar verminderen de maximale concentratie in het bloed met 30%, dus het geneesmiddel moet minstens een uur vóór of twee uur na inname van deze geneesmiddelen en voedsel worden ingenomen.
cetirizine
Gelijktijdig gebruik van azitromycine met cetirizine (20 mg) bij gezonde vrijwilligers gedurende 5 dagen leidde niet tot een farmacokinetische interactie en een significante verandering in het QT-interval.
Didanosine (didoxyinosine)
Het gelijktijdig gebruik van azitromycine (1200 mg / dag) en didanosine (400 mg / dag) in 6 HIV-geïnfecteerde patiënten gaven geen veranderingen in farmacokinetische metingen ddl vergeleken met de placebogroep.
Digoxine (P-glycoproteïne substraten)
Het gelijktijdige gebruik van macrolide-antibiotica, waaronder azithromycine, met P-glycoproteïnesubstraten, zoals digoxine, leidt tot een verhoging van de concentratie van P-glycoproteïnesubstraat in het bloedserum. Bij gelijktijdig gebruik van azithromycine en digoxine moet dus de mogelijkheid worden overwogen om de concentratie van digoxine in het bloedserum te verhogen.
zidovudine
Het gelijktijdig gebruik van azitromycine (1000 mg enkele dosis en meerdere doses van 1200 mg of 600 mg) had weinig effect op de farmacokinetiek, waaronder de renale excretie van zidovudine of zijn glucuronide metaboliet. Het gebruik van azithromycine veroorzaakte echter een toename in de concentratie van gefosforyleerd zidovudine, een klinisch actieve metaboliet in perifere mononucleaire bloedcellen. De klinische betekenis van dit feit is onduidelijk.
Azithromycine heeft weinig interactie met cytochroom P450 isoenzymen. Er werd niet onthuld dat azithromycine betrokken is bij farmacokinetische interacties vergelijkbaar met erytromycine en andere macroliden. Azithromycine is geen remmer en inductor van cytochroom P450 isoenzymen.
Ergot-alkaloïden
Gezien de theoretische mogelijkheid van ergotisme wordt gelijktijdig gebruik van azithromycine met ergot-alkaloïdederivaten niet aanbevolen.
Farmacokinetische studies van het gelijktijdige gebruik van azithromycine en geneesmiddelen, waarvan het metabolisme plaatsvindt met de deelname van isoenzymen van het cytochroom P450-systeem, werden uitgevoerd.
atorvastatine
Het gelijktijdige gebruik van atorvastatine (10 mg per dag) en azithromycine (500 mg per dag) veroorzaakte geen veranderingen in de plasmaconcentraties van atorvastatine (op basis van de analyse van de remming van HMC-CoA-reductase). In de postregistratieperiode waren er echter afzonderlijke meldingen van gevallen van rabdomyolyse bij patiënten die zowel azithromycine als statines kregen.
carbamazepine
In farmacokinetisch onderzoek met gezonde vrijwilligers werd geen significant effect gevonden op de concentratie van carbamazepine en zijn actieve metaboliet in het bloedplasma bij patiënten die tegelijk azitromycine kregen.
cimetidine
De farmacokinetische studies invloed van enkelvoudige dosis farmacokinetiek azitromycine cimetidine toonde geen veranderingen in de farmacokinetiek van azitromycine, cimetidine, onder voorbehoud van toepassing van 2 uur voorafgaand aan de azithromycine.
Indirecte anticoagulantia (coumarinederivaten)
In farmacokinetisch onderzoek had azithromycine geen invloed op het anticoagulerende effect van een enkele dosis van 15 mg warfarine die door gezonde vrijwilligers werd ingenomen. De potentiëring van het anticoagulante effect is gemeld na gelijktijdig gebruik van azithromycine en indirecte anticoagulantia (coumarinederivaten). Hoewel er geen causaal verband is vastgesteld, moet worden overwogen de noodzaak van frequente controle van de protrombinetijd met azitromycine bij patiënten die orale anticoagulantia van indirecte werking krijgen (coumarinederivaten).
cyclosporine
In een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers gedurende 3 dagen ingenomen azithromycine (500 mg / dag), en vervolgens de cyclosporine (10 mg / kg / dag een keer), een significante verhoging van de maximale plasma concentratie werd waargenomen (Cmax) en het gebied onder de curve "concentratie-tijd" (AUC0-5) cyclosporine. Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen. Indien nodig, het gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen, is het noodzakelijk om de concentratie van cyclosporine in het bloedplasma te controleren en de dosis dienovereenkomstig aan te passen.
efavirenz
Gelijktijdig gebruik van azithromycine (600 mg / dag eenmaal) en efavirenz (400 mg / dag) dagelijks gedurende 7 dagen veroorzaakte geen klinisch significante farmacokinetische interactie.
fluconazol
Gelijktijdig gebruik van azithromycine (eenmaal daags 1200 mg) veranderde de farmacokinetiek van fluconazol (800 mg eenmaal) niet. De totale blootstelling en de eliminatiehalfwaardetijd van azithromycine veranderden niet bij gelijktijdig gebruik van fluconazol, er werd echter een afname van de C max van azithromycine waargenomen (met 18%), wat geen klinische significantie had.
indinavir
Gelijktijdig gebruik van azithromycine (1200 mg eenmaal) veroorzaakte geen statistisch significant effect op de farmacokinetiek van indinavir (800 mg driemaal daags gedurende 5 dagen).
methylprednisolon
Azithromycine heeft geen significant effect op de farmacokinetiek van methylprednisolon.
nelfinavir
Het gelijktijdige gebruik van azitromycine (1200 mg) en nelfinavir (750 mg driemaal daags) veroorzaakt een toename van de evenwichtsconcentratie van azithromycine in het bloedserum. Er werden geen klinisch significante bijwerkingen waargenomen en dosisaanpassing van azitromycine, indien gelijktijdig met nelfinavir gebruikt, is niet vereist.
rifabutine
Gelijktijdig gebruik van azithromycine en rifabutine heeft geen invloed op de concentratie van elk van de geneesmiddelen in serum. Bij gelijktijdig gebruik van azitromycine en rifabutine is soms neutropenie waargenomen. Ondanks het feit dat neutropenie geassocieerd was met het gebruik van rifabutine, is er geen causaal verband tussen het gebruik van een combinatie van azithromycine en rifabutine en neutropenie vastgesteld.
sildenafil
Bij gebruik bij gezonde vrijwilligers is er geen bewijs voor het effect van azitromycine (500 mg / dag daags gedurende 3 dagen) op de AUC en Cmax van sildenafil of zijn belangrijkste circulerende metaboliet.
terfenadine
In farmacokinetisch onderzoek werd geen bewijs gevonden voor een interactie tussen azithromycine en terfenadine. Het werd gerapporteerd in geïsoleerde gevallen waarin de mogelijkheid van een dergelijke interactie niet volledig kon worden uitgesloten, maar er was geen enkel concreet bewijs dat een dergelijke interactie plaatsvond.
Er werd gevonden dat het gelijktijdige gebruik van terfenadine en macroliden aritmie en verlenging van het QT-interval kan veroorzaken.
theofylline
Er werd geen interactie tussen azithromycine en theofylline gedetecteerd.
Triazolam / midazolam
Er waren geen significante veranderingen in de farmacokinetische parameters bij gelijktijdig gebruik van azithromycine met triazolam of midazolam in therapeutische doses.
Trimethoprim / sulfamethoxazol
Het gelijktijdig gebruik van trimethoprim / sulfamethoxazol met azitromycine toonde geen significant effect op de Cmax, de totale blootstelling of uitscheiding door de nieren trimethoprim of sulfamethoxazol. Serum azithromycine concentraties waren consistent met die gevonden in andere studies.

Speciale instructies

In het geval van het overslaan van een enkele dosis Sumamed®, moet de gemiste dosis zo snel mogelijk worden ingenomen en moet de volgende dosis 24 uur na elkaar worden ingenomen.
Sumamed® moet minstens één uur vóór of twee uur na inname van antacida worden ingenomen.
Het geneesmiddel Sumamed® moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met milde en matig gestoorde leverfunctie vanwege de mogelijkheid van het ontwikkelen van fulminante hepatitis en ernstig leverfalen.
In aanwezigheid van leverziekte symptomen, zoals snel toenemende vermoeidheid, geelzucht, donkere urine, bloedingsneiging, hepatische encefalopathie behandeling met Sumamed® moet stoppen en bestuderen van de functionele toestand van de lever.
In geval van een gestoorde nierfunctie, lichte en matige ernst (CC meer dan 40 ml / min), moet de behandeling met Sumamed® met voorzichtigheid worden uitgevoerd onder controle van de staat van de nierfunctie.
Evenals bij het gebruik van andere antibacteriële geneesmiddelen, dienen patiënten bij de behandeling met Sumamed® regelmatig te worden onderzocht op de aanwezigheid van vuurvaste micro-organismen en tekenen van de ontwikkeling van superinfecties, waaronder schimmelinfecties.
Het medicijn Sumamed® mag niet langer worden gebruikt dan is aangegeven in de instructies, omdat de farmacokinetische eigenschappen van azithromycine ons in staat stellen een kort en eenvoudig doseringsregime aan te bevelen.
Geen gegevens over de mogelijke interactie tussen azithromycine en derivaten van ergotamine en dihydroergotamine, maar vanwege de ontwikkeling van ergotisme, terwijl het gebruik van macrolidenderivaten met ergotamine en dihydroergotamine, wordt deze combinatie niet aanbevolen.
Bij langdurig gebruik van het geneesmiddel kan Sumamed® pseudomembraneuze colitis ontwikkelen die wordt veroorzaakt door Clostridium difficile, zoals in de vorm van milde diarree en ernstige colitis. Bij de ontwikkeling van met antibiotica samenhangende diarree tijdens het gebruik van het medicijn Sumamed®, evenals 2 maanden na het einde van de behandeling, moet clostridiale pseudomembraneuze colitis worden uitgesloten.
Bij de behandeling met macroliden zoals azithromycine, nam de duur van de cardiale depolarisatie QT-interval en het risico op cardiale aritmieën, waaronder "pirouette" type aritmie.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van Sumamed® bij patiënten met pro-aritmogene factoren (vooral bij oudere patiënten), inclusief aangeboren of verworven verlenging van het QT-interval; bij patiënten die antiaritmica klasse IA (quinidine, procaïnamide), III (dofetilide, amiodaron en sotalol), cisapride, terfenadine, antipsychotica (pimozide), antidepressiva (citalopram), fluorchinolonen (moxifloxacine en levofloxacine), patiënten met verminderde water elektrolytenbalans, vooral in het geval van hypokaliëmie of hypomagnesiëmie, met klinisch significante bradycardie, hartritmestoornissen of ernstig hartfalen.
Gebruik van het medicijn Sumamed® kan de ontwikkeling van het myasthenische syndroom provoceren of exacerbatie van myasthenia veroorzaken.

Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen aan te drijven

Met de ontwikkeling van ongewenste effecten van het zenuwstelsel en het orgel van het gezichtsvermogen, moet voorzichtigheid worden betracht bij het uitvoeren van acties die een verhoogde concentratie van aandacht en snelheid van psychomotorische reacties vereisen.

Formulier vrijgeven
Tabletten, filmomhulde 125 mg en 500 mg.
125 mg: 6 tabletten per blister PVC / aluminiumfolie.
Op 1 blaar samen met de applicatie-instructie in een kartonnen verpakking.
500 mg: 3 tabletten per blister van PVC / aluminiumfolie.
Op 1 blaar samen met de applicatie-instructie in een kartonnen verpakking.

Opslagcondities
Bewaar bij een temperatuur niet hoger dan 25 ° С.
Buiten het bereik van kinderen houden.

Houdbaarheid
3 jaar
Niet van toepassing na de vervaldatum.

Verkoopvoorwaarden voor apotheken
Volgens het recept.

fabrikant
Pliva Hrvatska doo
Prilaz Barun Filipovic 25, 10 000 Zagreb, Republiek Kroatië

Adres voor claims:
119049, Moskou, st. Shabolovka, 10, blok 1,
tel.: (495) 644-22-34, fax: (495) 644-22-35 / 36.